Dawkowanie i sposób podawania – Inegy 10 mg + 40 mg

Dawkowanie i sposób podawania
Inegy 10 mg + 40 mg

INEGY to lek łączący ezetymib (10 mg) i symwastatynę w dawkach 10 mg, 20 mg, 40 mg lub 80 mg, stosowany w leczeniu hipercholesterolemii i w celu redukcji ryzyka sercowo-naczyniowego. Standardowe dawkowanie to 10 mg + 20 mg lub 10 mg + 40 mg podawane raz dziennie wieczorem, z możliwością zwiększenia do 10 mg + 80 mg u pacjentów z ciężką hipercholesterolemią i wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym, pod warunkiem przewagi korzyści nad ryzykiem. Dawkowanie należy dostosowywać indywidualnie, uwzględniając poziom LDL-C, ryzyko choroby wieńcowej oraz odpowiedź na wcześniejsze leczenie, z odstępem co najmniej 4 tygodni między zmianami dawki. U pacjentów z homozygotyczną hipercholesterolemią początkowa dawka to 10 mg + 40 mg, z możliwością zwiększenia do 10 mg + 80 mg. INEGY może być stosowany jako terapia wspomagająca inne metody, np. aferezę LDL.

Pobierz ChPL PDF Inegy – Tabletki – 10 mg + 40 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku INEGY

Dawkowanie w hipercholesterolemii
Dawkowanie u pacjentów z chorobą wieńcową i ostrym zespołem wieńcowym w wywiadzie
Dawkowanie w homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej
Dawkowanie przy jednoczesnym stosowaniu innych leków
Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów
Sposób podawania
Tabela dawkowania leku INEGY
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Dawkowanie i sposób podawania leku INEGY

INEGY to produkt leczniczy zawierający dwie substancje czynne: ezetymib (10 mg) oraz symwastatynę (w dawkach 10 mg, 20 mg, 40 mg lub 80 mg). Dostępne są cztery warianty dawkowania: 10 mg + 10 mg, 10 mg + 20 mg, 10 mg + 40 mg oraz 10 mg + 80 mg, podawane w postaci tabletek. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania oraz sposobu podawania tego leku, które należy uwzględnić podczas wywiadu medycznego z pacjentem.¹

Dawkowanie w hipercholesterolemii

Podczas terapii lekiem INEGY pacjent powinien stosować odpowiednią dietę zmniejszającą stężenie lipidów we krwi. Dietę należy kontynuować przez cały okres leczenia. Zwykle stosowane dawkowanie to 10 mg + 20 mg na dobę lub 10 mg + 40 mg na dobę, podawane jednorazowo wieczorem.²

Najwyższą dawkę 10 mg + 80 mg zaleca się wyłącznie u pacjentów z ciężką hipercholesterolemią i zwiększonym ryzykiem wystąpienia powikłań ze strony układu sercowo-naczyniowego, gdy nie uzyskano celu terapeutycznego przy niższych dawkach i gdy spodziewane korzyści przeważają nad potencjalnym ryzykiem.³

Dawkę należy ustalać indywidualnie dla każdego pacjenta, biorąc pod uwagę:

Stężenie frakcji cholesterolu LDL (LDL-C)⁴
Ryzyko rozwoju choroby wieńcowej⁵
Odpowiedź na dotychczas stosowane leczenie produktami leczniczymi zmniejszającymi stężenie cholesterolu⁶

Dostosowanie dawki powinno być przeprowadzane w odstępach nie krótszych niż 4 tygodnie.⁷

Dawkowanie u pacjentów z chorobą wieńcową i ostrym zespołem wieńcowym w wywiadzie

W badaniu IMPROVE-IT (IMProved Reduction of Outcomes: Vytorin Efficacy International Trial) dotyczącym zmniejszenia ryzyka incydentów sercowo-naczyniowych, początkowa dawka wynosiła 10 mg + 40 mg na dobę, podawana wieczorem. Dawkę 10 mg + 80 mg zaleca się jedynie wtedy, kiedy spodziewane korzyści przeważają nad potencjalnym ryzykiem.⁸

Dawkowanie w homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej

U pacjentów z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną zalecana początkowa dawka leku INEGY wynosi 10 mg + 40 mg na dobę wieczorem. Dawkę 10 mg + 80 mg zaleca się jedynie, gdy spodziewane korzyści przeważają nad potencjalnym ryzykiem. INEGY może być stosowany jako leczenie wspomagające inne metody leczenia zmniejszające stężenie lipidów (np. afereza LDL) lub jeśli takie leczenie nie jest dostępne.⁹

Dawkowanie przy jednoczesnym stosowaniu innych leków

Istotne jest uwzględnienie interakcji lekowych przy ustalaniu dawkowania INEGY:

U pacjentów przyjmujących lomitapid jednocześnie z INEGY, dawka INEGY nie może przekraczać 10 mg + 40 mg na dobę¹⁰
INEGY należy podawać co najmniej 2 godziny przed lub co najmniej 4 godziny po podaniu produktu leczniczego wiążącego kwasy żółciowe¹¹
Pacjenci przyjmujący amiodaron, amlodypinę, werapamil, diltiazem lub produkty lecznicze zawierające elbaswir lub grazoprewir jednocześnie z INEGY nie powinni stosować dawki większej niż 10 mg + 20 mg na dobę¹²
U pacjentów przyjmujących jednocześnie niacynę w dawkach obniżających stężenie lipidów (≥ 1 g/dobę), dawka INEGY nie powinna przekraczać 10 mg + 20 mg na dobę¹³

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku: Nie ma potrzeby dostosowania dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku.¹⁴

Dzieci i młodzież: Leczenie należy rozpocząć pod nadzorem lekarza specjalisty.¹⁵

Młodzież w wieku 10 lat i powyżej (stadium dojrzałości płciowej: chłopcy: faza II i powyżej w skali Tannera; dziewczęta: przynajmniej rok po pierwszej miesiączce): Zwykle zalecana dawka początkowa wynosi 10 mg + 10 mg na dobę jednorazowo wieczorem. Zalecany zakres dawkowania wynosi od 10 mg + 10 mg do maksymalnie 10 mg + 40 mg na dobę.¹⁶
Dzieci poniżej 10 lat: INEGY nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 10 lat ze względu na niewystarczającą ilość danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności. Doświadczenie dotyczące stosowania u dzieci niedojrzałych płciowo jest ograniczone.¹⁷

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby:

Łagodne zaburzenia czynności wątroby (5-6 punktów wg skali Child-Pugh): nie jest konieczne dostosowanie dawkowania.¹⁸
Umiarkowana niewydolność wątroby (7-9 punktów wg skali Child-Pugh) lub ciężka niewydolność wątroby (>9 punktów wg skali Child-Pugh): nie zaleca się stosowania produktu leczniczego INEGY.²⁰
Przewlekła choroba nerek i szacunkowy wskaźnik filtracji kłębuszkowej poniżej 60 ml/min/1,73 m²: zalecana dawka produktu leczniczego INEGY wynosi 10 mg + 20 mg raz na dobę wieczorem. Większe dawki należy wprowadzać ostrożnie.²¹

Sposób podawania

INEGY jest przeznaczony do stosowania doustnego i może być przyjmowany niezależnie od posiłków. Lek powinien być podawany w pojedynczej dawce wieczorem. Tabletek nie należy dzielić.²²

Tabela dawkowania leku INEGY

Grupa pacjentów	Dawka początkowa	Zakres dawkowania	Maksymalna dawka	Uwagi
Hipercholesterolemia	10 mg + 20 mg lub 10 mg + 40 mg na dobę wieczorem	10 mg + 10 mg do 10 mg + 80 mg na dobę	10 mg + 80 mg na dobę	Najwyższą dawkę stosować tylko w ciężkiej hipercholesterolemii ze zwiększonym ryzykiem sercowo-naczyniowym
Choroba wieńcowa i ostry zespół wieńcowy w wywiadzie	10 mg + 40 mg na dobę wieczorem	10 mg + 40 mg do 10 mg + 80 mg na dobę	10 mg + 80 mg na dobę	Najwyższą dawkę stosować tylko gdy korzyści przeważają nad ryzykiem
Homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna	10 mg + 40 mg na dobę wieczorem	10 mg + 40 mg do 10 mg + 80 mg na dobę	10 mg + 80 mg na dobę	Może być stosowany jako wspomagający inne metody leczenia
Jednoczesne stosowanie z lomitapidem	Zależna od pacjenta	Do 10 mg + 40 mg na dobę	10 mg + 40 mg na dobę	Nie może przekraczać 10 mg + 40 mg na dobę
Jednoczesne stosowanie z amiodaronem, amlodypiną, werapamilem, diltiazemem, elbaswirem lub grazoprewirem	Zależna od pacjenta	Do 10 mg + 20 mg na dobę	10 mg + 20 mg na dobę	Nie powinna przekraczać 10 mg + 20 mg na dobę
Jednoczesne stosowanie z niacyną (≥ 1 g/dobę)	Zależna od pacjenta	Do 10 mg + 20 mg na dobę	10 mg + 20 mg na dobę	Nie powinna przekraczać 10 mg + 20 mg na dobę
Młodzież (od 10 lat)	10 mg + 10 mg na dobę wieczorem	10 mg + 10 mg do 10 mg + 40 mg na dobę	10 mg + 40 mg na dobę	Pod nadzorem lekarza specjalisty
Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek (eGFR < 60 ml/min/1,73 m²)	10 mg + 20 mg na dobę wieczorem	Rozpoczynać od 10 mg + 20 mg na dobę	Większe dawki wprowadzać ostrożnie	Większe dawki wprowadzać ostrożnie

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.