Cyclodynon
Cyclodynon to preparat ziołowy stosowany głównie w leczeniu zaburzeń miesiączkowania oraz zespołu napięcia przedmiesiączkowego (PMS). Jego głównym składnikiem aktywnym jest wyciąg z niepokalanku mnisiego (Vitex agnus-castus), rośliny o udokumentowanym działaniu modulującym gospodarkę hormonalną u kobiet.
Mechanizm działania Cyclodynonu opiera się na wpływie ekstraktu z niepokalanku na układ dopaminergiczny, co prowadzi do normalizacji wydzielania prolaktyny oraz regulacji równowagi między estrogenami a progesteronem. Preparat wykazuje skuteczność w łagodzeniu objawów PMS, takich jak bolesność piersi, wahania nastroju, bóle głowy oraz zaburzenia miesiączkowania wynikające z niedoboru progesteronu w fazie lutealnej cyklu.
W praktyce klinicznej Cyclodynon zalecany jest kobietom z nieregularnymi cyklami miesiączkowymi, wtórnym brakiem miesiączki, zespołem napięcia przedmiesiączkowego oraz łagodną hiperprolaktynemią. Badania kliniczne potwierdzają jego skuteczność w normalizacji długości cyklu miesiączkowego oraz w redukcji nasilenia objawów PMS, przy jednoczesnym zachowaniu dobrego profilu bezpieczeństwa i minimalnych działaniach niepożądanych.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z owocu niepokalanka zwyczajnego – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa wyciągu z owocu niepokalanka zwyczajnego (Vitex agnus-castus L. fructus) wykazały, że podawanie substancji szczurom przez 26 tygodni w dawkach do 843,7 mg/kg masy ciała (około 13-krotność dawki terapeutycznej u ludzi) powodowało przerost wątrobowokomórkowy bez towarzyszących zmian zapalnych czy zwyrodnieniowych. Testy genotoksyczności, w tym test Amesa, badanie na komórkach chłoniaka mysiego in vitro, test mikrojądrowy in vivo oraz test nieplanowanej syntezy DNA in vivo, nie wykazały działania mutagennego wyciągu, co potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa pod względem potencjału mutagennego. Wyciąg stosowany w produkcie Cyclodynon charakteryzuje się współczynnikiem DER 7-11:1, ekstrakcją 70% etanolem, a dawka w tabletce wynosi 20 mg.
chłoniak mysi in vitro, Cyclodynon, działanie kancerogenne, genotoksyczność, nieplanowana synteza DNA, potencjał mutagenny, przerost wątrobowokomórkowy, rakotwórczość, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, suchy wyciąg, tabletka powlekana, test Amesa, test mikrojądrowy, toksyczność podprzewlekła, toksyczność reprodukcyjna, Vitex agnus-castus, współczynnik DER, wyciąg z owocu niepokalanka zwyczajnego - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z owocu niepokalanka zwyczajnego – Przedawkowanie
Wyciąg z owocu niepokalanka zwyczajnego (Vitex agnus-castus L. fructus) stosowany jest w preparacie Cyclodynon w dawce 20 mg suchego wyciągu (DER pierwotny 7-11:1) z użyciem 70% etanolu jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego. Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania tej substancji, co uniemożliwia określenie specyficznych objawów klinicznych oraz dawek toksycznych. Dokumentacja produktu nie zawiera informacji o symptomach związanych z nadmiernym spożyciem wyciągu, co wskazuje na brak udokumentowanych danych klinicznych dotyczących toksyczności tej substancji.
- Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Cyclodynon 20 mg
Produkt leczniczy Cyclodynon zawiera 20 mg suchego wyciągu z owoców Vitex agnus-castus L. (niepokalanek zwyczajny) o pierwotnym współczynniku DER 7-11:1, uzyskanego przy użyciu 70% etanolu jako rozpuszczalnika. Ze względu na złożony skład fitochemiczny wyciągu oraz brak pełnej identyfikacji wszystkich związków biologicznie czynnych, nie przeprowadzono szczegółowych badań farmakokinetycznych, obejmujących parametry takie jak wchłanianie, dystrybucja, metabolizm i wydalanie. Brak danych farmakokinetycznych wynika z trudności metodologicznych związanych z analizą wieloskładnikowych mieszanin roślinnych, co jest typowe dla leków roślinnych o podobnym profilu chemicznym.
ADME, biodostępność, Cyclodynon, ekstrakt surowca roślinnego, etanol, parametry farmakokinetyczne, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, skład fitochemiczny, składniki aktywne, suchy wyciąg, tabletki powlekane, Vitex agnus-castus, właściwości farmakokinetyczne, współczynnik DER, wyciąg roślinny, związki biologicznie czynne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Cyclodynon 20 mg
Produkt leczniczy Cyclodynon zawierający 20 mg wyciągu z owoców Vitex agnus-castus (DER 7-11:1) nie posiada wskazań do stosowania w okresie ciąży oraz laktacji ze względu na brak danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo w tych stanach. Badania na zwierzętach nie dostarczyły wystarczających informacji dotyczących potencjalnej toksyczności i wpływu na reprodukcję, co wymusza zachowanie zasady ostrożności. Ponadto, brak jest danych potwierdzających przenikanie substancji aktywnych do mleka kobiecego, a niekliniczne badania sugerują możliwy wpływ na proces laktacji, co stanowi potencjalne ryzyko dla dziecka karmionego piersią. W związku z tym stosowanie Cyclodynonu w okresie ciąży i karmienia piersią nie jest zalecane.
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z owocu niepokalanka zwyczajnego – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Wyciąg z owocu niepokalanka zwyczajnego (Vitex agnus-castus L.) wykazuje działanie hormonalne poprzez modulację osi przysadka-podwzgórze, co wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z chorobami nowotworowymi zależnymi od hormonów, zwłaszcza estrogenozależnymi, a także u osób z guzami przysadki wydzielającymi prolaktynę (prolaktynoma). Przeciwwskazaniem do stosowania są także interakcje z lekami o działaniu hormonalnym, takimi jak agoniści i antagoniści dopaminy, estrogeny oraz antyestrogeny. Terapia preparatami zawierającymi wyciąg z niepokalanka, np. Cyclodynon, powinna być prowadzona pod ścisłą kontrolą lekarską, z monitorowaniem odpowiedzi organizmu na leczenie i natychmiastową konsultacją w przypadku nasilenia objawów. Ze względu na brak danych klinicznych, preparaty te nie są zalecane dla dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.
Preparaty zawierające wyciąg z owocu niepokalanka zwyczajnego, takie jak Cyclodynon, mogą zawierać substancje pomocnicze istotne klinicznie, np. laktozę jednowodną w dawce 50,00 mg na tabletkę, co wyklucza ich stosowanie u pacjentów z nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Ponadto, zawartość sodu w tych preparatach jest niska (<23 mg na tabletkę), co czyni je bezpiecznymi dla pacjentów na diecie niskosodowej. Lekarz powinien uwzględnić te aspekty podczas doboru terapii, aby zapewnić bezpieczeństwo i skuteczność leczenia.
agonista dopaminy, antagonista dopaminy, antyestrogen, brak laktazy, choroba przysadki mózgowej, Cyclodynon, działanie hormonalne, dziedziczna nietolerancja galaktozy, estrogen, gospodarka hormonalna, laktoza jednowodna, nowotwór hormonozależny, prolaktynoma, rak estrogenozależny, Vitex agnus-castus, wyciąg z owocu niepokalanka zwyczajnego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z owocu niepokalanka zwyczajnego – Dawkowanie i sposób podawania
Wyciąg z owocu niepokalanka zwyczajnego (Vitex agnus-castus L. fructus) w preparacie Cyclodynon jest dostępny w formie tabletek powlekanych zawierających 20 mg suchego wyciągu (DER 7-11:1, ekstrakcja 70% etanolem). Zalecane dawkowanie dla kobiet dorosłych (≥ 18 lat) to 1 tabletka doustnie raz na dobę przez okres 3 miesięcy, przy czym tabletki należy połykać w całości, popijając szklanką wody. Terapia powinna być kontynuowana nieprzerwanie, również w trakcie menstruacji, aby uzyskać optymalny efekt terapeutyczny. W przypadku braku poprawy po 3 miesiącach konieczna jest ponowna ocena kliniczna i ewentualna modyfikacja leczenia. Preparat nie jest zalecany dla dzieci przed okresem dojrzewania oraz młodzieży poniżej 18 roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
Cyclodynon, DER pierwotny, efekt terapeutyczny, etanol 70%, menstruacja, modyfikacja schematu leczenia, ocena stanu klinicznego, postać farmaceutyczna, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, suchy wyciąg z niepokalanka, tabletka powlekana, Vitex agnus-castus, wyciąg z owocu niepokalanka zwyczajnego, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Cyclodynon 20 mg
Produkt leczniczy Cyclodynon, zawierający 20 mg wyciągu z owocu niepokalanka zwyczajnego (Vitex agnus-castus L.) o współczynniku DER 7-11:1, nie posiada dedykowanych badań klinicznych oceniających wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Dostępne dane kliniczne nie wskazują na negatywny wpływ leku na funkcje psychomotoryczne w standardowych warunkach stosowania. Niemniej jednak, szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów doświadczających zawrotów głowy podczas terapii, gdyż mogą oni mieć zaburzoną zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Lekarz powinien monitorować występowanie tego objawu i instruować pacjentów o konieczności powstrzymania się od takich czynności do czasu ustąpienia symptomów.
Cyclodynon, działanie niepożądane, funkcja poznawcza, funkcja psychomotoryczna, koordynacja psychomotoryczna, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, objaw neurologiczny, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, Vitex agnus-castus, współczynnik DER, wyciąg z niepokalanka zwyczajnego, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z owocu niepokalanka zwyczajnego – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Wyciąg z owocu niepokalanka zwyczajnego (Vitex agnus-castus L. fructus), stosowany m.in. w preparacie Cyclodynon w dawce 20 mg, nie jest wskazany do stosowania w ciąży ani podczas laktacji ze względu na brak wiarygodnych danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo. Badania przedkliniczne na zwierzętach są niewystarczające do wykluczenia ryzyka toksycznego wpływu na rozwój płodu, co stanowi podstawę do przeciwwskazania stosowania tego preparatu w całym okresie ciąży. W okresie laktacji brak jest jednoznacznych danych dotyczących przenikania substancji czynnych do mleka matki, a badania niekliniczne sugerują potencjalne zaburzenia procesu laktacji, co może negatywnie wpływać na matkę i dziecko. W związku z tym zaleca się unikanie stosowania wyciągu z niepokalanka w czasie karmienia piersią, a w przypadku konieczności terapii rozważyć przerwanie karmienia lub alternatywne metody leczenia.