Przeciwwskazania stosowania leku Levothyroxine Accord

Przed wdrożeniem terapii preparatem Levothyroxine Accord należy bezwzględnie uwzględnić wszystkie przeciwwskazania, które mogą stanowić znaczące ryzyko dla pacjenta. Stosowanie lewotyroksyny sodowej jest przeciwwskazane w kilku jasno określonych sytuacjach klinicznych, które muszą być szczegółowo zweryfikowane przed rozpoczęciem leczenia.¹

Bezwzględne przeciwwskazania

Istnieją stany kliniczne, w których stosowanie leku Levothyroxine Accord jest całkowicie przeciwwskazane, co oznacza konieczność zastosowania alternatywnych strategii terapeutycznych. Należą do nich:²

• Nadwrażliwość na lewotyroksyne sodową – główną substancję czynną leku
• Uczulenie na którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie, w tym na barwniki używane w poszczególnych dawkach (np. żółcień pomarańczowa E110, czerwień Allura AC E129, tartrazyna E102)
• Nieleczona niedoczynność kory nadnerczy – podanie lewotyroksyny przed wyrównaniem funkcji nadnerczy może wywołać przełom nadnerczowy
• Nieleczona niedoczynność przysadki – wymaga najpierw wyrównania funkcji osi podwzgórze-przysadka
• Nieleczona nadczynność tarczycy – podanie dodatkowej lewotyroksyny pacjentowi z już istniejącą tyreotoksykozą może prowadzić do zaostrzenia objawów

Przeciwwskazania kardiologiczne

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego. Levothyroxine Accord jest przeciwwskazany w następujących stanach kardiologicznych:³

• Świeżo przebyty zawał mięśnia sercowego – wprowadzenie lewotyroksyny w tym okresie może zwiększać ryzyko powikłań i zaburzeń rytmu serca
• Zapalenie mięśnia sercowego (myocarditis) – hormony tarczycy mogą nasilać reakcję zapalną i obciążać już uszkodzony mięsień sercowy
• Ostre zapalenie wszystkich warstw serca (pancarditis) – podobnie jak w przypadku zapalenia mięśnia sercowego, lewotyroksyna może nasilać procesy patologiczne

Przeciwwskazania w ciąży

Szczególne zalecenia dotyczą stosowania Levothyroxine Accord u kobiet ciężarnych:⁴

• Jednoczesne stosowanie lewotyroksyny z lekami przeciwtarczycowymi w terapii nadczynności tarczycy jest przeciwwskazane u kobiet ciężarnych
• Takie połączenie może stwarzać ryzyko dla rozwijającego się płodu i prowadzić do nieprawidłowości w rozwoju tarczycy płodu

Szczególne sytuacje kliniczne wymagające odstawienia leku

W praktyce klinicznej istnieją sytuacje, w których należy rozważyć czasowe odstawienie lub modyfikację dawkowania Levothyroxine Accord, nawet jeśli pacjent dotychczas przyjmował lek. Są to najczęściej stany nagłe lub planowane procedury medyczne.⁵

Procedury diagnostyczne wymagające odstawienia leku

W niektórych sytuacjach klinicznych konieczne jest czasowe odstawienie lewotyroksyny, zwłaszcza przed wykonaniem specjalistycznych testów diagnostycznych. Należy poinformować pacjenta o konieczności przerwania terapii w przypadku planowania:

• Badań obrazowych z użyciem radiojodu – przyjmowanie lewotyroksyny może wpływać na wychwyt radioznacznika
• Testów czynnościowych tarczycy – zewnętrznie podawana lewotyroksyna może zniekształcać wyniki badań
• Scyntygrafii tarczycy – wyniki mogą być niewiarygodne podczas przyjmowania preparatów lewotyroksyny

Szczególne grupy pacjentów wymagające ostrożności

Chociaż nie stanowią bezwzględnych przeciwwskazań, poniższe grupy pacjentów wymagają szczególnej uwagi i zmodyfikowanego podejścia terapeutycznego podczas stosowania Levothyroxine Accord:⁶

Pacjenci z chorobami układu krążenia

U pacjentów z wcześniej istniejącymi chorobami sercowo-naczyniowymi (poza stanami wymienionymi w bezwzględnych przeciwwskazaniach) należy zachować szczególną ostrożność. Dotyczy to pacjentów z:

• Chorobą wieńcową – terapię należy rozpoczynać od małych dawek, stopniowo zwiększając według indywidualnej tolerancji
• Niewydolnością serca – konieczne jest ostrożne dawkowanie i ścisłe monitorowanie funkcji serca
• Nadciśnieniem tętniczym – lewotyroksyna może wpływać na wartości ciśnienia tętniczego
• Zaburzeniami rytmu serca – hormony tarczycy mogą nasilać arytmie

Pacjenci w podeszłym wieku

Osoby starsze wymagają szczególnej uwagi ze względu na:

• Zwiększone ryzyko choroby niedokrwiennej serca
• Często współistniejące zaburzenia rytmu serca
• Zmienioną farmakokinetykę leków związaną z wiekiem
• Zwiększoną wrażliwość tkanek obwodowych na działanie hormonów tarczycy

Odradzanie stosowania leku w praktyce klinicznej

W praktyce klinicznej istnieje wiele sytuacji, w których należy odradzić pacjentowi stosowanie Levothyroxine Accord lub zalecić szczególną ostrożność. Poniżej omówiono najważniejsze z nich.⁷

Samodzielne stosowanie leku przez pacjenta

Należy stanowczo odradzić pacjentom:

• Samodzielne dostosowywanie dawki leku bez konsultacji z lekarzem
• Stosowanie lewotyroksyny w celu redukcji masy ciała bez wskazań medycznych
• Przyjmowanie preparatów lewotyroksyny pozyskanych z niepewnych źródeł
• Przechowywanie leku w nieodpowiednich warunkach, co może wpływać na jego stabilność

Niewłaściwe wskazania do stosowania leku

Levothyroxine Accord nie powinien być stosowany w następujących sytuacjach:

• W celu indukcji utraty masy ciała u pacjentów z prawidłową funkcją tarczycy
• W leczeniu depresji bez współistniejącej niedoczynności tarczycy
• W leczeniu zaburzeń płodności bez potwierdzonej dysfunkcji tarczycy
• W przypadku eutyreozy z subiektywnym odczuciem objawów niedoczynności tarczycy

Nadwrażliwość na substancje pomocnicze

Szczególną uwagę należy zwrócić na zawartość barwników w poszczególnych dawkach leku Levothyroxine Accord. Pacjentom ze stwierdzoną nadwrażliwością na którykolwiek z barwników należy odradzić stosowanie dawek zawierających te substancje.⁸

Należy mieć na uwadze, że barwniki takie jak żółcień pomarańczowa (E110), czerwień Allura AC (E129) czy tartrazyna (E102) mogą wywoływać reakcje alergiczne, zwłaszcza u osób z nadwrażliwością na salicylany. W takich przypadkach należy rozważyć dostosowanie terapii lub wybór alternatywnych preparatów lewotyroksyny.