Dawkowanie i sposób podawania leku Profitadal (tadalafil)

Profitadal (tadalafil) w postaci tabletek powlekanych o mocy 20 mg jest produktem leczniczym stosowanym w leczeniu zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn. Dawkowanie i schemat przyjmowania leku muszą być dostosowane indywidualnie w zależności od skuteczności terapii oraz tolerancji pacjenta.¹

Dawkowanie standardowe u dorosłych mężczyzn

Standardowe leczenie zaburzeń erekcji rozpoczyna się od dawki 10 mg, którą pacjent przyjmuje przed planowaną aktywnością seksualną. Ważne jest, aby poinformować pacjenta, że lek może być przyjmowany niezależnie od posiłków.²

W przypadkach, gdy dawka 10 mg okazuje się niewystarczająca do uzyskania satysfakcjonującego efektu terapeutycznego, można zwiększyć dawkę do 20 mg. Należy poinformować pacjenta, że lek powinien być przyjęty z odpowiednim wyprzedzeniem – przynajmniej 30 minut przed planowaną aktywnością seksualną.³

Maksymalna częstość stosowania wynosi raz na dobę, niezależnie od zastosowanej dawki. Taka informacja powinna być wyraźnie przekazana pacjentowi podczas wizyty.⁴

Dawkowanie w schemacie ciągłym

Pacjentom, którzy przewidują częste stosowanie leku (co najmniej dwa razy w tygodniu), można zaproponować schemat dawkowania raz na dobę. W takim przypadku zalecana dawka wynosi 5 mg przyjmowana codziennie o tej samej porze dnia.⁵

W zależności od reakcji organizmu pacjenta i tolerancji leku, dawka może zostać zmniejszona do 2,5 mg raz na dobę. Należy systematycznie weryfikować celowość stosowania schematu ciągłego poprzez okresową ocenę stanu pacjenta.⁶

Dawkowanie w populacjach szczególnych

Podczas wywiadu medycznego należy zwrócić szczególną uwagę na sytuacje wymagające modyfikacji dawkowania lub szczególnego nadzoru:

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku nie jest wymagana modyfikacja dawkowania Profitadalu. Mogą oni stosować standardowe dawki leku zgodnie z ogólnymi zaleceniami.⁷

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Dostosowanie dawkowania zależy od stopnia niewydolności nerek:

• Lekkie do umiarkowanych zaburzenia czynności nerek – nie jest konieczna modyfikacja dawkowania⁸
• Ciężkie zaburzenia czynności nerek – maksymalna zalecana dawka wynosi 10 mg. Nie należy stosować schematu dawkowania raz na dobę u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek⁹

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zalecana dawka Profitadalu wynosi 10 mg, przyjmowana przed planowaną aktywnością seksualną, niezależnie od posiłków.¹⁰

W przypadku pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C w skali Child-Pugh) dostępne są ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku. Lekarz powinien przeprowadzić dokładną analizę stosunku korzyści do ryzyka przed przepisaniem leku takim pacjentom.¹¹

Należy zwrócić uwagę, że:

• Brak jest danych dotyczących stosowania tadalafilu w dawkach większych niż 10 mg u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby¹²
• Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania tadalafilu w schemacie raz na dobę u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, dlatego przed zaleceniem takiego schematu dawkowania należy dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka¹³

Pacjenci chorzy na cukrzycę

U pacjentów chorych na cukrzycę nie jest wymagana modyfikacja dawkowania Profitadalu. Mogą oni stosować standardowe dawki leku zgodnie z ogólnymi zaleceniami.¹⁴

Dzieci i młodzież

Profitadal nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w leczeniu zaburzeń erekcji.¹⁵

Sposób podawania

Profitadal podawany jest doustnie w postaci tabletek powlekanych. W zależności od schematu leczenia i potrzeb pacjenta lek jest dostępny w różnych dawkach: 2,5 mg, 5 mg, 10 mg i 20 mg.¹⁶

Informacja dla lekarza: Produkt Profitadal 20 mg to żółta, obustronnie wypukła owalna tabletka powlekana, o długości ok. 13,5 mm i szerokości ok. 6,6 mm, z wytłoczonym „T 20” po jednej stronie.¹⁷

Tabela dawkowania tadalafilu (Profitadal)