Działania niepożądane
Levothyroxine Accord 75 mcg

Levothyroxine Accord, zawierający lewotyroksynę sodową w dawkach od 12,5 do 200 µg, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które należy monitorować podczas terapii. Działania te obejmują zarówno rzadkie reakcje (≥1/10 000 do <1/1 000), jak i te o częstości nieznanej, dotyczące układów immunologicznego, endokrynologicznego, nerwowego, sercowo-naczyniowego, oddechowego, pokarmowego, skórnego oraz mięśniowo-szkieletowego. Szczególnie istotne są objawy nadczynności tarczycy, takie jak tachykardia, migotanie przedsionków, kołatanie serca, dławica piersiowa, drżenie, niepokój, bezsenność, utrata masy ciała oraz biegunka, które mogą pojawić się w wyniku przedawkowania lub zbyt szybkiego zwiększania dawki. W przypadku wystąpienia tych objawów zaleca się zmniejszenie dawki lub czasowe odstawienie leku, a następnie ostrożne wznowienie terapii po ustąpieniu działań niepożądanych.

Pobierz ChPL PDF Levothyroxine Accord – Tabletki – 75 mcg
  1. Działania niepożądane leku Levothyroxine Accord
    1. Klasyfikacja działań niepożądanych
    2. Typowe objawy nadczynności tarczycy
    3. Reakcje nadwrażliwości
    4. Działania niepożądane według układów i narządów
    5. Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
    6. Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych
    7. Szczególne grupy pacjentów
    8. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. diagnostyka tarczycy
  2. łagodne wole obojętne
  3. nadczynność tarczycy
  4. niedoczynność tarczycy
  5. nowotwór tarczycy
  6. zapobieganie nawrotom po chirurgicznym usunięciu wola obojętnego
Substancja czynna
  1. lewotyroksyna sodowa
Kategoria leku
  1. hormony tarczycy
  2. leki hormonalne

Działania niepożądane leku Levothyroxine Accord

Levothyroxine Accord to produkt leczniczy zawierający jako substancję czynną lewotyroksynę sodową, dostępny w wielu dawkach od 12,5 do 200 mikrogramów. W trakcie stosowania tego preparatu mogą wystąpić różne działania niepożądane, które wymagają szczególnej uwagi klinicznej. Niniejszy artykuł szczegółowo omawia profil bezpieczeństwa tego leku ze szczególnym uwzględnieniem potencjalnych zagrożeń dla pacjenta.<sup data-drug="Levothyroxine Accord" data-section="Działania niepożądane" title="Wszystkie działania niepożądane są wymienione na podstawie klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania: rzadko (≥1/10 000 do 1

Klasyfikacja działań niepożądanych

Działania niepożądane lewotyroksyny sodowej zostały sklasyfikowane według częstości występowania jako rzadkie (≥1/10 000 do <1/1 000) oraz o częstości nieznanej (gdy nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych). Klasyfikacja obejmuje szeroki zakres układów i narządów, odzwierciedlając systemowy wpływ hormonów tarczycy na organizm.<sup data-drug="Levothyroxine Accord" data-section="Działania niepożądane" title="Wszystkie działania niepożądane są wymienione na podstawie klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania: rzadko (≥1/10 000 do 2

Typowe objawy nadczynności tarczycy

W przypadku przekroczenia indywidualnej granicy tolerancji dla lewotyroksyny sodowej lub przedawkowania leku, mogą wystąpić objawy kliniczne typowe dla nadczynności tarczycy. Szczególnie często ma to miejsce w przypadku zbyt szybkiego zwiększania dawki na początku leczenia. Objawami tymi mogą być: zaburzenia rytmu serca (np. migotanie przedsionków i skurcze dodatkowe), tachykardia, kołatanie serca, dławica piersiowa, ból głowy, osłabienie i skurcze mięśni, uderzenia gorąca, gorączka, wymioty, zaburzenia miesiączkowania, guz rzekomy mózgu, drżenie, niepokój, bezsenność, nadmierne pocenie się, utrata masy ciała oraz biegunka.3

W przypadku wystąpienia powyższych objawów zaleca się zmniejszenie dawki dobowej lub czasowe odstawienie leku na kilka dni. Leczenie można ostrożnie wznowić po ustąpieniu działań niepożądanych.4

Reakcje nadwrażliwości

U pacjentów z nadwrażliwością na którykolwiek ze składników produktu Levothyroxine Accord mogą wystąpić skórne reakcje alergiczne (wysypka, pokrzywka) oraz reakcje alergiczne związane z układem oddechowym. Odnotowano również przypadki obrzęku naczynioruchowego, który stanowi poważne powikłanie alergiczne wymagające natychmiastowej interwencji medycznej.5

Działania niepożądane według układów i narządów

Poniższa tabela przedstawia szczegółowy wykaz potencjalnych działań niepożądanych występujących podczas stosowania leku Levothyroxine Accord, sklasyfikowanych według układów i narządów oraz częstości występowania.6

Klasyfikacja układów i narządów Częstość Działania niepożądane Opis kliniczny
Zaburzenia układu immunologicznego Częstość nieznana Reakcje nadwrażliwości Reakcje alergiczne mogące objawiać się w różny sposób, od łagodnych objawów skórnych po ciężkie reakcje układowe
Zaburzenia endokrynologiczne Częstość nieznana Nadczynność tarczycy Stan nadmiernej aktywności tarczycy prowadzący do przyspieszenia procesów metabolicznych
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Częstość nieznana Wzmożony apetyt Zwiększone łaknienie, które może być związane ze zmianami w procesach metabolicznych
Zaburzenia psychiczne Częstość nieznana Pobudzenie, bezsenność, niepokój Objawy pobudzenia ośrodkowego układu nerwowego, trudności z zasypianiem, stan nadmiernego napięcia psychicznego
Zaburzenia układu nerwowego Rzadkie Łagodne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe u dzieci Wzrost ciśnienia płynu mózgowo-rdzeniowego, potencjalnie prowadzący do bólów głowy i zaburzeń widzenia
Częstość nieznana Drżenie, drgawki, ból głowy Mimowolne drżenia mięśni, napady drgawkowe, bóle głowy o różnym nasileniu
Zaburzenia serca Częstość nieznana Dusznica bolesna, zaburzenia rytmu serca, kołatanie serca, przyspieszona czynność serca, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego Szeroki zakres powikłań sercowo-naczyniowych od łagodnych (kołatanie serca) po poważne (zawał mięśnia sercowego)
Zaburzenia naczyniowe Częstość nieznana Nagłe zaczerwienienie, nadciśnienie tętnicze Napadowe zaczerwienienie skóry, podwyższenie wartości ciśnienia tętniczego krwi
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Częstość nieznana Duszności Subiektywne uczucie braku powietrza, utrudnione oddychanie
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe Częstość nieznana Bóle brzucha, nudności, biegunka, wymioty Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego mogące prowadzić do zaburzeń wchłaniania i odwodnienia
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Częstość nieznana Nadmierne pocenie, obrzęk naczynioruchowy, wysypka, pokrzywka Objawy skórne reakcji nadwrażliwości, od łagodnych (wysypka) po ciężkie (obrzęk naczynioruchowy)
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Częstość nieznana Kurcze mięśni, osłabienie mięśni Bolesne skurcze mięśniowe, ogólne osłabienie siły mięśniowej
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Częstość nieznana Nieregularne miesiączki Zaburzenia cyklu miesiączkowego, mogące objawiać się skróceniem lub wydłużeniem cyklu
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podawania leku Częstość nieznana Gorączka Podwyższenie temperatury ciała powyżej wartości prawidłowych
Badania diagnostyczne Częstość nieznana Zmniejszenie masy ciała Spadek masy ciała związany z nasileniem procesów metabolicznych

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych wskazujących na nadczynność tarczycy, zaleca się następujące postępowanie:

  • Zmniejszenie dawki dobowej leku lub czasowe jego odstawienie (na kilka dni)7
  • Ostrożne wznowienie leczenia po ustąpieniu objawów niepożądanych8
  • Monitorowanie parametrów życiowych pacjenta, szczególnie w przypadku wystąpienia powikłań sercowo-naczyniowych
  • W przypadku reakcji alergicznych – natychmiastowe przerwanie leczenia i wdrożenie odpowiedniej terapii przeciwalergicznej

Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.9

Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych:

  • Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
  • Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Tel.: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku do obrotu.10

Szczególne grupy pacjentów

Szczególnej uwagi przy stosowaniu lewotyroksyny wymagają następujące grupy pacjentów:

  • Dzieci – u których rzadko może wystąpić łagodne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe11
  • Pacjenci z chorobami układu sercowo-naczyniowego – ze względu na ryzyko zaostrzenia lub wystąpienia zaburzeń rytmu serca, dusznicy bolesnej, niewydolności serca czy zawału mięśnia sercowego12
  • Kobiety w wieku rozrodczym – ze względu na możliwość wystąpienia zaburzeń miesiączkowania13
  • Pacjenci z nadwrażliwością na składniki leku – ze względu na ryzyko reakcji alergicznych14

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl