Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Profitadal 20 mg

Wpływ leku na płodność, ciążę i laktację

Tadalafil w postaci tabletek powlekanych (Profitadal, 20 mg) jest lekiem, który nie jest przeznaczony do stosowania przez kobiety. Niemniej jednak, jako lekarz prowadzący, należy być świadomym potencjalnych zagrożeń związanych z ekspozycją na tadalafil u kobiet w ciąży, karmiących piersią, oraz jego wpływu na płodność, aby móc udzielić pacjentkom wyczerpujących informacji w tym zakresie.¹

Stosowanie w czasie ciąży

Dostępne dane kliniczne dotyczące stosowania tadalafilu u kobiet w ciąży są ograniczone. W przeprowadzonych badaniach przedklinicznych na modelach zwierzęcych nie wykazano bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu tadalafilu na:

• przebieg ciąży
• rozwój zarodka/płodu
• przebieg porodu
• rozwój pourodzeniowy

Mimo braku jednoznacznych danych wskazujących na szkodliwe działanie, zgodnie z zasadą ostrożności terapeutycznej, tadalafil nie powinien być stosowany podczas ciąży. Należy pacjentce przekazać informację o konieczności unikania ekspozycji na lek w tym okresie.²

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Na podstawie dostępnych danych farmakodynamicznych i toksykologicznych z badań na zwierzętach stwierdzono, że tadalafil przenika do mleka. Mechanizm przenikania oraz potencjalne stężenia leku w mleku kobiecym nie zostały dokładnie określone, jednak nie można wykluczyć potencjalnego zagrożenia dla karmionego piersią dziecka.³

W związku z powyższym, jako lekarz, powinieneś poinformować pacjentkę, że produktu leczniczego Profitadal nie należy stosować podczas karmienia piersią. W przypadku konieczności zastosowania tadalafilu, należy rozważyć czasowe przerwanie karmienia piersią.⁴

Wpływ na płodność

W badaniach przedklinicznych zaobserwowano zjawiska mogące wskazywać na potencjalne zaburzenia płodności u psów. Te obserwacje wzbudziły wątpliwości co do możliwego wpływu tadalafilu na płodność u ludzi. Należy jednak podkreślić, że dwa późniejsze badania wykazały, że ryzyko wystąpienia podobnych efektów u ludzi jest mało prawdopodobne.⁵

Warto jednak odnotować, że w trakcie badań klinicznych obserwowano zmniejszenie stężenia plemników u niektórych mężczyzn przyjmujących tadalafil. Jako lekarz, powinieneś poinformować pacjentów planujących potomstwo o potencjalnym, choć mało prawdopodobnym, wpływie leku na parametry nasienia.⁶

Wytyczne dla lekarza przekazującego informacje pacjentom

Jako lekarz przepisujący Profitadal (tadalafil 20 mg), powinieneś przekazać pacjentom następujące informacje:

1. Kobietom w ciąży – że lek nie jest wskazany do stosowania w tej grupie, a w razie przypadkowej ekspozycji należy skonsultować się z lekarzem, choć badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na płód.
2. Kobietom karmiącym piersią – że lek przenika do mleka u zwierząt i potencjalnie może przenikać do mleka kobiecego, dlatego nie powinien być stosowany w okresie laktacji.
3. Mężczyznom planującym potomstwo – o potencjalnym, choć mało prawdopodobnym, wpływie leku na parametry nasienia i możliwym, przejściowym zmniejszeniu stężenia plemników.

Należy pamiętać, że Profitadal zawierający tadalafil w dawce 20 mg to produkt w postaci żółtych, obustronnie wypukłych, owalnych tabletek powlekanych o długości około 13,5 mm i szerokości około 6,6 mm, z wytłoczonym „T 20″ po jednej stronie, co może pomóc w identyfikacji leku w przypadku przypadkowej ekspozycji.⁷