wyciąg z niepokalanka zwyczajnego
Wyciąg z niepokalanka zwyczajnego (Vitex agnus-castus) to preparat ziołowy otrzymywany z owoców tej rośliny, który od wieków stosowany jest w medycynie naturalnej. Głównym zastosowaniem klinicznym są zaburzenia hormonalne u kobiet, szczególnie zespół napięcia przedmiesiączkowego (PMS), nieregularne cykle miesiączkowe oraz objawy związane z menopauzą.
Mechanizm działania wyciągu z niepokalanka polega na modulowaniu aktywności dopaminergicznej, co prowadzi do regulacji wydzielania prolaktyny. Ponadto, zawarte w nim związki aktywne (głównie diterpeny, flawonoidy i glikozydy irydoidowe) wykazują działanie podobne do progesteronu, wpływając na równowagę hormonalną w osi podwzgórze-przysadka-jajniki.
Badania kliniczne potwierdzają skuteczność wyciągu z niepokalanka w łagodzeniu objawów PMS, takich jak tkliwość piersi, bóle głowy, drażliwość i wahania nastroju. Standardowe dawkowanie w preparatach farmaceutycznych wynosi zwykle 20-40 mg ekstraktu dziennie. Wyciąg jest generalnie dobrze tolerowany, choć opisywano rzadkie przypadki reakcji alergicznych i zaburzeń żołądkowo-jelitowych.
Warto zaznaczyć, że jako preparat modulujący gospodarkę hormonalną, wyciąg z niepokalanka powinien być stosowany ostrożnie u pacjentek przyjmujących hormonalną terapię zastępczą, doustne środki antykoncepcyjne czy leki przeciwpsychotyczne. Ze względu na potencjalne interakcje, przed włączeniem suplementacji należy skonsultować się z lekarzem.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z owocu niepokalanka zwyczajnego – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Wyciąg z owocu niepokalanka zwyczajnego (Vitex agnus-castus L. fructus), stosowany w dawce 20 mg w preparacie Cyclodynon, jest wykorzystywany głównie w terapii zaburzeń cyklu miesiączkowego. Aktualne dane kliniczne nie wskazują na bezpośredni negatywny wpływ tej substancji na zdolności psychomotoryczne, w tym prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn. Preparat dostępny jest w formie tabletek powlekanych zawierających 20 mg suchego wyciągu oraz 50 mg laktozy jednowodnej, a ekstrakcja odbywa się przy użyciu 70% etanolu, którego pozostałości w produkcie są znikome i nie wpływają na funkcje psychomotoryczne.
charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, efekt uboczny, laktoza jednowodna, objawy neuropsychiatryczne, postać farmaceutyczna, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, sprawność psychomotoryczna, substancja bioaktywna, Vitex agnus-castus, wyciąg z niepokalanka zwyczajnego, zaburzenia cyklu miesiączkowego, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Prefemin PMS 20 mg
Prefemin PMS to preparat w formie tabletek powlekanych, zawierający 20 mg suchego wyciągu z owocu niepokalanka zwyczajnego (Vitex agnus-castus L., fructus) o współczynniku DER 6-12:1, ekstraktowany 60% etanolem. Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania leku jest nadwrażliwość na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym szczególnie na laktozę jednowodną, której zawartość wynosi 40 mg na tabletkę. Lek nie powinien być podawany pacjentkom z potwierdzoną alergią na niepokalanek lub wcześniejszymi reakcjami niepożądanymi po preparatach zawierających ten wyciąg.
W praktyce klinicznej konieczne jest dokładne zebranie wywiadu alergicznego oraz ocena tolerancji laktozy, zwłaszcza u pacjentek z historią nietolerancji nawet na niewielkie ilości tego cukru. Specyficzna metoda ekstrakcji (60% etanol) może wpływać na profil alergenów zawartych w preparacie, co wymaga ostrożności u osób uczulonych na określone frakcje roślinne. Przestrzeganie tych przeciwwskazań jest kluczowe dla zapewnienia bezpieczeństwa terapii Prefemin PMS u kobiet z zespołem napięcia przedmiesiączkowego.
Drug Extract Ratio, kwalifikacja pacjenta, laktoza jednowodna, nadwrażliwość, niepokalanek zwyczajny, nietolerancja laktozy, praktyka kliniczna, Prefemin PMS, przeciwwskazania leku, przetwory roślinne, reakcja alergiczna, reakcja niepożądana, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, składniki roślinne, Vitex agnus-castus, wyciąg z niepokalanka zwyczajnego - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Prefemin PMS
Produkt leczniczy Prefemin PMS zawiera suchy wyciąg z Vitex agnus-castus L., który działa na oś przysadkowo-podwzgórzową, co wymaga szczególnej ostrożności u pacjentek z nowotworami estrogenozależnymi, zaburzeniami czynności przysadki mózgowej oraz u osób stosujących leki wpływające na gospodarkę hormonalną, takie jak agoniści i antagoniści dopaminy, estrogeny oraz antyestrogeny. Przed rozpoczęciem terapii konieczna jest konsultacja lekarska w celu oceny potencjalnych interakcji i bezpieczeństwa stosowania. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentek z prolaktynoma ze względu na ryzyko maskowania objawów nowotworu oraz u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia z powodu braku danych klinicznych. W przypadku nasilenia objawów chorobowych podczas stosowania preparatu, pacjentka powinna niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
agonista dopaminy, antagonista dopaminy, antyestrogen, gospodarka hormonalna, laktoza jednowodna, niedobór laktazy, niepokalanek zwyczajny, nietolerancja galaktozy, nowotwór estrogenozależny, oś przysadkowo-podwzgórzowa, prolaktynoma, terapia grupowa, wyciąg z niepokalanka zwyczajnego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Cyclodynon 20 mg
Lek Cyclodynon w postaci tabletek powlekanych zawiera 20 mg suchego wyciągu z owocu niepokalanka zwyczajnego (Vitex agnus-castus L. fructus) o współczynniku DER 7-11:1, ekstraktowany 70% etanolem. Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania preparatu jest nadwrażliwość na substancję czynną lub którykolwiek składnik pomocniczy, w tym laktozę jednowodną (50 mg na tabletkę). Wystąpienie objawów nadwrażliwości, takich jak wysypka, świąd, obrzęk czy trudności w oddychaniu, wymaga natychmiastowego przerwania terapii i konsultacji lekarskiej. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność laktozy, która może stanowić przeciwwskazanie u pacjentów z nietolerancją laktozy lub zespołami złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwiększając ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego.
charakterystyka produktu leczniczego, duszność, działania niepożądane przewodu pokarmowego, laktoza jednowodna, nadwrażliwość, nietolerancja laktozy, obrzęk, reakcja anafilaktyczna, substancja czynna, świąd, tabletka powlekana, Vitex agnus-castus, wyciąg z niepokalanka zwyczajnego, wysypka, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z niepokalanka zwyczajnego – Dawkowanie i sposób podawania
Wyciąg z niepokalanka zwyczajnego (Vitex agnus-castus L., fructus) jest substancją czynną preparatu Prefemin PMS, stosowanego w leczeniu zespołu napięcia przedmiesiączkowego (PMS). Zalecana dawka dla dorosłych kobiet wynosi 1 tabletka powlekana zawierająca 20 mg suchego wyciągu, przyjmowana doustnie raz na dobę, niezależnie od posiłków. Terapia powinna trwać minimum 3 miesiące nieprzerwanie, z zachowaniem regularności podawania, najlepiej o stałej porze dnia (np. przed snem lub po przebudzeniu). Przerwanie stosowania w trakcie menstruacji może obniżyć skuteczność leczenia. Preparat nie jest wskazany dla dzieci przed okresem dojrzewania oraz młodzieży poniżej 18 roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
cykl miesiączkowy, dane kliniczne, działanie niepożądane, laktoza jednowodna, menstruacja, nietolerancja laktozy, odpowiedź kliniczna, Prefemin PMS, schemat leczenia, suchy wyciąg, tabletka powlekana, Vitex agnus-castus, wyciąg z niepokalanka zwyczajnego, wywiad medyczny, zaburzenie organiczne, zespół napięcia przedmiesiączkowego - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z niepokalanka zwyczajnego – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Brak dedykowanych badań klinicznych oceniających wpływ wyciągu z niepokalanka zwyczajnego (Vitex agnus-castus L., fructus) zawartego w preparacie Prefemin PMS na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn wymaga zachowania szczególnej ostrożności w praktyce lekarskiej. Preparat zawiera 20 mg suchego wyciągu (DER 6-12:1, ekstrakcja 60% etanolem) w formie tabletek powlekanych, co może wpływać na farmakokinetykę substancji czynnej, jednak brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu na funkcje psychomotoryczne. Lekarz powinien poinformować pacjenta o braku specyficznych badań oraz zalecić monitorowanie indywidualnej reakcji organizmu, zwłaszcza w początkowym okresie terapii, a w przypadku wystąpienia objawów mogących zaburzać koncentrację, koordynację lub szybkość reakcji – powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn oraz konsultację lekarską.
DER pierwotny, ekstrakcja etanolem, farmakokinetyka substancji czynnej, funkcje psychomotoryczne, laktoza jednowodna, owoc niepokalanka zwyczajnego, postać farmaceutyczna, Prefemin PMS, profil uwalniania, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, tabletka powlekana, terapia współistniejąca, Vitex agnus-castus, wyciąg z niepokalanka zwyczajnego, związki biologicznie czynne - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z niepokalanka zwyczajnego – Właściwości farmakodynamiczne
Wyciąg z niepokalanka zwyczajnego (Vitex agnus-castus L., fructus) jest stosowany w terapii zaburzeń ginekologicznych i klasyfikowany pod kodem ATC G02CX03. W badaniach przedklinicznych wykazano jego działanie hamujące uwalnianie prolaktyny oraz agonistyczne wobec receptorów dopaminowych, jednak badania kliniczne u ludzi nie potwierdziły jednoznacznie skuteczności w obniżaniu podwyższonego poziomu prolaktyny. Wyniki dotyczące interakcji z receptorami estrogenowymi są sprzeczne, nie ustalono jednoznacznie powinowactwa do receptorów α lub β. Ponadto, wyciąg może wykazywać aktywność podobną do β-endorfiny, prawdopodobnie poprzez wiązanie z receptorami μ-opioidowymi, co może tłumaczyć niektóre obserwowane efekty kliniczne.
agonista dopaminy, agonista receptorów dopaminowych, beta-endorfina, dysfagia, działanie dopaminergiczne, etanol 60%, grupa farmakoterapeutyczna, hamowanie prolaktyny, hamowanie wydzielania prolaktyny, kod ATC, poziom prolaktyny, receptory estrogenowe, suchy wyciąg z niepokalanka, Vitex agnus-castus, współczynnik DER, wyciąg z niepokalanka zwyczajnego, zaburzenia ginekologiczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Cyclodynon 20 mg
Cyclodynon to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierających 20 mg suchego wyciągu z owocu niepokalanka zwyczajnego (Vitex agnus-castus L. fructus) o pierwotnym współczynniku DER 7-11:1, ekstraktowany 70% etanolem (V/V). Tabletki mają średnicę 9,0-9,2 mm, są białe do jasnoszarych, okrągłe i obustronnie wypukłe. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną w ilości 50,00 mg na tabletkę, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Preparat jest pakowany w blistry PVC/PVDC/aluminium po 15 tabletek, dostępny w opakowaniach zawierających 30, 60 lub 90 tabletek, z okresem ważności 3 lata i bez specjalnych wymagań dotyczących przechowywania.
celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, niepokalanek zwyczajny, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, powidon, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, skrobia ziemniaczana, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, suchy wyciąg z niepokalanka, tabletka powlekana, wyciąg z niepokalanka zwyczajnego - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z niepokalanka zwyczajnego – Działania niepożądane
Wyciąg z niepokalanka zwyczajnego (Vitex agnus-castus L., fructus), stosowany m.in. w preparacie Prefemin PMS, wykazuje udokumentowaną skuteczność w łagodzeniu objawów zespołu napięcia przedmiesiączkowego, jednak jego stosowanie wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu. Do najpoważniejszych należą ciężkie reakcje alergiczne (obrzęk twarzy, duszność, trudności w przełykaniu), które mają charakter potencjalnie zagrażający życiu i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej, choć ich częstość występowania pozostaje nieznana. Ponadto, mogą pojawić się objawy neurologiczne (bóle i zawroty głowy), zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, bóle brzucha), reakcje skórne (wysypka, pokrzywka, trądzik) oraz zaburzenia miesiączkowania, które paradoksalnie mogą nasilać objawy, na które preparat jest stosowany. Częstość występowania tych działań niepożądanych nie została precyzyjnie określona, co podkreśla konieczność uważnego monitorowania pacjentek podczas terapii.
ból brzucha, ból głowy, duszność, dysfagia, nadwrażliwość na leki, nietolerancja laktozy, nudności, obrzęk twarzy, pokrzywka, reakcja alergiczna ciężka, trądzik, Vitex agnus-castus, wyciąg z niepokalanka zwyczajnego, wysypka skórna, zaburzenia immunologiczne, zaburzenia miesiączkowania, zaburzenia skóry, zaburzenia układu rozrodczego, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zawroty głowy, zespół napięcia przedmiesiączkowego - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z niepokalanka zwyczajnego – Przeciwwskazania stosowania
Wyciąg z niepokalanka zwyczajnego (Vitex agnus-castus L., fructus) stosowany w preparacie Prefemin PMS w dawce 20 mg wykazuje określone przeciwwskazania, które należy uwzględnić przed jego zaleceniem. Głównym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancję czynną lub na składniki pomocnicze, w tym laktozę jednowodną obecna w ilości 40 mg na tabletkę, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Preparat zawiera suchy wyciąg o stosunku ekstrakcji DER 6-12:1, pozyskiwany przy użyciu 60% etanolu (m/m), co może powodować reakcje krzyżowe u osób uczulonych na rośliny z tej samej rodziny botanicznej.
Przed wdrożeniem terapii konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, aby wykluczyć ryzyko reakcji alergicznych, zwłaszcza u pacjentów predysponowanych do nadwrażliwości na substancje roślinne. Prefemin PMS występuje w formie tabletek powlekanych, co może stanowić problem u pacjentów z trudnościami w połykaniu, wymagając rozważenia alternatywnych form podania. Szczegółowe przeciwwskazania i informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania zawarte są w punkcie 4.3 Charakterystyki Produktu Leczniczego, który powinien być podstawowym źródłem wiedzy dla lekarzy przepisujących ten preparat.
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, etanol, forma farmaceutyczna, laktoza jednowodna, nadwrażliwość, nietolerancja laktozy, preparat farmaceutyczny, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, reakcja niepożądana, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, substancja czynna, substancja pochodzenia roślinnego, suchy wyciąg, tabletka powlekana, Vitex agnus-castus, wyciąg z niepokalanka zwyczajnego, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Cyclodynon 20 mg
Produkt leczniczy Cyclodynon, zawierający 20 mg wyciągu z owocu niepokalanka zwyczajnego (Vitex agnus-castus L.) o współczynniku DER 7-11:1, nie posiada dedykowanych badań klinicznych oceniających wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Dostępne dane kliniczne nie wskazują na negatywny wpływ leku na funkcje psychomotoryczne w standardowych warunkach stosowania. Niemniej jednak, szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów doświadczających zawrotów głowy podczas terapii, gdyż mogą oni mieć zaburzoną zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Lekarz powinien monitorować występowanie tego objawu i instruować pacjentów o konieczności powstrzymania się od takich czynności do czasu ustąpienia symptomów.
Cyclodynon, działanie niepożądane, funkcja poznawcza, funkcja psychomotoryczna, koordynacja psychomotoryczna, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, objaw neurologiczny, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, Vitex agnus-castus, współczynnik DER, wyciąg z niepokalanka zwyczajnego, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Castagnus 45 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa leku Castagnus, zawierającego wyciąg z owoców Vitex agnus castus L., wykazały niską toksyczność ostrą, z wartością LD50 wynoszącą 15 g/kg masy ciała u szczurów. Brak jest jednak danych dotyczących toksyczności przewlekłej, co ogranicza pełną ocenę bezpieczeństwa długotrwałego stosowania preparatu. Ponadto, nie przeprowadzono standardowych testów mutagenności (np. test Amesa, test aberracji chromosomowych, test mikrojądrowy) ani badań oceniających potencjał rakotwórczy, co stanowi istotną lukę w ocenie ryzyka genotoksycznego i kancerogennego leku.
aberracja chromosomowa, dawka śmiertelna, laktacja, LD50, podawanie wielokrotne, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, rozwój prenatalny i postnatalny, rozwój zarodkowo-płodowy, test Amesa, test mikrojądrowy, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, Vitex agnus-castus, wyciąg z niepokalanka zwyczajnego - Leksykon leków
Przedawkowanie – Prefemin PMS 20 mg
Prefemin PMS to lek zawierający 20 mg suchego wyciągu z owocu niepokalanka zwyczajnego (Vitex agnus-castus L.) w formie tabletek powlekanych, z wyciągiem o stosunku DER 6-12:1, ekstraktowanym 60% etanolem. Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania tego preparatu, a literatura medyczna nie opisuje objawów klinicznych związanych z dawkami przekraczającymi zalecane 20 mg. Brak jest również określonej dawki toksycznej. Należy jednak zwrócić uwagę na obecność substancji pomocniczych, w tym 40 mg laktozy jednowodnej na tabletkę, co może stanowić ryzyko u pacjentów z nietolerancją laktozy przy spożyciu dużej liczby tabletek.
dawka terapeutyczna, dawka toksyczna, dawkowanie leku, działanie niepożądane, laktoza jednowodna, leczenie objawowe, lek roślinny, nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, niepokalanek zwyczajny, nietolerancja laktozy, podejrzenie przedawkowania, przedawkowanie leku, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, stosunek DER, tabletka powlekana, wyciąg z niepokalanka zwyczajnego - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Prefemin PMS 20 mg
Preparat leczniczy Prefemin PMS zawiera 20 mg suchego wyciągu z owocu niepokalanka zwyczajnego (Vitex agnus-castus L., DER pierwotny 6-12:1, ekstrakcja 60% etanolem m/m). Nie przeprowadzono specyficznych badań klinicznych oceniających wpływ tego preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn, co oznacza brak udokumentowanych danych naukowych dotyczących potencjalnego oddziaływania na funkcje psychomotoryczne. Ze względu na roślinne pochodzenie substancji czynnej oraz jej wpływ na gospodarkę hormonalną, teoretycznie możliwe są działania niepożądane mogące wpływać na sprawność psychomotoryczną, jednak brak jest potwierdzenia tych efektów w badaniach klinicznych.
charakterystyka produktu leczniczego, funkcje psychomotoryczne, gospodarka hormonalna, koordynacja psychoruchowa, leki przeciwbólowe, leki przeciwhistaminowe, leki psychotropowe, niepokalanek zwyczajny, ośrodkowy układ nerwowy, Prefemin PMS, reakcja organizmu, sprawność psychomotoryczna, substancja czynna, wyciąg z niepokalanka zwyczajnego - Leksykon leków
Przedawkowanie – Cyclodynon 20 mg
Przedawkowanie Cyclodynonu, zawierającego 20 mg wyciągu z owoców niepokalanka zwyczajnego (Vitex agnus-castus L. fructus) o DER pierwotnym 7-11:1, ekstrahowanego 70% etanolem, nie zostało dotychczas udokumentowane w literaturze medycznej, co sugeruje szeroki margines bezpieczeństwa stosowania w dawkach terapeutycznych. Preparat zawiera również 50 mg laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy. W przypadku podejrzenia przedawkowania zaleca się monitorowanie podstawowych parametrów życiowych (tętno, ciśnienie tętnicze, częstość oddechów, temperatura, saturacja) oraz ocenę stanu świadomości i funkcji neurologicznych, a także wdrożenie leczenia objawowego dostosowanego do prezentacji klinicznej pacjenta.
