nagła utrata słuchu
Nagła utrata słuchu (ang. sudden sensorineural hearing loss, SSNHL) to ostry stan audiologiczny, definiowany jako spadek słuchu o co najmniej 30 dB w trzech sąsiadujących częstotliwościach, występujący w ciągu 72 godzin. Dotyczy zazwyczaj jednego ucha i może być częściowy lub całkowity.
Etiologia nagłej utraty słuchu pozostaje nieustalona w około 70% przypadków, określana wtedy jako idiopatyczna. Wśród zidentyfikowanych przyczyn wymienia się infekcje wirusowe (szczególnie HSV, VZV, CMV), choroby naczyniowe, zaburzenia autoimmunologiczne, urazy akustyczne, urazy głowy, guzy nerwu słuchowego oraz działania niepożądane niektórych leków ototoksycznych.
Diagnostyka obejmuje szczegółowy wywiad, badanie otoskopowe, audiometrię tonalną, badania obrazowe (MRI) oraz badania laboratoryjne. Leczenie pierwszego rzutu stanowią kortykosteroidy, podawane ogólnoustrojowo lub przez błonę okienka okrągłego (terapia intratympanalna). Wdrożenie terapii w ciągu pierwszych 2 tygodni znacząco zwiększa szanse na odzyskanie słuchu.
Rokowanie zależy od wieku pacjenta, stopnia utraty słuchu, obecności zawrotów głowy oraz czasu, jaki upłynął od wystąpienia objawów do rozpoczęcia leczenia. Spontaniczna poprawa występuje u około 32-65% pacjentów, jednak pełny powrót funkcji słuchowej obserwuje się jedynie u części chorych. Nagła utrata słuchu wymaga pilnej konsultacji otolaryngologicznej i audiologicznej.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Polfilin prolongatum 400 mg
Polfilin prolongatum, zawierający pentoksyfilinę w dawce 400 mg w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, jest wskazany w leczeniu schorzeń związanych z zaburzeniami mikrokrążenia, w tym chromania przestankowego, zaburzeń krążenia w obrębie gałki ocznej, zaburzeń czynności ucha wewnętrznego o etiologii naczyniowej oraz stanów niedokrwienia mózgu. Pentoksyfilina poprawia właściwości reologiczne krwi, zwiększając elastyczność erytrocytów i zmniejszając lepkość, co przekłada się na poprawę przepływu krwi w naczyniach obwodowych, siatkówce, naczyniówce oraz mikronaczyniach ucha wewnętrznego i mózgu. W chromaniu przestankowym lek wydłuża dystans chodu bez bólu, a w zaburzeniach okulistycznych i otolaryngologicznych może zahamować progresję zmian naczyniowych i poprawić funkcję narządów zmysłów. W stanach niedokrwienia mózgu pentoksyfilina wspomaga poprawę funkcji poznawczych i zmniejsza objawy neurologiczne, takie jak brak koncentracji, zawroty głowy i zaburzenia pamięci.
ból mięśni kończyn dolnych, choroba tętnic obwodowych, chromanie przestankowe, dyslipidemia, funkcje poznawcze, mikrokrążenie, naczynia siatkówki, naczyniówka oka, nagła utrata słuchu, niedokrwienie kończyn dolnych, niedokrwienie mózgu, niedokrwienie tkanek, pentoksyfilina, przepływ krwi, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, udar mózgu, właściwości reologiczne krwi, zaburzenia czynności mózgu, zaburzenia czynności ucha wewnętrznego, zaburzenia koncentracji, zaburzenia krążenia siatkówkowego, zaburzenia mikrokrążenia, zaburzenia pamięci, zaburzenia perfuzji, zawroty głowy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Apo-Pentox 400 SR 400 mg
Apo-Pentox 400 SR, zawierający 400 mg pentoksyfiliny w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, jest wskazany przede wszystkim w leczeniu przewlekłej choroby obwodowych naczyń tętniczych w stadium IIb wg Fontaine’a, charakteryzującej się chromaniem przestankowym. Lek powinien być stosowany u pacjentów z potwierdzoną diagnostycznie chorobą tętnic obwodowych, u których dystans chromania jest istotnie ograniczony i wpływa na codzienne funkcjonowanie, zwłaszcza gdy inne metody terapeutyczne, takie jak trening marszowy czy zabiegi rekonstrukcyjne naczyń, są przeciwwskazane lub niemożliwe do zastosowania. Ponadto, pentoksyfilina znajduje zastosowanie w leczeniu zaburzeń czynności ucha wewnętrznego o podłożu naczyniowym (np. nagła utrata słuchu, niedosłuch mikrokrążeniowy) oraz w terapii owrzodzeń podudzi o etiologii żylnej, tętniczej lub mieszanej, gdzie poprawia reologię krwi i mikrokrążenie, wspomagając gojenie ran w ramach kompleksowego leczenia.
audiometria, choroba naczyń obwodowych, choroba tętnic obwodowych, chromanie przestankowe, erytrocyt, kompresoterapia, lepkość krwi, mikrokrążenie, nagła utrata słuchu, niewydolność żylna, owrzodzenie podudzi, owrzodzenie tętnicze, owrzodzenie żylne, pentoksyfilina, śródbłonek naczyniowy, zaburzenia mikrokrążenia, zaburzenia ucha wewnętrznego, zarostowa choroba naczyń tętniczych - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tadalafil Bluescience
Przed rozpoczęciem terapii produktem Tadalafil Bluescience konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu chorobowego oraz oceny stanu układu sercowo-naczyniowego pacjenta, ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, takich jak zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, komorowe zaburzenia rytmu serca, udar mózgu czy przemijające napady niedokrwienne (TIA). Tadalafil, jako inhibitor PDE5, wykazuje działanie rozszerzające naczynia krwionośne, co może prowadzić do łagodnego, przemijającego obniżenia ciśnienia tętniczego i nasilać działanie hipotensyjne azotanów oraz leków przeciwnadciśnieniowych, zwłaszcza blokujących receptory α1-adrenergiczne (np. doksazosyna). W przypadku stosowania tadalafilu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby (klasa C Child-Pugh) zaleca się ostrożność ze względu na zwiększoną ekspozycję na lek i ograniczone dane kliniczne.
anatomiczne zniekształcenie członka, białaczka, brak laktazy, choroba Peyroniego, ciężka niewydolność wątroby, ciężkie zaburzenie czynności nerek, działanie niepożądane układu krążenia, inhibitor CYP3A4, inhibitor PDE5, komorowe zaburzenie rytmu serca, lek blokujący receptor α1-adrenergiczny, nagła utrata słuchu, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, nietolerancja galaktozy, priapizm, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, przemijający napad niedokrwienny, radykalna prostatektomia, szpiczak mnogi, tadalafil, udar mózgu, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tadalafil Actavis
Przed rozpoczęciem terapii Tadalafil Actavis konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu chorobowego oraz badania fizykalnego w celu potwierdzenia diagnozy zaburzeń erekcji i identyfikacji ich przyczyn, ze szczególnym uwzględnieniem oceny układu sercowo-naczyniowego ze względu na ryzyko kardiologiczne związane z aktywnością seksualną. Tadalafil, jako inhibitor PDE5, wykazuje działanie wazodylatacyjne, prowadząc do łagodnego i przemijającego obniżenia ciśnienia tętniczego, co może nasilać efekt hipotensyjny azotanów. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów przyjmujących leki przeciwnadciśnieniowe, zwłaszcza blokery receptorów α1-adrenergicznych (np. doksazosynę), ze względu na ryzyko niedociśnienia tętniczego. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz niewydolnością wątroby w klasie C wg Child-Pugh stosowanie tadalafilu w schemacie raz na dobę nie jest zalecane lub wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka. Produkt zawiera 84 mg laktozy jednowodnej oraz mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy lub ograniczeniami dietetycznymi.
białaczka, bloker receptora alfa-adrenergicznego, ból w klatce piersiowej, choroba Peyroniego, ciężka niewydolność wątroby, ciężkie zaburzenie czynności nerek, działanie hipotensyjne, inhibitor CYP3A4, kołatanie serca, komorowe zaburzenia rytmu, lek przeciwnadciśnieniowy, nagła utrata słuchu, nagły zgon sercowy, NAION, niedobór laktazy, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, nietolerancja galaktozy, obniżenie ciśnienia krwi, priapizm, przemijający napad niedokrwienny, radykalna prostatektomia, rozszerzenie naczyń krwionośnych, skala Child-Pugh, szpiczak mnogi, tachykardia, udar mózgu, układ sercowo-naczyniowy, zaburzenie erekcji, zaburzenie widzenia, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zniekształcenie anatomiczne członka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tadalafil Actavis 20 mg
Tadalafil Actavis w dawce 20 mg jest stosowany w leczeniu zaburzeń erekcji oraz łagodnego rozrostu gruczołu krokowego. Profil bezpieczeństwa leku został oceniony w badaniach klinicznych z udziałem ponad 12 tysięcy pacjentów, z czego 8022 otrzymywało tadalafil, a 4422 placebo. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi są ból głowy, niestrawność, ból pleców i mięśni, których częstość wzrasta wraz z dawką. Większość działań niepożądanych ma charakter przejściowy i łagodny lub umiarkowany. Ból głowy najczęściej pojawia się w ciągu pierwszych 10-30 dni leczenia. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 i <1/10), niezbyt często (≥1/1000 i <1/100), rzadko (≥1/10 000 i <1/1000) oraz bardzo rzadko (<1/10 000).
badanie kliniczne kontrolowane placebo, biegunka, ból głowy, ból kończyn, ból mięśni, ból pleców, ból w klatce piersiowej, bradykardia zatokowa, drgawki, dysfagia, działanie niepożądane, kołatanie serca, krwiomocz, łagodny rozrost gruczołu krokowego, migrena, nagła utrata słuchu, niestrawność, niewyraźne widzenie, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, priapizm, przekrwienie błony śluzowej nosa, przemijająca amnezja, przemijający napad niedokrwienny, reakcja nadwrażliwości, szum uszny, tachykardia, tadalafil, udar mózgu, wysypka, zaburzenie erekcji, zaczerwienienie twarzy, zawrót głowy, zmęczenie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Vardenafil Holsten 10 mg
Produkt leczniczy Vardenafil Holsten, zawierający wardenafil w dawkach 5 mg, 10 mg oraz 20 mg, wiąże się z występowaniem działań niepożądanych o charakterze głównie przejściowym i nasileniu od łagodnego do umiarkowanego. Najczęściej obserwowanym działaniem niepożądanym jest ból głowy, występujący u ≥10% pacjentów, ze zwiększoną częstością u osób w wieku ≥65 lat przy dawce 20 mg (16,2% vs 11,8% u młodszych). Ponadto, u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym w wywiadzie odnotowano wyższą częstość zawrotów głowy, co wymaga szczególnej ostrożności i rozważenia niższych dawek początkowych. Wśród poważnych działań niepożądanych należy zwrócić uwagę na priapizm, krwawienia z prącia, hematospermię oraz krwiomocz, a także rzadkie, ale istotne incydenty sercowo-naczyniowe, takie jak zawał mięśnia sercowego, tachyarytmie komorowe, dławica piersiowa i nagły zgon. W zakresie układu nerwowego zgłaszano napady drgawkowe, przemijające napady niedokrwienne i krwotoki mózgowe, a także powikłania okulistyczne, w tym nietętniczą przednią niedokrwienną neuropatię nerwu wzrokowego i różnorodne zaburzenia widzenia.
