Adacel
Zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, 1 dawka (0,5 ml)
Jest to zawiesina do wstrzykiwań zawierająca toksoidy błoniczy, tężcowy oraz antygeny krztuśca, takie jak toksoid krztuścowy, hemaglutyninę włókienkową, pertaktynę i fimbrie typu 2 i 3. Szczepionka jest adsorbowana na fosforanie glinu i stosowana jako szczepienie przypominające przeciw tężcowi, błonicy i krztuścowi. Może być podawana osobom od 4. roku życia po szczepieniu podstawowym oraz kobietom w ciąży w celu ochrony niemowląt przed krztuścem. Preparat zawiera również śladowe ilości formaldehydu i glutaraldehydu używanych w procesie produkcji.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
-
Dawkowanie i sposób podawania
Szczepionka Adacel jest podawana jako jednorazowe domięśniowe wstrzyknięcie dawki 0,5 ml, zawierającej toksoidy błoniczy (≥2 j.m.), tężcowy (≥20 j.m.) oraz antygeny krztuścowe (toksoid krztuścowy 2,5 μg, hemaglutynina włókienkowa 5 μg, pertaktyna 3 μg, fimbrie typ 2 i 3 5 μg) adsorbowane na fosforanie glinu (1,5 mg). Standardowe dawkowanie obejmuje jednorazową dawkę u wszystkich wskazanych grup wiekowych, z możliwością powtarzania co 5-10 lat w celu wzmocnienia odporności. U osób z niepełną lub nieznaną historią szczepień przeciw błonicy i tężcowi zalecany jest schemat trójdawkowy: pierwsza dawka Adacel, druga dawka szczepionki dT po miesiącu oraz trzecia dawka d lub dT po 6 miesiącach od pierwszej. Szczepionka jest wskazana także u kobiet w ciąży (II i III trymestr) dla biernej ochrony niemowląt oraz w profilaktyce przeciwtężcowej przy ranach, z możliwością jednoczesnego podania immunoglobuliny przeciwtężcowej.
Podanie szczepionki Adacel powinno odbywać się wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny, domięśniowo w mięsień naramienny, z wykluczeniem podawania w pośladki, śródskórnie lub podskórnie (z wyjątkiem wyjątkowych przypadków). Przed podaniem należy zweryfikować prawidłową postać szczepionki – mętną, białą zawiesinę – oraz przestrzegać zasad aseptyki i przygotować środki do leczenia ewentualnych reakcji anafilaktycznych. Schemat dawkowania i liczba dawek uzupełniających powinny być dostosowane do obowiązujących w danym kraju wytycznych. Szczepionka zapewnia kompleksową ochronę immunologiczną przeciw błonicy, tężcowi i krztuścowi, co jest szczególnie istotne w profilaktyce tych chorób zakaźnych u populacji dorosłych i młodzieży.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Adacel 1 dawka (0,5 ml)
antygen krztuścowy, bierna ochrona niemowląt, błonica, fimbrie, fosforan glinu, hemaglutynina włókienkowa, immunoglobulina przeciwtężcowa, krztusiec, mięsień naramienny, ochrona immunologiczna, pertaktyna, podanie domięśniowe, podanie podskórne, podanie śródskórne, przeciwciała matczyne, reakcja anafilaktyczna, szczepienie podstawowe, tężec, toksoid błoniczy i tężcowy, toksoid krztuścowy -
Profil bezpieczeństwa leku
Szczepionka ADACEL jest generalnie bezpieczna w stosowaniu u różnych grup pacjentów, w tym u seniorów, gdzie nie stwierdzono przeciwwskazań ani konieczności modyfikacji dawkowania. U kobiet karmiących należy zachować ostrożność ze względu na brak danych dotyczących przenikania substancji czynnych do mleka ludzkiego, choć badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu, a szczepionka jest inaktywowana, co minimalizuje ryzyko. Przed podaniem w tej grupie pacjentek konieczna jest ocena stosunku korzyści do ryzyka.
Nie odnotowano wpływu szczepionki ADACEL na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, co pozwala na jej stosowanie bez ograniczeń w tym zakresie. Brak jest jednak danych dotyczących interakcji z alkoholem oraz bezpieczeństwa stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby, co wskazuje na potrzebę ostrożności i indywidualnej oceny klinicznej w tych przypadkach. W dokumentacji nie podano konkretnych wartości ani jednostek dotyczących dawkowania w tych grupach.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Adacel 1 dawka (0,5 ml)
-
Przeciwwskazania
Szczepionka Adacel, zawierająca toksoid błoniczy (≥2 j.m.), toksoid tężcowy (≥20 j.m.) oraz antygeny krztuśca w formie bezkomórkowej (toksoid krztuścowy 2,5 µg, hemaglutynina włókienkowa 5 µg, pertaktyna 3 µg, fimbrie typ 2 i 3 po 5 µg), jest przeciwwskazana u pacjentów z potwierdzoną nadwrażliwością na składniki szczepionki, w tym substancje pomocnicze oraz śladowe pozostałości procesu produkcji, takie jak formaldehyd i glutaraldehyd. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest także wystąpienie encefalopatii o nieznanej etiologii w ciągu 7 dni po wcześniejszym podaniu szczepionki zawierającej antygeny krztuśca. W przypadku ostrej ciężkiej choroby z gorączką szczepienie należy odroczyć, natomiast łagodne infekcje nie stanowią przeciwwskazania do podania preparatu.
Decyzja o zastosowaniu szczepionki Adacel powinna uwzględniać dokładną analizę historii choroby pacjenta oraz potencjalne ryzyko reakcji alergicznych na składniki i pozostałości produkcyjne. Szczepienie należy przełożyć u pacjentów z ostrą infekcją gorączkową, aby uniknąć nakładania się objawów choroby z ewentualnymi odczynami poszczepiennymi oraz zapewnić optymalną odpowiedź immunologiczną. Postać farmaceutyczna szczepionki – mętna, biała zawiesina do wstrzykiwań – nie stanowi przeciwwskazania do podania. W przypadku wątpliwości co do bezpieczeństwa stosowania Adacel, zwłaszcza przy historii reakcji alergicznych, należy rozważyć alternatywne metody immunizacji.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Adacel 1 dawka (0,5 ml)
ampułko-strzykawka, antygen krztuśca, błonica, encefalopatia o nieznanej etiologii, fimbrie, formaldehyd, glutaraldehyd, hemaglutynina włókienkowa, krztusiec, łagodna infekcja, nadwrażliwość, niepożądany odczyn poszczepienny, odpowiedź immunologiczna, ostra choroba z gorączką, pertaktyna, reakcja alergiczna, substancja pomocnicza, szczepionka Adacel, tężec, toksoid błoniczy, toksoid krztuścowy, toksoid tężcowy, zawiesina do wstrzykiwań -
Przedawkowanie
Szczepionka Adacel, będąca bezkomórkowym, złożonym preparatem adsorbowanym przeciw błonicy, tężcowi i krztuścowi, zawiera w jednej dawce 0,5 ml: toksoid błoniczy ≥ 2 j.m. (2 Lf), toksoid tężcowy ≥ 20 j.m. (5 Lf), oraz antygeny krztuśca w ilościach: toksoid krztuścowy 2,5 µg, hemaglutynina włókienkowa 5 µg, pertaktyna 3 µg i fimbrie typu 2 i 3 5 µg. Preparat zawiera również 1,5 mg fosforanu glinu (0,33 mg Al) jako adiuwant oraz śladowe ilości formaldehydu i glutaraldehydu. Charakterystyka Produktu Leczniczego jednoznacznie wskazuje, że nie zidentyfikowano przypadków przedawkowania, a ryzyko to jest praktycznie wyeliminowane dzięki podawaniu szczepionki w predefiniowanej dawce 0,5 ml w ampułko-strzykawce, co uniemożliwia przekroczenie zalecanej dawki w warunkach klinicznych.
Brak danych dotyczących objawów i postępowania w przypadku przedawkowania wynika z konstrukcji produktu oraz sposobu jego podawania przez wykwalifikowany personel medyczny. W praktyce klinicznej nie przewiduje się możliwości przedawkowania szczepionki Adacel, co potwierdza sekcja 4.9 Charakterystyki Produktu Leczniczego, gdzie przedawkowanie określono jako „nie ma zastosowania”. Taka specyfika preparatu podkreśla jego bezpieczeństwo stosowania w profilaktyce chorób zakaźnych, eliminując konieczność opracowywania procedur interwencyjnych w przypadku nadmiernego podania.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Adacel 1 dawka (0,5 ml)
Adacel, adiuwant, ampułko-strzykawka, antygen krztuśca, błonica, charakterystyka produktu leczniczego, fimbrie, formaldehyd, fosforan glinu, glutaraldehyd, hemaglutynina włókienkowa, krztusiec, pertaktyna, szczepionka DTP, tężec, toksoid błoniczy, toksoid krztuścowy, toksoid tężcowy, zawiesina do wstrzykiwań -
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Szczepionka Adacel, zawierająca toksoid błoniczy (≥2 j.m.), toksoid tężcowy (≥20 j.m.) oraz antygeny krztuśca (toksoid krztuścowy, hemaglutyninę włókienkową, pertaktynę i fimbrie typu 2 i 3), została poddana kompleksowym badaniom przedklinicznym oceniającym jej bezpieczeństwo. Badania farmakologiczne, w tym toksyczność po podaniu wielokrotnym, nie wykazały szczególnego ryzyka dla ludzi. Profil bezpieczeństwa szczepionki jest zgodny z oczekiwaniami dla preparatów zawierających adsorbowane antygeny błonicy, tężca i krztuśca. Szczepionka zawiera 1,5 mg fosforanu glinu (0,33 mg Al³⁺) jako adjuwant, który również wykazał akceptowalny profil bezpieczeństwa w badaniach przedklinicznych. Obecność śladowych ilości formaldehydu i glutaraldehydu, stosowanych w procesie produkcji, nie wiązała się z istotnym ryzykiem toksykologicznym.
Ocena toksyczności reprodukcyjnej nie wykazała negatywnego wpływu szczepionki Adacel na rozwój zarodka i płodu, przebieg porodu ani rozwój pourodzeniowy. Brak sygnałów bezpieczeństwa w badaniach toksyczności po podaniu wielokrotnym oraz w badaniach reprodukcyjnych potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa preparatu. Dane niekliniczne jednoznacznie wskazują na brak szczególnego ryzyka dla ludzi przy stosowaniu szczepionki zgodnie z zaleceniami, co stanowi istotną podstawę do jej bezpiecznego stosowania w praktyce klinicznej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Adacel 1 dawka (0,5 ml)
-
Skład i postać leku
ADACEL to adsorbowana szczepionka bezkomórkowa przeciw błonicy, tężcowi i krztuścowi, zawierająca precyzyjnie określone ilości antygenów: toksoid błoniczy ≥ 2 j.m. (2 Lf), toksoid tężcowy ≥ 20 j.m. (5 Lf) oraz cztery antygeny krztuścowe – toksoid krztuścowy 2,5 µg, hemaglutynina włókienkowa 5 µg, pertaktyna 3 µg i fimbrie typu 2 i 3 5 µg. Antygeny adsorbowane są na 1,5 mg fosforanu glinu (0,33 mg Al), co zwiększa immunogenność preparatu. Szczepionka zawiera śladowe ilości formaldehydu i glutaraldehydu oraz fenoksyetanol jako konserwant. Produkt dostępny jest w postaci mętnej, białej zawiesiny w ampułko-strzykawkach o objętości 0,5 ml, które przed podaniem należy energicznie wstrząsnąć. Należy zwrócić uwagę na obecność lateksu w nasadkach, co może mieć znaczenie u pacjentów z alergią na lateks.
Preparat powinien być przechowywany w temperaturze 2–8°C, nie wolno go zamrażać, a po ewentualnym zamrożeniu należy go wyrzucić. Stabilność szczepionki w temperaturze do 25°C wynosi do 72 godzin, po czym niewykorzystany preparat należy zutylizować. Okres ważności wynosi 4 lata od daty produkcji pod warunkiem właściwego przechowywania. Przed podaniem należy ocenić wizualnie szczepionkę pod kątem obecności obcych cząstek i przebarwień. Szczepionki nie należy mieszać z innymi produktami leczniczymi, a podanie powinno odbywać się aseptycznie zgodnie z aktualnymi wytycznymi immunizacji. Pozostałości preparatu należy usuwać zgodnie z przepisami dotyczącymi odpadów medycznych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Adacel 1 dawka (0,5 ml)
ampułko-strzykawka, błonica, Bordetella pertussis, elastomer bromobutylowy, fenoksyetanol, fimbrie, formaldehyd, fosforan glinu, glutaraldehyd, guma lateksowa, hemaglutynina włókienkowa, immunogenność, krztusiec, nadwrażliwość na lateks, pertaktyna, tężec, toksoid błoniczy, toksoid krztuścowy, toksoid tężcowy, woda do wstrzykiwań, zawiesina do wstrzykiwań -
Właściwości farmakodynamiczne
Szczepionka Adacel to adsorbowana, bezkomórkowa szczepionka skojarzona przeciw błonicy, tężcowi i krztuścowi, zawierająca toksoid błoniczy (≥2 j.m.), toksoid tężcowy (≥20 j.m.) oraz antygeny krztuśca: toksoid krztuścowy (2,5 μg), hemaglutyninę włókienkową (5 μg), pertaktynę (3 μg) i fimbrie typu 2 i 3 (5 μg), adsorbowane na 1,5 mg fosforanu glinu (0,33 mg Al³⁺). Badania immunogenności wykazały wysoką skuteczność w indukowaniu ochronnych poziomów przeciwciał (≥0,1 j.m./ml dla błonicy i tężca, ≥5 EU/ml dla krztuśca) u dzieci (4-6 lat), młodzieży (11-17 lat) i dorosłych (18-64 lat). Poziomy przeciwciał przeciw antygenom krztuśca (PT, FHA, PRN, FIM) po dawce przypominającej były porównywalne lub wyższe niż w badaniu Sweden I, potwierdzając skuteczność ochronną na poziomie około 85%. Długoterminowe obserwacje wykazały utrzymywanie się seroprotekcji przeciw błonicy (81,2-97,0%) i tężcowi (97,1-100%) oraz seropozytywności przeciw antygenom krztuśca przez 3-10 lat po szczepieniu. U dorosłych ≥40 lat, niezaszczepionych w ciągu ostatnich 20 lat, pojedyncza dawka Adacel POLIO wywołała seropozytywność ≥95,8% przeciw antygenom krztuśca oraz ≥82,4% i ≥98,5% przeciw błonicy i tężcowi odpowiednio.
Szczepienie kobiet w ciąży w II lub III trymestrze z użyciem Adacel skutkuje znacząco wyższymi stężeniami przeciwciał przeciw krztuścowi u noworodków i niemowląt do 2. miesiąca życia, co potwierdzają dwa randomizowane badania z istotnym wzrostem średnich geometrycznych stężeń (GMC) przeciwciał (stosunek grupy szczepionej do kontrolnej od 3,9 do 42,5). Trzy badania obserwacyjne wykazały skuteczność szczepionki u niemowląt w pierwszych 2-3 miesiącach życia na poziomie ponad 90% (np. 93% w Wielkiej Brytanii i 91,4% w USA). Odpowiedź immunologiczna po powtórnym szczepieniu 10 lat po wcześniejszej dawce Adacel lub Adacel POLIO była wysoka, z ≥98,5% uczestników osiągających ochronne poziomy przeciwciał (≥0,1 j.m./ml) przeciw błonicy i tężcowi oraz ≥84% wykazujących odpowiedź na antygeny krztuśca. Wyniki te potwierdzają bezpieczeństwo, długotrwałą immunogenność oraz efektywność szczepionki Adacel w profilaktyce błonicy, tężca i krztuśca, w tym u kobiet ciężarnych i ich potomstwa.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Adacel 1 dawka (0,5 ml)
antygen krztuśca, fimbrie typu 2 i 3, fosforan glinu, hemaglutynina włókienkowa, immunogenność szczepionki, ochronny poziom przeciwciał, odpowiedź immunologiczna, pertaktyna, przeciwciało, przekazanie przeciwciał, seropozytywność, seroprotekcja, szczepienie kobiet w ciąży, szczepienie podstawowe, szczepienie przypominające, szczepionka DTaP, szczepionka przeciw błonicy tężcowi i krztuścowi, toksoid błoniczy, toksoid krztuścowy, toksoid tężcowy -
Właściwości farmakokinetyczne
Szczepionka Adacel, będąca zawiesiną do wstrzykiwań zawierającą toksoidy błoniczy (≥2 j.m., 2 Lf), tężcowy (≥20 j.m., 5 Lf) oraz antygeny krztuśca (toksoid krztuścowy 2,5 µg, hemaglutynina włókienkowa 5 µg, pertaktyna 3 µg, fimbrie typu 2 i 3 po 5 µg), jest produktem bezkomórkowym adsorbowanym na 1,5 mg fosforanu glinu (0,33 mg Al³⁺) pełniącym rolę adjuwantu. Ze względu na mechanizm działania polegający na stymulacji układu immunologicznego, a nie na bezpośrednim działaniu farmakologicznym substancji w krwiobiegu, nie przeprowadza się standardowych badań farmakokinetycznych (wchłanianie, dystrybucja, metabolizm, wydalanie). Adjuwant wpływa na lokalną kinetykę uwalniania antygenów, przedłużając ekspozycję immunologiczną, jednak ten proces nie podlega klasycznej ocenie farmakokinetycznej.
Podanie szczepionki Adacel drogą parenteralną umożliwia bezpośrednie dostarczenie antygenów do układu immunologicznego, co eliminuje konieczność monitorowania stężeń substancji czynnych w surowicy. Skuteczność preparatu ocenia się na podstawie indukcji odpowiedzi immunologicznej i ochrony przed błonicą, tężcem oraz krztuścem, a nie przez parametry farmakokinetyczne typowe dla leków o działaniu farmakologicznym. W praktyce klinicznej oznacza to, że ocena efektywności szczepionki opiera się na immunogenności i profilaktyce chorób zakaźnych, zgodnie z obowiązującymi wytycznymi dotyczącymi produktów immunologicznych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakokinetyczne – Adacel 1 dawka (0,5 ml)
-
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Szczepionka ADACEL, zawierająca toksoidy błoniczy i tężcowy oraz antygeny krztuśca (toksoid krztuścowy, hemaglutyninę włókienkową, pertaktynę i fimbrie typu 2 i 3) adsorbowane na fosforanie glinu, jest bezpieczna do stosowania u kobiet w ciąży, zwłaszcza w drugim i trzecim trymestrze. Potwierdzają to dane z 4 randomizowanych badań klinicznych (310 kobiet), 1 prospektywnego badania (546 kobiet), 5 retrospektywnych badań (124 810 kobiet) oraz nadzoru farmakovigilacyjnego. Nie zaobserwowano negatywnego wpływu na przebieg ciąży, zdrowie płodu ani noworodka. Badania na zwierzętach również nie wykazały szkodliwego wpływu na rozwój zarodka, płodu, poród czy rozwój pourodzeniowy. Szczepionka ADACEL POLIO zawiera identyczne ilości antygenów i wykazuje podobne bezpieczeństwo.
W przypadku kobiet karmiących piersią brak jest bezpośrednich badań dotyczących przenikania składników szczepionki do mleka, jednak badania na królikach wskazują na przenoszenie przeciwciał bez negatywnego wpływu na potomstwo. Ze względu na inaktywowany charakter szczepionki, ryzyko dla matki i dziecka jest bardzo niskie, a decyzja o szczepieniu powinna uwzględniać indywidualną ocenę korzyści i ryzyka. Brak jest danych dotyczących wpływu szczepionki ADACEL na płodność, co należy uwzględnić podczas konsultacji z pacjentkami w wieku rozrodczym. Kluczowe jest rzetelne przekazanie informacji o bezpieczeństwie szczepionki w kontekście ciąży, laktacji i potencjalnego wpływu na płodność, dostosowując komunikację do poziomu wiedzy medycznej pacjentek.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Adacel 1 dawka (0,5 ml)
antygen krztuśca, antygen szczepionkowy, badanie prospektywne, badanie retrospektywne, bierny nadzór, charakterystyka produktu leczniczego, fimbrie, fosforan glinu, hemaglutynina włókienkowa, odpowiedź immunologiczna, personel medyczny, pertaktyna, przeciwciało matczyne, randomizowane badanie kliniczne, rozwój płodu, substancja czynna, szczepionka inaktywowana, szczepionka przeciw błonicy, toksoid błoniczy, toksoid krztuścowy, trymestr ciąży, zawiesina do wstrzykiwań -
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Ocena wpływu szczepionki ADACEL, zawierającej toksoid błoniczy (≥2 j.m.), toksoid tężcowy (≥20 j.m.) oraz antygeny krztuśca (toksoid krztuścowy 2,5 µg, hemaglutynina włókienkowa 5 µg, pertaktyna 3 µg, fimbrie typ 2 i 3 5 µg) adsorbowane na fosforanie glinu (1,5 mg, 0,33 mg Al3+), na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn wykazała brak istotnego wpływu. Pomimo braku specjalistycznych badań klinicznych w tym zakresie, dane zawarte w Charakterystyce Produktu Leczniczego wskazują, że ADACEL nie zaburza zdolności psychomotorycznych niezbędnych do bezpiecznego prowadzenia pojazdów. Jednakże, ze względu na możliwość wystąpienia reakcji poszczepiennych, takich jak gorączka czy osłabienie, które mogą pośrednio wpływać na tę zdolność, zaleca się zachowanie ostrożności i indywidualną ocenę pacjenta.
W praktyce klinicznej lekarz ma obowiązek poinformować pacjenta o potencjalnym wpływie podawanych leków na zdolność prowadzenia pojazdów, nawet jeśli jest on nieistotny, jak w przypadku szczepionki ADACEL. Informacja ta powinna być przekazana w sposób jasny i zrozumiały, a fakt poinformowania należy odnotować w dokumentacji medycznej. Należy również uwzględnić indywidualne czynniki modyfikujące, takie jak reakcje niepożądane, interakcje lekowe, stan zdrowia oraz wiek pacjenta. Nieprzekazanie tych informacji może skutkować odpowiedzialnością cywilną, zawodową, a w skrajnych przypadkach karną. W związku z powyższym, komunikacja dotycząca wpływu szczepionki ADACEL na zdolność prowadzenia pojazdów stanowi integralny element świadomej zgody na leczenie i należy ją traktować jako standard postępowania.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Adacel 1 dawka (0,5 ml)
antygen krztuśca, błonica, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, fimbrie, formaldehyd, fosforan glinu, glutaraldehyd, hemaglutynina włókienkowa, interakcja lekowa, krztusiec, pertaktyna, reakcja poszczepienna, świadoma zgoda, szczepionka Adacel, szczepionka przeciw błonicy tężcowi i krztuścowi, tężec, toksoid błoniczy, toksoid krztuścowy, toksoid tężcowy -
Wskazania do stosowania
Szczepionka ADACEL (Tdap) jest wskazana do stosowania jako dawka przypominająca u pacjentów powyżej 4 roku życia, którzy ukończyli podstawowy cykl szczepień przeciwko błonicy, tężcowi i krztuścowi. Preparat zawiera toksoidy błoniczy (≥2 j.m., 2 Lf) i tężcowy (≥20 j.m., 5 Lf) oraz antygeny bezkomórkowe krztuśca: toksoid krztuścowy (2,5 µg), hemaglutyninę włókienkową (5 µg), pertaktynę (3 µg) i fimbrie typu 2 i 3 (5 µg), adsorbowane na 1,5 mg fosforanu glinu (0,33 mg Al). Szczepionka jest dostępna w postaci mętnej, białej zawiesiny w ampułko-strzykawce o objętości 0,5 ml. W procesie produkcji mogą występować śladowe ilości formaldehydu i glutaraldehydu, co należy uwzględnić przy ocenie ryzyka nadwrażliwości u pacjentów.
Kluczowym wskazaniem do stosowania ADACEL jest profilaktyka krztuśca u noworodków poprzez szczepienie kobiet w ciąży, co umożliwia transfer przeciwciał matczynych przez łożysko i zapewnia bierną ochronę niemowląt w pierwszych miesiącach życia. Szczepionka powinna być podawana zgodnie z aktualnymi zaleceniami krajowymi lub regionalnymi, uwzględniającymi sytuację epidemiologiczną. Ze względu na zmniejszającą się z czasem odporność po szczepieniach podstawowych, dawki przypominające są szczególnie istotne u osób dorosłych mających kontakt z małymi dziećmi oraz u kobiet ciężarnych, co stanowi ważny element strategii kontroli krztuśca w populacji. ADACEL nie jest przeznaczona do pierwotnego uodpornienia, a jedynie do szczepień przypominających.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Adacel 1 dawka (0,5 ml)
ampułko-strzykawka, bierna ochrona przed krztuścem, dawka przypominająca, fimbrie typu 2 i 3, fosforan glinu, hemaglutynina włókienkowa, nadwrażliwość, odpowiedź immunologiczna, pertaktyna, program szczepień, sytuacja epidemiologiczna, szczepienie podstawowe, szczepienie przypominające, tężec, toksoid błoniczy i tężcowy, toksoid krztuścowy, transfer przeciwciał matczynych, zawiesina do wstrzykiwań, zmniejszona zawartość antygenów