Skład i postać leku
AuroMirta ORO 30 mg
AuroMirta ORO to lek zawierający mirtazapinę w dawkach 15 mg, 30 mg oraz 45 mg, dostępny w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej. Każda tabletka zawiera odpowiednio 15 mg, 30 mg lub 45 mg substancji czynnej oraz aspartam w ilościach 3 mg, 6 mg i 9 mg, odpowiednio do dawki. Tabletki zawierają także substancje pomocnicze takie jak krospowidon (typ B) wspomagający szybkie rozpuszczanie, mannitol nadający słodkawy smak, celulozę mikrokrystaliczną, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian. Preparat posiada aromaty truskawkowo-guaranowy oraz miętowy, które zawierają maltodekstrynę, glikol propylenowy, sztuczne substancje smakowe i zapachowe, kwas octowy oraz skrobię kukurydzianą.
Pełen skład preparatu AuroMirta ORO
AuroMirta ORO to produkt leczniczy dostępny w trzech różnych dawkach: 15 mg, 30 mg oraz 45 mg, w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej. Każda tabletka zawiera odpowiednio 15 mg, 30 mg lub 45 mg substancji czynnej – mirtazapiny.1
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu należy wymienić aspartam, którego zawartość różni się w zależności od dawki leku:2
| Dawka leku | Zawartość aspartamu |
|---|---|
| 15 mg | 3 mg |
| 30 mg | 6 mg |
| 45 mg | 9 mg |
Pełen wykaz substancji pomocniczych
Poza substancją czynną (mirtazapiną) i aspartamem, AuroMirta ORO zawiera następujące substancje pomocnicze:3
- Krospowidon (typ B) – substancja pomagająca w szybkim rozpuszczaniu tabletki w jamie ustnej
- Mannitol – substancja wypełniająca, nadająca słodkawy smak
- Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz zapewniający odpowiednią strukturę tabletki
- Krzemionka koloidalna bezwodna – środek ułatwiający przepływ i zapobiegający zbrylaniu
- Magnezu stearynian – substancja przeciwzbrylająca, ułatwiająca produkcję
Dodatkowo, preparat zawiera składniki nadające charakterystyczny smak i aromat:4
- Aromat truskawkowo-guaranowy, w skład którego wchodzą:
- maltodekstryna
- glikol propylenowy
- sztuczne substancje nadające smak i zapach
- kwas octowy
- Aromat miętowy, zawierający:
- sztuczne substancje nadające smak i zapach
- skrobia kukurydziana
Postać farmaceutyczna preparatu
AuroMirta ORO występuje w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej. Są to białe, okrągłe tabletki z charakterystycznymi oznaczeniami, różniącymi się w zależności od dawki:5
| Dawka | Oznaczenie pierwszej strony | Oznaczenie drugiej strony | Wygląd |
|---|---|---|---|
| 15 mg | „36” | „A” | Biała, okrągła tabletka z wytłoczonym okrągłym brzegiem |
| 30 mg | „37” | „A” | Biała, okrągła tabletka z wytłoczonym okrągłym brzegiem |
| 45 mg | „38” | „A” | Biała, okrągła tabletka z wytłoczonym okrągłym brzegiem |
Opakowanie i forma podania
AuroMirta ORO pakowana jest w blistry jednodawkowe wykonane z folii Poliamid/Aluminium/PVC/Papier/Poliester/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Preparat dostępny jest w różnych wielkościach opakowań, zależnie od dawki:6
- dawka 15 mg: opakowania po 6 tabletek (6 x 1) oraz 30 tabletek (30 x 1)
- dawka 30 mg: opakowania po 30 tabletek (30 x 1)
- dawka 45 mg: opakowania po 30 tabletek (30 x 1)
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.7
Okres ważności i warunki przechowywania
Okres ważności preparatu AuroMirta ORO wynosi 3 lata. Nie istnieją specjalne zalecenia dotyczące przechowywania tego produktu leczniczego.8
Usuwanie niewykorzystanego leku
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania