Przeciwwskazania
Profitadal 20 mg
Profitadal (tadalafil 20 mg) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na tadalafil lub substancje pomocnicze, w tym laktozę, co jest istotne w kontekście nietolerancji tego cukru. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest jednoczesne stosowanie z organicznymi azotanami, ze względu na ryzyko znacznego obniżenia ciśnienia tętniczego wynikającego z synergistycznego działania na szlak tlenek azotu/cGMP. Ponadto, lek nie powinien być stosowany u mężczyzn z chorobami serca, u których aktywność seksualna jest niewskazana, w szczególności u pacjentów po zawale mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 90 dni, z niestabilną dławicą piersiową, niewydolnością serca ≥2 stopnia wg NYHA w ciągu ostatnich 6 miesięcy, niekontrolowanymi arytmiami, niedociśnieniem (<90/50 mm Hg) lub niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym oraz po udarze mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Przeciwwskazania stosowania leku Profitadal. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?
Stosowanie leku Profitadal (tadalafil 20 mg) powinno być bezwzględnie przeciwwskazane w określonych przypadkach klinicznych. Znajomość pełnego zakresu przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpieczeństwa pacjenta i prawidłowego procesu kwalifikacji do terapii tadalafilem.1
Nadwrażliwość na składniki leku
Lek Profitadal jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na tadalafil (substancję czynną) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w produkcie. Warto pamiętać, że tabletki zawierają laktozę jako substancję pomocniczą o znanym działaniu, co może stanowić dodatkowe przeciwwskazanie u pacjentów z nietolerancją tego cukru.23
Jednoczesne stosowanie z azotanami
Jednoczesne stosowanie tadalafilu z organicznymi azotanami w jakiejkolwiek postaci jest bezwzględnie przeciwwskazane. Mechanizm tej interakcji wynika z nasilenia hipotensyjnego działania azotanów przez tadalafil, co zostało potwierdzone w badaniach klinicznych. Zjawisko to jest spowodowane skojarzonym działaniem obu substancji na szlak tlenek azotu/cGMP, co może prowadzić do niebezpiecznego spadku ciśnienia tętniczego.4
Przeciwwskazania kardiologiczne
Profitadal nie powinien być stosowany u mężczyzn z chorobami serca, u których nie jest wskazana aktywność seksualna. Lekarz powinien dokładnie ocenić potencjalne ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności serca związanych z aktywnością seksualną u pacjentów ze schorzeniami układu sercowo-naczyniowego.5
Szczegółowe przeciwwskazania kardiologiczne obejmują następujące grupy pacjentów:
- Pacjenci po zawale mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 90 dni – ze względu na zwiększone ryzyko ponownego incydentu wieńcowego podczas aktywności seksualnej6
- Pacjenci z niestabilną dławicą piersiową lub z objawami dławicowymi występującymi podczas aktywności seksualnej – ze względu na ryzyko nasilenia niedokrwienia mięśnia sercowego7
- Pacjenci z niewydolnością serca co najmniej 2 stopnia według klasyfikacji NYHA (New York Heart Association) w ciągu ostatnich 6 miesięcy – z uwagi na ograniczoną wydolność układu krążenia8
- Pacjenci z niekontrolowanymi arytmiami, niedociśnieniem (<90/50 mm Hg) lub niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym – ze względu na ryzyko pogłębienia zaburzeń hemodynamicznych9
- Pacjenci po udarze mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy – z powodu zwiększonego ryzyka ponownego incydentu naczyniowo-mózgowego10
Przeciwwskazania okulistyczne
Lek Profitadal jest przeciwwskazany u pacjentów, którzy utracili wzrok w jednym oku w wyniku nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION). Przeciwwskazanie to obowiązuje niezależnie od tego, czy utrata wzroku miała związek z wcześniejszym stosowaniem inhibitorów PDE5, czy nie.11
Interakcje z lekami pobudzającymi cyklazę guanylową
Jednoczasowe podawanie inhibitorów fosfodiesterazy typu 5 (PDE5), w tym tadalafilu, z lekami pobudzającymi cyklazę guanylową, takimi jak riocyguat, jest przeciwwskazane. Taka kombinacja może prowadzić do objawowego niedociśnienia tętniczego, stanowiącego zagrożenie dla zdrowia pacjenta.12
| Kategoria przeciwwskazań | Szczegółowe przeciwwskazania | Uzasadnienie |
|---|---|---|
| Nadwrażliwość | Nadwrażliwość na tadalafil lub substancje pomocnicze (w tym laktozę) | Ryzyko reakcji alergicznej |
| Interakcje lekowe | Jednoczesne stosowanie z azotanami organicznymi w jakiejkolwiek postaci | Nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego krwi |
| Choroby układu sercowo-naczyniowego | Przebyty zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 90 dni | Zwiększone ryzyko ponownego incydentu wieńcowego |
| Niestabilna dławica piersiowa lub bóle dławicowe w trakcie stosunków płciowych | Ryzyko nasilenia niedokrwienia mięśnia sercowego | |
| Niewydolność serca ≥2 stopnia wg NYHA w ciągu ostatnich 6 miesięcy | Ograniczona wydolność układu krążenia | |
| Niekontrolowane arytmie, niedociśnienie (<90/50 mmHg) lub niekontrolowane nadciśnienie | Ryzyko pogłębienia zaburzeń hemodynamicznych | |
| Przebyty udar mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy | Zwiększone ryzyko ponownego incydentu naczyniowo-mózgowego | |
| Choroby oczu | Utrata wzroku w jednym oku z powodu NAION | Ryzyko wystąpienia NAION w drugim oku |
| Interakcje lekowe | Jednoczesne stosowanie z lekami pobudzającymi cyklazę guanylową (np. riocyguat) | Ryzyko objawowego niedociśnienia tętniczego |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania