Leki w grupie
„szczepionki”
Szczepionki to preparaty biologiczne zawierające antygeny, które po podaniu stymulują układ odpornościowy organizmu do wytworzenia odporności przeciwko określonemu patogenowi. Działają one na zasadzie „treningu” układu immunologicznego, ucząc go rozpoznawać i zwalczać patogeny, takie jak wirusy czy bakterie, bez wywoływania objawów choroby.
W zależności od rodzaju szczepionki, mogą one zawierać żywe atenuowane (osłabione) patogeny, inaktywowane (zabite) patogeny, fragmenty patogenów (podjednostkowe), toksyny bakteryjne pozbawione właściwości chorobotwórczych (toksoidy) lub materiał genetyczny patogenu (szczepionki mRNA, wektorowe). Każdy typ szczepionki ma swoje zastosowanie w profilaktyce określonych chorób zakaźnych.
Do najważniejszych szczepionek stosowanych w Polsce należą preparaty przeciwko: COVID-19 (Comirnaty, Spikevax, Vaxzevria), grypie (Vaxigrip Tetra, Influvac Tetra), wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (Engerix B, HBVAXPRO), wirusowemu zapaleniu wątroby typu A (Havrix, Avaxim), pneumokokom (Prevenar 13, Synflorix), meningokokom (Bexsero, Nimenrix), HPV (Gardasil 9, Cervarix), oraz szczepionki skojarzone przeciwko błonicy, tężcowi i krztuścowi (Infanrix, Boostrix), a także przeciwko odrze, śwince i różyczce (M-M-RVAXPRO, Priorix).
Główną zaletą stosowania szczepionek jest zapobieganie chorobom zakaźnym, które mogą prowadzić do poważnych powikłań, a nawet śmierci. Szczepienia przyczyniły się do eradykacji (całkowitego wyeliminowania) ospy prawdziwej oraz znacznego ograniczenia występowania polio, odry, błonicy i wielu innych chorób zakaźnych. Szczepienia chronią nie tylko osoby zaszczepione, ale także osoby, które z powodów medycznych nie mogą być zaszczepione, poprzez wytworzenie odporności zbiorowej (populacyjnej).
Najczęstsze działania niepożądane szczepionek to reakcje miejscowe (ból, zaczerwienienie, obrzęk w miejscu wstrzyknięcia) oraz łagodne objawy ogólne (gorączka, zmęczenie, ból mięśni). Poważne działania niepożądane, jak anafilaksja, są niezwykle rzadkie (około 1 przypadek na milion podanych dawek). Ryzyko wystąpienia poważnych powikłań po szczepieniu jest wielokrotnie niższe niż ryzyko powikłań związanych z zachorowaniem na chorobę, przed którą szczepionka chroni.
Szczepionki można podzielić na kilka głównych grup: szczepionki żywe atenuowane (np. przeciwko odrze, śwince, różyczce, ospie wietrznej, gruźlicy), szczepionki inaktywowane (np. przeciwko polio – IPV, wirusowemu zapaleniu wątroby typu A), szczepionki podjednostkowe (np. przeciwko grypie, wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, HPV), toksoidy (np. przeciwko tężcowi, błonicy), szczepionki polisacharydowe i skoniugowane (np. przeciwko pneumokokom, meningokokom, Haemophilus influenzae typu b) oraz najnowsze – szczepionki mRNA (np. przeciwko COVID-19) i wektorowe (np. przeciwko COVID-19, Ebola).
Lista leków w tej grupie
-
Varilrix – Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań – nie mniej niż 10^3,3 PFU wirusa ospy wietrznej, szczep Oka/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Preparat jest szczepionką zawierającą żywy, atenuowany wirus ospy wietrznej szczepu Oka, namnażany w ludzkich komórkach diploidalnych, wraz z substancjami pomocniczymi takimi jak sorbitol i śladowe ilości neomycyny. Stosuje się go do czynnego uodparniania osób zdrowych, w tym niemowląt od 9. miesiąca życia oraz dzieci i dorosłych, aby zapobiec ospie wietrznej. Szczepionka jest również używana w profilaktyce poekspozycyjnej, jeśli zastosowana zostanie do 72 godzin po kontakcie z osobą zakażoną. Produkt jest dostępny w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Verorab – Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań – 3,25 j.m. wirusa wścieklizny, szczep Wistar Rabies PM/WI38 1503-3M (inaktywowany)/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Preparat zawiera inaktywowany wirus wścieklizny szczepu Wistar Rabies, namnażany w komórkach VERO, oraz substancje pomocnicze, w tym fenyloalaninę. Stosowany jest w celu zapobiegania wściekliźnie u osób narażonych na ryzyko zakażenia przed i po ekspozycji na wirusa. Szczepionka dedykowana jest pracownikom laboratoriów, lekarzom weterynarii, opiekunom zwierząt oraz osobom podróżującym do obszarów endemiczych. Preparat podaje się w postaci zawiesiny do wstrzykiwań, przygotowanej z proszku i rozpustnika.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Euvax B – Zawiesina do wstrzykiwań – 20 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg)/ml, szczepionka 1-dawkowa dla dorosłych; 1 dawka (1 ml)
Preparat zawiera rekombinowany antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) adsorbowany na wodorotlenku glinu. Stosuje się go w celu czynnego uodpornienia przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B. Szczepionka jest dostępna w formie zawiesiny do wstrzykiwań. Polecana jest dla dorosłych w celu zapobiegania zakażeniom wywołanym przez różne podtypy wirusa HBV.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Priorix-Tetra – Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań – –
Jest to szczepionka zawierająca żywe, atenuowane wirusy odry, świnki, różyczki i ospy wietrznej, produkowane w hodowlach komórek zarodka kurzego i ludzkich komórek diploidalnych. Preparat zawiera ponadto substancje pomocnicze, takie jak sorbitol oraz śladowe ilości neomycyny. Stosuje się ją do czynnego uodparniania dzieci od 11 miesiąca życia przeciwko wymienionym chorobom zakaźnym. W szczególnych przypadkach szczepienie można rozważyć także u niemowląt w wieku 9-10 miesięcy.
Wskazania do stosowaniaKategoria leku -
Boostrix – Zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce – 0,5 ml (1 dawka)
Jest to zawiesina do wstrzykiwań zawierająca toksoidy błoniczy, tężcowy oraz antygeny Bordetella pertussis, adsorbowane na związkach glinu. Preparat stosuje się w celu szczepienia przypominającego przeciwko błonicy, tężcowi i krztuścowi u osób od 4. roku życia. Ponadto podaje się go w czasie ciąży, aby zapewnić bierną ochronę niemowląt przed krztuścem. Szczepionka jest mętną, białą zawiesiną przeznaczoną do podawania zgodnie z oficjalnymi zaleceniami.
-
FSME-IMMUN 0,25 ml Junior – Zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce – 1,2 mcg wirusa kleszczowego zapalenia mózgu (szczep Neudorfl)/0,25 ml
Produkt leczniczy zawiera inaktywowany wirus kleszczowego zapalenia mózgu szczepu Neudörfl, adsorbowany na uwodnionym wodorotlenku glinu. Preparat jest podawany w formie zawiesiny do wstrzykiwań o objętości 0,25 ml. Stosuje się go w celu czynnego, profilaktycznego uodpornienia dzieci w wieku od 1 do 15 lat przeciwko kleszczowemu zapaleniu mózgu. Szczepionka jest zalecana zgodnie z oficjalnymi wytycznymi dotyczącymi szczepień przeciw tej chorobie.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
DTP-Szczepionka błoniczo-tężcowo-krztuścowa adsorbowana – Zawiesina do wstrzykiwań – nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego, nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego i nie mniej niż 4 j.m. zawiesiny inaktywowanego szczepu Bordetella pertussis/0,5 ml; 1 d; 1 dawka (0,5 ml)
Jest to zawiesina do wstrzykiwań zawierająca toksoidy błoniczy i tężcowy adsorbowane na wodorotlenku glinu oraz inaktywowane bakterie Bordetella pertussis. Preparat stosuje się w celu czynnego uodpornienia niemowląt i małych dzieci przeciw błonicy, tężcowi oraz krztuścowi. Szczepionka jest przeznaczona dla dzieci od ukończenia 6. tygodnia życia do 2. roku życia, a także do 3. roku życia w przypadku opóźnionych szczepień. Zastosowanie jej odbywa się zgodnie z obowiązującym Programem Szczepień Ochronnych.
Substancja czynna -
Pentaxim – Proszek i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań – 32 jednostek antygenu D + 10 mcg + nie mniej niż 40 j.m. + 8 jednostek antygenu D + 40 jednostek antygenu D + nie mniej niż 30 j.m. + 25 mcg + 25 mcg
Preparat jest szczepionką zawierającą toksoidy przeciw błonicy, tężcowi, antygeny Bordetella pertussis oraz inaktywowane wirusy poliomyelitis typów 1, 2 i 3, a także skoniugowany polisacharyd Haemophilus influenzae typu b. Produkt jest stosowany w celu zapobiegania wymienionym chorobom zakaźnym, w tym inwazyjnym zakażeniom wywołanym przez Haemophilus influenzae typ b. Szczepionka jest przeznaczona do podawania niemowlętom od 6. tygodnia życia w ramach szczepień pierwotnych oraz uzupełniających. Jej postać to proszek i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań, dostępna w ampułko-strzykawce.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
D-Szczepionka błonicza adsorbowana – Zawiesina do wstrzykiwań – nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Produkt leczniczy to adsorbowana szczepionka błonicza w postaci zawiesiny do wstrzykiwań, zawierająca toksoid błoniczy adsorbowany na wodorotlenku glinu. Każda dawka zawiera nie mniej niż 30 jednostek miana toksoidu błoniczego oraz wodorotlenek glinu jako substancję pomocniczą. Szczepionkę stosuje się w celu czynnego uodparniania dzieci przeciw błonicy, zgodnie z zaleceniami Programu Szczepień Ochronnych. Preparat jest dostępny w formie białej lub prawie białej zawiesiny do wstrzykiwań.
-
Avaxim 160 U – Zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce – 160 jednostek antygenowych ELISA wirusa zapalenia wątroby typu A, szczep GBM/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Produkt leczniczy zawiera inaktywowany wirus zapalenia wątroby typu A, szczep GBM, adsorbowany na wodorotlenku glinu. Przeznaczony jest do czynnego uodpornienia przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A u młodzieży powyżej 16 roku życia oraz u dorosłych. Zakażenie tym wirusem następuje głównie poprzez spożycie zakażonej wody lub żywności oraz kontakt fekalno-oralny. Preparat stosuje się zgodnie z oficjalnymi zaleceniami profilaktyki tej choroby.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
TyT – Szczepionka durowo-tężcowa – Zawiesina do wstrzykiwań – szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 ml
Preparat zawiera inaktywowane bakterie Salmonella typhi oraz toksoid tężcowy, które służą do aktywnego uodpornienia. Jest stosowany w celu zapobiegania duru brzusznemu oraz tężcowi, szczególnie w sytuacjach zagrożenia epidemiologicznego. Zalecany jest również dla osób z grup wysokiego ryzyka, takich jak pracownicy służb komunalnych oraz osoby wyjeżdżające do rejonów endemicznych. Podaje się go w formie zawiesiny do wstrzykiwań.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Imovax Polio – Zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce – 29 jednostek antygenu D wirusa poliomyelitis typ 1, szczep Mahoney, 7 jednostek antygenu D wirusa poliomyelitis typ 2, szczep MEF-1 i 26 jednostek antygenu D wirusa poliomyelitis typ 3, szczep Saukett/0,5 ml; Szczepionka 1-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Preparat zawiera inaktywowane wirusy poliomyelitis typów 1, 2 i 3, namnażane w komórkach VERO, oraz śladowe ilości antybiotyków i substancji pomocniczych takich jak fenyloalanina i etanol. Jest to zawiesina do wstrzykiwań stosowana w celu ochrony przed polio u niemowląt, dzieci, młodzieży i dorosłych. Szczepionkę podaje się zarówno w ramach szczepienia podstawowego, jak i dawek przypominających. Zastosowanie powinno odbywać się zgodnie z aktualnymi zaleceniami medycznymi.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Encepur K – Zawiesina do wstrzykiwań – 0,75 mcg inaktywowanego wirusa kleszczowego zapalenia mózgu, szczep K23/0,25 ml; 1 dawka (0,25 ml), dawka dla dzieci
Jest to zawiesina do wstrzykiwań zawierająca inaktywowany wirus kleszczowego zapalenia mózgu szczepu K23, adsorbowany na glinu wodorotlenku uwodnionym. Preparat służy do czynnego uodpornienia dzieci powyżej pierwszego roku życia przeciwko tej chorobie wirusowej przenoszonej przez kleszcze. Szczepienie jest szczególnie zalecane dzieciom przebywającym na terenach endemicznych. Podanie szczepionki ma na celu zapobieganie zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych i mózgu wywołanemu przez zakażenie wirusem.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
FSME-IMMUN 0,5 ml – Zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce – 2,4 mcg/0,5 ml
Produkt zawiera inaktywowany wirus kleszczowego zapalenia mózgu szczepu Neudörfl, adsorbowany na uwodnionym wodorotlenku glinu oraz namnażany w fibroblastach zarodków kurzych. Jest to zawiesina do wstrzykiwań dostępna w ampułko-strzykawce. Stosowany jest do czynnego, profilaktycznego uodporniania osób w wieku 16 lat i starszych przeciw tej chorobie. Preparat powinien być podawany zgodnie z oficjalnymi zaleceniami szczepień.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Tdap Szczepionka – Zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce – 1 dawka (0,5 ml)
Jest to szczepionka bezkomórkowa, zawierająca toksoidy błonicy, tężca oraz krztuśca, adsorbowana na wodorotlenku glinu. Substancje czynne pochodzą z oczyszczonych i zdetoksykowanych toksyn bakterii Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani oraz Bordetella pertussis. Preparat stosuje się jako dawkę przypominającą u osób od 4 roku życia w celu ochrony przed błonicą, tężcem i krztuścem. Zawiesina jest podawana w formie wstrzyknięcia, zgodnie z oficjalnymi zaleceniami.
Substancja czynna -
Vivotif – Kapsułki dojelitowe – ≥ 2x10E9 CFU
Produkt leczniczy zawiera żywe komórki bakterii Salmonella enterica serowar Typhi szczepu Ty21a oraz substancje pomocnicze takie jak laktoza i sacharoza. Jest dostępny w formie dwukolorowych kapsułek dojelitowych. Stosuje się go doustnie w celu czynnego uodparniania przeciwko durowi brzusznemu. Preparat jest przeznaczony dla osób dorosłych oraz dzieci powyżej 5 roku życia zgodnie z oficjalnymi zaleceniami.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Engerix B – Zawiesina do wstrzykiwań – 10 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg)/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Produkt zawiera antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B, uzyskiwany metodą rekombinacji DNA z drożdży Saccharomyces cerevisiae, adsorbowany na wodorotlenku glinu. Jest przeznaczony do stosowania u noworodków, niemowląt, dzieci i młodzieży do 15 roku życia w celu uzyskania odporności przeciwko zakażeniom wirusem zapalenia wątroby typu B. Szczepionka zapobiega także wirusowemu zapaleniu wątroby typu D, które występuje jednocześnie z WZW typu B. Produkt prezentowany jest w postaci zawiesiny do wstrzykiwań.
-
Priorix-Tetra – Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce – –
Preparat zawiera atenuowane, żywe wirusy odry, świnki, różyczki oraz ospy wietrznej, produkowane w hodowlach komórek zarodka kurzego i ludzkich komórek diploidalnych. Każda dawka zawiera również substancje pomocnicze takie jak sorbitol, kwas para-aminobenzoesowy oraz śladowe ilości neomycyny. Produkt stosowany jest do czynnego uodparniania osób od 11 miesiąca życia przeciwko wymienionym chorobom wirusowym. W szczególnych przypadkach można rozważyć podanie szczepionki również u niemowląt w wieku 9-10 miesięcy.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Ty-Szczepionka durowa – Zawiesina do wstrzykiwań – nie mniej niż 5×10 ^8 i nie więcej niż 1×10 ^9 bakterii Salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Jest to szczepionka zawierająca inaktywowane bakterie Salmonella typhi w dawce od 5×10⁸ do 1×10⁹ na 0,5 ml. Preparat dostępny jest w postaci białej lub białoszarej zawiesiny do wstrzykiwań. Stosuje się ją w celu czynnego uodpornienia przeciwko durowi brzusznemu. Wskazana jest szczególnie w sytuacjach zagrożenia epidemiczną oraz u osób należących do grup wysokiego ryzyka.
-
DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana – Zawiesina do wstrzykiwań – nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Produkt leczniczy to szczepionka zawierająca toksoidy błoniczy i tężcowy adsorbowane na wodorotlenku glinu. Jest stosowany jako działanie czynne w celu uodpornienia dzieci przeciw błonicy i tężcowi. Szczepionka przeznaczona jest zarówno do szczepienia podstawowego, jak i przypominającego, szczególnie u dzieci z przeciwwskazaniami do szczepienia przeciw krztuścowi. Preparat podaje się zgodnie z Programem Szczepień Ochronnych, wspomagając ochronę przed tymi groźnymi chorobami zakaźnymi.
Substancja czynnaKategoria leku -
VARIVAX – Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce – nie mniej niż 1350 PFU/0,5 ml
Produkt leczniczy to szczepionka zawierająca żywy, atenuowany wirus ospy wietrznej, szczep Oka/Merck, produkowany w ludzkich komórkach diploidalnych. Jest dostępny w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań. Preparat stosuje się w celu ochrony przed ospą wietrzną u osób od 12. miesiąca życia, a także u niemowląt od 9. miesiąca w wyjątkowych sytuacjach, oraz u osób narażonych na kontakt z wirusem, aby zapobiec zachorowaniu lub złagodzić jego przebieg. Szczepionka może zawierać śladowe ilości neomycyny.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Vaqta 25 – Zawiesina do wstrzykiwań – 25 U wirusa zapalenia wątroby typu A, szczep CR326F/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml), dla dzieci i młodzieży
Produkt jest szczepionką zawierającą inaktywowany wirus zapalenia wątroby typu A oraz adsorbowany na hydroksyfosforanosiarczanie glinu. Stosuje się ją w celu czynnego uodpornienia dzieci i młodzieży od 12 miesięcy do 17 lat przeciw zakażeniom wywołanym przez wirus HAV. Szczepionka jest przeznaczona dla osób narażonych na kontakt z wirusem oraz tych, u których zakażenie może stanowić zagrożenie życia. Podanie powinno nastąpić co najmniej 2 tygodnie przed spodziewanym narażeniem na zakażenie.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Clodivac – Zawiesina do wstrzykiwań – nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego i nie mniej niż 5 j.m. toksoidu błoniczego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Produkt leczniczy to zawiesina do wstrzykiwań zawierająca toksoid tężcowy i błoniczy adsorbowany na wodorotlenku glinu. Stosuje się go do czynnego uodparniania dzieci powyżej 7. roku życia, młodzieży i dorosłych przeciw tężcowi oraz błonicy. Szczepienie podstawowe jest przeznaczone dla osób niezaszczepionych wcześniej przeciw tym chorobom, natomiast dawki przypominające podaje się w określonych grupach wiekowych oraz po zranieniach. Preparat jest wskazany także w ramach Programu Szczepień Ochronnych przy urazach.
Substancja czynna -
Adacel – Zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce – 1 dawka (0,5 ml)
Jest to zawiesina do wstrzykiwań zawierająca toksoidy błoniczy, tężcowy oraz antygeny krztuśca, takie jak toksoid krztuścowy, hemaglutyninę włókienkową, pertaktynę i fimbrie typu 2 i 3. Szczepionka jest adsorbowana na fosforanie glinu i stosowana jako szczepienie przypominające przeciw tężcowi, błonicy i krztuścowi. Może być podawana osobom od 4. roku życia po szczepieniu podstawowym oraz kobietom w ciąży w celu ochrony niemowląt przed krztuścem. Preparat zawiera również śladowe ilości formaldehydu i glutaraldehydu używanych w procesie produkcji.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Pseudovac – Roztwór do wstrzykiwań – –
Preparat stanowi wielowalentną szczepionkę zawierającą antygeny siedmiu immunotypów bakterii Pseudomonas aeruginosa. Jest dostępny w formie roztworu do wstrzykiwań o przezroczystej, lekko opalizującej barwie od słomkowożółtej do jasnozielonej. Stosuje się go profilaktycznie u osób narażonych na infekcję wywołaną przez tego patogena, zwłaszcza dzieci i dorosłych z rozległymi oparzeniami. Ponadto jest wykorzystywany leczniczo w zwalczaniu istniejących zakażeń, aby zwiększyć odporność i zmniejszyć ryzyko poważnych powikłań, takich jak bakteriemia czy posocznica.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Vaqta 50 – Zawiesina do wstrzykiwań – 50 U wirusa zapalenia wątroby typu A, szczep CR326F/ml; 1 dawka (1 ml), dla dorosłych
Produkt leczniczy zawiera inaktywowany wirus zapalenia wątroby typu A, szczep CR326F, adsorbowany na amorficznym hydroksyfosforanosiarczanie glinu. Stosuje się go do czynnego uodpornienia dorosłych osób narażonych na zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu A oraz tych, u których zakażenie może stanowić zagrożenie dla życia, np. osób z HIV lub wirusowym zapaleniem wątroby typu C. Preparat podaje się w formie zawiesiny do wstrzykiwań. Pierwsza dawka powinna być podana co najmniej 2-4 tygodnie przed spodziewanym kontaktem z wirusem.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Act-HiB – Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań – 10 mcg polisacharydu otoczkowego Haemophilus influenzae typ b skoniugowanego z 18-30 mcg toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Jest to szczepionka zawierająca polisacharyd otoczkowy Haemophilus influenzae typ b skoniugowany z toksoidem tężcowym. Preparat dostępny jest w formie proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Stosuje się ją w celu zapobiegania inwazyjnym chorobom wywołanym przez Haemophilus influenzae typu b, takim jak zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych czy posocznica, u dzieci od 2. miesiąca życia. Nie chroni natomiast przed infekcjami wywołanymi przez inne typy Haemophilus influenzae ani innymi drobnoustrojami.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Dultavax – Zawiesina do wstrzykiwań – nie mniej niż 2 j.m. + nie mniej niż 20 j.m. + 40 jednostek antygenu D + 8 jednostek antygenu D + 32 jednostki antygenu D/0,5 ml, 1 dawka (0,5 ml)
Jest to szczepionka zawierająca toksoidy błoniczy i tężcowy oraz inaktywowane wirusy poliomyelitis trzech typów, adsorbowane na wodorotlenku glinu. Preparat stosuje się jako dawkę przypominającą u dzieci powyżej 6. roku życia, nastolatków i dorosłych, którzy wcześniej przeszli szczepienie podstawowe. Nie jest przeznaczony do stosowania w szczepieniu podstawowym. Szczepionka jest dostępna w formie zawiesiny do wstrzykiwań.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Encepur Adults – Zawiesina do wstrzykiwań – 1,5 mcg inaktywowanego wirusa kleszczowego zapalenia mózgu, szczep K23/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml), dawka dla dorosłych
Preparat jest szczepionką zawierającą inaktywowany wirus kleszczowego zapalenia mózgu szczepu K23, adsorbowany na glinu wodorotlenku uwodnionym. Jest przeznaczony do stosowania u młodzieży od 12 roku życia oraz dorosłych. Celem szczepienia jest czynne uodpornienie przeciw zakażeniom wywołanym przez wirus przenoszony przez kleszcze. Zaleca się stosowanie u osób przebywających czasowo lub stale na terenach endemicznych.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Szczepionka tężcowa adsorbowana (T) – Zawiesina do wstrzykiwań – nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Jest to zawiesina do wstrzykiwań zawierająca toksoid tężcowy adsorbowany na wodorotlenku glinu. Preparat stosuje się do czynnego uodpornienia przeciw tężcowi u dorosłych i dzieci, które nie były wcześniej szczepione lub wymagają dawek przypominających. Zalecany jest również w przypadku zranień narażających na zakażenie tężcem, zwłaszcza przy niepełnych szczepieniach lub braku dokumentacji. Może być stosowany u dzieci z przeciwwskazaniami do szczepionek skojarzonych zawierających błonicę lub krztusiec.
-
Havrix 720 Junior – Zawiesina do wstrzykiwań – nie mniej niż 720 jednostek ELISA wirusa zapalenia wątroby typu A, szczep HM175/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Jest to szczepionka zawierająca inaktywowany wirus zapalenia wątroby typu A szczep HM175, adsorbowany na wodorotlenku glinu. Preparat stosowany jest w celu uzyskania czynnej odporności przeciwko wirusowi HAV u osób narażonych na zakażenie, w tym podróżujących do rejonów endemiczych oraz osób z grup podwyższonego ryzyka. Szczepionka polecana jest również pracownikom służby zdrowia, osobom z przewlekłymi chorobami wątroby oraz tym, którzy mają kontakt z zakażonymi. Nie chroni ona jednak przed zapaleniem wątroby wywołanym przez inne wirusy czy czynniki.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Euvax B – Zawiesina do wstrzykiwań – 10 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg)/0,5 ml szczepionka 1-dawkowa dla dzieci; 1 dawka (0,5 ml)
Jest to zawiesina do wstrzykiwań zawierająca antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B, otrzymany metodą rekombinacji DNA w komórkach drożdży i adsorbowany na wodorotlenku glinu. Preparat stosuje się w celu czynnego uodpornienia przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, wywoływanemu przez wszystkie podtypy tego wirusa. Szczepionka przeznaczona jest przede wszystkim dla dzieci. Dzięki swojej unikalnej formule pomaga zapobiegać zakażeniom wirusem HBV.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
NeisVac-C – Zawiesina do wstrzykiwań – 10 mcg polisacharydu (O-deacetylowanego) Neisseria meningitidis grupy C (szczep C11) skoniugowany z 10-20 mcg toksoidu tężcowego adsorbowany na wodorotlenku glinu 0,5 mg Al+3/0,5 ml
Preparat jest skoniugowaną szczepionką meningokokową, zawierającą polisacharyd Neisseria meningitidis grupy C, który jest połączony z toksoidem tężcowym oraz adsorbowany na wodorotlenku glinu. Przeznaczony jest do podawania w formie zawiesiny do wstrzykiwań. Stosuje się go w celu czynnego uodparniania dzieci od 2. miesiąca życia, młodzieży oraz dorosłych. Ma na celu zapobieganie zakażeniom wywołanym przez meningokoki grupy C.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Pneumovax 23 – Roztwór do wstrzykiwań – po 25 mcg polisacharydu otoczkowego każdego z 23 serotypów Streptococcus pneumoniae/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Produkt leczniczy jest szczepionką polisacharydową, zawierającą 23 serotypy polisacharydów otoczkowych bakterii pneumokokowych. Oferowany jest w formie przezroczystego roztworu do wstrzykiwań o objętości 0,5 ml na dawkę. Stosuje się go w celu czynnego uodpornienia przeciw zakażeniom pneumokokowym u dzieci powyżej 2 lat, młodzieży oraz dorosłych, zwłaszcza osób z grup ryzyka. Szczepionka jest zalecana szczególnie osobom starszym, z przewlekłymi chorobami, osłabionym układem odpornościowym oraz przebywającym w środowiskach zwiększonego ryzyka zakażeń.
Wskazania do stosowania- anemia sierpowata
- białaczka
- chłoniak
- choroba Hodgkina
- cukrzyca
- dysfunkcja śledziony
- kardiomiopatia
- marskość wątroby
- przewlekła choroba naczyń
- przewlekła choroba serca
- przewlekła choroba układu oddechowego
- przewlekła niewydolność nerek
- przewlekła obturacyjna choroba płuc
- przewlekłe schorzenie wątroby
- rozedma płuc
- stan po splenektomii
- szpiczak mnogi
- uogólniona choroba nowotworowa
- uzależnienie od alkoholu
- wrodzony brak śledziony
- wyciek płynu mózgowo-rdzeniowego
- zakażenie wirusem HIV
- zakażenie wywołane przez pneumokoki
- zastoinowa niewydolność serca
- zespół nefrotyczny
Substancja czynna -
Szczepionka przeciwgruźlicza BCG 10 – Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań śródksórnych – 0,5 mg (od 1,5 mln do 6 mln żywych prątków BCG/ml); szczepionka 10 dawkowa, 1 dawka (0,1 ml)
Preparat zawiera żywe prątki BCG z podszczepu brazylijskiego Moreau w formie liofilizowanego proszku oraz rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań śródskórnych. Stosowany jest w celu ochrony przed gruźlicą, podawany w ramach obowiązkowych szczepień ochronnych. Zalecany jest także do szczepień uzupełniających u osób, które nie były szczepione po urodzeniu, do ukończenia 15 roku życia. Preparat nie wymaga ponownej dawki przypominającej.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Fluarix Tetra – Zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce – 1 dawka (0,5 ml)
Preparat zawiera inaktywowane wirusy grypy pochodzące z dwóch podtypów wirusa A oraz dwóch linii wirusa B, odpowiednio dopasowane do rekomendacji Światowej Organizacji Zdrowia na sezon 2024/2025. Skład opiera się na rozszczepionych wirionach namnażanych w zarodkach kurzych, z możliwymi śladowymi ilościami białek jaj kurzych oraz innych substancji pomocniczych. Jest stosowany w celu czynnego uodparniania osób dorosłych i dzieci od szóstego miesiąca życia, zapobiegając zachorowaniu na grypę. Zaleca się coroczne podawanie, aby zapewnić ochronę przeciwko zmieniającym się szczepom wirusa.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Rabipur – Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce – nie mniej niż 2,5 j.m. wirusa wścieklizny, szczep Flury LEP (inaktywowany); 1 dawka (1 ml)
Jest to szczepionka przeciw wściekliźnie zawierająca inaktywowany wirus szczepu Flury LEP namnażany na oczyszczonych komórkach zarodków kurzych. Preparat zawiera również pozostałości białek jaja kurzego, ludzką albuminę osoczową oraz śladowe ilości antybiotyków. Stosuje się ją do czynnego uodpornienia osób w każdym wieku, zarówno w profilaktyce przed ekspozycją, jak i po ekspozycji na wirusa wścieklizny. Szczepionkę podaje się w formie roztworu do wstrzykiwań po sporządzeniu z proszku i rozpuszczalnika.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Tetana – Zawiesina do wstrzykiwań – nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Produkt leczniczy jest białą lub prawie białą zawiesiną do wstrzykiwań, zawierającą toksoid tężcowy adsorbowany na wodorotlenku glinu. Służy do czynnego uodparniania przeciw tężcowi dzieci, młodzieży i dorosłych, w tym kobiet w ciąży oraz osób nieszczepionych. Stosowany jest zarówno w programie szczepień ochronnych jak i w profilaktyce poekspozycyjnej przy ranach zanieczyszczonych. Zastosowanie obejmuje szczepienia podstawowe i przypominające, szczególnie gdy istnieją przeciwwskazania do szczepionek skojarzonych.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
d-Szczepionka błonicza adsorbowana – Zawiesina do wstrzykiwań – nie mniej niż 5 j.m. toksoidu błoniczego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Preparat zawiera toksoid błoniczy adsorbowany na wodorotlenku glinu. Stosuje się go w celu czynnego uodparniania przeciw błonicy u młodzieży i dorosłych. Szczepionka jest podawana jako dawka przypominająca, dostosowana do sytuacji epidemiologicznej. Produkt występuje w postaci zawiesiny do wstrzykiwań.
-
Boostrix Polio – Zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce – 0,5 ml (1 dawka)
Jest to szczepionka zawierająca toksoidy błonicy, tężca, antygeny krztuśca oraz inaktywowane wirusy polio adsorbowane na sól glinu. Produkt przeznaczony jest do stosowania przypominającego u osób powyżej 3 roku życia w celu ochrony przed wymienionymi chorobami. Można go także stosować u kobiet w ciąży dla biernej ochrony niemowląt przed krztuścem. Preparat podaje się w formie zawiesiny do wstrzykiwań, zgodnie z zaleceniami lekarskimi.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Adacel Polio – Zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce – 0,5 ml
Produkt leczniczy to zawiesina do wstrzykiwań zawierająca toksoidy błoniczy, tężcowy, antygeny krztuśca oraz inaktywowany wirus polio w różnych ilościach. Preparat jest przeznaczony do czynnego uodpornienia przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi oraz poliomyelitis u osób powyżej 3 lat jako dawka przypominająca. Może być również stosowany do biernej ochrony noworodków po szczepieniu kobiet w ciąży. Szczepionkę należy stosować zgodnie z oficjalnymi zaleceniami medycznymi.
-
Priorix – Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań – –
Jest to szczepionka zawierająca żywe atenuowane wirusy odry, świnki oraz różyczki, dodatkowo zawiera śladowe ilości neomycyny, sorbitolu, kwasu para-aminobenzoesowego oraz fenyloalaniny. Preparat ma formę proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Stosuje się go w celu czynnego uodparniania przeciwko odrze, śwince i różyczce u dzieci po 9. miesiącu życia, młodzieży oraz osób dorosłych. Szczepionka jest przeznaczona do profilaktyki tych chorób zakaźnych, co pomaga zapobiegać ich występowaniu.
Substancja czynnaKategoria leku -
BCG Szczepionka AJVaccines – Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań – 2-8×10^6 CFU/ml
Preparat zawiera żywe, atenuowane Mycobacterium bovis BCG, szczep duński 1331, w formie proszku i rozpuszczalnika do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań. Stosowany jest w celu czynnego uodparniania przeciw gruźlicy. Produkt przeznaczony jest do podawania zarówno niemowlętom, jak i osobom starszym, zgodnie z oficjalnymi zaleceniami. Jego celem jest ochrona organizmu przed zakażeniem prątkiem gruźlicy.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Havrix Adult – Zawiesina do wstrzykiwań – nie mniej niż 1440 jednostek ELISA wirusa zapalenia wątroby typu A, szczep HM175/ml; 1 dawka (1 ml)
Jest to inaktywowana, adsorbowana szczepionka zawierająca wirusa zapalenia wątroby typu A (szczep HM175) namnażanego w ludzkich komórkach diploidalnych MRC-5, adsorbowana na wodorotlenku glinu. Preparat stosuje się w celu czynnej odporności przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A u osób narażonych na zakażenie, zwłaszcza podróżujących do regionów endemicznych, personelu medycznego, osób z grup ryzyka oraz w sytuacjach zagrożenia epidemiologicznego. Nie chroni jednak przed innymi typami wirusów zapalenia wątroby. Szczepionka jest wskazana dla dorosłych, którzy chcą zabezpieczyć się przed zakażeniem HAV.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Infanrix-IPV – Zawiesina do wstrzykiwań – 1 dawka (0,5 ml)
Jest to szczepionka zawierająca toksoidy błoniczy, tężcowy, antygeny Bordetella pertussis oraz inaktywowane poliowirusy typów 1, 2 i 3. Produkt ma postać zawiesiny do wstrzykiwań i jest adsorbowany na wodorotlenku glinu. Stosuje się go jako szczepienie uzupełniające i przypominające przeciwko błonicy, tężcowi, krztuścowi oraz poliomyelitis u dzieci od 16 miesiąca do 13 lat. Preparat przeznaczony jest dla dzieci, które przeszły pierwotne szczepienie przeciw tym chorobom.
-
Tetana Pro – Zawiesina do wstrzykiwań – nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Preparat zawiera toksoid tężcowy adsorbowany na wodorotlenku glinu, co zapewnia skuteczne działanie immunizujące. Jest stosowany w celu czynnego uodporniania przeciwko tężcowi u dzieci od drugiego miesiąca życia, młodzieży oraz dorosłych. Wskazany jest zarówno do szczepienia podstawowego, jak i przypominającego. Ponadto stosuje się go profilaktycznie u osób zranionych, które nie były szczepione lub mają niekompletną historię szczepień.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Tetraxim – Zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce – 1 dawka (0,5 ml)
Jest to szczepionka zawierająca toksoidy błoniczy, tężcowy, antygeny krztuścowe oraz inaktywowany wirus polio. Preparat jest adsorbowany na wodorotlenku glinu i stosowany w formie zawiesiny do wstrzykiwań. Przeznaczony jest do szczepienia pierwotnego i uzupełniającego niemowląt i dzieci od 2. miesiąca życia. Wskazany jest do ochrony przeciwko błonicy, tężcowi, krztuścowi oraz poliomyelitis.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna