urodzeniowa masa ciała
Urodzeniowa masa ciała (UMC) to waga noworodka zmierzona bezpośrednio po porodzie, stanowiąca istotny parametr kliniczny oceniający rozwój płodu oraz prognozujący potencjalne ryzyko wystąpienia powikłań okołoporodowych. Prawidłowa urodzeniowa masa ciała mieści się w przedziale 2500-4000 g, przy czym wartości poniżej 2500 g klasyfikowane są jako niska masa urodzeniowa, a poniżej 1500 g jako bardzo niska masa urodzeniowa.
Urodzeniowa masa ciała jest czynnikiem prognostycznym dla późniejszego rozwoju dziecka i ryzyka wystąpienia chorób w życiu dorosłym. Zarówno zbyt niska, jak i zbyt wysoka masa urodzeniowa (makrosomia >4000 g) wiążą się z podwyższonym ryzykiem powikłań. Niska masa urodzeniowa koreluje z wcześniactwem, zaburzeniami rozwojowymi, zwiększoną umieralnością noworodków oraz wyższym ryzykiem chorób metabolicznych w wieku dorosłym, w tym cukrzycy typu 2 i chorób sercowo-naczyniowych.
Na urodzeniową masę ciała wpływają czynniki matczyne (stan odżywienia, choroby przewlekłe, palenie tytoniu, spożywanie alkoholu), płodowe (wady genetyczne, zakażenia wewnątrzmaciczne) oraz łożyskowe (niewydolność łożyska, przedwczesne oddzielenie łożyska). Monitorowanie przyrostu masy ciała płodu podczas ciąży za pomocą badań USG umożliwia wczesne wykrycie zaburzeń wzrastania płodu i wdrożenie odpowiedniego postępowania medycznego.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Bufomix Easyhaler (160 mcg + 4,5 mcg)/dawkę inh.
Przedkliniczne badania toksykologiczne produktu leczniczego Bufomix Easyhaler, zawierającego budezonid i formoterol, wykazały, że obserwowane działania niepożądane wynikają głównie z farmakologicznego mechanizmu działania obu składników, bez identyfikacji nieoczekiwanych efektów toksycznych. Badania na modelach zwierzęcych potwierdziły bezpieczeństwo stosowania kombinacji, przy czym kortykosteroid budezonid wykazywał potencjał teratogenny, manifestujący się wadami rozwojowymi takimi jak rozszczep podniebienia i wady szkieletu, jednakże te efekty prawdopodobnie nie mają istotnego znaczenia klinicznego przy stosowaniu terapeutycznym u ludzi. Formoterol natomiast, przy wysokich dawkach, wpływał na reprodukcję zwierząt, powodując redukcję płodności u samców szczurów, problemy z implantacją zarodków, obniżone przeżycie postnatalne oraz zmniejszoną masę urodzeniową potomstwa.
badania toksykologiczne, budezonid, budezonid i formoterol, Bufomix Easyhaler, dawka inhalacyjna, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, efekt toksyczny, ekspozycja ustrojowa, formoterol, implantacja zarodka, kortykosteroid, przeżycie postnatalne, redukcja płodności, rozszczep podniebienia, ryzyko teratogenne, urodzeniowa masa ciała, wada szkieletu - Leksykon substancji czynnych
Syldenafil – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Syldenafil, stosowany w leczeniu zaburzeń erekcji oraz nadciśnienia płucnego, przeszedł szerokie badania przedkliniczne oceniające jego bezpieczeństwo. Badania farmakologiczne nie wykazały istotnych zagrożeń dla układu sercowo-naczyniowego, oddechowego ani ośrodkowego układu nerwowego. Testy toksyczności po podaniu wielokrotnym potwierdziły brak istotnych efektów toksycznych przy dawkach terapeutycznych. Ocena genotoksyczności i kancerogenności nie wykazała potencjału mutagennego ani ryzyka rozwoju nowotworów. Badania reprodukcyjne nie wskazały na negatywny wpływ na płodność, rozwój zarodka, płodu ani potomstwa. W modelach zwierzęcych, przy dawkach około 50-krotnie przekraczających kliniczne (60 mg/kg u noworodków szczurzych), zaobserwowano zmniejszenie liczby młodych, masy urodzeniowej i przeżywalności, jednak efekty te nie mają znaczenia klinicznego przy standardowym dawkowaniu 20 mg trzy razy na dobę.
aberracja chromosomowa, badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, badanie przedkliniczne, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze, farmakologia bezpieczeństwa, funkcja rozrodcza, genotoksyczność, kancerogenność, mutacja genowa, nadciśnienie płucne, ośrodkowy układ nerwowy, syldenafil, toksyczność syldenafilu, toksyczny wpływ na reprodukcję, układ sercowo-naczyniowy, urodzeniowa masa ciała, zaburzenie erekcji - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Bufomix Easyhaler (320 mcg + 9 mcg)/dawkę inh.
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Bufomix Easyhaler, zawierającego budezonid i formoterol, wykazały, że toksyczność obu składników wynika głównie z nasilonej aktywności farmakologicznej, a nie z niezależnych mechanizmów toksycznych. W modelach zwierzęcych budezonid wykazywał potencjał teratogenny, powodując wady rozwojowe takie jak rozszczep podniebienia i wady szkieletu, jednakże te efekty nie są uznawane za klinicznie istotne przy stosowaniu dawek terapeutycznych u ludzi. Formoterol natomiast wykazywał wpływ na reprodukcję zwierząt, w tym nieznaczną redukcję płodności u samców szczurów, problemy z implantacją zarodków, obniżone przeżycie postnatalne potomstwa oraz zmniejszoną masę urodzeniową, jednakże efekty te obserwowano przy ekspozycjach znacznie przekraczających poziomy terapeutyczne.
badanie przedkliniczne, budezonid i formoterol, Bufomix Easyhaler, dawka terapeutyczna, działanie farmakologiczne, ekspozycja ustrojowa, implantacja zarodka, kortykosteroid, przeżycie postnatalne, redukcja płodności, rozszczep podniebienia, rozwój płodu, toksyczność farmakologiczna, urodzeniowa masa ciała, wada rozwojowa, wada szkieletu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Bufar Easyhaler (160 mcg + 4,5 mcg)/dawkę inh.
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa preparatu BUFAR Easyhaler, zawierającego budezonid (160 µg) i formoterol (4,5 µg) na dawkę inhalacyjną, wykazały, że toksyczność obu substancji jest głównie związana z nasileniem ich działania farmakologicznego. Badania na modelach zwierzęcych potwierdziły, że efekty uboczne wynikają bezpośrednio z mechanizmów działania tych leków i pojawiają się przy dawkach znacznie przekraczających te stosowane klinicznie. W badaniach reprodukcyjnych kortykosteroidy, w tym budezonid, indukowały wady rozwojowe, takie jak rozszczep podniebienia i wady szkieletowe, jednak ich znaczenie kliniczne u ludzi jest prawdopodobnie ograniczone przy stosowaniu zalecanych dawek.
badanie przedkliniczne, badanie reprodukcyjne, budezonid i formoterol, dawka inhalacyjna, działanie farmakologiczne, działanie teratogenne, efekt toksyczny, implantacja zarodka, kortykosteroid, przeżycie postnatalne, redukcja płodności, rozszczep podniebienia, toksyczność budezonidu, urodzeniowa masa ciała, wada szkieletowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Bufomix Easyhaler (80 mcg + 4,5 mcg)/dawkę inh.
Badania przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania Bufomix Easyhaler, zawierającego budezonid i formoterol fumaran dwuwodny, wykazały, że toksyczność obu substancji jest związana z nasileniem ich farmakodynamicznych efektów. Analizy na modelach zwierzęcych potwierdziły, że działania niepożądane, takie jak wady rozwojowe (rozszczep podniebienia, wady układu kostnego) związane z budezonidem, oraz zmniejszona płodność, problemy z implantacją zarodków, obniżone przeżycie postnatalne i zmniejszona masa urodzeniowa potomstwa przy ekspozycji na formoterol, występowały przy dawkach znacznie przekraczających te stosowane klinicznie. Warto podkreślić, że toksyczność ta jest przedłużeniem znanych działań farmakologicznych obu substancji.
badanie przedkliniczne, budezonid i formoterol fumaran dwuwodny, dawka terapeutyczna, działanie farmakodynamiczne, efekt teratogenny, ekspozycja systemowa, implantacja zarodka, kortykosteroid, monoterapia, płodność samców, profil bezpieczeństwa leku, przeżycie postnatalne, rozszczep podniebienia, terapia skojarzona, toksyczność substancji czynnej, urodzeniowa masa ciała, wada układu kostnego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Bisocard 5 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa bisoprololu fumaranu, substancji czynnej leku Bisocard, wykazały brak istotnych zagrożeń dla pacjentów przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami. Ocena farmakologiczna potwierdziła typowy dla beta-adrenolityków profil działania, bez nieoczekiwanych efektów ubocznych na układ sercowo-naczyniowy, ośrodkowy układ nerwowy oraz układ oddechowy. Badania toksyczności po podaniu wielokrotnym nie ujawniły dodatkowych efektów toksycznych poza znanymi działaniami farmakodynamicznymi. Testy genotoksyczności i mutagenności dały wyniki negatywne, a długoterminowe badania nie wykazały potencjału rakotwórczego, co potwierdza akceptowalny profil bezpieczeństwa bisoprololu pod względem genetycznym i onkogennym.
