Wskazania do stosowania
Sunitinib Synthon 12,5 mg

Sunitinib Synthon jest dostępny w formie kapsułek twardych o dawkach 12,5 mg, 25 mg oraz 50 mg, zawierających sunitynibu jabłczan. Lek jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z trzema typami nowotworów: nieoperacyjnymi i/lub przerzutowymi nowotworami podścieliskowymi przewodu pokarmowego (GIST) po niepowodzeniu terapii imatynibem (z powodu oporności lub nietolerancji), zaawansowanym rakiem nerkowokomórkowym (RCC) oraz wysoko zróżnicowanymi, nieoperacyjnymi lub przerzutowymi nowotworami neuroendokrynnymi trzustki (pNET) z udokumentowaną progresją choroby. Kapsułki różnią się wyglądem i nadrukiem w zależności od dawki, co ułatwia identyfikację preparatu.

Pobierz ChPL PDF Sunitinib Synthon – Kapsułki twarde – 12,5 mg
  1. Wskazania lecznicze Sunitinibu Synthon
    1. Nowotwory podścieliskowe przewodu pokarmowego (GIST)
    2. Rak nerkowokomórkowy z przerzutami (MRCC)
    3. Nowotwory neuroendokrynne trzustki (pNET)
    4. Rozpoznanie postaci leku
  2. Warunki stosowania leku
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nowotwór neuroendokrynny trzustki
  2. nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego
  3. rak nerkowokomórkowy z przerzutami
  4. zaawansowany rak nerkowokomórkowy
Substancja czynna
  1. sunitynib
Kategoria leku
  1. inhibitory kinaz tyrozynowych
  2. leki przeciwnowotworowe

Wskazania lecznicze Sunitinibu Synthon

Sunitinib Synthon to produkt leczniczy dostępny w formie kapsułek twardych w trzech różnych dawkach: 12,5 mg, 25 mg oraz 50 mg. Każda kapsułka zawiera sunitynibu jabłczan w ilości odpowiadającej odpowiednio 12,5 mg, 25 mg lub 50 mg sunitynibu. Lek ten znajduje zastosowanie w leczeniu trzech głównych typów nowotworów u pacjentów dorosłych.1

Nowotwory podścieliskowe przewodu pokarmowego (GIST)

Produkt Sunitinib Synthon należy przepisywać w przypadku nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego (GIST – Gastrointestinal stromal tumour) u pacjentów dorosłych, u których spełnione są następujące kryteria:

  • Nowotwór jest nieoperacyjny i/lub występują przerzuty
  • Doszło do niepowodzenia wcześniejszego leczenia imatynibem spowodowanego:
    • Opornością nowotworu na leczenie
    • Nietolerancją leku przez pacjenta

Zastosowanie sunitynibu stanowi więc opcję terapii drugiej linii po niepowodzeniu standardowego leczenia imatynibem w przypadku GIST.2

Rak nerkowokomórkowy z przerzutami (MRCC)

Zaawansowany rak nerkowokomórkowy (RCC) oraz rak nerkowokomórkowy z przerzutami (MRCC – Metastatic renal cell carcinoma) to kolejne wskazanie do zastosowania produktu Sunitinib Synthon. Lek można zalecać dorosłym pacjentom w przypadku:

  • Zaawansowanego stadium choroby nowotworowej nerek
  • Występowania przerzutów raka nerkowokomórkowego do innych narządów

W tym wskazaniu Sunitinib Synthon stanowi jedną z opcji leczenia systemowego zaawansowanej choroby nowotworowej nerek.3

Nowotwory neuroendokrynne trzustki (pNET)

Trzecim wskazaniem do stosowania produktu Sunitinib Synthon są wysoko zróżnicowane nowotwory neuroendokrynne trzustki (pNET – Pancreatic neuroendocrine tumours). Lek należy stosować u dorosłych pacjentów, u których:

  • Nowotwór jest nieoperacyjny lub występują przerzuty
  • Doszło do progresji choroby nowotworowej

W przypadku pNET, Sunitinib Synthon stanowi opcję terapeutyczną dla pacjentów z zaawansowaną chorobą, u których obserwuje się postęp procesu nowotworowego.4

Rozpoznanie postaci leku

Sunitinib Synthon dostępny jest w trzech różnych dawkach, które można rozróżnić na podstawie wyglądu kapsułek:

Dawka Wygląd kapsułki Nadruk Wielkość
12,5 mg Kapsułka z pomarańczowym wieczkiem i pomarańczowym korpusem Białe napisy „SNB” i „12.5” na korpusie 4 (długość około 14 mm)
25 mg Kapsułka z karmelowym (jasnobrązowym) wieczkiem i pomarańczowym korpusem Białe napisy „SNB” i „25” na korpusie 3 (długość około 16 mm)
50 mg Kapsułka z karmelowym wieczkiem i karmelowym (jasnobrązowym) korpusem Czarne napisy „SNB” i „50” na korpusie 1EL (wydłużona; długość około 20 mm)

Wszystkie kapsułki są wypełnione charakterystycznym pomarańczowym proszkiem, co stanowi dodatkowy element identyfikacji produktu.5

Warunki stosowania leku

Decyzję o rozpoczęciu leczenia produktem Sunitinib Synthon powinien podejmować lekarz specjalista z doświadczeniem w zakresie onkologii. Przed zaleceniem terapii, należy dokładnie ocenić stan pacjenta, stadium zaawansowania choroby i ewentualne wcześniejsze leczenie przeciwnowotworowe.

Szczególnie istotne jest określenie, czy w przypadku nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego (GIST) pacjent spełnia kryterium niepowodzenia wcześniejszej terapii imatynibem z powodu oporności lub nietolerancji. W przypadku nowotworów neuroendokrynnych trzustki (pNET) kluczowe jest potwierdzenie wysokiego stopnia zróżnicowania guza oraz udokumentowanie progresji choroby.6

Należy pamiętać, że Sunitinib Synthon przeznaczony jest wyłącznie do stosowania u pacjentów dorosłych, u których występują zaawansowane, nieoperacyjne lub przerzutowe postacie wymienionych nowotworów. W każdym z trzech wskazań istnieją specyficzne warunki, które muszą być spełnione, aby rozpocząć leczenie tym preparatem.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl