darunawir z glikolem propylenowym
Darunawir z glikolem propylenowym to inhibitor proteazy HIV stosowany w leczeniu zakażeń wirusem HIV-1. Darunawir działa poprzez blokowanie proteazy HIV, enzymu niezbędnego dla replikacji wirusa. Glikol propylenowy jest wykorzystywany jako rozpuszczalnik w preparatach farmaceutycznych darunawiru, poprawiając jego rozpuszczalność i biodostępność.
Połączenie darunawiru z glikolem propylenowym znajduje zastosowanie w preparatach doustnych, szczególnie w zawiesinach przeznaczonych dla pacjentów, którzy mają trudności z połykaniem tabletek, w tym dla dzieci. Preparat taki wymaga jednak monitorowania, ponieważ glikol propylenowy może powodować działania niepożądane, zwłaszcza przy wysokich dawkach lub u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek czy wątroby.
Darunawir jest zwykle stosowany w skojarzeniu z rytonawirem lub kobicystatem (wzmacniacze farmakokinetyczne) oraz innymi lekami przeciwretrowirusowymi w ramach skojarzonej terapii antyretrowirusowej (cART). Skuteczność darunawiru została potwierdzona zarówno u pacjentów wcześniej nieleczonych, jak i u osób, u których wcześniejsze schematy leczenia okazały się nieskuteczne.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Darunavir Synoptis 150 mg
Lek Darunavir Synoptis dostępny jest w formie tabletek powlekanych o dawkach 75 mg, 150 mg, 300 mg oraz 600 mg, zawierających darunawir w postaci z glikolem propylenowym. Każda dawka charakteryzuje się unikalnym składem substancji pomocniczych, w tym laktozy jednowodnej (od 14,24 mg do 113,90 mg), glikolu propylenowego (E1520) (od 10,42 mg do 83,33 mg) oraz żółcieni pomarańczowej FCF (E110) w tabletkach 300 mg i 600 mg (odpowiednio 1,44 mg i 2,88 mg). Wszystkie tabletki zawierają Microcelac 100, który obejmuje m.in. celulozę mikrokrystaliczną, powidon K30, krospowidon, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian. Powłoka tabletek 75 mg i 150 mg jest biała, natomiast 300 mg i 600 mg mają powłokę pomarańczową, co ułatwia ich identyfikację kliniczną.
alkohol poliwinylowy, butelka HDPE, celuloza mikrokrystaliczna, darunawir, darunawir z glikolem propylenowym, glikol propylenowy, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, makrogol, Microcelac, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, plastyfikator, powidon, środek przeciwzbrylający, substancja pomocnicza o znanym działaniu, tabletka powlekana, talk, tytanu dwutlenek, żółcień pomarańczowa FCF - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Darunavir Aurovitas 600 mg
Darunavir Aurovitas w dawce 600 mg w formie tabletek powlekanych jest wskazany do stosowania w skojarzeniu z niską dawką rytonawiru oraz innymi lekami przeciwretrowirusowymi w terapii zakażeń HIV-1 u dorosłych pacjentów z wcześniejszym doświadczeniem leczenia przeciwretrowirusowego, w tym u osób intensywnie leczonych, a także u dzieci i młodzieży od 3 roku życia o masie ciała co najmniej 15 kg. Decyzja o włączeniu darunawiru powinna uwzględniać historię leczenia, obecność mutacji wirusa HIV-1 oraz wyniki badań genotypowych i fenotypowych, które determinują wrażliwość wirusa na lek. Darunavir jest dostępny w tabletkach o wymiarach 17,2 mm x 8,5 mm, zawierających 600 mg darunawiru (w postaci darunawiru z glikolem propylenowym) oraz 83,34 mg glikolu propylenowego jako substancji pomocniczej.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Darunavir Accord 600 mg
Darunavir w skojarzeniu z rytonawirem, stosowany w leczeniu zakażeń HIV, nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jednak u niektórych pacjentów mogą wystąpić zawroty głowy, co wymaga zachowania ostrożności. Produkt leczniczy dostępny jest w formie tabletek powlekanych o dawkach 75 mg, 150 mg, 300 mg oraz 600 mg, zawierających darunawir z glikolem propylenowym. W praktyce klinicznej lekarz powinien indywidualnie ocenić zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów, uwzględniając stan kliniczny, możliwe interakcje lekowe oraz monitorować występowanie działań niepożądanych wpływających na funkcje psychomotoryczne.
darunawir z glikolem propylenowym, darunawir z rytonawirem, depresja ośrodkowego układu nerwowego, działanie niepożądane, funkcja poznawcza, interakcja lekowa, lek przeciwwirusowy, sprawność psychofizyczna, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie neurologiczne, zakażenie HIV, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Darunavir Synoptis 800 mg
Darunawir Synoptis, dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 400 mg i 800 mg, zawiera darunawir z glikolem propylenowym i jest stosowany w terapii zakażenia HIV. U kobiet w ciąży lub w wieku rozrodczym decyzja o zastosowaniu darunawiru powinna uwzględniać korzyści terapeutyczne dla matki oraz ryzyko dla płodu. Dane kliniczne dotyczące stosowania darunawiru w ciąży są ograniczone, jednak badania przedkliniczne nie wykazały teratogenności ani negatywnego wpływu na rozwój zarodka, płodu czy przebieg porodu. Stosowanie darunawiru w skojarzeniu z kobicystatem (800 mg/150 mg) w ciąży jest przeciwwskazane ze względu na znacząco zmniejszoną ekspozycję na lek, co zwiększa ryzyko niepowodzenia wirusologicznego i przeniesienia zakażenia HIV na dziecko. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii darunawirem z kobicystatem konieczna jest zmiana schematu leczenia na bezpieczniejszy.
antykoncepcja, badanie przedkliniczne, ciąża, dane farmakokinetyczne, darunawir w ciąży, darunawir z glikolem propylenowym, darunawir z kobicystatem, darunawir z rytonawirem, działanie niepożądane, funkcja rozrodcza, karmienie piersią, lek przeciwretrowirusowy, niepowodzenie wirusologiczne, płodność, przeniesienie zakażenia HIV, supresja wirusa, toksyczność leku, zakażenie HIV - Leksykon leków
Skład i postać leku – Darunavir Accord 150 mg
Darunavir Accord jest dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach 75 mg, 150 mg, 300 mg oraz 600 mg darunawiru z glikolem propylenowym. Substancje pomocnicze, takie jak laktoza jednowodna (od 14,24 mg w dawce 75 mg do 113,90 mg w dawce 600 mg) oraz glikol propylenowy (od 10,42 mg do 83,33 mg), są proporcjonalne do dawki. Tabletki o wyższych dawkach (300 mg i 600 mg) zawierają dodatkowo barwnik żółcień pomarańczową FCF (E110). Rdzeń tabletek zawiera m.in. celulozę mikrokrystaliczną, powidon K30, krospowidon i magnezu stearynian, natomiast otoczka różni się w zależności od dawki, wpływając na kolor i skład (np. obecność tytanu dwutlenku E171, alkoholu poliwinylowego E1203, makrogolu 3350 E1521 i talku E553b).
alkohol poliwinylowy, celuloza mikrokrystaliczna, darunawir, darunawir z glikolem propylenowym, glikol propylenowy, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, lak aluminiowy, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, makrogol, polietylen wysokiej gęstości, postać farmaceutyczna, powidon, rdzeń tabletki, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, talk, tytanu dwutlenek, żółcień pomarańczowa FCF - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Darunavir Synoptis 600 mg
Darunavir Synoptis, dostępny w dawkach 75 mg, 150 mg, 300 mg oraz 600 mg, zawiera darunawir z glikolem propylenowym i jest stosowany w terapii antyretrowirusowej. Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, lek w skojarzeniu z rytonawirem nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. Niemniej jednak, u niektórych pacjentów obserwuje się występowanie zawrotów głowy, które mogą negatywnie oddziaływać na funkcje poznawcze, czas reakcji oraz koordynację wzrokowo-ruchową, co stanowi istotne ryzyko podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn wymagających pełnej sprawności psychofizycznej.
charakterystyka produktu leczniczego, Darunavir Synoptis, darunawir, darunawir z glikolem propylenowym, działanie niepożądane, funkcje poznawcze, glikol propylenowy, koordynacja wzrokowo-ruchowa, laktoza jednowodna, lek antyretrowirusowy, rytonawir, tabletka powlekana, zaburzenie neurologiczne, zaburzenie równowagi, zawroty głowy, zdolności psychomotoryczne, żółcień pomarańczowa FCF - Leksykon leków
Skład i postać leku – Darunavir Accord 800 mg
Darunavir Accord jest lekiem przeciwwirusowym dostępnym w formie tabletek powlekanych o dawkach 400 mg i 800 mg, zawierających darunawir w postaci kompleksu z glikolem propylenowym, co wpływa na jego biodostępność i farmakokinetykę. Tabletki 400 mg zawierają 400 mg darunawiru, 55,55 mg glikolu propylenowego oraz 75,94 mg laktozy jednowodnej, natomiast tabletki 800 mg zawierają 800 mg darunawiru, 111,1 mg glikolu propylenowego i 151,88 mg laktozy jednowodnej. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, powidon K30, krospowidon oraz magnezu stearynian. Otoczka tabletek różni się w zależności od dawki, zawierając barwniki i substancje takie jak alkohol poliwinylowy, makrogol 3350, talk oraz odpowiednio żółcień pomarańczową FCF (E110) dla dawki 400 mg i tlenek żelaza czerwony (E172) dla dawki 800 mg.
alkohol poliwinylowy, biodostępność leku, celuloza mikrokrystaliczna, darunawir, darunawir z glikolem propylenowym, glikol propylenowy, krospowidon, krzemionka koloidalna, lak aluminiowy, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, makrogol 3350, niezgodność farmaceutyczna, polietylen wysokiej gęstości, powidon K30, rdzeń tabletki, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, właściwości farmakokinetyczne, żelaza tlenek czerwony, żółcień pomarańczowa FCF - Leksykon leków
Skład i postać leku – Darunavir Synoptis 75 mg
Darunavir Synoptis to lek przeciwwirusowy dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach 75 mg, 150 mg, 300 mg oraz 600 mg, zawierających darunawir w postaci darunawiru z glikolem propylenowym. Każda dawka zawiera odpowiednio: 75 mg, 150 mg, 300 mg lub 600 mg substancji czynnej, a także różne ilości laktozy jednowodnej (od 14,24 mg do 113,90 mg) oraz glikolu propylenowego (od 10,42 mg do 83,33 mg). Tabletki o wyższych dawkach (300 mg i 600 mg) zawierają dodatkowo żółcień pomarańczową FCF (E110). Otoczka tabletek różni się w zależności od dawki, co wpływa na ich kolor i skład, a także na rozmiary tabletek, które wahają się od 9,4 mm do 20,2 mm długości.
alkohol poliwinylowy, celuloza mikrokrystaliczna, darunawir, darunawir z glikolem propylenowym, dwutlenek tytanu, glikol propylenowy, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, makrogol, Microcelac, niezgodność farmaceutyczna, polietylen wysokiej gęstości, polipropylen, postać farmaceutyczna, powidon K30, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, żółcień pomarańczowa FCF - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Darunavir Synoptis 800 mg
Darunavir Synoptis jest inhibitorem proteazy stosowanym w terapii zakażeń HIV-1, dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 400 mg i 800 mg. Lek należy stosować wyłącznie w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi, w dwóch podstawowych schematach: z rytonawirem w małej dawce lub z kobicystatem (tylko u dorosłych). Preparat jest wskazany zarówno u dorosłych, jak i u młodzieży powyżej 3 lat i masie ciała ≥40 kg. Wskazania różnią się w zależności od historii leczenia: u pacjentów ART-naive stanowi element pierwszej linii terapii, natomiast u ART-experienced wymaga spełnienia kryteriów takich jak brak mutacji oporności DRV-RAM, wiremia HIV-1 RNA <100 000 kopii/mL oraz liczba limfocytów CD4+ ≥100 × 10^6/L. Przed rozpoczęciem terapii u pacjentów wcześniej leczonych konieczne jest wykonanie badania genotypowego w celu oceny oporności na darunawir.
darunawir, darunawir z glikolem propylenowym, genotypowanie, glikol propylenowy, kobicystat, komórki CD4, laktoza jednowodna, lek przeciwretrowirusowy, nietolerancja laktozy, oporność, oporność na darunawir, rytonawir, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, terapia przeciwretrowirusowa, wiremia HIV-1 RNA, wirus HIV-1, zakażenie, zakażenie HIV-1, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Darunavir Synoptis 400 mg
Darunavir Synoptis jest dostępny w postaci tabletek powlekanych w dawkach 400 mg i 800 mg, zawierających odpowiednio 400 mg i 800 mg darunawiru w formie darunawiru z glikolem propylenowym. Tabletki 400 mg mają jasnopomarańczowy kolor, wymiary 18,2 ± 0,2 mm x 9,2 ± 0,2 mm x 5,7 ± 0,4 mm i zawierają substancje pomocnicze takie jak laktoza jednowodna (75,94 mg), glikol propylenowy (55,55 mg) oraz żółcień pomarańczowa FCF (0,2496 mg). Tabletki 800 mg są ciemnoczerwone, o wymiarach 21,4 ± 0,2 mm x 10,8 ± 0,2 mm x 8,0 ± 0,4 mm, zawierają laktozę jednowodną (151,88 mg) i glikol propylenowy (111,1 mg). Formuła Microcelac 100 obejmuje m.in. celulozę mikrokrystaliczną, powidon K30, krospowidon, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz stearynian magnezu, co wpływa na właściwości farmaceutyczne i technologiczne tabletek.
alkohol poliwinylowy, celuloza mikrokrystaliczna, darunawir, darunawir z glikolem propylenowym, glikol propylenowy, interakcja lekowa, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, plastyfikator, polietylen wysokiej gęstości, postać farmaceutyczna, powidon, środek przeciwzbrylający, środek rozsadzający, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja wiążąca, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czerwony, żółcień pomarańczowa