Dawkowanie i sposób podawania
Sunitinib Synthon 12,5 mg

Leczenie Sunitinibem Synthon powinno być prowadzone przez doświadczonych onkologów, z uwzględnieniem specyficznego dawkowania zależnego od wskazania. W terapii GIST i MRCC stosuje się dawkę 50 mg raz na dobę w schemacie 4/2 (4 tygodnie leczenia, 2 tygodnie przerwy), natomiast w neuroendokrynnych nowotworach trzustki (pNET) dawka wynosi 37,5 mg raz na dobę podawana ciągle. Dawkę można modyfikować co 12,5 mg w zakresie od 25 mg do 75 mg dla GIST i MRCC oraz do 50 mg dla pNET, w zależności od tolerancji i bezpieczeństwa terapii. U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (Child-Pugh A i B) nie jest konieczna zmiana dawki, natomiast u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami (Child-Pugh C) stosowanie leku jest przeciwwskazane. W przypadku niewydolności nerek, w tym u pacjentów dializowanych, nie wymaga się modyfikacji dawki początkowej.

Pobierz ChPL PDF Sunitinib Synthon – Kapsułki twarde – 12,5 mg
  1. Dawkowanie leku Sunitinib Synthon
    1. Dawkowanie w różnych wskazaniach
    2. Modyfikacja dawkowania
    3. Dawkowanie przy równoczesnym stosowaniu modulatorów CYP3A4
  2. Dawkowanie w szczególnych populacjach pacjentów
    1. Dzieci i młodzież
    2. Pacjenci w podeszłym wieku
    3. Zaburzenia czynności wątroby
    4. Zaburzenia czynności nerek
  3. Sposób podawania
    1. Dostępne postaci i moce produktu
    2. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nowotwór neuroendokrynny trzustki
  2. nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego
  3. rak nerkowokomórkowy z przerzutami
  4. zaawansowany rak nerkowokomórkowy
Substancja czynna
  1. sunitynib
Kategoria leku
  1. inhibitory kinaz tyrozynowych
  2. leki przeciwnowotworowe

Dawkowanie leku Sunitinib Synthon

Leczenie produktem Sunitinib Synthon powinno być rozpoczynane wyłącznie przez lekarza z doświadczeniem w podawaniu leków przeciwnowotworowych. Właściwe dawkowanie jest kluczowe dla skuteczności terapeutycznej i minimalizacji działań niepożądanych.1

Dawkowanie w różnych wskazaniach

Dawkowanie leku Sunitinib Synthon różni się w zależności od leczonego schorzenia:2

Modyfikacja dawkowania

Dawkowanie Sunitinibu Synthon może wymagać dostosowania w zależności od indywidualnej tolerancji i bezpieczeństwa stosowania u danego pacjenta:3

Wskazanie Standardowa dawka Zmiana dawki Dawka minimalna Dawka maksymalna
GIST i MRCC 50 mg raz na dobę
(schemat 4/2)		 co 12,5 mg 25 mg 75 mg
pNET 37,5 mg raz na dobę
(ciągłe podawanie)		 co 12,5 mg nie określono 50 mg

W razie konieczności, w zależności od indywidualnej oceny bezpieczeństwa i tolerancji, może być zasadne wprowadzenie przerw w podawaniu leku.4

Dawkowanie przy równoczesnym stosowaniu modulatorów CYP3A4

Jednoczesne stosowanie sunitynibu z lekami wpływającymi na aktywność enzymu CYP3A4 może wymagać modyfikacji dawkowania:5

  • Induktory CYP3A4 (np. ryfampicyna):
    • Najlepiej unikać jednoczesnego stosowania
    • Jeśli konieczne – może wymagać zwiększenia dawki sunitynibu o 12,5 mg (maksymalnie do 87,5 mg na dobę w GIST i MRCC lub 62,5 mg na dobę w pNET)
    • Konieczne jest staranne monitorowanie tolerancji6
  • Inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol):
    • Najlepiej unikać jednoczesnego stosowania
    • Jeśli konieczne – może wymagać zmniejszenia dawki sunitynibu do minimum 37,5 mg na dobę w GIST i MRCC lub 25 mg na dobę w pNET
    • Konieczne jest staranne monitorowanie tolerancji7

W leczeniu skojarzonym zaleca się wybór alternatywnego produktu leczniczego, który w minimalnym stopniu wpływa na aktywność enzymu CYP3A4.8

Dawkowanie w szczególnych populacjach pacjentów

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania leku Sunitinib Synthon u pacjentów poniżej 18. roku życia nie zostały jednoznacznie określone. Brak jest zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie wiekowej.9

Pacjenci w podeszłym wieku

Z danych klinicznych wynika, że około jedna trzecia uczestników badań klinicznych otrzymujących sunitynib była w wieku 65 lat lub więcej. Nie zaobserwowano znaczących różnic dotyczących bezpieczeństwa czy skuteczności terapii między pacjentami młodszymi a starszymi, zatem nie jest wymagana modyfikacja dawkowania w tej grupie pacjentów.10

Zaburzenia czynności wątroby

Dawkowanie Sunitinibu Synthon u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby:11

  • Łagodne lub umiarkowane zaburzenia (stopień A i B wg klasyfikacji Child-Pugh) – nie jest zalecana modyfikacja dawki początkowej
  • Ciężkie zaburzenia (stopień C wg klasyfikacji Child-Pugh) – stosowanie leku nie jest zalecane (brak badań w tej grupie pacjentów)

Zaburzenia czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, niezależnie od ich nasilenia (od łagodnych do ciężkich), ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD) czy też u pacjentów poddawanych hemodializie, nie ma konieczności modyfikacji dawki początkowej Sunitinib Synthon. Ewentualne późniejsze modyfikacje dawkowania powinny opierać się na indywidualnej ocenie bezpieczeństwa i tolerancji leczenia u danego pacjenta.12

Sposób podawania

Sunitinib Synthon przeznaczony jest do podawania doustnego i może być przyjmowany zarówno z posiłkiem, jak i bez posiłku.13

W przypadku pominięcia dawki leku nie należy stosować dawki dodatkowej. Pacjent powinien przyjąć kolejną zaplanowaną dawkę następnego dnia zgodnie z ustalonym schematem leczenia.14

Dostępne postaci i moce produktu

Sunitinib Synthon jest dostępny w postaci kapsułek twardych w trzech mocach:15

  • 12,5 mg – kapsułki z pomarańczowym wieczkiem i pomarańczowym korpusem
  • 25 mg – kapsułki z karmelowym (jasnobrązowym) wieczkiem i pomarańczowym korpusem
  • 50 mg – kapsułki z karmelowym wieczkiem i karmelowym korpusem

Wszystkie kapsułki wypełnione są pomarańczowym proszkiem, co ułatwia identyfikację produktu.16

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 18.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl