zaawansowany rak nerkowokomórkowy
Zaawansowany rak nerkowokomórkowy (advanced renal cell carcinoma, aRCC) to nowotwór złośliwy wywodzący się z komórek nabłonka kanalików nerkowych, który osiągnął późny etap rozwoju. Charakteryzuje się miejscowym zaawansowaniem (stadium T3-T4) i/lub obecnością przerzutów odległych (stadium M1), co odpowiada III i IV stopniowi zaawansowania wg klasyfikacji TNM.
W przypadku zaawansowanego raka nerkowokomórkowego stosuje się wielokierunkowe leczenie systemowe. Standardem terapeutycznym pierwszej linii są inhibitory kinaz tyrozynowych (TKI) ukierunkowane na szlak VEGF (np. sunitynib, pazopanib), inhibitory punktów kontrolnych układu immunologicznego (niwolumab, pembrolizumab) często w skojarzeniu z innymi lekami, lub inhibitory mTOR. Wybór terapii zależy od grupy ryzyka pacjenta (wg kryteriów IMDC), podtypu histologicznego oraz indywidualnych czynników.
Rokowanie w zaawansowanym raku nerkowokomórkowym jest zróżnicowane i zależy od wielu czynników, w tym stanu sprawności pacjenta, obecności przerzutów, poziomu wapnia, hemoglobiny, czasu od diagnozy do rozpoczęcia leczenia systemowego oraz poziomu neutrofili i płytek krwi. Pięcioletnie przeżycie w IV stadium choroby wynosi około 10-20%, jednak wprowadzenie nowoczesnych terapii znacząco poprawiło wyniki leczenia w ostatnich latach.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Sunitinib Medical Valley 37,5 mg
Sunitynib jabłczan, dostępny w postaci kapsułek twardych w dawkach 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg oraz 50 mg (Sunitynib Medical Valley), jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z zaawansowanymi nowotworami podścieliskowymi przewodu pokarmowego (GIST) po niepowodzeniu terapii imatynibem (oporność lub nietolerancja), zaawansowanym rakiem nerkowokomórkowym z przerzutami (MRCC) oraz wysoko zróżnicowanymi, nieoperacyjnymi lub przerzutowymi nowotworami neuroendokrynnymi trzustki (pNET) z udokumentowaną progresją choroby. Diagnostyka powinna obejmować potwierdzenie histopatologiczne oraz odpowiednie badania obrazowe (TK, MRI, PET) w celu oceny zaawansowania i progresji nowotworu. Lek jest stosowany w warunkach ambulatoryjnych, co zwiększa komfort terapii, jednak wymaga ścisłego monitorowania ze względu na potencjalne działania niepożądane.
badania obrazowe, badanie histopatologiczne, badanie obrazowe, chirurg onkologiczny, działanie niepożądane, GIST, kapsułka twarda, MRCC, nietolerancja leku, nowotwór neuroendokrynny trzustki, nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego, onkolog kliniczny, oporność nowotworu, pNET, progresja choroby nowotworowej, radioterapeuta, rak nerkowokomórkowy z przerzutami, substancja czynna, sunitynibu jabłczan, terapia imatynibem, zaawansowany rak nerkowokomórkowy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Subinit 25 mg
Subinit, zawierający sunitynib w formie jabłczanu, dostępny jest w kapsułkach twardych o dawkach 12,5 mg, 25 mg oraz 50 mg (odpowiednio 16,70 mg, 33,40 mg i 66,80 mg sunitynibu jabłczanu). Lek jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z nowotworami podścieliskowymi przewodu pokarmowego (GIST) po niepowodzeniu terapii imatynibem (w przypadku oporności lub nietolerancji), zaawansowanym lub przerzutowym rakiem nerkowokomórkowym (MRCC) jako terapia pierwszego rzutu oraz wysoko zróżnicowanymi nowotworami neuroendokrynnymi trzustki (pNET) z potwierdzoną progresją choroby. Wskazania obejmują zarówno guzy nieoperacyjne, jak i przerzutowe, a decyzja o terapii powinna opierać się na potwierdzeniu histopatologicznym, ocenie zaawansowania choroby oraz odpowiednich badaniach obrazowych (TK, MRI, PET-CT).
badanie histopatologiczne, badanie obrazowe, GIST, imatynib, jabłczan sunitynibu, kapsułka twarda, nieoperacyjność, nietolerancja imatynibu, nowotwór neuroendokrynny trzustki, nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego, oporność na imatynib, pNET, progresja choroby, przerzut, rak nerkowokomórkowy, rak nerkowokomórkowy z przerzutami, sunitynib, zaawansowany rak nerkowokomórkowy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Sunitinib G.L. Pharma 25 mg
Sunitynib G.L. Pharma jest dostępny w formie kapsułek twardych o dawkach 12,5 mg, 25 mg oraz 50 mg, zawierających odpowiednio 12,5 mg, 25 mg lub 50 mg substancji czynnej – sunitynibu. Lek jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z nowotworami podścieliskowymi przewodu pokarmowego (GIST) nieoperacyjnymi i/lub z przerzutami, po niepowodzeniu terapii imatynibem z powodu oporności lub nietolerancji. Ponadto, sunitynib stosuje się w zaawansowanym raku nerkowokomórkowym (MRCC) z przerzutami oraz w wysoko zróżnicowanych, nieoperacyjnych lub przerzutowych nowotworach neuroendokrynnych trzustki (pNET) z progresją choroby. Dawkowanie można indywidualizować dzięki trzem dostępnym mocom kapsułek, co pozwala na optymalizację terapii i dostosowanie do tolerancji pacjenta.
działanie niepożądane, GIST, hematologia onkologiczna, interakcja lekowa, MRCC, nieoperacyjny nowotwór z przerzutami, nietolerancja leku, nowotwór neuroendokrynny trzustki, nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego, onkologia kliniczna, oporność na lek, parametry laboratoryjne, pNET, progresja choroby, rak nerkowokomórkowy z przerzutami, sunitynib, terapia imatynibem, zaawansowany rak nerkowokomórkowy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Suganet 12,5 mg
Produkt leczniczy Suganet zawiera sunitynib jabłczan w dawkach 12,5 mg, 25 mg oraz 50 mg, dostępny w formie twardych kapsułek o charakterystycznym kolorze i oznaczeniach. Sunitynib jest wskazany u dorosłych pacjentów w trzech głównych wskazaniach onkologicznych: nieoperacyjne i/lub przerzutowe nowotwory podścieliskowe przewodu pokarmowego (GIST) po niepowodzeniu leczenia imatynibem, zaawansowany lub przerzutowy rak nerkowokomórkowy (MRCC) jako terapia pierwszego rzutu oraz wysoko zróżnicowane, nieoperacyjne lub przerzutowe nowotwory neuroendokrynne trzustki (pNET) z udokumentowaną progresją choroby. Kwalifikacja do terapii wymaga potwierdzenia histopatologicznego oraz spełnienia specyficznych kryteriów klinicznych, takich jak oporność lub nietolerancja imatynibu w GIST oraz progresja choroby w pNET.
działanie niepożądane, GIST, imatynib, MRCC, nieoperacyjny nowotwór, nietolerancja leku, nowotwór neuroendokrynny trzustki, nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego, onkologia kliniczna, oporność nowotworu, pNET, progresja choroby, przerzuty nowotworowe, rak nerkowokomórkowy z przerzutami, rozpoznanie histopatologiczne, sunitynib, sunitynib jabłczan, terapia przeciwnowotworowa, toksyczność leku, zaawansowany rak nerkowokomórkowy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Sunitinib MSN 12,5 mg
Sunitynib MSN jest inhibitorem kinazy tyrozynowej dostępnym w kapsułkach o dawkach 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg oraz 50 mg, stosowanym u dorosłych pacjentów w leczeniu trzech głównych nowotworów: nieoperacyjnych i/lub przerzutowych guzów podścieliskowych przewodu pokarmowego (GIST) po niepowodzeniu terapii imatynibem, zaawansowanego lub przerzutowego raka nerkowokomórkowego (MRCC) oraz wysoko zróżnicowanych, nieoperacyjnych lub przerzutowych nowotworów neuroendokrynnych trzustki (pNET) z potwierdzoną progresją choroby. Wskazania do terapii obejmują oporność lub nietolerancję imatynibu w GIST, zaawansowane stadium lub przerzuty w MRCC oraz histopatologicznie potwierdzony wysoki stopień zróżnicowania i progresję w pNET. Kapsułki różnią się rozmiarem, kolorem i oznaczeniami w zależności od dawki, co ułatwia identyfikację preparatu.
działanie niepożądane, GIST, kapsułka żelatynowa, komórka nowotworowa, leczenie imatynibem, lek przeciwnowotworowy, MRCC, nietolerancja leku, nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego, oporność na lek, pNET, progresja choroby, przerzut, przerzut odległy, rak nerkowokomórkowy z przerzutami, sunitynibu jabłczan, terapia imatynibem, terapia sunitynibem, wysoko zróżnicowany nowotwór neuroendokrynny trzustki, wzrost guza, zaawansowany rak nerkowokomórkowy, zmiana nieoperacyjna - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Sunitinib Glenmark 25 mg
Sunitinib Glenmark, dostępny w kapsułkach twardych o dawkach 12,5 mg, 25 mg oraz 50 mg, jest wskazany do leczenia zaawansowanych, nieoperacyjnych i/lub przerzutowych nowotworów u dorosłych pacjentów. W terapii nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego (GIST) stosuje się go po niepowodzeniu leczenia imatynibem, wynikającym z oporności lub nietolerancji. W przypadku raka nerkowokomórkowego lek może być stosowany jako terapia pierwszego rzutu zarówno w zaawansowanym, nieoperacyjnym nowotworze, jak i w obecności przerzutów. Natomiast w leczeniu wysoko zróżnicowanych nowotworów neuroendokrynnych trzustki (pNET) Sunitinib jest wskazany u pacjentów z progresją choroby, niekwalifikujących się do zabiegu chirurgicznego lub z przerzutami.
GIST, kapsułka twarda, lek pierwszego rzutu, MRCC, nietolerancja imatynibu, nowotwór neuroendokrynny trzustki, nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego, oporność na imatynib, pNET, potwierdzenie histopatologiczne, progresja choroby, przerzutowy rak nerkowokomórkowy, sunitinib, terapia imatynibem, wysoko zróżnicowany nowotwór neuroendokrynny, zaawansowany rak nerkowokomórkowy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Sunitinib Medical Valley 25 mg
Sunitinib Medical Valley, dostępny w kapsułkach twardych o dawkach 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg oraz 50 mg, jest wskazany do leczenia trzech głównych typów nowotworów u dorosłych: nieoperacyjnych i/lub przerzutowych nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego (GIST) po niepowodzeniu terapii imatynibem, zaawansowanego raka nerkowokomórkowego (MRCC) zarówno u pacjentów wcześniej nieleczonych systemowo, jak i po niepowodzeniu terapii cytokinami, oraz wysoko zróżnicowanych, nieoperacyjnych lub przerzutowych nowotworów neuroendokrynnych trzustki (pNET) z progresją choroby. Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest potwierdzenie rozpoznania histopatologicznego, ocena stopnia zaawansowania choroby oraz spełnienie specyficznych kryteriów dla każdego wskazania, takich jak udokumentowana oporność lub nietolerancja imatynibu w przypadku GIST oraz progresja choroby w pNET.
diagnostyka onkologiczna, GIST, imatynib, kapsułka twarda, leczenie systemowe, MRCC, nietolerancja imatynibu, nowotwór neuroendokrynny trzustki, nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego, oporność na imatynib, pNET, progresja choroby, rak nerkowokomórkowy z przerzutami, rozpoznanie histopatologiczne, sunitynib jabłczan, terapia cytokinami, wysoko zróżnicowany nowotwór neuroendokrynny trzustki, zaawansowany rak nerkowokomórkowy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Sorafenib Mylan 200 mg
Sorafenib jest wielokinazowym inhibitorem kinaz białkowych, wykazującym działanie przeciwproliferacyjne i przeciwangiogenne poprzez hamowanie kinaz serynowo-treoninowych (CRAF, BRAF, V600E BRAF) oraz receptorowych kinaz tyrozynowych (c-KIT, FLT-3, VEGFR-2, VEGFR-3, PDGFR-ß) zarówno w komórkach nowotworowych, jak i w unaczynieniu guza. W badaniach klinicznych fazy III u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym (HCC) sorafenib znacząco wydłużył medianę przeżycia całkowitego (OS) do 46,3 tygodni w porównaniu do 34,4 tygodni w grupie placebo (HR=0,69; p=0,00058) oraz medianę czasu do progresji (TTP) do 24,0 tygodni vs. 12,3 tygodni (HR=0,58; p=0,000007). Podobne korzyści potwierdzono w badaniu przeprowadzonym w Azji (HR dla OS=0,68; p=0,01414). W leczeniu zaawansowanego raka nerkowokomórkowego (RCC) sorafenib poprawił przeżycie wolne od progresji (PFS) do 167 dni vs. 84 dni w grupie placebo (HR=0,44; p<0,000001) oraz medianę OS do 19,3 miesięcy vs. 15,9 miesięcy (HR=0,77; p=0,015). Efekt terapeutyczny był niezależny od wieku, stanu ECOG, grupy ryzyka MSKCC oraz wcześniejszego leczenia.
czas do progresji, działanie przeciwangiogenne, działanie przeciwproliferacyjne, guz mezoblastyczny nerki, guz rabdoidalny nerki, hepatoblastoma, inhibitor wielokinazowy, jasnokomórkowy rak nerki, kinaza serynowo-treoninowa, klasyfikacja BCLC, klasyfikacja Child-Pugh, klasyfikacja TNM, kryteria RECIST, mięsak jasnokomórkowy, nefroblastoma, nefroblastomatoza, nerczak niedojrzały, odstęp QT, przeżycie całkowite, przeżycie wolne od progresji choroby, rak rdzeniasty nerki, rak wątrobowokomórkowy, rak wątroby, receptorowa kinaza tyrozynowa, skala ECOG, sorafenib, wątrobiak, wewnątrzwątrobowe drogi żółciowe, zaawansowany rak nerkowokomórkowy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Sorafenib Sandoz 200 mg
Sorafenib jest inhibitorem wielokinazowym o działaniu przeciwproliferacyjnym i przeciwangiogennym, skutecznie hamującym kinazy serynowo-treoninowe (CRAF, BRAF, V600E BRAF) oraz receptorowe kinazy tyrozynowe (c-KIT, FLT-3, VEGFR-2, VEGFR-3, PDGFR-β). Mechanizm ten prowadzi do zahamowania szlaków sygnałowych kluczowych dla wzrostu nowotworu i angiogenezy. W badaniach klinicznych III fazy u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym (HCC) sorafenib wykazał istotne statystycznie wydłużenie mediany całkowitego przeżycia (OS) do 46,3 tygodni w porównaniu do 34,4 tygodni w grupie placebo (HR=0,69; p=0,00058) oraz mediany czasu do progresji (TTP) do 24,0 tygodni vs. 12,3 tygodni (HR=0,58; p=0,000007). Podobne wyniki potwierdziło drugie badanie fazy III (N=226) z HR dla OS 0,68 (p=0,01414). W leczeniu zaawansowanego raka nerkowokomórkowego (RCC) sorafenib wydłużył medianę przeżycia bez progresji (PFS) do 167 dni vs. 84 dni placebo (HR=0,44; p<0,000001) oraz medianę OS do 19,3 miesięcy vs. 15,9 miesięcy (HR=0,77; p=0,015). Efekt terapeutyczny był niezależny od wieku, stopnia sprawności ECOG i grupy ryzyka MSKCC.
angiogeneza nowotworowa, guz mezoblastyczny nerki, guz rabdoidalny nerki, inhibitor kinazy białkowej, inhibitor wielokinazowy, jasnokomórkowy rak nerki, kinaza serynowo-treoninowa, klasyfikacja BCLC, klasyfikacja Childa-Pugha, klasyfikacja ECOG, klasyfikacja MSKCC, klasyfikacja TNM, kryteria RECIST, lek przeciwnowotworowy, mięsak jasnokomórkowy, naciekanie naczyń krwionośnych, nefroblastomatoza, nerczak niedojrzały, odstęp QTcB, przerzut odległy, przeżywalność bez progresji, rak miedniczki nerkowej, rak nerkowokomórkowy, rak rdzeniasty nerki, rak wątrobowokomórkowy, rak wątroby, receptorowa kinaza tyrozynowa, wątrobiak, wewnątrzwątrobowe drogi żółciowe, współczynnik ryzyka, zaawansowany rak nerkowokomórkowy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Sunitinib Bluefish 12,5 mg
Sunitinib Bluefish, dostępny w kapsułkach o dawkach 12,5 mg, 25 mg oraz 50 mg, jest lekiem stosowanym w leczeniu wybranych nowotworów u dorosłych pacjentów. W terapii guzów podścieliskowych przewodu pokarmowego (GIST) jest wskazany jako leczenie drugiej linii po niepowodzeniu terapii imatynibem, zarówno w przypadku guzów nieoperacyjnych, jak i przerzutów. W leczeniu raka nerkowokomórkowego (MRCC) może być stosowany jako terapia pierwszej linii, zarówno w zaawansowanym stadium miejscowym, jak i przy obecności przerzutów. W przypadku wysoko zróżnicowanych nowotworów neuroendokrynnych trzustki (pNET) lek jest wskazany u pacjentów z nieoperacyjnym nowotworem, obecnością przerzutów oraz udokumentowaną progresją choroby.
guz nieoperacyjny, imatynib, leczenie onkologiczne, leczenie systemowe nowotworów, nietolerancja leku, nowotwór neuroendokrynny trzustki, nowotwór nieoperacyjny, nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego, oporność na leczenie, progresja choroby, przerzut odległy, rak nerkowokomórkowy z przerzutami, resekcja chirurgiczna, rozsiew nowotworu, sunitynib, twarda kapsułka, wysoko zróżnicowany nowotwór, zaawansowany rak nerkowokomórkowy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Pazopanib Viatris 200 mg
Pazopanib Viatris to lek przeciwnowotworowy dostępny w postaci tabletek powlekanych o dawkach 200 mg i 400 mg, stosowany w leczeniu zaawansowanego raka nerkowokomórkowego (RCC) oraz wybranych podtypów mięsaka tkanek miękkich (STS) u dorosłych pacjentów. W RCC lek jest wskazany zarówno jako terapia pierwszego rzutu u pacjentów bez wcześniejszego leczenia systemowego, jak i jako leczenie kolejnej linii po terapii cytokinami. W przypadku STS, pazopanib jest stosowany u pacjentów z określonymi podtypami histologicznymi, którzy przeszli wcześniejszą chemioterapię lub u których doszło do progresji choroby w ciągu 12 miesięcy od zakończenia leczenia neoadjuwantowego lub adjuwantowego. Skuteczność leku jest ściśle powiązana z typem histologicznym nowotworu, co wymaga precyzyjnej weryfikacji rozpoznania przed rozpoczęciem terapii.
chlorowodorek, choroba rozsiana, działanie niepożądane, leczenie adjuwantowe, leczenie neoadjuwantowe, leczenie pierwszego rzutu, leczenie systemowe, miejscowo zaawansowany nowotwór, mięsak tkanek miękkich, nieoperacyjny nowotwór, pazopanib, podtyp histologiczny mięsaka, progresja choroby, przerzuty odległe, rak nerkowokomórkowy, rozpoznanie histopatologiczne, terapia cytokinami, zaawansowany rak nerkowokomórkowy - Leksykon substancji czynnych
Temsirolimus – Dawkowanie i sposób podawania
Temsirolimus jest inhibitorem mTOR stosowanym w leczeniu zaawansowanego raka nerkowokomórkowego, podawanym dożylnie w dawce 25 mg raz w tygodniu w formie wlewu trwającego 30-60 minut. Przed każdą infuzją konieczna jest premedykacja difenhydraminą (25-50 mg i.v.) w celu zapobiegania reakcjom alergicznym. Dawkowanie wymaga indywidualizacji w przypadku działań niepożądanych, z możliwością redukcji dawki o 5 mg/tydzień po opóźnieniu podania kolejnej dawki. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby i wyjściową liczbą płytek krwi ≥100 x 10⁹/l zaleca się zmniejszenie dawki do 10 mg i.v. raz w tygodniu. Nie jest konieczne dostosowanie dawki u osób w podeszłym wieku, z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek i wątroby, jednak w przypadku ciężkich zaburzeń nerek zalecana jest ostrożność ze względu na ograniczone dane kliniczne.
difenhydramina, działanie niepożądane, glejak wysokiego stopnia złośliwości, infuzja dożylna, mięsak prążkowanokomórkowy, nerwiak zarodkowy, neuroblastoma, nieakceptowalna toksyczność, niewydolność wątroby, padaczka, płytki krwi, pompa infuzyjna, produkt przeciwhistaminowy, produkt przeciwnowotworowy, rak nerkowokomórkowy, reakcja alergiczna, substancja pomocnicza, temsirolimus, toksyczność, uszkodzenie mózgu, wlew dożylny, zaawansowany rak nerkowokomórkowy, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Asikreba 25 mg
Lek Asikreba zawiera sunitynibu jabłczan i jest dostępny w kapsułkach twardych o dawkach 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg oraz 50 mg, różniących się kolorem i oznaczeniami dla łatwej identyfikacji. Wskazania do stosowania obejmują: nowotwory podścieliskowe przewodu pokarmowego (GIST) u dorosłych pacjentów z nieoperacyjnym guzem i/lub przerzutami, po niepowodzeniu terapii imatynibem z powodu oporności lub nietolerancji; zaawansowany rak nerkowokomórkowy (MRCC) z przerzutami, gdzie wcześniejsze leczenie imatynibem nie jest wymagane; oraz wysoko zróżnicowane nowotwory neuroendokrynne trzustki (pNET) z progresją choroby i przerzutami lub nieoperacyjnością. Kapsułki 37,5 mg zawierają substancje pomocnicze E110 i E102, co jest istotne u pacjentów z nadwrażliwością na te barwniki.
działanie niepożądane, GIST, imatynib, inhibitor kinazy tyrozynowej, kapsułka twarda, MRCC, nietolerancja imatynibu, nowotwór neuroendokrynny trzustki, nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego, onkologia kliniczna, oporność na imatynib, pNET, progresja choroby, rak nerkowokomórkowy z przerzutami, sunitynibu jabłczan, tartrazyna, zaawansowany rak nerkowokomórkowy, żółcień pomarańczowa FCF - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Pazopanib Zentiva 400 mg
Pazopanib Zentiva, dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 200 mg (różowe, kapsułkowate, 14×6 mm) oraz 400 mg (białe, kapsułkowate, 18×7 mm), jest inhibitorem kinazy tyrozynowej stosowanym w leczeniu zaawansowanego raka nerkowokomórkowego (RCC) oraz mięsaków tkanek miękkich (STS) u dorosłych. W RCC lek może być stosowany zarówno jako terapia pierwszego rzutu, jak i po wcześniejszym leczeniu cytokinami. W przypadku STS terapia pazopanibem jest wskazana wyłącznie u pacjentów z zaawansowanym, przerzutowym lub nieoperacyjnym nowotworem, którzy uprzednio otrzymali chemioterapię w chorobie przerzutowej lub u których doszło do progresji w ciągu 12 miesięcy od leczenia neoadjuwantowego/adjuwantowego. Skuteczność i bezpieczeństwo leku potwierdzono jedynie dla wybranych podtypów histologicznych mięsaków, co wymaga precyzyjnej diagnostyki histopatologicznej przed kwalifikacją do terapii.
badanie histopatologiczne, chemioterapia, chlorowodorek, choroba współistniejąca, cytokiny, działanie niepożądane, leczenie adjuwantowe, leczenie neoadjuwantowe, leczenie pierwszego rzutu, mięsak tkanek miękkich, nieoperacyjny nowotwór, pazopanib, pierwsza linia leczenia, podtyp histologiczny, progresja choroby, przerzut odległy, rak nerkowokomórkowy, tabletka powlekana, wskazanie rejestracyjne, zaawansowany rak nerkowokomórkowy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Pazopanib Zentiva 200 mg
Pazopanib Zentiva jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o dawkach 200 mg (różowe) i 400 mg (białe), zawierających odpowiednio 200 mg lub 400 mg pazopanibu chlorowodorku. Lek jest wskazany do leczenia zaawansowanego raka nerkowokomórkowego u dorosłych, zarówno jako terapia pierwszego rzutu u pacjentów bez wcześniejszego leczenia systemowego, jak i jako terapia drugiej linii po niepowodzeniu leczenia cytokinami. Ponadto, pazopanib znajduje zastosowanie w leczeniu zaawansowanych mięsaków tkanek miękkich (STS) u pacjentów, którzy wcześniej przeszli chemioterapię w chorobie przerzutowej lub u których doszło do progresji w ciągu 12 miesięcy od zakończenia leczenia neo- lub adjuwantowego. Skuteczność i bezpieczeństwo leku zostały potwierdzone klinicznie jedynie dla wybranych podtypów histologicznych mięsaków, co wymaga precyzyjnej diagnostyki histopatologicznej przed rozpoczęciem terapii.
choroba przerzutowa, diagnostyka histopatologiczna, leczenie adjuwantowe, leczenie immunomodulujące, leczenie neoadjuwantowe, leczenie pierwszego rzutu, mięsak tkanek miękkich, pazopanib, pazopanibu chlorowodorek, podtyp histologiczny, progresja choroby, rak nerki, rak nerkowokomórkowy, tabletka powlekana, terapia drugiej linii, zaawansowany mięsak tkanek miękkich, zaawansowany rak nerkowokomórkowy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Pazopanib STADA 400 mg
Pazopanib STADA, zawierający chlorowodorek pazopanibu w dawkach 200 mg i 400 mg w formie tabletek powlekanych, jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z zaawansowanym rakiem nerkowokomórkowym (RCC) oraz zaawansowanymi mięsakami tkanek miękkich (STS). W RCC lek stosuje się jako terapię pierwszego rzutu u pacjentów wcześniej nieleczonych systemowo oraz jako leczenie drugiej linii u pacjentów po terapii cytokinami (interferon alfa, interleukina-2). W przypadku STS, Pazopanib STADA jest zalecany u pacjentów z określonymi podtypami histologicznymi, którzy przeszli wcześniejszą chemioterapię z powodu choroby przerzutowej lub u których doszło do progresji w ciągu 12 miesięcy po leczeniu neoadjuwantowym/adjuwantowym. Skuteczność leku różni się w zależności od podtypu histologicznego, co podkreśla konieczność precyzyjnej diagnostyki histopatologicznej przed wdrożeniem terapii.
chlorowodorek pazopanibu, choroba przerzutowa, choroba rozsiana, cytokiny, diagnostyka histopatologiczna, interferon alfa, interleukina-2, leczenie adjuwantowe, leczenie drugiej linii, leczenie neoadjuwantowe, leczenie pierwszego rzutu, lek przeciwnowotworowy, mięsak tkanek miękkich, onkolog, podtyp histologiczny mięsaka, progresja choroby, rak nerkowokomórkowy, tabletka powlekana, zaawansowany rak nerkowokomórkowy - Leksykon substancji czynnych
Pazopanib – Wskazania do stosowania
Pazopanib, inhibitor kinaz tyrozynowych, jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z zaawansowanym rakiem nerkowokomórkowym (RCC) zarówno w terapii pierwszej linii u osób wcześniej nieleczonych systemowo, jak i u pacjentów po niepowodzeniu terapii cytokinami. Ponadto, lek znajduje zastosowanie w leczeniu określonych podtypów zaawansowanego mięsaka tkanek miękkich (STS) u dorosłych, szczególnie u chorych po wcześniejszej chemioterapii lub z progresją choroby w ciągu 12 miesięcy od leczenia neoadjuwantowego/adjuwantowego. Preparaty zawierające pazopanib dostępne są w formie tabletek powlekanych o dawkach 200 mg i 400 mg, co pozwala na indywidualne dostosowanie terapii. Wszystkie dostępne na rynku preparaty mają identyczny profil terapeutyczny, a wybór konkretnego produktu powinien uwzględniać aspekty ekonomiczne i dostępność.
chemioterapia, choroba rozsiana, cytokina, inhibitor kinazy tyrozynowej, leczenie adjuwantowe, leczenie neoadjuwantowe, lek przeciwnowotworowy, mięsak tkanek miękkich, nowotwór nerki, pazopanib, podtyp histologiczny, progresja choroby, rak nerkowokomórkowy, tabletka powlekana, terapia pierwszej linii, terapia systemowa, zaawansowany rak nerkowokomórkowy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Sorafenib Sandoz 400 mg
Sorafenib jest wielokinazowym inhibitorem kinaz białkowych (ATC: L01XE02) wykazującym działanie przeciwproliferacyjne i przeciwangiogenne, stosowanym w terapii zaawansowanych nowotworów, w tym raka wątrobowokomórkowego (HCC) oraz raka nerkowokomórkowego (RCC). Mechanizm działania obejmuje hamowanie kinaz serynowo-treoninowych (CRAF, BRAF, V600E BRAF) oraz receptorowych kinaz tyrozynowych (c-KIT, FLT-3, VEGFR-2, VEGFR-3, PDGFR-β), co prowadzi do zahamowania proliferacji komórek nowotworowych i angiogenezy. W badaniu farmakologicznym u 31 pacjentów stwierdzono niewielkie wydłużenie odstępu QTcB o 4±19 ms i QTcF o 9±18 ms po 28 dniach terapii, bez przekroczenia wartości krytycznej 500 ms.
angiogeneza nowotworowa, działanie przeciwangiogenne, działanie przeciwproliferacyjne, guz mezoblastyczny nerki, guz rabdoidalny nerki, inhibitor kinazy białkowej, inhibitor wielokinazowy, jasnokomórkowy rak nerki, kinaza serynowo-treoninowa, klasyfikacja BCLC, klasyfikacja Childa-Pugha, klasyfikacja ECOG, klasyfikacja TNM, kryteria RECIST, miedniczka nerkowa, mięsak jasnokomórkowy, nefroblastomatoza, nerczak niedojrzały, odstęp QT, odstęp QTcF, przerzut odległy, przeżycie bez progresji choroby, przeżycie całkowite, rak nerki, rak rdzeniasty nerki, rak wątrobowokomórkowy, receptorowa kinaza tyrozynowa, wątrobiak, wewnątrzwątrobowe drogi żółciowe, wydłużenie QTcB, zaawansowany rak nerkowokomórkowy, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Klertis 50 mg
Sunitynib w formie cyklaminianu, dostępny w preparacie Klertis w dawkach 12,5 mg, 25 mg oraz 50 mg w postaci twardych kapsułek, jest wskazany do leczenia trzech typów nowotworów u dorosłych pacjentów. Pierwszym wskazaniem są nieoperacyjne lub przerzutowe nowotwory podścieliskowe przewodu pokarmowego (GIST) u pacjentów z niepowodzeniem wcześniejszej terapii imatynibem, spowodowanym opornością lub nietolerancją. Drugim wskazaniem jest zaawansowany lub przerzutowy rak nerkowokomórkowy (RCC/MRCC). Trzecim wskazaniem są wysoko zróżnicowane, nieoperacyjne lub przerzutowe nowotwory neuroendokrynne trzustki (pNET) z potwierdzoną progresją choroby. Dawkowanie leku powinno być indywidualnie dostosowane do pacjenta, uwzględniając dostępność trzech różnych dawek preparatu.
GIST, MRCC, nieoperacyjny GIST, nietolerancja na imatynib, nowotwór neuroendokrynny trzustki, nowotwór nieoperacyjny, nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego, oporność na imatynib, pNET, progresja choroby nowotworowej, przerzut, rak nerkowokomórkowy, rak nerkowokomórkowy z przerzutami, RCC, sunitynib, terapia imatynibem, twarda kapsułka, wysoko zróżnicowany nowotwór neuroendokrynny trzustki, zaawansowany rak nerkowokomórkowy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Temsirolimus Accord 30 mg
Temsirolimus Accord jest selektywnym inhibitorem kinazy mTOR, stosowanym w leczeniu zaawansowanego raka nerkowokomórkowego. Mechanizm działania polega na tworzeniu kompleksu z białkiem FKBP-12, który hamuje aktywność mTOR, prowadząc do zahamowania podziału komórek nowotworowych, zwłaszcza w fazie G1. W badaniach in vitro wykazano dwufazową odpowiedź na dawkę: stężenia nanomolarne ograniczają wzrost komórek o około 50%, a stężenia mikromolarne całkowicie go zatrzymują. Ponadto temsirolimus obniża poziomy czynników HIF-1 i HIF-2 alfa oraz VEGF, co hamuje angiogenezę w mikrośrodowisku guza. W badaniu klinicznym RCC 1, obejmującym pacjentów z co najmniej trzema czynnikami ryzyka, temsirolimus w dawce 25 mg tygodniowo istotnie wydłużył medianę całkowitego czasu przeżycia do 10,9 miesiąca (95% CI: 8,6–12,7) w porównaniu do 7,3 miesiąca (95% CI: 6,1–8,8) w grupie leczonej interferonem alfa (p = 0,0078). Również czas przeżycia wolny od progresji uległ wydłużeniu do 5,6 miesiąca (95% CI: 3,9–7,2) versus 3,2 miesiąca (95% CI: 2,2–4,0) (p = 0,0042). Kombinacja temsirolimusu z interferonem alfa nie poprawiła istotnie wyników, a zwiększyła częstość ciężkich działań niepożądanych.
angiogeneza, całkowity czas przeżycia, cyklina typu D, czas do niepowodzenia leczenia, czas przeżycia wolny od progresji, czynnik indukowany hipoksją, dekarboksylaza ornitynowa, glejak złośliwy, inhibitor kinazy mTOR, małopłytkowość, mięsak prążkowanokomórkowy, naczyniowy śródbłonkowy czynnik wzrostu, nefrektomia, nerwiak zarodkowy, neutropenia, niedokrwistość, odsetek korzyści klinicznych, odsetek obiektywnych odpowiedzi, rak nerkowokomórkowy, skala ECOG, skala Karnofsky’ego, temsirolimus, zaawansowany rak nerkowokomórkowy, zapalenie błon śluzowych - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Temsirolimus Accord 30 mg
Temsirolimus Accord to lek przeciwnowotworowy zawierający 30 mg temsirolimusu w fiolce koncentratu, stosowany jako terapia pierwszego rzutu u dorosłych pacjentów z zaawansowanym rakiem nerkowokomórkowym (RCC) spełniających kryterium co najmniej trzech z sześciu czynników ryzyka prognostycznego. Preparat dostępny jest w formie koncentratu i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do infuzji dożylnej, gdzie po rozcieńczeniu 1,8 ml rozpuszczalnika uzyskuje się roztwór o stężeniu 10 mg/ml. Podawanie leku wymaga dwustopniowego rozcieńczania i odbywa się pod nadzorem wykwalifikowanego personelu medycznego w warunkach szpitalnych lub ambulatoryjnych. W składzie preparatu istotne są substancje pomocnicze: etanol (474 mg w koncentracie, 358,2 mg w rozpuszczalniku) oraz glikol propylenowy (603,6 mg w koncentracie), które mogą wpływać na bezpieczeństwo terapii u pacjentów z chorobami wątroby, neurologicznymi, uzależnionych od alkoholu, kobiet w ciąży i karmiących.
choroba nowotworowa, choroba przerzutowa, choroba wątroby, czynnik ryzyka, działanie niepożądane, etanol, glikol propylenowy, infuzja dożylna, leczenie chirurgiczne, leczenie pierwszego rzutu, padaczka, prognostyczny czynnik ryzyka, progresja choroby, rak nerkowokomórkowy, rokowanie, stadium zaawansowane, stężenie leku, terapia przeciwnowotworowa, terapia systemowa, zaawansowany rak nerkowokomórkowy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Sunitinib Glenmark 50 mg
Sunitinib Glenmark, dostępny w kapsułkach twardych o dawkach 12,5 mg, 25 mg i 50 mg, jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z trzema głównymi typami nowotworów: nieoperacyjnymi i/lub przerzutowymi nowotworami podścieliskowymi przewodu pokarmowego (GIST) po niepowodzeniu terapii imatynibem (z powodu oporności lub nietolerancji), zaawansowanym rakiem nerkowokomórkowym (w tym z przerzutami) oraz wysoko zróżnicowanymi nowotworami neuroendokrynnymi trzustki (pNET) z progresją choroby i niemożnością leczenia operacyjnego. W przypadku GIST sunitinib stanowi terapię drugiej linii po nieskuteczności imatynibu, natomiast w raku nerkowokomórkowym może być stosowany niezależnie od wcześniejszych linii leczenia. W pNET kluczowe jest potwierdzenie progresji choroby oraz zaawansowanie uniemożliwiające resekcję chirurgiczną lub obecność przerzutów.
GIST, guz nieoperacyjny, imatynib, kapsułka twarda, leczenie operacyjne, MRCC, nietolerancja imatynibu, nowotwór neuroendokrynny trzustki, nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego, oporność na imatynib, pNET, progresja choroby, przerzut odległy, rak nerkowokomórkowy, rak nerkowokomórkowy z przerzutami, resekcja guza, zaawansowany rak nerkowokomórkowy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Sunitinib Vipharm 50 mg
Sunitinib Vipharm, dostępny w kapsułkach twardych o dawkach 12,5 mg, 25 mg oraz 50 mg (sunitynibu jabłczan), jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z nieoperacyjnymi i/lub przerzutowymi nowotworami podścieliskowymi przewodu pokarmowego (GIST) po niepowodzeniu terapii imatynibem, zaawansowanym rakiem nerkowokomórkowym (RCC) oraz jego postacią przerzutową (MRCC), a także wysoko zróżnicowanymi nowotworami neuroendokrynnymi trzustki (pNET) z progresją choroby. Wskazania obejmują zarówno guzy miejscowo zaawansowane, jak i przerzutowe, z uwzględnieniem oporności lub nietolerancji na imatynib w przypadku GIST. Terapia powinna być prowadzona pod ścisłym nadzorem onkologicznym, z regularną oceną skuteczności i monitorowaniem działań niepożądanych.
badanie histopatologiczne, badanie obrazowe, GIST, GIST nieoperacyjny, imatynib, leczenie pierwszej linii, MRCC, nowotwór neuroendokrynny trzustki, nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego, oporność na imatynib, pNET, progresja choroby, przerzut odległy, rak nerkowokomórkowy z przerzutami, sunitynib, sunitynibu jabłczan, wysoko zróżnicowany nowotwór neuroendokrynny, zaawansowany rak nerkowokomórkowy, zróżnicowanie guza - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Asikreba 12,5 mg
Sunitynib, substancja czynna leku Asikreba dostępna w kapsułkach twardych o dawkach 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg oraz 50 mg, jest inhibitorem kinaz tyrozynowych stosowanym u dorosłych pacjentów w leczeniu trzech głównych jednostek onkologicznych: nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego (GIST) po niepowodzeniu terapii imatynibem, zaawansowanego i przerzutowego raka nerkowokomórkowego (RCC/MRCC) oraz wysoko zróżnicowanych nowotworów neuroendokrynnych trzustki (pNET) z udokumentowaną progresją choroby. Lek jest wskazany w sytuacjach, gdy guzy są nieoperacyjne i/lub występują przerzuty, a jego stosowanie wymaga indywidualizacji dawki w zależności od tolerancji i stanu klinicznego pacjenta. Kapsułki różnią się wyglądem i rozmiarem, co ułatwia ich identyfikację, a dawka 37,5 mg zawiera substancje pomocnicze o potencjalnym działaniu alergizującym (żółcień pomarańczowa FCF E110 i tartrazyna E102).
choroba przerzutowa, GIST, guz nieoperacyjny, imatynib, inhibitor kinaz tyrozynowych, kapsułka twarda, nietolerancja leku, nowotwór neuroendokrynny trzustki, nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego, oporność na lek, progresja choroby, przerzut odległy, rak nerkowokomórkowy z przerzutami, substancja czynna, substancja pomocnicza, sunitynib, terapia drugiej linii, zaawansowany rak nerkowokomórkowy, żółcień pomarańczowa FCF - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Sunitinib Synthon 12,5 mg
Sunitinib Synthon jest dostępny w formie kapsułek twardych o dawkach 12,5 mg, 25 mg oraz 50 mg, zawierających sunitynibu jabłczan. Lek jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z trzema typami nowotworów: nieoperacyjnymi i/lub przerzutowymi nowotworami podścieliskowymi przewodu pokarmowego (GIST) po niepowodzeniu terapii imatynibem (z powodu oporności lub nietolerancji), zaawansowanym rakiem nerkowokomórkowym (RCC) oraz wysoko zróżnicowanymi, nieoperacyjnymi lub przerzutowymi nowotworami neuroendokrynnymi trzustki (pNET) z udokumentowaną progresją choroby. Kapsułki różnią się wyglądem i nadrukiem w zależności od dawki, co ułatwia identyfikację preparatu.
GIST, imatynib, leczenie przeciwnowotworowe, leczenie systemowe, MRCC, nietolerancja leku, nowotwór neuroendokrynny trzustki, nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego, oporność nowotworu, pNET, progresja choroby nowotworowej, progresja nowotworu, rak nerkowokomórkowy, rak nerkowokomórkowy z przerzutami, stadium zaawansowania choroby, sunitinib, sunitynibu jabłczan, terapia drugiej linii, zaawansowany rak nerkowokomórkowy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Sunitynib Adamed 12,5 mg
Sunitynib Adamed w dawce 12,5 mg (sunitynibu jabłczan) jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z nowotworami podścieliskowymi przewodu pokarmowego (GIST) w przypadku guzów nieoperacyjnych i/lub przerzutów, po niepowodzeniu terapii imatynibem z powodu oporności lub nietolerancji. Ponadto, lek znajduje zastosowanie w zaawansowanym raku nerkowokomórkowym (RCC) oraz raku nerkowokomórkowym z przerzutami (MRCC), zarówno w stadium miejscowym, jak i z przerzutami odległymi. Trzecim wskazaniem są wysoko zróżnicowane nowotwory neuroendokrynne trzustki (pNET) u pacjentów z guzami nieoperacyjnymi lub przerzutami, u których stwierdzono progresję choroby. Leczenie powinno być prowadzone pod ścisłym nadzorem onkologicznym, z uwzględnieniem dokładnej diagnostyki i monitorowania stanu pacjenta.
GIST, lek przeciwnowotworowy, mannitol, MRCC, nietolerancja imatynibu, nowotwór neuroendokrynny trzustki, nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego, oporność na imatynib, pNET, progresja choroby, przerzut odległy, rak nerkowokomórkowy z przerzutami, sunitynibu jabłczan, wysoko zróżnicowany nowotwór neuroendokrynny trzustki, zaawansowany rak nerkowokomórkowy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Pazopanib Accord 400 mg
Pazopanib Accord, dostępny w postaci tabletek powlekanych o dawkach 200 mg i 400 mg, jest wskazany do leczenia zaawansowanego raka nerkowokomórkowego (RCC) oraz wybranych podtypów zaawansowanego mięsaka tkanek miękkich (STS). W RCC lek może być stosowany zarówno jako terapia pierwszego rzutu u pacjentów bez wcześniejszego leczenia systemowego, jak i u pacjentów po niepowodzeniu terapii cytokinami (np. interferon alfa, interleukina-2). W przypadku STS kwalifikacja do leczenia pazopanibem wymaga wcześniejszego leczenia chemioterapią lub progresji choroby w ciągu 12 miesięcy od zakończenia leczenia neoadjuwantowego bądź adjuwantowego. Skuteczność leku jest zróżnicowana w zależności od podtypu histologicznego mięsaka, co powinno być uwzględniane przy podejmowaniu decyzji terapeutycznych.
badanie histopatologiczne, charakterystyka produktu leczniczego, choroba rozsiana, cytokina, działanie niepożądane, interferon alfa, interleukina-2, leczenie adjuwantowe, leczenie neoadjuwantowe, leczenie pierwszego rzutu, mięsak tkanek miękkich, pazopanibu chlorowodorek, podtyp histologiczny, podtyp histologiczny STS, progresja choroby, rak nerkowokomórkowy, tabletka powlekana, zaawansowany rak nerkowokomórkowy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Subinit 12,5 mg
Subinit, zawierający sunitynib w formie jabłczanu, dostępny jest w kapsułkach o dawkach 12,5 mg, 25 mg oraz 50 mg substancji czynnej, co odpowiada odpowiednio 16,70 mg, 33,40 mg i 66,80 mg jabłczanu sunitynibu. Lek jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z trzema typami nowotworów: nieoperacyjnymi i/lub przerzutowymi nowotworami podścieliskowymi przewodu pokarmowego (GIST) po niepowodzeniu terapii imatynibem, zaawansowanym lub przerzutowym rakiem nerkowokomórkowym (MRCC) oraz wysoko zróżnicowanymi nowotworami neuroendokrynnymi trzustki (pNET) z progresją choroby. Subinit stanowi terapię drugiego rzutu w GIST po oporności lub nietolerancji imatynibu, natomiast w MRCC może być stosowany bez wcześniejszego leczenia celowanego. W pNET lek jest stosowany u pacjentów z nieoperacyjnymi guzami lub przerzutami, u których nastąpiła progresja choroby.
GIST, guz nieoperacyjny, imatynib, jabłczan sunitynibu, kapsułka twarda, lek drugiego rzutu, MRCC, nieoperacyjny GIST, nowotwór neuroendokrynny trzustki, nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego, oporność nowotworu, pNET, progresja choroby nowotworowej, przerzut odległy, rak nerkowokomórkowy z przerzutami, sunitynib, wysoko zróżnicowany nowotwór neuroendokrynny, zaawansowane stadium choroby, zaawansowany rak nerkowokomórkowy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Everolimus Synthon 10 mg
Ewerolimus (Everolimus Genthon) jest inhibitorem mTOR stosowanym w leczeniu zaawansowanego raka piersi z ekspresją receptorów hormonalnych bez nadekspresji HER2/neu, w skojarzeniu z eksemestanem u kobiet po menopauzie z progresją po terapii niesteroidowym inhibitorem aromatazy. Ponadto, lek jest wskazany w terapii nieoperacyjnych lub przerzutowych nowotworów neuroendokrynnych trzustki (pNET) o wysokim lub średnim stopniu zróżnicowania z postępującym przebiegiem choroby, a także w przypadku wysoko zróżnicowanych (G1 lub G2), hormonalnie nieczynnych nowotworów neuroendokrynnych układu pokarmowego lub płuc z progresją. W leczeniu zaawansowanego raka nerkowokomórkowego (RCC) ewerolimus stosuje się u pacjentów z progresją po terapii ukierunkowanej na VEGF, najczęściej po inhibitorach kinaz tyrozynowych (sunitynib, pazopanib, sorafenib). Preparat dostępny jest w tabletkach o dawkach 2,5 mg, 5 mg i 10 mg, zawierających odpowiednio 74,3 mg, 148,5 mg i 297,0 mg laktozy, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy.
czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego, eksemestan, ekspresja receptorów hormonalnych, ewerolimus, hematolog, hiperglikemia, hiperlipidemia, inhibitor kinazy tyrozynowej, kryteria RECIST, mielosupresja, morfologia krwi, nadekspresja HER2, niesteroidowy inhibitor aromatazy, nietolerancja laktozy, nowotwór neuroendokrynny trzustki, nowotwór neuroendokrynny układu pokarmowego, onkolog kliniczny, pazopanib, pNET, rak nerkowokomórkowy, sorafenib, sunitynib, typ histologiczny, wysoko zróżnicowany guz, zaawansowany rak nerkowokomórkowy, zaawansowany rak piersi - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Everolimus Synthon 5 mg
Everolimus Genthon, dostępny w dawkach 2,5 mg, 5 mg oraz 10 mg w formie owalnych tabletek, jest wskazany do leczenia zaawansowanego raka piersi u kobiet po menopauzie z potwierdzoną ekspresją receptorów hormonalnych (ER i/lub PR), bez nadekspresji HER2/neu oraz bez objawowego zajęcia narządów wewnętrznych, po progresji po terapii niesteroidowym inhibitorem aromatazy. W tym wskazaniu stosowany jest wyłącznie w skojarzeniu z eksemestanem. Ponadto, everolimus jest stosowany w monoterapii u dorosłych pacjentów z nieoperacyjnymi lub przerzutowymi nowotworami neuroendokrynnymi trzustki (pNET) o wysokim lub średnim stopniu zróżnicowania (G1 lub G2 wg WHO) z postępującym przebiegiem choroby, niezależnie od statusu hormonalnego guza. W przypadku nowotworów neuroendokrynnych układu pokarmowego lub płuc, lek jest dedykowany pacjentom z guzami hormonalnie nieczynnymi, również o stopniu G1 lub G2 i progresji choroby. W zaawansowanym raku nerkowokomórkowym everolimus stosuje się jako terapię drugiej lub kolejnej linii po niepowodzeniu leczenia inhibitorami VEGF (np. sunitynib, sorafenib).
badanie rezonansem magnetycznym, badanie tomografii komputerowej, choroba postępująca, czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego, czynność wątroby i nerek, diagnostyka histopatologiczna, eksemestan, guz hormonalnie nieczynny, inhibitor CYP3A4, nadekspresja HER2, niesteroidowy inhibitor aromatazy, nowotwór neuroendokrynny trzustki, nowotwór neuroendokrynny układu pokarmowego, progresja nowotworu, przerzutowy rak nerkowokomórkowy, rak piersi z ekspresją receptorów hormonalnych, stan ogólny pacjenta, zaawansowany rak nerkowokomórkowy, zaawansowany rak piersi - Leksykon substancji czynnych
Sorafenib – Właściwości farmakodynamiczne
Sorafenib jest wielokinazowym inhibitorem o działaniu przeciwproliferacyjnym i przeciwangiogennym, hamującym kinazy takie jak CRAF, BRAF (w tym mutację V600E), c-KIT, FLT-3 oraz receptory VEGFR-2, VEGFR-3 i PDGFR-β. W badaniach klinicznych III fazy u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym (HCC) sorafenib znacząco wydłużył medianę przeżycia całkowitego (OS) do 46,3 tygodni w porównaniu do 34,4 tygodni w grupie placebo (HR=0,69; p=0,00058) oraz medianę czasu do progresji (TTP) do 24,0 tygodni vs. 12,3 tygodni (HR=0,58; p=0,000007). W zaawansowanym raku nerkowokomórkowym (RCC) sorafenib poprawił przeżycie wolne od progresji (PFS) do 167 dni wobec 84 dni w grupie kontrolnej (HR=0,44; p<0,000001) oraz medianę OS do 19,3 miesięcy vs. 15,9 miesięcy (HR=0,77; p=0,015). W zróżnicowanym raku tarczycy (DTC) opornym na leczenie jodem radioaktywnym, sorafenib wydłużył medianę PFS do 10,8 miesięcy w porównaniu do 5,8 miesięcy (HR=0,587; p<0,0001), choć różnica w OS nie była statystycznie istotna (HR=0,884; p=0,236). Sorafenib wykazał również wyższy odsetek odpowiedzi częściowej (12,2% vs. 0,5%; p<0,0001) bez obserwacji odpowiedzi całkowitych (CR) według kryteriów RECIST.
angiogeneza nowotworowa, badanie farmakologiczne, badanie kontrolowane placebo, badanie podwójnie zaślepione, działanie przeciwangiogenne, działanie przeciwproliferacyjne, inhibitor wielokinazowy, jasnokomórkowy rak nerki, kinaza serynowo-treoninowa, kinaza tyrozynowa receptorowa, klasyfikacja Child-Pugh, klasyfikacja MSKCC, kryteria RECIST, leczenie jodem radioaktywnym, mutacja V600E BRAF, odpowiedź częściowa, odstęp QT, progresja choroby, przerzuty nowotworowe, przeżycie całkowite, przeżycie wolne od progresji, rak brodawkowaty tarczycy, rak nerkowokomórkowy, rak pęcherzykowy tarczycy, rak wątrobowokomórkowy, receptor VEGFR-2, szlak Raf/Mek/Erk, zaawansowany rak nerkowokomórkowy, zróżnicowany rak tarczycy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Asikreba 37,5 mg
Lek Asikreba zawiera sunitynib w postaci jabłczanu i jest dostępny w dawkach 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg oraz 50 mg w formie kapsułek twardych. Wskazania do stosowania obejmują: 1) nowotwory podścieliskowe przewodu pokarmowego (GIST) u dorosłych pacjentów z nieoperacyjnym guzem lub przerzutami, po niepowodzeniu terapii imatynibem; 2) zaawansowany i przerzutowy rak nerkowokomórkowy (RCC i MRCC) – w tym przypadku sunitynib może być stosowany już w pierwszej linii leczenia; 3) wysoko zróżnicowane nowotwory neuroendokrynne trzustki (pNET) u dorosłych z nieoperacyjnym guzem, przerzutami lub progresją choroby. Kapsułki zawierają żółty do pomarańczowego proszek granulowany, a dawka 37,5 mg zawiera barwniki (E110 i E102), co wymaga ostrożności u pacjentów z nadwrażliwością.
badanie histopatologiczne, GIST, jabłczan sunitynibu, leczenie cytokinami, MRCC, nieoperacyjność, nowotwór neuroendokrynny trzustki, nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego, nowotwór wysoko zróżnicowany, oporność na leczenie, pNET, progresja choroby, przerzut odległy, rak nerkowokomórkowy, rak nerkowokomórkowy z przerzutami, reakcja alergiczna, terapia imatynibem, zaawansowany rak nerkowokomórkowy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Sunitinib MSN 25 mg
Sunitynib MSN, dostępny w kapsułkach twardych o dawkach 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg oraz 50 mg, jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z nowotworami podścieliskowymi przewodu pokarmowego (GIST) po niepowodzeniu terapii imatynibem (oporność lub nietolerancja), zaawansowanym lub przerzutowym rakiem nerkowokomórkowym (RCC/MRCC) jako terapia pierwszego rzutu oraz wysoko zróżnicowanymi (G1/G2 wg WHO) nowotworami neuroendokrynnymi trzustki (pNET) z progresją choroby i/lub przerzutami. Kapsułki charakteryzują się różnymi kolorami i oznaczeniami, co ułatwia identyfikację dawki, a substancją czynną jest sunitynibu jabłczan w formie żółtego granulowanego proszku. Leczenie wymaga potwierdzenia histopatologicznego rozpoznania, oceny stanu ogólnego pacjenta (preferowany ECOG 0-2) oraz prawidłowej funkcji narządów wewnętrznych, w tym nerek, wątroby, układu krwiotwórczego i sercowo-naczyniowego.
choroby współistniejące, ciśnienie tętnicze, działanie niepożądane, frakcja wyrzutowa lewej komory, GIST, lek przeciwnowotworowy, morfologia krwi, MRCC, niepowodzenie terapii imatynibem, nietolerancja imatynibu, nowotwór neuroendokrynny trzustki, nowotwór nieoperacyjny, nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego, nowotwór z przerzutami, oporność na imatynib, oporność pierwotna, pNET, progresja choroby, rak nerkowokomórkowy, rak nerkowokomórkowy z przerzutami, RCC, skala ECOG, sunitynibu jabłczan, terapia przeciwnowotworowa, układ krwiotwórczy, zaawansowany rak nerkowokomórkowy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Pazopanib Accord 200 mg
Pazopanib Accord, dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 200 mg i 400 mg (chlorowodorek pazopanibu), jest wskazany do leczenia zaawansowanego raka nerkowokomórkowego (RCC) u dorosłych, zarówno jako terapia pierwszego rzutu u pacjentów bez wcześniejszego leczenia systemowego, jak i jako leczenie drugiego rzutu po terapii cytokinowej. W przypadku mięsaków tkanek miękkich (STS) lek jest stosowany wyłącznie u dorosłych pacjentów z określonymi podtypami histologicznymi zaawansowanego STS, którzy doświadczyli progresji choroby po wcześniejszej chemioterapii lub w ciągu 12 miesięcy od zakończenia leczenia neoadjuwantowego bądź adjuwantowego. Skuteczność i bezpieczeństwo pazopanibu zostały potwierdzone w kontekście specyficznych podtypów histologicznych STS, co wymaga precyzyjnej kwalifikacji pacjenta do terapii.
choroba rozsiana, leczenie adjuwantowe, leczenie drugiego rzutu, leczenie neoadjuwantowe, leczenie pierwszego rzutu, mięsak tkanek miękkich, pazopanib chlorowodorek, podtyp histologiczny, podtyp histologiczny nowotworu, progresja choroby, rak nerkowokomórkowy, stadium choroby, tabletka powlekana, zaawansowany rak nerkowokomórkowy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Pazopanib STADA 200 mg
Pazopanib STADA jest doustnym inhibitorem kinaz tyrozynowych o wielokierunkowym działaniu, hamującym receptory VEGFR-1, -2, -3, PDGFR-α, -β oraz c-KIT, z wartościami IC₅₀ odpowiednio 10 nM, 30 nM, 47 nM, 71 nM, 84 nM i 74 nM. Mechanizm działania obejmuje zahamowanie autofosforylacji receptorów oraz angiogenezy, co potwierdzono w modelach przedklinicznych. Meta-analiza farmakogenetyczna wskazała na istotny związek między nosicielstwem allelu HLA-B*57:01 (6% pacjentów) a ryzykiem hepatotoksyczności, gdzie 19% nosicieli doświadczyło wzrostu aktywności AlAT powyżej 5-krotnej górnej granicy normy (stopień 3 wg NCI CTC), w porównaniu do 10% u pacjentów bez tego allelu.
AlAT, analiza farmakogenetyczna, angiogeneza, autofosforylacja receptorów, badanie radiologiczne, czynnik rokowniczy, farmakodynamika, hepatotoksyczność, inhibitor kinazy białkowej, inhibitor kinazy tyrozynowej, interferon alfa, interleukina-2, ksenoprzeszczep nowotworu, przeżycie bez progresji choroby, przeżycie ogólne, rak jasnokomórkowy, rak nerkowokomórkowy, receptor c-kit, receptor PDGF, receptor VEGF, resekcja nerki, skala ECOG, terapia cytokinami, zaawansowany rak nerkowokomórkowy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Suganet 50 mg
Lek Suganet (sunitynib) w formie kapsułek twardych o dawkach 12,5 mg, 25 mg i 50 mg jest wskazany do leczenia trzech typów nowotworów u dorosłych: nieoperacyjnych i/lub przerzutowych nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego (GIST) po niepowodzeniu terapii imatynibem, zaawansowanego raka nerkowokomórkowego z przerzutami (MRCC) oraz wysoko zróżnicowanych nowotworów neuroendokrynnych trzustki (pNET) z progresją choroby. Substancją czynną jest sunitynibu jabłczan, a kwalifikacja do leczenia wymaga potwierdzenia histopatologicznego oraz spełnienia specyficznych kryteriów, takich jak oporność lub nietolerancja na imatynib w GIST, obecność przerzutów w MRCC oraz progresja choroby w pNET. Kapsułki różnią się kolorem i rozmiarem, co ułatwia identyfikację dawki: 12,5 mg (pomarańczowe wieczko i korpus, długość ~14 mm), 25 mg (karmelowe wieczko, pomarańczowy korpus, długość ~16 mm) oraz 50 mg (karmelowe wieczko i korpus, długość ~20 mm).
badanie histopatologiczne, GIST, imatynib, kapsułka twarda, MRCC, nieoperacyjny guz, nietolerancja leku, nowotwór neuroendokrynny trzustki, nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego, oporność nowotworu, pNET, progresja choroby, progresja nowotworu, przerzut odległy, rak nerkowokomórkowy z przerzutami, sunitynib jabłczan, zaawansowany rak nerkowokomórkowy