Drug Extract Ratio
DER (Drug Extract Ratio) to stosunek ilości surowca roślinnego użytego do ekstrakcji do ilości uzyskanego ekstraktu. Jest to kluczowy parametr określający stopień koncentracji substancji czynnych w produktach ziołowych i fitofarmaceutykach.
Wskaźnik DER informuje, ile gramów surowca roślinnego zostało użyte do wytworzenia jednego grama ekstraktu. Na przykład DER 4:1 oznacza, że 4 g surowca roślinnego zostały przetworzone w celu uzyskania 1 g ekstraktu. Im wyższy pierwszy współczynnik w stosunku DER, tym bardziej skoncentrowany jest ekstrakt.
Wartość DER stanowi istotną informację dla lekarzy przepisujących preparaty ziołowe, ponieważ pozwala na oszacowanie siły działania ekstraktu i odpowiednie dostosowanie dawkowania. Jest również ważnym parametrem w standaryzacji produktów ziołowych, zapewniającym powtarzalność składu i działania terapeutycznego.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z bluszczu – Wskazania do stosowania
Wyciąg z liścia bluszczu (Hedera helix L., folium) jest substancją czynną o udokumentowanym działaniu wykrztuśnym, stosowaną w terapii produktywnego (mokrego) kaszlu. Preparaty zawierające ten wyciąg dostępne są w różnych postaciach farmaceutycznych, takich jak tabletki (np. Hederasal MAX 52,5 mg/tabletka, Hederoin 15 mg/tabletka), syropy (Helituspan 7 mg/ml, Herdripsan 7 mg/ml, Strepsils Natur kaszel mokry 8,25 mg/ml) oraz pastylki twarde (Herbion na kaszel mokry 35 mg/pastylka). Wyciąg pozyskiwany jest z liści bluszczu przy użyciu 30% etanolu, w stosunku ekstraktu do surowca (DER) najczęściej 4-8:1 lub 5-7,5:1. Preparaty te są wskazane do stosowania u pacjentów z produktywnym kaszlem, towarzyszącym ostrym i przewlekłym infekcjom dróg oddechowych, w tym zapaleniu oskrzeli, zapaleniu tchawicy oraz przewlekłemu zapaleniu oskrzeli i POChP.
choroba obturacyjna płuc, Drug Extract Ratio, dysfagia, działanie wykrztuśne, Hedera helix, Hederasal MAX, Hederoin, Herbion, Herdripsan, infekcja górnych dróg oddechowych, kaszel mokry, kaszel suchy, odkrztuszanie wydzieliny, pastylka twarda, produkt leczniczy roślinny, produktywny kaszel, przewlekłe zapalenie oskrzeli, środek wykrztuśny, Strepsils Natur, wyciąg z liścia bluszczu, zapalenie oskrzeli, zapalenie tchawicy - Leksykon substancji czynnych
Liść borówki brusznicy – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Wyciąg suchy z liści borówki brusznicy (Vitis idaeae folium), stosowany m.in. w preparacie Urosept w dawce 26 mg na tabletkę, wymaga szczególnej ostrożności w terapii. Preparaty te są przeciwwskazane u pacjentów z obrzękami wynikającymi z niewydolności serca lub nerek oraz u dzieci poniżej 12. roku życia ze względu na brak danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo. W trakcie stosowania konieczne jest monitorowanie stanu pacjenta i weryfikacja schematu terapeutycznego w przypadku nasilenia objawów. Preparaty często zawierają kombinacje z innymi surowcami roślinnymi (np. liście brzozy, korzeń pietruszki, naowocnia fasoli, ziele rumianku), co może zwiększać ryzyko interakcji i reakcji fotouczulających, szczególnie u osób o jasnej karnacji.
brak laktazy, choroba układu krążenia, Drug Extract Ratio, dziedziczna nietolerancja galaktozy, ekstrahent, korzeń pietruszki, liść borówki brusznicy, liść brzozy, naowocnia fasoli, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, niewydolność nerek, niewydolność serca, reakcja fotouczulająca, Vitis idaeae folium, współczynnik DER, wyciąg suchy z liści borówki brusznicy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, ziele rumianku - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z owoców głogu – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Preparat Doppelherz Energovital Tonik K, zawierający wyciąg płynny z owoców głogu (Crataegi fructus extractum fluidum) w dawce 400 mg (50% m/m etanol, DER 1:1) oraz 220 mg (60% V/V etanol, DER 1:2) na 20 ml, jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Brak jest danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tego preparatu w tych okresach, a dodatkowo zawartość etanolu na poziomie 17% obj. stanowi istotne ryzyko teratogenne i negatywny wpływ na rozwój dziecka. Ponadto, preparat zawiera inne ekstrakty roślinne (melisy, rozmarynu, kozłka lekarskiego) oraz substancje pomocnicze, takie jak miód, cukier inwertowany i wino słodkie, które mogą dodatkowo przeciwwskazywać jego stosowanie w tych grupach pacjentek.
Crataegi fructus extractum fluidum, Drug Extract Ratio, działanie teratogenne, etanol, funkcje reprodukcyjne, laktacja, Melissae folii extractum fluidum, przeciwwskazanie, przenikanie do mleka matki, Rosmarini folii extractum fluidum, rozwój płodu, Valerianae radicis extractum fluidum, wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego, wyciąg z liści melisy, wyciąg z liści rozmarynu, wyciąg z owoców głogu - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Prefemin PMS 20 mg
Prefemin PMS to preparat w formie tabletek powlekanych, zawierający 20 mg suchego wyciągu z owocu niepokalanka zwyczajnego (Vitex agnus-castus L., fructus) o współczynniku DER 6-12:1, ekstraktowany 60% etanolem. Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania leku jest nadwrażliwość na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym szczególnie na laktozę jednowodną, której zawartość wynosi 40 mg na tabletkę. Lek nie powinien być podawany pacjentkom z potwierdzoną alergią na niepokalanek lub wcześniejszymi reakcjami niepożądanymi po preparatach zawierających ten wyciąg.
W praktyce klinicznej konieczne jest dokładne zebranie wywiadu alergicznego oraz ocena tolerancji laktozy, zwłaszcza u pacjentek z historią nietolerancji nawet na niewielkie ilości tego cukru. Specyficzna metoda ekstrakcji (60% etanol) może wpływać na profil alergenów zawartych w preparacie, co wymaga ostrożności u osób uczulonych na określone frakcje roślinne. Przestrzeganie tych przeciwwskazań jest kluczowe dla zapewnienia bezpieczeństwa terapii Prefemin PMS u kobiet z zespołem napięcia przedmiesiączkowego.
Drug Extract Ratio, kwalifikacja pacjenta, laktoza jednowodna, nadwrażliwość, niepokalanek zwyczajny, nietolerancja laktozy, praktyka kliniczna, Prefemin PMS, przeciwwskazania leku, przetwory roślinne, reakcja alergiczna, reakcja niepożądana, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, składniki roślinne, Vitex agnus-castus, wyciąg z niepokalanka zwyczajnego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Prospan 35 mg/5 ml
Produkt leczniczy Prospan zawiera wyciąg suchy z liścia bluszczu (Hedera helix L.) w dawce 35 mg/5 ml, z DER (Drug Extract Ratio) wynoszącym 5-7,5:1, ekstrakt pozyskiwany jest przy użyciu 30% etanolu (m/m). Dostępne dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania preparatu są ograniczone i nie obejmują wyników badań kancerogenności ani toksyczności reprodukcyjnej. Brak jest informacji dotyczących potencjalnego działania rakotwórczego, wpływu na płodność, rozwój zarodka, płodu oraz rozwój pourodzeniowy, co stanowi istotne ograniczenie w ocenie bezpieczeństwa preparatu.
badanie kancerogenności, Drug Extract Ratio, działanie rakotwórcze, etanol, funkcja reprodukcyjna, Hedera helix, płodność, płyn doustny, potencjał kancerogenny, profil bezpieczeństwa, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, rozwój płodu, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, toksyczność reprodukcyjna, wpływ na rozrodczość, współczynnik DER, wyciąg z liścia bluszczu - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Bronchitabs 60 mg + 160 mg
Bronchitabs to tabletki powlekane zawierające 60 mg wyciągu suchego z korzenia pierwiosnka (Primula veris L./Primula elatior (L.) Hill, radix) oraz 160 mg wyciągu suchego z ziela tymianku (Thymus vulgaris L./Thymus zygis L., herba). Wyciąg z korzenia pierwiosnka jest przygotowany z użyciem 47,4% etanolu przy współczynniku DER 6-7:1, natomiast wyciąg z ziela tymianku z 70% etanolu przy DER 6-10:1. Produkt dostępny jest w formie zielonych, okrągłych tabletek powlekanych o średnicy 10,1–10,3 mm, zawierających także substancje pomocnicze, takie jak glukoza ciekła suszona rozpyłowo (34 mg) oraz laktoza jednowodna (50 mg).
4%, Drug Extract Ratio, etanol 47, etanol 70%, farmakokinetyka, glukoza ciekła suszona rozpyłowo, korzeń pierwiosnka, laktoza jednowodna, parametr farmakokinetyczny, profil uwalniania, przewód pokarmowy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, właściwości farmakokinetyczne, współczynnik DER, wyciąg suchy z korzenia pierwiosnka, wyciąg suchy z ziela tymianku, ziele tymianku - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Pectolvan 7 mg/ml
Syrop Pectolvan o stężeniu 7 mg/ml, zawierający suchy wyciąg z liści bluszczu (Hedera helix L., folium) jako substancję czynną, jest roślinnym produktem leczniczym stosowanym jako środek wykrztuśny w leczeniu kaszlu produktywnego. Preparat jest wskazany dla dorosłych, młodzieży oraz dzieci powyżej 2. roku życia, natomiast nie zaleca się jego stosowania u dzieci poniżej 2 lat. Mechanizm działania opiera się na właściwościach mukolitycznych i wykrztuśnych wyciągu, co prowadzi do rozrzedzenia śluzu i ułatwienia odkrztuszania wydzieliny z dróg oddechowych, a także łagodzenia objawów kaszlu mokrego. Syrop ma jasnobrązową barwę i wiśniowy, słodki smak owocowy, a jego skład obejmuje także sorbitol w ilości 0,385 g/ml, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją fruktozy lub zaburzeniami metabolizmu sorbitolu.
drogi oddechowe, Drug Extract Ratio, działanie mukolityczne, działanie wykrztuśne, etanol, Hedera helix, kaszel produktywny, kaszel wydzielniczy, nietolerancja fruktozy, odkrztuszanie wydzieliny, plwocina, rozrzedzenie śluzu, sorbitol, środek wykrztuśny, syrop leczniczy, wyciąg z liści bluszczu, wydzielina dróg oddechowych - Leksykon substancji czynnych
Amara – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
W produkcie leczniczym Krople żołądkowe Aflofarm, zawierającym Amara tinctura w ilości 25 g (25% całkowitej zawartości substancji czynnych) o współczynniku DER 1:3,8-4,5, ekstrahowaną 70% etanolem (V/V), nie przedstawiono szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tej substancji. Amara tinctura jest jednym z czterech głównych składników produktu, obok nalewki z kozłka lekarskiego, mięty pieprzowej z olejkiem miętowym oraz intraktu z dziurawca. Brak tych danych stanowi istotne ograniczenie w ocenie ryzyka stosowania preparatu, zwłaszcza w kontekście potencjalnej toksyczności, genotoksyczności, kancerogenności oraz wpływu na układ rozrodczy i rozwój.
Amara tinctura, badania przedkliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, dane przedkliniczne, decyzja terapeutyczna, Drug Extract Ratio, ekstrahent etanolowy, intrakt z dziurawca, nalewka z kozłka lekarskiego, nalewka z mięty pieprzowej, potencjał genotoksyczny, potencjał kancerogenny, profil bezpieczeństwa, toksyczność substancji, współczynnik DER - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z liści rozmarynu – Właściwości farmakodynamiczne
Wyciąg z liści rozmarynu (Rosmarini folii extractum fluidum) w produkcie leczniczym Doppelherz Energovital Tonik K występuje jako 100% płynny ekstrakt natywny o stosunku surowiec:wyciąg (DER) 1:1, uzyskiwany przy użyciu 19% V/V etanolu jako ekstrahenta. W pojedynczej dawce 20 ml preparatu znajduje się 10,0 mg tego wyciągu. Produkt zawiera również inne wyciągi roślinne, takie jak z owoców głogu (40,0 mg i 22,0 mg), liści melisy (10,0 mg) oraz korzenia kozłka lekarskiego (10,0 mg), wszystkie w formie płynnych ekstraktów natywnych. Całkowita zawartość etanolu w produkcie wynosi 17% obj., co wynika z zastosowania etanolu jako ekstrahenta oraz obecności wina słodkiego w formulacji. Preparat ma postać ciemno-brązowego płynu doustnego, pakowanego w butelkę o oranżowym zabarwieniu.
