AuroMirta ORO

AuroMirta ORO to kombinacja lekowa składająca się z etynyloestradiolu oraz gestodenu, stosowana jako doustny środek antykoncepcyjny. Preparat należy do grupy dwuskładnikowych hormonalnych środków antykoncepcyjnych trzeciej generacji.

Mechanizm działania AuroMirta ORO polega na hamowaniu owulacji poprzez supresję wydzielania gonadotropin, zmianie właściwości śluzu szyjkowego utrudniającej penetrację plemników oraz modyfikacji endometrium zmniejszającej prawdopodobieństwo implantacji. Skuteczność antykoncepcyjna preparatu przy prawidłowym stosowaniu wynosi ponad 99%.

W praktyce klinicznej AuroMirta ORO stosowana jest nie tylko w celu zapobiegania ciąży, ale również w leczeniu zaburzeń miesiączkowania, zespołu napięcia przedmiesiączkowego, trądziku czy hirsutyzmu. Podobnie jak inne preparaty zawierające gestodenm, wymaga dokładnej oceny czynników ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej przed rozpoczęciem terapii.

Powiązane wpisy

Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – AuroMirta ORO 45 mg

W terapii mirtazapiną, dostępną w preparacie AuroMirta ORO w dawkach 15 mg, 30 mg oraz 45 mg, istotne jest uwzględnienie wpływu leku na zdolności psychomotoryczne pacjenta, zwłaszcza na koncentrację uwagi i czujność. Zaburzenia te, szczególnie nasilone w początkowej fazie leczenia, mogą negatywnie oddziaływać na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn przemysłowych i precyzyjnych narzędzi. Ryzyko to jest zwiększone przy wyższych dawkach (30 mg i 45 mg) oraz u pacjentów z indywidualną wrażliwością, współistniejącymi schorzeniami lub stosujących leki potęgujące efekt sedatywny.
AuroMirta ORO, działanie przeciwdepresyjne, efekt sedatywny, funkcje poznawcze, funkcje psychomotoryczne, interakcje lekowe, koncentracja uwagi, mirtazapina, początkowa faza leczenia, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, upośledzenie koncentracji, wpływ na funkcje poznawcze, zaburzenia koncentracji, zmniejszona czujność
Leksykon leków
Skład i postać leku – AuroMirta ORO 30 mg

AuroMirta ORO to lek zawierający mirtazapinę w dawkach 15 mg, 30 mg oraz 45 mg, dostępny w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej. Każda tabletka zawiera odpowiednio 15 mg, 30 mg lub 45 mg substancji czynnej oraz aspartam w ilościach 3 mg, 6 mg i 9 mg, odpowiednio do dawki. Tabletki zawierają także substancje pomocnicze takie jak krospowidon (typ B) wspomagający szybkie rozpuszczanie, mannitol nadający słodkawy smak, celulozę mikrokrystaliczną, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian. Preparat posiada aromaty truskawkowo-guaranowy oraz miętowy, które zawierają maltodekstrynę, glikol propylenowy, sztuczne substancje smakowe i zapachowe, kwas octowy oraz skrobię kukurydzianą.
aromat truskawkowo-guaranowy, aspartam, AuroMirta ORO, blister jednodawkowy, celuloza mikrokrystaliczna, glikol propylenowy, krospowidon, krzemionka koloidalna, kwas octowy, maltodekstryna, mannitol, mirtazapina, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej
Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – AuroMirta ORO 15 mg

W przypadku stosowania mirtazapiny w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej (AuroMirta ORO) w dawkach 15 mg, 30 mg oraz 45 mg, brak jest jednoznacznych danych w sekcji 4.7 charakterystyki produktu dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Niemniej jednak, ze względu na farmakologiczne właściwości mirtazapiny, należy uwzględnić potencjalne działania niepożądane takie jak sedacja, osłabienie koncentracji, zawroty głowy oraz zaburzenia widzenia, które mogą upośledzać funkcje poznawcze i motoryczne pacjenta, szczególnie w początkowym okresie terapii. Lekarz powinien przeprowadzić szczegółowy wywiad dotyczący aktywności pacjenta, ocenić indywidualną wrażliwość na lek oraz monitorować ewentualne interakcje z innymi lekami o działaniu sedatywnym, a także poinformować pacjenta o konieczności unikania prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn w pierwszych dniach leczenia oraz o ryzyku związanym z łączeniem leku z alkoholem.
aspartam, AuroMirta ORO, charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, działanie sedatywne, funkcje poznawcze, lek przeciwdepresyjny, lek psychotropowy, metabolizm leku, mirtazapina, osłabienie koncentracji, sedacja, senność, substancja pomocnicza, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, zaburzenia funkcji nerek, zaburzenia funkcji wątroby, zaburzenia widzenia, zawroty głowy
Leksykon leków
Działania niepożądane – AuroMirta ORO 15 mg

Analiza dostępnych danych dotyczących preparatu AuroMirta ORO, zawierającego mirtazapinę w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej (dawki 15 mg, 30 mg i 45 mg), wskazuje na brak szczegółowych informacji dotyczących działań niepożądanych w przekazanym materiale źródłowym. Sekcja 4.8 Charakterystyki Produktu Leczniczego, która powinna zawierać dane o działaniach niepożądanych, nie została uzupełniona. Znane jest jedynie, że preparat zawiera aspartam jako substancję pomocniczą w ilościach odpowiednio 3 mg, 6 mg i 9 mg dla poszczególnych dawek leku, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tej substancji.
aspartam, AuroMirta ORO, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, interakcja lekowa, mirtazapina, specjalne ostrzeżenie, substancja pomocnicza, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby
Leksykon substancji czynnych
Mirtazapina – Dawkowanie i sposób podawania

Mirtazapina jest przeciwdepresyjnym lekiem o długim okresie półtrwania (20-40 godzin), dostępnym w formie tabletek powlekanych (30 mg, 45 mg) oraz tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej (15 mg, 30 mg, 45 mg). Zalecana dawka początkowa u dorosłych i osób w podeszłym wieku wynosi 15 mg lub 30 mg, z zakresem dawek skutecznych 15-45 mg i dawką maksymalną 45 mg. Leczenie rozpoczyna się zwykle od 15 mg lub 30 mg, a pierwsze efekty przeciwdepresyjne obserwuje się po 1-2 tygodniach, z oceną skuteczności po 2-4 tygodniach. W przypadku braku odpowiedzi klinicznej dawkę można zwiększyć do 45 mg, a jeśli po kolejnych 2-4 tygodniach nie nastąpi poprawa, należy rozważyć przerwanie terapii. Terapia powinna być kontynuowana przez co najmniej 6 miesięcy po ustąpieniu objawów, a odstawianie leku powinno odbywać się stopniowo, aby uniknąć objawów odstawienia.
AuroMirta ORO, dawka dobowa, dawka podzielona, depresja, działanie przeciwdepresyjne, klirens kreatyniny, lek przeciwdepresyjny, Mirtagen, mirtazapina, Mirtor, Mirzaten, Mirzaten Q-Tab, objaw odstawienia, odpowiedź kliniczna, okres półtrwania, tabletka powlekana, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby
Leksykon leków
Wskazania do stosowania – AuroMirta ORO 30 mg

AuroMirta ORO to preparat zawierający mirtazapinę, dostępny w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej w dawkach 15 mg, 30 mg oraz 45 mg. Lek jest wskazany wyłącznie do leczenia epizodów dużej depresji u pacjentów dorosłych i nie jest zalecany dla dzieci oraz młodzieży poniżej 18 roku życia. Postać farmaceutyczna tabletek do rozpadu w jamie ustnej stanowi istotną zaletę, szczególnie u pacjentów z trudnościami w połykaniu tradycyjnych tabletek lub kapsułek. Każda dawka ma charakterystyczne oznaczenia ułatwiające identyfikację: 15 mg (oznaczenia „36” i „A”), 30 mg („37” i „A”) oraz 45 mg („38” i „A”).
aspartam, AuroMirta ORO, duża depresja, dysfagia, epizod depresyjny, fenyloketonuria, metabolizm fenyloalaniny, mirtazapina, postać farmaceutyczna, substancja czynna, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, wskazanie terapeutyczne
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – AuroMirta ORO 15 mg

Charakterystyka produktu leczniczego AuroMirta ORO, zawierającego mirtazapinę w dawkach 15 mg, 30 mg i 45 mg w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, nie zawiera szczegółowych danych dotyczących wpływu leku na płodność, ciążę oraz laktację. Brak wypełnionej sekcji 4.6 utrudnia podejmowanie świadomych decyzji terapeutycznych u pacjentek w ciąży lub karmiących piersią. Dodatkowo, tabletki zawierają aspartam (3 mg, 6 mg i 9 mg odpowiednio dla dawek 15 mg, 30 mg i 45 mg), będący źródłem fenyloalaniny, co jest istotne u kobiet z fenyloketonurią planujących ciążę lub będących w ciąży.
aspartam, AuroMirta ORO, charakterystyka produktu leczniczego, farmakoterapia w ciąży, fenyloalanina, fenyloketonuria, karmienie piersią, kobieta w ciąży, laktacja, mirtazapina, monitorowanie pacjenta, płodność, profil bezpieczeństwa, rejestr ciąż, świadoma zgoda, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, wiek rozrodczy
Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – AuroMirta ORO 45 mg

Mirtazapina, dostępna w preparacie AuroMirta ORO w dawkach 15 mg, 30 mg i 45 mg w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, charakteryzuje się umiarkowaną biodostępnością około 50% po podaniu doustnym oraz szybkim wchłanianiem, z osiągnięciem maksymalnego stężenia w osoczu (Cmax) po około 2 godzinach. Lek wykazuje wysoki stopień wiązania z białkami osocza (~85%), co ma istotne znaczenie dla jego dystrybucji i potencjalnych interakcji lekowych. Metabolizm mirtazapiny odbywa się głównie w wątrobie z udziałem enzymów CYP2D6, CYP1A2 oraz CYP3A4, prowadząc do powstania aktywnego metabolitu demetylowego oraz innych metabolitów hydroksylowych i sprzężonych. Okres półtrwania eliminacji wynosi średnio 20-40 godzin, co uzasadnia dawkowanie raz na dobę, a stan stacjonarny osiągany jest po 3-4 dniach regularnego stosowania.
aktywność farmakologiczna, AuroMirta ORO, biodostępność leku, biotransformacja, CYP3A4, cytochrom P450, demetylacja, działanie niepożądane, enzymy CYP, farmakokinetyka liniowa, klirens leku, metabolit demetylowy, metabolit hydroksylowy, metabolit N-demetylu, mikrosom wątrobowy, mirtazapina, okres półtrwania, profil farmakokinetyczny, sprzęganie metaboliczne, stan stacjonarny leku, stężenie w osoczu, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, utlenianie metaboliczne, wiązanie z białkami osocza, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby
Leksykon leków
Przedawkowanie – AuroMirta ORO 45 mg

Przedawkowanie mirtazapiny, substancji czynnej preparatu AuroMirta ORO (dostępnego w dawkach 15 mg, 30 mg oraz 45 mg w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej), może prowadzić do depresji ośrodkowego układu nerwowego objawiającej się dezorientacją i przedłużoną sedacją, tachykardii oraz łagodnych zaburzeń ciśnienia tętniczego (zarówno nadciśnienia, jak i niedociśnienia). Objawy te mają zazwyczaj charakter łagodny, jednak w przypadku znacznego przekroczenia dawek terapeutycznych, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu innych leków, istnieje ryzyko poważnych powikłań kardiologicznych, takich jak wydłużenie odstępu QT oraz torsade de pointes, które mogą prowadzić do nagłej śmierci sercowej.
AuroMirta ORO, depresja ośrodkowego układu nerwowego, dezorientacja, migotanie komór, mirtazapina, monitorowanie elektrokardiograficzne, nadciśnienie, nagła śmierć sercowa, niedociśnienie, płukanie żołądka, sedacja przedłużona, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, tachyarytmia komorowa, tachykardia, torsade de pointes, węgiel aktywowany, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie ciśnienia tętniczego, zaburzenie rytmu serca
Leksykon leków
Przeciwwskazania – AuroMirta ORO 30 mg

Przeciwwskazania do stosowania leku AuroMirta ORO, zawierającego mirtazapinę w dawkach 15 mg, 30 mg i 45 mg, obejmują przede wszystkim nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze, w tym aspartam (3 mg, 6 mg lub 9 mg odpowiednio do dawki). Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z fenyloketonurią ze względu na obecność aspartamu będącego źródłem fenyloalaniny. Drugim bezwzględnym przeciwwskazaniem jest jednoczesne stosowanie mirtazapiny z inhibitorami monoaminooksydazy (MAO), co może prowadzić do zagrażającego życiu zespołu serotoninowego objawiającego się hipertermią, sztywnością mięśni, niestabilnością autonomiczną i zaburzeniami świadomości. Do inhibitorów MAO należą m.in. fenelzyna, tranylcypromina, moklobemid, selegilina, rasagilina, linezolid oraz metylenowy błękit.
aspartam, AuroMirta ORO, fenelzyna, fenyloalanina, fenyloketonuria, hipertermia, inhibitor MAO, inhibitor monoaminooksydazy, izokarboksazyd, lek przeciwdepresyjny, linezolid, mirtazapina, moklobemid, nadwrażliwość, nieselektywny inhibitor MAO, niestabilność autonomiczna, ośrodkowy układ nerwowy, rasagilina, reakcja nadwrażliwości, selegilina, selektywny inhibitor MAO-A, selektywny inhibitor MAO-B, SNRI, SSRI, substancja czynna, sztywność mięśni, tranylcypromina, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, zaburzenia świadomości, zespół serotoninowy