Fungizone
Fungizone to nazwa handlowa amfoterycyny B, który jest lekiem przeciwgrzybiczym z grupy polienów. Stosowany jest w leczeniu ciężkich, układowych zakażeń grzybiczych, w tym kandydozy, aspergilozy, kryptokokozy, blastomykozy, histoplazmozy oraz mucormykozy.
Mechanizm działania Fungizone polega na wiązaniu się z ergosterolem w błonie komórkowej grzybów, co prowadzi do zwiększenia jej przepuszczalności i w konsekwencji do śmierci komórki grzyba. Lek podawany jest najczęściej dożylnie w formie infuzji, choć dostępne są również postacie do stosowania miejscowego.
Amfoterycyna B charakteryzuje się znaczną toksycznością, szczególnie nefrotoksycznością. Podczas terapii Fungizone często występują działania niepożądane, takie jak gorączka, dreszcze, bóle głowy, nudności, wymioty oraz zaburzenia elektrolitowe. Z tego powodu obecnie częściej stosuje się nowsze formulacje liposomalne amfoterycyny B (np. AmBisome), które cechują się mniejszą toksycznością przy zachowanej skuteczności przeciwgrzybiczej.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Fungizone 50 mg
Lek Fungizone zawierający 50 mg amfoterycyny B należy podawać wyłącznie w powolnej infuzji dożylnej przez 2-6 godzin, w stężeniu 0,1 mg/ml. Dawkowanie ustala się indywidualnie, uwzględniając ciężkość zakażenia, miejsce infekcji oraz patogen. Standardowo terapia rozpoczyna się od dawki 0,25 mg/kg mc./dobę, z możliwością podania dawki testowej 1 mg w 20 ml 5% glukozy przez 20-30 minut, choć jej wartość prognostyczna jest ograniczona. Dawkę można stopniowo zwiększać do 0,5-1 mg/kg mc./dobę, a w cięższych zakażeniach nawet do 1,5 mg/kg mc. co drugi dzień, nie przekraczając maksymalnej dawki dobowej 1,5 mg/kg mc. Przedawkowanie niesie ryzyko zatrzymania akcji serca i śmierci. Monitorowanie parametrów życiowych co 30 minut przez 2-4 godziny po infuzji testowej jest obligatoryjne.
AIDS, amfoterycyna B, aspergiloza, blastomikoza, dawka testowa, działania niepożądane, Fungizone, histoplazmoza, histoplazmoza rozsiana, infuzja dożylna, kandydoza, kokcydioidomikoza, kryptokokoza, kwasica ketonowa, mukormikoza nosowo-mózgowa, parametry życiowe, przedawkowanie, terapia supresyjna, zaburzenia sercowo-płucne, zakażenie Candida, zakażenie grzybicze, zakażenie grzybicze ogólnoustrojowe, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie przełyku, zatrzymanie akcji serca - Leksykon substancji czynnych
Amfoterycyna B – Przeciwwskazania stosowania
Amfoterycyna B, dostępna w postaciach takich jak Abelcet (kompleksy lipidowe), AmBisome liposomal (postać liposomalna) oraz Fungizone (postać konwencjonalna), jest szerokospektralnym lekiem przeciwgrzybiczym. Podstawowym przeciwwskazaniem do jej stosowania jest nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze, które różnią się w zależności od preparatu (np. Abelcet zawiera 3,6 mg sodu/ml, co daje 72 mg sodu w fiolce 20 ml, a AmBisome liposomal zawiera 900 mg sacharozy w fiolce). W przypadku preparatów, gdzie amfoterycyna B jest składnikiem pomocniczym, jak szczepionka Rabipur, przeciwwskazania zależą od konkretnego zastosowania – np. w profilaktyce przed ekspozycją (PrEP) przeciwwskazaniem jest poważna reakcja nadwrażliwości, natomiast w profilaktyce po ekspozycji (PEP) przeciwwskazań nie ma ze względu na śmiertelność wścieklizny.
Abelcet, AmBisome liposomal, amfoterycyna B, Fungizone, kompleks lipidowy, nadwrażliwość, postać liposomalna, profilaktyka po ekspozycji, profilaktyka przed ekspozycją, sacharoza, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja przeciwgrzybicza, szczepionka przeciw wściekliźnie, terapia przeciwgrzybicza, wścieklizna - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Fungizone 50 mg
Amfoterycyna B (Fungizone 50 mg) nie była przedmiotem dedykowanych badań klinicznych oceniających wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, jednak jej profil działań niepożądanych wskazuje na potencjalne ryzyko upośledzenia sprawności psychofizycznej pacjenta. Do najistotniejszych działań niepożądanych należą zaburzenia neurologiczne (np. zawroty i bóle głowy), zaburzenia widzenia oraz niedociśnienie, które mogą znacząco obniżać koncentrację, koordynację wzrokowo-ruchową i szybkość reakcji, a w skrajnych przypadkach prowadzić do omdleń. Wystąpienie tych objawów stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn precyzyjnych.
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Fungizone
Amfoterycyna B w postaci Fungizone jest lekiem z wyboru w ciężkich, zagrażających życiu zakażeniach grzybiczych, wymagającym dożylnego podania przez wykwalifikowany personel. Terapia powinna być stosowana wyłącznie u pacjentów z patogenami wrażliwymi na amfoterycynę B, z uwzględnieniem ścisłego monitorowania parametrów klinicznych i laboratoryjnych, takich jak czynność nerek, wątroby, stężenie elektrolitów (szczególnie magnezu i potasu) oraz morfologia krwi. Szybka infuzja trwająca krócej niż 1 godzinę jest przeciwwskazana, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością nerek, ze względu na ryzyko hiperkaliemii i zaburzeń rytmu serca. W przypadku przerwania terapii na ponad 7 dni, wznowienie leczenia powinno odbywać się według protokołu, zaczynając od dawki 0,25 mg/kg m.c., z stopniowym zwiększaniem dawki.
amfoterycyna B, działanie niepożądane, elektrolity w surowicy, Fungizone, hepatotoksyczność, hiperkaliemia, kokcydioidomikoza, leukoencefalopatia, mielopatia, morfologia krwi, nefrotoksyczność, niedociśnienie, niedowład, ostra reakcja niepożądana, patogen wrażliwy, podanie dokanałowe, podanie dożylne, radioterapia, reakcja alergiczna, zaburzenie rytmu serca, zakażenie grzybicze, zapalenie pajęczynówki, zatrzymanie akcji serca - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fungizone 50 mg
Amfoterycyna B (Fungizone) jest skutecznym lekiem przeciwgrzybiczym podawanym dożylnie, jednak jego stosowanie wiąże się z licznymi działaniami niepożądanymi, które występują bardzo często, często lub z nieznaną częstością. Do najczęstszych objawów należą: dreszcze i gorączka (występujące w ciągu 15-20 minut od rozpoczęcia infuzji), nudności i wymioty, niedociśnienie, duszność oraz nefrotoksyczność manifestująca się azotemią, hipostenurią, kwasicą kanalików nerkowych i zwapnieniami. Często obserwuje się także hipokaliemię, hipomagnezemię, niedokrwistość oraz nieprawidłową czynność wątroby. Nefrotoksyczność jest szczególnie istotna klinicznie, zwłaszcza przy dawkach skumulowanych powyżej 5 g, a jej ryzyko wzrasta przy jednoczesnym stosowaniu diuretyków. W celu poprawy tolerancji amfoterycyny B zaleca się stosowanie leków przeciwgorączkowych (np. kwasu acetylosalicylowego, paracetamolu), przeciwhistaminowych, przeciwwymiotnych, petydyny (25-50 mg i.v.) oraz krótkotrwałych dawek kortykosteroidów nadnerczowych podawanych dożylnie.
agranulocytoza, amfoterycyna B, anafilaksja, arytmia, azotemia, bezmocz, biegunka, ból głowy, ból mięśni, ból stawu, ból żołądka, drgawki, duszność, encefalopatia, eozynofilia, Fungizone, hiperkaliemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, jadłowstręt, koagulopatia, kortykosteroid nadnerczowy, krew w kale, kwas acetylosalicylowy, kwasica kanalików nerkowych, lek przeciwgorączkowy, lek przeciwgrzybiczny, lek przeciwhistaminowy, lek przeciwwymiotny, leukocytoza, leukopenia, migotanie komór, moczówka prosta, nadciśnienie, nefrotoksyczność, neuropatia, niedociśnienie, niedokrwistość, nieprawidłowa czynność wątroby, niewydolność nerek, niewydolność serca, nudności, obrzęk płuc, ostra niewydolność wątroby, ototoksyczność, podwójne widzenie, reakcja alergiczna, skąpomocz, skurcz oskrzeli, świąd, szumy uszne, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, utrata słuchu, wstrząs, wymioty, wynaczynienie leku, wysypka, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie płuc, zawroty głowy, zespół Stevensa-Jonsona, złuszczanie skóry, żółtaczka - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Fungizone 50 mg
Amfoterycyna B (Fungizone) stosowana w leczeniu ogólnoustrojowych zakażeń grzybiczych u kobiet ciężarnych wymaga ostrożności ze względu na ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych (szczury dootrzewnowo do 3,75 mg/kg/dobę, króliki dożylnie do 1,5 mg/kg/dobę) nie wykazały teratogenności ani anomalii rozwojowych płodów, jednak obserwowano skrócenie czasu przeżycia potomstwa, prawdopodobnie związane z deoksycholanem jako substancją pomocniczą. Doustne podawanie amfoterycyny B w bardzo wysokich dawkach (200 mg/kg/dobę u szczurów, 50-100 mg/kg/dobę u królików) wiązało się ze zwiększoną śmiertelnością noworodków i zmniejszoną liczbą urodzeń, bez wykrycia wad rozwojowych. Ze względu na brak dobrze kontrolowanych badań klinicznych u kobiet ciężarnych, stosowanie leku jest wskazane jedynie, gdy korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.
amfoterycyna B, anomalia rozwojowa, badanie kliniczne, badanie na zwierzętach, badanie przedkliniczne, dawka preparatu, dysfagia, Fungizone, karmienie naturalne, korzyść terapeutyczna, martwe urodzenie, nieprawidłowość płodu, oddziaływanie toksyczne, podanie dootrzewnowe, podanie doustne, substancja pomocnicza, terapia przeciwgrzybicza, wchłanianie leku, zakażenie grzybicze, zakażenie grzybicze ogólnoustrojowe - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Fungizone 50 mg
Amfoterycyna B, będąca składnikiem aktywnym leku Fungizone (50 mg proszku do sporządzania roztworu do infuzji), należy do grupy przeciwgrzybiczych antybiotyków ogólnoustrojowych (kod ATC J02AA01). Wykazuje silne działanie przeciwgrzybicze in vitro w stężeniach od 0,03 do 1,0 μg/ml wobec szerokiego spektrum patogenów, takich jak Histoplasma capsulatum, Coccidioides immitis, Candida spp., Blastomyces dermatitidis, Rhodotorula, Cryptococcus neoformans, Sporothrix schenckii, Mucor mucedo oraz Aspergillus fumigatus. Brak jest jednak standardowej metody oznaczania minimalnego stężenia hamującego (MIC), co powoduje zmienność wartości w zależności od metodyki. Amfoterycyna B nie wykazuje aktywności wobec bakterii, riketsji ani wirusów.
amfoterycyna B, Aspergillus fumigatus, aspergiloza, Blastomyces dermatitidis, blastomykoza, błona komórkowa grzyba, Candida, Coccidioides immitis, Cryptococcus neoformans, działanie grzybobójcze, działanie grzybostatyczne, działanie niepożądane, ergosterol, Fungizone, Histoplasma capsulatum, histoplazmoza, infekcja oportunistyczna, kandydoza, kokcydioidomykoza, kryptokokoza, lek przeciwgrzybiczny, MIC, minimalne stężenie hamujące, patogen grzybiczny, Sporothrix schenckii, sporotrychoza, toksyczność leku, zakażenie OUN