Wskazania do stosowania
Havrix 720 Junior nie mniej niż 720 jednostek ELISA wirusa zapalenia wątroby typu A, szczep HM175/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)

Wskazania do stosowania leku Havrix 720 Junior

Szczepionka Havrix 720 Junior jest wskazana do stosowania w celu uzyskania czynnej odporności przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A (WZW A) u osób narażonych na zakażenie wirusem HAV. Należy jednak podkreślić, że szczepionka ta nie zapewnia ochrony przed zapaleniem wątroby wywołanym przez inne wirusy, takie jak HBV, HCV, HEV oraz inne czynniki patogenne mogące wywoływać stany zapalne wątroby.¹

Grupy ryzyka szczególnie wskazane do szczepienia

W rejonach o niskiej lub średniej częstości występowania WZW typu A, uodpornienie szczepionką Havrix 720 Junior jest szczególnie zalecane osobom, które są lub mogą znaleźć się w grupie zwiększonego ryzyka wystąpienia zakażenia. Do tych grup należą:²

• Podróżujący – osoby udające się w obszary o wysokiej częstości występowania WZW typu A, takie jak: Afryka, Azja, Kraje Basenu Morza Śródziemnego, Kraje Bliskiego Wschodu, Ameryka Środkowa i Południowa.³
• Członkowie Sił Zbrojnych – ze względu na zwiększone ryzyko zakażenia, uodpornienie czynne jest wskazane u wojskowych udających się na tereny endemiczne lub o niskim poziomie higieny.⁴
• Osoby narażone zawodowo – pracownicy ambulatoriów, pielęgniarki, personel medyczny i pomocniczy szpitali oraz innych placówek służby zdrowia, szczególnie oddziałów gastroenterologicznych i pediatrycznych, pracownicy zakładów oczyszczania miasta, osoby związane bezpośrednio z produkcją i dystrybucją żywności.⁵
• Osoby o zwiększonym ryzyku ze względu na zachowania seksualne: homoseksualiści oraz osoby często zmieniające partnerów seksualnych.⁶
• Pacjenci z hemofilią – ze względu na narażenie na produkty krwiopochodne.⁷
• Osoby narażone na częste zastrzyki – w tym pacjenci otrzymujący regularne iniekcje lub transfuzje.⁸
• Kontakty z osobami zakażonymi – ze względu na długi okres wydalania wirusa przez osoby zakażone, zaleca się czynne uodpornienie osób mających z nimi bezpośredni kontakt.⁹
• Pacjenci z przewlekłymi chorobami wątroby lub obciążeni ryzykiem ich wystąpienia, np. przewlekli nosiciele wirusa HBV i HCV oraz osoby nadużywające alkoholu. Należy podkreślić, że wirusowe zapalenie wątroby typu A może znacząco pogorszyć przebieg już istniejącej przewlekłej choroby wątroby.¹⁰
• Osoby wymagające ochrony w ramach opanowywania epidemii WZW typu A lub ze względu na podwyższoną zapadalność na WZW typu A w danym rejonie.¹¹
• Populacje o wysokiej częstości występowania WZW typu A, m.in. Indianie Amerykańscy, Eskimosi oraz mieszkańcy rejonów epidemicznego występowania WZW typu A.¹²

Szczepienie osób z potencjalnie nabytą odpornością

Osoby zamieszkujące regiony o wysokiej częstości występowania WZW typu A i/lub pacjenci z przebytym wirusowym zapaleniem wątroby typu A mogą już posiadać naturalnie nabytą odporność na tę chorobę. W takich przypadkach szczepienie może nie być konieczne. Przed podjęciem decyzji o szczepieniu należy rozważyć oznaczenie poziomu przeciwciał przeciwko HAV. Jeśli jednak wykonanie takiego badania nie jest możliwe, warto podkreślić, że obecność przeciwciał przeciw wirusowi WZW typu A nie stanowi przeciwwskazania do szczepienia. Szczepionka Havrix 720 Junior jest dobrze tolerowana zarówno przez pacjentów seropozytywnych (posiadających przeciwciała), jak i seronegatywnych (nieposiadających przeciwciał).¹³

Charakterystyka produktu leczniczego

Havrix 720 Junior to zawiesina do wstrzykiwań będąca inaktywowaną, adsorbowaną szczepionką przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu A. Jedna dawka (0,5 ml) zawiera inaktywowany wirus zapalenia wątroby typu A (szczep HM175) w ilości nie mniejszej niż 720 jednostek ELISA. Wirus jest namnażany w hodowli ludzkich komórek diploidalnych MRC-5 i adsorbowany na wodorotlenku glinu uwodnionym (0,25 mg Al³⁺). Pod względem wizualnym preparat przedstawia się jako biała, lekko nieprzejrzysta zawiesina.¹⁴

Warto również zaznaczyć, że szczepionka zawiera 83 µg fenyloalaniny na dawkę, co może mieć znaczenie przy kwalifikacji pacjentów z fenyloketonurią do szczepienia.¹⁵