wirus zapalenia wątroby typu A
Wirus zapalenia wątroby typu A (HAV, Hepatitis A Virus) to jednoniciowy wirus RNA należący do rodziny Picornaviridae, rodzaju Hepatovirus. Jest czynnikiem etiologicznym wirusowego zapalenia wątroby typu A, zwanego dawniej żółtaczką pokarmową lub chorobą brudnych rąk.
Transmisja wirusa następuje głównie drogą fekalno-oralną poprzez spożycie zanieczyszczonej wody lub żywności, bliski kontakt z osobą zakażoną lub podczas podróży do obszarów endemicznego występowania HAV. Okres inkubacji wynosi średnio 28 dni (zakres 15-50 dni). Zakażenie charakteryzuje się ostrym przebiegiem, bez tendencji do przewlekania, choć zdarzają się przypadki nawrotowe.
Objawy kliniczne obejmują gorączkę, zmęczenie, utratę apetytu, nudności, wymioty, bóle brzucha, ciemne zabarwienie moczu i żółtaczkę. U dzieci poniżej 6. roku życia infekcja często przebiega bezobjawowo, podczas gdy u dorosłych objawy występują w około 70% przypadków. Diagnostyka opiera się na wykrywaniu przeciwciał anty-HAV klasy IgM we krwi.
Profilaktyka zakażeń HAV obejmuje szczepienia ochronne (dostępne są szczepionki monowalentne oraz skojarzone z HBV), przestrzeganie zasad higieny oraz stosowanie immunoglobuliny ludzkiej w profilaktyce poekspozycyjnej. Leczenie ma charakter objawowy, gdyż choroba zwykle ustępuje samoistnie bez pozostawienia trwałych następstw. W przebiegu WZW A nie obserwuje się przewlekłego nosicielstwa ani rozwoju raka wątrobowokomórkowego.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Havrix 720 Junior nie mniej niż 720 jednostek ELISA wirusa zapalenia wątroby typu A, szczep HM175/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka Havrix 720 Junior zawiera inaktywowany wirus zapalenia wątroby typu A (szczep HM175) w dawce nie mniejszej niż 720 jednostek ELISA na 0,5 ml. W przypadku kobiet w ciąży brak jest wystarczających danych klinicznych oraz badań na zwierzętach dotyczących wpływu szczepionki na rozrodczość i bezpieczeństwo płodu. Ze względu na inaktywowany charakter preparatu, ryzyko uszkodzenia płodu jest prawdopodobnie minimalne, jednak szczepienie w ciąży powinno być stosowane wyłącznie w uzasadnionych przypadkach, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko. Zaleca się przesunięcie szczepienia na drugi lub trzeci trymestr ciąży w celu zmniejszenia ryzyka. Szczepionka zawiera także 83 µg fenyloalaniny na dawkę, co jest istotne u pacjentek z fenyloketonurią.
charakterystyka produktu leczniczego, fenyloalanina, fenyloketonuria, Havrix 720 Junior, inaktywowana szczepionka, inaktywowany wirus zapalenia wątroby typu A, jednostka ELISA, karmienie piersią, laktacja, płodność, rozrodczość, trymestr ciąży, uszkodzenie płodu, wirus zapalenia wątroby typu A, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon substancji czynnych
Czynnik VIII – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Dokładna dokumentacja podawania biologicznych produktów leczniczych zawierających czynnik VIII, w tym nazwa i numer serii, jest kluczowa dla identyfikowalności i monitorowania terapii. Należy zwracać uwagę na możliwe reakcje nadwrażliwości typu alergicznego, takie jak pokrzywka, ucisk w klatce piersiowej, świszczący oddech, spadek ciśnienia tętniczego oraz anafilaksja, wymagające natychmiastowego przerwania leczenia i interwencji zgodnie z wytycznymi terapii wstrząsu. Istotnym powikłaniem jest wytwarzanie inhibitorów czynnika VIII, głównie immunoglobulin IgG, ocenianych w jednostkach Bethesda (BU/ml), które mogą znacząco obniżyć skuteczność leczenia, zwłaszcza u pacjentów z ciężką hemofilią A i w pierwszych 50 dniach ekspozycji. Monitorowanie kliniczne i laboratoryjne obecności inhibitorów jest niezbędne, a w przypadku wysokiego miana inhibitorów konieczne jest rozważenie alternatywnych metod terapeutycznych pod opieką specjalistów.
anafilaksja, bakteriemia, centralny dostęp żylny, ciężka postać choroby, czynnik ryzyka sercowo-naczyniowy, czynnik VIII, czynnik zakaźny, hemofilia typu A, immunoglobuliny IgG, inhibitor, inhibitor o niskim mianie, inhibitor o wysokim mianie, jednostka Bethesda, miażdżyca, nadciśnienie tętnicze, parwowirus B19, pokrzywka, posocznica, przeciwciała neutralizujące, reakcja nadwrażliwości, spadek ciśnienia tętniczego, świszczący oddech, wirus bezotoczkowy, wirus otoczkowy, wirus zapalenia wątroby typu A, wirus zapalenia wątroby typu B, wirus zapalenia wątroby typu C, wstrząs anafilaktyczny, zakrzepica - Leksykon substancji czynnych
Wirus zapalenia wątroby typu A – Właściwości farmakokinetyczne
W przypadku szczepionek zawierających inaktywowany wirus zapalenia wątroby typu A, takich jak Avaxim 160 U, Havrix Adult, Havrix 720 Junior, Vaqta 25 i Vaqta 50, standardowe badania farmakokinetyczne nie są przeprowadzane ani wymagane. Wynika to z faktu, że mechanizm działania tych produktów biologicznych opiera się na indukcji odpowiedzi immunologicznej, a nie na klasycznych procesach farmakokinetycznych, takich jak wchłanianie, dystrybucja, metabolizm i wydalanie. Szczepionki te zawierają inaktywowany wirus namnażany w ludzkich komórkach diploidalnych (MRC-5) i są adsorbowane na różnych formach wodorotlenku glinu: Avaxim 160 U (0,3 mg Al³⁺), Havrix 720 Junior (0,25 mg Al³⁺), Havrix Adult (0,5 mg Al³⁺), Vaqta 25 (0,225 mg Al³⁺) oraz Vaqta 50 (0,45 mg Al³⁺).
adiuwant, badanie immunogenności, hodowla ludzkich komórek diploidalnych, hydroksyfosforanosiarczanie glinu, inaktywowany wirus WZW A, jednostka ELISA, komórki diploidalne MRC-5, komórki fibroblastów, odpowiedź immunologiczna, poziom przeciwciał, profil immunogenności, stymulacja odpowiedzi immunologicznej, swoiste przeciwciała, szczep CR326F, szczep GBM, szczep HM175, szczepionka przeciw WZW A, układ odpornościowy, wirus zapalenia wątroby typu A, wirusowe zapalenie wątroby typu A, właściwości farmakodynamiczne, wodorotlenek glinu uwodniony, WZW A - Leksykon chorób i schorzeń
Wzw (wirusowe zapalenie wątroby) – Patofizjologia i mechanizm
Wirusowe zapalenie wątroby (WZW) to złożony proces patogenetyczny, w którym uszkodzenie wątroby jest głównie wynikiem odpowiedzi immunologicznej gospodarza, a nie bezpośredniej cytotoksyczności wirusa. Różne typy wirusów hepatotropowych (HAV, HBV, HCV, HDV, HEV) wykazują odmienne mechanizmy infekcji i patogenezy, z kluczową rolą limfocytów T CD8+ w eliminacji zakażonych hepatocytów oraz indukcji apoptozy. Przewlekłe zakażenia HBV i HCV prowadzą do utrzymującego się zapalenia, włóknienia i marskości, co zwiększa ryzyko rozwoju raka wątrobowokomórkowego (HCC). W przypadku HBV, integracja cccDNA z genomem gospodarza oraz ekspresja białka HBx mają istotne znaczenie w karcynogenezie. WZW typu D (HDV) charakteryzuje się cięższym przebiegiem i szybszą progresją do niewydolności wątroby, a HEV może powodować piorunującą niewydolność u kobiet w ciąży z 25% śmiertelnością. Poziomy aminotransferaz w zakażeniach HCV wahają się od wartości referencyjnych 40 U/L do 300 U/L, a w ostrych zakażeniach HCV rzadko przekraczają 1000 U/L.
aminotransferazy, antygen rdzeniowy HBV, biopsja wątroby, DNA HBV, komórki dendrytyczne, komórki NK, limfocyty T cytotoksyczne, marskość wątroby, odpowiedź immunologiczna, pegylowany interferon alfa, przewlekłe zakażenie HBV, rak wątrobowokomórkowy, receptor PD-1, receptor Toll-podobny, wirus zapalenia wątroby typu A, wirus zapalenia wątroby typu C, wirus zapalenia wątroby typu D, wirus zapalenia wątroby typu E, wirusowe zapalenie wątroby, włóknienie wątroby - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Vaqta 50 50 U wirusa zapalenia wątroby typu A, szczep CR326F/ml; 1 dawka (1 ml), dla dorosłych
Szczepionka VAQTA 50 zawiera 50 U inaktywowanego wirusa zapalenia wątroby typu A (szczep CR326F/1 ml) adsorbowanego na amorficznym hydroksyfosforanosiarczanie glinu i jest przeznaczona dla dorosłych. Brak jest badań dotyczących wpływu szczepionki na rozrodczość u zwierząt, co ogranicza dostępne dane o jej wpływie na płodność, ciążę i laktację. Szczepionka nie powinna być rutynowo stosowana u kobiet w ciąży, chyba że istnieje wysokie ryzyko zakażenia HAV, co wymaga indywidualnej oceny stosunku korzyści do potencjalnego ryzyka dla płodu. W przypadku kobiet karmiących piersią brak jest danych potwierdzających przenikanie składników szczepionki do mleka matki oraz wpływ na dziecko, dlatego zaleca się ostrożność i dokładną ocenę ryzyka i korzyści przed podaniem szczepionki.
działania niepożądane po szczepieniu, ekspozycja na HAV, HAV, hydroksyfosforanosiarczan glinu, inaktywowany wirus zapalenia wątroby typu A, karmienie piersią, laktacja, przenikanie składników do mleka matki, szczep CR326F, szczepionka VAQTA 50, uszkodzenie płodu, wirus zapalenia wątroby typu A, wirusowe zapalenie wątroby typu A, zakażenie HAV - Leksykon chorób i schorzeń
Ostre niewydolność wątroby – Epidemiologia
Ostra niewydolność wątroby (ALF) to nagłe, ciężkie uszkodzenie wątroby z encefalopatią u osób bez wcześniejszej choroby wątroby, charakteryzujące się wysoką śmiertelnością (30-70%, średnio ok. 50%). Częstość występowania ALF w krajach rozwiniętych wynosi poniżej 10 przypadków na milion mieszkańców rocznie, z około 2000 przypadków rocznie w USA. Etiologia ALF jest zróżnicowana geograficznie: w krajach rozwiniętych dominuje polekowe uszkodzenie wątroby (DILI), zwłaszcza zatrucie paracetamolem (42-55% przypadków), natomiast w krajach rozwijających się główną przyczyną są wirusowe zapalenia wątroby typu A, B i E. ALF najczęściej dotyka młodych dorosłych (35-45 lat), częściej kobiety (73%), a śmiertelność jest wyższa u pacjentów poniżej 10 i powyżej 40 lat. Wśród dzieci etiologia różni się wiekowo, z przewagą etiologii metabolicznych i nieokreślonych u niemowląt oraz toksycznych i autoimmunologicznych u starszych dzieci.
autoimmunologiczne zapalenie wątroby, choroba Wilsona, dysfunkcja wątroby, encefalopatia wątrobowa, funkcja wątroby, małopłytkowość, marskość wątroby, niewydolność wielonarządowa, obrzęk mózgu, ortotopowy przeszczep wątroby, ostra niewydolność wątroby, piorunujące zapalenie wątroby, podwyższone enzymy wątrobowe, polekowe uszkodzenie wątroby, przeszczep wątroby, scyntygrafia wątrobowo-żółciowa, sepsa, wirus zapalenia wątroby typu A, wirus zapalenia wątroby typu B, wirus zapalenia wątroby typu E, wirusowe zapalenie wątroby, zatrucie paracetamolem, zespół HELLP - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Vaqta 50 50 U wirusa zapalenia wątroby typu A, szczep CR326F/ml; 1 dawka (1 ml), dla dorosłych
VAQTA 50 to inaktywowana, adsorbowana szczepionka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu A, zawierająca 50 U wirusa szczepu CR326F w 1 ml preparatu, przeznaczona dla dorosłych powyżej 18 roku życia. Standardowy schemat szczepienia obejmuje dawkę pierwotną 1 ml (50 U) oraz dawkę uzupełniającą 1 ml (50 U) podaną między 6 a 18 miesiącem po pierwszej dawce, co zapewnia długotrwałą ochronę z utrzymaniem przeciwciał przez co najmniej 6 lat, a według modeli matematycznych nawet do 25 lat. U pacjentów zakażonych HIV schemat modyfikuje się, podając dawkę uzupełniającą dokładnie po 6 miesiącach od dawki pierwotnej. Szczepionka wykazuje interoperacyjność z innymi inaktywowanymi szczepionkami przeciw WZW typu A i może być stosowana jako dawka uzupełniająca między 6 a 12 miesiącem po szczepieniu pierwotnym innym preparatem.
dawka pierwotna, dawka uzupełniająca, fibroblasty, hemofilia, HIV, hydroksyfosforanosiarczanu glinu, mięsień naramienny, odpowiedź immunologiczna, podanie domięśniowe, podanie podskórne, przeciwciała przeciw WZW A, schemat szczepienia, szczepionka inaktywowana, Vaqta 50, wirus inaktywowany, wirus zapalenia wątroby typu A, WZW typu A, zaburzenia krzepnięcia krwi - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Feiba NF
Produkt leczniczy FEIBA NF, stosowany u pacjentów z hemofilią z inhibitorami czynników krzepnięcia, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko wystąpienia powikłań zakrzepowo-zatorowych, takich jak DIC, zakrzepica żylna, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego oraz udar mózgu. Ryzyko to wzrasta przy dawkach przekraczających 200 j./kg/dobę oraz u pacjentów z dodatkowymi czynnikami ryzyka (np. DIC, zaawansowana miażdżyca, uraz zmiażdżeniowy, posocznica). Jednoczesne stosowanie rekombinowanego czynnika VIIa może nasilać te zagrożenia. Zaleca się nie przekraczać jednorazowej dawki 100 j./kg mc. oraz dawki dobowej 200 j./kg mc., a podawanie FEIBA NF powinno trwać tylko tak długo, jak jest to konieczne do zatrzymania krwawienia. W przypadku pojawienia się objawów zakrzepowo-zatorowych lub reakcji nadwrażliwości (np. pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, skurcze oskrzeli, niedociśnienie) infuzję należy natychmiast przerwać i wdrożyć odpowiednie leczenie. Monitorowanie pacjentów obejmuje ocenę parametrów laboratoryjnych, takich jak aPTT, liczba płytek, fibrynogen oraz produkty degradacji fibryny, jednak wyniki in vitro mogą nie odzwierciedlać klinicznej skuteczności terapii.
anemia hemolityczna, czas częściowej tromboplastyny po aktywacji, czas krzepnięcia krwi, fibrynogen, hemofilia powikłana, HIV, inhibitor czynnika krzepnięcia, mikroangiopatia zakrzepowa, niedociśnienie, obrzęk naczynioruchowy, parwowirus B19, płytki krwi, pokrzywka, produkty degradacji fibryny, reakcja anafilaktyczna, rozsiane wykrzepianie śródnaczyniowe, skurcz oskrzeli, test Coombsa, tromboelastogram, udar mózgu, wirus zapalenia wątroby typu A, wirus zapalenia wątroby typu B, wirus zapalenia wątroby typu C, zakrzepica żylna, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego - Leksykon substancji czynnych
Wirus zapalenia wątroby typu A – Przedawkowanie
Substancja aktywna w szczepionkach przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu A stanowi inaktywowany wirus, którego przedawkowanie jest rzadkim, ale istotnym zagadnieniem klinicznym. Analiza dostępnych danych z charakterystyk produktów leczniczych takich jak Avaxim 160 U (160 jednostek ELISA/0,5 ml), Havrix 720 Junior (≥720 jednostek ELISA/0,5 ml), Havrix Adult (≥1440 jednostek ELISA/1 ml), Vaqta 25 (25 U/0,5 ml) oraz Vaqta 50 (50 U/1 ml) wskazuje, że przedawkowanie nie powoduje specyficznych ani nasilonych działań niepożądanych. Objawy po podaniu dawki zwiększonej są zbliżone do tych obserwowanych po standardowym szczepieniu i obejmują typowe reakcje poszczepienne. W dokumentacji Avaxim przedawkowanie formalnie „nie dotyczy”, natomiast dla Vaqta brak jest danych klinicznych dotyczących przedawkowania. Szczepionki Havrix dostarczają najwięcej informacji, potwierdzając brak istotnych różnic w profilu bezpieczeństwa po dawkach przekraczających standardowe wartości.
adjuwant, charakterystyka produktu leczniczego, hydroksyfosforanosiarczan glinu, inaktywowany wirus zapalenia wątroby typu A, jednostka antygenowa ELISA, leczenie objawowe, monitorowanie działań niepożądanych, profil bezpieczeństwa, reakcja poszczepienna, wirus zapalenia wątroby typu A, wirusowe zapalenie wątroby typu A, wodorotlenek glinu, zapalenie wątroby typu A - Leksykon leków
Przedawkowanie – Havrix 720 Junior nie mniej niż 720 jednostek ELISA wirusa zapalenia wątroby typu A, szczep HM175/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Havrix 720 Junior to inaktywowana, adsorbowana szczepionka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu A, zawierająca co najmniej 720 jednostek ELISA wirusa HAV (szczep HM175) w dawce 0,5 ml. Przedawkowanie tej szczepionki, choć możliwe, wiąże się z relatywnie niskim ryzykiem w porównaniu do leków o działaniu ogólnoustrojowym. Dane kliniczne pochodzące z monitorowania działań niepożądanych po wprowadzeniu produktu do obrotu wskazują, że profil bezpieczeństwa przy dawkach przekraczających zalecane jest zbliżony do profilu obserwowanego po standardowej dawce. Objawy przedawkowania obejmują reakcje miejscowe (ból, zaczerwienienie, obrzęk) oraz ogólnoustrojowe, które nie różnią się istotnie pod względem częstości ani nasilenia od tych występujących po prawidłowym dawkowaniu.
charakterystyka produktu leczniczego, działania niepożądane, immunizacja, jednostka ELISA, leczenie objawowe, nadzór farmakologiczny, obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, profil bezpieczeństwa, reakcja ogólnoustrojowa, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, reakcje niepożądane, szczep HM175, szczepionka inaktywowana adsorbowana, wirus zapalenia wątroby typu A, wirusowe zapalenie wątroby typu A - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Havrix Adult nie mniej niż 1440 jednostek ELISA wirusa zapalenia wątroby typu A, szczep HM175/ml; 1 dawka (1 ml)
Havrix Adult to szczepionka inaktywowana przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu A (HAV), zawierająca co najmniej 1440 jednostek ELISA antygenu wirusowego na dawkę 1 ml. Wirusy szczepionkowe (szczep HM175) namnażane są w ludzkich komórkach diploidalnych MRC-5, następnie inaktywowane formaldehydem i adsorbowane na wodorotlenku glinu (0,5 mg Al³⁺). Mechanizm działania opiera się na indukcji produkcji swoistych przeciwciał anty-HAV, co prowadzi do wytworzenia odporności. Badania kliniczne wykazały wysoką skuteczność immunologiczną: serokonwersję osiąga 99% osób po 30 dniach od pierwszej dawki, a pełna odpowiedź immunologiczna (100% serokonwersji) jest obserwowana już w 19 dniu, co jest istotne ze względu na średni czas inkubacji HAV wynoszący 4 tygodnie. Zaleca się podanie dawki uzupełniającej między 6. a 12. miesiącem po szczepieniu pierwotnym, jednak możliwe jest jej podanie do 5 lat po pierwszej dawce, z zachowaniem podobnego poziomu przeciwciał.
chromatografia żelowa, dawka uzupełniająca, fenyloketonuria, inaktywacja formaldehydem, komórki diploidalne MRC-5, odpowiedź immunologiczna, poziom przeciwciał, przeciwciała anty-HAV, serokonwersja, seropozytywność, test ELISA, wirus HAV, wirus zapalenia wątroby typu A, wirusowe zapalenie wątroby typu A, wodorotlenek glinu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Havrix 720 Junior nie mniej niż 720 jednostek ELISA wirusa zapalenia wątroby typu A, szczep HM175/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Badania przedkliniczne szczepionki Havrix 720 Junior, zawierającej inaktywowany wirus zapalenia wątroby typu A (szczep HM175) namnażany w ludzkich komórkach diploidalnych MRC-5 i adsorbowany na wodorotlenku glinu, wykazały wysoką skuteczność i bezpieczeństwo w modelach zwierzęcych, ze szczególnym uwzględnieniem ssaków naczelnych. Szczepienie poekspozycyjne, przeprowadzone w ciągu 2 dni od ekspozycji na heterologiczny szczep wirusa HAV, zapewniło pełną ochronę immunologiczną, zapobiegając rozwojowi choroby u wszystkich badanych zwierząt. Brak specyficznych zagrożeń bezpieczeństwa związanych z komponentami szczepionki podkreśla jej korzystny profil tolerancji.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Avaxim 160 U 160 jednostek antygenowych ELISA wirusa zapalenia wątroby typu A, szczep GBM/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Brak danych klinicznych dotyczących wpływu szczepionki AVAXIM 160 U (0,5 ml zawierające 160 jednostek antygenowych ELISA wirusa zapalenia wątroby typu A, szczep GBM) na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn wymaga od lekarza indywidualnej oceny ryzyka. Produkt zawiera inaktywowany wirus adsorbowany na wodorotlenku glinu oraz substancje pomocnicze, takie jak 2,5 μl etanolu bezwodnego i 10 μg fenyloalaniny, które nie powinny istotnie wpływać na funkcje poznawcze. Pomimo braku specyficznych badań, należy uwzględnić potencjalne działania niepożądane, takie jak ból głowy, zmęczenie czy gorączka, które mogą przejściowo obniżyć zdolności psychomotoryczne niezbędne do bezpiecznego prowadzenia pojazdów.
ampułko-strzykawka, bezpieczeństwo farmakoterapii, ból głowy, działanie niepożądane szczepionki, etanol bezwodny, fenyloalanina, funkcja psychomotoryczna, gorączka, interakcja lekowa, jednostka antygenowa ELISA, komórki diploidalne MRC-5, senność, szczepionka inaktywowana adsorbowana, wirus zapalenia wątroby typu A, wirusowe zapalenie wątroby typu A, wodorotlenek glinu, zawiesina do wstrzykiwań, zawrót głowy, zmęczenie - Leksykon substancji czynnych
Wirus zapalenia wątroby typu A – Przeciwwskazania stosowania
Inaktywowany wirus zapalenia wątroby typu A (HAV) stosowany w szczepionkach takich jak Avaxim 160 U (160 jednostek antygenowych ELISA), Havrix Adult (≥1440 jednostek ELISA), Havrix 720 Junior (≥720 jednostek ELISA), Vaqta 25 (25 U) oraz Vaqta 50 (50 U) posiada określone przeciwwskazania. Podstawowym jest nadwrażliwość na substancję czynną lub na substancje pomocnicze, które różnią się w zależności od preparatu (np. wodorotlenek glinu, etanol bezwodny 2,5 µl, fenyloalanina 10–166 µg, amorficzny hydroksyfosforanosiarczanie glinu 0,225–0,45 mg Al³⁺). Szczególną uwagę należy zwrócić na nadwrażliwość na neomycynę w szczepionkach Havrix, stosowaną w procesie produkcji. Ponadto, reakcje nadwrażliwości po wcześniejszym podaniu tych szczepionek stanowią bezwzględne przeciwwskazanie do kolejnych dawek.
działanie niepożądane, fenyloketonuria, gorączka, hydroksyfosforanosiarczanie glinu, inaktywowany wirus, nadwrażliwość na neomycynę, nadwrażliwość na substancję czynną, odpowiedź immunologiczna, ostra infekcja, ostry stan chorobowy, preparat szczepionkowy, reakcja alergiczna, wirus zapalenia wątroby typu A, wodorotlenek glinu, zaostrzenie choroby przewlekłej - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Havrix 720 Junior nie mniej niż 720 jednostek ELISA wirusa zapalenia wątroby typu A, szczep HM175/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka Havrix 720 Junior zawiera inaktywowany wirus zapalenia wątroby typu A (szczep HM175) w dawce nie mniejszej niż 720 jednostek ELISA na 0,5 ml. Zgodnie z obowiązującymi wytycznymi dotyczącymi produktów immunologicznych, klasyczne badania farmakokinetyczne (wchłanianie, dystrybucja, metabolizm, wydalanie) nie są wymagane dla tego typu preparatów. Szczepionka jest produkowana na bazie hodowli ludzkich komórek diploidalnych MRC-5 i adsorbowana na 0,25 mg Al³⁺ wodorotlenku glinu, co wpływa na jej właściwości immunogenne, a nie farmakokinetyczne. Preparat dostępny jest w formie białej, lekko nieprzejrzystej zawiesiny do wstrzykiwań, której charakterystyka fizyczna nie wpływa na parametry farmakokinetyczne.
badanie farmakodynamiczne, inaktywowany wirus zapalenia wątroby typu A, jednostka ELISA, komórki diploidalne, komórki diploidalne MRC-5, odpowiedź immunologiczna, przeciwciała anty-HAV, swoista odpowiedź immunologiczna, szczep HM175, wirus zapalenia wątroby typu A, właściwości immunogenne, wodorotlenek glinu, zapalenie wątroby typu A, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Havrix Adult nie mniej niż 1440 jednostek ELISA wirusa zapalenia wątroby typu A, szczep HM175/ml; 1 dawka (1 ml)
Szczepionka Havrix Adult jest inaktywowaną, adsorbowaną szczepionką przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu A, zawierającą co najmniej 1440 jednostek ELISA wirusa HAV (szczep HM175) w dawce 1 ml. Antygen wirusowy jest adsorbowany na 0,5 mg uwodnionego wodorotlenku glinu (Al³⁺), co zwiększa immunogenność preparatu. Szczepionka jest produkowana na ludzkich komórkach diploidalnych MRC-5 i podawana w formie białej, lekko nieprzejrzystej zawiesiny do wstrzykiwań. Istotnym aspektem jest obecność 166 µg fenyloalaniny na dawkę, co wymaga uwagi u pacjentów z fenyloketonurią.
badanie immunogenności, biodostępność, fenyloalanina, fenyloketonuria, immunogenność szczepionki, komórki diploidalne MRC-5, objętość dystrybucji, odpowiedź immunologiczna, okres półtrwania, parametr farmakokinetyczny, przeciwciała ochronne, skuteczność kliniczna, szczepionka inaktywowana adsorbowana, wirus zapalenia wątroby typu A, wirusowe zapalenie wątroby typu A, wodorotlenek glinu uwodniony, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Vaqta 50 50 U wirusa zapalenia wątroby typu A, szczep CR326F/ml; 1 dawka (1 ml), dla dorosłych
Szczepionka VAQTA 50 (50 U/1 ml) jest inaktywowaną, adsorbowaną szczepionką przeznaczoną do czynnego uodpornienia przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu A (HAV). Zawiera 50 jednostek inaktywowanego wirusa (szczep CR326F) namnażanego w ludzkich diploidalnych komórkach fibroblastów (MRC-5) i adsorbowanego na 0,45 mg amorficznego hydroksyfosforanosiarczanu glinu (Al³⁺) w dawce 1 ml. Preparat jest wskazany dla zdrowych dorosłych (≥18 lat) z grup ryzyka, takich jak osoby planujące podróż do obszarów endemicznych, personel medyczny, pracownicy placówek opieki społecznej i żywnościowej oraz pacjenci z chorobami wątroby, HIV lub współinfekcją HCV, u których zakażenie HAV może mieć ciężki przebieg. Szczepionka podawana jest w formie zawiesiny do wstrzykiwań, która po wstrząśnięciu ma postać lekko opalizującej, białej zawiesiny.
czynne uodpornienie, diploidalne komórki fibroblastów, hydroksyfosforanosiarczan glinu, narażenie na zakażenie, obszar endemiczny, odpowiedź immunologiczna, przenoszenie infekcji, schorzenie wątroby, sytuacja epidemiologiczna, szczepionka inaktywowana adsorbowana, wirus zapalenia wątroby typu A, wirusowe zapalenie wątroby, wirusowe zapalenie wątroby typu C, wirusy hepatotropowe, zakażenie HIV, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon substancji czynnych
Wirus zapalenia wątroby typu A – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa inaktywowanych szczepionek przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A (HAV) wykazały różnice w zależności od zastosowanego szczepu wirusa oraz producenta. Szczepionki Havrix Adult i Havrix 720 Junior, zawierające szczep HM175, wykazały skuteczną ochronę immunologiczną u ssaków naczelnych, nawet przy szczepieniu poekspozycyjnym, co potwierdza ich efektywność w profilaktyce poekspozycyjnej. Preparaty Vaqta 25 i Vaqta 50, oparte na szczepie CR326F, nie wykazały swoistego ryzyka w badaniach przedklinicznych, a ich dawki antygenowe wynoszą odpowiednio 25 U (0,5 ml) i 50 U (1 ml). Szczepionka Avaxim 160 U, zawierająca szczep GBM i 160 jednostek antygenowych ELISA, nie posiada szczegółowych danych przedklinicznych, co może wskazywać na opieranie się na danych klinicznych lub standardowych procedurach oceny bezpieczeństwa.
adiuwant, Avaxim, HAV, Havrix Adult, hydroksyfosforanosiarczanu glinu, inaktywowany wirus zapalenia wątroby typu A, jednostka antygenowa ELISA, komórki diploidalne MRC-5, ochrona immunologiczna, profilaktyka poekspozycyjna, szczep CR326F, szczep GBM, szczep HM175, szczepienie poekspozycyjne, Vaqta 25, Vaqta 50, wirus zapalenia wątroby typu A, wodorotlenek glinu, WZW typu A - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Havrix Adult nie mniej niż 1440 jednostek ELISA wirusa zapalenia wątroby typu A, szczep HM175/ml; 1 dawka (1 ml)
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa szczepionki Havrix Adult, zawierającej inaktywowany wirus HAV (szczep HM175) namnażany w ludzkich komórkach diploidalnych MRC-5 i adsorbowany na wodorotlenku glinu, wykazały jej wysoką skuteczność i korzystny profil bezpieczeństwa. W modelu ssaków naczelnych, które ze względu na podobieństwa immunologiczne do człowieka stanowią wartościowy model badawczy, szczepionka podana w dawce nie mniejszej niż 1440 jednostek ELISA inaktywowanego wirusa wywołała odpowiedź immunologiczną zapewniającą pełną ochronę przed zakażeniem HAV, nawet w warunkach poekspozycyjnych. Zwierzęta zaszczepione w ciągu 2 dni od ekspozycji na heterologiczny szczep wirusa nie rozwinęły choroby, co potwierdza skuteczność szczepionki w profilaktyce poekspozycyjnej.
badanie przedkliniczne, HAV, inaktywowany wirus zapalenia wątroby typu A, jednostka ELISA, komórki diploidalne MRC-5, model zwierzęcy, odpowiedź immunologiczna, profil bezpieczeństwa, profilaktyka poekspozycyjna, profilaktyka przedekspozycyjna, ssak naczelny, szczep HM175, wirus zapalenia wątroby typu A, wodorotlenek glinu - Leksykon chorób i schorzeń
Wirusowe zapalenie wątroby typu a – Objawy
Wirusowe zapalenie wątroby typu A (WZW A) jest chorobą zakaźną o zmiennym przebiegu klinicznym, wywołaną przez HAV. Okres inkubacji wynosi od 15 do 50 dni (średnio 28 dni). U dzieci poniżej 6 roku życia zakażenie przebiega bezobjawowo w około 70% przypadków, natomiast u starszych dzieci i dorosłych infekcja jest zwykle objawowa, z żółtaczką występującą u ponad 70% pacjentów. Przebieg kliniczny obejmuje fazę prodromalną z objawami grypopodobnymi (zmęczenie, gorączka, bóle mięśni, nudności, ból w prawym górnym kwadrancie brzucha) oraz fazę żółtaczkową, charakteryzującą się zażółceniem skóry i białkówek, ciemnym moczem (68-94% pacjentów), odbarwionymi stolcami, świądem skóry i hepatomegalią. Typowa ostra choroba trwa 2-6 tygodni, a objawy ustępują w ciągu 2 miesięcy u większości pacjentów.
anoreksja, bilirubinuria, ból jamy brzusznej, dożywotnia odporność, faza prodromalna, faza żółtaczkowa, hepatomegalia, nawrót biochemiczny, objawy grypopodobne, okres inkubacji, ostra niewydolność wątroby, piorunujące zapalenie wątroby, podwyższony poziom bilirubiny, przewlekłe WZW B, przewlekłe WZW C, przewlekłe zapalenie wątroby, splątanie, spontaniczne krwawienie, świąd skóry, wirus zapalenia wątroby typu A, wirusowe zapalenie wątroby typu A, współistniejąca choroba wątroby, zaburzenia koncentracji, zażółcenie skóry - Leksykon leków
Skład i postać leku – Avaxim 160 U 160 jednostek antygenowych ELISA wirusa zapalenia wątroby typu A, szczep GBM/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
AVAXIM 160 U to inaktywowana, adsorbowana szczepionka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu A, zawierająca 160 jednostek antygenowych ELISA wirusa HAV szczepu GBM w objętości 0,5 ml. Wirus namnażany jest w ludzkich komórkach diploidalnych MRC-5, następnie inaktywowany i adsorbowany na 0,3 mg Al³⁺ w postaci wodorotlenku glinu. Szczepionka zawiera substancje pomocnicze takie jak 2-fenoksyetanol, etanol bezwodny (2,5 µl), formaldehyd, podłoże 199 Hanksa (zawierające m.in. 10 µg fenyloalaniny), polisorbat 80 oraz regulujące pH kwas solny i wodorotlenek sodu. Produkt dostarczany jest w ampułko-strzykawce ze szkła typu I o pojemności 0,5 ml, wyposażonej w igłę z poliizoprenową osłonką, i wymaga dokładnego wstrząśnięcia przed podaniem w celu uzyskania jednorodnej zawiesiny.
ampułko-strzykawka, etanol bezwodny, fenoksyetanol, fenyloalanina, formaldehyd, jednostka antygenowa ELISA, komórki diploidalne MRC-5, polisorbat 80, szczepionka inaktywowana adsorbowana, utylizacja produktów biologicznych, utylizacja produktów medycznych, wirus zapalenia wątroby typu A, wirusowe zapalenie wątroby typu A, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek glinu uwodniony, zatyczka tłoka, zawiesina do wstrzykiwań, zgodność farmaceutyczna - Leksykon substancji czynnych
Wirus zapalenia wątroby typu A – Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie szczepionek przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu A jest ściśle uzależnione od wieku pacjenta oraz rodzaju preparatu. Dla dzieci i młodzieży stosuje się Havrix 720 Junior (0,5 ml, 720 j. ELISA, 1-18 lat) oraz Vaqta 25 (0,5 ml, 25 U, 12 m-cy do 17 lat), natomiast u dorosłych zalecane są Avaxim 160 U (0,5 ml, 160 j. ELISA, od 16 lat), Havrix Adult (1 ml, 1440 j. ELISA, od 19 lat) oraz Vaqta 50 (1 ml, 50 U, od 18 lat). Dawki uzupełniające podaje się odpowiednio po 6-12 miesiącach (Havrix, Avaxim) lub do 18 miesięcy (Vaqta), z zachowaniem tych samych objętości i jednostek. Szczepionki podaje się domięśniowo, głównie w mięsień naramienny, z wyjątkiem małych dzieci i niemowląt, gdzie dopuszcza się przednio-boczną część uda. Szczególne zalecenia dotyczą pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia, u których dopuszcza się podskórne podanie szczepionek oraz stosowanie środków zapobiegających krwawieniu.
dawka pierwotna, dawka uzupełniająca, hemofilia, HIV, jednostka ELISA, ludzki wirus niedoboru odporności, małopłytkowość, mięsień naramienny, ochrona poszczepienna, odpowiedź immunologiczna, opatrunek uciskowy, podanie domięśniowe, podanie donaczyniowe, podanie podskórne, podanie śródskórne, przeciwciało przeciwwirusowe, przednio-boczna część uda, szczepienie pierwotne, trombocytopenia, wirus zapalenia wątroby typu A, wirusowe zapalenie wątroby typu A, WZW A, zaburzenie krwawienia, zaburzenie krzepnięcia - Leksykon substancji czynnych
Antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) jest podstawowym składnikiem szczepionek przeciwko WZW typu B, takich jak Engerix B i Euvax B, produkowanych metodą rekombinacji DNA w komórkach Saccharomyces cerevisiae. Szczepionki te wymagają podania domięśniowego, z wykluczeniem drogi pośladkowej, śródskórnej oraz dożylnej, aby zapewnić optymalną odpowiedź immunologiczną i uniknąć powikłań. Dokumentacja szczepienia powinna zawierać nazwę i numer serii produktu, co umożliwia monitorowanie bezpieczeństwa i skuteczności. W przypadku ryzyka reakcji anafilaktycznych konieczne jest przygotowanie zestawu przeciwwstrząsowego. Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość omdleń o podłożu psychogennym, zwłaszcza u nastolatków, oraz na konieczność odpowiedniego zabezpieczenia pacjenta podczas szczepienia.
antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B, bezdech, Engerix-B, Euvax B, HBsAg, hemodializa, niepożądana reakcja poszczepienna, okres inkubacji, omdlenie, przeciwciała anty-HBs, przewlekła choroba wątroby, reakcja anafilaktyczna, rekombinacja DNA, ruchy toniczno-kloniczne, Saccharomyces cerevisiae, seroprotekcja, stwardnienie rozsiane, tiomersal, utajone zakażenie, wirus zapalenia wątroby typu A, wirus zapalenia wątroby typu C, wirus zapalenia wątroby typu E, wirusowe zapalenie wątroby typu B, WZW typu B, zakażenie HIV, zaostrzenie choroby, związek rtęci - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Vaqta 25 25 U wirusa zapalenia wątroby typu A, szczep CR326F/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml), dla dzieci i młodzieży
Szczepionka Vaqta 25, inaktywowana i adsorbowana, zawierająca 25 U wirusa HAV (szczep CR326F na dawkę 0,5 ml), wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Brak jest danych dotyczących wpływu szczepionki na płodność, gdyż nie przeprowadzono badań na modelach zwierzęcych ani klinicznych w tym zakresie. W przypadku kobiet ciężarnych, ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa i brak jednoznacznych dowodów na teratogenność, szczepionka nie powinna być rutynowo stosowana. Wyjątkiem są sytuacje wysokiego ryzyka zakażenia HAV, gdzie korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, co wymaga indywidualnej oceny lekarza prowadzącego. Podobnie, brak jest danych dotyczących przenikania szczepionki do mleka matki oraz jej wpływu na dziecko karmione piersią, co nakazuje zachowanie szczególnej ostrożności i indywidualne rozpatrywanie każdego przypadku.
ekspozycja na HAV, funkcja rozrodcza, hydroksyfosforanosiarczanie glinu, immunizacja, karmienie piersią, kobieta w wieku rozrodczym, laktacja, stosunek korzyści do ryzyka, szczepionka inaktywowana adsorbowana, Vaqta 25, wirus zapalenia wątroby typu A, wirusowe zapalenie wątroby typu A, zakażenie HAV - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Havrix 720 Junior nie mniej niż 720 jednostek ELISA wirusa zapalenia wątroby typu A, szczep HM175/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka Havrix 720 Junior jest inaktywowaną, adsorbowaną szczepionką przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu A (WZW A), zawierającą co najmniej 720 jednostek ELISA inaktywowanego wirusa HAV na dawkę 0,5 ml. Preparat jest wskazany do czynnej immunizacji osób narażonych na zakażenie HAV, zwłaszcza w rejonach o niskiej lub średniej endemiczności. Szczepionka nie chroni przed innymi wirusami zapalenia wątroby (HBV, HCV, HEV) ani innymi czynnikami patogennymi. Szczególnie zalecane jest szczepienie u podróżujących do obszarów o wysokiej zapadalności (Afryka, Azja, basen Morza Śródziemnego, Bliski Wschód, Ameryka Środkowa i Południowa), członków sił zbrojnych, personelu medycznego, osób narażonych zawodowo, pacjentów z hemofilią, osób z ryzykiem zachowań seksualnych oraz pacjentów z przewlekłymi chorobami wątroby lub podwyższonym ryzykiem ich rozwoju. Szczepionka zawiera 0,25 mg uwodnionego wodorotlenku glinu jako adiuwant oraz 83 µg fenyloalaniny na dawkę, co jest istotne przy kwalifikacji pacjentów z fenyloketonurią.
czynna odporność, czynnik patogenny, fenyloalanina, fenyloketonuria, HBV, HCV, hemofilia, komórki diploidalne, nabyta odporność, nadużywanie alkoholu, pacjent seronegatywny, pacjent seropozytywny, poziom przeciwciał, produkt krwiopochodny, przewlekła choroba wątroby, stan zapalny wątroby, szczep HM175, transfuzja, wirus HAV, wirus zapalenia wątroby typu A, wirusowe zapalenie wątroby typu A, wodorotlenek glinu uwodniony, WZW A, zapalenie wątroby, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Havrix Adult nie mniej niż 1440 jednostek ELISA wirusa zapalenia wątroby typu A, szczep HM175/ml; 1 dawka (1 ml)
Havrix Adult to szczepionka zawierająca inaktywowany wirus zapalenia wątroby typu A (szczep HM175) w dawce co najmniej 1440 jednostek ELISA na 1 ml, produkowana na ludzkich komórkach diploidalnych MRC-5 i adsorbowana na wodorotlenku glinu. Szczepionka jest wskazana do czynnej immunizacji przeciwko WZW typu A u osób narażonych na zakażenie, zwłaszcza podróżujących do obszarów o wysokiej endemicznosci (Afryka, Azja, Bliski Wschód, Ameryka Środkowa i Południowa), członków Sił Zbrojnych, pracowników medycznych, osób z grup ryzyka zawodowego i seksualnego, pacjentów z chorobami hematologicznymi oraz przewlekłymi chorobami wątroby. Szczepienie jest szczególnie istotne u pacjentów z przewlekłymi chorobami wątroby, gdyż infekcja HAV może pogorszyć przebieg choroby.
badanie serologiczne, choroba hematologiczna, inaktywowany wirus HAV, infekcja HAV, komórki diploidalne, kontakt z zakażonym, nadużywanie alkoholu, nosiciel HBV, nosiciel HCV, pacjent seronegatywny, pacjent seropozytywny, przeciwciała anty-HAV, przewlekła choroba wątroby, wirus HAV, wirus zapalenia wątroby typu A, wirusowe zapalenie wątroby typu A, wodorotlenek glinu, zakażenie HAV, zapalenie wątroby wirusowe - Leksykon substancji czynnych
Wirus zapalenia wątroby typu A – Właściwości farmakodynamiczne
Wirus zapalenia wątroby typu A (HAV) stosowany w inaktywowanych szczepionkach (Avaxim, Havrix, Vaqta) indukuje silną odpowiedź immunologiczną poprzez wytwarzanie przeciwciał anty-HAV. Szczepionki różnią się dawką antygenu: Avaxim (160 jednostek ELISA), Havrix (720-1440 jednostek ELISA), Vaqta (25-50 jednostek). Po pierwszej dawce obserwuje się szybkie pojawienie się ochronnego miana przeciwciał (>20 mj.m./ml) u ponad 90% osób w ciągu 14-30 dni, co jest krótsze niż okres inkubacji wirusa (~4 tygodnie). Skuteczność pojedynczej dawki potwierdzono w badaniach klinicznych, a szczepienia masowe prowadzą do znaczącego spadku zachorowalności i wygaśnięcia ognisk epidemicznych, co świadczy o występowaniu odporności zbiorowiskowej. Odporność utrzymuje się co najmniej 18-36 miesięcy po pierwszej dawce, a pełna ochrona wymaga podania dawki uzupełniającej w okresie 6-12 miesięcy od szczepienia pierwotnego, choć dawkę uzupełniającą można podać do 5 lat później z zachowaniem wysokiego poziomu przeciwciał i pamięci immunologicznej.
dawka uzupełniająca, hydroksyfosforanosiarczanu glinu, inaktywacja formaldehydem, indukcja odpowiedzi immunologicznej, komórki diploidalne MRC-5, odporność zbiorowiskowa, pamięć immunologiczna, podanie domięśniowe, podanie podskórne, przeciwciała anty-HAV, serokonwersja, średnia geometryczna miana przeciwciał, szczepienie pierwotne, wirus zapalenia wątroby typu A, wirusowe zapalenie wątroby typu A, wodorotlenek glinu, zabezpieczający poziom przeciwciał, zakażenie wirusem HIV - Leksykon substancji czynnych
Wirus zapalenia wątroby typu A – Interakcje
Wirus zapalenia wątroby typu A (HAV) w szczepionkach inaktywowanych wykazuje minimalne klinicznie istotne interakcje z innymi produktami leczniczymi. Jednoczesne podanie szczepionek przeciw WZW A z immunoglobulinami jest możliwe, pod warunkiem stosowania oddzielnych strzykawek i różnych miejsc iniekcji, choć może to skutkować obniżeniem miana przeciwciał przy zachowaniu odsetka seroprotekcji. Szczepionki przeciw WZW A mogą być bezpiecznie podawane jednocześnie z wieloma innymi szczepionkami (m.in. przeciw durowi brzusznemu, WZW B, żółtej gorączce, tężcowi, odrze, śwince, różyczce, ospie wietrznej, pneumokokom, polio, Hib) bez wpływu na odpowiedź immunologiczną, pod warunkiem stosowania różnych miejsc wstrzyknięć i osobnych strzykawek. U pacjentów z immunosupresją lub zaburzeniami układu odpornościowego odpowiedź na szczepienie może być osłabiona, co wymaga monitorowania i ewentualnego podania dodatkowej dawki.
choroba nowotworowa, choroba wątroby, dur brzuszny, Haemophilus influenzae, immunoglobulina, immunosupresja, inaktywowany wirus, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, interakcja immunologiczna, lek immunosupresyjny, miano przeciwciał, odpowiedź immunologiczna, odra-świnka-różyczka, ospa wietrzna, przewlekłe nadużywanie alkoholu, seroprotekcja, szczepionka przeciw krztuścowi, szczepionka przeciwko pneumokokom, szczepionka przeciwko polio, terapia immunosupresyjna, tężec, toksoid błoniczy, układ immunologiczny, wirus zapalenia wątroby typu A, wirusowe zapalenie wątroby typu A, wirusowe zapalenie wątroby typu B, zaburzenie układu immunologicznego, żółta gorączka - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Vaqta 25 25 U wirusa zapalenia wątroby typu A, szczep CR326F/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml), dla dzieci i młodzieży
Preparat VAQTA 25 to inaktywowana, adsorbowana szczepionka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu A, przeznaczona dla dzieci i młodzieży w wieku od 12 miesięcy do 17 lat. Każda dawka o objętości 0,5 ml zawiera 25 jednostek inaktywowanego wirusa HAV (szczep CR326F) namnażanego na ludzkich diploidalnych komórkach fibroblastów (MRC-5) oraz 0,225 mg Al³⁺ jako adiuwantu. Schemat szczepienia obejmuje dwie dawki: pierwotną podawaną jednorazowo oraz uzupełniającą podaną między 6 a 18 miesiącem po pierwszej dawce. Po podaniu drugiej dawki przeciwciała anty-HAV utrzymują się co najmniej 10 lat, a modele matematyczne przewidują ochronę trwającą nawet 25 lat. VAQTA 25 może być również stosowana jako dawka uzupełniająca po pierwotnym szczepieniu inną inaktywowaną szczepionką przeciw WZW A, jednak brak jest danych dotyczących stosowania jej jako dawki pierwotnej w takim schemacie.
dawka uzupełniająca, fibroblasty, hemofilia, hydroksyfosforanosiarczanie glinu, krwotok, mięsień naramienny, odpowiedź immunologiczna, opatrunek uciskowy, podanie domięśniowe, podanie dożylne, podanie podskórne, podanie śródskórne, przeciwciała anty-HAV, szczepionka przeciw WZW A, wirus zapalenia wątroby typu A, wirusowe zapalenie wątroby typu A, zaburzenia krwawienia - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Vaqta 50
Szczepionka VAQTA 50 zawiera 50 U inaktywowanego wirusa zapalenia wątroby typu A (szczep CR326F) i wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania. Należy dokładnie dokumentować nazwę i numer serii szczepionki dla celów identyfikowalności. Podanie kolejnych dawek jest przeciwwskazane u pacjentów z objawami nadwrażliwości po pierwszym szczepieniu. Szczepionka zawiera korek z naturalnego suchego lateksu, co wymaga ostrożności u osób uczulonych na lateks. Przed szczepieniem pacjentów z obszarów endemicznych lub z historią zakażenia HAV zaleca się wykonanie badania serologicznego na obecność przeciwciał, aby uniknąć niepotrzebnego szczepienia. VAQTA 50 nie indukuje natychmiastowej odporności – poziom przeciwciał ochronnych pojawia się po 2-4 tygodniach, co jest istotne w kontekście ochrony osób podróżujących do regionów endemicznych.
biologiczny produkt leczniczy, epinefryna, formaldehyd, immunogenność, inaktywowany wirus zapalenia wątroby typu A, iniekcja domięśniowa, kwalifikacja do szczepienia, nadwrażliwość, nadwrażliwość na lateks, neomycyna, obszar endemiczny, odporność poszczepienna, odpowiedź immunologiczna, okres inkubacji, podanie podskórne, przeciwciała przeciw WZW A, reakcja anafilaktoidalna, reakcja anafilaktyczna, serokonwersja, wirus hepatotropowy, wirus zapalenia wątroby typu A, wirusowe zapalenie wątroby typu A, zaburzenie krzepnięcia krwi, zakażenie HAV - Leksykon substancji czynnych
Wirus zapalenia wątroby typu A – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Wirus zapalenia wątroby typu A (HAV) jest czynnikiem etiologicznym ostrego wirusowego zapalenia wątroby typu A, przenoszonego drogą pokarmową. Na rynku dostępne są szczepionki zawierające inaktywowany HAV, takie jak Avaxim 160 U (160 jednostek antygenowych ELISA, szczep GBM), Havrix 720 Junior (≥720 jednostek ELISA, szczep HM175), Havrix Adult (≥1440 jednostek ELISA, szczep HM175), Vaqta 25 (25 U, szczep CR326F) oraz Vaqta 50 (50 U, szczep CR326F). Analiza charakterystyk tych preparatów wskazuje, że szczepionki Havrix (Junior i Adult) nie mają wpływu lub wywierają nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W przypadku Vaqta 25 i 50 brak jest danych sugerujących wpływ na tę zdolność, natomiast dla Avaxim 160 U nie przeprowadzono badań oceniających ten aspekt.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Avaxim 160 U 160 jednostek antygenowych ELISA wirusa zapalenia wątroby typu A, szczep GBM/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Avaxim 160 U to inaktywowana szczepionka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu A (WZW A), zawierająca 160 jednostek antygenowych ELISA wirusa szczepu GBM w dawce 0,5 ml. Wirus namnażany jest w ludzkich komórkach diploidalnych MRC-5, następnie inaktywowany formaldehydem i adsorbowany na 0,3 mg Al³⁺ wodorotlenku glinu, co zwiększa immunogenność preparatu. Szczepionka indukuje swoistą odpowiedź immunologiczną, prowadząc do wytworzenia przeciwciał w mianach przekraczających poziomy uzyskiwane po biernym uodpornianiu immunoglobulinami, co stanowi przewagę aktywnej immunizacji. Ochronne miano przeciwciał (>20 mj.m./ml) osiąga ponad 90% osób już po 14 dniach od podania pierwszej dawki, a po miesiącu niemal 100%, co jest kluczowe w profilaktyce przed podróżą do rejonów endemicznych WZW A.
antygen wirusowy, bierne uodpornienie, dawka uzupełniająca, immunizacja bierna, immunoglobuliny, inaktywacja formaldehydem, komórki diploidalne MRC-5, miano przeciwciał ochronnych, ognisko epidemiczne, rejony endemiczne, swoista odpowiedź immunologiczna, szczepienie przypominające, układ immunologiczny, wirus zapalenia wątroby typu A, wirusowe zapalenie wątroby typu A, wodorotlenek glinu uwodniony - Leksykon leków
Skład i postać leku – Havrix Adult nie mniej niż 1440 jednostek ELISA wirusa zapalenia wątroby typu A, szczep HM175/ml; 1 dawka (1 ml)
Havrix Adult to inaktywowana szczepionka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu A, zawierająca co najmniej 1440 jednostek ELISA inaktywowanego wirusa szczepu HM175 na dawkę 1 ml. Wirus jest namnażany w ludzkich komórkach diploidalnych MRC-5 i adsorbowany na 0,5 mg uwodnionego wodorotlenku glinu (Al³⁺), co wzmacnia odpowiedź immunologiczną. Szczepionka zawiera 166 µg fenyloalaniny na dawkę, co jest istotne dla pacjentów z fenyloketonurią. Substancje pomocnicze obejmują m.in. polisorbat 20, aminokwasy, regulatory pH (sodu wodorofosforan i potasu dwuwodorofosforan), sole zapewniające izotoniczność oraz wodę do wstrzykiwań. Preparat dostępny jest w fiolkach lub ampułko-strzykawkach ze szkła typu I, z elementami gumy butylowej lub syntetycznej, o okresie ważności 3 lata.
adapter Luer Lock, adsorbcja na wodorotlenku, aminokwasy do wstrzykiwań, fenyloalanina, fenyloketonuria, immunoglobulina, inaktywacja wirusa, komórki diploidalne MRC-5, niezgodność farmaceutyczna, odpowiedź immunologiczna, polisorbat 20, potasu chlorek, potasu dwuwodorofosforan, sodu chlorek, sodu wodorofosforan, substancja pomocnicza, szczepionka Havrix Adult, test ELISA, wirus zapalenia wątroby typu A, wirusowe zapalenie wątroby typu A, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek glinu uwodniony, zawiesina do wstrzykiwań