Przeciwwskazania stosowania leku Havrix 720 Junior. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Havrix 720 Junior to inaktywowana, adsorbowana szczepionka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu A, zawierająca nie mniej niż 720 jednostek ELISA wirusa zapalenia wątroby typu A (szczep HM175) w każdej dawce 0,5 ml. Przed podaniem szczepionki należy dokładnie ocenić potencjalne przeciwwskazania do jej zastosowania, aby zapewnić bezpieczeństwo pacjenta.¹

Bezwzględne przeciwwskazania

Istnieją dwie główne grupy przeciwwskazań do stosowania szczepionki Havrix 720 Junior:

• Nadwrażliwość na substancję czynną (wirus zapalenia wątroby typu A, szczep HM175) lub którąkolwiek substancję pomocniczą znajdującą się w składzie szczepionki. Należy zwrócić szczególną uwagę na występowanie u pacjenta reakcji alergicznych na którąkolwiek ze składowych preparatu.²
• Nadwrażliwość na neomycynę – antybiotyk stosowany w procesie produkcji szczepionki. U pacjentów z historią reakcji alergicznych na neomycynę należy zachować szczególną ostrożność i odstąpić od podania szczepionki w przypadku udokumentowanej nadwrażliwości.³
• Nadwrażliwość po wcześniejszym podaniu szczepionki Havrix – u pacjentów, którzy doświadczyli reakcji nadwrażliwości po wcześniejszym podaniu preparatu Havrix, ponowne podanie szczepionki jest przeciwwskazane.⁴

Szczególne uwagi kliniczne

Należy również zwrócić uwagę, że szczepionka Havrix 720 Junior zawiera 83 µg fenyloalaniny na dawkę, co może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z fenyloketonurią.⁵ Chociaż nie jest to bezwzględne przeciwwskazanie, wymaga szczególnej uwagi przy kwalifikacji pacjentów z tym schorzeniem do szczepienia.

Szczepionka zawiera również wodorotlenek glinu w ilości 0,25 mg Al³⁺ na dawkę, pełniący funkcję adjuwantu.⁶ Chociaż nadwrażliwość na związki glinu jest rzadka, należy wziąć ją pod uwagę w przypadku pacjentów z wywiadem reakcji alergicznych po preparatach zawierających związki glinu.

Forma farmaceutyczna a przeciwwskazania

Havrix 720 Junior jest zawiesiną do wstrzykiwań o charakterystyce białej, lekko nieprzejrzystej zawiesiny.⁷ W przypadku zmian wyglądu zawiesiny (zmiana barwy, obecność osadu) należy odstąpić od podania szczepionki, gdyż może to świadczyć o jej uszkodzeniu lub nieprawidłowym przechowywaniu.

Szczepionka zawiera wirus zapalenia wątroby typu A (szczep HM175), który jest namnażany w hodowli ludzkich komórek diploidalnych MRC-5.⁸ Jest to istotna informacja, która powinna być rozważona w przypadku pacjentów z potwierdzoną nadwrażliwością na białka pochodzenia komórkowego związane z linią komórkową MRC-5.

Podczas podejmowania decyzji o zastosowaniu szczepionki Havrix 720 Junior należy dokładnie rozważyć wszystkie przeciwwskazania, biorąc pod uwagę zarówno indywidualne czynniki ryzyka pacjenta, jak i potencjalne korzyści z przeprowadzenia szczepienia przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A.