Przeciwwskazania
Prefemin PMS 20 mg

Prefemin PMS to preparat w formie tabletek powlekanych, zawierający 20 mg suchego wyciągu z owocu niepokalanka zwyczajnego (Vitex agnus-castus L., fructus) o współczynniku DER 6-12:1, ekstraktowany 60% etanolem. Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania leku jest nadwrażliwość na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym szczególnie na laktozę jednowodną, której zawartość wynosi 40 mg na tabletkę. Lek nie powinien być podawany pacjentkom z potwierdzoną alergią na niepokalanek lub wcześniejszymi reakcjami niepożądanymi po preparatach zawierających ten wyciąg.

W praktyce klinicznej konieczne jest dokładne zebranie wywiadu alergicznego oraz ocena tolerancji laktozy, zwłaszcza u pacjentek z historią nietolerancji nawet na niewielkie ilości tego cukru. Specyficzna metoda ekstrakcji (60% etanol) może wpływać na profil alergenów zawartych w preparacie, co wymaga ostrożności u osób uczulonych na określone frakcje roślinne. Przestrzeganie tych przeciwwskazań jest kluczowe dla zapewnienia bezpieczeństwa terapii Prefemin PMS u kobiet z zespołem napięcia przedmiesiączkowego.

Przeciwwskazania stosowania leku Prefemin PMS

Prefemin PMS w postaci tabletek powlekanych zawierających 20 mg suchego wyciągu z Vitex agnus-castus L., fructus (owoc niepokalanka zwyczajnego) posiada określone przeciwwskazania, których przestrzeganie jest kluczowe dla bezpieczeństwa pacjenta. Znajomość tych przeciwwskazań jest niezbędna w praktyce klinicznej do prawidłowej kwalifikacji pacjentek do terapii.1

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania leku Prefemin PMS jest nadwrażliwość na substancję czynną, czyli wyciąg z owocu niepokalanka zwyczajnego (Vitex agnus-castus L., fructus). U pacjentek z rozpoznaną alergią na tę roślinę lub jej składniki nie należy stosować preparatu ze względu na ryzyko wystąpienia reakcji alergicznej.2

Lek nie powinien być również stosowany u osób wykazujących nadwrażliwość na którykolwiek ze składników pomocniczych wchodzących w skład preparatu. Szczególną uwagę należy zwrócić na zawartość laktozy jednowodnej (40 mg w jednej tabletce), która może stanowić przeciwwskazanie u pacjentek z nietolerancją tego cukru.3

Okoliczności, w których należy odradzić stosowanie leku

Lekarz powinien odradzić stosowanie preparatu Prefemin PMS w następujących sytuacjach:

  • Potwierdzona w wywiadzie reakcja alergiczna na niepokalanek zwyczajny lub jego przetwory4
  • Rozpoznana nietolerancja laktozy, szczególnie gdy pacjentka reaguje nawet na niewielkie ilości tego cukru (40 mg w jednej tabletce)5
  • Wcześniejsze reakcje niepożądane po preparatach zawierających wyciąg z Vitex agnus-castus

Należy zwrócić uwagę, że produkt Prefemin PMS zawiera suchy wyciąg z owocu niepokalanka zwyczajnego o współczynniku DER (ang. Drug Extract Ratio) pierwotnym 6-12:1, otrzymywanym przy użyciu rozpuszczalnika ekstrakcyjnego 60% etanolu (m/m). Ta specyficzna metoda ekstrakcji może mieć znaczenie w przypadku pacjentek uczulonych na określone frakcje składników roślinnych.6

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl