Cytotec
Cytotec to nazwa handlowa preparatu zawierającego substancję czynną mizoprostol, który jest syntetycznym analogiem prostaglandyny E1. Lek ten został pierwotnie wprowadzony na rynek do zapobiegania i leczenia choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy, szczególnie związanej ze stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).
W ginekologii i położnictwie mizoprostol jest stosowany w różnych wskazaniach, w tym do indukcji porodu, hamowania krwawienia poporodowego, przygotowania szyjki macicy przed zabiegami ginekologicznymi oraz jako składnik schematów farmakologicznego przerywania ciąży (najczęściej w połączeniu z mifepristonem). Jego działanie polega na zwiększeniu kurczliwości mięśnia macicy i zmiękczeniu szyjki macicy.
Należy podkreślić, że stosowanie mizoprostolu wymaga ścisłego nadzoru medycznego ze względu na potencjalne działania niepożądane, które mogą obejmować: nudności, wymioty, biegunkę, gorączkę, dreszcze, ból brzucha, krwawienie z dróg rodnych oraz ryzyko nadmiernej stymulacji macicy. Lek jest przeciwwskazany u pacjentek z nadwrażliwością na mizoprostol, u kobiet w ciąży, gdy celem nie jest jej zakończenie, oraz w przypadku niektórych chorób współistniejących.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Mizoprostol – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Mizoprostol wykazuje zróżnicowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, zależny od preparatu, dawki oraz obecności innych substancji czynnych. Preparat Cytotec zawierający 200 µg mizoprostolu może indukować zawroty głowy, co istotnie upośledza zdolności psychomotoryczne niezbędne do bezpiecznego prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. W przeciwieństwie do tego, Angusta z dawką 25 µg mizoprostolu nie wykazuje klinicznie istotnego wpływu na te zdolności. Preparaty złożone Arthrotec i Arthrotec Forte, zawierające odpowiednio 50 mg i 75 mg diklofenaku sodowego oraz 0,2 mg mizoprostolu, mogą powodować zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego, w tym zawroty głowy, co stanowi przeciwwskazanie do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn w przypadku wystąpienia takich objawów.
ANGUSTA, Arthrotec, Arthrotec Forte, charakterystyka produktu leczniczego, Cytotec, diklofenak sodowy, działanie niepożądane, mizoprostol, niesteroidowy lek przeciwzapalny, ośrodkowy układ nerwowy, produkt jednoskładnikowy, produkt złożony, substancja czynna, zaburzenie ośrodkowego układu nerwowego, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Cytotec 200 mcg
Cytotec to preparat zawierający 200 µg mizoprostolu w postaci tabletek doustnych o charakterystycznym sześciokątnym kształcie, białej lub szarawej barwie, z kreską dzielącą po obu stronach oraz wytłoczonym napisem „SEARLE 1461”. Tabletki zawierają substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, skrobi glikolan sodowy, olej rycynowy uwodorniony oraz hydroksypropylometyloceluloza, które wpływają na strukturę, rozpad i proces produkcji leku. Preparat jest dostępny w blistrach po 30 lub 50 tabletek, przeznaczonych wyłącznie do podawania doustnego.
blister, celuloza mikrokrystaliczna, Cytotec, hydroksypropylometyloceluloza, mizoprostol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, olej rycynowy uwodorniony, podawanie doustne, postać farmaceutyczna, skrobi glikolan sodowy, środek wiążący, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, tabletka doustna, utylizacja produktów farmaceutycznych - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Cytotec 200 mcg
Dane toksykologiczne dotyczące mizoprostolu, uzyskane w badaniach na psach, szczurach i myszach, wykazały efekty toksyczne zgodne z farmakologicznym działaniem prostaglandyn E, takie jak biegunka, wymioty, rozszerzenie źrenic, drżenia oraz podwyższenie temperatury ciała, przy dawkach wielokrotnie przekraczających zalecane u ludzi. Charakterystycznym efektem była odwracalna hiperplazja błony śluzowej żołądka. Badania histologiczne u ludzi po terapii do 1 roku nie wykazały niekorzystnych zmian tkankowych, co potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa mizoprostolu w długotrwałym stosowaniu.
badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, biegunka, Cytotec, drżenie, działanie embriotoksyczne, działanie karcynogenne, działanie teratogenne, in vitro, in vivo, mizoprostol, płodność, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, prostaglandyna typu E, przerost błony śluzowej żołądka, rozszerzenie źrenic, wymioty