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, dawka toksyczna, funkcje neurologiczne, laktoza jednowodna, leczenie objawowe, manifestacja kliniczna, margines bezpieczeństwa leku, monitorowanie parametrów życiowych, nietolerancja laktozy, ośrodek toksykologiczny, płukanie żołądka, profil farmakologiczny, substancja czynna, terapia podtrzymująca, Vitex agnus-castus, węgiel aktywowany, wyciąg z niepokalanka zwyczajnego - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z owocu niepokalanka zwyczajnego – Wskazania do stosowania
Wyciąg z owocu niepokalanka zwyczajnego (Vitex agnus-castus L. fructus) jest aktywnym składnikiem roślinnym stosowanym w leczeniu zespołu napięcia przedmiesiączkowego (PMS) u dorosłych kobiet powyżej 18 roku życia. Preparaty takie jak Cyclodynon zawierają 20 mg suchego wyciągu o stosunku ekstrakcji DER 7-11:1, pozyskiwanego przy użyciu 70% etanolu (V/V). Zespół PMS objawia się symptomami fizycznymi i psychicznymi w drugiej fazie cyklu miesiączkowego, które ustępują z początkiem krwawienia. Cyclodynon dostępny jest w formie tabletek powlekanych o średnicy 9,0-9,2 mm, zawierających również 50 mg laktozy jednowodnej, co należy uwzględnić u pacjentek z nietolerancją laktozy.
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z niepokalanka zwyczajnego – Wskazania do stosowania
Wyciąg z niepokalanka zwyczajnego (Vitex agnus-castus L., fructus) jest stosowany w leczeniu zespołu napięcia przedmiesiączkowego (PMS) u dorosłych kobiet (≥18 lat). Preparat Prefemin PMS zawiera 20 mg suchego wyciągu z owoców niepokalanka, uzyskanego w stosunku surowiec:ekstrakt 6-12:1 przy użyciu 60% etanolu jako rozpuszczalnika. Tabletki powlekane zapewniają precyzyjne dawkowanie i standaryzację terapii, co umożliwia skuteczne łagodzenie objawów PMS wpływających na jakość życia pacjentek. Preparat nie jest zalecany dla kobiet poniżej 18 roku życia z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa w tej grupie wiekowej.
dolegliwości kobiece, etanol jako rozpuszczalnik, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, produkt leczniczy, produkt leczniczy roślinny, profil bezpieczeństwa, stosunek surowiec-ekstrakt, substancja pochodzenia roślinnego, suchy wyciąg z niepokalanka, tabletka powlekana, Vitex agnus-castus, wyciąg z niepokalanka zwyczajnego, zespół napięcia przedmiesiączkowego - Leksykon leków
Skład i postać leku – Prefemin PMS 20 mg
Prefemin PMS to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierających 20 mg suchego wyciągu z owocu niepokalanka zwyczajnego (Vitex agnus-castus L., fructus) o współczynniku ekstraktywności 6-12:1, ekstrakt pozyskiwany jest przy użyciu 60% etanolu. Tabletki zawierają substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna (40 mg na tabletkę), magnezu stearynian oraz krzemu dwutlenek koloidalny. Otoczka tabletek składa się z makrogolu 400 i 20 000, glikolu propylenowego oraz zawiesiny powlekającej z hypromelozy i tytanu dwutlenku (E171). Powlekanie ma na celu maskowanie smaku, ochronę przed czynnikami zewnętrznymi oraz ułatwienie połykania.
blister PVC/PVDC, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek krzemu koloidalny, dwutlenek tytanu, etanol, glikol propylenowy, hypromeloza, laktoza jednowodna, makrogol, niepokalanek zwyczajny, niezgodność farmaceutyczna, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, współczynnik ekstraktywności, wyciąg z niepokalanka zwyczajnego