siarczan hydroksychlorochiny
Siarczan hydroksychlorochiny to lek przeciwmalaryczny i immunomodulujący, będący pochodną chlorochiny. Jest stosowany głównie w leczeniu chorób autoimmunologicznych, takich jak toczeń rumieniowaty układowy (SLE) oraz reumatoidalne zapalenie stawów (RZS), gdzie wykazuje działanie przeciwzapalne i immunosupresyjne.
Mechanizm działania siarczanu hydroksychlorochiny polega na hamowaniu syntezy kwasów nukleinowych, stabilizacji błon lizosomalnych, hamowaniu chemotaksji leukocytów oraz blokadzie prezentacji antygenów. Ponadto lek wpływa na obniżenie stężenia cytokin prozapalnych, co przekłada się na jego skuteczność w kontrolowaniu objawów chorób autoimmunologicznych.
W praktyce klinicznej siarczan hydroksychlorochiny charakteryzuje się lepszym profilem bezpieczeństwa niż chlorochina, wykazując mniejszą toksyczność siatkówkową. Zalecana jest regularna kontrola okulistyczna podczas długotrwałej terapii tym lekiem ze względu na ryzyko retinopatii. Inne działania niepożądane mogą obejmować zaburzenia żołądkowo-jelitowe, skórne oraz niekiedy zmiany hematologiczne i kardiologiczne.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Autokila 200 mg
Przedawkowanie hydroksychlorochiny (Hydroxychloroquine TZF 200 mg) stanowi poważne zagrożenie życia, szczególnie u niemowląt i małych dzieci, gdzie dawki rzędu 1-2 g (5-10 tabletek) mogą być śmiertelne. Toksyczność objawia się głównie zaburzeniami układu sercowo-naczyniowego (zapaść, wydłużenie QT, torsade de pointes, częstoskurcz komorowy, migotanie komór, blok przedsionkowo-komorowy), ośrodkowego układu nerwowego (bóle głowy, drgawki, utrata przytomności), a także zaburzeniami widzenia i depresją oddechową. Objawy mogą pojawić się gwałtownie, dlatego wymagana jest natychmiastowa interwencja medyczna.
blok przedsionkowo-komorowy, bradykardia, częstoskurcz komorowy, depresja oddechowa, diazepam, drgawka, hipokaliemia, hydroksychlorochina, kardiotoksyczność, migotanie komór, ośrodkowy układ nerwowy, płukanie żołądka, pochodna 4-aminochinoliny, siarczan hydroksychlorochiny, torsade de pointes, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie siatkówki, węgiel aktywowany, wspomaganie oddechowe, wydłużony odstęp QT, zaburzenie widzenia, zapaść sercowo-naczyniowa, zatrzymanie oddechu - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Hydroxychloroquine sulfate Edest 200 mg
Hydroksychlorochina (Hydroxychloroquine sulfate Edest, 200 mg) jest lekiem o szerokim spektrum działania, stosowanym u dorosłych w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, tocznia rumieniowatego układowego i krążkowego oraz fotodermatoz. W pediatrii (wiek ≥ 6 lat, masa ciała ≥ 31 kg) znajduje zastosowanie w młodzieńczym idiopatycznym zapaleniu stawów oraz tocznia rumieniowatego układowym i ogniskowym. Ponadto, hydroksychlorochina jest zalecana w profilaktyce i leczeniu niepowikłanej malarii wywołanej przez Plasmodium vivax, P. ovale, P. malariae oraz szczepy Plasmodium falciparum wrażliwe na chlorochinę. Preparat dostępny jest w formie tabletek powlekanych o dawce 200 mg, zawierających 35,50 mg laktozy jednowodnej, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy.
autoprzeciwciało, choroba dermatologiczna, choroba reumatologiczna, fotodermatoza, hydroksychlorochina, młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów, niepowikłana malaria, nietolerancja laktozy, oporność na leki przeciwmalaryczne, Plasmodium falciparum, plasmodium malariae, plasmodium ovale, Plasmodium vivax, reumatoidalne zapalenie stawów, siarczan hydroksychlorochiny, toczeń rumieniowaty krążkowy, toczeń rumieniowaty ogniskowy, toczeń rumieniowaty układowy, zarodźce malarii - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Hydroxychloroquine Adamed 200 mg
Hydroksychlorochina, zawarta w preparacie Hydroxychloroquine Adamed (tabletki powlekane 200 mg, zawierające 155 mg hydroksychlorochiny), może istotnie wpływać na zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Mechanizm działania obejmuje przede wszystkim zaburzenia narządu wzroku, takie jak obniżenie akomodacji i niewyraźne widzenie, a także objawy neurologiczne, w tym zawroty głowy, które mogą powodować dezorientację, zaburzenia równowagi i wydłużenie czasu reakcji. W związku z tym lekarz powinien szczegółowo poinformować pacjenta o ryzyku związanym z wykonywaniem czynności wymagających pełnej sprawności psychofizycznej, zwłaszcza w początkowym okresie terapii oraz w przypadku wystąpienia niepokojących objawów wzrokowych lub neurologicznych.
benzodiazepiny, działania niepożądane, historia choroby, hydroksychlorochina, Hydroxychloroquine Adamed, interakcje lekowe, lek przeciwhistaminowy, narząd wzroku, niewyraźne widzenie, ośrodkowy układ nerwowy, schorzenia, siarczan hydroksychlorochiny, tabletki powlekane, wydłużony czas reakcji, zaburzenia neurologiczne, zaburzenia psychomotoryczne, zaburzenia równowagi, zaburzenia widzenia, zawroty głowy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Hydroxychloroquine Adamed 200 mg
Hydroxychloroquine Adamed w dawce 200 mg siarczanu hydroksychlorochiny (155 mg substancji czynnej) jest lekiem o szerokim spektrum zastosowań w leczeniu chorób autoimmunologicznych i zakaźnych u dorosłych oraz dzieci powyżej 6 lat i masie ciała ≥31 kg. W populacji dorosłych wskazania obejmują reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń rumieniowaty układowy i krążkowy oraz fotodermatozy. Lek jest również stosowany w profilaktyce i terapii ostrych napadów niepowikłanej malarii wywołanej przez Plasmodium vivax, P. falciparum, P. ovale i P. malariae. W pediatrii Hydroxychloroquine Adamed jest wskazany w młodzieńczym idiopatycznym zapaleniu stawów, toczniu rumieniowatym oraz w profilaktyce i leczeniu malarii. Należy podkreślić konieczność uwzględnienia lokalnej epidemiologii oporności na chlorochinę, zwłaszcza w przypadku P. falciparum i P. vivax, co może ograniczać skuteczność terapii.
choroba autoimmunologiczna, fotodermatoza, hydroksychlorochina, lek przeciwmalaryczny, młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów, niedobór laktazy, niepowikłana malaria, nietolerancja galaktozy, oporność na chlorochinę, Plasmodium falciparum, plasmodium malariae, plasmodium ovale, Plasmodium vivax, promieniowanie UV, reumatoidalne zapalenie stawów, siarczan hydroksychlorochiny, toczeń rumieniowaty krążkowy, toczeń rumieniowaty układowy, zapalenie błony maziowej, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Hydroxychloroquine Adamed 200 mg
Hydroksychlorochina, klasyfikowana pod kodem ATC P01BA02, jest pochodną aminochinoliny stosowaną w dawce 200 mg (155 mg hydroksychlorochiny w formie siarczanu) w tabletkach powlekanych. Lek ten wykazuje szerokie spektrum działań farmakodynamicznych, w tym interakcję z grupami sulfidrylowymi białek, hamowanie enzymów takich jak fosfolipazy, reduktazy NADH-cytochromu C, cholinesterazy, proteazy i hydrolazy oraz wiązanie z DNA, co może wpływać na ekspresję genów. W komórkach hydroksychlorochina stabilizuje błony lizosomalne, ograniczając uwalnianie enzymów i procesy zapalne, oraz podnosi pH pęcherzyków wewnątrzkomórkowych, co jest istotne dla jej działania przeciwpierwotniakowego i przeciwreumatycznego.
aktywność enzymatyczna, błona lizosomalna, chemotaksja komórek wielojądrzastych, cholinesteraza, choroba reumatyczna, działanie immunomodulujące, działanie przeciwpierwotniakowe, działanie przeciwreumatyczne, działanie przeciwzapalne, enzym lizosomalny, fagocytoza, fosfolipaza, fosfolipid błonowy, grupa sulfidrylowa, hydrolaza, interleukina-1, kwas deoksyrybonukleinowy, łańcuch oddechowy, lek przeciwmalaryczny, mediator stanu zapalnego, nadtlenek neutrofili, pochodna aminochinoliny, proces zapalny, proteaza, reaktywna forma tlenu, reduktaza NADH-cytochromu C, siarczan hydroksychlorochiny, synteza prostaglandyn, uszkodzenie oksydacyjne - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Hydroxychloroquine sulfate Edest 200 mg
Podczas przepisywania siarczanu hydroksychlorochiny (Hydroxychloroquine sulfate Edest, 200 mg, tabletki powlekane) lekarz powinien szczegółowo poinformować pacjenta o potencjalnym wpływie leku na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn. Hydroksychlorochina może wywoływać działania niepożądane takie jak zaburzenia akomodacji oka, niewyraźne widzenie oraz zawroty głowy, które pojawiają się zwykle na początku terapii i mogą znacząco zwiększać ryzyko wypadków. W przypadku wystąpienia tych objawów pacjent powinien powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, a lekarz musi monitorować ich nasilenie podczas wizyt kontrolnych.
działania niepożądane, hydroksychlorochina, monitorowanie działań niepożądanych, niewyraźne widzenie, objawy niepożądane, obsługa maszyn, prowadzenie pojazdów mechanicznych, przerwanie leczenia, schemat terapeutyczny, siarczan hydroksychlorochiny, zaburzenia akomodacji oka, zaburzenia widzenia, zawroty głowy, zmniejszenie dawki leku - Leksykon leków
Skład i postać leku – Hydroxychloroquine sulfate Edest 200 mg
Hydroxychloroquine sulfate Edest to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierających 200 mg siarczanu hydroksychlorochiny jako substancji czynnej. Tabletki mają charakterystyczny kształt orzeszka ziemnego, są białe lub szarawobiałe, obustronnie wypukłe, z oznaczeniem „H11” na jednej stronie. Wymiary tabletek wynoszą 12,80 ± 0,05 mm na 6,10 ± 0,05 mm. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną (35,50 mg), skrobię kukurydzianą, powidon K30 oraz stearynian magnezu. Otoczka tabletek składa się z alkoholu poliwinylowego, talku, makrogolu 4000 oraz dwutlenku tytanu (E 171). Produkt jest pakowany w blistry PVC/Aluminium, dostępne w opakowaniach od 20 do 100 tabletek, z okresem ważności 30 miesięcy od daty produkcji.
alkohol poliwinylowy, blister PVC, dwutlenek tytanu, hydroksychlorochina, laktoza jednowodna, makrogol, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, otoczka tabletki, postać farmaceutyczna, powidon, siarczan hydroksychlorochiny, skrobia kukurydziana, środek wiążący, stearynian magnezu, substancja aktywna, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Autokila 200 mg
Hydroksychlorochina, składnik aktywny Hydroxychloroquine TZF, charakteryzuje się wysoką biodostępnością doustną wynoszącą 79% (±12%) i osiąga maksymalne stężenia w osoczu po 3-4 godzinach. Lek wykazuje bardzo dużą objętość dystrybucji (5500 l w krwi, 44 000 l w osoczu) oraz kumuluje się w tkankach takich jak oczy, nerki, wątroba i płuca, a także w krwinkach (współczynnik krew/osocze 7,2). Metabolizm zachodzi głównie przez CYP2C8, CYP3A4, CYP2D6, FMO-1 i MAO-A, bez dominacji pojedynczego izoenzymu CYP. Hydroksychlorochina ma długi okres półtrwania 30-50 dni, a 20-25% dawki jest wydalane z moczem w formie niezmienionej. W stanie stacjonarnym u pacjentów z toczniem lub RZS stężenia we krwi wynoszą 450-490 ng/ml przy dawce 200 mg/dobę oraz 870-970 ng/ml przy dawce 400 mg/dobę, a farmakokinetyka jest liniowa w zakresie dawek 200-500 mg/dobę.
białko transportowe, biodostępność bezwzględna, cytochrom P450, dystrybucja leku, farmakokinetyka liniowa, hydroksychlorochina, inhibitor CYP2D6, interakcja lekowa, izoenzym CYP2C8, izoenzym CYP2D6, izoenzym CYP3A4, kumulacja tkankowa, monoaminooksydaza A, monooksygenaza flawinowa, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, objętość dystrybucji, okres półtrwania, P-glikoproteina, populacja pediatryczna, profil eliminacji, reumatoidalne zapalenie stawów, siarczan hydroksychlorochiny, toczeń rumieniowaty, wiek podeszły - Leksykon leków
Działania niepożądane – Autokila 200 mg
Hydroksychlorochina (Hydroxychloroquine TZF, 200 mg) wykazuje szerokie spektrum działań terapeutycznych, jednak jej stosowanie wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych obejmujących różne układy i narządy. Do najpoważniejszych należą zaburzenia hematologiczne, takie jak zahamowanie czynności szpiku kostnego prowadzące do niedokrwistości aplastycznej, agranulocytozy, leukopenii i małopłytkowości, wymagające regularnego monitorowania morfologii krwi. Reakcje nadwrażliwości (pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli) oraz zaburzenia metaboliczne (jadłowstręt, hipoglikemia, nasilenie porfirii) występują z nieznaną częstością. Hydroksychlorochina może indukować poważne zaburzenia psychiatryczne (psychoza, depresja, zachowania samobójcze), neurologiczne (napady drgawkowe, zaburzenia pozapiramidowe) oraz okulistyczne, w tym retinopatię z zaburzeniami pola widzenia i zmianami barwnikowymi, które mogą być nieodwracalne i postępować mimo odstawienia leku. Często obserwuje się bóle i zawroty głowy, a także objawy ze strony przewodu pokarmowego (bóle brzucha, nudności, biegunka, wymioty), które ustępują po zmniejszeniu dawki lub przerwaniu terapii.
agranulocytoza, badanie przewodnictwa nerwowego, blok przedsionkowo-komorowy, cholestatyczne uszkodzenie wątroby, częstoskurcz komorowy, dyskineza, efekt halo, hipoglikemia, kardiomiopatia, kardiotoksyczność, leukopenia, łuszczyca, małopłytkowość, nadwrażliwość na światło, neuromiopatia, niedokrwistość aplastyczna, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, piorunująca niewydolność wątroby, pokrzywka, polekowe uszkodzenie wątroby, porfiria, retinopatia, retinotoksyczność, rumień wielopostaciowy, siarczan hydroksychlorochiny, skurcz oskrzeli, światłowstręt, testy czynności wątroby, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia pozapiramidowe, zahamowanie szpiku kostnego, zapalenie wątroby, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zespół Sweeta, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Hydroxychloroquine sulfate Accord 200 mg
Hydroksychlorochina charakteryzuje się wysoką biodostępnością doustną na poziomie 79% (SD 12%) oraz osiąga maksymalne stężenie w osoczu po 3-4 godzinach od podania. Lek wykazuje dużą objętość dystrybucji (5 500 l w krwi, 44 000 l w osoczu) oraz znaczną kumulację w tkankach takich jak oczy, nerki, wątroba i płuca, a także w komórkach krwi (stosunek stężenia we krwi do osocza 7,2). Wiązanie z białkami osocza wynosi około 50%. Metabolizm zachodzi głównie w wątrobie, z udziałem wielu enzymów, w tym CYP2C8, CYP3A4, CYP2D6, FMO-1 i MAO-A, bez dominującego izoenzymu. Eliminacja jest wielofazowa z długim okresem półtrwania 30-50 dni, a 20-25% dawki wydalane jest z moczem w postaci niezmienionej. Farmakokinetyka jest liniowa w zakresie dawek terapeutycznych 200-500 mg/dobę, z osiąganymi stężeniami w stanie stacjonarnym odpowiednio 450-490 ng/ml (200 mg) i 870-970 ng/ml (400 mg).
biodostępność bezwzględna, cytochrom CYP2C8, cytochrom CYP2D6, cytochrom CYP3A4, dezetylochlorochina, farmakokinetyka leku, hydroksychlorochina, kumulacja w tkankach, monoaminooksydaza A, objętość dystrybucji, okres półtrwania, proces ADME, profil eliminacji, reumatoidalne zapalenie stawów, siarczan hydroksychlorochiny, stan stacjonarny, stężenie w osoczu, toczeń, wiązanie z białkami osocza, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Autokila 200 mg
Hydroxychloroquine TZF, w postaci tabletek powlekanych zawierających 200 mg hydroksychlorochiny siarczanu (odpowiadające 154,80 mg hydroksychlorochiny), jest stosowany w leczeniu chorób autoimmunologicznych o podłożu reumatologicznym i dermatologicznym. W populacji dorosłych wskazania obejmują reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń rumieniowaty układowy i krążkowy oraz fotodermatozy nasilane przez ekspozycję na światło słoneczne. U dzieci i młodzieży lek jest zalecany w młodzieńczym idiopatycznym zapaleniu stawów (jako element terapii skojarzonej), a także w toczniu rumieniowatym układowym i krążkowym. Tabletki mają średnicę 9 mm, są jasnożółte, zawierają 36 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne przy nietolerancji laktozy u pacjentów.
choroba autoimmunologiczna, choroba dermatologiczna, choroba reumatologiczna, choroba wielonarządowa, fotodermatoza, hydroksychlorochina, laktoza jednowodna, młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów, nietolerancja laktozy, reumatoidalne zapalenie stawów, siarczan hydroksychlorochiny, tabletka powlekana, toczeń rumieniowaty krążkowy, toczeń rumieniowaty układowy, zapalenie stawów - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Hydroxychloroquine sulfate Accord 200 mg
Hydroksychlorochina w postaci siarczanu (Hydroxychloroquine sulfate Accord, 200 mg) jest lekiem o szerokim spektrum zastosowań, szczególnie w leczeniu chorób autoimmunologicznych takich jak reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń rumieniowaty układowy (SLE) i krążkowy (DLE), a także fotodermatoz. Ponadto, preparat jest stosowany w profilaktyce i terapii niepowikłanej malarii wywołanej przez Plasmodium vivax, P. ovale, P. malariae oraz szczepy P. falciparum wrażliwe na chlorochinę. U pacjentów pediatrycznych lek jest dopuszczony do stosowania od 6. roku życia i masy ciała ≥31 kg, w leczeniu młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów, tocznia rumieniowatego oraz malarii. W terapii malarii należy jednak uwzględnić narastającą oporność szczepów Plasmodium na chlorochinę, co wymaga konsultacji aktualnych wytycznych WHO i lokalnych zaleceń epidemiologicznych.
choroba autoimmunologiczna, fotodermatozy, hydroksychlorochina, infekcja pasożytnicza, lek przeciwmalaryczny, lekooporność, malaria, młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów, nadwrażliwość na promieniowanie słoneczne, nietolerancja laktozy, Plasmodium falciparum, Plasmodium vivax, reumatoidalne zapalenie stawów, siarczan hydroksychlorochiny, toczeń rumieniowaty krążkowy, toczeń rumieniowaty układowy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Hydroxychloroquine sulfate Accord 200 mg
Hydroksychlorochina u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych i karmiących wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka, szczególnie w pierwszym trymestrze ciąży, gdzie dawka ≥ 400 mg/dobę wiąże się ze wzrostem względnego ryzyka (RR 1,33; 95% CI: 1,08–1,65) wrodzonych wad rozwojowych. W chorobach reumatologicznych i dermatologicznych zaleca się unikanie leku w ciąży, chyba że korzyści przewyższają ryzyko, stosując najmniejszą skuteczną dawkę. Hydroksychlorochina przenika do mleka matki w ilości odpowiadającej 2-3% dawki matki (skorygowanej o masę ciała), nie wykazując negatywnego wpływu na rozwój niemowląt do 2 lat. W profilaktyce malarii w ciąży i laktacji korzyści przewyższają ryzyko, jednak dawka w mleku nie zapewnia ochrony niemowlęciu, co wymaga dodatkowych środków profilaktycznych u dziecka podczas podróży do obszarów endemicznych.
badanie kohortowe, badanie okulistyczne, choroba dermatologiczna, choroba reumatologiczna, czynnik ryzyka, działanie niepożądane okulistyczne, fotodermatoza, hydroksychlorochina, malaria, profilaktyka malarii, reumatoidalne zapalenie stawów, rozwój psychomotoryczny, siarczan hydroksychlorochiny, toczeń rumieniowaty, trymestr ciąży, wrodzone wady rozwojowe, względne ryzyko, zaburzenie płodności, zaburzenie wzroku - Leksykon leków
Przedawkowanie – Hydroxychloroquine sulfate Edest 200 mg
Przedawkowanie siarczanu hydroksychlorochiny stanowi poważne zagrożenie życia, szczególnie u niemowląt, gdzie dawki rzędu 1-2 g mogą być śmiertelne. Toksyczność manifestuje się głównie zaburzeniami układu sercowo-naczyniowego i nerwowego, w tym patologicznymi zmianami w EKG, takimi jak poszerzenie kompleksu QRS, bradyarytmie, blok przedsionkowo-komorowy, wydłużenie odstępu QT oraz groźne arytmie (częstoskurcz komorowy, torsade de pointes, migotanie komór). Objawy kliniczne obejmują bóle głowy, zaburzenia widzenia, zapaść sercowo-naczyniową, drgawki, hipokaliemię oraz zatrzymanie oddechu i akcji serca, co wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.
badanie elektrokardiograficzne, badanie kliniczne, blok przedsionkowo-komorowy, bradyarytmia, ciśnienie żylne, częstoskurcz komorowy, diazepam, dopamina, dysfagia, elektrokardiogram, hipokaliemia, intubacja dotchawicza, kardiotoksyczność, lek inotropowy, manifestacja kliniczna, migotanie komór, napad drgawkowy toniczno-kloniczny, objaw toksyczny, płukanie żołądka, poszerzenie QRS, przedawkowanie leku, rytm węzłowy, siarczan hydroksychlorochiny, torsade de pointes, tracheotomia, węgiel aktywowany, wstrząs, wydłużenie QT, zaburzenie układu sercowo-naczyniowego, zapaść sercowo-naczyniowa, zatrzymanie akcji serca, zatrzymanie oddechu - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Autokila 200 mg
Hydroxychloroquine TZF (siarczan hydroksychlorochiny) w dawce 200 mg jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną, pochodne 4-aminochinoliny oraz składniki pomocnicze preparatu, w tym laktozę jednowodną (36,0 mg/tabletkę). Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z istniejącą makulopatią oka, gdyż hydroksychlorochina może powodować nieodwracalne uszkodzenia siatkówki i pogorszenie widzenia. Przeciwwskazania obejmują także dzieci poniżej 6 lat oraz osoby o masie ciała poniżej 35 kg (lub należnej masie ciała poniżej 31 kg), ze względu na brak możliwości precyzyjnego dostosowania dawki i ryzyko przedawkowania. U pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy należy zachować ostrożność.
4-aminochinolina, działanie niepożądane, hydroksychlorochina, Hydroxychloroquine TZF, laktoza jednowodna, lek przeciwmalaryczny, makulopatia oka, nadwrażliwość, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, plamka żółta, przedawkowanie, reakcja anafilaktyczna, retinopatia, siarczan hydroksychlorochiny, toksyczność siatkówkowa, uszkodzenie siatkówki, wysypka skórna, wywiad alergologiczny, zaburzenie narządu wzroku, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy