Pełen skład leku Inegy, jego postać oraz forma podania

Produkt leczniczy Inegy występuje w postaci tabletek, dostępnych w czterech wariantach dawkowania: 10 mg + 10 mg, 10 mg + 20 mg, 10 mg + 40 mg oraz 10 mg + 80 mg. Każda tabletka zawiera kombinację dwóch substancji czynnych: 10 mg ezetymibu oraz odpowiednio 10 mg, 20 mg, 40 mg lub 80 mg symwastatyny.¹

Postać farmaceutyczna

Inegy występuje w postaci tabletek, które mają charakterystyczny wygląd: są białe lub białawe, w kształcie kapsułki. Poszczególne dawki można rozróżnić po umieszczonych na nich oznaczeniach – na jednej stronie tabletki znajduje się napis „311″ (dla dawki 10 mg + 10 mg), „312″ (dla dawki 10 mg + 20 mg), „313″ (dla dawki 10 mg + 40 mg) lub „315″ (dla dawki 10 mg + 80 mg).²

Skład jakościowy i ilościowy

Poza substancjami czynnymi (ezetymibem i symwastatyną), produkt Inegy zawiera w swoim składzie laktozę jednowodną w różnych ilościach, zależnie od dawki:³

Substancje pomocnicze

Pełen wykaz substancji pomocniczych w produkcie Inegy obejmuje:⁴

• Butylohydroksyanizol – substancja o właściwościach przeciwutleniających, chroniąca lek przed utlenieniem
• Kwas cytrynowy jednowodny – regulator kwasowości, stabilizujący pH preparatu
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po przyjęciu
• Hypromeloza – substancja wiążąca i powlekająca, nadająca tabletce odpowiednią strukturę
• Laktoza jednowodna – wypełniacz, nadający tabletce odpowiednią masę i objętość
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do narzędzi podczas produkcji
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wiążąca i wypełniająca, poprawiająca spoistość tabletki
• Propylu galusan – substancja o działaniu przeciwutleniającym, wydłużająca trwałość preparatu

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności produktu Inegy wynosi 2 lata.⁵ Istotne jest przestrzeganie właściwych warunków przechowywania leku: nie należy przechowywać go w temperaturze powyżej 30°C. Blistry należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią i światłem. W przypadku przechowywania w butelkach, powinny one być szczelnie zamknięte dla ochrony przed wilgocią i światłem.⁶

Rodzaje i zawartość opakowań

Produkt leczniczy Inegy dostępny jest w różnych rodzajach opakowań:⁷

1. Butelki – wykonane z białego HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości), wyposażone w zabezpieczenie gwarancyjne z zamknięciem z PP (polipropylenu), zabezpieczającym przed dostępem dzieci. Butelki zawierają środek pochłaniający wilgoć i mieszczą 100 tabletek. Ten rodzaj opakowania dostępny jest dla wszystkich dawek leku.
2. Blistry – dostępne w różnych wariantach technologicznych i wielkościach opakowań, zależnie od dawki leku:

Dla dawek 10 mg + 10 mg:⁸

• Blistry formowane na zimno, składające się z polichlorku winylu, folii aluminiowej, laminatu z poliamidu zorientowanego dwuosiowo, przymocowanego do aluminium pokrytego winylem (PVC/Aluminium/OPA/Aluminium)
• Dostępne wielkości opakowań: 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 98 tabletek; opakowanie zbiorcze zawierające 98 (2 pudełka po 49 sztuk), 100 lub 300 tabletek
• Opakowania jednostkowe zawierające 30, 50, 100 lub 300 tabletek

Dla dawek 10 mg + 20 mg i 10 mg + 40 mg:⁹

• Blistry z nieprzezroczystego polichlorotrifluoroetylenu i polichlorku winylu, przymocowanego do aluminium pokrytego winylem (PVCTFE/PVC/Aluminium)
• Opakowania zawierające 90 tabletek

Dodatkowo, dla dawki 10 mg + 20 mg:¹⁰

• Blistry wykonane jak wyżej
• Dostępne wielkości opakowań: 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 98, 100 lub 300 tabletek
• Opakowania jednostkowe zawierające 30, 50, 100 lub 300 tabletek

Dla dawek 10 mg + 40 mg i 10 mg + 80 mg:¹¹

• Blistry wykonane jak wyżej
• Dostępne wielkości opakowań: 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 tabletek; opakowanie zbiorcze zawierające 98 (2 pudełka po 49 sztuk), 100 lub 300 tabletek
• Opakowania jednostkowe zawierające 30, 50, 100 lub 300 tabletek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.¹²

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu Inegy nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹³ Nie wymagane są również żadne szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu lub jego odpadów.¹⁴