nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego
Nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego (NAION – Non-Arteritic Anterior Ischemic Optic Neuropathy) to ostra choroba okulistyczna będąca najczęstszą przyczyną nagłej utraty widzenia związanej z neuropatią nerwu wzrokowego u pacjentów powyżej 50. roku życia. Schorzenie charakteryzuje się jednostronnym, bezbolesnym pogorszeniem ostrości wzroku i ubytkami w polu widzenia.
Patofizjologia NAION wiąże się z niedokrwieniem w obrębie głowy nerwu wzrokowego, spowodowanym zaburzeniami perfuzji w naczyniach zaopatrujących tę strukturę. Czynniki ryzyka obejmują nadciśnienie tętnicze, cukrzycę, hipercholesterolemię, zespół bezdechu sennego oraz anatomiczną predyspozycję w postaci małej tarczy nerwu wzrokowego (tzw. crowded disc).
Diagnostyka opiera się na badaniu okulistycznym, w którym stwierdza się obrzęk tarczy nerwu wzrokowego, krwotoki okołotarczowe oraz charakterystyczne ubytki w polu widzenia. Różnicowanie obejmuje tętniczą postać neuropatii (AION), zapalenie nerwu wzrokowego, zakrzep żyły środkowej siatkówki oraz jaskrę.
Nie istnieje powszechnie uznana skuteczna terapia NAION. Leczenie koncentruje się na modyfikacji czynników ryzyka naczyniowego. Rokowanie jest zróżnicowane – u większości pacjentów dochodzi do częściowej poprawy widzenia w ciągu 3-6 miesięcy od incydentu, jednak zazwyczaj pozostają trwałe ubytki w polu widzenia. Ryzyko zajęcia drugiego oka w ciągu 5 lat wynosi około 15%.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Tadalafil PMCS 5 mg
Tadalafil PMCS, dostępny w dawkach 5 mg, 10 mg oraz 20 mg, wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na danych klinicznych i porejestracyjnych obejmujących 8022 pacjentów leczonych tadalafilem oraz 4422 pacjentów z grupy placebo. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są ból głowy, niestrawność, ból pleców i mięśni, których częstość wzrasta wraz z dawką. Działania te mają zazwyczaj charakter przemijający i łagodny lub umiarkowany. Wśród poważniejszych, choć rzadkich, działań niepożądanych należy wymienić zaburzenia widzenia, takie jak nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego (NAION), okluzja naczyń siatkówki oraz centralna surowicza chorioretinopatia, które mogą prowadzić do trwałych uszkodzeń wzroku. Ponadto, stosowanie tadalafilu wiąże się z ryzykiem poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych, w tym zawału mięśnia sercowego, niestabilnej dławicy piersiowej, komorowych zaburzeń rytmu serca oraz nagłych zgonów sercowych, głównie u pacjentów z istniejącymi czynnikami ryzyka.
ból głowy, ból mięśni, ból pleców, bradykardia zatokowa, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba refluksowa przełyku, częstoskurcz, duszność, kołatanie serca, komorowe zaburzenia rytmu serca, krwawienie z nosa, krwiomocz, łagodny rozrost gruczołu krokowego, migrena, nadciśnienie tętnicze, nagła głuchota, nagły zgon sercowy, NAION, napad drgawkowy, niedociśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, niestrawność, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, okluzja naczyń siatkówki, pokrzywka, priapizm, przemijająca amnezja, przemijający napad niedokrwienny, reakcja nadwrażliwości, szum w uszach, tadalafil, udar, zaburzenia erekcji, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tadalafil Teva
Przed rozpoczęciem terapii tadalafilem konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu i badania fizykalnego w celu prawidłowego rozpoznania zaburzeń erekcji oraz identyfikacji ich przyczyn, ze szczególnym uwzględnieniem oceny układu sercowo-naczyniowego z powodu ryzyka kardiologicznego związanego z aktywnością seksualną. Tadalafil, jako inhibitor PDE5, wykazuje działanie rozszerzające naczynia krwionośne, co może powodować łagodne i przemijające obniżenie ciśnienia tętniczego, nasilające hipotensyjne efekty azotanów. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania tadalafilu z lekami α1-adrenolitycznymi (np. doksazosyną) ze względu na ryzyko niedociśnienia. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz niewydolnością wątroby w klasie Child-Pugh C stosowanie schematu raz na dobę jest niewskazane lub wymaga ostrożnej oceny stosunku korzyści do ryzyka. Ponadto, u pacjentów stosujących silne inhibitory CYP3A4 (np. rytonawir, ketokonazol) obserwuje się zwiększoną ekspozycję na tadalafil (AUC), co wymaga szczególnej ostrożności.
anatomiczne zniekształcenie członka, azotany, białaczka, blokada receptorów alfa1-adrenergicznych, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba Peyroniego, ciężka niewydolność wątroby, ciężkie zaburzenie czynności nerek, częstoskurcz, doksazosyna, erytromycyna, inhibitor CYP3A4, inhibitor PDE5, itrakonazol, ketokonazol, kołatanie serca, komorowe zaburzenia rytmu serca, lek przeciwnadciśnieniowy, nagła śmierć sercowa, niedobór laktazy, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, nietolerancja galaktozy, obniżenie ciśnienia tętniczego, priapizm, przemijający napad niedokrwienny, radykalna prostatektomia, rozszerzenie naczyń krwionośnych, rytonawir, sakwinawir, skala Child-Pugh, szpiczak mnogi, tadalafil, udar mózgu, układ sercowo-naczyniowy, wygięcie prącia, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwłóknienie ciał jamistych - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tadalafil Aristo 5 mg
Tadalafil Aristo w dawce 5 mg, stosowany w leczeniu zaburzeń erekcji oraz łagodnego rozrostu gruczołu krokowego, wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na badaniach klinicznych obejmujących 8022 pacjentów leczonych tadalafilem i 4422 pacjentów placebo. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są ból głowy, niestrawność, ból pleców i mięśni, z nasileniem zależnym od dawki. Ból głowy pojawia się zwykle w pierwszych 10-30 dniach terapii i ma charakter przemijający oraz łagodny lub umiarkowany. Inne działania niepożądane o częstości ≥1/100 do <1/10 to zawroty głowy, omdlenia, incydenty naczyniowo-mózgowe (udar, TIA), a także reakcje alergiczne i obrzęk naczynioruchowy. Rzadziej występują poważne powikłania okulistyczne, takie jak nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego (NAION) oraz incydenty sercowo-naczyniowe, w tym zawał mięśnia sercowego i niestabilna dławica piersiowa.
biegunka, ból głowy, ból mięśni, ból pleców, bradykardia zatokowa, częstoskurcz, kołatanie serca, komorowe zaburzenia rytmu serca, łagodny rozrost gruczołu krokowego, migrena, nadciśnienie tętnicze, napad drgawkowy, niedociśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, niestrawność, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niewyraźne widzenie, obrzęk naczynioruchowy, okluzja naczyń siatkówki, przemijająca amnezja, przemijający napad niedokrwienny, reakcja nadwrażliwości, tadalafil, ubytek pola widzenia, udar mózgu, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Tadulan 20 mg
Tadalafil 20 mg (Tadulan) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym 232,6 mg laktozy jednowodnej i 2,2 mg sodu na tabletkę, co ma znaczenie u osób z nietolerancją laktozy lub na diecie niskosodowej. Bezwzględne przeciwwskazania obejmują jednoczesne stosowanie z organicznymi azotanami oraz lekami pobudzającymi cyklazę guanylową (np. riocyguat) ze względu na ryzyko ciężkiego niedociśnienia tętniczego. Ponadto, tadalafil jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego, u których aktywność seksualna jest niewskazana, w tym po zawale mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 90 dni, niestabilnej dławicy piersiowej, niewydolności serca klasy II lub wyższej wg NYHA, niekontrolowanych zaburzeniach rytmu, niedociśnieniu (<90/50 mm Hg), niekontrolowanym nadciśnieniu oraz po udarze mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Przeciwwskazaniem jest także utrata wzroku w jednym oku z powodu nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION).
azotany organiczne, czynnik ryzyka sercowo-naczyniowego, dieta niskosodowa, donor tlenku azotu, inhibitor fosfodiesterazy typu 5, klasyfikacja NYHA, laktoza jednowodna, lek pobudzający cyklazę guanylową, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na tadalafil, NAION, niedociśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze objawowe, niestabilna dławica piersiowa, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, nietolerancja laktozy, niewydolność serca, powikłanie sercowo-naczyniowe, riocyguat, spadek ciśnienia tętniczego, szlak tlenek azotu/cGMP, tabletka powlekana, tadalafil, udar mózgu, zaburzenie erekcji, zaburzenie rytmu serca, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Tadulan 10 mg
Lek Tadulan zawierający 10 mg tadalafilu jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na tadalafil lub składniki pomocnicze, w tym laktozę (116,3 mg) i sód (1,1 mg). Bezwzględne przeciwwskazania obejmują choroby układu sercowo-naczyniowego: przebyty zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 90 dni, niestabilną dławicę piersiową, niewydolność serca ≥ 2 stopnia wg klasyfikacji NYHA w ciągu ostatnich 6 miesięcy, niekontrolowane arytmie, niedociśnienie tętnicze <90/50 mm Hg, niekontrolowane nadciśnienie oraz udar w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Ponadto, stosowanie tadalafilu jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów przyjmujących organiczne azotany lub leki pobudzające cyklazę guanylową (np. riocyguat) ze względu na ryzyko ciężkiego niedociśnienia tętniczego. Przeciwwskazaniem jest także utrata wzroku w jednym oku z powodu nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION), niezależnie od wcześniejszej ekspozycji na inhibitory PDE5.
azotan, cyklaza guanylowa, inhibitor PDE5, klasyfikacja NYHA, laktoza jednowodna, lek obniżający ciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na substancję czynną, NAION, niedociśnienie, niekontrolowana arytmia, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, niestabilna choroba wieńcowa, niestabilna dławica piersiowa, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niewydolność serca, niewyrównane nadciśnienie tętnicze, objawowe niedociśnienie tętnicze, organiczny azotan, riocyguat, szlak tlenek azotu/cGMP, tadalafil, udar, wysokie ryzyko sercowo-naczyniowe, zaburzenie rytmu serca, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tadalafil PMCS
Przed rozpoczęciem terapii lekiem Tadalafil PMCS konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu chorobowego oraz oceny układu sercowo-naczyniowego, ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, takich jak zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, komorowe zaburzenia rytmu serca, udar mózgu czy przemijające napady niedokrwienne (TIA). Tadalafil, jako inhibitor PDE5, powoduje rozszerzenie naczyń krwionośnych i może wywołać łagodne, przemijające obniżenie ciśnienia tętniczego, co nasila działanie hipotensyjne azotanów oraz leków przeciwnadciśnieniowych, zwłaszcza blokujących receptory α1-adrenergiczne (np. doksazosyna). U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby (klasa C Child-Pugh) stosowanie tadalafilu w schemacie raz na dobę jest niewskazane lub wymaga ostrożnej oceny korzyści i ryzyka. Konieczne jest także monitorowanie pacjentów pod kątem priapizmu, który wymaga natychmiastowej interwencji, oraz unikanie jednoczesnego stosowania z innymi inhibitorami PDE5.
białaczka, brak laktazy, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba Peyroniego, doksazosyna, działanie hipotensyjne azotanów, erytromycyna, inhibitor CYP3A4, inhibitor PDE5, itrakonazol, ketokonazol, komorowe zaburzenia rytmu serca, lek przeciwnadciśnieniowy, nagły zgon sercowy, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, nietolerancja galaktozy, niewydolność wątroby, obniżenie ciśnienia krwi, priapizm, przemijający napad niedokrwienny, receptor α1-adrenergiczny, rozszerzenie naczyń krwionośnych, rytonawir, sakwinawir, skala Childa-Pugha, szpiczak mnogi, tadalafil, udar mózgu, układ sercowo-naczyniowy, wygięcie prącia, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zniekształcenie anatomiczne członka, zwłóknienie ciał jamistych - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tadalafil Actavis
Przed rozpoczęciem terapii Tadalafil Actavis konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu chorobowego oraz badania fizykalnego w celu potwierdzenia diagnozy zaburzeń erekcji i identyfikacji ich przyczyn, ze szczególnym uwzględnieniem oceny układu sercowo-naczyniowego ze względu na ryzyko kardiologiczne związane z aktywnością seksualną. Tadalafil, jako inhibitor PDE5, wykazuje działanie wazodylatacyjne, prowadząc do łagodnego i przemijającego obniżenia ciśnienia tętniczego, co może nasilać efekt hipotensyjny azotanów. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów przyjmujących leki przeciwnadciśnieniowe, zwłaszcza blokery receptorów α1-adrenergicznych (np. doksazosynę), ze względu na ryzyko niedociśnienia tętniczego. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz niewydolnością wątroby w klasie C wg Child-Pugh stosowanie tadalafilu w schemacie raz na dobę nie jest zalecane lub wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka. Produkt zawiera 84 mg laktozy jednowodnej oraz mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy lub ograniczeniami dietetycznymi.
białaczka, bloker receptora alfa-adrenergicznego, ból w klatce piersiowej, choroba Peyroniego, ciężka niewydolność wątroby, ciężkie zaburzenie czynności nerek, działanie hipotensyjne, inhibitor CYP3A4, kołatanie serca, komorowe zaburzenia rytmu, lek przeciwnadciśnieniowy, nagła utrata słuchu, nagły zgon sercowy, NAION, niedobór laktazy, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, nietolerancja galaktozy, obniżenie ciśnienia krwi, priapizm, przemijający napad niedokrwienny, radykalna prostatektomia, rozszerzenie naczyń krwionośnych, skala Child-Pugh, szpiczak mnogi, tachykardia, udar mózgu, układ sercowo-naczyniowy, zaburzenie erekcji, zaburzenie widzenia, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zniekształcenie anatomiczne członka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tadalafil Aristo 10 mg
Tadalafil Aristo, dostępny w dawkach 10 mg i 20 mg w formie tabletek powlekanych, wykazuje profil bezpieczeństwa obejmujący zarówno często występujące, jak i rzadkie działania niepożądane. Najczęstsze objawy to ból głowy, niestrawność, ból pleców oraz ból mięśni, których częstość nasila się wraz ze wzrostem dawki. Ból głowy pojawia się najczęściej w pierwszych 10-30 dniach terapii. Dane pochodzą z badań klinicznych obejmujących 8022 pacjentów leczonych tadalafilem oraz 4422 pacjentów z grupy placebo, stosujących lek zarówno doraźnie, jak i w schemacie raz na dobę w leczeniu zaburzeń erekcji i łagodnego rozrostu gruczołu krokowego. W grupie pacjentów powyżej 65 lat obserwowano częstsze występowanie biegunki, a u osób powyżej 75 lat – zawrotów głowy i biegunki, zwłaszcza przy dawce 5 mg raz na dobę. Współstosowanie z lekami przeciwnadciśnieniowymi zwiększa ryzyko działań niepożądanych.
biegunka, ból głowy, ból mięśni, ból oka, ból pleców, bradykardia zatokowa, centralna surowicza chorioretinopatia, częstoskurcz, EKG, incydent krwotoczny, kołatanie serca, komorowe zaburzenia rytmu serca, łagodny rozrost gruczołu krokowego, migrena, nagła głuchota, NAION, napad drgawkowy, niestabilna dławica piersiowa, niestrawność, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niewyraźne widzenie, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk powieki, okluzja naczyń siatkówki, omdlenie, przekrwienie spojówki, przemijająca amnezja, przemijający napad niedokrwienny, reakcja nadwrażliwości, szumy uszne, tadalafil, TIA, ubytek pola widzenia, udar, zaburzenia erekcji, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Tadalafil STADA 10 mg
Tadalafil STADA w dawce 10 mg w formie tabletek powlekanych, które można dzielić, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na tadalafil lub substancje pomocnicze, w tym laktozę (116,3 mg/tabletkę) i sód (1,1 mg/tabletkę). Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest stosowanie organicznych azotanów, ze względu na ryzyko znacznego nasilenia hipotensji wynikającej z synergistycznego działania na szlak tlenek azotu/cGMP. Lek nie powinien być podawany mężczyznom z chorobami serca, u których aktywność seksualna jest niewskazana, zwłaszcza po przebytym zawale mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 90 dni, niestabilnej dławicy piersiowej, niewydolności serca stopnia ≥ II wg NYHA w ciągu ostatnich 6 miesięcy, niekontrolowanych arytmiach, niedociśnieniu (< 90/50 mm Hg), niekontrolowanym nadciśnieniu tętniczym oraz po udarze mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Przeciwwskazaniem jest także przebyty epizod nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION) oraz jednoczesne stosowanie z riocyguatem lub innymi inhibitorami PDE5.
arytmia niekontrolowana, azotany organiczne, choroba serca, cyklaza guanylowa, działanie hipotensyjne azotanów, inhibitor PDE5, klasyfikacja NYHA, laktoza jednowodna, nadciśnienie tętnicze niekontrolowane, nadwrażliwość na tadalafil, NAION, niedociśnienie, niedociśnienie tętnicze objawowe, niestabilna dławica piersiowa, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, riocyguat, szlak tlenek azotu/cGMP, tadalafil, udar mózgu, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Menero 10 mg
Produkt leczniczy Menero zawierający tadalafil 10 mg jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (231,68 mg/tabletkę). Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest jednoczesne stosowanie organicznych azotanów ze względu na ryzyko znacznego spadku ciśnienia tętniczego wynikającego z synergistycznego działania na szlak tlenek azotu/cGMP. Ponadto, Menero nie powinien być stosowany u mężczyzn z chorobami serca, u których aktywność seksualna jest niewskazana, w tym po zawale mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 90 dni, z niestabilną dławicą piersiową, niewydolnością serca klasy NYHA ≥ II w ciągu ostatnich 6 miesięcy, niekontrolowanymi arytmiami, niedociśnieniem (<90/50 mm Hg), niekontrolowanym nadciśnieniem oraz po udarze mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Przeciwwskazaniem jest także utrata wzroku w jednym oku z powodu nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION) oraz jednoczesne stosowanie z riocyguatem.
arytmia niekontrolowana, azotany organiczne, białaczka, choroba serca, choroba wieńcowa, cyklaza guanylowa, działanie hipotensyjne, inhibitor PDE5, klasyfikacja NYHA, laktoza jednowodna, lek hipotensyjny, nadciśnienie tętnicze niekontrolowane, nadwrażliwość, nadwrażliwość na tadalafil, NAION, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, nietolerancja laktozy, niewydolność serca, objawowe niedociśnienie tętnicze, ocena kardiologiczna, parametry hemodynamiczne, powikłania sercowo-naczyniowe, priapizm, riocyguat, spadek ciśnienia tętniczego, szlak tlenek azotu/cGMP, szpiczak mnogi, tadalafil, udar mózgu, zaburzenia rytmu serca, zawał mięśnia sercowego - Leksykon substancji czynnych
Sildenafil – Przeciwwskazania stosowania
Sildenafil, substancja czynna preparatu Silcontrol FC, posiada szereg bezwzględnych przeciwwskazań, które należy rygorystycznie przestrzegać w praktyce klinicznej. Przede wszystkim nie powinien być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na sildenafil lub substancje pomocnicze, a także u osób przyjmujących jednocześnie azotany (np. azotan amylu) lub leki pobudzające cyklazę guanylową (np. riocyguat) ze względu na ryzyko ciężkiego niedociśnienia tętniczego. Ponadto, przeciwwskazaniem jest utrata wzroku w jednym oku z powodu nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION). Nie zaleca się stosowania sildenafilu u pacjentów z ciężkimi schorzeniami układu sercowo-naczyniowego, takimi jak niestabilna dławica piersiowa czy ciężka niewydolność serca, ze względu na ryzyko powikłań związanych z obciążeniem układu krążenia podczas aktywności seksualnej.
azotan amylu, ciężka niewydolność serca, ciężka niewydolność wątroby, crowded disc, cukrzyca, cykliczny guanozynomonofosforan, dławica piersiowa, hiperlipidemia, hipotonia, inhibitor CYP3A4, inhibitor fosfodiesterazy typu 5, lek pobudzający cyklazę guanylową, lek uwalniający tlenek azotu, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na substancję czynną, NAION, niedociśnienie tętnicze, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, retinitis pigmentosa, riocyguat, sildenafil, tlenek azotu, udar mózgu, zaburzenia rytmu serca, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Tadalafil Aristo 10 mg
Tadalafil Aristo, dostępny w dawkach 10 mg i 20 mg, zawiera tadalafil oraz laktozę jednowodną (126 mg w tabletce 10 mg i 252 mg w tabletce 20 mg). Podstawowym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na tadalafil lub substancje pomocnicze. Bezwzględnie przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie z azotanami ze względu na ryzyko ciężkiej hipotensji wynikającej z synergistycznego działania na szlak tlenek azotu/cGMP. Lek nie powinien być stosowany u mężczyzn z chorobami serca, u których aktywność seksualna może stanowić zagrożenie, w tym u pacjentów po zawale mięśnia sercowego (przez 90 dni), z niestabilną dławicą piersiową, niewydolnością serca ≥2 stopnia wg NYHA (w ciągu ostatnich 6 miesięcy), niekontrolowanymi zaburzeniami rytmu, niedociśnieniem tętniczym (<90/50 mm Hg) lub niekontrolowanym nadciśnieniem, a także po udarze mózgu (przez 6 miesięcy). Przeciwwskazaniem jest także utrata wzroku w jednym oku z powodu nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION) oraz stosowanie riocyguatu, ze względu na ryzyko objawowego niedociśnienia tętniczego.
azotany, cyklaza guanylowa, inhibitory PDE5, klasyfikacja NYHA, laktoza jednowodna, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, NAION, niedociśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze objawowe, niestabilna dławica piersiowa, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, nietolerancja laktozy, niewydolność serca, riocyguat, szlak tlenek azotu/cGMP, tadalafil, udar mózgu, zaburzenia rytmu serca, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Tadalafil Actavis 20 mg
Tadalafil Actavis w dawce 20 mg jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na tadalafil lub substancje pomocnicze (w tym 250 mg laktozy jednowodnej w tabletce), a także u osób stosujących organiczne azotany ze względu na ryzyko ciężkiego niedociśnienia tętniczego wynikającego z synergistycznego działania na szlak tlenek azotu/cGMP. Lek nie powinien być podawany mężczyznom z chorobami układu sercowo-naczyniowego, u których aktywność seksualna jest przeciwwskazana, w tym po zawale mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 90 dni, z niestabilną dławicą piersiową, niewydolnością serca ≥ II stopnia wg NYHA w ciągu ostatnich 6 miesięcy, niekontrolowanymi arytmiami, niedociśnieniem (<90/50 mm Hg) lub niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym. Przeciwwskazaniem jest także przebyty udar mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy oraz utrata wzroku w jednym oku z powodu nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION), aby zapobiec uszkodzeniu drugiego oka. Ponadto, jednoczesne stosowanie tadalafilu z lekami pobudzającymi cyklazę guanylową, np. riocyguatem, jest bezwzględnie przeciwwskazane z powodu ryzyka objawowego niedociśnienia tętniczego.
aktywność seksualna, azotany organiczne, inhibitor PDE5, interakcje lekowe, klasyfikacja NYHA, laktoza jednowodna, leki hipotensyjne, leki pobudzające cyklazę guanylową, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na tadalafil, NAION, niedociśnienie, niestabilna dławica piersiowa, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niewydolność serca, objawowe niedociśnienie tętnicze, riocyguat, spadek ciśnienia tętniczego, szlak tlenek azotu/cGMP, tadalafil, udar mózgu, zaburzenia hemodynamiczne, zaburzenia rytmu, zaburzenia widzenia, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Vardenafil Holsten 10 mg
Produkt leczniczy Vardenafil Holsten, zawierający wardenafil w dawkach 5 mg, 10 mg oraz 20 mg, wiąże się z występowaniem działań niepożądanych o charakterze głównie przejściowym i nasileniu od łagodnego do umiarkowanego. Najczęściej obserwowanym działaniem niepożądanym jest ból głowy, występujący u ≥10% pacjentów, ze zwiększoną częstością u osób w wieku ≥65 lat przy dawce 20 mg (16,2% vs 11,8% u młodszych). Ponadto, u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym w wywiadzie odnotowano wyższą częstość zawrotów głowy, co wymaga szczególnej ostrożności i rozważenia niższych dawek początkowych. Wśród poważnych działań niepożądanych należy zwrócić uwagę na priapizm, krwawienia z prącia, hematospermię oraz krwiomocz, a także rzadkie, ale istotne incydenty sercowo-naczyniowe, takie jak zawał mięśnia sercowego, tachyarytmie komorowe, dławica piersiowa i nagły zgon. W zakresie układu nerwowego zgłaszano napady drgawkowe, przemijające napady niedokrwienne i krwotoki mózgowe, a także powikłania okulistyczne, w tym nietętniczą przednią niedokrwienną neuropatię nerwu wzrokowego i różnorodne zaburzenia widzenia.
aminotransferaza, amnezja, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ciśnienie śródgałkowe, dławica piersiowa, duszność, fosfokinaza kreatynowa, gamma-glutamylotransferaza, hematospermia, inhibitor PDE5, kołatanie serca, krwawienie z nosa, krwawienie z prącia, krwiomocz, krwotok mózgowy, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na światło, nagła utrata słuchu, nagły zgon, napad drgawkowy, niedociśnienie tętnicze, niepokój, niestrawność, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, nudności, obrzęk naczynioruchowy, omdlenie, parestezja, priapizm, przekrwienie błony śluzowej nosa, przekrwienie oczu, przemijający napad niedokrwienny, reakcja alergiczna, refluks żołądkowo-przełykowy, rumień, skurcz mięśni, światłowstręt, szum w uszach, tachyarytmia komorowa, tachykardia, wardenafil, zaburzenia widzenia, zapalenie spojówek, zapalenie żołądka, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tadalafil Sandoz
Przed rozpoczęciem terapii produktem leczniczym Tadalafil Sandoz u pacjentów z zaburzeniami erekcji konieczne jest przeprowadzenie szczegółowej oceny stanu zdrowia, ze szczególnym uwzględnieniem układu sercowo-naczyniowego, ze względu na ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych, takich jak zawał mięśnia sercowego, nagła śmierć sercowa, niestabilna dławica piersiowa, komorowe zaburzenia rytmu serca, udar mózgu czy przemijające napady niedokrwienne (TIA). Tadalafil wykazuje działanie wazodylatacyjne, powodując łagodne i przemijające obniżenie ciśnienia tętniczego, co może nasilać hipotensję w połączeniu z azotanami oraz lekami blokującymi receptory α1-adrenergiczne (np. doksazosyną). U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek nie zaleca się stosowania tadalafilu w schemacie raz na dobę ze względu na zwiększoną ekspozycję (AUC) na lek, a u chorych z ciężką niewydolnością wątroby (klasa C wg Childa-Pugha) decyzja o leczeniu powinna być indywidualnie rozważona.
