incydent krwotoczny
Incydent krwotoczny to zdarzenie medyczne charakteryzujące się nagłym, zazwyczaj obfitym krwawieniem, które może wystąpić z różnych przyczyn. Krwawienia mogą być zewnętrzne (widoczne na powierzchni ciała) lub wewnętrzne (do jam ciała, narządów lub tkanek), a ich nasilenie może wahać się od łagodnego do zagrażającego życiu.
Incydenty krwotoczne mogą być spowodowane urazami, zaburzeniami krzepnięcia krwi (np. hemofilia, choroba von Willebranda), stosowaniem leków przeciwkrzepliwych (np. warfaryna, heparyna, NOAC), chorobami naczyniowymi (np. tętniaki, malformacje naczyniowe), nowotworami lub nadciśnieniem tętniczym. Szczególnie niebezpieczne są krwawienia do ośrodkowego układu nerwowego, z przewodu pokarmowego oraz masywne krwotoki pourazowe.
Postępowanie w przypadku incydentu krwotocznego zależy od jego lokalizacji, nasilenia i przyczyny, ale zawsze obejmuje zatrzymanie krwawienia, ocenę stanu hemodynamicznego pacjenta i w razie potrzeby wdrożenie terapii przeciwwstrząsowej. W ciężkich przypadkach konieczne może być przetoczenie preparatów krwiopochodnych, podanie czynników krzepnięcia lub pilna interwencja chirurgiczna. Kluczowa jest szybka diagnostyka przyczyny krwawienia i wdrożenie ukierunkowanego leczenia.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Gerocilan 20 mg
Gerocilan (tadalafil) w dawce 20 mg, stosowany w leczeniu zaburzeń erekcji oraz łagodnego rozrostu gruczołu krokowego, wykazuje profil bezpieczeństwa obejmujący najczęściej bóle głowy, niestrawność, bóle pleców i mięśni, których częstość występowania koreluje z dawką. Dane kliniczne z udziałem 8022 pacjentów leczonych tadalafilem oraz 4422 na placebo wskazują, że większość działań niepożądanych ma charakter przemijający i umiarkowany. W schemacie dawkowania raz na dobę, bóle głowy pojawiają się zwykle między 10 a 30 dniem terapii. Rzadkie, ale poważne działania niepożądane obejmują zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, niestabilną dławicę piersiową, komorowe zaburzenia rytmu serca oraz nagłe zgony sercowe (częstość ≥1/10 000 i <1/1 000), wymagające natychmiastowej interwencji medycznej.
biegunka, ból głowy, ból mięśni, ból pleców, bradykardia zatokowa, częstoskurcz, duszność, hemospermia, incydent krwotoczny, kołatanie serca, komorowe zaburzenia rytmu, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwotok z prącia, łagodny rozrost gruczołu krokowego, migrena, nadciśnienie tętnicze, nagła głuchota, NAION, napad drgawkowy, niedociśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, niestrawność, obrzęk naczynioruchowy, okluzja naczyń siatkówki, priapizm, przemijająca amnezja, przemijający napad niedokrwienny, refluks żołądkowo-przełykowy, szum w uszach, tadalafil, udar mózgu, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zawrót głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tadalafil Aristo 10 mg
Tadalafil Aristo, dostępny w dawkach 10 mg i 20 mg w formie tabletek powlekanych, wykazuje profil bezpieczeństwa obejmujący zarówno często występujące, jak i rzadkie działania niepożądane. Najczęstsze objawy to ból głowy, niestrawność, ból pleców oraz ból mięśni, których częstość nasila się wraz ze wzrostem dawki. Ból głowy pojawia się najczęściej w pierwszych 10-30 dniach terapii. Dane pochodzą z badań klinicznych obejmujących 8022 pacjentów leczonych tadalafilem oraz 4422 pacjentów z grupy placebo, stosujących lek zarówno doraźnie, jak i w schemacie raz na dobę w leczeniu zaburzeń erekcji i łagodnego rozrostu gruczołu krokowego. W grupie pacjentów powyżej 65 lat obserwowano częstsze występowanie biegunki, a u osób powyżej 75 lat – zawrotów głowy i biegunki, zwłaszcza przy dawce 5 mg raz na dobę. Współstosowanie z lekami przeciwnadciśnieniowymi zwiększa ryzyko działań niepożądanych.
biegunka, ból głowy, ból mięśni, ból oka, ból pleców, bradykardia zatokowa, centralna surowicza chorioretinopatia, częstoskurcz, EKG, incydent krwotoczny, kołatanie serca, komorowe zaburzenia rytmu serca, łagodny rozrost gruczołu krokowego, migrena, nagła głuchota, NAION, napad drgawkowy, niestabilna dławica piersiowa, niestrawność, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niewyraźne widzenie, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk powieki, okluzja naczyń siatkówki, omdlenie, przekrwienie spojówki, przemijająca amnezja, przemijający napad niedokrwienny, reakcja nadwrażliwości, szumy uszne, tadalafil, TIA, ubytek pola widzenia, udar, zaburzenia erekcji, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy - Leksykon substancji czynnych
Pazopanib – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Pazopanib, stosowany w terapii nowotworów, wiąże się z ryzykiem hepatotoksyczności, w tym niewydolności wątroby, co wymaga ścisłego monitorowania parametrów wątrobowych (AlAT, AspAT, bilirubina) przed i w trakcie leczenia. Dawkowanie powinno być dostosowane do stopnia zaburzeń czynności wątroby: 800 mg/dobę u pacjentów z łagodnymi nieprawidłowościami, 200 mg/dobę u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami (bilirubina >1,5 do 3 × GGN), a u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami (bilirubina >3 × GGN) stosowanie jest niewskazane. W przypadku wzrostu aktywności aminotransferaz >8 × GGN należy przerwać leczenie, a po powrocie do normy rozważyć wznowienie terapii w dawce 400 mg/dobę z cotygodniowym monitorowaniem. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów powyżej 60. roku życia oraz nosicieli allelu HLA-B*57:01, ze względu na zwiększone ryzyko hepatotoksyczności.
aktywność AlAT, aminotransferaza, białkomocz, bilirubina, bilirubina niesprzężona, ciężkie zakażenie, fosfataza zasadowa, frakcja wyrzutowa lewej komory, hepatotoksyczność, hiperglikemia, incydent krwotoczny, krwioplucie, krwotok mózgowy, mikroangiopatia zakrzepowa, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niewydolność wątroby, odma opłucnowa, parametr wątrobowy, perforacja przewodu pokarmowego, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, PRES, próba wątrobowa, przełom nadciśnieniowy, przemijający napad niedokrwienny, RPLS, śródmiąższowa choroba płuc, tętniak tętnicy, torsade de pointes, transferaza UGT1A1, udar niedokrwienny mózgu, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności wątroby, zakrzepica żył, zastoinowa niewydolność serca, zator płucny, zawał mięśnia sercowego, zespół Gilberta, zespół nerczycowy, zespół rozpadu guza - Leksykon leków
Przedawkowanie – Biwalirudyna Accord 250 mg
Przedawkowanie biwalirudyny (produkt Biwalirudyna Accord 250 mg) stanowi poważne zagrożenie kliniczne, głównie z powodu ryzyka krwawień o różnym nasileniu, w tym zagrażających życiu. W badaniach klinicznych odnotowano przypadki przedawkowania do 10-krotności zalecanej dawki terapeutycznej oraz dawki do 7,5 mg/kg masy ciała podawane bezpośrednio dożylnie. Objawy przedawkowania wynikają z nadmiernego hamowania krzepnięcia krwi, co manifestuje się incydentami krwotocznymi. Dokładne progi dawek wywołujących objawy nie zostały precyzyjnie określone, jednak ryzyko wzrasta wraz z dawkami przekraczającymi zalecane wartości.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Tadamen MED 2,5 mg
Tadalafil, substancja czynna w preparacie Tadamen MED 2,5 mg, wykazuje profil bezpieczeństwa typowy dla inhibitorów PDE5, z najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi takimi jak ból głowy, niestrawność, ból pleców i mięśni. Częstość występowania tych objawów wzrasta wraz z dawką, a większość działań niepożądanych ma charakter przejściowy i łagodny lub umiarkowany. Szczególnie ból głowy pojawia się najczęściej w pierwszych 10-30 dniach terapii. Dane pochodzą z badań klinicznych obejmujących 8022 pacjentów leczonych tadalafilem oraz 4422 pacjentów z grupy placebo, stosujących lek zarówno doraźnie, jak i w schemacie raz na dobę, w leczeniu zaburzeń erekcji oraz łagodnego rozrostu gruczołu krokowego. Profil bezpieczeństwa uzupełniają również zgłoszenia po wprowadzeniu leku do obrotu.
biegunka, ból głowy, ból mięśni, ból pleców, bradykardia zatokowa, choroba refluksowa przełyku, częstoskurcz, duszność, incydent krwotoczny, kołatanie serca, komorowe zaburzenia rytmu serca, krew w nasieniu, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwotok z prącia, łagodny rozrost gruczołu krokowego, migrena, nagła utrata słuchu, nagły zgon sercowy, napad drgawkowy, niedociśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, niestrawność, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, priapizm, przemijająca amnezja, przemijający napad niedokrwienny, reakcja nadwrażliwości, szum w uszach, tadalafil, udar mózgu, zaburzenie erekcji, zamknięcie naczyń siatkówki, zawał mięśnia sercowego, zawrót głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tadamen MED 5 mg
Tadalafil, substancja czynna leku Tadamen MED (5 mg, tabletki powlekane), wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, z najczęściej zgłaszanymi objawami takimi jak ból głowy, niestrawność, ból pleców i mięśni. Częstość występowania tych działań wzrasta wraz ze zwiększeniem dawki. W terapii raz na dobę większość bólów głowy pojawia się w pierwszych 10-30 dniach leczenia. U pacjentów powyżej 65 roku życia obserwuje się zwiększoną częstość biegunek, a u osób powyżej 75 lat – zawrotów głowy i biegunek. W badaniach klinicznych odnotowano także nieznacznie wyższą częstość bradykardii zatokowej w zapisie EKG, jednak bez istotnych objawów klinicznych. Profil bezpieczeństwa obejmuje działania niepożądane o różnym nasileniu, od łagodnych po potencjalnie ciężkie, takie jak udar, przemijające napady niedokrwienne (TIA) czy nagła utrata słuchu.
biegunka, ból głowy, ból kończyn, ból mięśni, ból pleców, ból w klatce piersiowej, bradykardia zatokowa, częstoskurcz, działanie niepożądane, incydent krwotoczny, kołatanie serca, krwiomocz, łagodny rozrost gruczołu krokowego, migrena, monitoring bezpieczeństwa, nagła utrata słuchu, nagłe zaczerwienienie twarzy, napad drgawkowy, nieprawidłowości EKG, niestrawność, niewyraźne widzenie, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, omdlenie, pacjent geriatryczny, profil bezpieczeństwa leku, przedłużony wzwód, przekrwienie błony śluzowej nosa, przemijająca amnezja, przemijający napad niedokrwienny, reakcja nadwrażliwości, szum w uszach, tadalafil, udar, wysypka, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pegorel 75 mg
Klopidogrel, substancja czynna leku Pegorel 75 mg, został oceniony w badaniach klinicznych obejmujących ponad 44 000 pacjentów, z czego ponad 12 000 leczono przez co najmniej rok. Najczęstszym działaniem niepożądanym są krwawienia, szczególnie w pierwszym miesiącu terapii. W badaniu CAPRIE częstość krwawień wynosiła 9,3%, porównywalnie do ASA. W badaniu CURE ryzyko poważnych krwawień nie wzrosło u pacjentów, którzy przerwali leczenie na ponad 5 dni przed pomostowaniem tętnic wieńcowych, natomiast u kontynuujących terapię w ciągu 5 dni przed zabiegiem częstość krwawień wynosiła 9,6% (klopidogrel + ASA) vs 6,3% (placebo + ASA). W badaniu ACTIVE-A poważne krwawienia występowały u 6,7% pacjentów leczonych klopidogrelem z ASA, w porównaniu do 4,3% w grupie placebo z ASA, z przewagą krwawień pozaczaszkowych (5,3% vs 3,5%) i przewodu pokarmowego (3,5% vs 1,8%). Krwawienia wewnątrzczaszkowe były częstsze w grupie klopidogrelu (1,4% vs 0,8%), jednak bez istotnej różnicy w śmiertelności (1,1% vs 0,7%).
agranulocytoza, alergiczna dławica piersiowa, alergiczny zawał mięśnia sercowego, choroba posurowicza, eozynofilia, ginekomastia, granulocytopenia, incydent krwotoczny, klopidogrel, krwawienie, krwawienie do skóry, krwawienie dostawowe, krwawienie pozamózgowe, krwawienie wewnątrzczaszkowe, krwawienie zakończone zgonem, krwiomocz, krwioplucie, krwotok płucny, krwotok pozaotrzewnowy, krwotok z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, leukopenia, limfocytowe zapalenie jelita grubego, liszaj płaski, małopłytkowość, mikroangiopatyczna niedokrwistość hemolityczna, nabyta hemofilia A, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, niedokrwistość aplastyczna, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność wątroby, ostra uogólniona osutka krostkowa, pancytopenia, parestezja, pęcherzowe zapalenie skóry, plamica, pomostowanie tętnic wieńcowych, prasugrel, reakcja rzekomoanafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, skurcz naczyń wieńcowych, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie płuc, tienopirydyna, tyklopidyna, udar krwotoczny, wrzód żołądka i dwunastnicy, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zakrzepowa plamica małopłytkowa, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie kłębuszkowe nerek, zapalenie naczyń, zapalenie stawów, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół nadwrażliwości indukowany lekami, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tadalafil Actavis 5 mg
Tadalafil Actavis w dawce 5 mg na dobę wykazuje profil bezpieczeństwa charakteryzujący się głównie łagodnymi i przejściowymi działaniami niepożądanymi, których częstość występowania jest zależna od dawki. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to ból głowy, niestrawność, ból pleców oraz ból mięśni. Ból głowy pojawia się zwykle w ciągu pierwszych 10-30 dni terapii. Dane pochodzą z badań klinicznych obejmujących 8022 pacjentów leczonych tadalafilem oraz 4422 pacjentów z grupy placebo, uwzględniając różne schematy dawkowania i wskazania terapeutyczne, w tym zaburzenia erekcji oraz łagodny rozrost gruczołu krokowego. Częstość działań niepożądanych klasyfikowano według standardowych kategorii: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) oraz bardzo rzadko (<1/10 000).
biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ból pleców, bradykardia zatokowa, choroba refluksowa przełyku, drgawki, duszność, incydent krwotoczny, kołatanie serca, komorowe zaburzenia rytmu serca, krwawienie z nosa, krwiomocz, łagodny rozrost gruczołu krokowego, migrena, nadciśnienie tętnicze, nagła utrata słuchu, niedociśnienie tętnicze, niedrożność naczyń siatkówki, niestabilna dławica piersiowa, niestrawność, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niewyraźne widzenie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, pokrzywka, priapizm, przekrwienie błony śluzowej nosa, przemijająca amnezja, przemijający napad niedokrwienny, reakcja nadwrażliwości, substancja czynna, szumy uszne, tachykardia, tadalafil, udar, wymioty, wysypka, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Biostrepta 15000 j.m. + 1250 j.m.
Preparat Biostrepta, zawierający 15 000 IU streptokinazy oraz 1 250 IU streptodornazy w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancje czynne lub składniki pomocnicze. Ze względu na działanie fibrynolityczne, lek nie powinien być stosowany u osób z świeżymi ranami, szwami chirurgicznymi, po świeżej ekstrakcji zębów oraz w okresie około 10 dni po incydentach krwotocznych. Ponadto, przeciwwskazaniem jest obniżona krzepliwość krwi, w tym wrodzone i nabyte koagulopatie oraz małopłytkowość. Konieczne jest dokładne zebranie wywiadu alergologicznego oraz ocena ryzyka krwawień przed rozpoczęciem terapii.
antykoagulant, działanie fibrynolityczne, ekstrakcja zęba, hemostaza, incydent krwotoczny, koagulopatia, koagulopatia wrodzona, krwotok, lek przeciwkrzepliwy, lek przeciwpłytkowy, małopłytkowość, nadwrażliwość, obniżona krzepliwość krwi, proces regeneracyjny, reakcja alergiczna, skaza krwotoczna, streptokinaza i streptodornaza, substancja fibrynolityczna, świeża rana, szew chirurgiczny, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tuxanuva 150 mg
Przedkliniczne badania dabigatranu eteksylanu, substancji czynnej Tuxanuvy, obejmowały szeroki zakres testów farmakologicznych, toksykologicznych oraz genotoksycznych, które nie wykazały istotnego ryzyka dla ludzi przy stosowaniu terapeutycznym. W badaniach toksyczności po podaniu wielokrotnym zaobserwowano działania niepożądane związane z nasilonym efektem farmakodynamicznym, wynikającym z antykoagulacyjnego mechanizmu działania jako bezpośredniego inhibitora trombiny. W badaniach reprodukcyjnych u samic zwierząt dawka 70 mg/kg (5-krotność ekspozycji klinicznej) powodowała zmniejszenie liczby zagnieżdżeń oraz zwiększoną utratę zapłodnionych jaj, natomiast dawki toksyczne dla matek (5-10-krotność ekspozycji klinicznej) indukowały teratogenne efekty, takie jak zmniejszenie masy ciała płodów, obniżenie ich przeżywalności oraz wzrost częstości wad rozwojowych. W badaniach pre- i postnatalnych dawki 4-krotnie przekraczające ekspozycję kliniczną wiązały się ze zwiększoną śmiertelnością płodów.
badanie ekotoksykologiczne, badanie farmakologiczne, badanie genotoksyczności, badanie toksyczności, dabigatran eteksylat, działanie farmakodynamiczne, działanie guzotwórcze, efekt teratogenny, incydent krwotoczny, inhibitor trombiny, mezylan dabigatranu, płodność, substancja czynna, toksyczność, właściwości antykoagulacyjne, zagnieżdżenie zarodka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Plavocorin 75 mg
Plavocorin (klopidogrel 75 mg) charakteryzuje się dobrze udokumentowanym profilem bezpieczeństwa, potwierdzonym w badaniach klinicznych obejmujących ponad 44 000 pacjentów, z których ponad 12 000 leczono przez co najmniej rok. Tolerancja klopidogrelu jest porównywalna do kwasu acetylosalicylowego (ASA) w dawce 325 mg/dobę. Najczęstszym działaniem niepożądanym są krwawienia, obserwowane u 9,3% pacjentów w badaniu CAPRIE, z podobną częstością ciężkich krwawień jak w grupie ASA. W badaniach CURE, CLARITY, COMMIT i ACTIVE-A odnotowano zwiększoną częstość krwawień, zwłaszcza w pierwszym miesiącu terapii, przy czym poważne krwawienia występowały częściej w grupach stosujących klopidogrel w skojarzeniu z ASA (np. 6,7% vs. 4,3% w ACTIVE-A). W badaniu TARDIS intensywne leczenie przeciwpłytkowe trzema lekami (ASA + klopidogrel + dipirydamol) wiązało się z istotnie większą liczbą i nasileniem krwawień (OR 2,54, 95% CI 2,05-3,16, p<0,0001).
agranulocytoza, eozynofilowe zapalenie płuc, hemofilia nabyta, incydent krwotoczny, kłębuszkowe zapalenie nerek, klopidogrel, krwawienie dostawowe, krwawienie śródczaszkowe, krwawienie wewnątrzgałkowe, krwawienie zaotrzewnowe, krwioplucie, krwotok płucny, kwas acetylosalicylowy, leczenie przeciwpłytkowe, małopłytkowość, mikroangiopatia zakrzepowa, niedokrwistość aplastyczna, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność wątroby, pancytopenia, pęcherzowe zapalenie skóry, powikłanie krwotoczne, reakcja anafilaktoidalna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowe zapalenie płuc, tienopirydyny, toksyczna nekroliza naskórka, udar niedokrwienny mózgu, wieńcowy przeszczep omijający, wrzód żołądka, zakrzepowa plamica małopłytkowa, zapalenie jelita grubego, zapalenie śluzówki żołądka, zapalenie wątroby, zawroty błędnikowe, zespół DRESS, zespół nadwrażliwości polekowej, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tadalafil Teva 5 mg
Tadalafil Teva 5 mg, stosowany w leczeniu zaburzeń erekcji oraz łagodnego rozrostu gruczołu krokowego, charakteryzuje się profilem działań niepożądanych, które wymagają uważnego monitorowania. Najczęściej zgłaszane objawy to ból głowy, niestrawność, ból pleców i mięśni, z nasileniem zależnym od dawki. Bóle głowy pojawiają się zwykle w pierwszych 10-30 dniach terapii i mają łagodny lub umiarkowany przebieg. U pacjentów powyżej 65 roku życia obserwuje się częstsze występowanie biegunek, a u osób powyżej 75 lat – zawrotów głowy i biegunek. Zmiany w zapisie EKG, głównie bradykardia zatokowa, występują nieznacznie częściej niż w grupie placebo, jednak rzadko wiążą się z objawami klinicznymi. Dane pochodzą z badań klinicznych obejmujących 8022 pacjentów leczonych tadalafilem oraz 4422 pacjentów z grupy kontrolnej.
biegunka, ból głowy, ból mięśni, ból pleców, bradykardia zatokowa, centralna surowicza chorioretinopatia, częstoskurcz, dysfagia, dyspepsja, incydent krwotoczny, kołatanie serca, komorowe zaburzenia rytmu serca, łagodny rozrost gruczołu krokowego, migrena, nagła głuchota, napad drgawkowy, neuropatia nerwu wzrokowego, niestabilna dławica piersiowa, niestrawność, niewyraźne widzenie, obrzęk naczynioruchowy, okluzja naczyń siatkówki, omdlenie, przekrwienie spojówek, przemijająca amnezja, przemijający napad niedokrwienny, reakcja nadwrażliwości, szumy uszne, tadalafil, ubytek pola widzenia, udar mózgu, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Agregex 75 mg
Klopidogrel (Agregex 75 mg) jest lekiem przeciwpłytkowym o dobrze udokumentowanym profilu bezpieczeństwa, opartym na badaniach klinicznych obejmujących ponad 44 000 pacjentów, w tym 12 000 leczonych przez co najmniej rok. Najczęstszym działaniem niepożądanym jest krwawienie, które występuje najczęściej w pierwszym miesiącu terapii. W badaniu CAPRIE częstość krwawień wynosiła 9,3%, z podobnym odsetkiem ciężkich krwawień jak w grupie ASA 325 mg/dobę. Badania CURE, CLARITY, COMMIT i ACTIVE-A potwierdziły zwiększone ryzyko krwawień, zwłaszcza w połączeniu z ASA, z częstością poważnych krwawień do 6,7% (klopidogrel + ASA) vs 4,3% (placebo + ASA), głównie z przewodu pokarmowego (3,5% vs 1,8%) oraz wewnątrzczaszkowych (1,4% vs 0,8%). Intensywna terapia potrójna (ASA + klopidogrel + dipirydamol) po udarze niedokrwiennym zwiększa ryzyko krwawień (OR 2,54; 95% CI 2,05-3,16; p<0,0001) w porównaniu z monoterapią lub terapią dwulekową.
ginekomastia, hemofilia nabyta, hemostaza, incydent krwotoczny, klopidogrel, krwawienie dostawowe, krwiomocz, krwotok pozaotrzewnowy, kwas acetylosalicylowy, leczenie przeciwpłytkowe, małopłytkowość, neutropenia, niedokrwistość aplastyczna, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność wątroby, ostra uogólniona osutka krostkowa, pancytopenia, pęcherzowe zapalenie skóry, pomostowanie tętnic wieńcowych, rumień wielopostaciowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar niedokrwienny mózgu, wrzód żołądka, zakrzepowa plamica małopłytkowa, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie jelita grubego, zapalenie kłębuszkowe nerek, zapalenie stawów, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół nadwrażliwości polekowej, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rombidux 10 mg
Rywaroksaban (Rombidux 10 mg) jest doustnym antykoagulantem o dobrze udokumentowanym profilu bezpieczeństwa, potwierdzonym w 13 badaniach klinicznych fazy III z udziałem ponad 53 000 pacjentów. Najczęstszym działaniem niepożądanym są krwawienia, których częstość zależy od wskazania terapeutycznego i dawkowania. W profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej po alloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego krwawienia występowały u 6,8% pacjentów, a anemia u 5,9%. W leczeniu zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej krwawienia dotyczyły 23% pacjentów, anemia 1,6%. U chorych z migotaniem przedsionków częstość krwawień wynosiła 28 na 100 pacjentolat, a anemii 2,5 na 100 pacjentolat. Po ostrym zespole wieńcowym odnotowano 22 krwawienia na 100 pacjentolat oraz 1,4 przypadków anemii na 100 pacjentolat. Rywaroksaban zwiększa ryzyko krwawień z różnych lokalizacji, co może prowadzić do niedokrwistości pokrwotocznej i powikłań takich jak zespół ciasnoty przedziałów powięziowych czy niewydolność nerek.
alloplastyka stawu biodrowego, antagonista witaminy K, dławica piersiowa, działanie niepożądane, hemostaza, incydent krwotoczny, krwawienie menstruacyjne, krwioplucie, krwotok mózgowy, krwotok podspojówkowy, krwotok śródczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, lek przeciwzakrzepowy, małopłytkowość, migotanie przedsionków, morfologia krwi, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość pokrwotoczna, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, ostry zespół wieńcowy, rywaroksaban, tętniak rzekomy naczyniowy, toksyczna nekroliza naskórka, wstrząs anafilaktyczny, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tadalafil Bluescience 2,5 mg
Profil bezpieczeństwa tadalafilu, stosowanego w preparacie Tadalafil Bluescience, został szczegółowo opisany na podstawie danych z badań klinicznych obejmujących 8022 pacjentów leczonych tadalafilem oraz 4422 pacjentów otrzymujących placebo. Najczęstsze działania niepożądane to ból głowy (występujący u ≥10% pacjentów, głównie w pierwszych 10-30 dniach terapii), niestrawność, ból pleców i mięśni, z nasileniem zależnym od dawki. U osób powyżej 65 roku życia obserwowano częstsze epizody biegunki, a u pacjentów powyżej 75 lat – zawroty głowy i biegunkę przy dawce 5 mg raz na dobę stosowanej w łagodnym rozroście gruczołu krokowego. W badaniach klinicznych odnotowano także nieznacznie wyższą częstość bradykardii zatokowej w zapisie EKG u pacjentów leczonych tadalafilem w schemacie raz na dobę, jednak bez istotnych objawów klinicznych.
ból głowy, ból mięśni, ból oka, ból pleców, bradykardia zatokowa, częstoskurcz, EKG, incydent krwotoczny, kołatanie serca, komorowe zaburzenia rytmu serca, łagodny rozrost gruczołu krokowego, migrena, nadciśnienie tętnicze, nagła głuchota, nagłe zaczerwienienie twarzy, napad drgawkowy, niedociśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, niestrawność, niewyraźne widzenie, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk powieki, okluzja naczyń siatkówki, omdlenie, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, przekrwienie spojówek, przemijająca amnezja, przemijający napad niedokrwienny, reakcja nadwrażliwości, szum w uszach, tadalafil, ubytek pola widzenia, udar mózgu, zaburzenia erekcji, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Anagrelide Glenmark 0,5 mg
Anagrelide Glenmark w dawce 0,5 mg w postaci kapsułek twardych jest wskazany do leczenia pacjentów z nadpłytkowością samoistną (NS), którzy spełniają kryteria pacjenta zagrożonego. Leczenie ma na celu redukcję patologicznie podwyższonej liczby płytek krwi, szczególnie u osób, które nie tolerują terapii pierwszego rzutu lub u których standardowe leczenie nie przynosi oczekiwanej odpowiedzi terapeutycznej (liczba płytek pozostaje powyżej zakresu docelowego). Kryteria kwalifikacji obejmują wiek powyżej 60 lat, liczbę płytek przekraczającą 1000 × 10^9/l oraz historię przebycia zdarzeń zakrzepowo-krwotocznych, które znacząco zwiększają ryzyko powikłań zakrzepowo-krwotocznych i nawrotów incydentów.
chlorowodorek anagrelidu, działanie niepożądane, incydent krwotoczny, incydent zakrzepowy, nadpłytkowość samoistna, nadpłytkowość wtórna, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, odpowiedź terapeutyczna, płytki krwi, powikłanie zakrzepowo-krwotoczne, trombocytemia samoistna, zakrzepica, zdarzenie zakrzepowo-krwotoczne, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwiększona liczba płytek krwi - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tixteller
Tixteller (ryfaksymina 550 mg) wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko ciężkich reakcji skórnych, takich jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, które mogą zagrażać życiu. Zaleca się poinformowanie pacjenta o objawach tych reakcji, ścisłe monitorowanie podczas terapii oraz natychmiastowe przerwanie leczenia w przypadku ich wystąpienia. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest ponowne stosowanie u pacjentów z historią tych powikłań. Ponadto, ryfaksymina może wywołać biegunkę związaną z Clostridium difficile (CDAD) oraz rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy (PMC). Nie zaleca się łączenia ryfaksyminy z innymi pochodnymi ryfamycyny ze względu na brak danych klinicznych i ryzyko zaburzeń flory jelitowej. Lek może powodować czerwone zabarwienie moczu, co nie wymaga interwencji medycznej.
biegunka związana z Clostridium difficile, ciężka reakcja skórna, ciężkie zaburzenie, cyklosporyna, doustny antykoagulant, działanie niepożądane, incydent krwotoczny, inhibitor glikoproteiny p, leczenie przeciwbakteryjne, międzynarodowy współczynnik znormalizowany, parametr krzepnięcia, pochodna ryfamycyny, ryfaksymina, rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy, schyłkowa niewydolność wątroby, skala Childa-Pugha, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, warfaryna, wskaźnik MELD, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tadalafil Aristo 20 mg
Tadalafil Aristo, dostępny w dawkach 10 mg i 20 mg w formie tabletek powlekanych, wykazuje profil bezpieczeństwa charakteryzujący się najczęstszymi działaniami niepożądanymi takimi jak ból głowy, niestrawność, ból pleców i mięśni, których częstość wzrasta wraz z dawką. W badaniach klinicznych obejmujących 8022 pacjentów leczonych tadalafilem oraz 4422 pacjentów placebo, zaobserwowano również nieznacznie zwiększoną częstość bradykardii zatokowej w zapisie EKG, jednak bez powiązania z objawami klinicznymi. U pacjentów powyżej 65 roku życia częściej występowała biegunka, a u osób powyżej 75 lat dodatkowo zawroty głowy. Działania niepożądane klasyfikowano według częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana.
biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból kończyn, ból mięśni, ból pleców, ból w klatce piersiowej, bradykardia zatokowa, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba refluksowa przełyku, częstoskurcz, duszność, hemospermia, incydent krwotoczny, kołatanie serca, komorowe zaburzenia rytmu serca, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwotok z prącia, łagodny rozrost gruczołu krokowego, migrena, nadciśnienie tętnicze, nadmierna potliwość, nagła głuchota, nagły zgon sercowy, napad drgawkowy, niedociśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, niestrawność, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niewyraźne widzenie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, obrzęk twarzy, okluzja naczyń siatkówki, omdlenie, pokrzywka, priapizm, przedłużony wzwód, przekrwienie spojówek, przemijająca amnezja, przemijający napad niedokrwienny, reakcja nadwrażliwości, szum w uszach, ubytek pola widzenia, udar, wymioty, wysypka, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Zoloft
Sertralina, jako selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), wymaga szczególnej ostrożności w terapii ze względu na ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego (SS) oraz złośliwego zespołu neuroleptycznego (NMS), zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu innych leków serotoninergicznych, inhibitorów MAO, opioidów czy antagonistów dopaminy. W trakcie zmiany terapii z innych SSRI, szczególnie długo działających jak fluoksetyna, konieczna jest ostrożność ze względu na ograniczone dane dotyczące optymalnego czasu przejścia. Sertralina może wydłużać odstęp QTc, co potwierdzono w badaniach z udziałem zdrowych ochotników, dlatego u pacjentów z chorobami serca, hipokaliemią, hipomagnezemią, rzadkoskurczem, dodatnim wywiadem rodzinnym lub stosujących inne leki wydłużające QTc należy zachować szczególną ostrożność. Ponadto, u pacjentów z historią manii/hipomanii, schizofrenią czy padaczką sertralina wymaga ścisłego monitorowania, a w przypadku wystąpienia objawów manii lub napadów padaczkowych lek należy odstawić.
akatyzja, ciśnienie wewnątrzgałkowe, cukrzyca, częstoskurcz komorowy typu torsade de pointes, hiponatremia, incydent krwotoczny, jaskra zamkniętego kąta, klirens kreatyniny, kontrola glikemii, krwawienie ginekologiczne, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwotok poporodowy, lek przeciwpsychotyczny, mania i hipomania, marskość wątroby, myśl samobójcza, napad padaczkowy, neuroprzekaźnictwo serotoninergiczne, nieprawidłowe krwawienie, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, pobudzenie psychoruchowe, samookaleczenie, schizofrenia, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, terapia elektrowstrząsowa, wydalanie leku, wydłużenie odstępu QTc, zaburzenie czynności płytek krwi, zaburzenie czynności seksualnej, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, zespół niewłaściwego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół odstawienny, zespół serotoninowy, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Menero MED 2,5 mg
Tadalafil, substancja czynna Menero MED w dawce 2,5 mg, wykazuje profil działań niepożądanych, z najczęstszymi objawami takimi jak ból głowy, niestrawność, ból pleców i mięśni, których częstość wzrasta wraz z dawką. Większość działań niepożądanych ma charakter przemijający i umiarkowany, a ból głowy pojawia się najczęściej w ciągu pierwszych 10-30 dni terapii. Dane bezpieczeństwa pochodzą z badań klinicznych obejmujących 8022 pacjentów leczonych tadalafilem oraz 4422 na placebo, stosowanych zarówno doraźnie, jak i w schemacie raz na dobę w leczeniu zaburzeń erekcji oraz łagodnego rozrostu gruczołu krokowego. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) i bardzo rzadko (<1/10 000).
biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból kończyn, ból mięśni, ból pleców, ból w klatce piersiowej, bradykardia zatokowa, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba refluksowa przełyku, częstoskurcz, hemospermia, incydent krwotoczny, kołatanie serca, komorowe zaburzenie rytmu serca, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwotok z prącia, łagodny rozrost gruczołu krokowego, migrena, nadciśnienie tętnicze, nadmierna potliwość, nagła głuchota, nagły zgon sercowy, napad drgawkowy, niedociśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, niestrawność, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, obrzęk twarzy, okluzja naczyń siatkówki, pokrzywka, priapizm, przedłużony wzwód, przekrwienie błony śluzowej nosa, przemijająca amnezja, przemijający napad niedokrwienny, reakcja nadwrażliwości, szum w uszach, tadalafil, udar, wymioty, wysypka, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Adalift 5 mg
Tadalafil, substancja czynna leku Adalift 5 mg, wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na szerokich badaniach klinicznych (8022 pacjentów leczonych tadalafilem vs. 4422 placebo) oraz danych po wprowadzeniu do obrotu. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są ból głowy, niestrawność, ból pleców i mięśni, z częstością zależną od dawki i zwykle o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu. Ból głowy pojawia się najczęściej w okresie 10-30 dni od rozpoczęcia terapii. Analiza EKG wykazała nieznacznie wyższą częstość bradykardii zatokowej u pacjentów stosujących tadalafil w porównaniu do placebo, jednak bez istotnego związku z objawami klinicznymi. U pacjentów powyżej 65. roku życia częściej występowała biegunka (w terapii na żądanie zaburzeń erekcji), a u osób powyżej 75. roku życia – zawroty głowy i biegunka (w terapii łagodnego rozrostu gruczołu krokowego dawką 5 mg raz na dobę).
biegunka, ból głowy, ból mięśni, ból pleców, bradykardia zatokowa, centralna surowicza chorioretinopatia, częstoskurcz, incydent krwotoczny, kołatanie serca, komorowe zaburzenie rytmu serca, łagodny rozrost gruczołu krokowego, migrena, nagła głuchota, napad drgawkowy, niestabilna dławica piersiowa, niestrawność, niewyraźne widzenie, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk powiek, omdlenie, przemijająca amnezja, przemijający napad niedokrwienny, reakcja nadwrażliwości, szum uszny, tadalafil, ubytek pola widzenia, udar, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tadilecto 5 mg
Tadalafil, substancja czynna preparatu Tadilecto, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które należy uwzględnić w praktyce klinicznej. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to ból głowy, niestrawność, ból pleców oraz ból mięśni, z częstością występowania korelującą z dawką leku. Dane pochodzące z badań klinicznych obejmujących 8022 pacjentów stosujących tadalafil oraz 4422 pacjentów z grupy placebo wskazują, że większość działań niepożądanych ma charakter łagodny lub umiarkowany i jest przemijająca. Szczególną uwagę należy zwrócić na działania niepożądane układu sercowo-naczyniowego, takie jak tachykardia, kołatanie serca, zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa oraz komorowe zaburzenia rytmu serca, które występowały głównie u pacjentów z istniejącymi czynnikami ryzyka. Ponadto, u pacjentów stosujących tadalafil raz na dobę zaobserwowano nieznacznie wyższą częstość bradykardii zatokowej w zapisie EKG, zwykle bez objawów klinicznych.
biegunka, ból głowy, ból kończyn, ból mięśni, ból pleców, ból w klatce piersiowej, bradykardia zatokowa, choroba refluksowa przełyku, duszność, hemospermia, incydent krwotoczny, kołatanie serca, komorowe zaburzenia rytmu, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwotok z prącia, łagodny rozrost gruczołu krokowego, lek przeciwnadciśnieniowy, migrena, nadciśnienie tętnicze, nadmierna potliwość, nagła głuchota, nagła śmierć sercowa, nagłe zaczerwienienie twarzy, napad drgawkowy, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niestabilna dławica piersiowa, niestrawność, niewyraźne widzenie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, obrzęk powiek, obrzęk twarzy, okluzja naczyń siatkówki, omdlenie, pokrzywka, priapizm, przedłużony wzwód, przekrwienie spojówek, przemijająca amnezja, przemijający napad niedokrwienny, reakcja nadwrażliwości, substancja czynna, szum w uszach, tachykardia, tadalafil, ubytek pola widzenia, udar, wymioty, wysypka, zaburzenie erekcji, zapalenie błony śluzowej nosa, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Xifaxan 400 mg
Xifaxan 400 mg zawiera ryfaksyminę w dawce 400 mg w formie tabletek powlekanych i wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania. U pacjentów, zwłaszcza z chorobami wątroby (marskość, zapalenie), odnotowano ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, które mogą zagrażać życiu. W przypadku wystąpienia objawów skórnych należy natychmiast przerwać terapię i rozważyć alternatywne leczenie; ponowne podanie ryfaksyminy po ciężkiej reakcji jest przeciwwskazane. Lek nie jest wskazany u pacjentów z biegunką powikłaną gorączką lub krwią w stolcu, gdyż jest nieskuteczny wobec inwazyjnych patogenów jelitowych (Campylobacter jejuni, Salmonella spp., Shigella spp.). W przypadku utrzymującej się biegunki powyżej 24-48 godzin lub pogorszenia stanu klinicznego należy przerwać leczenie i wdrożyć odpowiednią terapię. Ryfaksymina może być związana z ryzykiem biegunki związanej z Clostridium difficile (CDAD) oraz rzekomobłoniastym zapaleniem okrężnicy (PMC).
biegunka zakaźna, biegunka związana z Clostridium difficile, Campylobacter jejuni, choroba uchyłkowa jelita grubego, ciężka reakcja skórna, Clostridium difficile, cyklosporyna, czerwonka bakteryjna, doustny lek przeciwkrzepliwy, doustny środek antykoncepcyjny, incydent krwotoczny, inhibitor glikoproteiny p, inwazyjny patogen jelitowy, marskość wątroby, międzynarodowy współczynnik znormalizowany, mikrobiota jelitowa, pochodna ryfamycyny, ryfaksymina, rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy, Salmonella, shigella, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, warfaryna, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tuxanuva 150 mg
Dabigatran eteksylan, substancja czynna leku Tuxanuva, został oceniony w badaniach klinicznych obejmujących około 64 000 pacjentów, z czego 35 000 otrzymywało ten lek. Profil bezpieczeństwa jest dobrze scharakteryzowany w populacjach z migotaniem przedsionków oraz żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ). Działania niepożądane wystąpiły u 22% pacjentów z migotaniem przedsionków podczas długotrwałego stosowania (do 3 lat) oraz u 14-15% pacjentów leczonych z powodu zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) lub zatorowości płucnej (ZP). Najczęstszym działaniem niepożądanym były krwawienia, które występowały u 16,6% pacjentów z migotaniem przedsionków oraz u 14,4% pacjentów z ZŻG/ZP. W badaniach prewencyjnych ŻChZZ częstość krwawień wynosiła od 10,5% do 19,4%. Pomimo relatywnie niskiej częstości poważnych krwawień, ryzyko dużych krwotoków zagrażających życiu pozostaje istotne i wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.
dabigatran eteksylat, duże krwawienie, dysfagia, dyspepsja, incydent krwotoczny, krwawienie, krwawienie dostawowe, krwawienie płucne, krwawienie skórne, krwawienie śródczaszkowe, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwawienie z układu moczowo-płciowego, krwiak, krwiak pourazowy, krwiomocz, krwioplucie, migotanie przedsionków, niedokrwistość, nieprawidłowa czynność wątroby, obniżone stężenie hemoglobiny, podwyższone aminotransferazy, reakcja anafilaktyczna, trombocytopenia, udar, zaburzenie czynności nerek, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zatorowość systemowa, zawroty głowy, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tadulan 20 mg
Tadalafil, substancja czynna leku Tadulan, wykazuje profil bezpieczeństwa obejmujący najczęstsze działania niepożądane takie jak ból głowy, niestrawność, ból pleców i mięśni, których częstość i nasilenie rośnie wraz z dawką. Dane z badań klinicznych (8022 pacjentów na tadalafil i 4422 na placebo) wskazują, że ból głowy pojawia się najczęściej między 10 a 30 dniem terapii przy schemacie dawkowania raz na dobę. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości występowania: bardzo często (>1/10), często (>1/100 do <1/10), niezbyt często (>1/1000 do <1/100), rzadko (>1/10000 do <1/1000) i bardzo rzadko (<1/10000). Do najczęstszych należą reakcje nadwrażliwości, obrzęk naczynioruchowy, częstoskurcz, kołatanie serca, zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa oraz komorowe zaburzenia rytmu serca.
ból brzucha, ból głowy, ból kończyn, ból mięśni, ból pleców, ból w klatce piersiowej, bradykardia zatokowa, choroba refluksowa przełyku, częstoskurcz, duszność, działanie niepożądane, hemospermia, incydent krwotoczny, kołatanie serca, komorowe zaburzenie rytmu serca, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwotok z prącia, łagodny rozrost gruczołu krokowego, migrena, nadciśnienie tętnicze, nadmierna potliwość, nagła głuchota, nagły zgon sercowy, napad drgawkowy, niedociśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, niestrawność, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niewyraźne widzenie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, obrzęk powiek, obrzęk twarzy, okluzja naczyń siatkówki, pokrzywka, priapizm, przedłużony wzwód, przekrwienie błony śluzowej nosa, przekrwienie spojówek, przemijająca amnezja, przemijający napad niedokrwienny, reakcja nadwrażliwości, substancja czynna, szum w uszach, tadalafil, ubytek pola widzenia, wymioty, wysypka, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Pazopanib Zentiva
Pazopanib wymaga ścisłego monitorowania ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, w tym hepatotoksyczności, nadciśnienia tętniczego, zaburzeń czynności serca oraz incydentów zakrzepowo-zatorowych. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby dawka wynosi 800 mg/dobę, natomiast przy umiarkowanych zaburzeniach (bilirubina >1,5 do 3 × GGN) zaleca się redukcję do 200 mg/dobę; stosowanie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami (bilirubina >3 × GGN) jest niewskazane. Monitorowanie wskaźników czynności wątroby powinno odbywać się przed leczeniem, w 3., 5., 7., 9. tygodniu, następnie w 3. i 4. miesiącu oraz okresowo po 4. miesiącu. W przypadku wzrostu aminotransferaz >8 × GGN konieczne jest przerwanie terapii, a przy wznowieniu dawka powinna zostać zmniejszona do 400 mg/dobę. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów >60 lat oraz nosicieli allelu HLA-B*57:01, u których ryzyko hepatotoksyczności jest zwiększone.
allel HLA-B*5701, aminotransferazy, białko oporności raka piersi, białkomocz, bilirubina niesprzężona, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, ciężkie zakażenie, fosfataza zasadowa, frakcja wyrzutowa lewej komory, glikoproteina p, hiperbilirubinemia, hiperglikemia, incydent krwotoczny, inhibitor VEGF, izoenzym CYP3A4, krwioplucie, krwotok do mózgu, mikroangiopatia zakrzepowa, nadciśnienie tętnicze, napad drgawkowy, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niewydolność wątroby, odma opłucnowa, perforacja przewodu pokarmowego, przełom nadciśnieniowy, przemijający napad niedokrwienny, przetoka przewodu pokarmowego, rozwarstwienie tętnicy, śródmiąższowa choroba płuc, tętniak, tętniczy incydent zakrzepowy, torsade de pointes, transferaza UGT1A1, udar niedokrwienny mózgu, umiarkowane zaburzenia czynności wątroby, wskaźniki czynności wątroby, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia czynności serca, zakrzepica żył, zapalenie płuc, zastoinowa niewydolność serca, zator płucny, zawał mięśnia sercowego, zespół Gilberta, zespół nerczycowy, zespół odwracalnej tylnej encefalopatii, zespół odwracalnej tylnej leukoencefalopatii, zespół rozpadu guza, żylne powikłania zakrzepowo-zatorowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tadalafil Teva 20 mg
Tadalafil Teva w dawce 20 mg, stosowany w leczeniu zaburzeń erekcji oraz łagodnego rozrostu gruczołu krokowego, wykazuje profil bezpieczeństwa obejmujący najczęściej ból głowy, niestrawność, ból pleców i mięśni, których częstość wzrasta wraz z dawką. Działania niepożądane mają zwykle charakter przemijający i umiarkowany, z bólem głowy pojawiającym się najczęściej w ciągu 10-30 dni od rozpoczęcia terapii. Analiza danych z 8022 pacjentów leczonych tadalafilem oraz 4422 pacjentów z placebo potwierdza bezpieczeństwo stosowania, jednak szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z istniejącymi czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego oraz tych przyjmujących leki przeciwnadciśnieniowe, u których obserwuje się zwiększoną częstość działań niepożądanych. Wśród poważnych powikłań wymienia się zdarzenia sercowo-naczyniowe, takie jak zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa czy komorowe zaburzenia rytmu serca, a także incydenty neurologiczne, w tym udar mózgu i przemijające napady niedokrwienne (TIA).
ból głowy, ból kończyny, ból mięśni, ból oka, ból pleców, ból w klatce piersiowej, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba refluksowa przełyku, częstoskurcz, duszność, hemospermia, incydent krwotoczny, kołatanie serca, komorowe zaburzenie rytmu serca, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwotok z prącia, łagodny rozrost gruczołu krokowego, lek przeciwnadciśnieniowy, migrena, nadciśnienie tętnicze, nagła głuchota, nagła śmierć sercowa, NAION, napad drgawkowy, niedociśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, niestrawność, niewyraźne widzenie, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, obrzęk powieki, obrzęk twarzy, omdlenie, pokrzywka, priapizm, przedłużony wzwód, przekrwienie błony śluzowej nosa, przekrwienie spojówki, przemijająca amnezja, przemijający napad niedokrwienny, szum w uszach, tabletka powlekana, ubytek pola widzenia, udar mózgu, wysypka, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Pazopanib Accord
Pazopanib Accord, dostępny w dawkach 200 mg i 400 mg, wymaga ścisłego monitorowania ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, zwłaszcza hepatotoksyczności. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby (bilirubina do 1,5 x GGN) zalecana dawka to 800 mg/dobę, natomiast u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami (bilirubina > 1,5 do 3 x GGN) dawka powinna być ograniczona do 200 mg/dobę. Stosowanie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami wątroby (bilirubina > 3 x GGN) jest przeciwwskazane. Monitorowanie czynności wątroby powinno odbywać się przed leczeniem, w 3., 5., 7. i 9. tygodniu terapii, następnie w 3. i 4. miesiącu oraz okresowo po 4. miesiącu. W przypadku wzrostu aminotransferaz powyżej 8 x GGN konieczne jest przerwanie terapii, a po powrocie do normy można rozważyć wznowienie leczenia w dawce 400 mg/dobę z cotygodniowym monitorowaniem. Wzrost aminotransferaz > 3 x GGN z jednoczesnym wzrostem bilirubiny > 2 x GGN wymaga trwałego odstawienia leku. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów powyżej 60 lat oraz nosicieli allelu HLA-B*57:01.
białkomocz, ciężkie zakażenie, frakcja wyrzutowa lewej komory, hepatotoksyczność, hiperbilirubinemia, incydent krwotoczny, inhibitor VEGF, mikroangiopatia zakrzepowa, nadciśnienie tętnicze, niedoczynność tarczycy, niewydolność wątroby, odma opłucnowa, pazopanib, perforacja i przetoka, przełom nadciśnieniowy, przemijający napad niedokrwienny, śródmiąższowa choroba płuc, stężenie bilirubiny, tętniak i rozwarstwienie tętnicy, torsade de pointes, udar niedokrwienny mózgu, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności serca, zakrzepica żył, zapalenie płuc, zastoinowa niewydolność serca, zator płucny, zawał mięśnia sercowego, zespół Gilberta, zespół nerczycowy, zespół odwracalnej tylnej encefalopatii, zespół odwracalnej tylnej leukoencefalopatii, zespół rozpadu guza, zwiększona aktywność aminotransferaz, żylne powikłanie zakrzepowo-zatorowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tadalafil Actavis 10 mg
Tadalafil Actavis w dawce 10 mg, stosowany w leczeniu zaburzeń erekcji oraz łagodnego rozrostu gruczołu krokowego, charakteryzuje się szerokim profilem działań niepożądanych, które obserwowano zarówno w badaniach klinicznych, jak i w zgłoszeniach po wprowadzeniu leku do obrotu. Najczęściej występujące działania niepożądane to ból głowy, niestrawność, ból pleców i mięśni, których częstość wzrasta wraz z dawką. Większość objawów ma charakter przemijający i umiarkowany. W badaniach klinicznych obejmujących 8022 pacjentów leczonych tadalafilem oraz 4422 pacjentów otrzymujących placebo, odnotowano także rzadkie, ale poważne zdarzenia, takie jak udar, zawał mięśnia sercowego, priapizm czy reakcje alergiczne, które wymagają natychmiastowej interwencji. Częstość działań niepożądanych klasyfikowano według standardowych kategorii: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) oraz bardzo rzadko (<1/10 000). Wśród działań niepożądanych często występujących wymieniono także nagłe zaczerwienienie twarzy, przekrwienie błony śluzowej nosa oraz niestrawność.
ból głowy, ból mięśni, ból pleców, bradykardia zatokowa, chorioretinopatia, choroba refluksowa przełyku, drgawki, duszność, incydent krwotoczny, kołatanie serca, komorowe zaburzenia rytmu serca, krwawienie z nosa, krwiomocz, łagodny rozrost gruczołu krokowego, laktoza jednowodna, migrena, nagła utrata słuchu, neuropatia nerwu wzrokowego, niedociśnienie tętnicze, niedrożność naczyń siatkówki, niestabilna dławica piersiowa, niestrawność, obrzęk naczynioruchowy, priapizm, przemijająca amnezja, przemijający napad niedokrwienny, reakcja nadwrażliwości, szumy uszne, tachykardia, tadalafil, udar, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zawrót głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Thromboreductin 0,5 mg
Thromboreductin, zawierający anagrelid w dawce 0,5 mg (chlorowodorek anagrelidu 0,57 mg), jest wskazany w leczeniu nadpłytkowości samoistnej, stanu charakteryzującego się zwiększoną liczbą płytek krwi i ryzykiem powikłań zakrzepowych. Decyzja o terapii powinna uwzględniać liczbę płytek, wiek pacjenta, objawy kliniczne (np. epizody zakrzepowe, krwawienia), dynamikę wzrostu płytek, choroby współistniejące (cukrzyca, nadciśnienie, hipercholesterolemia) oraz czynniki ryzyka zakrzepów (palenie, otyłość, unieruchomienie). Lek może być stosowany jako terapia pierwszego rzutu lub alternatywa u pacjentów nietolerujących lub opornych na hydroksymocznik i interferon alfa.
anagrelid, chlorowodorek anagrelidu, epizod zakrzepowy, hydroksymocznik, incydent krwotoczny, incydent zakrzepowy, interferon alfa, laktoza jednowodna, leczenie cytoredukcyjne, nadpłytkowość samoistna, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, powikłania zakrzepowe, terapia cytoredukcyjna, Thromboreductin, zaburzenie mikrokrążenia, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Clopidogrel Bluefish 75 mg
Klopidogrel w dawce 75 mg/dobę (Clopidogrel Bluefish) wykazuje profil bezpieczeństwa porównywalny do ASA 325 mg/dobę, potwierdzony w badaniu CAPRIE oraz innych dużych badaniach klinicznych (CURE, CLARITY, COMMIT, ACTIVE-A) obejmujących ponad 44 000 pacjentów. Najczęstszym działaniem niepożądanym są krwawienia, występujące u 9,3% pacjentów, zwłaszcza w pierwszym miesiącu terapii. Ciężkie krwawienia pojawiają się niezbyt często, z częstością 6,7% w grupie klopidogrel + ASA vs 4,3% w grupie placebo + ASA (badanie ACTIVE-A). Krwawienia z przewodu pokarmowego dotyczą 3,5% pacjentów leczonych klopidogrelem z ASA, a krwawienia pozaczaszkowe 5,3%. Krwawienia wewnątrzczaszkowe i udary krwotoczne występują rzadko (odpowiednio 1,4% i 0,8%). W badaniu CURE wykazano, że przerwanie terapii klopidogrelem na ponad 5 dni przed zabiegiem pomostowania tętnic wieńcowych nie zwiększa ryzyka poważnych krwawień, natomiast kontynuacja leczenia do 5 dni przed zabiegiem podnosi częstość krwawień do 9,6% (klopidogrel + ASA) vs 6,3% (placebo + ASA).
Departament Monitorowania Niepożądanych Działań, działanie niepożądane, incydent krwotoczny, klopidogrel, krwawienie, krwawienie mózgowe, krwawienie pozamózgowe, krwawienie wewnątrzczaszkowe, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwawienie zakończone zgonem, kwas acetylosalicylowy, leczenie fibrynolityczne, leczenie heparyną, leczenie klopidogrelem, lek przeciwpłytkowy, pomostowanie tętnic wieńcowych, powikłanie krwotoczne, przedawkowanie klopidogrelu, przetoczenie masy płytkowej, stosunek korzyści do ryzyka, udar krwotoczny, układ chłonny, wydłużenie czasu krwawienia, zabieg kardiochirurgiczny, zdarzenie krwotoczne - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tadalafil MENSIL 10 mg
Profil bezpieczeństwa tadalafilu w dawce 10 mg (Tadalafil MENSIL) obejmuje szeroki zakres działań niepożądanych, które występują z różną częstością, od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000). Najczęściej obserwowane działania niepożądane to ból głowy, niestrawność, ból pleców oraz ból mięśni, z nasileniem objawów rosnącym wraz z dawką. W badaniach klinicznych, obejmujących 8022 pacjentów leczonych tadalafilem i 4422 pacjentów na placebo, odnotowano także poważne zdarzenia, takie jak nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego (NAION), zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, priapizm oraz ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko powikłań okulistycznych i kardiologicznych, zwłaszcza u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego oraz u osób starszych powyżej 65 lat, u których częściej występują zawroty głowy i biegunka.
biegunka, ból głowy, ból mięśni, ból pleców, bradykardia zatokowa, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba refluksowa przełyku, częstoskurcz, duszność, incydent krwotoczny, kołatanie serca, komorowe zaburzenia rytmu, krwiomocz, łagodny rozrost gruczołu krokowego, migrena, nadciśnienie tętnicze, nagła głuchota, NAION, napad drgawkowy, niedociśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, niestrawność, obrzęk naczynioruchowy, okluzja naczyń siatkówki, priapizm, przemijająca amnezja, przemijający napad niedokrwienny, szum w uszach, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tadalafil Actavis 2,5 mg
Tadalafil Actavis w dawce 2,5 mg w formie tabletek powlekanych wykazuje profil działań niepożądanych o charakterze przeważnie łagodnym lub umiarkowanym i przemijającym. Najczęściej obserwowanymi objawami są ból głowy (występujący głównie w pierwszych 10-30 dniach terapii), nagłe zaczerwienienie twarzy, przekrwienie błony śluzowej nosa, niestrawność oraz bóle mięśniowo-szkieletowe (ból pleców, mięśni i kończyn). U pacjentów powyżej 65 roku życia częściej występuje biegunka, a u osób powyżej 75 lat – zawroty głowy, zwłaszcza przy dawce 5 mg raz na dobę stosowanej w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego. W badaniach klinicznych z udziałem 8022 pacjentów leczonych tadalafilem i 4422 otrzymujących placebo odnotowano także nieznacznie wyższą częstość bradykardii zatokowej w zapisie EKG, jednak bez powiązania z objawowymi działaniami niepożądanymi.
biegunka, ból głowy, ból mięśni, ból pleców, bradykardia zatokowa, drgawki, incydent krwotoczny, inhibitor fosfodiesterazy typu 5, kołatanie serca, krwiomocz, łagodny rozrost gruczołu krokowego, migrena, nagła utrata słuchu, nagłe zaczerwienienie twarzy, niestrawność, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, priapizm, przedłużony wzwód, przekrwienie błony śluzowej nosa, przemijająca amnezja, przemijający napad niedokrwienny, reakcja nadwrażliwości, szumy uszne, tachykardia, tadalafil, udar, zaburzenie erekcji, zawroty głowy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Pazopanib Viatris
Pazopanib wymaga ścisłego monitorowania parametrów klinicznych i laboratoryjnych, zwłaszcza czynności wątroby, ze względu na ryzyko ciężkiej hepatotoksyczności, w tym niewydolności wątroby i zgonów. Dawkowanie powinno być dostosowane do stopnia zaburzeń wątrobowych: 800 mg/dobę u pacjentów z łagodnymi nieprawidłowościami (bilirubina ≤ 1,5 x GGN), 200 mg/dobę przy umiarkowanych zaburzeniach (bilirubina > 1,5 do 3 x GGN), a stosowanie jest przeciwwskazane przy ciężkich zaburzeniach (bilirubina > 3 x GGN). Monitorowanie aktywności aminotransferaz (AlAT) jest kluczowe, z częstymi kontrolami w pierwszych tygodniach terapii oraz okresowo po 4 miesiącu. W przypadku wzrostu AlAT > 8 x GGN należy przerwać leczenie, a po powrocie do normy rozważyć wznowienie w dawce 400 mg/dobę. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów powyżej 60. roku życia oraz nosicieli allelu HLA-B*57:01, u których ryzyko hepatotoksyczności jest zwiększone.
aktywność AlAT, BCRP, białkomocz, bilirubina, frakcja wyrzutowa lewej komory, glikoproteina p, hepatotoksyczność, hiperbilirubinemia, hiperglikemia, incydent krwotoczny, induktor CYP3A4, inhibitor CYP3A4, inhibitor UGT1A1, inhibitor VEGF, krwioplucie, krwotok mózgowy, mikroangiopatia zakrzepowa, nadciśnienie tętnicze, napady drgawkowe, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niewydolność wątroby, odma opłucnowa, parametry wątrobowe, perforacja i przetoka, powikłania zakrzepowo-zatorowe, PRES, przełom nadciśnieniowy, przemijający napad niedokrwienny, RPLS, śródmiąższowa choroba płuc, tętniak i rozwarstwienie tętnicy, torsade de pointes, udar niedokrwienny mózgu, VEGF, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia czynności wątroby, zakrzepica żył, zapalenie płuc, zastoinowa niewydolność serca, zator płucny, zawał mięśnia sercowego, zespół Gilberta, zespół nerczycowy, zespół rozpadu guza - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Orebriton 60 mg
Przy kwalifikacji pacjenta do terapii tikagrelorem (Orebriton 60 mg) kluczowe jest wykluczenie przeciwwskazań, które mogą zwiększyć ryzyko powikłań krwotocznych. Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u osób z nadwrażliwością na tikagrelor lub substancje pomocnicze, aktywnym krwawieniem patologicznym, przebytym krwotokiem śródczaszkowym oraz ciężką niewydolnością wątroby. Ze względu na mechanizm działania jako inhibitor receptora P2Y₁₂, stosowanie tikagreloru w tych sytuacjach może prowadzić do nasilenia krwawień i poważnych powikłań, w tym zagrażających życiu. Ponadto, ciężka niewydolność wątroby powoduje istotne zmiany farmakokinetyczne, zwiększając ekspozycję na lek i ryzyko działań niepożądanych.
agregacja płytek krwi, antybiotyk makrolidowy, atazanawir, funkcja wątroby, HIV, incydent krwotoczny, inhibitor CYP3A4, ketokonazol, klarytromycyna, krwawienie patologiczne, krwotok śródczaszkowy, leczenie przeciwpłytkowe, nadwrażliwość na lek, nefazodon, niewydolność wątroby, powikłanie krwotoczne, preparat przeciwpłytkowy, reakcja alergiczna na lek, receptor P2Y12, rytonawir, stężenie leku w osoczu, tikagrelor - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Xifaxan
Ryfaksymina (Xifaxan 200 mg) wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko ciężkich reakcji skórnych, takich jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, które mogą być zagrażające życiu, zwłaszcza u pacjentów z chorobami wątroby (marskość, zapalenie wątroby). Należy poinformować pacjenta o objawach tych reakcji, prowadzić ścisłe monitorowanie i natychmiast odstawić lek w przypadku ich wystąpienia. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest ponowne stosowanie ryfaksyminy u pacjentów, u których wystąpiły takie reakcje. Lek nie jest wskazany w biegunce z gorączką, krwią w stolcu lub częstotliwością wypróżnień ≥ 8/dobę, co sugeruje inwazyjne zakażenia bakteryjne (Campylobacter, Salmonella, Shigella), gdyż ryfaksymina nie wykazuje skuteczności w tych przypadkach.
biegunka zakaźna, Campylobacter, choroba wątroby, ciężka reakcja skórna, Clostridium difficile, cyklosporyna, doustny lek przeciwkrzepliwy, incydent krwotoczny, inhibitor glikoproteiny p, marskość wątroby, międzynarodowy współczynnik znormalizowany, patogen jelitowy, pochodna ryfamycyny, ryfaksymina, rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy, Salmonella, shigella, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, warfaryna, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Pazopanib Zentiva
Pazopanib wymaga ścisłego monitorowania czynności wątroby, ze względu na ryzyko niewydolności wątroby, w tym zgonów. Dawkowanie powinno być dostosowane do stopnia zaburzeń wątroby: 800 mg/dobę u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami (bilirubina do 1,5 × GGN), 200 mg/dobę przy umiarkowanych zaburzeniach (bilirubina >1,5 do 3 × GGN), a stosowanie jest przeciwwskazane przy ciężkich zaburzeniach (bilirubina >3 × GGN). Monitorowanie aminotransferaz (AlAT, AspAT) i bilirubiny jest konieczne przed leczeniem, w 3., 5., 7., 9. tygodniu oraz w 3. i 4. miesiącu terapii, a następnie okresowo. W przypadku wzrostu aminotransferaz >8 × GGN należy przerwać leczenie do normalizacji, a następnie ewentualnie wznowić dawką 400 mg/dobę z kontrolą co tydzień. Wzrost aminotransferaz >3 × GGN z bilirubiną >2 × GGN wymaga trwałego odstawienia leku. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów powyżej 60. roku życia oraz nosicieli allelu HLA-B*57:01. Pazopanib może powodować nadciśnienie tętnicze, w tym przełom nadciśnieniowy, dlatego ciśnienie krwi należy kontrolować już w pierwszym tygodniu leczenia i często w trakcie terapii. W razie nadciśnienia (ciśnienie skurczowe ≥150 mm Hg lub rozkurczowe ≥100 mm Hg) należy wdrożyć leczenie hipotensyjne i rozważyć modyfikację dawki, a w przypadku ciężkiego nadciśnienia – przerwać terapię.
aktywność aminotransferaz, białko oporności raka piersi, białkomocz, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, frakcja wyrzutowa lewej komory, glikoproteina p, hiperbilirubinemia, hiperglikemia, incydent krwotoczny, inhibitor izoenzymu CYP3A4, inhibitor VEGF, krwioplucie, krwotok do mózgu, łagodne zaburzenia czynności wątroby, mikroangiopatia zakrzepowa, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niedokrwienie mięśnia sercowego, niewydolność wątroby, odma opłucnowa, perforacja przewodu pokarmowego, przełom nadciśnieniowy, przemijający napad niedokrwienny, rozwarstwienie tętnicy, śródmiąższowa choroba płuc, stężenie bilirubiny, tętniak, torsade de pointes, transferaza urydyno-difosforano-glukuronozylowa, udar niedokrwienny mózgu, umiarkowane zaburzenia czynności wątroby, wydłużenie odstępu QT, zakrzepica żył, zapalenie płuc, zastoinowa niewydolność serca, zator płucny, zawał mięśnia sercowego, zespół Gilberta, zespół nerczycowy, zespół odwracalnej tylnej encefalopatii, zespół odwracalnej tylnej leukoencefalopatii, zespół rozpadu guza, żylne powikłania zakrzepowo-zatorowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tadalafil SUN 5 mg
Stosowanie tadalafilu w dawce 5 mg w formie tabletek powlekanych wiąże się z występowaniem działań niepożądanych, które najczęściej obejmują ból głowy, niestrawność, ból pleców oraz ból mięśni. Częstość tych objawów jest zależna od dawki i zwykle ma charakter przejściowy o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu. W badaniach klinicznych, obejmujących 8022 pacjentów leczonych tadalafilem oraz 4422 pacjentów placebo, działania niepożądane klasyfikowano według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) oraz bardzo rzadko (<1/10 000). Do istotnych działań niepożądanych należą również reakcje nadwrażliwości (niezbyt często), obrzęk naczynioruchowy (rzadko), zaburzenia widzenia, szum w uszach, kołatanie serca, niedociśnienie tętnicze, a także priapizm (rzadko). U pacjentów stosujących tadalafil raz na dobę obserwowano nieznacznie większą częstość bradykardii zatokowej w zapisie EKG, jednak bez istotnych klinicznie konsekwencji.
biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból kończyn, ból mięśni, ból pleców, ból w klatce piersiowej, bradykardia zatokowa, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba refluksowa przełyku, częstoskurcz, duszność, hemospermia, incydent krwotoczny, kołatanie serca, komorowe zaburzenie rytmu serca, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwotok z prącia, łagodny rozrost gruczołu krokowego, migrena, nadciśnienie tętnicze, nadmierna potliwość, nagła głuchota, nagły zgon sercowy, NAION, napad drgawkowy, niedociśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, niestrawność, niewyraźne widzenie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, obrzęk powiek, obrzęk twarzy, omdlenie, pokrzywka, priapizm, przedłużony wzwód, przekrwienie błony śluzowej nosa, przekrwienie spojówek, przemijająca amnezja, przemijający napad niedokrwienny, reakcja nadwrażliwości, szum w uszach, tadalafil, ubytek pola widzenia, udar, wymioty, wysypka, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tadulan 10 mg
Lek Tadulan, zawierający tadalafil, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które zostały szczegółowo zbadane w badaniach klinicznych obejmujących ponad 8000 pacjentów. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są ból głowy, niestrawność, ból pleców oraz ból mięśni, z nasileniem zależnym od dawki. Działania te mają zazwyczaj charakter przemijający i umiarkowany. Wśród poważniejszych, choć rzadszych zdarzeń, odnotowano incydenty neurologiczne (udar, przemijające napady niedokrwienne, napady drgawek), zaburzenia widzenia (m.in. NAION, okluzja naczyń siatkówki), a także poważne reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona. Częstość występowania działań niepożądanych waha się od bardzo często (np. reakcje nadwrażliwości, obrzęk naczynioruchowy, szum w uszach, nagła głuchota) do bardzo rzadko (np. priapizm, krwiomocz, nagłe zgony sercowe). W badaniach klinicznych zaobserwowano także nieznacznie wyższą częstość bradykardii zatokowej w zapisie EKG u pacjentów stosujących tadalafil w porównaniu z placebo, jednak bez istotnych klinicznych konsekwencji.
ból brzucha, ból głowy, ból kończyn, ból mięśni, ból pleców, ból w klatce piersiowej, bradykardia zatokowa, choroba refluksowa przełyku, częstoskurcz, duszność, działanie niepożądane, hemospermia, incydent krwotoczny, kołatanie serca, komorowe zaburzenia rytmu serca, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwotok z prącia, łagodny rozrost gruczołu krokowego, migrena, nadciśnienie tętnicze, nadmierna potliwość, nagła głuchota, nagłe zaczerwienienie twarzy, nagły zgon sercowy, NAION, napad drgawkowy, niedociśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, niestrawność, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niewyraźne widzenie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, obrzęk powiek, obrzęk twarzy, okluzja naczyń siatkówki, omdlenie, pokrzywka, priapizm, profil bezpieczeństwa, przedłużony wzwód, przekrwienie błony śluzowej nosa, przekrwienie spojówek, przemijająca amnezja, przemijający napad niedokrwienny, reakcja nadwrażliwości, szum w uszach, tadalafil, ubytek pola widzenia, udar, wymioty, wysypka, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Vixam 75 mg
Klopidogrel, oceniany w badaniach klinicznych na ponad 42 000 pacjentów, wykazuje profil bezpieczeństwa porównywalny z kwasem acetylosalicylowym (ASA) w dawce 325 mg/dobę. Najczęstszym działaniem niepożądanym są krwawienia, z częstością 9,3% w badaniu CAPRIE, przy czym ciężkie krwawienia występowały u 1,4% pacjentów leczonych klopidogrelem i 1,6% przyjmujących ASA. W badaniu CURE zaobserwowano zależność częstości dużych krwawień od dawki ASA stosowanej w skojarzeniu z klopidogrelem: dla ASA <100 mg 2,6% vs. 2,0%, dla ASA 100-200 mg 3,5% vs. 2,3%, a dla ASA >200 mg 4,9% vs. 4,0% (klopidogrel+ASA vs. placebo+ASA). Ryzyko krwawień zmniejszało się w czasie trwania terapii, a u pacjentów planowanych do operacji wieńcowego przeszczepu omijającego zaleca się odstawienie klopidogrelu co najmniej 5 dni przed zabiegiem, aby ograniczyć ryzyko krwawień okołooperacyjnych. W badaniach CLARITY i COMMIT częstość dużych krwawień była niska i porównywalna między grupami leczonymi klopidogrelem+ASA a placebo+ASA (odpowiednio 1,3% vs. 1,1% i 0,6% vs. 0,5%).
agranulocytoza, choroba posurowicza, ciężka małopłytkowość, ciężka neutropenia, ciężki krwotok, granulocytopenia, incydent krwotoczny, klopidogrel, krwawienie dosiatkówkowe, krwawienie dostawowe, krwawienie wewnątrzczaszkowe, krwiak, krwiomocz, krwioplucie, krwotok płucny, krwotok pozaotrzewnowy, krwotok z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, limfocytowe zapalenie jelita grubego, liszaj płaski, małopłytkowość, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, niedokrwistość aplastyczna, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność wątroby, pancytopenia, parestezja, pęcherzowe zapalenie skóry, przeszczep wieńcowy omijający, reakcja rzekomoanafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie płuc, stan splątania, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wrzód dwunastnicy, wrzód żołądka, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenie smaku, zakrzepowa plamica małopłytkowa, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie jelita grubego, zapalenie kłębuszkowe nerek, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawrót głowy pochodzenia błędnikowego, zespół Stevensa-Johnsona