galusan propylu
Galusan propylu (propyl gallate) to syntetyczny związek chemiczny szeroko stosowany jako przeciwutleniacz w produktach spożywczych, farmaceutycznych i kosmetycznych. W medycynie znalazł zastosowanie ze względu na swoje właściwości przeciwutleniające, które zapobiegają utlenianiu lipidów i chronią produkty lecznicze przed degradacją.
Z punktu widzenia farmakologicznego, galusan propylu wykazuje działanie przeciwzapalne i antyoksydacyjne, co czyni go potencjalnie użytecznym w terapii schorzeń związanych ze stresem oksydacyjnym. Badania sugerują również jego właściwości przeciwnowotworowe poprzez hamowanie proliferacji komórek rakowych w badaniach in vitro.
W praktyce klinicznej należy pamiętać, że galusan propylu może wywołać reakcje nadwrażliwości u niektórych pacjentów. Lekarze powinni uwzględniać możliwość wystąpienia alergii na ten związek, szczególnie u osób z rozpoznaną wcześniej nadwrażliwością na konserwanty lub inne dodatki do żywności.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Galusan propylu – Dawkowanie i sposób podawania
Galusan propylu (E 310) jest składnikiem pomocniczym produktu leczniczego Uro-Vaxom, zawierającym 84 μg galusanu propylu na kapsułkę twardą oraz 6 mg liofilizowanego lizatu Escherichia coli jako substancji czynnej. Produkt stosowany jest doustnie, przed posiłkiem, w dawce 1 kapsułki (84 μg galusanu propylu) na dobę. W profilaktyce nawracających zakażeń dolnego odcinka układu moczowego zalecana jest 3-miesięczna terapia (90 dni), natomiast w leczeniu wspomagającym ostrych zakażeń układu moczowego terapia powinna trwać co najmniej 10 dni, do ustąpienia objawów. Uro-Vaxom nie jest wskazany jako monoterapia w ostrych zakażeniach i powinien być stosowany wyłącznie jako uzupełnienie podstawowej terapii przeciwbakteryjnej.
- Leksykon substancji czynnych
Liofilizowany lizat Escherichia coli – Dawkowanie i sposób podawania
Liofilizowany lizat Escherichia coli (OM-89), będący substancją czynną preparatu Uro-Vaxom, stosowany jest doustnie w dawce 6 mg na dobę w postaci kapsułek twardych. W profilaktyce nawracających zakażeń dolnego odcinka układu moczowego zalecane jest podawanie przez 90 dni, natomiast w leczeniu wspomagającym ostrych zakażeń dróg moczowych – do ustąpienia objawów, minimum przez 10 dni. Preparat należy przyjmować przed posiłkiem, nie rozgniatając ani nie otwierając kapsułki, co zapewnia optymalną absorpcję. U dzieci powyżej 4 lat stosuje się dawkowanie takie samo jak u dorosłych, natomiast u dzieci poniżej 4 lat bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone, dlatego nie zaleca się stosowania.
antybiotykoterapia, czas trwania terapii, galusan propylu, glutaminian sodu, kapsułka twarda, liofilizat OM-89, lizat Escherichia coli, nawracające zakażenia układu moczowego, ostre zakażenie dróg moczowych, podanie doustne, populacja specjalna, postać farmaceutyczna, profilaktyka nawrotów, terapia przeciwbakteryjna, Uro-Vaxom, zakażenie dolnego odcinka układu moczowego, zakażenie dróg moczowych - Leksykon substancji czynnych
Galusan propylu – Wskazania do stosowania
Galusan propylu (E310) jest składnikiem pomocniczym w produkcie leczniczym Uro-Vaxom, dostępnym w postaci kapsułek twardych zawierających 84 mikrogramy galusanu propylu na kapsułkę. Głównym składnikiem aktywnym jest liofilizowany lizat Escherichia coli w dawce 6 mg (część liofilizatu OM-89 o masie 60 mg). Produkt jest wskazany do profilaktyki nawracających zakażeń dolnego odcinka układu moczowego oraz jako terapia wspomagająca w ostrych zakażeniach układu moczowego u pacjentów od 4. roku życia oraz u dorosłych. Kapsułki charakteryzują się nieprzezroczystym, żółtym korpusem i pomarańczowym wieczkiem. Oprócz galusanu propylu, zawierają także substancje pomocnicze takie jak sodu glutaminian (E621) w ilości 3,03 mg oraz mannitol do uzupełnienia masy do 60 mg.
galusan propylu, glutaminian sodu, infekcja dolnych dróg moczowych, infekcja dróg moczowych, infekcja układu moczowego, kapsułka twarda, liofilizat OM-89, lizat Escherichia coli, mannitol, ostre zakażenie układu moczowego, profilaktyka zakażeń, standardowa terapia, terapia uzupełniająca, Uro-Vaxom, zakażenie dolnego odcinka układu moczowego, zakażenie układu moczowego - Leksykon leków
Interakcje leku – Uro-Vaxom 6 mg liofilizowanego lizatu Escherichia coli
Na podstawie dostępnych danych klinicznych oraz badań preparatu Uro-Vaxom, zawierającego 6 mg liofilizowanego lizatu Escherichia coli, nie stwierdzono dotychczas istotnych interakcji z innymi lekami. Pomimo braku udokumentowanych interakcji, zaleca się zachowanie ostrożności przy jednoczesnym stosowaniu Uro-Vaxom z lekami immunosupresyjnymi (np. kortykosteroidy, cyklosporyna, takrolimus) oraz immunomodulującymi, ze względu na teoretyczne ryzyko osłabienia działania immunostymulującego preparatu. Nie wykazano również interakcji z antybiotykami, niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi czy lekami urologicznymi, co pozwala na ich bezpieczne łączne stosowanie.
cyklosporyna, działanie immunostymulujące, efekt immunosupresyjny, galusan propylu, glutaminian sodu, immunomodulator, kortykosteroid, lek immunomodulujący, lek immunosupresyjny, lek przeciwmuskarynowy, lizat Escherichia coli, mannitol, mechanizm działania, niesteroidowy lek przeciwzapalny, odpowiedź immunologiczna, takrolimus, układ immunologiczny - Leksykon substancji czynnych
Staphylococcus aureus – Właściwości farmakokinetyczne
Staphylococcus aureus jest jednym z ośmiu gatunków bakterii wchodzących w skład liofilizatu OM-85, aktywnego składnika preparatu Broncho-Vaxom dla dzieci. Produkt zawiera 20 mg liofilizatu OM-85 na dawkę, w tym 3,5 mg liofilizowanych lizatów bakteryjnych, w tym Staphylococcus aureus, Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae i ssp. ozaenae, Streptococcus pyogenes i sanguinis (viridans) oraz Moraxella catarrhalis. Ze względu na wieloskładnikowy charakter preparatu oraz brak metod analitycznych, nie przeprowadzono konwencjonalnych badań farmakokinetycznych dotyczących poszczególnych składników, w tym Staphylococcus aureus. Preparat zawiera także substancje pomocnicze: galusan propylu (42 µg), sodu glutaminian (1,515 mg) oraz mannitol do uzupełnienia masy.
Broncho-Vaxom, galusan propylu, glutaminian sodu, Haemophilus influenzae, hepatotoksyczność, Klebsiella pneumoniae, liofilizat OM-85, lizaty bakteryjne, mannitol, Moraxella catarrhalis, nefrotoksyczność, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon substancji czynnych
Galusan propylu – Przedawkowanie
Galusan propylu (E310) jest obecny jako substancja pomocnicza w preparacie Uro-Vaxom w dawce 84 mikrogramów na kapsułkę twardą, której głównym składnikiem aktywnym jest liofilizowany lizat Escherichia coli w dawce 6 mg. Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania ani galusanu propylu, ani samego preparatu Uro-Vaxom, co wskazuje na bardzo ograniczone ryzyko toksyczności tej substancji pomocniczej nawet przy znacznym przekroczeniu zalecanych dawek. Brak jest również danych klinicznych dotyczących objawów przedawkowania oraz dawek toksycznych galusanu propylu w kontekście tego produktu leczniczego.
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Uro-Vaxom
Produkt leczniczy Uro-Vaxom zawiera 6 mg liofilizowanego lizatu Escherichia coli i wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania, zwłaszcza ze względu na ryzyko reakcji alergicznych. Objawy takie jak wysypka, świąd, gorączka czy obrzęk tkanek miękkich (w tym twarzy, warg, języka) powinny skutkować natychmiastowym przerwaniem terapii i konsultacją lekarską. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów stosujących jednocześnie leki immunosupresyjne, gdyż mogą one znacznie obniżać lub całkowicie hamować immunostymulujące działanie Uro-Vaxomu, co wymaga indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka. Ponadto, brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności u dzieci poniżej 4. roku życia, dlatego stosowanie w tej grupie jest niewskazane.
badanie kliniczne, działanie przeczyszczające, galusan propylu, glutaminian sodu, lek immunosupresyjny, lizat Escherichia coli, mannitol, nadwrażliwość na składniki, pacjent pediatryczny, reakcja alergiczna, reakcja skórna, stymulacja układu odpornościowego, terapia immunosupresyjna, Uro-Vaxom, wywiad alergiczny, zakażenie układu moczowego - Leksykon substancji czynnych
Liofilizat OM-85 – Przeciwwskazania stosowania
Liofilizat OM-85, będący substancją czynną preparatu Broncho-Vaxom dla dzieci (3,5 mg granulatu w saszetkach), zawiera liofilizowane lizaty bakterii odpowiedzialnych za infekcje dróg oddechowych, takich jak Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae (pneumoniae i ozaenae), Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis oraz Moraxella catarrhalis. Bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania preparatu jest nadwrażliwość na substancję czynną lub na substancje pomocnicze, w tym galusan propylu (E 310), glutaminian sodu (E 621) oraz mannitol. U pacjentów z historią reakcji alergicznych na lizaty bakteryjne lub składniki pomocnicze należy bezwzględnie unikać podawania Broncho-Vaxom ze względu na ryzyko wystąpienia reakcji nadwrażliwości, w tym reakcji anafilaktycznych, obrzęku naczynioruchowego czy reakcji skórnych.
ciężka reakcja alergiczna, galusan propylu, glutaminian sodu, gronkowiec złocisty, Haemophilus influenzae, infekcja dróg oddechowych, Klebsiella pneumoniae, liofilizat OM-85, lizat bakteryjny, Moraxella catarrhalis, nadwrażliwość na substancję czynną, obrzęk naczynioruchowy, paciorkowiec alfa-hemolizujący, paciorkowiec ropotwórczy, pneumokok, reakcja anafilaktyczna, reakcja skórna, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, zapalenie płuc - Leksykon leków
Skład i postać leku – Broncho-Vaxom dla dzieci 3,5 mg
Broncho-Vaxom dla dzieci jest dostępny w formie granulatu w saszetkach, z każdą saszetką zawierającą 3,5 mg substancji czynnej w postaci liofilizowanego lizatu bakteryjnego OM-85 (20 mg), pochodzącego z siedmiu szczepów bakterii: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae i ssp. ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes i sanguinis oraz Moraxella catarrhalis. Preparat zawiera również substancje pomocnicze, takie jak galusan propylu (42 µg), glutaminian sodu (1,515 mg), mannitol, skrobię żelowaną, magnezu krzemian i magnezu stearynian, które wpływają na właściwości farmaceutyczne i organoleptyczne granulatu. Opakowania zawierają 10 lub 30 saszetek po 240 mg granulatu każda, a lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed wilgocią, z okresem ważności wynoszącym 3 lata od daty produkcji.
galusan propylu, glutaminian sodu, granulat w saszetkach, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, krzemian magnezu, lizat bakteryjny, mannitol, Moraxella catarrhalis, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, skrobia żelowana, Staphylococcus aureus, stearynian magnezu, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis - Leksykon substancji czynnych
Galusan propylu – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Galusan propylu (E310) jest stosowany jako substancja pomocnicza w preparacie Uro-Vaxom w ilości 84 mikrogramów na kapsułkę twardą, pełniąc funkcję przeciwutleniacza. Przeprowadzone badania toksykologiczne preparatu, obejmujące ocenę toksyczności ostrej i przewlekłej, nie wykazały istotnych działań toksycznych o znaczeniu klinicznym, co potwierdza akceptowalny profil bezpieczeństwa tej substancji w kontekście jej zastosowania w leczeniu. W składzie kapsułki obecne są również inne substancje pomocnicze, takie jak sodu glutaminian (E621) w ilości 3,03 mg oraz mannitol do 60 mg, które razem z galusanem propylu tworzą matrycę dla substancji czynnej – liofilizowanego lizatu Escherichia coli (6 mg).
badanie bezpieczeństwa, badanie toksykologiczne, działanie toksyczne, efekt toksyczny, galusan propylu, glutaminian sodu, interakcja przedkliniczna, lizat Escherichia coli, mannitol, ocena toksykologiczna, profil bezpieczeństwa, przeciwutleniacz, substancja pomocnicza, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła - Leksykon substancji czynnych
Streptococcus pyogenes – Przeciwwskazania stosowania
Preparat Broncho-Vaxom dla dzieci zawiera liofilizowane lizat bakteryjny Streptococcus pyogenes oraz inne szczepy, takie jak Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae i ssp. ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus sanguinis oraz Moraxella catarrhalis. Głównym przeciwwskazaniem do stosowania jest nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze, w tym galusan propylu (E 310), sodu glutaminian (E 621) oraz mannitol. Reakcje alergiczne mogą dotyczyć zarówno Streptococcus pyogenes, jak i pozostałych składników liofilizatu OM-85, co wymaga rezygnacji z terapii u pacjentów z udokumentowaną alergią na lizaty bakteryjne.
Broncho-Vaxom, charakterystyka produktu leczniczego, galusan propylu, glutaminian sodu, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, lizat bakteryjny, mannitol, Moraxella catarrhalis, nadwrażliwość na substancje, preparat immunomodulujący, reakcja alergiczna, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Dicloberl 50 50 mg
Dicloberl 50 to niesteroidowy lek przeciwzapalny dostępny w formie czopków doodbytniczych, zawierających 50 mg diklofenaku sodowego na czopek. Postać ta umożliwia podanie leku z pominięciem przewodu pokarmowego, co jest korzystne u pacjentów z trudnościami w przyjmowaniu leków doustnych lub w celu uniknięcia drażnienia górnego odcinka przewodu pokarmowego. Substancje pomocnicze obejmują m.in. etanol w ilości 0,4 mg na czopek, propylu galusan, skrobię kukurydzianą oraz tłuszcz stały (Witepsol H 15), które wpływają na stabilność i uwalnianie substancji czynnej. Czopki mają barwę od prawie białej do lekko żółtej i są pakowane w blistry z nieprzezroczystej folii kompozytowej PVC/PE, dostępne w opakowaniach po 5 lub 10 sztuk.
- Leksykon substancji czynnych
Haemophilus influenzae – Interakcje
Preparat Broncho-Vaxom dla dzieci zawiera 3,5 mg liofilizowanych lizatów bakteryjnych, w tym Haemophilus influenzae, i charakteryzuje się dobrym profilem bezpieczeństwa pod względem interakcji lekowych. Dotychczasowe dane kliniczne i farmakologiczne nie wykazały istotnych interakcji z innymi produktami leczniczymi, w tym z lekami immunosupresyjnymi, gdzie potencjalna interakcja farmakodynamiczna pozostaje jedynie teoretyczna i niepotwierdzona klinicznie. Ponadto, brak jest udokumentowanych interakcji z alkoholem etylowym, co jednak nie jest istotne klinicznie ze względu na pediatryczne przeznaczenie preparatu. W składzie preparatu znajdują się także substancje pomocnicze, takie jak galusan propylu (E310), sodu glutaminian (E621) oraz mannitol, które nie wykazały dotychczas klinicznie istotnych interakcji.
Broncho-Vaxom, choroba współistniejąca, efekt immunostymulujący, galusan propylu, glutaminian sodu, Haemophilus influenzae, interakcja farmakodynamiczna, interakcja międzylekowa, interakcja z alkoholem, Klebsiella pneumoniae, lek immunosupresyjny, liofilizat OM-85, mannitol, Moraxella catarrhalis, populacja pediatryczna, produkt immunostymulujący, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis - Leksykon leków
Skład i postać leku – Inegy 20 mg + 10 mg
INEGY to preparat złożony zawierający stałą dawkę 10 mg ezetymibu oraz zmienną dawkę symwastatyny (10 mg, 20 mg, 40 mg lub 80 mg). Tabletki mają charakterystyczny wygląd i są oznaczone kodami identyfikacyjnymi „311”, „312”, „313” lub „315” w zależności od dawki. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną, której zawartość wzrasta wraz z dawką symwastatyny (od 58,2 mg w dawce 10 mg + 10 mg do 535,8 mg w dawce 10 mg + 80 mg), a także butylohydroksyanizol, kwas cytrynowy jednowodny, kroskarmelozę sodową, hypromelozę, magnezu stearynian, celulozę mikrokrystaliczną i propylu galusan. Preparat ma 2-letni okres ważności i powinien być przechowywany w temperaturze do 30°C, w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed wilgocią i światłem.
butylohydroksyanizol, celuloza mikrokrystaliczna, ezetymib, galusan propylu, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, kwas cytrynowy jednowodny, laktoza jednowodna, niezgodność farmaceutyczna, polichlorek winylu, polichlorotrifluoroetylen, polietylen wysokiej gęstości, postać farmaceutyczna, preparat złożony, przeciwutleniacz, regulator kwasowości, środek poślizgowy, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja konserwująca, substancja pomocnicza, substancja wiążąca, symwastatyna - Leksykon substancji czynnych
Liofilizat OM-89 – Przedawkowanie
Substancja czynna liofilizat OM-89, zawarta w preparacie Uro-Vaxom (kapsułki twarde 6 mg, zawierające 6 mg liofilizowanego lizatu Escherichia coli), nie posiada udokumentowanych przypadków przedawkowania w dostępnej literaturze medycznej. Brak danych klinicznych dotyczących objawów toksycznych sugeruje niski potencjał toksyczności nawet przy dawkach przekraczających zalecane. Preparat zawiera również substancje pomocnicze, takie jak galusan propylu (E 310, 84 µg), sodu glutaminian (E 621, 3,03 mg) oraz mannitol, które w przypadku znacznego przedawkowania mogą wywołać dodatkowe reakcje niepożądane, jednak brak jest szczegółowych danych na ten temat.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Axocar 10 mg + 80 mg
Axocar to lek w postaci tabletek zawierających stałą dawkę 10 mg ezetymibu w połączeniu z różnymi dawkami symwastatyny: 10 mg, 20 mg, 40 mg oraz 80 mg. Każda tabletka zawiera również laktozę jednowodną w ilościach odpowiednio 51,6 mg, 113,3 mg, 236,5 mg oraz 483,0 mg, co jest istotne przy kwalifikacji pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Substancje pomocnicze, takie jak hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, celuloza mikrokrystaliczna, kwas askorbowy, kwas cytrynowy, butylohydroksyanizol (E320), propylu galusan oraz magnezu stearynian, zapewniają odpowiednią stabilność, biodostępność i właściwości farmaceutyczne preparatu. Tabletki mają charakterystyczne jasnobrązowe, nakrapiane zabarwienie, różniące się rozmiarem i kształtem w zależności od dawki, co ułatwia ich identyfikację.
antyoksydant, Axocar, biodostępność, butylohydroksyanizol, celuloza mikrokrystaliczna, ezetymib, galusan propylu, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, kwas askorbowy, kwas cytrynowy, laktoza jednowodna, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, symwastatyna, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Interakcje leku – Broncho-Vaxom dla dzieci 3,5 mg
Produkt leczniczy Broncho-Vaxom dla dzieci, zawierający 3,5 mg liofilizowanych lizatów bakterii (Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes i sanguinis oraz Moraxella catarrhalis), nie wykazuje istotnych klinicznie interakcji farmakodynamicznych ani farmakokinetycznych z innymi lekami stosowanymi w terapii. Badania kliniczne i dane pozakliniczne potwierdzają brak wpływu preparatu na skuteczność antybiotyków (beta-laktamowych, makrolidów, chinolonów, tetracyklin), leków przeciwzapalnych (NLPZ i kortykosteroidów), leków przeciwhistaminowych, przeciwgorączkowych (paracetamol, ibuprofen), przeciwkaszlowych i mukolitycznych. Substancje pomocnicze, takie jak galusan propylu (E 310), sodu glutaminian (E 621) oraz mannitol, również nie wykazują interakcji z innymi produktami leczniczymi.
