Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Sunitinib Synthon 12,5 mg

Wpływ sunitynibu na płodność, ciążę i laktację

Podczas stosowania sunitynibu lekarz powinien przekazać pacjentce lub pacjentowi szczegółowe informacje dotyczące wpływu tego leku na płodność, ciążę i laktację. Istotnym jest poinformowanie o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji oraz możliwych ryzykach związanych z przyjmowaniem leku w czasie ciąży lub karmienia piersią.¹

Antykoncepcja w trakcie leczenia

Kobietom w wieku rozrodczym należy bezwzględnie zalecić stosowanie skutecznej metody antykoncepcyjnej podczas całego okresu leczenia sunitynibem. Lekarz powinien stanowczo odradzić pacjentce planowanie lub zajście w ciążę w trakcie terapii tym lekiem ze względu na potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu.²

Sunitynib w ciąży

Należy poinformować pacjentkę, że nie przeprowadzono badań klinicznych dotyczących stosowania sunitynibu u kobiet w ciąży. Dostępne dane przedkliniczne wskazują na istotne zagrożenia. W badaniach na zwierzętach wykazano toksyczny wpływ leku na zdolność do rozrodu, który objawiał się m.in. wadami wrodzonymi płodów.³

Lekarz powinien jasno zakomunikować, że sunitynibu nie należy stosować w czasie ciąży lub u kobiet, które nie stosują skutecznej metody antykoncepcyjnej. Jedynym wyjątkiem jest sytuacja, gdy potencjalne korzyści z leczenia zdecydowanie przeważają nad potencjalnym ryzykiem dla płodu – taką ocenę musi przeprowadzić lekarz indywidualnie dla każdej pacjentki.⁴

W przypadku, gdy sunitynib zostanie zastosowany w czasie ciąży lub jeżeli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie leczenia tym lekiem, lekarz ma obowiązek poinformować ją o potencjalnym zagrożeniu dla płodu. Należy przeprowadzić szczegółową rozmowę na temat ryzyka i możliwych konsekwencji kontynuowania terapii.⁵

Sunitynib podczas karmienia piersią

Badania na zwierzętach wykazały, że sunitynib i (lub) jego metabolity przenikają do mleka. Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że obecnie nie ma pewności czy sunitynib lub jego główny czynny metabolit przenikają do mleka ludzkiego.⁶

Należy podkreślić, że ze względu na fakt, iż substancje czynne często przenikają do mleka ludzkiego oraz ze względu na możliwe występowanie ciężkich działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, kobiety nie powinny karmić piersią podczas przyjmowania sunitynibu. Lekarz powinien jednoznacznie zalecić przerwanie karmienia piersią na czas terapii tym lekiem.⁷

Wpływ sunitynibu na płodność

Informując pacjentów o wpływie sunitynibu na płodność, lekarz powinien przedstawić dane wynikające z badań nieklinicznych. Wykazały one, że leczenie sunitynibem może wywierać niekorzystny wpływ na płodność zarówno kobiet, jak i mężczyzn.⁸

W przypadku pacjentów planujących posiadanie potomstwa w przyszłości, lekarz powinien omówić potencjalne zagrożenia dla płodności oraz rozważyć możliwe opcje jej zachowania przed rozpoczęciem terapii sunitynibem. Kluczowe jest przekazanie tych informacji zarówno kobietom, jak i mężczyznom, gdyż negatywny wpływ na płodność dotyczy obu płci.⁹

Podsumowanie zaleceń dla lekarza

Podczas leczenia pacjentów sunitynibem (Sunitinib Synthon, dostępny w dawkach 12,5 mg, 25 mg i 50 mg w postaci kapsułek twardych), lekarz ma obowiązek szczegółowo omówić następujące kwestie:¹⁰

• Konieczność stosowania skutecznej antykoncepcji przez kobiety w wieku rozrodczym podczas całego okresu leczenia
• Przeciwwskazania do stosowania leku w ciąży ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu
• Zakaz karmienia piersią podczas leczenia sunitynibem
• Możliwy niekorzystny wpływ leku na płodność zarówno kobiet, jak i mężczyzn

Pełna i rzetelna informacja przekazana pacjentom jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania sunitynibu oraz minimalizacji potencjalnych zagrożeń związanych z jego wpływem na płodność, ciążę i laktację.¹¹