Przeciwwskazania stosowania
Wyciąg z sosny
Wyciąg z pędów sosny (Pinus sylvestris L.) stosowany w preparacie HERBAPINI (6,6 g/100 g syropu, DER 1:1,6, ekstrakcja etanolem 90% v/v) jest składnikiem złożonym z fosforanu kodeiny i nalewki z owocu kopru włoskiego. Podstawowym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na wyciąg z sosny lub pozostałe składniki, w tym na rośliny z rodziny Apiaceae (np. anyż, kminek). Preparat jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12 lat, kobiet karmiących piersią oraz pacjentów z astmą oskrzelową, ostrą niewydolnością oddechową, chorobami układu oddechowego z zaleganiem gęstej wydzieliny i stanami utrudnionego odkrztuszania, ze względu na działanie kodeiny. Dodatkowo, preparat nie powinien być stosowany u osób z przewlekłymi zaparciami, ryzykiem porażennej niedrożności jelit oraz u pacjentów z szybkim metabolizmem CYP2D6, co zwiększa ryzyko toksyczności opioidowej.
Przeciwwskazania obejmują także pacjentów w stanie śpiączki, z ciężkimi zaburzeniami wątroby, podwyższonym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym oraz po urazie głowy, ze względu na potencjalne ryzyko depresji oddechowej i zaburzeń neurologicznych związanych z kodeiną. W preparacie HERBAPINI istotne jest także uwzględnienie substancji pomocniczych: 15 ml syropu zawiera 12 g sacharozy i 1,05 g etanolu, co może mieć znaczenie u pacjentów z cukrzycą, chorobami wątroby lub uzależnionych od alkoholu. Kompleksowy profil przeciwwskazań wymaga starannej oceny indywidualnej przed zastosowaniem preparatu zawierającego wyciąg z sosny i kodeinę.
Przeciwwskazania stosowania wyciągu z sosny
Wyciąg z sosny (Pinus sylvestris L., turiones), jako substancja aktywna, najczęściej występuje w preparatach złożonych, co determinuje szereg przeciwwskazań do jego stosowania. Szczególną uwagę należy zwrócić na produkt leczniczy HERBAPINI, w którym wyciąg z pędów sosny występuje w połączeniu z fosforanem kodeiny i nalewką z owocu kopru włoskiego. W syropie HERBAPINI zawartość wyciągu płynnego z pędów sosny wynosi 6,6 g/100 g syropu przy DER (Drug Extract Ratio) 1:1,6, gdzie ekstrahent stanowi etanol 90% (v/v).1
Nadwrażliwość i reakcje alergiczne
Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania wyciągu z sosny jest nadwrażliwość na tę substancję czynną. W przypadku preparatów złożonych, takich jak HERBAPINI, przeciwwskazaniem jest również nadwrażliwość na pozostałe składniki aktywne, czyli fosforan kodeiny lub nalewkę z owocu kopru włoskiego. Ze względu na pochodzenie botaniczne kopru włoskiego, należy zachować szczególną ostrożność u osób uczulonych na rośliny z rodziny baldaszkowatych (Apiaceae/Umbelliferae), takie jak anyż, kminek, seler, kolendra. Istotne jest również wykluczenie nadwrażliwości na anetol oraz substancje pomocnicze produktu.2
Choroby układu oddechowego
Wyciąg z sosny w połączeniu z kodeiną (jak w preparacie HERBAPINI) jest przeciwwskazany u pacjentów z określonymi schorzeniami układu oddechowego. Do bezwzględnych przeciwwskazań należą:
- Astma oskrzelowa lub tendencja do skurczu oskrzeli
- Ostra niewydolność oddechowa
- Choroby układu oddechowego przebiegające z zaleganiem gęstej wydzieliny w drzewie oskrzelowym
- Stany z utrudnionym odkrztuszaniem
3
Powyższe przeciwwskazania wynikają głównie z działania kodeiny na układ oddechowy, jednak obecność wyciągu z sosny w preparacie złożonym powoduje, że przeciwwskazania te odnoszą się do całego produktu leczniczego.
Przeciwwskazania związane z wiekiem pacjenta
Preparaty zawierające wyciąg z sosny w połączeniu z kodeiną (jak HERBAPINI) są przeciwwskazane u dzieci poniżej 12 roku życia. Przeciwwskazanie to wynika z podwyższonego ryzyka wystąpienia ciężkich, zagrażających życiu działań niepożądanych, szczególnie związanych z komponentem kodeinowym.4
Ciąża i laktacja
Stosowanie wyciągu z sosny w preparatach zawierających kodeinę (HERBAPINI) jest przeciwwskazane u kobiet w okresie karmienia piersią. Przeciwwskazanie to wynika z możliwości przenikania kodeiny do mleka matki i potencjalnego ryzyka dla karmionego dziecka.5
Zaburzenia układu pokarmowego
Ze względu na obecność kodeiny w preparatach z wyciągiem z sosny (HERBAPINI), istnieją przeciwwskazania związane z układem pokarmowym:
- Przewlekłe zaparcia
- Stany, w których występuje ryzyko porażennej niedrożności jelit
6
Przeciwwskazania metaboliczne i genetyczne
Szczególną grupę przeciwwskazań do stosowania preparatów z wyciągiem z sosny i kodeiną stanowią uwarunkowania genetyczne. Leki te nie powinny być stosowane u pacjentów z bardzo szybkim metabolizmem z udziałem CYP2D6. U takich osób występuje zwiększone ryzyko toksyczności opioidowej ze względu na szybkie przekształcanie kodeiny do morfiny.7
Stany neurologiczne i zaburzenia czynności wątroby
Wyciąg z sosny w preparatach z kodeiną (HERBAPINI) jest przeciwwskazany u pacjentów:
- Znajdujących się w stanie śpiączki
- Z ciężkimi zaburzeniami wątroby
- Z podwyższonym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym
- Po urazie głowy (oprócz ryzyka wystąpienia depresji oddechowej i zwiększonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego, kodeina może mieć wpływ na źrenice i inne reakcje organizmu istotne dla oceny neurologicznej)
8
Uwagi dotyczące substancji pomocniczych
Przy rozważaniu przeciwwskazań do stosowania preparatów z wyciągiem z sosny należy również uwzględnić zawarte w nich substancje pomocnicze. W przypadku HERBAPINI należy pamiętać, że produkt zawiera sacharozę i etanol, co może być istotne u pacjentów z cukrzycą, chorobami wątroby czy uzależnionych od alkoholu. W 15 ml syropu znajduje się 12 g sacharozy i 1,05 g etanolu.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania