Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Deca-Durabolin

Deca-Durabolin występuje w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 50 mg/ml. Każda 1 mililitrowa ampułka zawiera 50 mg substancji czynnej – dekanianu nandrolonu (Nandroloni decanoas). Jest to preparat w formie klarownego, żółtego roztworu olejowego.¹

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, produkt leczniczy Deca-Durabolin zawiera następujące substancje pomocnicze:²

• Alkohol benzylowy (E 1519) – 104,9 mg w każdym ml roztworu
• Olej arachidowy oczyszczony – do uzupełnienia objętości 1 ml

Warto zwrócić uwagę, że alkohol benzylowy oraz olej arachidowy są substancjami pomocniczymi o znanym działaniu, co może mieć znaczenie kliniczne u niektórych pacjentów.³

Postać farmaceutyczna

Deca-Durabolin jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań. Preparat ma postać klarownego, żółtego roztworu olejowego, co ułatwia jego identyfikację przed podaniem.⁴

Forma podania i opakowanie produktu

Produkt Deca-Durabolin przeznaczony jest do podania parenteralnego w formie wstrzyknięcia. Dostępny jest w ampułkach o pojemności 1 ml wykonanych ze szkła typu I, które zapakowane są w tekturowe pudełko. Standardowe opakowanie zawiera 1 ampułkę po 1 ml.⁵

Postępowanie z produktem po otwarciu

Należy zwrócić szczególną uwagę, że roztwór powinien być użyty natychmiast po otwarciu ampułki, ponieważ konstrukcja ampułki nie pozwala na jej ponowne zamknięcie w sposób gwarantujący zachowanie jałowości zawartości.⁶

Warunki przechowywania

Dla zachowania odpowiedniej jakości produktu Deca-Durabolin należy przestrzegać następujących warunków przechowywania:⁷

• Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C
• Nie zamrażać produktu
• Nie przechowywać w lodówce
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Deca-Durabolin wynosi 5 lat przy zachowaniu zalecanych warunków przechowywania.⁸

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Deca-Durabolin nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹⁰ Niemniej jednak, zgodnie z ogólnymi zasadami farmakoterapii, nie zaleca się mieszania tego produktu z innymi lekami przed podaniem, chyba że ich zgodność została wyraźnie potwierdzona.