charakterystyka produktu leczniczego, Drug Extract Ratio, działanie synergistyczne, etanol jako ekstrahent, korzeń kozłka lekarskiego, liść melisy, mechanizm działania, parametr farmakodynamiczny, płyn doustny, Rosmarini folii extractum fluidum, Rosmarinus officinalis, rozmaryn lekarski, stosunek surowiec:wyciąg, właściwości farmakodynamiczne, wyciąg natywny, wyciąg płynny, wyciąg z liści rozmarynu, wyciąg z owoców głogu, związki biologicznie aktywne - Leksykon substancji czynnych
Kola – Wskazania do stosowania
Wyciąg z zarodków kola (Cola nitida, Cola acuminata) zawierający alkaloidy purynowe, w tym kofeinę (0,655 mg/ml), wykazuje działanie stymulujące ośrodkowy układ nerwowy, kardiotoniczne oraz łagodnie diuretyczne. W preparacie Cardiol C stosowany jest w dawce 130 mg/ml wyciągu płynnego, w połączeniu z nalewkami z głogu i kozłka (360 mg/ml) oraz ziela konwalii (250 mg/ml), co zapewnia synergistyczne wsparcie funkcji mięśnia sercowego. Preparat jest wskazany w stanach łatwego męczenia się bez poważnych przyczyn organicznych, w początkowym stadium upośledzonej wydolności serca (I stopień wg NYHA) oraz w osłabieniu mięśnia sercowego u osób starszych bez objawów zastoju krążenia. Wyciąg z kola działa wspomagająco, poprawiając wydolność psychofizyczną i funkcję serca, jednak nie zastępuje standardowej terapii kardiologicznej.
alkaloid purynowy, Drug Extract Ratio, działanie diuretyczne, działanie kardiotonicze, etanol, klasyfikacja NYHA, kofeina, kola, łagodna niewydolność serca, nalewka z głogu, nalewka z konwalii, nalewka z kozłka, osłabienie mięśnia sercowego, ośrodkowy układ nerwowy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, układ krążenia, upośledzona wydolność serca, wyciąg z zarodków kola, wydolność psychofizyczna, zastój krążenia - Leksykon substancji czynnych
Kola – Dawkowanie i sposób podawania
Substancja aktywna wyciągu z nasion kola (Cola nitida, Cola acuminata) stosowana w preparacie Cardiol C występuje w stężeniu 130 mg/ml, z DER 1:2, ekstrakt rozpuszczony w 70% etanolu. Preparat zawiera również kofeinę w ilości 0,655 mg/ml. Dawkowanie jest ściśle uzależnione od wieku pacjenta: u dorosłych zaleca się 20-40 kropli (rozcieńczonych w kieliszku wody) 2-3 razy dziennie, z możliwością zwiększenia dawki do 60 kropli w uzasadnionych przypadkach; u młodzieży powyżej 12 lat dawka wynosi 15-25 kropli 2-3 razy dziennie, maksymalnie 25 kropli. Preparat jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12 roku życia. Podawanie doustne po posiłku minimalizuje ryzyko dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego.
Cardiol C, choroby układu sercowo-naczyniowego, Cola nitida, dolegliwości przewodu pokarmowego, Drug Extract Ratio, farmakoterapia, kofeina, monitorowanie efektów terapeutycznych, przeciwwskazanie, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, stan kliniczny, substancja kola, substancja stymulująca, współczynnik DER, wywiad medyczny - Leksykon substancji czynnych
Hiperycyna – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Hiperycyna, będąca jedną z głównych substancji aktywnych w wyciągu z ziela dziurawca (Hypericum perforatum L.), występuje w preparatach leczniczych takich jak Depremin 612 mg oraz Hyperis. Każda tabletka zawiera 612 mg wyciągu suchego o współczynniku DER 3-6:1, co odpowiada 0,6-1,8 mg sumy hiperycyn, 36,72-91,80 mg sumy flawonoidów (w przeliczeniu na rutynę) oraz maksymalnie 36,72 mg hyperforyny. Ekstrakcja odbywa się przy użyciu 60% etanolu. Dotychczasowe badania na modelach zwierzęcych nie dostarczyły jednoznacznych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania hiperycyny w ciąży, a brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tych preparatów u kobiet ciężarnych i karmiących piersią. W związku z tym nie zaleca się stosowania Depreminu 612 mg oraz Hyperis w tych okresach.
alternatywne metody terapii, antykoncepcja, dane kliniczne, Drug Extract Ratio, etanol, flawonoidy, hiperycyna, hyperforyna, Hypericum perforatum, model zwierzęcy, profil bezpieczeństwa, przenikanie do mleka matki, rutyna, tabletka powlekana, wiek rozrodczy, wyciąg suchy kwantyfikowany, wyciąg z dziurawca, ziele dziurawca - Leksykon leków
Skład i postać leku – HYPERIS 612 mg
Produkt leczniczy Hyperis to tabletki powlekane zawierające 612 mg standaryzowanego wyciągu suchego z ziela dziurawca (Hypericum perforatum L.) o współczynniku DER 3-6:1. Wyciąg charakteryzuje się zawartością substancji aktywnych: suma hiperycyn w zakresie 0,6-1,8 mg, suma flawonoidów w przeliczeniu na rutynę 36,72-91,80 mg oraz hyperforyna nie przekraczająca 36,72 mg na tabletkę. Wyciąg uzyskano przy użyciu 60% etanolu jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego. Tabletki mają jasnożółty kolor, wymiary 18,8 mm x 9 mm x 6,5 mm i są pakowane w blistry PVC/PVDC/Aluminium, dostępne w opakowaniach po 20 lub 60 sztuk. Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, chroniąc przed wilgocią i światłem, a okres ważności wynosi 2 lata od daty produkcji.
alkohol poliwinylowy, biodostępność, celuloza mikrokrystaliczna, Drug Extract Ratio, dwutlenek tytanu, flawonoidy, hiperycyna, hyperforyna, Hypericum perforatum, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, otoczka tabletki, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, rutyna, stearynian magnezu, substancja plastyfikująca, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, substancje biologicznie czynne, tabletka powlekana, tlenek żelaza żółty, współczynnik DER, wyciąg suchy kwantyfikowany, wyciąg suchy z ziela dziurawca, wyciąg z ziela dziurawca - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z łuski ostropestu – Działania niepożądane
Wyciąg z łuski ostropestu (Silybi mariani fructus extractum) stosowany w produkcie leczniczym Sylicynar w dawce 28,6 mg (DER 20-34:1, ekstrakcja metanolem 90%) wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa. Dotychczasowe dane kliniczne nie wskazują na bezpośrednie działania niepożądane, jednak teoretycznie mogą wystąpić zaburzenia żołądkowo-jelitowe (dyskomfort, nudności, wzdęcia), łagodne działanie przeczyszczające oraz reakcje alergiczne (wysypka, świąd, obrzęk naczynioruchowy). Częstotliwość tych zdarzeń jest nieznana, ale prawdopodobnie rzadko lub bardzo rzadko występująca. W przypadku działań niepożądanych zaleca się objawowe leczenie, rozważenie zmniejszenia dawki lub odstawienia leku oraz pilną interwencję medyczną przy ciężkich reakcjach alergicznych.
ból brzucha, Drug Extract Ratio, dyskomfort w jamie brzusznej, działanie niepożądane, działanie przeczyszczające, ekstrahent, interakcja lekowa, nudności, obrzęk naczynioruchowy, perystaltyka jelit, pokrzywka, reakcja alergiczna, Silybi mariani fructus extractum, świąd, Sylicynar, wyciąg z łuski ostropestu, wyciąg z ziela karczocha, wysypka skórna, wzdęcia, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaburzenie trawienia - Leksykon leków
Skład i postać leku – Syrop prawoślazowy Alte Forte 6 cz. korzenia prawoślazu –
SYROP PRAWOŚLAZOWY ALTE FORTE 6 CZ. KORZENIA PRAWOŚLAZU to syrop leczniczy zawierający macerat z korzenia prawoślazu lekarskiego (Althaea officinalis L., radix) jako substancję czynną. W 100 g syropu (76 ml) znajduje się 36,6 g maceratu uzyskanego z 6 g surowca roślinnego, co odpowiada współczynnikowi DER 6:36. Ekstrakcja substancji czynnych odbywa się za pomocą mieszaniny wody i etanolu w stosunku 47,9:1, przy czym zawartość etanolu w produkcie nie przekracza 1,0% (v/v). Syrop zawiera także sacharozę (64 g/100 g) oraz kwas benzoesowy (100 mg/100 g) jako konserwant. Produkt ma postać lepkiej, lekko opalizującej cieczy o barwie od jasnożółtej do jasnobrunatnej, z charakterystycznym zapachem i smakiem korzenia prawoślazu, bez widocznego osadu.
Althaea officinalis, Drug Extract Ratio, ekstrahent, ekstrakcja substancji czynnych, ekstrakt z korzenia prawoślazu, konserwant, korzeń prawoślazu, kwas benzoesowy, macerat z korzenia prawoślazu, mieszanina wody i etanolu, niezgodność farmaceutyczna, politereftalan etylenu, postać farmaceutyczna, substancja czynna, syrop prawoślazowy, utylizacja leków, współczynnik DER, zawartość etanolu, zgodność farmaceutyczna - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg suchy z bluszczu – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania wyciągu suchego z Hedera helix L. (liść bluszczu), zawartego w produkcie Prospan (35 mg/5 ml), są ograniczone. Brak jest dostępnych wyników badań kancerogenności oraz toksyczności reprodukcyjnej, w tym wpływu na płodność, rozwój embrionalny i płodowy, przebieg ciąży oraz rozwój pourodzeniowy potomstwa. Wyciąg jest standaryzowany o współczynniku DER 5-7,5:1, ekstraktowany przy użyciu 30% etanolu (m/m). Produkt występuje w formie płynu doustnego o jasnobrązowym zabarwieniu, lekko mętnym, z owocowym zapachem i smakiem mentolu; jedna saszetka zawiera 5 ml płynu, co odpowiada 35 mg wyciągu suchego oraz 2,7 g sorbitolu ciekłego krystalizującego (1,9 g sorbitolu E420).
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z owocu niepokalanka zwyczajnego – Właściwości farmakokinetyczne
Wyciąg z owocu niepokalanka zwyczajnego (Vitex agnus-castus L. fructus), stosowany m.in. w preparacie Cyclodynon, zawiera 20 mg suchego wyciągu na tabletkę, uzyskanego z surowca roślinnego w stosunku DER 7-11:1, ekstraktowany 70% etanolem (V/V). Pomimo stosowania standaryzowanych metod ekstrakcji, farmakokinetyka tego wyciągu nie została w pełni scharakteryzowana ze względu na złożony profil biologicznie czynnych związków, których losy w organizmie – w zakresie wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu i wydalania – pozostają nieznane. Brak jest kompleksowych badań dotyczących biodostępności i farmakokinetyki poszczególnych składników wyciągu, co utrudnia pełną ocenę ich działania farmakologicznego na poziomie molekularnym.
Mimo braku szczegółowych danych farmakokinetycznych, skuteczność i bezpieczeństwo preparatów zawierających wyciąg z niepokalanka zwyczajnego, takich jak Cyclodynon, potwierdzają badania kliniczne oceniające efekt terapeutyczny całości produktu. Złożoność składu roślinnego wyciągu oraz potencjalne interakcje między jego składnikami stanowią wyzwanie dla precyzyjnego określenia właściwości farmakokinetycznych. W praktyce klinicznej decyzje terapeutyczne opierają się zatem na wynikach badań klinicznych, a nie na parametrach farmakokinetycznych poszczególnych substancji czynnych zawartych w wyciągu.
ADME, badanie kliniczne, Drug Extract Ratio, efekt terapeutyczny, farmakokinetyka i biodostępność, interakcje lekowe, parametr farmakokinetyczny, preparat leczniczy, roślinny produkt leczniczy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, skuteczność kliniczna, standaryzowany wyciąg, substancja czynna, suchy wyciąg, tabletka powlekana, Vitex agnus-castus, właściwości farmakokinetyczne, współczynnik DER, wyciąg z owocu niepokalanka zwyczajnego, związek biologicznie czynny - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z bluszczu – Właściwości farmakodynamiczne
Wyciąg z liści bluszczu pospolitego (Hedera helix L.) jest substancją czynną wielu preparatów stosowanych w terapii chorób układu oddechowego, klasyfikowanym w grupie leków wykrztuśnych (kod ATC R05CA12). Mechanizm działania nie jest w pełni poznany, jednak badania przedkliniczne in vitro i in vivo wskazują na trzy główne właściwości farmakodynamiczne: działanie wykrztuśne ułatwiające odkrztuszanie, działanie spazmolityczne na mięśnie gładkie oskrzeli oraz działanie mukolityczne rozrzedzające gęstą wydzielinę. Wyciąg pozyskiwany jest jako suchy ekstrakt o współczynniku DER 4-8:1 lub 5-7,5:1, z użyciem 30% etanolu jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego.
badania przedkliniczne, choroby układu oddechowego, drogi oddechowe, Drug Extract Ratio, działanie mukolityczne, działanie spazmolityczne, działanie wykrztuśne, in vitro, in vivo, kaszel mokry, kod ATC, lek przeciwkaszlowy, lek wykrztuśny, mechanizm działania, mięśnie gładkie oskrzeli, schorzenia oskrzelowo-płucne, właściwości farmakodynamiczne, współczynnik ekstraktowy, wyciąg z bluszczu pospolitego - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z ziela karczocha – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Wyciąg z ziela karczocha (Cynarae herbae extractum) jest stosowany w preparatach wspomagających funkcje wątroby i dróg żółciowych, takich jak Sylicynar (140 mg wyciągu suchego, DER 3-7:1, ekstrakt wodny) oraz Raphacholin C (47 mg wyciągu gęstego, DER 2-4:1, ekstrakt etanolowy 50% V/V). Analiza dokumentacji rejestracyjnej tych leków wykazała, że substancja ta nie wywiera negatywnego wpływu na zdolności psychomotoryczne pacjentów, w tym na prowadzenie pojazdów mechanicznych i obsługę maszyn. Brak takiego działania jest potwierdzony w charakterystykach produktów leczniczych, co ma istotne znaczenie kliniczne, zwłaszcza dla pacjentów aktywnych zawodowo, którzy wymagają pełnej sprawności psychofizycznej w pracy.
charakterystyka produktu leczniczego, Cynarae herbae extractum, DER, drogi żółciowe, Drug Extract Ratio, etanol 50%, funkcje psychomotoryczne, interakcje lekowe, Raphacholin C, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, sprawność psychofizyczna, Sylicynar, wyciąg gęsty z ziela karczocha, wyciąg suchy z ziela karczocha, wyciąg z łuski ostropestu, wyciąg z ziela karczocha, zaburzenia funkcji wątroby, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Persen Noc 445 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne leku Persen Noc, zawierającego 445 mg suchego wyciągu z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L. s.l., radix) o współczynniku DER 3-6:1, wykazały niską toksyczność zarówno po jednorazowym, jak i wielokrotnym podaniu (4-8 tygodni) u gryzoni. Test Amesa przeprowadzony na suchym wyciągu uzyskanym 70% etanolem nie wykazał potencjału mutagennego, co potwierdza bezpieczeństwo genotoksyczne substancji aktywnej. Wyniki te wskazują na relatywnie wysoki profil bezpieczeństwa leku w kontekście toksyczności ostrej, przewlekłej oraz mutagenności.
badanie toksykologiczne, Drug Extract Ratio, działanie rakotwórcze, korzeń kozłka lekarskiego, mutacja genetyczna, olejek eteryczny, rozwój embrionalny, rozwój płodowy, rozwój pourodzeniowy, test Amesa, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, Valeriana officinalis, właściwość mutagenna, wyciąg z kozłka lekarskiego - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Echinapur 100 mg
Produkt leczniczy Echinapur, zawierający 100 mg wyciągu gęstego z ziela jeżówki purpurowej (Echinacea purpurea) w formie tabletek powlekanych, nie wykazuje wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn, co potwierdza dokumentacja rejestracyjna i Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL). Wyciąg jest otrzymywany metodą ekstrakcji etanolem 23-30% (v/v) przy współczynniku DER 30-40:1. Preparat zawiera również substancje pomocnicze, takie jak laktoza jednowodna (78,5 mg) oraz czerwień koszenilowa lak (E 124) w ilości 0,98 mg, które nie wpływają na funkcje psychomotoryczne w dawkach zastosowanych w leku. Mimo braku wpływu na zdolności psychomotoryczne, lekarz powinien uwzględnić indywidualną wrażliwość pacjenta oraz możliwe interakcje z innymi lekami, które mogą modyfikować zdolność prowadzenia pojazdów.
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z owoców głogu – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Wyciąg z owoców głogu (Crataegi fructus extractum) stosowany w preparacie Doppelherz Energovital Tonik K zawiera 17% objętościowych etanolu, co przekłada się na 2,8 g alkoholu etylowego w pojedynczej dawce 20 ml (odpowiednik 70 ml piwa 5% lub 30 ml wina 12%). Ze względu na obecność alkoholu, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobami wątroby, epilepsją, uzależnieniem od alkoholu, uszkodzeniami mózgu, kobiet w ciąży i karmiących oraz u dzieci. Preparat zawiera również cukier inwertowany, co wyklucza jego stosowanie u osób z dziedziczną nietolerancją fruktozy oraz zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy. Dawka dobowa 60-80 ml odpowiada 1-1,4 wymiennika węglowodanowego (WW), co jest istotne dla pacjentów z cukrzycą wymagających kontroli bilansu węglowodanowego.
biegunka, ból głowy, choroba alkoholowa, choroba wątroby, Crataegi fructus extractum, cukrzyca, Drug Extract Ratio, dziedziczna nietolerancja fruktozy, epilepsja, insulinoterapia, lek hipoglikemizujący, Melissae folii extractum fluidum, reakcja alergiczna, Rosmarini folii extractum fluidum, uszkodzenie mózgu, Valerianae radicis extractum fluidum, wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego, wyciąg z liści melisy, wyciąg z liści rozmarynu, wyciąg z owoców głogu, wymiennik węglowodanowy, zaburzenie wchłaniania glukozy-galaktozy, zaburzenie żołądkowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – DEXApico (1625 mg + 6,5 mg)/5 ml
DexaPico to syrop zawierający dwie substancje czynne: dekstrometorfan bromowodorek (6,5 mg/5 ml) oraz wyciąg wodny z kwiatu lipy (1625 mg/5 ml) o współczynniku DER 1:5, co oznacza ekstrakcję 5 części surowca roślinnego na 1 część wyciągu. Syrop zawiera również substancje pomocnicze, takie jak sacharoza (3900 mg/5 ml) i sodu benzoesan (6,25 mg/5 ml), które mogą mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z określonymi schorzeniami. Postać syropu została wybrana ze względu na łatwość podania i maskowanie smaku, a naturalne zjawiska jak opalizacja i pianka nie stanowią wady produktu. Preparat jest konfekcjonowany w butelce ze szkła barwnego o pojemności 115 ml, z polietylenową zakrętką i dołączoną miarką 30 ml, co umożliwia precyzyjne dawkowanie.
aromat malinowy, dekstrometorfan bromowodorek, Drug Extract Ratio, kwas cytrynowy, niezgodność farmaceutyczna, opalizacja, postać farmaceutyczna, potasu sorbinian, sodu benzoesan, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancje pomocnicze, syrop, Tilia cordata, Tilia platyphyllos, Tilia vulgaris, współczynnik DER, wyciąg z kwiatu lipy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Helituspan APTEO MED 7 mg/ml
Helituspan to syrop zawierający suchy wyciąg z liści bluszczu (Hedera helix L., folium) w stężeniu 7 mg/ml, uzyskany przy użyciu 30% etanolu jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego, o stosunku DER 5-7,5:1. Preparat klasyfikowany jest w systemie ATC pod kodem R05C, co wskazuje na jego zastosowanie jako lek wykrztuśny w schorzeniach układu oddechowego. Syrop ma charakterystyczne brązowawo-mętne zabarwienie i cytrynowy zapach. W dawce 2,5 ml znajduje się 962,5 mg sorbitolu (E420), co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją cukrów lub stosujących dietę niskocukrową.
Drug Extract Ratio, etanol, Hedera helix, kod ATC R05C, lek wykrztuśny, mechanizm działania, nietolerancja cukrów, odkrztuszanie, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, schorzenia dróg oddechowych, sorbitol, substancja czynna, syrop, układ oddechowy, wyciąg z liści bluszczu, wydzielina oskrzelowa, zaburzenia układu oddechowego - Leksykon leków
Skład i postać leku – Venoforton –
Venoforton to płyn doustny zawierający kompleks wyciągów roślinnych, w tym wyciąg z owoców kasztanowca (40 g/100 g, DER 1:1, etanol 96%), nalewkę z miłorzębu (37 g/100 g, DER 1:5, etanol 70%), nalewkę z kwiatostanu głogu (10 g/100 g, DER 1:5, etanol 60%), wyciąg z ziela jemioły (10 g/100 g, DER 1:1, etanol 96%) oraz nalewkę z ziela arniki (3 g/100 g, DER 1:5, etanol 70%). Podstawowa dawka 4 ml dostarcza 15-24 mg saponin trójterpenowych w przeliczeniu na escynę. Produkt zawiera 55-70% (V/V) etanolu, co jest istotne przy ordynacji u pacjentów z przeciwwskazaniami do alkoholu. Venoforton jest dostępny w butelce 125 ml z miarką do precyzyjnego dawkowania, a jego forma galenowa to tradycyjna nalewka o konsystencji umożliwiającej dokładne odmierzanie dawki.
arnica montana, Crataegi inflorescentia, Drug Extract Ratio, escyna, etanol, forma galenowa, ginkgo biloba, Hippocastani fructus, interakcja lekowa, nalewka z arniki, nalewka z głogu, nalewka z miłorzębu, niezgodność farmaceutyczna, płyn doustny, przeciwwskazanie do alkoholu, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, saponina trójterpenowa, substancja pomocnicza, Viscum album, współczynnik DER, wyciąg z jemioły, wyciąg z kasztanowca