białaczka, brak laktazy, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba Peyroniego, ciężka niewydolność wątroby, ciężkie zaburzenie czynności nerek, dysfunkcja erekcyjna, inhibitor CYP3A4, inhibitor fosfodiesterazy typu 5, komorowe zaburzenie rytmu, nagła śmierć sercowa, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, nietolerancja galaktozy, priapizm, przemijający napad niedokrwienny, radykalna prostatektomia, receptor α1-adrenergiczny, skala Childa-Pugha, szpiczak mnogi, udar mózgu, układ sercowo-naczyniowy, właściwość wazodylatacyjna, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Menero MED 5 mg
Lek Menero MED zawierający tadalafil 5 mg posiada szereg bezwzględnych przeciwwskazań, które należy skrupulatnie ocenić przed rozpoczęciem terapii. Przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na tadalafil lub substancje pomocnicze (w tym laktozę jednowodną 115,84 mg/tabletkę), jednoczesne stosowanie organicznych azotanów ze względu na ryzyko ciężkiego niedociśnienia tętniczego, a także choroby układu sercowo-naczyniowego takie jak: zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 90 dni, niestabilna dławica piersiowa, niewydolność serca stopnia ≥2 wg NYHA w ciągu ostatnich 6 miesięcy, niekontrolowane arytmie, niedociśnienie (<90/50 mm Hg) lub niekontrolowane nadciśnienie tętnicze oraz udar mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z utratą wzroku w jednym oku z powodu nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION) oraz przy jednoczesnym stosowaniu riocyguatu, co może prowadzić do objawowego niedociśnienia tętniczego.
anemia sierpowatokrwinkowa, arytmia niekontrolowana, azotany organiczne, białaczka, cyklaza guanylowa, działanie hipotensyjne, efekt hipotensyjny, inhibitor PDE5, klasyfikacja NYHA, laktoza jednowodna, nadciśnienie tętnicze niekontrolowane, nadwrażliwość na tadalafil, niedociśnienie, niedociśnienie tętnicze objawowe, niestabilna dławica piersiowa, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niewydolność serca, priapizm, riocyguat, spadek ciśnienia tętniczego, szlak tlenek azotu/cGMP, szpiczak mnogi, tadalafil, udar mózgu, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Gerocilan 5 mg
Tadalafil, substancja czynna leku Gerocilan 5 mg, wykazuje profil bezpieczeństwa obejmujący najczęstsze działania niepożądane takie jak ból głowy, niestrawność, ból pleców i mięśni, których częstość wzrasta wraz z dawką. Dane z badań klinicznych na 8022 pacjentach stosujących tadalafil oraz 4422 na placebo wskazują, że działania niepożądane mają zwykle charakter przemijający i łagodny lub umiarkowany. Ból głowy występuje często (≥1/100 do <1/10) i pojawia się głównie w ciągu 10-30 dni od rozpoczęcia terapii. Inne działania niepożądane klasyfikowane są od niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) do rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), obejmując m.in. reakcje alergiczne, zawroty głowy, zaburzenia widzenia, szumy uszne, zaburzenia rytmu serca, nagłe zaczerwienienie twarzy, przekrwienie błony śluzowej nosa, niestrawność, wysypkę, bóle mięśniowo-szkieletowe oraz priapizm. Szczególną uwagę zwraca ryzyko poważnych incydentów sercowo-naczyniowych, takich jak zawał mięśnia sercowego i niestabilna dławica piersiowa, zwłaszcza u pacjentów z czynnikami ryzyka.
ból głowy, ból mięśni, ból pleców, bradykardia zatokowa, centralna surowicza chorioretinopatia, częstoskurcz, działanie niepożądane, kołatanie serca, komorowe zaburzenia rytmu serca, krwiomocz, krwotok z prącia, łagodny rozrost gruczołu krokowego, migrena, nagła głuchota, nagły zgon sercowy, napad drgawkowy, niestabilna dławica piersiowa, niestrawność, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, okluzja naczyń siatkówki, omdlenie, priapizm, przekrwienie błony śluzowej nosa, przemijająca amnezja, przemijający napad niedokrwienny, reakcja nadwrażliwości, refluks żołądkowo-przełykowy, szum w uszach, tadalafil, udar, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Sildenafil Ranbaxy 100 mg
Lek Sildenafil Ranbaxy, zawierający syldenafil w dawkach 50 mg i 100 mg, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym czerwień koszenilową (E124) w ilości 1,774 mg w tabletce 50 mg i 3,548 mg w tabletce 100 mg. Ze względu na mechanizm działania, polegający na modulacji szlaku tlenku azotu i cGMP, nie należy stosować go jednocześnie z azotanami, lekami uwalniającymi tlenek azotu (np. azotyn amylu) oraz lekami pobudzającymi cyklazę guanylową (np. riocyguatem), ze względu na ryzyko ciężkiego niedociśnienia tętniczego. Ponadto, syldenafil jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi schorzeniami układu sercowo-naczyniowego, takimi jak niestabilna dławica piersiowa, ciężka niewydolność serca, hipotonia (ciśnienie tętnicze < 90/50 mmHg), po niedawno przebytym zawale mięśnia sercowego lub udarze mózgu, a także u osób z utratą wzroku w wyniku nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION) oraz z dziedzicznymi chorobami siatkówki, np. retinitis pigmentosa.
azotan, azotyn amylu, choroba Peyroniego, ciężka niewydolność serca, ciężka niewydolność wątroby, cyklaza guanylowa, cykliczny guanozynomonofosforan, cytrynian syldenafilu, czerwień koszenilowa, deformacje prącia, działanie hipotensyjne, fosfodiesteraza siatkówki, hipotonia, inhibitor PDE5, leki uwalniające tlenek azotu, nadwrażliwość na syldenafil, niedobór laktazy, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienie mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, priapizm, retinitis pigmentosa, riocyguat, tlenek azotu, udar mózgu, utrata wzroku w jednym oku, zaburzenia hemodynamiczne, zaburzenia tolerancji galaktozy, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zmiany degeneracyjne siatkówki, zwłóknienie ciał jamistych - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tadamen MED 2,5 mg
Tadalafil, substancja czynna w preparacie Tadamen MED 2,5 mg, wykazuje profil bezpieczeństwa typowy dla inhibitorów PDE5, z najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi takimi jak ból głowy, niestrawność, ból pleców i mięśni. Częstość występowania tych objawów wzrasta wraz z dawką, a większość działań niepożądanych ma charakter przejściowy i łagodny lub umiarkowany. Szczególnie ból głowy pojawia się najczęściej w pierwszych 10-30 dniach terapii. Dane pochodzą z badań klinicznych obejmujących 8022 pacjentów leczonych tadalafilem oraz 4422 pacjentów z grupy placebo, stosujących lek zarówno doraźnie, jak i w schemacie raz na dobę, w leczeniu zaburzeń erekcji oraz łagodnego rozrostu gruczołu krokowego. Profil bezpieczeństwa uzupełniają również zgłoszenia po wprowadzeniu leku do obrotu.
biegunka, ból głowy, ból mięśni, ból pleców, bradykardia zatokowa, choroba refluksowa przełyku, częstoskurcz, duszność, incydent krwotoczny, kołatanie serca, komorowe zaburzenia rytmu serca, krew w nasieniu, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwotok z prącia, łagodny rozrost gruczołu krokowego, migrena, nagła utrata słuchu, nagły zgon sercowy, napad drgawkowy, niedociśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, niestrawność, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, priapizm, przemijająca amnezja, przemijający napad niedokrwienny, reakcja nadwrażliwości, szum w uszach, tadalafil, udar mózgu, zaburzenie erekcji, zamknięcie naczyń siatkówki, zawał mięśnia sercowego, zawrót głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Profitadal 20 mg
Profitadal (tadalafil 20 mg) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na tadalafil lub substancje pomocnicze, w tym laktozę, co jest istotne w kontekście nietolerancji tego cukru. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest jednoczesne stosowanie z organicznymi azotanami, ze względu na ryzyko znacznego obniżenia ciśnienia tętniczego wynikającego z synergistycznego działania na szlak tlenek azotu/cGMP. Ponadto, lek nie powinien być stosowany u mężczyzn z chorobami serca, u których aktywność seksualna jest niewskazana, w szczególności u pacjentów po zawale mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 90 dni, z niestabilną dławicą piersiową, niewydolnością serca ≥2 stopnia wg NYHA w ciągu ostatnich 6 miesięcy, niekontrolowanymi arytmiami, niedociśnieniem (<90/50 mm Hg) lub niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym oraz po udarze mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
arytmia, azotany organiczne, cyklaza guanylowa, dysfagia, fosfodiesteraza typu 5, inhibitor PDE5, klasyfikacja NYHA, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na tadalafil, NAION, niedociśnienie, niedociśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, nietolerancja laktozy, niewydolność serca, objawowe niedociśnienie tętnicze, riocyguat, schorzenia układu sercowo-naczyniowego, szlak tlenek azotu, tadalafil, udar mózgu, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tadacontrol
Produkt leczniczy Tadacontrol zawierający 10 mg tadalafilu wymaga szczegółowej oceny stanu pacjenta przed rozpoczęciem terapii, ze szczególnym uwzględnieniem układu sercowo-naczyniowego ze względu na ryzyko poważnych zdarzeń niepożądanych, takich jak zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, komorowe zaburzenia rytmu serca, udar mózgu czy przemijające napady niedokrwienne (TIA). Tadalafil wykazuje działanie rozszerzające naczynia krwionośne i może powodować łagodne, przemijające obniżenie ciśnienia tętniczego, co nasila działanie hipotensyjne azotanów. Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu z lekami blokującymi receptory α1-adrenergiczne, zwłaszcza doksazosyną, ze względu na ryzyko niedociśnienia tętniczego. Produkt nie jest zalecany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz u osób po radykalnej prostatektomii bez oszczędzania nerwów, a także u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (klasa C wg Child-Pugh) ze względu na ograniczone dane kliniczne i zwiększoną ekspozycję na tadalafil (AUC).
azotan, białaczka, brak laktazy, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba Peyroniego, ciężka niewydolność wątroby, ciężkie zaburzenie czynności nerek, doksazosyna, inhibitor CYP3A4, inhibitor PDE5, komorowe zaburzenie rytmu serca, laktoza jednowodna, nagły zgon sercowy, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, nietolerancja galaktozy, priapizm, przemijający napad niedokrwienny, radykalna prostatektomia, receptor α1-adrenergiczny, szpiczak mnogi, tadalafil, udar mózgu, układ sercowo-naczyniowy, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Vardenafil Holsten 20 mg
Vardenafil Holsten, dostępny w dawkach 5 mg, 10 mg i 20 mg, zawiera wardenafil chlorowodorek trójwodny i jest stosowany w leczeniu zaburzeń erekcji. Najczęstszym działaniem niepożądanym jest ból głowy, występujący u ≥10% pacjentów, z wyższą częstością u osób ≥65 lat (16,2% vs 11,8%) oraz u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym. Inne często obserwowane działania obejmują zawroty głowy (3,7% u osób starszych vs 0,7% u młodszych), przekrwienie błony śluzowej nosa, niestrawność oraz nagłe zaczerwienienie skóry. Działania niepożądane dotyczą wielu układów, w tym sercowo-naczyniowego, nerwowego i wzrokowego, i mają zwykle charakter przemijający o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego.
amnezja, dławica piersiowa, duszność, fosfokinaza kreatynowa, gamma-glutamylotransferaza, hematospermia, inhibitor PDE5, kołatanie serca, krwawienie z nosa, krwawienie z prącia, krwiomocz, krwotok mózgowy, mialgia, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na światło, nagła utrata słuchu, nagłe zaczerwienienie, nagły zgon, napad drgawkowy, nasilona erekcja, niedociśnienie tętnicze, niestrawność, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, obrzęk alergiczny, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, priapizm, przekrwienie błony śluzowej nosa, przemijający napad niedokrwienny, refluks żołądkowo-przełykowy, światłowstręt, szum w uszach, tachyarytmia komorowa, tachykardia, wardenafil, wardenafil chlorowodorek, zaburzenie erekcji, zapalenie spojówek, zapalenie żołądka, zawał mięśnia sercowego, zdarzenie sercowo-naczyniowe, zwiększenie aktywności aminotransferaz, zwiększone ciśnienie śródgałkowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tadalafil Actavis 5 mg
Tadalafil Actavis w dawce 5 mg na dobę wykazuje profil bezpieczeństwa charakteryzujący się głównie łagodnymi i przejściowymi działaniami niepożądanymi, których częstość występowania jest zależna od dawki. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to ból głowy, niestrawność, ból pleców oraz ból mięśni. Ból głowy pojawia się zwykle w ciągu pierwszych 10-30 dni terapii. Dane pochodzą z badań klinicznych obejmujących 8022 pacjentów leczonych tadalafilem oraz 4422 pacjentów z grupy placebo, uwzględniając różne schematy dawkowania i wskazania terapeutyczne, w tym zaburzenia erekcji oraz łagodny rozrost gruczołu krokowego. Częstość działań niepożądanych klasyfikowano według standardowych kategorii: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) oraz bardzo rzadko (<1/10 000).
biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ból pleców, bradykardia zatokowa, choroba refluksowa przełyku, drgawki, duszność, incydent krwotoczny, kołatanie serca, komorowe zaburzenia rytmu serca, krwawienie z nosa, krwiomocz, łagodny rozrost gruczołu krokowego, migrena, nadciśnienie tętnicze, nagła utrata słuchu, niedociśnienie tętnicze, niedrożność naczyń siatkówki, niestabilna dławica piersiowa, niestrawność, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niewyraźne widzenie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, pokrzywka, priapizm, przekrwienie błony śluzowej nosa, przemijająca amnezja, przemijający napad niedokrwienny, reakcja nadwrażliwości, substancja czynna, szumy uszne, tachykardia, tadalafil, udar, wymioty, wysypka, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon substancji czynnych
Tadalafil – Przeciwwskazania stosowania
Tadalafil jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub substancje pomocnicze oraz u osób przyjmujących organiczne azotany (np. nitrogliceryna, monoazotan i diazotan izosorbidu) ze względu na ryzyko ciężkiego, objawowego niedociśnienia tętniczego wynikającego ze skojarzonego działania na szlak tlenek azotu/cGMP. Bezwzględne przeciwwskazania obejmują także choroby układu sercowo-naczyniowego: zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 90 dni, niestabilną dławicę piersiową lub bóle dławicowe podczas stosunków płciowych, niewydolność serca ≥2 stopnia wg klasyfikacji NYHA w ciągu ostatnich 6 miesięcy, niekontrolowane arytmie, niedociśnienie tętnicze <90/50 mm Hg, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze oraz udar mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Ponadto, tadalafil jest przeciwwskazany u pacjentów z utratą wzroku w jednym oku z powodu nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION), ze względu na ryzyko wystąpienia tego powikłania w drugim oku. Jednoczesne stosowanie tadalafilu z riocyguatem lub innymi stymulatorami cyklazy guanylowej jest również przeciwwskazane z powodu ryzyka objawowego niedociśnienia tętniczego.
alfa-adrenolityk, arytmia, azotany organiczne, białaczka, choroba niedokrwienna serca, choroba Peyroniego, cukrzyca, diazotan izosorbidu, dyslipidemia, działanie hipotensyjne, inhibitor CYP3A4, inhibitor PDE5, interakcja lekowa, klasyfikacja NYHA, łagodny rozrost gruczołu krokowego, monoazotan izosorbidu, nadciśnienie płucne, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, NAION, niedociśnienie, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niewydolność serca, nitrogliceryna, ostry zespół wieńcowy, priapizm, reakcja anafilaktyczna, riocyguat, schyłkowa niewydolność nerek, szlak tlenek azotu/cGMP, szpiczak mnogi, tadalafil, udar mózgu, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tadalafil Aurovitas
Przed rozpoczęciem terapii lekiem Tadalafil Aurovitas konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu oraz badania fizykalnego w celu potwierdzenia diagnozy zaburzeń erekcji i identyfikacji ich przyczyn, ze szczególnym uwzględnieniem oceny układu sercowo-naczyniowego. Tadalafil, jako inhibitor PDE5 o działaniu wazodylatacyjnym, może powodować przejściowe obniżenie ciśnienia tętniczego, co w połączeniu z azotanami zwiększa ryzyko hipotensji. W badaniach klinicznych i po wprowadzeniu do obrotu odnotowano poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe, takie jak zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, udar czy komorowe zaburzenia rytmu serca, głównie u pacjentów z istniejącymi czynnikami ryzyka. Jednoczesne stosowanie tadalafilu z lekami blokującymi receptory α1-adrenergiczne, zwłaszcza doksazosyną, jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko niedociśnienia tętniczego.
anatomiczne zniekształcenie członka, białaczka, bloker receptorów alfa-1 adrenergicznych, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba Peyroniego, ciężka niewydolność wątroby, doksazosyna, dysfagia, działanie hipotensyjne azotanów, erytromycyna, inhibitor CYP3A4, inhibitor PDE5, itrakonazol, ketokonazol, kołatanie serca, komorowe zaburzenie rytmu serca, nadciśnienie tętnicze, nagły zgon sercowy, niedobór laktazy, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, nietolerancja galaktozy, obniżenie ciśnienia tętniczego, priapizm, przemijający napad niedokrwienny, radykalna prostatektomia, rytonawir, skala Child-Pugh, szpiczak mnogi, udar, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwłóknienie ciał jamistych - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tadalafil Teva
Przed rozpoczęciem terapii produktem Tadalafil Teva konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu chorobowego oraz badania fizykalnego w celu rozpoznania zaburzeń erekcji lub łagodnego rozrostu gruczołu krokowego oraz wykluczenia przeciwwskazań, w tym raka prostaty. Szczególną uwagę należy zwrócić na ocenę układu sercowo-naczyniowego ze względu na ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych, takich jak zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, udar mózgu czy komorowe zaburzenia rytmu serca, które były zgłaszane po zastosowaniu tadalafilu. Lek powoduje łagodne i przemijające obniżenie ciśnienia tętniczego, co może nasilać działanie hipotensyjne azotanów oraz leków blokujących receptory α1-adrenergiczne (np. doksazosyny), dlatego wymagana jest ostrożność i ewentualna korekta terapii przeciwnadciśnieniowej. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby (klasa C wg Child-Pugh) stosowanie tadalafilu w schemacie raz na dobę jest niewskazane lub wymaga szczegółowej oceny korzyści i ryzyka.
białaczka, brak laktazy, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba Peyroniego, ciężka niewydolność wątroby, ciężkie zaburzenia czynności nerek, dysfagia, działanie hipotensyjne azotanów, fosfodiesteraza typu 5, inhibitor CYP3A4, komorowe zaburzenia rytmu serca, łagodny rozrost gruczołu krokowego, lek blokujący receptory α1-adrenergiczne, nagła utrata słuchu, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, nietolerancja galaktozy, obniżenie ciśnienia krwi, priapizm, przemijający napad niedokrwienny, radykalna prostatektomia, rak gruczołu krokowego, rozszerzenie naczyń krwionośnych, skala Childa-Pugha, szpiczak mnogi, tadalafil, udar mózgu, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tadalafil Aristo
Stosowanie tadalafilu, zwłaszcza produktu Tadalafil Aristo, wymaga szczegółowej oceny klinicznej pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem układu sercowo-naczyniowego oraz potencjalnych przeciwwskazań. Lek wykazuje działanie wazodylatacyjne, co może prowadzić do łagodnego, przemijającego obniżenia ciśnienia tętniczego i nasilać działanie hipotensyjne azotanów. Zgłaszano poważne działania niepożądane, takie jak zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, udar mózgu czy komorowe zaburzenia rytmu serca, głównie u pacjentów z istniejącymi czynnikami ryzyka kardiologicznego. Szczególną ostrożność należy zachować u osób przyjmujących leki hipotensyjne, zwłaszcza blokery receptorów α1-adrenergicznych (np. doksazosynę), ze względu na ryzyko niedociśnienia tętniczego. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz niewydolnością wątroby (klasa C wg Childa-Pugha) stosowanie tadalafilu w schemacie raz na dobę jest przeciwwskazane lub wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka.
anatomiczne zniekształcenie członka, białaczka, brak laktazy, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba Peyroniego, ciężka niewydolność wątroby, ciężkie zaburzenie czynności nerek, doksazosyna, inhibitor CYP3A4, inhibitor PDE5, komorowe zaburzenie rytmu serca, łagodny rozrost gruczołu krokowego, lek blokujący receptory α1-adrenergiczne, lek obniżający ciśnienie tętnicze, nagła utrata słuchu, nagły zgon sercowy, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, nietolerancja galaktozy, priapizm, przemijający napad niedokrwienny, radykalna prostatektomia, rak gruczołu krokowego, skala Childa-Pugha, szpiczak mnogi, udar mózgu, układ sercowo-naczyniowy, właściwość wazodylatacyjna, zaburzenie erekcji, zaburzenie ostrości wzroku, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tadalafil Aristo
Przed rozpoczęciem terapii produktem Tadalafil Aristo konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu chorobowego oraz badania fizykalnego w celu potwierdzenia diagnozy zaburzeń erekcji i identyfikacji ich przyczyn. Szczególną uwagę należy zwrócić na ocenę układu sercowo-naczyniowego, gdyż tadalafil wykazuje działanie wazodylatacyjne, prowadząc do łagodnego i przejściowego obniżenia ciśnienia tętniczego, co może nasilać efekt hipotensyjny azotanów. W trakcie stosowania leku odnotowano poważne działania niepożądane ze strony układu sercowo-naczyniowego, takie jak zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, komorowe zaburzenia rytmu, udar mózgu czy przemijające napady niedokrwienne, głównie u pacjentów z istniejącymi czynnikami ryzyka. Jednoczesne stosowanie tadalafilu z lekami blokującymi receptory α1-adrenergiczne, zwłaszcza doksazosyną, jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko niedociśnienia tętniczego.
anatomiczne zniekształcenie członka, białaczka, ból w klatce piersiowej, brak laktazy, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba Peyroniego, choroba układu krążenia, ciężka niewydolność wątroby, cukrzyca, częstoskurcz, działanie hipotensyjne azotanów, dziedziczna nietolerancja galaktozy, fosfodiesteraza typu 5, inhibitor CYP3A4, inhibitor PDE5, kołatanie serca, komorowe zaburzenie rytmu serca, laktoza jednowodna, lek blokujący receptory α1-adrenergiczne, nadciśnienie tętnicze, nagły zgon sercowy, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, obniżenie ciśnienia tętniczego, priapizm, przemijający napad niedokrwienny, radykalna prostatektomia, skala Childa-Pugha, szpiczak mnogi, udar mózgu, układ sercowo-naczyniowy, utrata słuchu, właściwość wazodylatacyjna, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwłóknienie ciał jamistych - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tadalafil STADA
Przed rozpoczęciem terapii tadalafilem konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu chorobowego oraz badania fizykalnego w celu potwierdzenia diagnozy zaburzeń erekcji i identyfikacji ich przyczyn. Szczególną uwagę należy zwrócić na ocenę układu sercowo-naczyniowego, ze względu na ryzyko kardiologiczne związane z aktywnością seksualną oraz właściwości wazodylatacyjne tadalafilu, które mogą powodować przejściowe obniżenie ciśnienia tętniczego i nasilać działanie hipotensyjne azotanów. U pacjentów po radykalnej prostatektomii bez oszczędzania nerwów skuteczność leku nie została jednoznacznie potwierdzona. W trakcie stosowania tadalafilu odnotowano poważne działania niepożądane, takie jak zawał mięśnia sercowego, nagłe zgony sercowe, niestabilna dławica piersiowa, komorowe zaburzenia rytmu, udar mózgu, przemijające napady niedokrwienne (TIA) oraz objawy sugerujące dysfunkcję układu krążenia, zwłaszcza u pacjentów z czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych.
azotany, białaczka, brak laktazy, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba Peyroniego, doksazosyna, dziedziczna nietolerancja galaktozy, erytromycyna, inhibitor CYP3A4, inhibitor PDE5, itrakonazol, ketokonazol, komorowe zaburzenia rytmu serca, nagły zgon sercowy, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, obniżenie ciśnienia tętniczego, priapizm, przemijający napad niedokrwienny, radykalna prostatektomia, rytonawir, sakwinawir, skala Childa-Pugha, szpiczak mnogi, udar mózgu, układ sercowo-naczyniowy, właściwość wazodylatacyjna, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwłóknienie ciał jamistych - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Gerocilan 5 mg
Lek Gerocilan zawiera 5 mg tadalafilu w formie tabletek powlekanych i posiada liczne przeciwwskazania, które należy starannie rozważyć przed rozpoczęciem terapii. Bezwzględnie przeciwwskazany jest u pacjentów z nadwrażliwością na tadalafil lub składniki pomocnicze, w tym 78,125 mg laktozy oraz 0,7 mg laktozy jednowodnej na tabletkę, co jest istotne u osób z nietolerancją laktozy. Nie wolno stosować Gerocilanu równocześnie z organicznymi azotanami ze względu na ryzyko znacznego, niebezpiecznego spadku ciśnienia tętniczego wynikającego z synergistycznego działania na szlak tlenek azotu/cGMP. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u mężczyzn z chorobami serca, u których aktywność seksualna stanowi zagrożenie, w tym u pacjentów po zawale mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 90 dni, z niestabilną dławicą piersiową, niewydolnością serca ≥ II stopnia wg NYHA w ciągu ostatnich 6 miesięcy, niekontrolowanymi arytmiami, niedociśnieniem (<90/50 mm Hg) lub niekontrolowanym nadciśnieniem oraz po udarze mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
azotany organiczne, choroba układu sercowo-naczyniowego, działanie hipotensyjne, inhibitor PDE5, interakcja farmakodynamiczna, klasyfikacja NYHA, laktoza jednowodna, lek pobudzający cyklazę guanylową, nadwrażliwość na tadalafil, NAION, niedociśnienie, niekontrolowana arytmia, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, nietolerancja laktozy, niewydolność serca, objawowe niedociśnienie tętnicze, riocyguat, spadek ciśnienia tętniczego, szlak tlenek azotu/cGMP, tadalafil, udar mózgu, zaburzenie czynności serca, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Tadalafil Aristo 5 mg
Preparat Tadalafil Aristo (tabletki powlekane 5 mg) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na tadalafil lub składniki pomocnicze, w tym u osób z nietolerancją laktozy (63 mg laktozy jednowodnej na tabletkę). Szczególne przeciwwskazania dotyczą pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego, w tym po zawale mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 90 dni, niestabilną dławicą piersiową, niewydolnością serca co najmniej II stopnia wg klasyfikacji NYHA w ciągu ostatnich 6 miesięcy, niekontrolowanymi arytmiami, niedociśnieniem tętniczym (<90/50 mm Hg) lub niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym oraz po udarze w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest także stosowanie organicznych azotanów oraz leków pobudzających cyklazę guanylową (np. riocyguat) ze względu na ryzyko ciężkiego niedociśnienia tętniczego. Ponadto, lek nie powinien być stosowany u pacjentów z utratą wzroku z powodu nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION).
aktywność seksualna, azotany, azotany organiczne, ból dławicowy, choroba układu sercowo-naczyniowego, dławica piersiowa, działanie hipotensyjne, inhibitor CYP3A4, inhibitor PDE5, jaskra, klasyfikacja NYHA, laktoza jednowodna, leczenie przeciwnadciśnieniowe, lek hipotensyjny, lek pobudzający cyklazę guanylową, NAION, neuropatia cukrzycowa, niedociśnienie tętnicze, niekontrolowana arytmia, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, nietolerancja laktozy, niewydolność serca, objawowe niedociśnienie tętnicze, riocyguat, ryzyko sercowo-naczyniowe, spadek ciśnienia tętniczego, szlak tlenek azotu/cGMP, tadalafil, utrata wzroku, zaburzenie czynności serca, zaburzenie widzenia, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Tadalafil Sandoz 10 mg
Tadalafil Sandoz, zawierający 10 mg tadalafilu w formie tabletek powlekanych, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym 167,7 mg laktozy jednowodnej. Lek nasila działanie hipotensyjne azotanów poprzez synergistyczne oddziaływanie na szlak tlenku azotu i cGMP, co wyklucza jego stosowanie u pacjentów przyjmujących organiczne azotany. Ponadto, preparat nie powinien być podawany mężczyznom z chorobami serca, u których aktywność seksualna jest przeciwwskazana, ze względu na ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych związanych z wysiłkiem seksualnym.
azotany organiczne, choroby układu sercowo-naczyniowego, działanie hipotensyjne azotanów, inhibitor PDE5, klasyfikacja NYHA, laktoza jednowodna, lek pobudzający cyklazę guanylową, nadwrażliwość na substancję czynną, NAION, niedociśnienie tętnicze, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niewydolność serca, objawowe niedociśnienie tętnicze, riocyguat, tadalafil, Tadalafil Sandoz, tlenek azotu, udar mózgu, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia sercowo-naczyniowe, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Quator 5 mg
Lek Quator, zawierający tadalafil, posiada szereg bezwzględnych przeciwwskazań, które lekarz musi uwzględnić przed jego przepisaniem. Należą do nich nadwrażliwość na tadalafil lub substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (w dawce 5 mg – 83,8 mg laktozy), co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów przyjmujących organiczne azotany ze względu na ryzyko ciężkiej hipotensji wynikającej z synergistycznego działania na szlak tlenku azotu i cGMP. Ponadto, Quator nie powinien być stosowany u mężczyzn z chorobami serca, u których aktywność seksualna jest niewskazana, zwłaszcza w przypadku niedawnego zawału mięśnia sercowego (<90 dni), niestabilnej dławicy piersiowej, niewydolności serca klasy NYHA ≥ II, niekontrolowanych arytmii, niedociśnienia (<90/50 mm Hg), niekontrolowanego nadciśnienia tętniczego oraz po udarze mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Przeciwwskazaniem jest także utrata wzroku w jednym oku z powodu nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION) oraz jednoczesne stosowanie inhibitorów PDE5 i leków pobudzających cyklazę guanylową (np. riocyguat) ze względu na ryzyko objawowego niedociśnienia tętniczego.
arytmia niekontrolowana, azotany organiczne, cGMP, choroba Peyroniego, choroba serca, ciężka choroba nerek, ciężka choroba wątroby, cyklaza guanylowa, deformacja prącia, działanie hipotensyjne, inhibitor CYP3A4, inhibitor PDE5, itrakonazol, ketokonazol, laktoza jednowodna, nadciśnienie tętnicze niekontrolowane, nadwrażliwość, NAION, niedociśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, nietolerancja laktozy, niewydolność serca, objawowe niedociśnienie tętnicze, priapizm, riocyguat, rytonawir, spadek ciśnienia tętniczego, tadalafil, tlenek azotu, udar mózgu, zagięcie prącia, zawał mięśnia sercowego, zwłóknienie ciał jamistych - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Sildenafil Ranbaxy
Przed rozpoczęciem terapii syldenafilem w leczeniu zaburzeń erekcji konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu i badania przedmiotowego w celu ustalenia etiologii zaburzenia oraz oceny ryzyka sercowo-naczyniowego. Syldenafil, jako lek o działaniu wazodylatacyjnym, może powodować przemijające obniżenie ciśnienia tętniczego, co wymaga ostrożności u pacjentów z zaburzeniami odpływu krwi z lewej komory serca, zespołem atrofii wielonarządowej oraz u osób przyjmujących azotany (stosowanie przeciwwskazane). Po wprowadzeniu leku zgłaszano poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe, takie jak zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, nagła śmierć sercowa czy udar mózgu, zwłaszcza u pacjentów z istniejącymi czynnikami ryzyka. Syldenafil jest przeciwwskazany do stosowania łącznie z innymi inhibitorami PDE5, lekami na nadciśnienie płucne zawierającymi syldenafil oraz rytonawirem ze względu na potencjalne interakcje farmakologiczne.
anatomiczna deformacja prącia, białaczka, choroba Peyroniego, czerwień koszenilowa, działanie hipotensyjne, inhibitor PDE5, kardiomiopatia przerostowa, komorowe zaburzenie rytmu, krwotok mózgowo-naczyniowy, lek alfa-adrenolityczny, nadciśnienie tętnicze, nagła śmierć sercowa, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, nitroprusydek sodu, priapizm, przemijający napad niedokrwienny, rytonawir, syldenafil, szpiczak mnogi, tętnicze nadciśnienie płucne, zaburzenie czynności układu sercowo-naczyniowego, zaburzenie erekcji, zaburzenie widzenia, zawał mięśnia sercowego, zespół atrofii wielonarządowej, zwężenie zastawkowe aorty - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Sildenafil Sandoz
Przed rozpoczęciem terapii syldenafilem konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu oraz oceny stanu układu sercowo-naczyniowego pacjenta, ze względu na potencjalne ryzyko związane z wazodylatacyjnym działaniem leku i jego wpływem na hemodynamikę, zwłaszcza u osób z patologiami takimi jak zwężenie drogi odpływu z lewej komory, kardiomiopatia przerostowa czy zespół atrofii wielonarządowej. Syldenafil jest przeciwwskazany w skojarzeniu z azotanami ze względu na ryzyko ciężkiego niedociśnienia tętniczego. Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe, w tym zawał mięśnia sercowego, niestabilną dławicę piersiową, nagły zgon sercowy oraz udar krwotoczny, często w kontekście aktywności seksualnej lub bezpośrednio po podaniu leku. Priapizm stanowi istotne powikłanie, szczególnie u pacjentów z anatomicznymi deformacjami prącia (np. choroba Peyroniego) oraz schorzeniami hematologicznymi predysponującymi do przedłużonej erekcji (np. niedokrwistość sierpowata, szpiczak mnogi, białaczka).
azotany, białaczka, choroba Peyroniego, ciśnienie tętnicze, działanie przeciwagregacyjne, inhibitor fosfodiesterazy typu 5, kardiomiopatia przerostowa zawężająca, koagulopatia, komorowe zaburzenia rytmu serca, nadciśnienie płucne, nadciśnienie tętnicze, nagły zgon sercowy, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowata, niestabilna dławica piersiowa, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, priapizm, przemijający napad niedokrwienny, szpiczak mnogi, tlenek azotu, udar krwotoczny mózgu, układ sercowo-naczyniowy, wazodylatacja, wrzód trawienny, zaburzenie erekcji, zaburzenie krzepnięcia, zawał mięśnia sercowego, zespół atrofii wielonarządowej, zwężenie drogi odpływu z lewej komory, zwężenie zastawki aortalnej, zwłóknienie ciał jamistych - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Vardenafil Holsten
Przed rozpoczęciem terapii wardenafilem konieczna jest szczegółowa ocena pacjenta, obejmująca wywiad i badanie fizykalne, w celu potwierdzenia zaburzeń erekcji oraz identyfikacji ich przyczyn. Szczególną uwagę należy zwrócić na stan układu sercowo-naczyniowego, gdyż wardenafil, jako inhibitor PDE5 o działaniu wazodylatacyjnym, może powodować przejściowe obniżenie ciśnienia tętniczego, co jest istotne u pacjentów z zaburzeniami odpływu z lewej komory (np. zwężenie aorty, przerostowe podzastawkowe zwężenie aorty). Zgłaszano ciężkie zdarzenia sercowo-naczyniowe (nagły zgon, tachykardia, zawał mięśnia sercowego, tachyarytmia komorowa, dławica piersiowa, incydenty naczyniowo-mózgowe) w związku z przyjmowaniem wardenafilu, zwłaszcza u pacjentów z istniejącymi czynnikami ryzyka. U osób starszych (≥65 lat) tolerancja na maksymalną dawkę 20 mg może być obniżona, co wymaga dostosowania terapii.
alfuzosyna, amiodaron, aspartam, białaczka, chinidyna, choroba Peyroniego, choroba wrzodowa żołądka, dławica piersiowa, erytromycyna, fenyloalanina, fenyloketonuria, gatyfloksacyna, hipokaliemia, inhibitor cytochromu CYP3A4, inhibitor fosfodiesterazy typu 5, itrakonazol, ketokonazol, klarytromycyna, krwotok mózgowy, lek blokujący receptory alfa-adrenergiczne, lek przeciwarytmiczny, nagły zgon, NAION, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, odstęp QTc, priapizm, prokainamid, przemijający napad niedokrwienny, przerostowe podzastawkowe zwężenie aorty, skrzywienie prącia, sotalol, syldenafil, szpiczak mnogi, tachyarytmia komorowa, tachykardia, tadalafil, tamsulozyna, wardenafil, wrodzony zespół wydłużonego QT, zaburzenie erekcji, zaburzenie krzepnięcia, zaburzenie naczyniowo-mózgowe, zawał mięśnia sercowego, zwężenie aorty, zwłóknienie ciał jamistych - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tadulan
Przed rozpoczęciem terapii tadalafilem konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu lekarskiego oraz badania fizykalnego w celu prawidłowej diagnozy zaburzeń erekcji i identyfikacji ich przyczyn. Szczególną uwagę należy zwrócić na ocenę układu sercowo-naczyniowego, ze względu na ryzyko wystąpienia poważnych zdarzeń sercowych, takich jak zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, komorowe zaburzenia rytmu, udar mózgu czy przemijające napady niedokrwienne (TIA). Tadalafil, jako inhibitor PDE5, może powodować łagodne, przemijające obniżenie ciśnienia tętniczego, co nasila działanie hipotensyjne azotanów i leków blokujących receptory alfa₁-adrenergiczne (np. doksazosyny). W przypadku jednoczesnego stosowania z tymi lekami istnieje ryzyko istotnego klinicznie niedociśnienia tętniczego. Ponadto, u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (klasa C wg Child-Pugh) dane dotyczące bezpieczeństwa są ograniczone, co wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka.
antybiotyk makrolidowy, białaczka, bloker receptorów alfa-adrenergicznych, choroba Peyroniego, ciężka niewydolność wątroby, doksazosyna, inhibitor CYP3A4, inhibitor fosfodiesterazy typu 5, inhibitor proteazy HIV, komorowe zaburzenia rytmu serca, lek przeciwgrzybiczy, nagły zgon sercowy, niedobór laktazy, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, nietolerancja galaktozy, priapizm, przemijający napad niedokrwienny, radykalna prostatektomia, rozszerzenie naczyń krwionośnych, szpiczak mnogi, tadalafil, udar mózgu, wygięcie prącia, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwłóknienie ciał jamistych - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Tadamen MED 2,5 mg
Lek Tadamen MED zawiera tadalafil w dawce 2,5 mg i jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na tadalafil lub substancje pomocnicze, w tym laktozę (29,74 mg/tabletkę), co jest istotne u osób z nietolerancją tego cukru. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest jednoczesne stosowanie organicznych azotanów ze względu na ryzyko znacznego spadku ciśnienia tętniczego. Lek nie powinien być podawany mężczyznom z chorobami serca, u których aktywność seksualna jest przeciwwskazana, w tym po zawale mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 90 dni, z niestabilną dławicą piersiową, niewydolnością serca stopnia ≥ II wg NYHA, niekontrolowanymi zaburzeniami rytmu serca, niedociśnieniem (<90/50 mm Hg) lub niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym oraz po udarze mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Przeciwwskazany jest także u pacjentów z utratą wzroku w jednym oku z powodu nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION) oraz przy jednoczesnym stosowaniu leków pobudzających cyklazę guanylową (np. riocyguat), co może prowadzić do objawowego niedociśnienia tętniczego.
alfa-adrenolityk, arytmia komorowa, azotany organiczne, całkowity niedobór laktazy, choroba siatkówki, choroba wieńcowa, cyklaza guanylowa, dziedziczna nietolerancja galaktozy, inhibitor PDE5, jaskra, klasyfikacja NYHA, łagodny rozrost gruczołu krokowego, lek hipotensyjny, nadwrażliwość na tadalafil, NAION, neuropatia cukrzycowa, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienie mięśnia sercowego, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, nietolerancja laktozy, niewydolność serca, objawowe niedociśnienie tętnicze, riocyguat, szlak tlenek azotu/cGMP, tadalafil, udar mózgu, zaburzenia rytmu serca, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Lekap 100 mg
Lek Lekap, zawierający syldenafil w dawkach 50 mg i 100 mg, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym laktozę (3,6 mg w tabletce 50 mg i 7,2 mg w tabletce 100 mg). Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest jednoczesne stosowanie z azotanami (np. azotanem amylu) ze względu na ryzyko ciężkiej hipotensji wynikającej z synergistycznego działania na układ NO-cGMP. Leku nie należy podawać pacjentom z ciężkimi schorzeniami układu sercowo-naczyniowego, takimi jak niestabilna dławica piersiowa czy ciężka niewydolność serca, ze względu na ryzyko powikłań podczas aktywności seksualnej. Ponadto, Lekap jest przeciwwskazany u pacjentów z utratą wzroku w jednym oku z powodu nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION) oraz u osób z dziedzicznymi degeneracjami siatkówki, np. retinitis pigmentosa.
białaczka, choroba Peyroniego, choroba wieńcowa, ciężka niewydolność serca, ciężka niewydolność wątroby, cykliczny guanozynomonofosforan, cytrynian syldenafilu, deformacja prącia, efekt hipotensyjny, fosfodiesteraza siatkówki, hipotonia, inhibitor CYP3A4, interakcja z azotanami, itrakonazol, ketokonazol, lek hipotensyjny, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, nietolerancja laktozy, priapizm, retinitis pigmentosa, rytonawir, szpiczak mnogi, tlenek azotu, udar mózgu, zawał serca, zmiany degeneracyjne siatkówki, zwłóknienie ciał jamistych - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Vardenafil Holsten
Przed rozpoczęciem terapii wardenafilem w leczeniu zaburzeń erekcji konieczna jest szczegółowa diagnostyka, obejmująca wywiad i badanie fizykalne, w celu identyfikacji przyczyn schorzenia. Szczególną uwagę należy zwrócić na stan układu sercowo-naczyniowego, gdyż wardenafil, jako inhibitor PDE5 o działaniu wazodylatacyjnym, może powodować przejściowe obniżenie ciśnienia tętniczego. U pacjentów z anatomicznymi deformacjami prącia (np. choroba Peyroniego, zwłóknienie ciał jamistych) oraz predysponujących do priapizmu (np. niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, szpiczak mnogi) stosowanie leku wymaga ostrożności. U osób powyżej 65. roku życia tolerancja na maksymalną dawkę 20 mg może być obniżona, co powinno być uwzględnione przy ustalaniu dawkowania. Wardenafil nie jest zalecany w skojarzeniu z innymi metodami leczenia zaburzeń erekcji ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności takiego połączenia.
białaczka, choroba Peyroniego, choroba wrzodowa żołądka, dławica piersiowa, fenyloketonuria, hipokaliemia, inhibitor CYP3A4, inhibitor cytochromu CYP3A4, inhibitor fosfodiesterazy 5, krwotok mózgowy, lek alfa-adrenolityczny, lek blokujący receptory alfa-adrenergiczne, lek przeciwarytmiczny, NAION, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, priapizm, przemijający napad niedokrwienny, przerostowe podzastawkowe zwężenie aorty, skrzywienie prącia, szpiczak mnogi, tachyarytmia komorowa, wardenafil, wazodylatacja, wrodzony zespół wydłużonego QT, wydłużenie odstępu QTc, zaburzenie erekcji, zaburzenie krzepnięcia krwi, zaburzenie naczyniowo-mózgowe, zaburzenie odpływu z lewej komory serca, zawał mięśnia sercowego, zdarzenie sercowo-naczyniowe, zwłóknienie ciał jamistych - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Vardenafil Aristo
Przed rozpoczęciem terapii wardenafilem konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu oraz badania fizykalnego w celu prawidłowej diagnostyki zaburzeń erekcji i identyfikacji przyczyn. Szczególną uwagę należy zwrócić na ocenę układu sercowo-naczyniowego, gdyż wardenafil, jako inhibitor fosfodiesterazy typu 5 o działaniu wazodylatacyjnym, może powodować łagodne i przemijające obniżenie ciśnienia tętniczego. U pacjentów z anatomicznymi zniekształceniami prącia (np. choroba Peyroniego) oraz schorzeniami predysponującymi do priapizmu (np. niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, szpiczak mnogi, białaczka) konieczna jest szczególna ostrożność. U osób powyżej 65. roku życia tolerancja na maksymalną dawkę 20 mg może być zmniejszona, co wymaga indywidualnego dostosowania dawkowania. Wardenafil nie powinien być stosowany jednocześnie z silnymi inhibitorami CYP3A4 (itrakonazol, ketokonazol) ze względu na ryzyko znacznego wzrostu stężenia leku w osoczu, a także z grejpfrutem lub sokiem grejpfrutowym. Dodatkowo, jednoczesne stosowanie z lekami blokującymi receptory α-adrenergiczne wymaga ostrożności i odpowiedniego odstępu czasowego między podaniami, aby uniknąć objawowego spadku ciśnienia tętniczego.
amiodaron, białaczka, chinidyna, choroba Peyroniego, choroba wrzodowa żołądka, dławica piersiowa, działanie przeciwagregacyjne, erytromycyna, gatyfloksacyna, hipokaliemia, inhibitor cytochromu CYP3A4, inhibitor fosfodiesterazy typu 5, itrakonazol, ketokonazol, klarytromycyna, krwotok mózgowy, kwas acetylosalicylowy, lek blokujący receptory α-adrenergiczne, lek przeciwarytmiczny klasy Ia, lek przeciwarytmiczny klasy III, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, obniżenie ciśnienia tętniczego, priapizm, prokainamid, przemijający napad niedokrwienny, przerostowe podzastawkowe zwężenie aorty, skrzywienie prącia, sotalol, szpiczak mnogi, tachyarytmia komorowa, tartrazyna, wardenafil, właściwość wazodylatacyjna, wrodzony zespół wydłużonego QT, wydłużenie odstępu QTc, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zwężenie aorty, zwłóknienie ciał jamistych