Specjalne ostrzeżenia
Levothyroxine Accord

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Przed wdrożeniem terapii preparatem Levothyroxine Accord konieczne jest przeprowadzenie dokładnej oceny stanu klinicznego pacjenta. Istnieją określone stany chorobowe, które muszą być wykluczone lub odpowiednio leczone przed rozpoczęciem terapii hormonami tarczycy.¹

Choroby wymagające oceny przed rozpoczęciem leczenia

Bezwzględnie przed wdrożeniem terapii lewotyroksyną należy wykluczyć lub odpowiednio leczyć następujące stany:²

• Niewydolność wieńcowa – ze względu na ryzyko nasilenia objawów dławicowych
• Dławica piersiowa – lewotyroksyna może zwiększać zapotrzebowanie mięśnia sercowego na tlen
• Miażdżyca naczyń – wymaga stabilizacji przed wdrożeniem leczenia hormonalnego
• Nadciśnienie tętnicze – powinno być odpowiednio kontrolowane
• Niedoczynność przysadki – może maskować inne endokrynopatie

Przed rozpoczęciem leczenia należy również ocenić, czy nie występuje autonomiczna czynność tarczycy. W przypadku jej podejrzenia zaleca się wykonanie testu z TRH lub scyntygrafii supresyjnej.³

Dysfunkcja kory nadnerczy

Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z dysfunkcją kory nadnerczy. W takich przypadkach niezbędne jest wdrożenie odpowiedniego leczenia zastępczego przed rozpoczęciem terapii lewotyroksyną, aby zapobiec wystąpieniu ostrej niewydolności nadnerczy.⁴

Pacjenci z ryzykiem zaburzeń psychotycznych

U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia zaburzeń psychotycznych wymagane jest szczególne podejście terapeutyczne. Zaleca się szczegółowe monitorowanie stanu psychicznego oraz rozpoczynanie leczenia od małych dawek lewotyroksyny z ich stopniowym zwiększaniem. W przypadku pojawienia się objawów psychotycznych konieczne jest dostosowanie dawki lewotyroksyny.⁵

Pacjenci z chorobą wieńcową, niewydolnością serca lub zaburzeniami rytmu

U pacjentów z niewydolnością wieńcową, niewydolnością serca lub zaburzeniami rytmu serca z tachykardią należy bezwzględnie unikać nawet nieznacznej nadczynności tarczycy wywołanej stosowaniem lewotyroksyny. W tych przypadkach konieczne jest częste monitorowanie stężenia hormonów tarczycy w celu dostosowania dawki leku.⁶

Wtórna niedoczynność tarczycy

W przypadku rozpoznania wtórnej niedoczynności tarczycy należy dokładnie ustalić jej przyczynę przed włączeniem leczenia substytucyjnego. Jeśli istnieje taka potrzeba, należy wdrożyć odpowiednie leczenie skompensowanej niedoczynności nadnerczy.⁷

Leczenie wcześniaków

Szczególnej ostrożności wymaga stosowanie lewotyroksyny u niemowląt urodzonych przedwcześnie z bardzo małą urodzeniową masą ciała. W czasie leczenia niezbędne jest monitorowanie parametrów hemodynamicznych ze względu na ryzyko wystąpienia zapaści krążeniowej wynikającej z niedojrzałej czynności nadnerczy.⁸

Kobiety po menopauzie z niedoczynnością tarczycy i osteoporozą

U kobiet po menopauzie z niedoczynnością tarczycy i podwyższonym ryzykiem osteoporozy należy unikać wyższego niż fizjologiczne stężenia lewotyroksyny w surowicy. W związku z tym konieczne jest staranne i regularne kontrolowanie parametrów czynności tarczycy w celu utrzymania optymalnego dawkowania leku.⁹

Przeciwwskazania do stosowania w nadczynności tarczycy

Nie należy stosować lewotyroksyny w stanach nadczynności tarczycy, z wyjątkiem sytuacji, gdy jest podawana jednocześnie z lekami przeciwtarczycowymi w trakcie leczenia nadczynności tarczycy.¹⁰

Stosowanie w celu redukcji masy ciała

Hormony tarczycy, w tym lewotyroksyna, nie powinny być stosowane w celu redukcji masy ciała. U pacjentów w stanie eutyreozy (z prawidłową czynnością tarczycy) leczenie lewotyroksyną nie powoduje zmniejszenia masy ciała. Stosowanie dużych dawek lewotyroksyny może prowadzić do ciężkich lub nawet zagrażających życiu działań niepożądanych, szczególnie w połączeniu z niektórymi substancjami stosowanymi w celu redukcji masy ciała, np. lekami sympatykomimetycznymi.¹¹

Zmiana produktu zawierającego lewotyroksynę

Po ustaleniu odpowiedniej dawki lewotyroksyny, w przypadku zamiany produktu Levothyroxine Accord na inny preparat z lewotyroksyną, zaleca się odpowiednią modyfikację dawki w zależności od odpowiedzi klinicznej pacjenta i wyników badań laboratoryjnych.¹²

W trakcie zmiany preparatu lewotyroksyny na inny konieczne jest ścisłe monitorowanie pacjentów, zarówno kliniczne, jak i w zakresie badań laboratoryjnych, ze względu na ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności tarczycy w okresie przejściowym. U niektórych pacjentów może być konieczne dostosowanie dawki lewotyroksyny.¹³

Interakcje z innymi lekami

Interakcja z orlistatem

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu lewotyroksyny i orlistatu, ponieważ może dojść do rozwoju niedoczynności tarczycy i/lub pogorszenia kontroli już istniejącej niedoczynności. Przed rozpoczęciem leczenia orlistatem pacjent przyjmujący lewotyroksynę powinien skonsultować się z lekarzem. Oba leki należy przyjmować w różnych porach dnia, a dawka lewotyroksyny może wymagać dostosowania. Zaleca się regularne monitorowanie stężenia hormonów tarczycowych w surowicy.¹⁴

Pacjenci z cukrzycą i stosujący leczenie przeciwzakrzepowe

U pacjentów z cukrzycą oraz stosujących leki przeciwzakrzepowe należy zwrócić szczególną uwagę na potencjalne interakcje z lewotyroksyną i odpowiednio monitorować parametry kliniczne i laboratoryjne.¹⁵

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych

Biotyna może istotnie wpływać na wyniki badań immunologicznych tarczycy opartych na interakcji biotyny i streptawidyny, prowadząc do fałszywego zmniejszenia lub fałszywego zwiększenia wartości wyników. Ryzyko wystąpienia tego efektu zwiększa się wraz ze wzrostem dawki biotyny.¹⁶

Przy interpretacji wyników badań laboratoryjnych należy zawsze uwzględniać możliwość wpływu biotyny, szczególnie gdy stwierdza się brak spójności wyników badań z obrazem klinicznym pacjenta.¹⁷

Jeżeli u pacjenta przyjmującego produkty zawierające biotynę planowane jest przeprowadzenie badań oceniających czynność tarczycy, konieczne jest poinformowanie o tym personelu laboratorium. W miarę możliwości zaleca się zastosowanie alternatywnych metod oznaczania, które nie ulegają wpływowi biotyny.¹⁸

Zawartość sodu

Preparat Levothyroxine Accord zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, dlatego uznaje się go za „wolny od sodu”.¹⁹