aminotransferaza, amnezja, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ciśnienie śródgałkowe, dławica piersiowa, duszność, fosfokinaza kreatynowa, gamma-glutamylotransferaza, hematospermia, inhibitor PDE5, kołatanie serca, krwawienie z nosa, krwawienie z prącia, krwiomocz, krwotok mózgowy, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na światło, nagła utrata słuchu, nagły zgon, napad drgawkowy, niedociśnienie tętnicze, niepokój, niestrawność, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, nudności, obrzęk naczynioruchowy, omdlenie, parestezja, priapizm, przekrwienie błony śluzowej nosa, przekrwienie oczu, przemijający napad niedokrwienny, reakcja alergiczna, refluks żołądkowo-przełykowy, rumień, skurcz mięśni, światłowstręt, szum w uszach, tachyarytmia komorowa, tachykardia, wardenafil, zaburzenia widzenia, zapalenie spojówek, zapalenie żołądka, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tadilecto
Przed rozpoczęciem terapii produktem Tadilecto, zawierającym tadalafil, konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu oraz badań fizykalnych w celu dokładnej diagnozy zaburzeń erekcji i identyfikacji ich przyczyn, ze szczególnym uwzględnieniem oceny układu sercowo-naczyniowego. Tadalafil wykazuje działanie rozszerzające naczynia krwionośne i powoduje łagodne, przemijające obniżenie ciśnienia tętniczego, co może nasilać hipotensyjne efekty azotanów. Stosowanie tadalafilu u pacjentów po radykalnej prostatektomii nieoszczędzającej nerwów lub po zabiegach miednicy nie ma jednoznacznie potwierdzonej skuteczności. W trakcie terapii odnotowano poważne działania niepożądane ze strony układu krążenia, takie jak zawał mięśnia sercowego, nagła śmierć sercowa, niestabilna dławica piersiowa, komorowe zaburzenia rytmu, udar mózgu oraz przemijające napady niedokrwienne (TIA), szczególnie u pacjentów z istniejącymi czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego.
białaczka, choroba Peyroniego, ciężka niewydolność wątroby, inhibitor CYP3A4, inhibitor fosfodiesterazy typu 5, inhibitor PDE5, komorowe zaburzenia rytmu serca, laktoza jednowodna, nagła śmierć sercowa, nagła utrata słuchu, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, nietolerancja galaktozy, priapizm, przemijający napad niedokrwienny, radykalna prostatektomia, receptor α1-adrenergiczny, skala Childa-Pugha, szpiczak mnogi, tadalafil, udar mózgu, układ sercowo-naczyniowy, zaburzenia erekcji, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Profitadal 20 mg
Tadalafil, stosowany w leczeniu zaburzeń erekcji oraz łagodnego rozrostu gruczołu krokowego, najczęściej wywołuje działania niepożądane takie jak ból głowy, niestrawność, ból pleców i mięśni, których częstość koreluje z dawką leku. Dane kliniczne obejmujące 8022 pacjentów leczonych tadalafilem oraz 4422 pacjentów z placebo wskazują, że działania te mają charakter przemijający i są łagodne lub umiarkowane. W schemacie dawkowania raz na dobę ból głowy pojawia się najczęściej między 10 a 30 dniem terapii. Analiza EKG wykazała nieznacznie wyższą częstość bradykardii zatokowej u pacjentów stosujących tadalafil, jednak bez istotnej korelacji z objawami klinicznymi. U pacjentów powyżej 65. roku życia obserwuje się zwiększoną częstość biegunek i zawrotów głowy, zwłaszcza przy dawce 5 mg/dobę.
biegunka, ból głowy, ból mięśni, ból pleców, bradykardia zatokowa, duszność, działanie niepożądane, kołatanie serca, komorowe zaburzenia rytmu, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwotok z prącia, łagodny rozrost gruczołu krokowego, migrena, nadciśnienie tętnicze, nagła śmierć sercowa, nagła utrata słuchu, napad drgawkowy, neuropatia nerwu wzrokowego, niedociśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, niestrawność, niewyraźne widzenie, obrzęk naczynioruchowy, okluzja naczyń siatkówki, pokrzywka, priapizm, przedłużony wzwód, przekrwienie spojówek, przemijająca amnezja, reakcja nadwrażliwości, refluks żołądkowo-przełykowy, tachykardia, tadalafil, udar mózgu, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tadalafil Belupo 20 mg
Tadalafil Belupo w dawce 20 mg jest stosowany w leczeniu zaburzeń erekcji oraz łagodnego rozrostu gruczołu krokowego. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są ból głowy, niestrawność, ból pleców i mięśni, których nasilenie jest zależne od dawki i zwykle ma charakter łagodny do umiarkowanego. U pacjentów geriatrycznych (>65 lat) częściej występuje biegunka, a u osób powyżej 75. roku życia dodatkowo zawroty głowy. W badaniach klinicznych (8022 pacjentów leczonych tadalafilem vs 4422 placebo) odnotowano także rzadkie, ale poważne działania niepożądane, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego (NAION) oraz incydenty sercowo-naczyniowe, w tym zawał mięśnia sercowego i niestabilna dławica piersiowa, głównie u pacjentów z istniejącymi czynnikami ryzyka.
biegunka, ból głowy, ból mięśni, ból pleców, bradykardia zatokowa, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba refluksowa przełyku, komorowe zaburzenia rytmu serca, krwiomocz, łagodny rozrost gruczołu krokowego, migrena, nadciśnienie tętnicze, nagła śmierć sercowa, nagła utrata słuchu, napad drgawkowy, niedociśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, niestrawność, obrzęk naczynioruchowy, priapizm, przedłużony wzwód, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, przemijająca amnezja, przemijający napad niedokrwienny, tadalafil, udar, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tadamen MED 2,5 mg
Tadalafil, substancja czynna w preparacie Tadamen MED 2,5 mg, wykazuje profil bezpieczeństwa typowy dla inhibitorów PDE5, z najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi takimi jak ból głowy, niestrawność, ból pleców i mięśni. Częstość występowania tych objawów wzrasta wraz z dawką, a większość działań niepożądanych ma charakter przejściowy i łagodny lub umiarkowany. Szczególnie ból głowy pojawia się najczęściej w pierwszych 10-30 dniach terapii. Dane pochodzą z badań klinicznych obejmujących 8022 pacjentów leczonych tadalafilem oraz 4422 pacjentów z grupy placebo, stosujących lek zarówno doraźnie, jak i w schemacie raz na dobę, w leczeniu zaburzeń erekcji oraz łagodnego rozrostu gruczołu krokowego. Profil bezpieczeństwa uzupełniają również zgłoszenia po wprowadzeniu leku do obrotu.
biegunka, ból głowy, ból mięśni, ból pleców, bradykardia zatokowa, choroba refluksowa przełyku, częstoskurcz, duszność, incydent krwotoczny, kołatanie serca, komorowe zaburzenia rytmu serca, krew w nasieniu, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwotok z prącia, łagodny rozrost gruczołu krokowego, migrena, nagła utrata słuchu, nagły zgon sercowy, napad drgawkowy, niedociśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, niestrawność, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, priapizm, przemijająca amnezja, przemijający napad niedokrwienny, reakcja nadwrażliwości, szum w uszach, tadalafil, udar mózgu, zaburzenie erekcji, zamknięcie naczyń siatkówki, zawał mięśnia sercowego, zawrót głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tadamen MED 5 mg
Tadalafil, substancja czynna leku Tadamen MED (5 mg, tabletki powlekane), wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, z najczęściej zgłaszanymi objawami takimi jak ból głowy, niestrawność, ból pleców i mięśni. Częstość występowania tych działań wzrasta wraz ze zwiększeniem dawki. W terapii raz na dobę większość bólów głowy pojawia się w pierwszych 10-30 dniach leczenia. U pacjentów powyżej 65 roku życia obserwuje się zwiększoną częstość biegunek, a u osób powyżej 75 lat – zawrotów głowy i biegunek. W badaniach klinicznych odnotowano także nieznacznie wyższą częstość bradykardii zatokowej w zapisie EKG, jednak bez istotnych objawów klinicznych. Profil bezpieczeństwa obejmuje działania niepożądane o różnym nasileniu, od łagodnych po potencjalnie ciężkie, takie jak udar, przemijające napady niedokrwienne (TIA) czy nagła utrata słuchu.
biegunka, ból głowy, ból kończyn, ból mięśni, ból pleców, ból w klatce piersiowej, bradykardia zatokowa, częstoskurcz, działanie niepożądane, incydent krwotoczny, kołatanie serca, krwiomocz, łagodny rozrost gruczołu krokowego, migrena, monitoring bezpieczeństwa, nagła utrata słuchu, nagłe zaczerwienienie twarzy, napad drgawkowy, nieprawidłowości EKG, niestrawność, niewyraźne widzenie, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, omdlenie, pacjent geriatryczny, profil bezpieczeństwa leku, przedłużony wzwód, przekrwienie błony śluzowej nosa, przemijająca amnezja, przemijający napad niedokrwienny, reakcja nadwrażliwości, szum w uszach, tadalafil, udar, wysypka, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Clormetin 0,03 mg + 2 mg
Clormetin, zawierający 0,03 mg etynyloestradiolu i 2 mg chlormadinonu octanu w tabletkach powlekanych, wykazuje profil bezpieczeństwa typowy dla złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi (≥20%) są krwawienia międzymiesiączkowe, plamienia, bóle głowy oraz dyskomfort piersiowy, które zwykle ustępują przy kontynuacji terapii. Dane z badań klinicznych obejmujących 1629 kobiet wskazują na szerokie spektrum działań niepożądanych, klasyfikowanych według MedDRA 17.1, obejmujących m.in. zakażenia pochwy (kandydoza, zapalenie sromu i pochwy), zaburzenia naczyniowe (nadciśnienie, zakrzepica żył i tętnic, VTE, ATE), zaburzenia psychiczne (obniżony nastrój, nerwowość, zmniejszone libido), a także objawy ze strony układu nerwowego, pokarmowego, skórnego i mięśniowo-szkieletowego. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko poważnych zdarzeń zakrzepowo-zatorowych, takich jak zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, przemijający napad niedokrwienny, zakrzepica żylna i zatorowość płucna.
biegunka, ból brzucha, ból głowy, bolesne miesiączkowanie, brak miesiączki, choroba Leśniowskiego-Crohna, dyskomfort piersi, etynyloestradiol, gruczolako-włókniak piersi, hipertrójglicerydemia, kandydoza pochwy, krwawienie do jamy brzusznej, krwawienie międzymiesiączkowe, łuszczyca, łysienie, migrena, mlekotok, nadciśnienie tętnicze, nadmierna potliwość, nadmierne owłosienie, nadwrażliwość na lek, nagła utrata słuchu, niedociśnienie tętnicze, nietolerancja soczewek kontaktowych, nowotwór szyjki macicy, nowotwór wątroby, nudność, obniżony nastrój, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, octan chlormadinonu, ostuda, plamienie, pokrzywka, przemijający napad niedokrwienny, reakcja alergiczna skórna, rumień, rumień guzkowaty, świąd, szum uszny, tętnicze zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, trądzik, udar mózgu, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, wydzielina z pochwy, wymioty, wyprysk, wzdęcie, zaburzenie dróg żółciowych, zaburzenie pigmentacji, zaburzenie widzenia, zakrzepica żył, zakrzepica żylna, zapalenie spojówek, zapalenie sromu i pochwy, zapaść sercowo-naczyniowa, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zawrót głowy, zespół napięcia przedmiesiączkowego, zmniejszone libido, żylak, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sildenafil Zentiva 20 mg
Analiza bezpieczeństwa stosowania syldenafilu w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego (PAH) wykazała, że najczęstsze działania niepożądane o częstości ≥10% to bóle głowy, nagłe zaczerwienienia skóry twarzy, niestrawność, biegunka oraz bóle kończyn. W badaniu klinicznym z udziałem 207 pacjentów stosujących dawki 20 mg, 40 mg i 80 mg syldenafilu trzy razy na dobę, częstość przerwania terapii wynosiła odpowiednio 2,9%, 3,0% i 8,5%, co było porównywalne z 2,9% w grupie placebo. W terapii skojarzonej z epoprostenolem odnotowano zwiększoną częstość działań niepożądanych takich jak przekrwienie oczu, niewyraźne widzenie, nocne poty i ból kręgosłupa, jednak przerwanie leczenia z powodu działań niepożądanych było niższe (5,2%) niż w grupie placebo z epoprostenolem (10,7%). Działania niepożądane miały przeważnie łagodne lub umiarkowane nasilenie.
arytmia komorowa, bezsenność, biegunka, ból głowy, ból kończyny, ból kręgosłupa, ból mięśniowy, ból w klatce piersiowej, choroba refluksowa, chromatopsja, drgawki, epoprostenol, ginekomastia, głuchota nerwowoczuciowa, hematospermia, kaszel, krwawienie do siatkówki, krwawienie z nosa, krwawienie z prącia, krwiomocz, łysienie, migrena, nadwrażliwość, nagła utrata słuchu, NAION, niedociśnienie, niedoczulica, niedokrwistość, niedotlenienie, niestrawność, niewydolność prawej komory serca, niewydolność serca, niewyraźne widzenie, nieżyt nosa, nieżyt żołądkowo-jelitowy, nocne poty, nudności, obrzęk, odoskrzelowe zapalenie płuc, omdlenie, parestezja, podwójne widzenie, priapizm, przekrwienie oczu, przekrwienie śluzówki nosa, rumień, suchość w ustach, światłowstręt, świst krtaniowy, syldenafil, tętnicze nadciśnienie płucne, ubytek pola widzenia, wodnisty katar, wstrząs kardiogenny, wysypka, wzdęcie brzucha, zaburzenia widzenia, zaczerwienienie skóry twarzy, zakażenie dróg moczowych, zakażenie górnych dróg oddechowych, zamknięcie naczyń siatkówki, zapalenie gardła, zapalenie górnych dróg oddechowych, zapalenie jelita cienkiego i okrężnicy, zapalenie krtani, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zapalenie tkanki podskórnej, zapalenie zatok, zapalenie żołądka i jelit, zatrzymanie płynów, zawrót głowy, żylaki odbytu - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tadalafil Polpharma 2,5 mg
Tadalafil Polpharma w dawce 2,5 mg, stosowany w leczeniu zaburzeń erekcji oraz łagodnego rozrostu gruczołu krokowego, wykazuje profil bezpieczeństwa obejmujący najczęściej bóle głowy, niestrawność, bóle pleców i mięśni, których częstość nasila się wraz ze wzrostem dawki. Działania niepożądane mają zazwyczaj charakter przemijający i łagodny lub umiarkowany. W badaniach klinicznych z udziałem 8022 pacjentów leczonych tadalafilem oraz 4422 pacjentów placebo, odnotowano również rzadziej występujące poważne zdarzenia, takie jak zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, komorowe zaburzenia rytmu serca, udar, przemijające napady niedokrwienne (TIA), a także poważne zaburzenia widzenia, w tym przednią niedokrwienną neuropatię nerwu wzrokowego (NAION) i okluzję naczyń siatkówki. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego oraz u osób stosujących jednocześnie leki przeciwnadciśnieniowe ze względu na ryzyko niedociśnienia tętniczego.
ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ból pleców, ból w klatce piersiowej, bradykardia zatokowa, choroba refluksowa przełyku, częstoskurcz, komorowe zaburzenia rytmu serca, krwiomocz, łagodny rozrost gruczołu krokowego, migrena, nagła śmierć sercowa, nagła utrata słuchu, napad drgawkowy, neuropatia niedokrwienna nerwu wzrokowego, niedociśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, niestrawność, niewyraźne widzenie, nudności, obrzęk twarzy, okluzja naczyń siatkówki, pokrzywka, priapizm, przekrwienie błony śluzowej nosa, przemijająca amnezja, przemijający napad niedokrwienny, reakcja nadwrażliwości, szum w uszach, udar, wymioty, wysypka, zaburzenia EKG, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Vardenafil Holsten 20 mg
Vardenafil Holsten, dostępny w dawkach 5 mg, 10 mg i 20 mg, zawiera wardenafil chlorowodorek trójwodny i jest stosowany w leczeniu zaburzeń erekcji. Najczęstszym działaniem niepożądanym jest ból głowy, występujący u ≥10% pacjentów, z wyższą częstością u osób ≥65 lat (16,2% vs 11,8%) oraz u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym. Inne często obserwowane działania obejmują zawroty głowy (3,7% u osób starszych vs 0,7% u młodszych), przekrwienie błony śluzowej nosa, niestrawność oraz nagłe zaczerwienienie skóry. Działania niepożądane dotyczą wielu układów, w tym sercowo-naczyniowego, nerwowego i wzrokowego, i mają zwykle charakter przemijający o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego.
amnezja, dławica piersiowa, duszność, fosfokinaza kreatynowa, gamma-glutamylotransferaza, hematospermia, inhibitor PDE5, kołatanie serca, krwawienie z nosa, krwawienie z prącia, krwiomocz, krwotok mózgowy, mialgia, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na światło, nagła utrata słuchu, nagłe zaczerwienienie, nagły zgon, napad drgawkowy, nasilona erekcja, niedociśnienie tętnicze, niestrawność, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, obrzęk alergiczny, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, priapizm, przekrwienie błony śluzowej nosa, przemijający napad niedokrwienny, refluks żołądkowo-przełykowy, światłowstręt, szum w uszach, tachyarytmia komorowa, tachykardia, wardenafil, wardenafil chlorowodorek, zaburzenie erekcji, zapalenie spojówek, zapalenie żołądka, zawał mięśnia sercowego, zdarzenie sercowo-naczyniowe, zwiększenie aktywności aminotransferaz, zwiększone ciśnienie śródgałkowe - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tadalafil Polpharma
Przed rozpoczęciem terapii tadalafilem konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu chorobowego oraz badania fizykalnego, ze szczególnym uwzględnieniem oceny układu sercowo-naczyniowego, ze względu na ryzyko sercowo-naczyniowe związane z aktywnością seksualną oraz działaniem leku, który powoduje łagodne i przemijające obniżenie ciśnienia tętniczego. Tadalafil może nasilać działanie hipotensyjne azotanów oraz leków przeciwnadciśnieniowych, zwłaszcza w schemacie raz na dobę, co wymaga dostosowania terapii. U pacjentów z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego należy wykluczyć raka prostaty i ocenić wydolność krążeniową. Skuteczność leku po radykalnej prostatektomii bez oszczędzania nerwów nie jest potwierdzona. Zgłaszano poważne działania niepożądane ze strony układu krążenia, takie jak zawał mięśnia sercowego, nagła śmierć sercowa, niestabilna dławica piersiowa, udar czy komorowe zaburzenia rytmu serca, głównie u pacjentów z istniejącymi czynnikami ryzyka.
anatomiczne zniekształcenie członka, białaczka, bloker receptorów alfa1-adrenergicznych, brak laktazy, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba Peyroniego, ciężka niewydolność wątroby, ciężkie zaburzenie czynności nerek, działania niepożądane układu krążenia, inhibitor CYP3A4, inhibitor PDE5, komorowe zaburzenia rytmu serca, łagodny rozrost gruczołu krokowego, lek przeciwnadciśnieniowy, nagła śmierć sercowa, nagła utrata słuchu, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, nietolerancja galaktozy, priapizm, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, przemijający napad niedokrwienny, radykalna prostatektomia, szpiczak mnogi, udar, zaburzenie widzenia, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tadalafil Actavis 5 mg
Tadalafil Actavis w dawce 5 mg na dobę wykazuje profil bezpieczeństwa charakteryzujący się głównie łagodnymi i przejściowymi działaniami niepożądanymi, których częstość występowania jest zależna od dawki. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to ból głowy, niestrawność, ból pleców oraz ból mięśni. Ból głowy pojawia się zwykle w ciągu pierwszych 10-30 dni terapii. Dane pochodzą z badań klinicznych obejmujących 8022 pacjentów leczonych tadalafilem oraz 4422 pacjentów z grupy placebo, uwzględniając różne schematy dawkowania i wskazania terapeutyczne, w tym zaburzenia erekcji oraz łagodny rozrost gruczołu krokowego. Częstość działań niepożądanych klasyfikowano według standardowych kategorii: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) oraz bardzo rzadko (<1/10 000).
biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ból pleców, bradykardia zatokowa, choroba refluksowa przełyku, drgawki, duszność, incydent krwotoczny, kołatanie serca, komorowe zaburzenia rytmu serca, krwawienie z nosa, krwiomocz, łagodny rozrost gruczołu krokowego, migrena, nadciśnienie tętnicze, nagła utrata słuchu, niedociśnienie tętnicze, niedrożność naczyń siatkówki, niestabilna dławica piersiowa, niestrawność, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niewyraźne widzenie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, pokrzywka, priapizm, przekrwienie błony śluzowej nosa, przemijająca amnezja, przemijający napad niedokrwienny, reakcja nadwrażliwości, substancja czynna, szumy uszne, tachykardia, tadalafil, udar, wymioty, wysypka, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tadalafil Teva
Przed rozpoczęciem terapii produktem Tadalafil Teva konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu chorobowego oraz badania fizykalnego w celu rozpoznania zaburzeń erekcji lub łagodnego rozrostu gruczołu krokowego oraz wykluczenia przeciwwskazań, w tym raka prostaty. Szczególną uwagę należy zwrócić na ocenę układu sercowo-naczyniowego ze względu na ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych, takich jak zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, udar mózgu czy komorowe zaburzenia rytmu serca, które były zgłaszane po zastosowaniu tadalafilu. Lek powoduje łagodne i przemijające obniżenie ciśnienia tętniczego, co może nasilać działanie hipotensyjne azotanów oraz leków blokujących receptory α1-adrenergiczne (np. doksazosyny), dlatego wymagana jest ostrożność i ewentualna korekta terapii przeciwnadciśnieniowej. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby (klasa C wg Child-Pugh) stosowanie tadalafilu w schemacie raz na dobę jest niewskazane lub wymaga szczegółowej oceny korzyści i ryzyka.
białaczka, brak laktazy, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba Peyroniego, ciężka niewydolność wątroby, ciężkie zaburzenia czynności nerek, dysfagia, działanie hipotensyjne azotanów, fosfodiesteraza typu 5, inhibitor CYP3A4, komorowe zaburzenia rytmu serca, łagodny rozrost gruczołu krokowego, lek blokujący receptory α1-adrenergiczne, nagła utrata słuchu, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, nietolerancja galaktozy, obniżenie ciśnienia krwi, priapizm, przemijający napad niedokrwienny, radykalna prostatektomia, rak gruczołu krokowego, rozszerzenie naczyń krwionośnych, skala Childa-Pugha, szpiczak mnogi, tadalafil, udar mózgu, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tadalafil Aristo
Stosowanie tadalafilu, zwłaszcza produktu Tadalafil Aristo, wymaga szczegółowej oceny klinicznej pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem układu sercowo-naczyniowego oraz potencjalnych przeciwwskazań. Lek wykazuje działanie wazodylatacyjne, co może prowadzić do łagodnego, przemijającego obniżenia ciśnienia tętniczego i nasilać działanie hipotensyjne azotanów. Zgłaszano poważne działania niepożądane, takie jak zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, udar mózgu czy komorowe zaburzenia rytmu serca, głównie u pacjentów z istniejącymi czynnikami ryzyka kardiologicznego. Szczególną ostrożność należy zachować u osób przyjmujących leki hipotensyjne, zwłaszcza blokery receptorów α1-adrenergicznych (np. doksazosynę), ze względu na ryzyko niedociśnienia tętniczego. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz niewydolnością wątroby (klasa C wg Childa-Pugha) stosowanie tadalafilu w schemacie raz na dobę jest przeciwwskazane lub wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka.
anatomiczne zniekształcenie członka, białaczka, brak laktazy, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba Peyroniego, ciężka niewydolność wątroby, ciężkie zaburzenie czynności nerek, doksazosyna, inhibitor CYP3A4, inhibitor PDE5, komorowe zaburzenie rytmu serca, łagodny rozrost gruczołu krokowego, lek blokujący receptory α1-adrenergiczne, lek obniżający ciśnienie tętnicze, nagła utrata słuchu, nagły zgon sercowy, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, nietolerancja galaktozy, priapizm, przemijający napad niedokrwienny, radykalna prostatektomia, rak gruczołu krokowego, skala Childa-Pugha, szpiczak mnogi, udar mózgu, układ sercowo-naczyniowy, właściwość wazodylatacyjna, zaburzenie erekcji, zaburzenie ostrości wzroku, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Silungo 20 mg
Profil bezpieczeństwa syldenafilu w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego (PAH) został potwierdzony w badaniach klinicznych obejmujących dorosłych oraz pacjentów pediatrycznych, stosujących dawki 20 mg, 40 mg lub 80 mg trzy razy na dobę. W badaniu z udziałem 207 dorosłych pacjentów, częstość przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wynosiła od 2,9% do 8,5% w grupach syldenafilu, w porównaniu do 2,9% w grupie placebo. Najczęstsze działania niepożądane (≥10%) to bóle głowy, zaczerwienienia skóry twarzy, niestrawność, biegunka oraz bóle kończyn. W badaniu skojarzonej terapii syldenafilu z epoprostenolem (dawki do 80 mg TID) częstość przerwania leczenia była niższa w grupie syldenafil+epoprostenol (5,2%) niż w grupie placebo+epoprostenol (10,7%). Długoterminowe badania (do 3 lat) potwierdziły stabilność profilu bezpieczeństwa, choć w terapii skojarzonej zaobserwowano dodatkowe działania niepożądane, takie jak przekrwienie oczu, niewyraźne widzenie, nocne poty i suchość w ustach.
arytmia komorowa, bezsenność, biegunka, ból głowy, ból kończyny, ból kręgosłupa, ból w klatce piersiowej, choroba refluksowa, chromatopsja, drgawki, epoprostenol dożylny, ginekomastia, głuchota nerwowo-czuciowa, hematospermia, krwawienie do siatkówki, krwawienie z nosa, krwawienie z prącia, krwiomocz, łysienie, migrena, nadwrażliwość, nagła utrata słuchu, NAION, niedociśnienie, niedoczulica, niedokrwistość, niedotlenienie, niestrawność, niewydolność prawej komory serca, niewydolność serca, niewyraźne widzenie, nieżyt nosa, nieżyt żołądkowo-jelitowy, nocne poty, odoskrzelowe zapalenie płuc, omdlenie, parestezja, priapizm, przekrwienie oka, przekrwienie śluzówki nosa, rumień, suchość w ustach, światłowstręt, świst krtaniowy, tętnicze nadciśnienie płucne, widzenie na niebiesko, wodnisty katar, wstrząs kardiogenny, zaburzenie widzenia, zaczerwienienie skóry twarzy, zakażenie górnych dróg oddechowych, zamknięcie naczyń siatkówki, zapalenie gardła, zapalenie górnych dróg oddechowych, zapalenie jelita cienkiego i okrężnicy, zapalenie krtani, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zapalenie tkanki podskórnej, zapalenie zatok, zapalenie żołądka, zapalenie żołądka i jelit, zatrzymanie płynów, zawrót głowy, żylaki odbytu - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Gerocilan
Produkt leczniczy Gerocilan zawierający tadalafil 10 mg wymaga szczególnej ostrożności ze względu na swoje działanie wazodylatacyjne i potencjalne ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony układu sercowo-naczyniowego. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest przeprowadzenie dokładnego wywiadu chorobowego oraz ocena stanu układu sercowo-naczyniowego pacjenta, gdyż aktywność seksualna niesie ryzyko kardiologiczne. Tadalafil może powodować łagodne, przemijające obniżenie ciśnienia tętniczego, nasilające działanie azotanów, a jego skuteczność nie jest potwierdzona u pacjentów po radykalnej prostatektomii bez oszczędzania nerwów. W trakcie stosowania odnotowano poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe, takie jak zawał mięśnia sercowego, nagłe zgony sercowe, niestabilna dławica piersiowa, komorowe zaburzenia rytmu, udar mózgu oraz przemijające napady niedokrwienne (TIA). Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu z lekami blokującymi receptory α1-adrenergiczne, zwłaszcza doksazosyną, ze względu na ryzyko znacznego niedociśnienia tętniczego.
azotany, białaczka, brak laktazy, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba Peyroniego, częstoskurcz, inhibitor CYP3A4, inhibitor PDE5, kołatanie serca, komorowe zaburzenia rytmu serca, nagła utrata słuchu, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, nietolerancja galaktozy, niewydolność wątroby, obniżenie ciśnienia tętniczego, priapizm, przemijający napad niedokrwienny, radykalna prostatektomia, receptor α1-adrenergiczny, skala Child-Pugh, szpiczak mnogi, tadalafil, udar mózgu, układ sercowo-naczyniowy, zaburzenie erekcji, zaburzenie widzenia, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zniekształcenie członka, zwłóknienie ciał jamistych - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tadaxin
Przed rozpoczęciem terapii tadalafilem w dawce 20 mg (produkt Tadaxin) konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu chorobowego oraz badania fizykalnego w celu potwierdzenia rozpoznania zaburzeń erekcji lub łagodnego rozrostu gruczołu krokowego oraz identyfikacji ich przyczyn. Szczególną uwagę należy zwrócić na ocenę układu sercowo-naczyniowego ze względu na ryzyko powikłań związanych z aktywnością seksualną oraz właściwości rozszerzające naczynia krwionośne tadalafilu, które mogą powodować przejściowe obniżenie ciśnienia tętniczego. Jednoczesne stosowanie tadalafilu z azotanami jest przeciwwskazane z powodu ryzyka nasilenia działania hipotensyjnego. Ponadto, stosowanie tadalafilu u pacjentów po radykalnej prostatektomii bez oszczędzania nerwów nie jest potwierdzone jako skuteczne. Należy również unikać kojarzenia tadalafilu z doksazosyną ze względu na ryzyko niedociśnienia tętniczego.
azotany, białaczka, bloker receptorów alfa-adrenergicznych, centralna surowicza chorioretinopatia, ciężka niewydolność wątroby, dziedziczna nietolerancja galaktozy, fosfodiesteraza typu 5, inhibitor CYP3A4, komorowe zaburzenia rytmu serca, łagodny rozrost gruczołu krokowego, nagła śmierć sercowa, nagła utrata słuchu, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, priapizm, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, przemijający napad niedokrwienny, radykalna prostatektomia, skala Childa-Pugha, szpiczak mnogi, udar mózgu, układ sercowo-naczyniowy, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tadalafil APTEO MED
Przed rozpoczęciem terapii preparatem Tadalafil APTEO MED konieczna jest szczegółowa diagnostyka, obejmująca wywiad chorobowy, badanie fizykalne oraz ocenę układu sercowo-naczyniowego ze względu na ryzyko poważnych incydentów kardiologicznych, takich jak zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, komorowe zaburzenia rytmu serca, udar mózgu czy przemijające napady niedokrwienne. Tadalafil, jako inhibitor PDE5 o działaniu naczyniorozszerzającym, może obniżać ciśnienie tętnicze i nasilać hipotensję wywołaną azotanami (przeciwwskazanie bezwzględne) oraz lekami α1-adrenolitycznymi, zwłaszcza doksazosyną. Należy również monitorować pacjentów pod kątem zaburzeń widzenia (CSCR, NAION) i nagłej utraty słuchu, a w przypadku wystąpienia tych objawów natychmiast przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
białaczka, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba Peyroniego, ciężka niewydolność wątroby, ciężkie zaburzenie czynności nerek, doksazosyna, działanie hipotensyjne azotanów, erytromycyna, fosfodiesteraza typu 5, itrakonazol, ketokonazol, komorowe zaburzenie rytmu serca, laktoza, lek blokujący receptor α1-adrenergiczny, nagła śmierć sercowa, nagła utrata słuchu, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, nietolerancja galaktozy, obniżenie ciśnienia tętniczego, priapizm, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, przemijający napad niedokrwienny, radykalna prostatektomia, rytonawir, sakwinawir, silny inhibitor enzymu CYP3A4, skala Childa-Pugha, szpiczak mnogi, tadalafil, udar mózgu, układ sercowo-naczyniowy, właściwość naczyniorozszerzająca, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwłóknienie ciał jamistych - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Erlis
Przed rozpoczęciem terapii produktem Erlis (tadalafil 2,5 mg) konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu chorobowego oraz badania fizykalnego w celu potwierdzenia diagnozy zaburzeń erekcji i identyfikacji ich przyczyn. Kluczowa jest ocena układu sercowo-naczyniowego ze względu na ryzyko kardiologiczne związane z aktywnością seksualną oraz właściwości wazodylatacyjne tadalafilu, które mogą powodować łagodne, przemijające obniżenie ciśnienia tętniczego i nasilać działanie hipotensyjne azotanów. W trakcie stosowania leku zgłaszano poważne działania niepożądane, takie jak zawał mięśnia sercowego, nagła śmierć sercowa, niestabilna dławica piersiowa, komorowe zaburzenia rytmu, udar mózgu, TIA, bóle w klatce piersiowej, kołatanie serca i częstoskurcz, zwłaszcza u pacjentów z istniejącymi czynnikami ryzyka układu krążenia. U pacjentów przyjmujących leki przeciwnadciśnieniowe należy rozważyć dostosowanie ich dawek, szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu α1-blokerów (np. doksazosyny, której łączenie z tadalafilem jest niewskazane).
centralna surowicza chorioretinopatia, choroba Peyroniego, ciężka niewydolność wątroby, ciężkie zaburzenie czynności nerek, dławica piersiowa, doksazosyna, inhibitor CYP3A4, inhibitor PDE5, komorowe zaburzenie rytmu serca, lek przeciwnadciśnieniowy, nagła utrata słuchu, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, pole pod krzywą stężenia leku, priapizm, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, przemijający napad niedokrwienny, radykalna prostatektomia, tadalafil, udar mózgu, właściwości wazodylatacyjne, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Vardenafil Aristo 5 mg
Wardenafil, stosowany w dawce 20 mg w postaci tabletek powlekanych, wykazuje profil działań niepożądanych o charakterze głównie przemijającym, o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego. Najczęściej obserwowanym działaniem niepożądanym jest ból głowy, występujący u ponad 10% pacjentów (bardzo często ≥1/10). Inne często zgłaszane objawy to zawroty głowy (często ≥1/100 do <1/10), senność, parestezje, a także dolegliwości ze strony układu sercowo-naczyniowego, takie jak kołatanie serca i tachykardia (niezbyt często ≥1/1 000 do <1/100). U pacjentów w wieku ≥65 lat oraz u osób z nadciśnieniem tętniczym obserwuje się zwiększoną częstość występowania działań niepożądanych, w tym bólu głowy (16,2% vs 11,8%) i zawrotów głowy (3,7% vs 0,7%). Rzadkie, ale poważne incydenty kardiologiczne, takie jak zawał serca, tachyarytmia komorowa, dławica piersiowa oraz nagły zgon, wymagają szczególnej uwagi i monitorowania pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi w wywiadzie.
amnezja, ból głowy, dławica piersiowa, duszność, gamma-glutamylotransferaza, hematospermia, inhibitor PDE5, kołatanie serca, krwawienie z nosa, krwawienie z prącia, krwiomocz, krwotok mózgowy, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na światło, nagła utrata słuchu, napad drgawkowy, nasilona erekcja, neuropatia nerwu wzrokowego, niedociśnienie tętnicze, nieprawidłowe widzenie, niestrawność, obrzęk naczynioruchowy, omdlenie, parestezja, priapizm, przekrwienie błony śluzowej nosa, przemijający napad niedokrwienny, reakcja alergiczna, refluks żołądkowo-przełykowy, światłowstręt, szum w uszach, tachyarytmia komorowa, tachykardia, zaburzenie snu, zapalenie żołądka, zawał serca, zawroty głowy, zwiększenie aktywności aminotransferaz, zwiększone ciśnienie śródgałkowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Remidia 20 mg
Remidia, zawierająca syldenafil w dawce 20 mg w tabletkach powlekanych, jest stosowana w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego. Badania kliniczne obejmujące 207 pacjentów wykazały niską częstość przerwania leczenia (2,9% dla dawki 20 mg trzy razy na dobę) oraz profil bezpieczeństwa z dominującymi działaniami niepożądanymi o nasileniu łagodnym do umiarkowanego. Najczęstsze działania niepożądane (≥10%) to bóle głowy, zaczerwienienia skóry twarzy, niestrawność, biegunka i bóle kończyn. W badaniu łączącym syldenafil z epoprostenolem (dawki do 80 mg trzy razy na dobę) częstość przerwania leczenia z powodu działań niepożądanych wyniosła 5,2%, a dodatkowo zaobserwowano specyficzne objawy, takie jak przekrwienie oczu, niewyraźne widzenie, nocne poty i suchość w ustach. U dzieci i młodzieży (1-17 lat) profil działań niepożądanych był podobny, z najczęstszymi objawami jak gorączka (11,5%), zapalenie górnych dróg oddechowych (11,5%) i wymioty (10,9%). Jednakże u 41% pediatrycznych pacjentów odnotowano ciężkie działania niepożądane, w tym zapalenie płuc (7,4%) i niewydolność serca (5,2%).
arytmia komorowa, ból głowy, choroba refluksowa, chromatopsja, cytrynian syldenafilu, drgawki, epoprostenol, erekcja, ginekomastia, głuchota nerwowoczuciowa, hematospermia, krwawienie do siatkówki, krwiomocz, nadciśnienie płucne, nagła utrata słuchu, NAION, niedokrwistość, niedotlenienie, niewydolność prawej komory serca, niewydolność serca, niewyraźne widzenie, nieżyt żołądkowo-jelitowy, odoskrzelowe zapalenie płuc, parestezja, priapizm, przekrwienie oka, przekrwienie śluzówki nosa, świst krtaniowy, tętnicze nadciśnienie płucne, ubytek pola widzenia, wstrząs kardiogenny, zaczerwienienie skóry twarzy, zamknięcie naczyń siatkówki, zapalenie górnych dróg oddechowych, zapalenie jelita cienkiego, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zapalenie zatok, żylaki odbytu - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tadalafil Polpharma 5 mg
Tadalafil Polpharma w dawce 5 mg, stosowany zarówno doraźnie, jak i w schemacie raz na dobę, charakteryzuje się profilem działań niepożądanych typowym dla inhibitorów PDE5. Najczęściej obserwowanymi działaniami są ból głowy, niestrawność, bóle pleców i mięśni, z częstością występowania ≥1/100 do <1/10. Ból głowy pojawia się najczęściej w ciągu pierwszych 10-30 dni terapii. Inne istotne działania niepożądane obejmują reakcje nadwrażliwości, obrzęk naczynioruchowy, zaburzenia widzenia, szumy uszne, nagłą utratę słuchu, zaburzenia rytmu serca (częstoskurcz, kołatanie), nagłe zaczerwienienie twarzy, przekrwienie błony śluzowej nosa, wysypkę, krwiomocz oraz przedłużony czas trwania wzwodu. W badaniach klinicznych z udziałem 8022 pacjentów leczonych tadalafilem i 4422 na placebo, większość działań niepożądanych miała charakter łagodny lub umiarkowany i była przemijająca.
biegunka, ból głowy, ból kończyny, ból mięśni, ból pleców, ból w klatce piersiowej, bradykardia zatokowa, brak laktazy, częstoskurcz, inhibitor fosfodiesterazy typu 5, kołatanie serca, krwiomocz, łagodny rozrost gruczołu krokowego, migrena, nagła utrata słuchu, nagłe zaczerwienienie twarzy, napad drgawkowy, niestrawność, nietolerancja galaktozy, niewyraźne widzenie, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, priapizm, przekrwienie błony śluzowej nosa, przemijająca amnezja, przemijający napad niedokrwienny, reakcja nadwrażliwości, szum w uszach, udar mózgu, wysypka, zaburzenie erekcji, zawrót głowy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Agapurin 100 mg
Agapurin, zawierający 100 mg pentoksyfiliny w tabletce drażowanej, jest wskazany do leczenia zaburzeń krążenia obwodowego i niedokrwiennych stanów różnych narządów u pacjentów dorosłych. Wskazania obejmują miażdżycę, angiopatię cukrzycową, zapalenia naczyń oraz dysfunkcje śródbłonka naczyń. Lek jest szczególnie zalecany w chromaniu przestankowym (zwłaszcza w II stadium choroby wg Fontaine’a), bólach spoczynkowych kończyn, zmianach troficznych skóry i tkanek (owrzodzenia podudzi, zgorzel, zespół pozakrzepowy), a także w angiopatiach i zaburzeniach neurologicznych wynikających z niedokrwienia nerwów obwodowych. Ponadto, Agapurin znajduje zastosowanie w ostrych i przewlekłych zaburzeniach krążenia siatkówki i naczyniówki oka, nagłej utracie słuchu o podłożu naczyniowym, zawrotach głowy oraz szumach usznych związanych z niedokrwieniem ucha wewnętrznego.
angioneuropatia, angiopatia cukrzycowa, bóle spoczynkowe, chromanie przestankowe, cukrzyca, dystans chromania, klasyfikacja Fontaine’a, miażdżyca, nagła utrata słuchu, neuropatia obwodowa, niedokrwienie mózgu, niedosłuch, owrzodzenie podudzi, owrzodzenie żylne podudzi, pentoksyfilina, szumy uszne, udar mózgu, zaburzenia krążenia obwodowego, zaburzenia pamięci, zaburzenia poznawcze, zaburzenia słuchu, zakrzepica żył siatkówki, zapalenie naczyń, zarostowa choroba tętnic, zawroty głowy, zespół pozakrzepowy, zespół stopy cukrzycowej, zgorzel, zmiany troficzne - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tadalafil Belupo
Przed rozpoczęciem terapii produktem leczniczym Tadalafil Belupo konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu chorobowego oraz oceny układu sercowo-naczyniowego, ze względu na ryzyko kardiologiczne związane z aktywnością seksualną oraz właściwości wazodylatacyjne leku, które mogą powodować łagodne, przemijające obniżenie ciśnienia tętniczego i nasilać działanie hipotensyjne azotanów. Stosowanie tadalafilu jest przeciwwskazane z azotanami oraz niezalecane z lekami blokującymi receptory α1-adrenergiczne (np. doksazosyną) z powodu ryzyka niedociśnienia tętniczego. U pacjentów po radykalnej prostatektomii bez oszczędzania nerwów skuteczność leku nie została jednoznacznie potwierdzona. W trakcie terapii zgłaszano poważne działania niepożądane układu sercowo-naczyniowego, takie jak zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, udar czy komorowe zaburzenia rytmu serca, głównie u pacjentów z istniejącymi czynnikami ryzyka.
białaczka, całkowity niedobór laktazy, choroba Peyroniego, ciężka niewydolność wątroby, częstoskurcz, działanie hipotensyjne azotanów, erytromycyna, inhibitor enzymu CYP3A4, inhibitor PDE5, itrakonazol, ketokonazol, komorowe zaburzenia rytmu serca, nagła śmierć sercowa, nagła utrata słuchu, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, nietolerancja galaktozy, niezwiązana z zapaleniem tętnic przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, obniżenie ciśnienia tętniczego, priapizm, przemijający napad niedokrwienny, radykalna prostatektomia, receptor α1-adrenergiczny, rytonawir, sakwinawir, szpiczak mnogi, udar, układ sercowo-naczyniowy, właściwości wazodylatacyjne, wygięcie członka, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwłóknienie ciał jamistych - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tadamen MED
Przed rozpoczęciem terapii tadalafilem (Tadamen MED 2,5 mg) konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu i badania fizykalnego w celu potwierdzenia diagnozy zaburzeń erekcji oraz wykluczenia przeciwwskazań, zwłaszcza ze strony układu sercowo-naczyniowego. Tadalafil wykazuje działanie rozszerzające naczynia krwionośne, co może prowadzić do łagodnego obniżenia ciśnienia tętniczego i nasilać działanie leków hipotensyjnych, zwłaszcza azotanów oraz α1-blokerów (np. doksazosyny). W trakcie stosowania odnotowano poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe, takie jak zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, udar mózgu czy komorowe zaburzenia rytmu, szczególnie u pacjentów z istniejącymi czynnikami ryzyka. Zaleca się ostrożność i indywidualną ocenę korzyści i ryzyka, zwłaszcza u osób z ciężką niewydolnością nerek i wątroby (klasa C Child-Pugh).
azotany, białaczka, ból w klatce piersiowej, brak laktazy, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba Peyroniego, ciężka niewydolność wątroby, ciężkie zaburzenie czynności nerek, częstoskurcz, doksazosyna, dysfunkcja narządowa, erytromycyna, fosfodiesteraza typu 5, inhibitor CYP3A4, itrakonazol, ketokonazol, kołatanie serca, komorowe zaburzenia rytmu serca, lek przeciwnadciśnieniowy, nagła utrata słuchu, nagły zgon sercowy, niedociśnienie tętnicze objawowe, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, nietolerancja galaktozy, obniżenie ciśnienia tętniczego, priapizm, przemijający napad niedokrwienny, radykalna prostatektomia, rozszerzenie naczyń krwionośnych, rytonawir, sakwinawir, skala Child-Pugh, szpiczak mnogi, tadalafil, udar mózgu, układ sercowo-naczyniowy, zaburzenie erekcji, zagięcie prącia, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwłóknienie ciał jamistych - Leksykon substancji czynnych
Pentoksyfilina – Wskazania do stosowania
Pentoksyfilina jest lekiem o szerokim spektrum działania, stosowanym głównie w zaburzeniach mikrokrążenia, zwłaszcza w chorobach naczyń obwodowych, takich jak miażdżyca tętnic kończyn dolnych (stadium IIb wg Fontaine’a), angiopatia cukrzycowa, zarostowa choroba naczyń tętniczych oraz choroba Bürgera. Poprawia elastyczność erytrocytów i zmniejsza lepkość krwi, co skutkuje lepszym ukrwieniem tkanek i zwiększeniem dystansu chromania. Ponadto, pentoksyfilina jest stosowana w leczeniu zmian troficznych (np. owrzodzenia podudzi, zgorzele), angioneuropatii oraz zaburzeń krążenia w obrębie gałki ocznej (ostre i przewlekłe zaburzenia siatkówkowe i naczyniówkowe, z wyłączeniem wylewu krwi do siatkówki) oraz ucha wewnętrznego (naczyniowe zaburzenia słuchu, nagła utrata słuchu, szumy uszne). W neurologii znajduje zastosowanie jako leczenie wspomagające po udarze mózgu oraz w łagodnych zaburzeniach funkcji poznawczych o podłożu naczyniowym.
angioneuropatia, angiopatia cukrzycowa, choroba Bürgera, chromanie przestankowe, miażdżyca tętnic kończyn dolnych, nagła utrata słuchu, niedokrwienie ośrodkowego układu nerwowego, niedrożność tętnicy, owrzodzenie podudzi, pentoksyfilina, proces miażdżycowy, szum uszny, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, udar mózgu, wylew krwi do siatkówki, zaburzenie czynności ucha wewnętrznego, zaburzenie funkcji poznawczych, zaburzenie koncentracji, zaburzenie krążenia naczyniówki oka, zaburzenie krążenia tętniczego, zaburzenie mikrokrążenia, zaburzenie pamięci, zarostowa choroba naczyń tętniczych, zawrót głowy, zespół pozakrzepowy, zgorzel, zmiana troficzna - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tadamen
Przed rozpoczęciem terapii tadalafilem (Tadamen 10 mg) konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu i badania fizykalnego w celu potwierdzenia diagnozy zaburzeń erekcji oraz wykluczenia przeciwwskazań, zwłaszcza kardiologicznych. Tadalafil wykazuje działanie wazodylatacyjne, powodując łagodne, przemijające obniżenie ciśnienia tętniczego, co może nasilać hipotensyjne efekty azotanów. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz wątroby (klasa C Child-Pugh) stosowanie tadalafilu wymaga ostrożności lub jest niewskazane. W trakcie terapii odnotowano poważne działania niepożądane układu sercowo-naczyniowego, takie jak zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, komorowe zaburzenia rytmu, udar czy przemijające napady niedokrwienne (TIA). Ryzyko to jest szczególnie istotne u pacjentów z istniejącymi czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego. Ponadto, jednoczesne stosowanie tadalafilu z lekami blokującymi receptory α1-adrenergiczne, np. doksazosyną, może prowadzić do niedociśnienia tętniczego i jest przeciwwskazane.
azotany, białaczka, brak laktazy, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba Peyroniego, ciężka niewydolność wątroby, ciężkie zaburzenia czynności nerek, ciśnienie tętnicze, erekcja, erytromycyna, fosfodiesteraza typu 5, inhibitor CYP3A4, itrakonazol, ketokonazol, komorowe zaburzenia rytmu serca, nagła utrata słuchu, nagły zgon sercowy, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, nietolerancja galaktozy, priapizm, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, przemijający napad niedokrwienny, radykalna prostatektomia, receptory α₁-adrenergiczne, rytonawir, sakwinawir, skala Child-Pugh, szpiczak mnogi, tadalafil, udar, właściwość wazodylatacyjna, wygięcie prącia, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwłóknienie ciał jamistych - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tadalafil Teva
Stosowanie tadalafilu wymaga szczegółowej oceny stanu pacjenta, zwłaszcza w kontekście chorób układu sercowo-naczyniowego, ze względu na ryzyko poważnych incydentów takich jak zawał mięśnia sercowego, nagła śmierć sercowa, niestabilna dławica piersiowa, komorowe zaburzenia rytmu serca, udar mózgu czy przemijające napady niedokrwienne (TIA). Tadalafil, jako inhibitor PDE5, powoduje łagodne i przemijające obniżenie ciśnienia tętniczego, co może nasilać efekt hipotensyjny azotanów – ich jednoczesne stosowanie jest bezwzględnie przeciwwskazane. Szczególną ostrożność należy zachować przy łączeniu tadalafilu z lekami α1-adrenolitycznymi (np. doksazosyną) ze względu na ryzyko niedociśnienia tętniczego. Ponadto, u pacjentów stosujących tadalafil odnotowano przypadki zaburzeń widzenia (CSCR, NAION) oraz nagłej utraty słuchu, co wymaga natychmiastowego przerwania terapii i konsultacji lekarskiej w przypadku wystąpienia objawów.
białaczka, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba Peyroniego, choroba układu sercowo-naczyniowego, doksazosyna, efekt hipotensyjny, fosfodiesteraza typu 5, inhibitor CYP3A4, komorowe zaburzenia rytmu, nagła śmierć sercowa, nagła utrata słuchu, neuropatia niedokrwienna nerwu wzrokowego, niedobór laktazy, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, nietolerancja galaktozy, niewydolność wątroby, priapizm, przemijający napad niedokrwienny, receptor alfa-1-adrenergiczny, rozszerzenie naczyń krwionośnych, skala Child-Pugh, szpiczak mnogi, tadalafil, udar mózgu, wygięcie członka, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwłóknienie ciał jamistych - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tadalafil Aurovitas
Przed rozpoczęciem terapii produktem Tadalafil Aurovitas konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu chorobowego oraz badań fizykalnych w celu właściwego rozpoznania zaburzeń erekcji lub łagodnego rozrostu gruczołu krokowego, a także wykluczenia raka prostaty. Szczególną uwagę należy zwrócić na ocenę stanu układu sercowo-naczyniowego, ze względu na ryzyko kardiologiczne związane z aktywnością seksualną oraz właściwości wazodylatacyjne tadalafilu, które mogą powodować przejściowe obniżenie ciśnienia tętniczego. Przeciwwskazane jest łączne stosowanie tadalafilu z azotanami ze względu na ryzyko znacznego spadku ciśnienia. U pacjentów stosujących leki przeciwnadciśnieniowe, w tym blokery receptorów α1-adrenergicznych (np. doksazosynę), konieczne jest dostosowanie dawki leków hipotensyjnych i zachowanie ostrożności ze względu na ryzyko niedociśnienia tętniczego.
azotany, białaczka, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba Peyroniego, ciśnienie tętnicze, częstoskurcz, dławica piersiowa, dziedziczna nietolerancja galaktozy, enzym CYP3A4, fosfodiesteraza typu 5, łagodny rozrost gruczołu krokowego, lek przeciwnadciśnieniowy, nagła utrata słuchu, niedobór laktazy, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niewydolność wątroby, priapizm, przemijający napad niedokrwienny, rak gruczołu krokowego, receptor α1-adrenergiczny, skala Childa-Pugha, szpiczak mnogi, udar mózgu, układ sercowo-naczyniowy, właściwość wazodylatacyjna, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Polfilin 100 mg
Polfilin, zawierający pentoksyfilinę w stężeniu 20 mg/ml (100 mg w 5 ml ampułce), jest wskazany w leczeniu zaburzeń krążenia obwodowego i mózgowego, w tym chromania przestankowego, gdzie poprawia mikrokrążenie i reologię krwi, co skutkuje wydłużeniem dystansu chodu i zmniejszeniem dolegliwości bólowych. Lek znajduje również zastosowanie w ostrych i przewlekłych zaburzeniach krążenia siatkówki i naczyniówki oka, poprawiając ukrwienie i zapobiegając powikłaniom wzrokowym. Ponadto, Polfilin jest stosowany w terapii zaburzeń czynności ucha wewnętrznego o podłożu naczyniowym, takich jak nagła utrata słuchu czy inne dysfunkcje wynikające z niedostatecznego ukrwienia, dzięki poprawie mikrokrążenia w obrębie narządu słuchu.
chromanie przestankowe, funkcje poznawcze, krążenie mózgowe, krążenie obwodowe, miażdżyca tętnic obwodowych, mikrokrążenie, mikrokrążenie mózgowe, nagła utrata słuchu, niedokrwienie mózgu, objawy neurologiczne, pentoksyfilina, reologia krwi, roztwór do wstrzykiwań, udar mózgu, właściwości reologiczne krwi, zaburzenia czynności mózgu, zaburzenia czynności ucha wewnętrznego, zaburzenia krążenia naczyniówki, zaburzenia krążenia siatkówki, zaburzenia przepływu krwi, zaburzenia słuchu, zaburzenia ukrwienia mózgu - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Agapurin SR 400 400 mg
Agapurin SR 400 zawiera pentoksyfilinę w dawce 400 mg w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, stosowaną w leczeniu zaburzeń krążenia obwodowego i mózgowego. Lek wskazany jest w terapii chromania przestankowego, bólów spoczynkowych, angiopatii cukrzycowej, zarostowej choroby naczyń tętniczych oraz zmian troficznych, takich jak zespół pozakrzepowy, owrzodzenia podudzi i zgorzel. Ponadto, Agapurin SR 400 znajduje zastosowanie w leczeniu zaburzeń krążenia w narządzie wzroku (np. niedokrwienie siatkówki i naczyniówki) oraz w schorzeniach ucha wewnętrznego związanych z niedokrwieniem, w tym nagłej utraty słuchu i zawrotów głowy o podłożu naczyniowym. W neurologii lek jest stosowany w stanach po udarze mózgu oraz w zaburzeniach funkcji mózgu pochodzenia naczyniowego, objawiających się m.in. zaburzeniami pamięci, koncentracji i zawrotami głowy.
angioneuropatia, angiopatia cukrzycowa, blaszka miażdżycowa, ból spoczynkowy, chromanie przestankowe, dystans chromania, hipercholesterolemia, miażdżyca, miażdżyca tętnic kończyn dolnych, naczynia siatkówki, naczyniówka oka, nadciśnienie tętnicze, nagła utrata słuchu, napięcie naczyniowe, niedokrwienie mózgu, niedokrwienie siatkówki, owrzodzenie podudzi, pentoksyfilina, perfuzja mózgowa, szumy uszne, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, trudno gojące się rany, udar mózgu, zaburzenia krążenia obwodowego, zaburzenia krążenia ocznego, zaburzenia krążenia tętniczego, zaburzenia pamięci, zaburzenia ucha wewnętrznego, zarostowa choroba tętnic, zawroty głowy naczyniowe, zespół pozakrzepowy, zgorzel - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Agapurin SR 600 600 mg
Agapurin SR 600, zawierający 600 mg pentoksyfiliny w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, jest wskazany w leczeniu zaburzeń krążenia obwodowego i mózgowego o różnej etiologii, w tym miażdżycy, cukrzycy, stanów zapalnych oraz dysfunkcji naczyniowych. Lek znajduje zastosowanie w terapii chromania przestankowego, bólów spoczynkowych, angiopatii cukrzycowej, zarostowej choroby naczyń tętniczych, zespołu pozakrzepowego, owrzodzeń podudzi, zgorzeli oraz angioneuropatii. Ponadto, Agapurin SR 600 jest stosowany w leczeniu zaburzeń krążenia w obrębie gałki ocznej, zaburzeń czynności ucha wewnętrznego o podłożu naczyniowym oraz stanów niedokrwienia mózgu, w tym po udarze mózgu i innych dysfunkcji poznawczych i neurologicznych o etiologii naczyniowej.
agregacja płytek krwi, angioneuropatia, angiopatia cukrzycowa, bóle spoczynkowe, chromanie przestankowe, lepkość krwi, metyloksantyny, miażdżyca naczyń, mikroangiopatia, naczyniówka oka, nagła utrata słuchu, niedokrwienie mózgu, niedosłuch naczyniowy, owrzodzenie podudzi, pentoksyfilina, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, udar mózgu, właściwości reologiczne krwi, zaburzenia krążenia mózgowego, zaburzenia krążenia obwodowego, zaburzenia krążenia ocznego, zaburzenia mikrokrążenia, zaburzenia ucha wewnętrznego, zapalenie naczyń, zarostowa choroba tętnic, zespół pozakrzepowy, zgorzel - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tadalafil MENSIL
Przed rozpoczęciem terapii produktem Tadalafil MENSIL konieczne jest przeprowadzenie szczegółowej diagnostyki, w tym wywiadu chorobowego, badania fizykalnego oraz oceny układu sercowo-naczyniowego, ze względu na potencjalne ryzyko poważnych działań niepożądanych, takich jak zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, komorowe zaburzenia rytmu serca, udar czy przemijające napady niedokrwienne (TIA). Tadalafil, jako inhibitor PDE5 o działaniu rozszerzającym naczynia krwionośne, może powodować łagodne i przemijające obniżenie ciśnienia tętniczego, nasilając hipotensyjne działanie azotanów oraz leków blokujących receptory α1-adrenergiczne, zwłaszcza doksazosyny, której jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz niewydolnością wątroby klasy C (Child-Pugh) stosowanie leku jest niewskazane lub wymaga szczególnej ostrożności ze względu na zwiększoną ekspozycję na tadalafil (AUC).
azotan, białaczka, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba Peyroniego, ciężka niewydolność wątroby, ciężkie zaburzenie czynności nerek, doksazosyna, erytromycyna, inhibitor PDE5, itrakonazol, ketokonazol, komorowe zaburzenia rytmu serca, laktoza jednowodna, lek blokujący receptory α1-adrenergiczne, nagła utrata słuchu, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, nietolerancja galaktozy, priapizm, przemijający napad niedokrwienny, rytonawir, sakwinawir, silny inhibitor CYP3A4, skala Child-Pugh, szpiczak mnogi, tadalafil, udar, układ sercowo-naczyniowy, wygięcie członka, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zwłóknienie ciał jamistych - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tadamen MED
Przed rozpoczęciem terapii produktem Tadamen MED, zawierającym tadalafil, konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu lekarskiego oraz badania fizykalnego w celu potwierdzenia rozpoznania zaburzeń erekcji lub łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH) oraz wykluczenia przeciwwskazań, takich jak rak prostaty. Szczególną uwagę należy zwrócić na ocenę układu sercowo-naczyniowego ze względu na ryzyko kardiologiczne związane z aktywnością seksualną oraz potencjalne interakcje z lekami hipotensyjnymi, zwłaszcza azotanami i lekami blokującymi receptory α1-adrenergiczne (np. doksazosyną). Tadalafil może powodować łagodne, przemijające obniżenie ciśnienia tętniczego, co wymaga monitorowania i ewentualnej modyfikacji terapii przeciwnadciśnieniowej. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz niewydolnością wątroby (klasa C Child-Pugh) stosowanie tadalafilu w schemacie raz na dobę nie jest zalecane ze względu na zwiększoną ekspozycję leku i ograniczone dane kliniczne.
azotany, białaczka, brak laktazy, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba Peyroniego, ciężka niewydolność wątroby, ciężkie zaburzenie czynności nerek, doksazosyna, erytromycyna, inhibitor CYP3A4, inhibitor PDE5, itrakonazol, ketokonazol, komorowe zaburzenia rytmu serca, łagodny rozrost gruczołu krokowego, lek przeciwnadciśnieniowy, nagła utrata słuchu, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, nietolerancja galaktozy, obniżenie ciśnienia tętniczego, priapizm, przemijający napad niedokrwienny, radykalna prostatektomia, rak prostaty, receptor α1-adrenergiczny, rozszerzenie naczyń krwionośnych, rytonawir, ryzyko kardiologiczne, sakwinawir, skala Child-Pugh, szpiczak mnogi, tadalafil, udar mózgu, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zniekształcenie prącia - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tadalafil Belupo 10 mg
Tadalafil Belupo w dawce 10 mg, stosowany w leczeniu zaburzeń erekcji oraz łagodnego rozrostu gruczołu krokowego, wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na danych z badań klinicznych obejmujących 8022 pacjentów leczonych lekiem oraz 4422 pacjentów otrzymujących placebo. Działania niepożądane mają najczęściej charakter łagodny lub umiarkowany i są przemijające. Najczęściej zgłaszane objawy to ból głowy i zawroty głowy (często ≥1/100 do <1/10), nagłe zaczerwienienie twarzy, przekrwienie błony śluzowej nosa, niestrawność oraz bóle mięśni i pleców. Rzadziej obserwuje się poważniejsze zdarzenia, takie jak zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego (NAION), zespół Stevensa-Johnsona czy priapizm. U pacjentów powyżej 65 roku życia częściej występują biegunka i zawroty głowy, zwłaszcza przy dawce 5 mg stosowanej raz na dobę.
ból głowy, bradykardia zatokowa, choroba refluksowa przełyku, komorowe zaburzenia rytmu serca, krwiomocz, krwotok z prącia, łagodny rozrost gruczołu krokowego, nadciśnienie tętnicze, nagła śmierć sercowa, nagła utrata słuchu, napad drgawkowy, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, nieprawidłowości w zapisie EKG, niestabilna dławica piersiowa, obrzęk naczynioruchowy, okluzja naczyń siatkówki, priapizm, profil bezpieczeństwa leku, przekrwienie spojówek, przemijająca amnezja, przemijający napad niedokrwienny, tadalafil, udar mózgu, zaburzenia erekcji, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Symbella 0,03 mg + 2 mg
Produkt leczniczy Symbella, zawierający 0,03 mg etynyloestradiolu i 2 mg chlormadynonu octanu, wykazuje działania niepożądane obserwowane u ponad 20% pacjentek, w tym krwawienia śródcykliczne, plamienie, ból głowy oraz dyskomfort w piersiach. W badaniach klinicznych obejmujących 1629 kobiet najczęściej zgłaszano bóle głowy, zawroty, migreny, zaburzenia widzenia, nudności, wymioty, trądzik, zmiany pigmentacji skóry, uczucie ciężkości mięśniowo-szkieletowe oraz objawy ze strony układu rozrodczego, takie jak bolesne miesiączkowanie, upławy, mlekotok i powiększenie piersi. Dodatkowo odnotowano ryzyko nadciśnienia tętniczego, żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej oraz tętniczych zdarzeń zakrzepowo-zatorowych, w tym zawału mięśnia sercowego i udaru mózgu, co wymaga szczególnej uwagi u pacjentek z czynnikami ryzyka.
biegunka, ból brzucha, ból głowy, bolesne miesiączkowanie, brak miesiączki, chlormadynon octan, choroba Leśniowskiego-Crohna, dyskomfort w piersiach, etynyloestradiol, gruczolako-włókniak piersi, hipertrójglicerydemia, hormonalny środek antykoncepcyjny, kandydoza narządów rodnych, krwawienie śródcykliczne, krwotok miesiączkowy, łagodny nowotwór wątroby, łuszczyca, łysienie, migrena, mlekotok, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na lek, nagła utrata słuchu, nastrój depresyjny, niedociśnienie tętnicze, nowotwór piersi, nowotwór szyjki macicy, nudności, obrzęk naczynioruchowy, ostuda, plamienie, pokrzywka, przemijający napad niedokrwienny, rumień, rumień guzowaty, świąd, szum w uszach, tętnicze zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, trądzik, udar mózgu, upławy, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, wymioty, wyprysk, zaburzenie dróg żółciowych, zaburzenie widzenia, zakrzepica żylna, zapalenie pochwy, zapalenie spojówek, zapaść sercowo-naczyniowa, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół napięcia przedmiesiączkowego, złośliwy nowotwór wątroby, żylaki, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Viavardis 10 mg
Viavardis, zawierający chlorowodorek trójwodny wardenafilu w dawkach 5 mg, 10 mg i 20 mg, wykazuje profil działań niepożądanych o różnym nasileniu, najczęściej łagodnym do umiarkowanego. Najczęstszym działaniem niepożądanym jest ból głowy, występujący u ≥10% pacjentów, z wyższą częstością u osób ≥65 lat (16,2% vs 11,8% u młodszych). Zawroty głowy również częściej dotyczą starszych pacjentów (3,7% vs 0,7%). U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym obserwuje się nieznacznie zwiększoną częstość działań niepożądanych, zwłaszcza zawrotów głowy. Charakterystyczne działania niepożądane obejmują krwawienie z prącia, hematospermię oraz krwiomocz, podobne do tych obserwowanych przy innych inhibitorach PDE5. Działania niepożądane klasyfikowane są według MedDRA, z częstością od bardzo często (≥1/10) do rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), co ułatwia ocenę ryzyka klinicznego.
aminotransferazy, amnezja, ból głowy, ciśnienie śródgałkowe, dławica piersiowa, duszność, działania niepożądane, fosfokinaza kreatynowa, gamma-glutamylotransferaza, hematospermia, inhibitor PDE5, kołatanie serca, krwawienie z nosa, krwawienie z prącia, krwiomocz, krwotok mózgowy, nadciśnienie tętnicze, nagła utrata słuchu, nagły zgon sercowy, napad drgawkowy, neuropatia nerwu wzrokowego, niedociśnienie tętnicze, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, priapizm, przemijający napad niedokrwienny, refluks żołądkowo-przełykowy, światłowstręt, szumy uszne, tachyarytmia komorowa, tachykardia, wardenafil, zapalenie spojówek, zapalenie żołądka, zawał serca, zawroty błędnikowe, zawroty głowy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tadalafil Inventum
Przed rozpoczęciem terapii produktem Tadalafil Inventum konieczna jest szczegółowa ocena stanu pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem układu sercowo-naczyniowego, ze względu na ryzyko poważnych zdarzeń sercowych, takich jak zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa czy udar mózgu. Tadalafil wykazuje działanie wazodylatacyjne, które może powodować przejściowe obniżenie ciśnienia tętniczego, co jest przeciwwskazaniem do stosowania z azotanami oraz lekami α1-adrenolitycznymi, np. doksazosyną, ze względu na ryzyko niedociśnienia tętniczego. Skuteczność leku nie jest potwierdzona u pacjentów po radykalnej prostatektomii bez oszczędzania nerwów. Ponadto, u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek i wątroby (klasa C Child-Pugh) stosowanie tadalafilu wymaga ostrożności lub jest niewskazane ze względu na zwiększoną ekspozycję na lek (AUC) i ograniczone dane kliniczne.
anatomiczne zniekształcenie członka, białaczka, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba Peyroniego, ciężka niewydolność wątroby, ciężkie zaburzenie czynności nerek, inhibitor izoenzymu CYP3A4, inhibitor PDE5, komorowe zaburzenia rytmu serca, nagła utrata słuchu, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, nietolerancja galaktozy, obniżenie ciśnienia tętniczego, priapizm, przemijający napad niedokrwienny, radykalna prostatektomia, szpiczak mnogi, udar mózgu, układ sercowo-naczyniowy, wygięcie członka, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zwłóknienie ciał jamistych - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Polfilin 20 mg/ml
Polfilin, zawierający pentoksyfilinę w stężeniu 20 mg/ml (300 mg substancji czynnej w ampułce 15 ml), jest wskazany do leczenia zaburzeń mikrokrążenia, w tym chromania przestankowego, ostrych i przewlekłych zaburzeń krążenia w siatkówce i naczyniówce oka, a także zaburzeń czynności ucha wewnętrznego o podłożu naczyniowym. Pentoksyfilina poprawia właściwości reologiczne krwi, zwiększa elastyczność erytrocytów oraz perfuzję tkankową, co przekłada się na wydłużenie dystansu bezbólowego u pacjentów z chromaniem oraz poprawę ukrwienia i utlenowania tkanek oka i ucha wewnętrznego, co może przeciwdziałać niedokrwiennym uszkodzeniom i poprawiać funkcje słuchowe. Ponadto lek jest stosowany w stanach niedokrwienia mózgu, w tym w okresie rekonwalescencji po udarze oraz w zaburzeniach funkcji poznawczych i równowagi o podłożu naczyniowym.
choroba tętnic obwodowych, chromanie przestankowe, erytrocyt, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, naczyniówka oka, nadciśnienie tętnicze, nagła utrata słuchu, niedokrwienie mózgu, niewydolność serca, ognisko niedokrwienne, pentoksyfilina, perfuzja tkankowa, terapia doustna, udar mózgu, właściwości reologiczne krwi, zaburzenie czynności mózgu, zaburzenie czynności ucha wewnętrznego, zaburzenie krążenia, zmiana niedokrwienna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tadalafil Actavis 10 mg
Tadalafil Actavis w dawce 10 mg, stosowany w leczeniu zaburzeń erekcji oraz łagodnego rozrostu gruczołu krokowego, charakteryzuje się szerokim profilem działań niepożądanych, które obserwowano zarówno w badaniach klinicznych, jak i w zgłoszeniach po wprowadzeniu leku do obrotu. Najczęściej występujące działania niepożądane to ból głowy, niestrawność, ból pleców i mięśni, których częstość wzrasta wraz z dawką. Większość objawów ma charakter przemijający i umiarkowany. W badaniach klinicznych obejmujących 8022 pacjentów leczonych tadalafilem oraz 4422 pacjentów otrzymujących placebo, odnotowano także rzadkie, ale poważne zdarzenia, takie jak udar, zawał mięśnia sercowego, priapizm czy reakcje alergiczne, które wymagają natychmiastowej interwencji. Częstość działań niepożądanych klasyfikowano według standardowych kategorii: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) oraz bardzo rzadko (<1/10 000). Wśród działań niepożądanych często występujących wymieniono także nagłe zaczerwienienie twarzy, przekrwienie błony śluzowej nosa oraz niestrawność.
ból głowy, ból mięśni, ból pleców, bradykardia zatokowa, chorioretinopatia, choroba refluksowa przełyku, drgawki, duszność, incydent krwotoczny, kołatanie serca, komorowe zaburzenia rytmu serca, krwawienie z nosa, krwiomocz, łagodny rozrost gruczołu krokowego, laktoza jednowodna, migrena, nagła utrata słuchu, neuropatia nerwu wzrokowego, niedociśnienie tętnicze, niedrożność naczyń siatkówki, niestabilna dławica piersiowa, niestrawność, obrzęk naczynioruchowy, priapizm, przemijająca amnezja, przemijający napad niedokrwienny, reakcja nadwrażliwości, szumy uszne, tachykardia, tadalafil, udar, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zawrót głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tadalafil PMCS
Przed rozpoczęciem terapii produktem Tadalafil PMCS konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu lekarskiego oraz badania fizykalnego w celu potwierdzenia diagnozy zaburzeń erekcji i identyfikacji ich etiologii, ze szczególnym uwzględnieniem oceny układu sercowo-naczyniowego z powodu ryzyka związanego z aktywnością seksualną. Tadalafil wykazuje działanie wazodylatacyjne, co może prowadzić do łagodnego, przemijającego obniżenia ciśnienia tętniczego i nasilać efekt hipotensyjny azotanów. Produkt nie wykazał skuteczności u pacjentów po zabiegach chirurgicznych w obrębie miednicy lub po radykalnej prostatektomii bez oszczędzania nerwów. W trakcie stosowania odnotowano poważne działania niepożądane ze strony układu sercowo-naczyniowego, takie jak zawał mięśnia sercowego, nagłe zgony sercowe, niestabilna dławica piersiowa, komorowe zaburzenia rytmu, udar mózgu, TIA, bóle w klatce piersiowej, kołatanie serca i częstoskurcz, zwłaszcza u pacjentów z istniejącymi czynnikami ryzyka chorób układu krążenia.
anatomiczne zniekształcenie członka, azotany, białaczka, brak laktazy, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba Peyroniego, ciężka niewydolność wątroby, ciężkie zaburzenie czynności nerek, ciśnienie tętnicze, doksazosyna, inhibitor PDE5, komorowe zaburzenia rytmu serca, lek blokujący receptory α1-adrenergiczne, nagła utrata słuchu, nagły zgon sercowy, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, nietolerancja galaktozy, priapizm, przemijający napad niedokrwienny, radykalna prostatektomia, silny inhibitor CYP3A4, skala Childa-Pugha, szpiczak mnogi, tadalafil, udar mózgu, układ sercowo-naczyniowy, właściwości wazodylatacyjne, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwłóknienie ciał jamistych - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tadalafil Polpharma
Przed rozpoczęciem terapii produktem Tadalafil Polpharma konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu oraz badania fizykalnego w celu prawidłowej diagnozy zaburzeń erekcji i identyfikacji ich przyczyn, ze szczególnym uwzględnieniem oceny układu sercowo-naczyniowego. Tadalafil, jako inhibitor PDE5, wykazuje działanie rozszerzające naczynia krwionośne i może powodować łagodne, przemijające obniżenie ciśnienia tętniczego, co jest istotne w kontekście jednoczesnego stosowania z azotanami oraz lekami blokującymi receptory α1-adrenergiczne (np. doksazosyną). W praktyce klinicznej odnotowano poważne działania niepożądane ze strony układu sercowo-naczyniowego, takie jak zawał mięśnia sercowego, nagła śmierć sercowa, niestabilna dławica piersiowa, komorowe zaburzenia rytmu, udar czy przemijające napady niedokrwienne (TIA), zwłaszcza u pacjentów z istniejącymi czynnikami ryzyka. Ponadto, u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek lub wątroby (klasa C wg Child-Pugh) stosowanie tadalafilu wymaga szczególnej ostrożności ze względu na zwiększoną ekspozycję leku i ograniczone dane kliniczne.
anatomiczne zniekształcenie członka, azotany, białaczka, bloker receptorów alfa-adrenergicznych, brak laktazy, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba Peyroniego, ciężka niewydolność wątroby, ciężkie zaburzenie czynności nerek, doksazosyna, ekspozycja na lek, erytromycyna, inhibitor CYP3A4, inhibitor PDE5, itrakonazol, ketokonazol, komorowe zaburzenia rytmu serca, nagła śmierć sercowa, nagła utrata słuchu, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, nietolerancja galaktozy, priapizm, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, przemijający napad niedokrwienny, radykalna prostatektomia, rozszerzenie naczyń krwionośnych, rytonawir, sakwinawir, skala Child-Pugh, szpiczak mnogi, udar, układ sercowo-naczyniowy, wygięcie członka, zaburzenie erekcji, zaburzenie widzenia, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwłóknienie ciał jamistych - Leksykon leków
Działania niepożądane – Vardenafil Holsten 5 mg
Vardenafil Holsten, zawierający wardenafil chlorowodorek trójwodny w dawkach 5 mg, 10 mg oraz 20 mg, wykazuje profil bezpieczeństwa charakteryzujący się głównie działaniami niepożądanymi o łagodnym do umiarkowanego nasileniu i przemijającym charakterze. Najczęściej obserwowanym działaniem niepożądanym jest ból głowy, występujący u ≥10% pacjentów. Inne działania niepożądane, sklasyfikowane według systemu MedDRA, obejmują m.in. zawroty głowy (często ≥1/100 do <1/10), nagłe zaczerwienienie, przekrwienie błony śluzowej nosa, niestrawność oraz rzadziej występujące reakcje alergiczne, zaburzenia widzenia, tachykardię, a także poważniejsze zdarzenia jak priapizm, krwawienie z prącia i hematospermię. Szczególną uwagę należy zwrócić na zgłaszane przypadki krwiomoczu, które mogą wymagać dalszej diagnostyki. U pacjentów powyżej 65 roku życia, zwłaszcza przy dawce 20 mg, obserwuje się zwiększoną częstość działań niepożądanych, w tym bólów głowy (16,2% vs 11,8% u młodszych) oraz zawrotów głowy (3,7% vs 0,7%).
aminotransferazy, amnezja, ból głowy, ciśnienie śródgałkowe, dławica piersiowa, duszność, fosfokinaza kreatynowa, gamma-glutamylotransferaza, hematospermia, inhibitor fosfodiesterazy typu 5, kołatanie serca, krwawienie z nosa, krwawienie z prącia, krwiomocz, krwotok mózgowy, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na światło, nagła utrata słuchu, napad drgawkowy, nasilona erekcja, neuropatia nerwu wzrokowego, niedociśnienie tętnicze, niestrawność, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, PDE5, priapizm, przekrwienie błony śluzowej nosa, przekrwienie oczu, przemijający napad niedokrwienny, reakcja alergiczna, refluks żołądkowo-przełykowy, światłowstręt, szum w uszach, tachyarytmia komorowa, tachykardia, wardenafil, wardenafil chlorowodorek trójwodny, zaburzenie snu, zapalenie spojówek, zapalenie żołądka, zawał serca, zawroty głowy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tadalafil Maxigra
Przed rozpoczęciem terapii produktem Tadalafil Maxigra konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu chorobowego oraz badania fizykalnego w celu oceny przyczyn zaburzeń erekcji oraz stanu układu krążenia, ze względu na ryzyko sercowo-naczyniowe związane z aktywnością seksualną. Tadalafil, jako inhibitor PDE5, wykazuje działanie wazodylatacyjne i może obniżać ciśnienie tętnicze, nasilając efekt hipotensyjny azotanów, co wyklucza ich jednoczesne stosowanie. U pacjentów stosujących leki α₁-adrenolityczne, zwłaszcza doksazosynę, istnieje ryzyko niedociśnienia tętniczego. Brak jest danych potwierdzających skuteczność leku u pacjentów po radykalnej prostatektomii bez oszczędzania nerwów. W przypadku ciężkiej niewydolności wątroby (klasa C wg Child-Pugh) stosowanie tadalafilu wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka.
azotany, białaczka, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba Peyroniego, ciśnienie tętnicze, fosfodiesteraza typu 5, inhibitor CYP3A4, nagła utrata słuchu, niedobór laktazy, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, nietolerancja galaktozy, niewydolność wątroby, priapizm, prostatektomia radykalna, przemijający napad niedokrwienny, receptory alfa-adrenergiczne, szpiczak mnogi, udar mózgu, układ krążenia, wazodylatacja, zaburzenia rytmu serca, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwłóknienie ciał jamistych - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tadalafil Actavis 2,5 mg
Tadalafil Actavis w dawce 2,5 mg w formie tabletek powlekanych wykazuje profil działań niepożądanych o charakterze przeważnie łagodnym lub umiarkowanym i przemijającym. Najczęściej obserwowanymi objawami są ból głowy (występujący głównie w pierwszych 10-30 dniach terapii), nagłe zaczerwienienie twarzy, przekrwienie błony śluzowej nosa, niestrawność oraz bóle mięśniowo-szkieletowe (ból pleców, mięśni i kończyn). U pacjentów powyżej 65 roku życia częściej występuje biegunka, a u osób powyżej 75 lat – zawroty głowy, zwłaszcza przy dawce 5 mg raz na dobę stosowanej w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego. W badaniach klinicznych z udziałem 8022 pacjentów leczonych tadalafilem i 4422 otrzymujących placebo odnotowano także nieznacznie wyższą częstość bradykardii zatokowej w zapisie EKG, jednak bez powiązania z objawowymi działaniami niepożądanymi.
biegunka, ból głowy, ból mięśni, ból pleców, bradykardia zatokowa, drgawki, incydent krwotoczny, inhibitor fosfodiesterazy typu 5, kołatanie serca, krwiomocz, łagodny rozrost gruczołu krokowego, migrena, nagła utrata słuchu, nagłe zaczerwienienie twarzy, niestrawność, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, priapizm, przedłużony wzwód, przekrwienie błony śluzowej nosa, przemijająca amnezja, przemijający napad niedokrwienny, reakcja nadwrażliwości, szumy uszne, tachykardia, tadalafil, udar, zaburzenie erekcji, zawroty głowy