antybiotyk beta-laktamowy, Broncho-Vaxom, chinolon, galusan propylu, glutaminian sodu, Haemophilus influenzae, immunomodulacja, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, Klebsiella pneumoniae, kortykosteroid, lek immunosupresyjny, lek mukolityczny, lek przeciwgorączkowy, lek przeciwhistaminowy, liofilizat OM-85, lizat bakteryjny, makrolid, mannitol, Moraxella catarrhalis, niesteroidowy lek przeciwzapalny, odpowiedź immunologiczna, odpowiedź poszczepienna, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, tetracyklina - Leksykon substancji czynnych
Liofilizowany lizat Escherichia coli – Przedawkowanie
Liofilizowany lizat Escherichia coli, będący substancją czynną preparatu Uro-Vaxom, występuje w kapsułkach twardych w dawce 6 mg liofilizatu OM-89 o masie 60 mg. Do chwili obecnej nie odnotowano żadnych przypadków przedawkowania tej substancji, co uniemożliwia precyzyjne określenie potencjalnych zagrożeń klinicznych związanych z nadmiernym spożyciem. Preparat zawiera również substancje pomocnicze, takie jak galusan propylu (E 310) w ilości 84 µg, sodu glutaminian (E 621) 3,03 mg oraz mannitol, które teoretycznie mogłyby wywołać działania niepożądane w przypadku przedawkowania.
charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, Escherichia coli, galusan propylu, glutaminian sodu, kapsułki twarde, leczenie objawowe, leczenie podtrzymujące, liofilizat OM-89, liofilizowany lizat Escherichia coli, mannitol, monitorowanie funkcji życiowych, substancje pomocnicze, Uro-Vaxom - Leksykon substancji czynnych
Haemophilus influenzae – Właściwości farmakokinetyczne
Haemophilus influenzae jest jednym z ośmiu gatunków bakterii wchodzących w skład liofilizowanego lizatu bakteryjnego OM-85, stanowiącego substancję czynną preparatu Broncho-Vaxom dla dzieci. Produkt zawiera 20 mg liofilizatu OM-85, w tym 3,5 mg liofilizowanych lizatów bakterii, w tym Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes i sanguinis oraz Moraxella catarrhalis. Ze względu na wieloskładnikowy charakter preparatu oraz brak odpowiednich metod analitycznych, standardowe badania farmakokinetyczne nie były możliwe do przeprowadzenia dla poszczególnych składników, w tym Haemophilus influenzae.
badanie farmakokinetyczne, Broncho-Vaxom, galusan propylu, Haemophilus influenzae, hepatotoksyczność, inaktywowany szczep bakterii, infekcja dróg oddechowych, Klebsiella pneumoniae, liofilizat bakteryjny OM-85, liofilizowany lizat bakteryjny, mannitol, Moraxella catarrhalis, sodu glutaminian, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, toksyczność nerkowa, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon substancji czynnych
Moraxella catarrhalis – Wskazania do stosowania
Moraxella catarrhalis, Gram-ujemny patogen dróg oddechowych, jest jednym z siedmiu składników liofilizowanego lizatu bakteryjnego zawartego w preparacie Broncho-Vaxom dla dzieci (3,5 mg lizatu w saszetce o całkowitej masie 20 mg). Produkt ten jest wskazany do profilaktyki nawracających infekcji dróg oddechowych u dzieci w wieku 6 miesięcy do 12 lat, szczególnie u pacjentów z historią ≥3-4 epizodów infekcji w sezonie jesienno-zimowym, uczęszczających do żłobków/przedszkoli oraz z nawracającym zapaleniem ucha środkowego i zatok przynosowych. Broncho-Vaxom nie jest przeznaczony do leczenia aktywnych infekcji, a jego stosowanie powinno być rozpoczęte przed sezonem zwiększonej zachorowalności.
bakteria Gram-ujemna, galusan propylu, glutaminian sodu, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, liofilizat bakteryjny, Moraxella catarrhalis, nawracające ostre zapalenie ucha środkowego, nawracające zakażenie dróg oddechowych, odporność miejscowa, ostre zapalenie ucha środkowego, profilaktyka sezonowa, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, zaostrzenie przewlekłej choroby układu oddechowego, zapalenie zatok przynosowych - Leksykon substancji czynnych
Streptococcus pneumoniae – Przeciwwskazania stosowania
Streptococcus pneumoniae, jako składnik liofilizowanego lizatu bakteryjnego w preparacie Broncho-Vaxom dla dzieci (dawka 3,5 mg), stanowi istotny czynnik immunostymulujący. Przeciwwskazaniem do stosowania tego preparatu jest nadwrażliwość na Streptococcus pneumoniae lub na substancje pomocnicze, takie jak galusan propylu (E 310, 42 µg/dawka), sodu glutaminian (E 621, 1,515 mg/dawka) oraz mannitol (do 20 mg/dawka). Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z historią reakcji alergicznych na antygeny bakteryjne, w tym na Streptococcus pneumoniae, a także na osoby z udokumentowanymi reakcjami anafilaktycznymi na składniki liofilizatu OM-85.
- Leksykon substancji czynnych
Liofilizowany lizat Escherichia coli – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Leczenie liofilizowanym lizatem Escherichia coli (Uro-Vaxom 6 mg) wymaga ścisłego monitorowania pacjentów pod kątem reakcji alergicznych, takich jak wysypka, świąd, rumień, gorączka oraz obrzęk twarzy, krtani czy języka. W przypadku wystąpienia tych objawów należy natychmiast przerwać terapię, aby uniknąć poważnych powikłań. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów stosujących jednocześnie leczenie immunosupresyjne, gdyż leki takie jak kortykosteroidy systemowe czy leki przeciwodrzutowe mogą osłabiać lub całkowicie hamować immunomodulacyjne działanie lizatu E. coli, co może wymagać modyfikacji schematu leczenia.
choroba autoimmunologiczna, galusan propylu, glutaminian sodu, kortykosteroid systemowy, leczenie immunosupresyjne, lek immunosupresyjny, lek przeciwodrzutowy, liofilizowany lizat E. coli, liofilizowany lizat Escherichia coli, mannitol, obrzęk krtani, obrzęk twarzy, odpowiedź immunologiczna, reakcja alergiczna, reakcja skórna, świąd, Uro-Vaxom - Leksykon substancji czynnych
Liofilizat OM-89 – Przeciwwskazania stosowania
Liofilizat OM-89, będący substancją czynną preparatu Uro-Vaxom, posiada jedno bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania – nadwrażliwość na liofilizowany lizat Escherichia coli (6 mg w kapsułce) lub na cały kompleks OM-89 (60 mg w kapsułce). Ponadto, przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na składniki pomocnicze kapsułek, takie jak galusan propylu (E 310, 84 µg), glutaminian sodu (E 621, 3,03 mg) oraz mannitol (do 60 mg). Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, ze szczególnym uwzględnieniem wcześniejszych reakcji na preparaty bakteryjne oraz na wymienione substancje pomocnicze. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z historią mnogich alergii lub wcześniejszych reakcji uczuleniowych na leki.
antygen bakteryjny, dysfagia, galusan propylu, glutaminian sodu, kapsułka twarda, liofilizat OM-89, liofilizowany lizat Escherichia coli, lizat Escherichia coli, mannitol, nadwrażliwość na substancję czynną, nadwrażliwość na substancje pomocnicze, objaw miejscowy, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, reakcja nadwrażliwości, reakcja ogólnoustrojowa, Uro-Vaxom, wywiad alergologiczny - Leksykon substancji czynnych
Galusan propylu – Właściwości farmakodynamiczne
Galusan propylu (E 310) jest substancją pomocniczą obecna w produkcie leczniczym Uro-Vaxom, występującą w ilości 84 µg na kapsułkę twardą. Głównym składnikiem aktywnym preparatu jest liofilizowany lizat Escherichia coli w dawce 6 mg, który wykazuje działanie immunomodulujące. Galusan propylu, mimo że jest substancją pomocniczą, wpływa na stabilizację składników aktywnych oraz może modyfikować biodostępność lizatu E. coli, co przekłada się na farmakodynamiczne właściwości produktu klasyfikowanego jako lek urologiczny (kod ATC: G04BX). Preparat wykazuje immunostymulujące efekty, takie jak aktywacja makrofagów, stymulacja limfocytów B, aktywacja komórek w kępkach Peyera oraz wzrost wydzielniczej IgA w jelitach u modeli zwierzęcych, a u ludzi pobudzenie limfocytów T, indukcję endogennego interferonu oraz zwiększenie poziomu IgA w moczu.
- Leksykon substancji czynnych
Klebsiella pneumoniae – Wskazania do stosowania
Lizaty bakteryjne zawierające Klebsiella pneumoniae, w tym preparat Broncho-Vaxom dla dzieci, stanowią skuteczną profilaktykę nawracających zakażeń dróg oddechowych (ZDO) u pacjentów pediatrycznych w wieku od 6 miesięcy do 12 lat. Broncho-Vaxom zawiera liofilizat OM-85 o łącznej masie 20 mg na saszetkę, w tym 3,5 mg liofilizowanych lizatów bakterii, w tym Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae i ssp. ozaenae. Mechanizm działania opiera się na stymulacji układu immunologicznego poprzez dostarczanie antygenów różnych patogenów dróg oddechowych, co prowadzi do zwiększenia odporności i szybszej odpowiedzi immunologicznej na ekspozycję na rzeczywiste infekcje.
Broncho-Vaxom, epizod zakażenia, galusan propylu, Haemophilus influenzae, infekcja układu oddechowego, Klebsiella pneumoniae, liofilizat OM-85, lizat bakteryjny, mannitol, Moraxella catarrhalis, nawracające zakażenia dróg oddechowych, pacjent pediatryczny, profilaktyka zakażeń dróg oddechowych, sodu glutaminian, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, stymulacja układu immunologicznego, układ odpornościowy, zaburzenie odporności, zakażenie dróg oddechowych - Leksykon substancji czynnych
Staphylococcus aureus – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Staphylococcus aureus, obecny w liofilizacie OM-85, jest kluczowym składnikiem preparatu leczniczego Broncho-Vaxom dla dzieci w dawce 3,5 mg, stosowanego w immunostymulacji i profilaktyce nawracających infekcji układu oddechowego. Ocena bezpieczeństwa tego leku wykazała, że nie wywiera on istotnego wpływu na funkcje psychomotoryczne, takie jak zdolność koncentracji, czas reakcji czy funkcje poznawcze, które są kluczowe dla bezpiecznego prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. W związku z tym, preparat nie wymaga specjalnych ostrzeżeń dotyczących ograniczeń w tym zakresie, co jest szczególnie istotne w kontekście opiekunów dzieci przyjmujących lek. W praktyce klinicznej lekarze mogą przepisywać Broncho-Vaxom dla dzieci bez konieczności informowania o potencjalnych ograniczeniach w prowadzeniu pojazdów czy obsłudze urządzeń mechanicznych. Produkt zawiera również inne składniki, takie jak galusan propylu (E 310), sodu glutaminian (E 621) oraz mannitol, które nie wpływają negatywnie na zdolności psychomotoryczne. Podkreśla się, że preparat jest dedykowany populacji pediatrycznej, gdzie kwestia prowadzenia pojazdów dotyczy jedynie opiekunów, którzy zachowują pełną funkcjonalność podczas podawania leku. Dokumentacja produktu potwierdza brak istotnego wpływu na funkcje poznawcze i psychomotoryczne, co uspokaja zarówno lekarzy, jak i opiekunów pacjentów.
Broncho-Vaxom, charakterystyka produktu leczniczego, czas reakcji, funkcja psychomotoryczna, funkcja psychomotoryczna i poznawcza, galusan propylu, glutaminian sodu, immunostymulacja, liofilizat OM-85, lizat bakteryjny, mannitol, nawracająca infekcja układu oddechowego, populacja pediatryczna, Staphylococcus aureus, zaburzenie funkcji poznawczej - Leksykon substancji czynnych
Sodu glutaminian – Przeciwwskazania stosowania
Glutaminian sodu (E621) jest substancją pomocniczą obecna w preparacie Uro-Vaxom, zawierającym liofilizowany lizat bakterii Escherichia coli, w dawce 3,03 mg na kapsułkę. Głównym przeciwwskazaniem do stosowania tego leku jest nadwrażliwość na glutaminian sodu, substancję czynną lub inne składniki pomocnicze, takie jak galusan propylu (E310) czy mannitol. U pacjentów z potwierdzoną alergią na glutaminian sodu istnieje ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych, co wymaga przerwania terapii. Szczególną ostrożność należy zachować u osób z zespołem chińskiej restauracji, u których glutaminian sodu może wywołać objawy takie jak ból głowy, uczucie ucisku w twarzy i klatce piersiowej oraz nadmierne pocenie się.
- Leksykon substancji czynnych
Liofilizowany lizat Escherichia coli – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przeprowadzone badania toksykologiczne liofilizowanego lizatu Escherichia coli, będącego substancją czynną preparatu Uro-Vaxom w dawce 6 mg, nie wykazały istotnych klinicznie działań toksycznych. Analizy obejmowały również ocenę substancji pomocniczych, takich jak galusan propylu (E 310) w ilości 84 µg, sodu glutaminian (E 621) 3,03 mg oraz mannitol do 60 mg, które nie wykazały negatywnego wpływu na bezpieczeństwo stosowania. Wyniki te potwierdzają korzystny profil bezpieczeństwa preparatu, co jest istotne w kontekście jego zastosowania terapeutycznego, zwłaszcza w długotrwałej terapii nawracających infekcji dróg moczowych.
badanie toksykologiczne, działanie toksyczne, efekt niepożądany, Escherichia coli, galusan propylu, glutaminian sodu, infekcja dróg moczowych, liofilizat OM-89, liofilizowany lizat Escherichia coli, mannitol, nawracająca infekcja dróg moczowych, ocena bezpieczeństwa, profil bezpieczeństwa, substancja pomocnicza, Uro-Vaxom - Leksykon substancji czynnych
Sodu glutaminian – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
W przedklinicznej ocenie bezpieczeństwa produktu leczniczego Uro-Vaxom, zawierającego sodu glutaminian w dawce 3,03 mg na kapsułkę twardą, nie stwierdzono istotnych klinicznie działań toksycznych. Badania toksykologiczne obejmowały całą formulację, w tym liofilizat OM-89 (60 mg, w tym lizat Escherichia coli 6 mg), galusan propylu (E 310, 84 µg) oraz mannitol dopełniający do 60 mg, co potwierdziło brak zagrożeń toksykologicznych związanych z obecnością sodu glutaminianu jako substancji pomocniczej. Wyniki te wskazują, że stosowane stężenie i forma podania nie wywołują efektów toksycznych o znaczeniu klinicznym.
badanie toksykologiczne, bezpieczeństwo przedkliniczne, dane przedkliniczne, działanie toksyczne, efekt toksyczny, galusan propylu, kapsułka twarda, liofilizat OM-89, lizat Escherichia coli, mannitol, postać farmaceutyczna, sodu glutaminian, substancja pomocnicza, Uro-Vaxom, zagrożenie toksykologiczne - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Broncho-Vaxom dla dzieci 3,5 mg
Broncho-Vaxom dla dzieci to preparat immunostymulujący zawierający 3,5 mg liofilizowanych lizatów bakterii pochodzących z ośmiu gatunków patogenów odpowiedzialnych za infekcje dróg oddechowych, w tym Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes i sanguinis oraz Moraxella catarrhalis. Ze względu na złożony skład bakteryjny i brak odpowiednich metod analitycznych, standardowe badania farmakokinetyczne nie były możliwe, co uniemożliwia określenie klasycznych parametrów takich jak biodostępność czy okres półtrwania. Preparat dostępny jest w formie granulatu w saszetkach, zawierającego 20 mg liofilizatu OM-85 oraz substancje pomocnicze, co umożliwia precyzyjne dawkowanie u dzieci i wspiera immunoprofilaktykę nawracających infekcji dróg oddechowych.
badanie kliniczne, badanie toksyczności, biodostępność, czas maksymalnego stężenia, galusan propylu, glutaminian sodu, Haemophilus influenzae, hepatotoksyczność, immunoprofilaktyka, infekcja dróg oddechowych, Klebsiella pneumoniae, liofilizat OM-85, lizat bakteryjny, mannitol, Moraxella catarrhalis, nefrotoksyczność, okres półtrwania, profil bezpieczeństwa, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, szczep bakteryjny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon substancji czynnych
Moraxella catarrhalis – Interakcje
Moraxella catarrhalis, obecna w liofilizowanym lizaście OM-85 preparatu Broncho-Vaxom dla dzieci w dawce 3,5 mg, jest składnikiem immunostymulującym stosowanym w profilaktyce infekcji dróg oddechowych. Dane kliniczne nie wykazały istotnych interakcji farmakologicznych między Moraxella catarrhalis a innymi lekami, w tym antybiotykami, lekami przeciwgorączkowymi, przeciwzapalnymi oraz przeciwalergicznymi. Preparat zawiera również substancje pomocnicze, takie jak galusan propylu (E 310, 42 µg) oraz sód glutaminian (E 621, 1,515 mg), które nie wykazują klinicznie istotnych interakcji. Moraxella catarrhalis w formie inaktywowanej minimalizuje ryzyko interakcji farmakokinetycznych i farmakodynamicznych, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania preparatu równocześnie z innymi lekami.
antybiotyk, badanie kliniczne, bakteria Gram-ujemna, Broncho-Vaxom, etanol, galusan propylu, glutaminian sodu, immunostymulacja, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, interakcja farmakologiczna, lek immunosupresyjny, lek przeciwalergiczny, lek przeciwgorączkowy, lek przeciwzapalny, liofilizat OM-85, lizat bakteryjny, Moraxella catarrhalis, odpowiedź immunologiczna, preparat immunostymulujący - Leksykon substancji czynnych
Moraxella catarrhalis – Przeciwwskazania stosowania
Moraxella catarrhalis, będąca składnikiem liofilizowanego lizatu bakteryjnego w preparacie immunostymulującym Broncho-Vaxom dla dzieci, występuje w dawce 3,5 mg na saszetkę w ramach łącznej masy 20 mg liofilizatu OM-85. Preparat zawiera również lizaty innych bakterii, takich jak Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes oraz Streptococcus sanguinis. Stosowanie Broncho-Vaxom jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na Moraxella catarrhalis, liofilizat OM-85 lub substancje pomocnicze, w tym galusan propylu (E 310), sodu glutaminian (E 621) i mannitol. Reakcje alergiczne mogą obejmować spektrum od łagodnych objawów skórnych do ciężkich reakcji anafilaktycznych, co wymaga szczególnej ostrożności przy pierwszym podaniu preparatu.
Branhamella catarrhalis, Broncho-Vaxom dla dzieci, galusan propylu, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, liofilizat OM-85, liofilizowany lizat bakteryjny, mannitol, Moraxella catarrhalis, nadwrażliwość na substancję czynną, Neisseria catarrhalis, preparat immunostymulujący, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, sodu glutaminian, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, Streptococcus viridans, szczepionka bakteryjna, test alergiczny, wywiad alergiczny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Uro-Vaxom 6 mg liofilizowanego lizatu Escherichia coli
Lek Uro-Vaxom, zawierający 6 mg liofilizowanego lizatu Escherichia coli (OM-89 60 mg) w postaci kapsułek twardych, ma jedno podstawowe przeciwwskazanie – nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze. W praktyce klinicznej oznacza to konieczność wykluczenia alergii na liofilizat E. coli, galusan propylu (E 310, 84 µg), glutaminian sodu (E 621, 3,03 mg), mannitol (do 60 mg) oraz inne składniki pomocnicze. Szczególną uwagę należy zwrócić na wywiad alergiczny pacjenta, a w przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości, takich jak wysypka, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, duszność, skurcz oskrzeli, nudności, wymioty czy gorączka, terapia powinna zostać natychmiast przerwana.
antygen bakteryjny, dysfagia, galusan propylu, glutaminian sodu, kapsułka twarda, liofilizat OM-89, lizat Escherichia coli, mannitol, nadwrażliwość, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja skórna, skurcz oskrzeli, Uro-Vaxom, wywiad alergiczny, wywiad alergologiczny, zaburzenia przewodu pokarmowego, zaburzenia żołądkowo-jelitowe - Leksykon substancji czynnych
Galusan propylu – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Galusan propylu (E310), obecny w preparacie Uro-Vaxom w dawce 84 mikrogramów na kapsułkę, jest substancją pomocniczą o charakterze technologicznym, nie wykazującą działania farmakologicznego ani wpływu na funkcje poznawcze czy motoryczne. Charakterystyka produktu leczniczego jednoznacznie wskazuje, że preparat nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn, co oznacza brak zaburzeń psychoruchowych w dawce stosowanej klinicznie. Dodatkowo, inne substancje pomocnicze zawarte w Uro-Vaxom, takie jak glutaminian sodu (3,03 mg) i mannitol (do 60 mg na kapsułkę), również nie wpływają na sprawność psychomotoryczną pacjentów.
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, działanie farmakologiczne, funkcja motoryczna, funkcja poznawcza, galusan propylu, glutaminian sodu, kapsułka twarda, liofilizowany lizat Escherichia coli, mannitol, prowadzenie pojazdów, sprawność psychofizyczna, substancja pomocnicza, Uro-Vaxom, zaburzenie psychoruchowe, zdolność psychomotoryczna - Leksykon substancji czynnych
Galusan propylu – Interakcje
Galusan propylu (E310), obecny w preparacie Uro-Vaxom w dawce 84 mikrogramów na kapsułkę (6 mg liofilizowanego lizatu Escherichia coli), wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa pod względem interakcji farmakologicznych. Na podstawie dostępnych danych klinicznych nie zaobserwowano istotnych klinicznie interakcji galusanu propylu z innymi lekami, alkoholem, pokarmami ani suplementami diety. Niewielka zawartość tej substancji pomocniczej w preparacie minimalizuje ryzyko wystąpienia niepożądanych interakcji, co potwierdza brak konieczności stosowania szczególnych środków ostrożności podczas terapii Uro-Vaxom.
- Leksykon substancji czynnych
Streptococcus pneumoniae – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Streptococcus pneumoniae, będący składnikiem liofilizowanych lizatu bakteryjnych, takich jak preparat Broncho-Vaxom dla dzieci (zawierający 3,5 mg lizatów bakteryjnych w saszetce), jest stosowany w immunostymulacji populacji pediatrycznej. Dane kliniczne wskazują, że preparaty te nie wywierają istotnego wpływu na zdolności psychomotoryczne, w tym prowadzenie pojazdów mechanicznych oraz obsługę urządzeń mechanicznych. Producent jednoznacznie potwierdza brak negatywnego wpływu na funkcje wymagające pełnej koncentracji, co jest istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa pacjenta podczas terapii.
- Leksykon substancji czynnych
Staphylococcus aureus – Wskazania do stosowania
Staphylococcus aureus jest jednym z kluczowych składników liofilizatu bakteryjnego OM-85, wykorzystywanego w preparacie Broncho-Vaxom dla dzieci w wieku od 6 miesięcy do 12 lat, przeznaczonym do immunoprofilaktyki nawracających zakażeń dróg oddechowych (ZDO). Każda saszetka zawiera 3,5 mg liofilizowanych lizatów bakteryjnych S. aureus w łącznej dawce 20 mg OM-85, który obejmuje także lizaty Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus pyogenes i sanguinis oraz Moraxella catarrhalis. Preparat w formie granulatu ułatwia podawanie dzieciom i zawiera substancje pomocnicze takie jak galusan propylu (E 310), glutaminian sodu (E 621) oraz mannitol, które stabilizują i wypełniają formulację.
droga parenteralna, galusan propylu, glutaminian sodu, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, liofilizat bakteryjny OM-85, liofilizowany lizat bakteryjny, lizat bakteryjny, mannitol, Moraxella catarrhalis, nawracające zakażenia dróg oddechowych, odpowiedź immunologiczna, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, układ oddechowy, zakażenie dolnych dróg oddechowych, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie płuc - Leksykon leków
Skład i postać leku – Uro-Vaxom 6 mg liofilizowanego lizatu Escherichia coli
Uro-Vaxom to lek w postaci twardych kapsułek zawierający 60 mg liofilizatu OM-89, w tym 6 mg liofilizowanego lizatu Escherichia coli, który stanowi główny składnik aktywny o działaniu immunostymulującym. Kapsułki zawierają również substancje pomocnicze, takie jak skrobia żelowana, stearynian magnezu, galusan propylu (84 μg), glutaminian sodu (3,03 mg) oraz mannitol dopełniający do 60 mg. Osłonka kapsułki składa się z żelatyny oraz barwników: tlenku żelaza żółtego i czerwonego oraz dwutlenku tytanu, nadających kapsułce charakterystyczny żółty korpus i pomarańczowe wieczko, co ułatwia identyfikację preparatu. Produkt dostępny jest w opakowaniach zawierających 30 lub 90 kapsułek, pakowanych w blistry dwuwarstwowe (PVC/PVDC i folia aluminiowa pokryta PVDC), zapewniające ochronę przed wilgocią i światłem.
blister dwuwarstwowy, dwutlenek tytanu, działanie immunostymulujące, folia aluminiowa, folia PVC/PVDC, galusan propylu, glutaminian sodu, kapsułka twarda, lizat Escherichia coli, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, skrobia żelowana, stearynian magnezu, substancja czynna, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty - Leksykon leków
Skład i postać leku – Inegy 10 mg + 40 mg
Produkt leczniczy Inegy dostępny jest w formie tabletek zawierających stałą kombinację 10 mg ezetymibu oraz symwastatyny w dawkach 10 mg, 20 mg, 40 mg lub 80 mg. Tabletki mają charakterystyczny kształt kapsułki i są oznaczone numerami „311”, „312”, „313” lub „315” odpowiadającymi poszczególnym dawkom. W składzie pomocniczym znajdują się m.in. laktoza jednowodna (w ilościach od 58,2 mg do 535,8 mg w zależności od dawki), butylohydroksyanizol i propylu galusan jako przeciwutleniacze, kwas cytrynowy jako regulator pH, kroskarmeloza sodowa ułatwiająca rozpad tabletki oraz substancje wiążące i wypełniające jak hypromeloza i celuloza mikrokrystaliczna. Okres ważności leku wynosi 2 lata, a przechowywanie powinno odbywać się w temperaturze poniżej 30°C, w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed wilgocią i światłem.
butylohydroksyanizol, celuloza mikrokrystaliczna, ezetymib, folia aluminiowa, galusan propylu, hypromeloza, INEGY, kroskarmeloza sodowa, kwas cytrynowy jednowodny, laktoza jednowodna, niezgodność farmaceutyczna, polichlorek winylu, polichlorotrifluoroetylen, polietylen wysokiej gęstości, przeciwutleniacz, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja poślizgowa, substancja wiążąca, symwastatyna - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Uro-Vaxom 6 mg liofilizowanego lizatu Escherichia coli
Uro-Vaxom, zawierający 6 mg liofilizowanego lizatu Escherichia coli (OM-89, 60 mg), jest stosowany doustnie w profilaktyce i leczeniu wspomagającym zakażeń dolnego odcinka układu moczowego. W profilaktyce nawracających infekcji zaleca się podawanie 1 kapsułki na dobę przed posiłkiem przez 90 dni, co ma na celu długoterminowe zmniejszenie ryzyka nawrotów. W terapii wspomagającej ostre zakażenia Uro-Vaxom podaje się również 1 kapsułkę dziennie przed posiłkiem, przez minimum 10 dni lub do ustąpienia objawów, podkreślając, że lek ten nie zastępuje podstawowej terapii przeciwbakteryjnej, a jedynie ją uzupełnia.
dysfagia, galusan propylu, glutaminian sodu, kapsułka twarda, liofilizat OM-89, lizat Escherichia coli, mannitol, nawracające zakażenie układu moczowego, ostre zakażenie układu moczowego, podawanie doustne, populacja pediatryczna, profilaktyka zakażeń, terapia przeciwbakteryjna, Uro-Vaxom, zakażenie dolnego odcinka układu moczowego - Leksykon substancji czynnych
Streptococcus pneumoniae – Wskazania do stosowania
Streptococcus pneumoniae, jako kluczowy patogen zakażeń dróg oddechowych u dzieci, jest składnikiem liofilizatu bakteryjnego OM-85 w preparacie Broncho-Vaxom dla dzieci. Preparat zawiera 3,5 mg liofilizowanych lizatów bakteryjnych, w tym Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes i sanguinis oraz Moraxella catarrhalis, w 20 mg liofilizatu OM-85 na saszetkę. Broncho-Vaxom jest wskazany do profilaktyki nawracających zakażeń dróg oddechowych u dzieci w wieku 6 miesięcy do 12 lat, szczególnie u pacjentów z obniżoną odpornością, przewlekłymi chorobami układu oddechowego, uczęszczających do żłobków i przedszkoli oraz z atopowymi schorzeniami. Mechanizm działania opiera się na stymulacji układu immunologicznego i indukcji odporności przeciw najczęstszym patogenom dróg oddechowych.
alergiczny nieżyt nosa, astma, choroba atopowa, dwoinka zapalenia płuc, galusan propylu, glutaminian sodu, Haemophilus influenzae, immunoprofilaktyka, Klebsiella pneumoniae, lizat bakteryjny, Moraxella catarrhalis, nawracające zakażenie dróg oddechowych, obniżona odporność, OM-85, przewlekła choroba układu oddechowego, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, stymulacja układu immunologicznego, zakażenie dróg oddechowych, zapalenie gardła, zapalenie migdałków, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zapalenie ucha środkowego - Leksykon substancji czynnych
Sodu glutaminian – Właściwości farmakodynamiczne
Produkt leczniczy Uro-Vaxom, zawierający 6 mg liofilizowanego lizatu Escherichia coli jako substancję czynną, zawiera również 3,03 mg sodu glutaminianu (E 621) jako substancję pomocniczą w jednej kapsułce twardej. Sodu glutaminian pełni rolę wspierającą działanie immunomodulujące preparatu, który należy do grupy leków urologicznych (kod ATC: G04BX). Preparat stymuluje układ odpornościowy poprzez aktywację makrofagów, limfocytów B, immunokompetentnych komórek w kępkach Peyera oraz zwiększenie poziomu wydzielniczej IgA w jelitach, co przekłada się na poprawę lokalnej ochrony dróg moczowych przed patogenami.
endogenny interferon, galusan propylu, immunoglobulina wydzielnicza, komórka immunokompetentna, komórkowa odpowiedź immunologiczna, lek urologiczny, limfocyt B, limfocyt T, liofilizat OM-89, liofilizowany lizat Escherichia coli, mannitol, nawracające zakażenie dróg moczowych, sodu glutaminian, układ odpornościowy, właściwość immunomodulująca, wydzielnicza IgA - Leksykon substancji czynnych
Galusan propylu – Przeciwwskazania stosowania
Galusan propylu (E310) jest substancją pomocniczą obecna w preparacie Uro-Vaxom, który zawiera liofilizowany lizat bakterii Escherichia coli jako substancję czynną. W jednej kapsułce Uro-Vaxom znajduje się 84 mikrogramy galusanu propylu. Głównym przeciwwskazaniem do stosowania tego preparatu jest nadwrażliwość na galusan propylu lub inne składniki preparatu, w tym substancję czynną oraz inne substancje pomocnicze, takie jak sodu glutaminian (E621, 3,03 mg) i mannitol. Lekarz powinien szczególnie unikać przepisywania Uro-Vaxom pacjentom z historią reakcji alergicznych na te składniki.
biegunka, duszność, Escherichia coli, galusan propylu, glutaminian sodu, leczenie objawowe, lizat bakterii Escherichia coli, mannitol, nadwrażliwość, nudności, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, skurcz oskrzeli, substancja czynna, substancja pomocnicza, świąd, układ oddechowy, układ pokarmowy, Uro-Vaxom, wymioty, wysypka - Leksykon substancji czynnych
Streptococcus pneumoniae – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Preparat Broncho-Vaxom dla dzieci zawiera liofilizat OM-85 w dawce 20 mg na saszetkę, w tym 3,5 mg liofilizowanych lizatów bakterii, wśród których znajduje się Streptococcus pneumoniae. Produkt ten, będący mieszaniną lizatu bakteryjnego, może wywoływać reakcje nadwrażliwości, dlatego w przypadku objawów alergicznych leczenie należy przerwać. Nie ma klinicznych dowodów potwierdzających skuteczność Streptococcus pneumoniae zawartego w Broncho-Vaxom w profilaktyce zapalenia płuc, co wyklucza jego rekomendację do tego celu u dzieci. Stosowanie u niemowląt poniżej 6 miesiąca życia jest ograniczone ze względu na brak wystarczających danych klinicznych. Preparat zawiera mniej niż 23 mg sodu na saszetkę, co jest istotne dla pacjentów wymagających ograniczenia spożycia sodu.
badanie toksyczności, Diplococcus pneumoniae, galusan propylu, Haemophilus influenzae, hepatotoksyczność, Klebsiella pneumoniae, liofilizat OM-85, lizat bakteryjny, Moraxella catarrhalis, nefrotoksyczność, pneumokok, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, substancja aktywna, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie płuc - Leksykon substancji czynnych
Liofilizat OM-89 – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Liofilizat OM-89, będący substancją czynną preparatu Uro-Vaxom w postaci kapsułek twardych, zawiera 60 mg liofilizatu, w tym 6 mg liofilizowanego lizatu Escherichia coli. Preparat zawiera również substancje pomocnicze: galusan propylu (E 310) w ilości 84 µg, sodu glutaminian (E 621) 3,03 mg oraz mannitol do 60 mg. Kapsułki są nieprzezroczyste, z żółtym korpusem i pomarańczowym wieczkiem, co zapewnia ochronę substancji czynnej przed czynnikami zewnętrznymi i ułatwia stosowanie. Uro-Vaxom nie wykazuje istotnego wpływu na zdolności psychomotoryczne, co potwierdza brak konieczności ograniczeń w prowadzeniu pojazdów mechanicznych oraz obsłudze maszyn przez pacjentów stosujących ten preparat.
Escherichia coli, galusan propylu, glutaminian sodu, kapsułka twarda, liofilizat OM-89, lizat Escherichia coli, mannitol, postać farmaceutyczna, przeciwutleniacz, senność, sprawność psychomotoryczna, substancja czynna, substancja immunologicznie aktywna, Uro-Vaxom, zaburzenie neurologiczne, zaburzenie widzenia, zawrót głowy