Dobra Praktyka Laboratoryjna

Dobra Praktyka Laboratoryjna (GLP – Good Laboratory Practice) to system jakości odnoszący się do procesu organizacyjnego i warunków, w których są planowane, przeprowadzane, monitorowane, zapisywane, archiwizowane i raportowane badania niekliniczne dotyczące bezpieczeństwa dla zdrowia człowieka i środowiska.

GLP stanowi zbiór zasad i procedur, które zapewniają wiarygodność, powtarzalność oraz jakość wyników badań laboratoryjnych. System ten obejmuje szereg elementów, takich jak odpowiednia infrastruktura laboratoryjna, kwalifikacje personelu, standardowe procedury operacyjne (SOP), kontrola jakości sprzętu i odczynników, a także szczegółowa dokumentacja wszystkich etapów badań.

W medycynie i farmacji, Dobra Praktyka Laboratoryjna ma kluczowe znaczenie podczas badań przedklinicznych nowych leków, substancji chemicznych, dodatków do żywności czy kosmetyków. Certyfikacja GLP jest często wymagana przez agencje regulacyjne (np. FDA, EMA) przy rejestracji nowych produktów leczniczych, ponieważ gwarantuje, że dane dotyczące bezpieczeństwa zostały uzyskane zgodnie z międzynarodowymi standardami jakości.

Wdrożenie zasad GLP w laboratorium medycznym pozwala na unikanie błędów, zapewnia identyfikowalność próbek i danych, umożliwia odtworzenie procesu badawczego oraz daje pewność, że wyniki badań są wiarygodne i mogą stanowić podstawę do podejmowania decyzji klinicznych i regulacyjnych.