badanie genotoksyczności, beta-adrenolityk, bisoprolol fumaran, działanie farmakodynamiczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, klastogenność, mutagenność, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał onkogenny, receptor beta-adrenergiczny, resorpcja płodu, rozwój płodu, toksyczność reprodukcyjna, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy, urodzeniowa masa ciała, uszkodzenie materiału genetycznego, wada rozwojowa, wzrost wewnątrzmaciczny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Bufar Easyhaler (320 mcg + 9 mcg)/dawkę inh.
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego BUFAR Easyhaler, zawierającego budezonid (320 µg) oraz formoterol fumaran dwuwodny (9 µg), wykazały, że obserwowane działania toksyczne u zwierząt były związane z nasileniem farmakologicznym obu substancji. W badaniach reprodukcyjnych kortykosteroidy, w tym budezonid, indukowały wady rozwojowe takie jak rozszczep podniebienia oraz anomalie szkieletowe, jednak przy dawkach znacznie przekraczających kliniczne. Formoterol wykazywał wpływ na płodność samców szczurów, problemy z implantacją oraz obniżoną przeżywalność i masę urodzeniową potomstwa, również przy ekspozycjach znacznie wyższych niż stosowane u ludzi.
budezonid, budezonid i formoterol, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, ekspozycja ustrojowa, formoterol, formoterol fumaran dwuwodny, implantacja zarodka, kortykosteroid, płodność, przeżycie postnatalne, rozszczep podniebienia, układ kostny, urodzeniowa masa ciała, wada rozwojowa płodu, wada szkieletu, zagnieżdżenie zarodka - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Nystatin TZF 100000 IU/ml
Nystatin TZF to preparat w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej o stężeniu 100 000 IU/ml, przeznaczony do leczenia zakażeń drożdżakowych jamy ustnej, gardła oraz przewodu pokarmowego. Dawkowanie u dorosłych wynosi 400 000–600 000 IU (4–6 ml) 4 razy na dobę w przypadku zakażeń jamy ustnej i gardła oraz 500 000–1 000 000 IU (5–10 ml) 4 razy na dobę przy zakażeniach przewodu pokarmowego. U dzieci i niemowląt dawka standardowa to 100 000 IU (1 ml) 4 razy na dobę, natomiast u młodzieży w przypadku zakażeń przewodu pokarmowego zaleca się 500 000 IU (5 ml) 4 razy na dobę. Noworodkom z masą urodzeniową poniżej 1500 g, gdy flukonazol jest przeciwwskazany, podaje się profilaktycznie 100 000 IU (1 ml) 3 razy na dobę. Preparat należy podawać doustnie, a zawiesinę przed użyciem dokładnie wstrząsnąć; do precyzyjnego dawkowania służy dołączona strzykawka doustna z łącznikiem.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Bufar Easyhaler (80 mcg + 4,5 mcg)/dawkę inh.
Badania przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa budezonidu i formoterolu fumaranu dwuwodnego, zarówno w monoterapii, jak i w terapii skojarzonej, wykazały toksyczność związaną z nasileniem ich aktywności farmakologicznej, jednak efekty te pojawiały się głównie przy dawkach znacznie przekraczających zalecane dawki terapeutyczne u ludzi. Kortykosteroidy, w tym budezonid, indukowały wady rozwojowe u płodów zwierzęcych, takie jak rozszczep podniebienia oraz wady szkieletu, jednak wyniki te nie mają istotnego znaczenia klinicznego przy stosowaniu terapeutycznym u ludzi. Formoterol wykazywał u zwierząt nieznaczną redukcję płodności u samców szczurów, problemy z implantacją zarodków, obniżone przeżycie postnatalne oraz zmniejszoną masę urodzeniową potomstwa, ale efekty te występowały przy ekspozycjach znacznie przekraczających te osiągane w standardowej terapii klinicznej.
budezonid, dawka terapeutyczna, ekspozycja ustrojowa, formoterol, formoterol fumaran dwuwodny, implantacja zarodka, kortykosteroid, nieprawidłowość rozwoju układu kostnego, profil bezpieczeństwa, przeżycie postnatalne, redukcja płodności, rozszczep podniebienia, urodzeniowa masa ciała, wada szkieletu - Leksykon substancji czynnych
Retynol – Dawkowanie i sposób podawania
Retynol (witamina A) jest dostępny w różnych formach farmaceutycznych, w tym maściach, kapsułkach, kroplach doustnych oraz koncentratach do infuzji, a dawkowanie zależy od postaci, wskazań klinicznych, wieku pacjenta oraz stopnia niedoboru. Maści zawierające od 300 do 1000 j.m./g retynolu palmitynianu stosuje się miejscowo na skórę 1-3 razy dziennie, nakładając cienką warstwę na zmienione chorobowo miejsca. Preparaty doustne, takie jak Vitaminum A Medana (50 000 j.m./ml, 1 kropla ≈ 1670 j.m.) i Juvit Multi (5000 j.m./ml), podaje się w dawkach profilaktycznych i leczniczych dostosowanych do wieku i stanu pacjenta, np. w profilaktyce u niemowląt 1 kroplę/dobę (≈1670 j.m.), a w leczeniu kseroftalmii u dzieci do 200 000 j.m./dobę. Kapsułki Vitaminum A Hasco dostępne są w dawkach 2500 i 12 000 j.m., zwykle 1-2 kapsułki na dobę. Preparaty do infuzji Vitalipid N Adult i Infant zawierają odpowiednio 330 j.m./ml i 230 j.m./ml retynolu i podawane są dożylnie po rozcieńczeniu, z dawkami dostosowanymi do wieku i masy ciała (np. 10 ml/dobę u dorosłych i dzieci powyżej 11 lat).
aplikacja preparatu, dostosowanie dawki, kapsułka miękka, koncentrat do sporządzania emulsji, krople doustne, kseroftalmia, maść z retynolem, niedobór witaminy A, odra, płyn doustny, podanie dożylne, preparat do infuzji, przedawkowanie, retynol, retynol palmitynian, skóra, urodzeniowa masa ciała, wcześniak, witamina A - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Remidia 20 mg
Przeprowadzone badania przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania syldenafilu, substancji czynnej leku Remidia, obejmowały szeroki zakres testów farmakologicznych, toksykologicznych, genotoksycznych oraz oceny wpływu na reprodukcję i rozwój potomstwa. Wyniki nie wykazały istotnych zagrożeń przy dawkach terapeutycznych, tj. do 20 mg trzy razy na dobę. Toksyczność oraz działania niepożądane obserwowano jedynie przy ekspozycji wielokrotnie przekraczającej maksymalne stężenia kliniczne, np. dawka 60 mg/kg u noworodków szczurów, co stanowi około 50-krotność dawki terapeutycznej u ludzi. W badaniach genotoksyczności i karcynogenności nie stwierdzono potencjału mutagennego ani zwiększonego ryzyka rozwoju nowotworów.
badanie przedkliniczne, dane przedkliniczne, dawka terapeutyczna, działanie rakotwórcze, działanie toksyczne, genotoksyczność, nowotwór, potencjał karcynogenny, potencjał klastogenny, potencjał mutagenny, program badań przedklinicznych, rozwój potomstwa, syldenafil, test farmakologiczny, toksyczność, urodzeniowa masa ciała, wpływ na reprodukcję, wpływ na rozród, wpływ toksyczny, zmniejszenie przeżywalności - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Levothyroxine Accord
Przed rozpoczęciem terapii lewotyroksyną (Levothyroxine Accord) konieczna jest szczegółowa ocena stanu klinicznego pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem wykluczenia lub leczenia współistniejących schorzeń takich jak niewydolność wieńcowa, dławica piersiowa, miażdżyca naczyń, nadciśnienie tętnicze oraz niedoczynność przysadki. Wskazane jest także wykluczenie autonomicznej czynności tarczycy poprzez test z TRH lub scyntygrafię supresyjną. U pacjentów z dysfunkcją kory nadnerczy należy wdrożyć leczenie zastępcze przed terapią lewotyroksyną, aby zapobiec ostrej niewydolności nadnerczy. Szczególną ostrożność wymaga terapia u niemowląt przedwcześnie urodzonych z niską masą urodzeniową oraz u kobiet po menopauzie z ryzykiem osteoporozy, gdzie konieczne jest utrzymanie fizjologicznych stężeń hormonów tarczycy. W przypadku pacjentów z chorobami serca, w tym niewydolnością serca i zaburzeniami rytmu, należy unikać nawet minimalnej nadczynności tarczycy i często monitorować poziomy hormonów tarczycy.
autonomiczna czynność tarczycy, badania immunologiczne tarczycy, cukrzyca, dławica piersiowa, dysfunkcja kory nadnerczy, eutyreoza, lek przeciwtarczycowy, lek przeciwzakrzepowy, leki sympatykomimetyczne, lewotyroksyna, miażdżyca naczyń, nadciśnienie tętnicze, nadczynność tarczycy, niedoczynność przysadki, niedoczynność tarczycy, niewydolność serca, niewydolność wieńcowa, osteoporoza, ostra niewydolność nadnerczy, scyntygrafia supresyjna, streptawidyna, test TRH, urodzeniowa masa ciała, wtórna niedoczynność tarczycy, zaburzenia psychotyczne, zaburzenia rytmu serca, zapaść krążeniowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pudroderm (9,8 mg + 245 mg + 9,8 mg)/g
Przedkliniczne dane bezpieczeństwa produktu leczniczego Pudroderm (9,8 mg + 9,8 mg + 245 mg/g, zawiesina na skórę) opierają się na toksyczności poszczególnych substancji czynnych: benzokainy, tlenku cynku i lewomentolu. Benzokaina i lewomentol wykazują niską toksyczność ostrą, co wskazuje na ich bezpieczeństwo przy jednorazowym podaniu. Tlenek cynku również charakteryzuje się bardzo niską toksycznością ostrą i jest klasyfikowany jako substancja praktycznie nietoksyczna, choć wziewne podanie może powodować objawy ze strony układu oddechowego. Doustne podawanie lewomentolu w dawkach 200, 400 i 800 mg/kg mc./dobę przez 28 dni powodowało zmiany w wątrobie (zwiększenie masy i wakuolizację hepatocytów), prawdopodobnie wskutek indukcji enzymów wątrobowych. Brak jest danych dotyczących toksyczności po wielokrotnym doustnym podaniu benzokainy i tlenku cynku.
benzokaina, działanie drażniące, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, fotomutagenność, genotoksyczność, indukcja enzymów wątrobowych, keratyna naskórka, lewomentol, podanie wziewne, profil bezpieczeństwa, promieniowanie ultrafioletowe, rak przełyku, śmiertelność płodów, tlenek cynku, toksyczność dermalna, toksyczność doustna, toksyczność okołoporodowa, toksyczność ostra, urodzeniowa masa ciała, uszkodzenie chromosomów, wakuolizacja hepatocytów, wolne rodniki, wpływ na reprodukcję, zaburzenie oddychania - Leksykon substancji czynnych
Tlenek cynku – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Tlenek cynku, stosowany miejscowo w preparatach dermatologicznych takich jak Neo-Tormentil czy Pudroderm, wykazuje bardzo niską toksyczność ostrą, klasyfikowaną jako praktycznie nietoksyczną według Hodge’a i Stemera. Objawy toksyczności obserwowano jedynie po podaniu wziewnym, manifestujące się kaszlem i dusznością. Brak jest szczegółowych danych dotyczących toksyczności po doustnym podaniu wielokrotnym, jednak badania farmakologiczne nie wskazują na istotne zagrożenia dla człowieka. W badaniach in vitro wykazano fotomutagenność tlenku cynku, prawdopodobnie związaną z generowaniem wolnych rodników pod wpływem UV, niemniej jednak kompleksowe analizy genotoksyczności nie potwierdzają ryzyka mutagennego przy stosowaniu miejscowym. Nie stwierdzono również działania rakotwórczego w badaniach konwencjonalnych.
badania farmakologiczne, badania farmakologiczne i toksykologiczne, chlorek cynku, działanie drażniące, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, fotomutagenność, genotoksyczność, keratyna naskórka, octan cynku, podanie wielokrotne, podanie wziewne, profil bezpieczeństwa, promieniowanie ultrafioletowe, siarczan cynku, śmiertelność płodów, tlenek cynku, toksyczność dermalna, toksyczność okołoporodowa, toksyczność ostra, toksyczny wpływ na rozród, undecylenian cynku, urodzeniowa masa ciała, wolne rodniki, wpływ na reprodukcję, zaburzenia oddychania