Verbascum densiflorum
Verbascum densiflorum, znany również jako dziewanna wielkokwiatowa, to roślina lecznicza z rodziny trędownikowatych (Scrophulariaceae). W medycynie wykorzystywane są głównie kwiaty (Flos Verbasci), które zawierają cenne związki biologicznie czynne, w tym saponiny, flawonoidy, śluz roślinny oraz garbniki.
Preparaty z kwiatów dziewanny stosowane są w lecznictwie jako środki wykrztuśne i łagodzące kaszel, szczególnie w przypadku suchego, uporczywego kaszlu oraz stanów zapalnych górnych dróg oddechowych. Działają one poprzez zwiększenie wydzielania śluzu w drogach oddechowych oraz poprawę odkrztuszania wydzieliny.
W tradycyjnej medycynie europejskiej Verbascum densiflorum znajduje zastosowanie również przy łagodzeniu objawów podrażnienia gardła, zapalenia krtani oraz przy nieżytach oskrzeli. Napary z kwiatów dziewanny wykazują także działanie przeciwzapalne i łagodzące na błony śluzowe, co wykorzystywane jest w preparatach stosowanych miejscowo na skórę.
Współczesne badania farmakologiczne potwierdzają tradycyjne zastosowania dziewanny, wskazując na jej potencjał przeciwzapalny, przeciwutleniający oraz łagodzący podrażnienia. Verbascum densiflorum jest składnikiem wielu preparatów ziołowych oraz suplementów diety wspomagających funkcjonowanie układu oddechowego.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z kwiatów dziewanny – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Dane przedkliniczne dotyczące wyciągu z kwiatów dziewanny (Verbasci floris extractum fluidum), będącego głównym składnikiem preparatu Noverban (0,96 g wyciągu w 5 ml syropu), są ograniczone i nie obejmują standardowych badań toksykologicznych, takich jak toksyczność ostra, podprzewlekła i przewlekła. Brak jest również danych dotyczących potencjału mutagennego, kancerogennego oraz toksyczności reprodukcyjnej, w tym wpływu na płodność, rozwój zarodka, przebieg ciąży i rozwój pourodzeniowy. Wyciąg pozyskiwany jest z gatunków Verbascum thapsus L., V. densiflorum Bertol. i V. phlomoides L. przy użyciu 40% etanolu (V/V), a końcowy produkt zawiera 4-7% etanolu oraz około 3,8 g sacharozy w 5 ml syropu. Ocena bezpieczeństwa opiera się głównie na długoletnim doświadczeniu klinicznym i tradycyjnym stosowaniu w medycynie, a nie na szczegółowych badaniach farmakologicznych i toksykologicznych.
badanie rakotwórczości, badanie toksykologiczne i farmakologiczne, etanol 40%, farmakologia bezpieczeństwa, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał mutagenny i kancerogenny, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, rozwój prenatalny i postnatalny, teratogenność, toksyczność reprodukcyjna, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy, Verbascum densiflorum, Verbascum phlomoides, Verbascum thapsus, wyciąg płynny z kwiatów dziewanny, wyciąg z kwiatów dziewanny - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny wodny z kwiatów dziewanny – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Wyciąg płynny wodny z kwiatów dziewanny (Verbasci floribus) stanowi substancję czynną produktu leczniczego Flegatussin, występując w stężeniu 36 g na 100 g syropu w formie wyciągu 1:3. Pomimo braku specyficznych badań toksykologicznych, takich jak ocena toksyczności ostrej, przewlekłej, genotoksyczności, rakotwórczości czy toksyczności reprodukcyjnej, wieloletnie doświadczenie kliniczne wskazuje na brak istotnych działań niepożądanych związanych z jego stosowaniem. Wyciąg ten jest stosowany w połączeniu z wyciągiem z liścia babki lancetowatej oraz bromoheksyny chlorowodorkiem, tworząc kompozycję o ugruntowanej pozycji w terapii chorób układu oddechowego.
badanie toksykologiczne, bromoheksyna, Flegatussin, genotoksyczność, potencjał rakotwórczy, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, Verbascum, Verbascum densiflorum, Verbascum phlomoides, Verbascum thapsus, wyciąg płynny wodny, wyciąg z babki lancetowatej, wyciąg z kwiatów dziewanny - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z kwiatów dziewanny – Dawkowanie i sposób podawania
Preparat leczniczy Noverban zawiera wyciąg płynny z kwiatów dziewanny (Verbasci floris extractum fluidum) pozyskiwany z gatunków Verbascum thapsus L., V. densiflorum Bertol. i V. phlomoides L. w stosunku ekstrakcji 0,5-1:1, z użyciem 40% etanolu (V/V). Syrop zawiera 958 mg substancji czynnej na 5 ml, co odpowiada 0,96 g wyciągu płynnego. Dawkowanie dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat obejmuje dwie opcje: 5 ml syropu 3-4 razy dziennie (2,88-3,84 g wyciągu dziennie) lub 10 ml syropu 2 razy dziennie (3,84 g wyciągu dziennie). Stosowanie u dzieci poniżej 12 lat nie jest zalecane z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Terapia powinna trwać maksymalnie 1 tydzień, a w przypadku braku poprawy konieczna jest konsultacja lekarska.
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z kwiatów dziewanny – Wskazania do stosowania
Wyciąg z kwiatów dziewanny (Verbasci floris extractum fluidum), pozyskiwany z gatunków Verbascum thapsus L., V. densiflorum Bertol. i V. phlomoides L., jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym stosowanym głównie w terapii objawowej infekcji górnych dróg oddechowych. Preparaty zawierające ten wyciąg, takie jak syrop Noverban, zawierają 15g wyciągu płynnego na 100g produktu (0,96g w 5ml syropu), z rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym w postaci 40% etanolu (V/V). Syrop zawiera również 4-7% etanolu (V/V) oraz około 3,8g sacharozy w 5ml, co należy uwzględnić przy zalecaniu pacjentom z cukrzycą lub ograniczeniami dotyczącymi spożycia alkoholu. Wyciąg wykazuje działanie łagodzące ból gardła i suchy, drażniący kaszel, szczególnie w początkowej fazie przeziębienia, gdzie kaszel ma charakter nieproduktywny i powoduje dyskomfort błony śluzowej gardła.
ból gardła, drażniący kaszel, ekstrakt z kwiatów dziewanny, etanol, górne drogi oddechowe, infekcja górnych dróg oddechowych, leczenie przyczynowe, nieżyt górnych dróg oddechowych, podrażnienie gardła, produkt leczniczy roślinny, przeziębienie, suchy kaszel, terapia objawowa, Verbascum densiflorum, Verbascum phlomoides, Verbascum thapsus, wyciąg z kwiatów dziewanny, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie gardła, zapalenie krtani - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Noverban 958 mg/5 ml
Produkt leczniczy Noverban 958 mg/5 ml w formie syropu zawiera wyciąg płynny z kwiatów dziewanny (Verbascum thapsus L., V. densiflorum Bertol. i V. phlomoides L.) w ilości 0,96 g na 5 ml, przygotowany w stosunku ekstrakcji 0,5-1:1 z użyciem 40% (V/V) etanolu jako rozpuszczalnika. Syrop zawiera również 4-7% (V/V) etanolu oraz około 3,8 g sacharozy na 5 ml, co jest istotne przy ocenie farmakodynamicznej oraz kwalifikacji pacjentów do terapii. Mimo standaryzacji wyciągu, brak jest szczegółowych badań klinicznych dotyczących farmakodynamiki tego preparatu.
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z kwiatów dziewanny – Przedawkowanie
Wyciąg z kwiatów dziewanny (Verbascum thapsus L., V. densiflorum Bertol. i V. phlomoides L.) stanowi substancję czynną preparatu Noverban w dawce 958 mg/5 ml syropu, zawierającego 0,96 g wyciągu płynnego (Verbasci floris extractum fluidum) na 5 ml. Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania tej substancji, a brak jest danych dotyczących specyficznych objawów toksyczności. Preparat zawiera również 4-7% (V/V) etanolu oraz około 3,8 g sacharozy na 5 ml, co przy znacznym przedawkowaniu może prowadzić do objawów intoksykacji alkoholowej (zawroty głowy, nudności, wymioty, zaburzenia świadomości) oraz zaburzeń metabolicznych, zwłaszcza hiperglikemii u pacjentów z cukrzycą.
dolegliwości żołądkowo-jelitowe, etanol jako rozpuszczalnik ekstrakcyjny, hiperglikemia, intoksykacja alkoholowa, leczenie objawowe, monitorowanie parametrów życiowych, Noverban, Verbascum densiflorum, Verbascum phlomoides, Verbascum thapsus, wyciąg płynny z kwiatów dziewanny, wyciąg z kwiatów dziewanny, zaburzenia świadomości, zatrucie - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z kwiatów dziewanny – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Wyciąg z kwiatów dziewanny (Verbascum thapsus L., V. densiflorum Bertol. i V. phlomoides L., flos), stosowany m.in. w preparacie Noverban, nie posiada wystarczających badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo jego stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Preparat zawiera 958 mg/5 ml wyciągu płynnego oraz 4-7% (V/V) etanolu, co dodatkowo zwiększa ryzyko podczas ciąży. Ze względu na brak danych dotyczących przenikania substancji do mleka matki oraz potencjalnego wpływu na płodność, stosowanie preparatu w okresie ciąży i laktacji jest przeciwwskazane. Szczególną ostrożność należy zachować w I trymestrze ciąży, kiedy ryzyko teratogenności jest największe.
dane kliniczne, działanie terapeutyczne, etanol, karmienie piersią, Noverban, pierwszy trymestr ciąży, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, ryzyko stosowania leku, substancja lecznicza, Verbascum densiflorum, Verbascum phlomoides, Verbascum thapsus, wiek rozrodczy, wpływ teratogenny, wyciąg płynny z kwiatów dziewanny, wyciąg z kwiatów dziewanny - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z kwiatów dziewanny – Właściwości farmakodynamiczne
Wyciąg z kwiatów dziewanny (Verbasci floris extractum fluidum) stanowi substancję czynną syropu leczniczego Noverban w dawce 958 mg/5 ml, gdzie w 5 ml produktu znajduje się 0,96 g wyciągu płynnego. Ekstrakt pochodzi z gatunków Verbascum thapsus L., V. densiflorum Bertol. oraz V. phlomoides L., a rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym jest 40% (V/V) etanol. Syrop zawiera również sacharozę w ilości około 3,8 g na 5 ml oraz etanol w stężeniu 4-7% (V/V). Pomimo szczegółowego określenia składu jakościowego i ilościowego, brak jest formalnych badań farmakodynamicznych potwierdzających mechanizm działania wyciągu z dziewanny w tym preparacie.
badanie kliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, etanol 40%, forma farmaceutyczna, produkt leczniczy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, sacharoza, skład chemiczny, syrop Noverban, Verbasci floris extractum fluidum, Verbascum densiflorum, Verbascum phlomoides, Verbascum thapsus, właściwości farmakodynamiczne, wyciąg płynny, wyciąg z kwiatów dziewanny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Noverban 958 mg/5 ml
Produkt leczniczy NOVERBAN 958 mg/5 ml to syrop zawierający 0,96 g wyciągu płynnego z kwiatu dziewanny (Verbasci floris extractum fluidum (0,5-1:1)) w każdej dawce 5 ml. Dotychczasowe obserwacje kliniczne oraz monitoring bezpieczeństwa nie wykazały występowania działań niepożądanych związanych z jego stosowaniem, co wskazuje na korzystny profil bezpieczeństwa preparatu przy stosowaniu zgodnie z zaleceniami. Syrop zawiera jednak substancje pomocnicze, takie jak etanol (4-7% V/V) oraz sacharozę (około 3,8 g w 5 ml), które mogą wywoływać reakcje u pacjentów z nietolerancją tych składników.
Departament Monitorowania Niepożądanych Działań, działanie niepożądane, monitorowanie bezpieczeństwa leku, nadzór porejestracyjny, nietolerancja etanolu, nietolerancja sacharozy, personel medyczny, profil bezpieczeństwa leku, stosunek korzyści do ryzyka, substancje pomocnicze, syrop leczniczy, Verbascum densiflorum, Verbascum phlomoides, Verbascum thapsus, wyciąg z kwiatów dziewanny, wyciąg z kwiatu dziewanny, zaburzenie wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Interakcje leku – Noverban 958 mg/5 ml
Preparat NOVERBAN 958 mg/5 ml, zawierający 0,96 g wyciągu płynnego z kwiatów dziewanny (Verbascum thapsus L. i pokrewne gatunki) w 5 ml syropu, charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa pod względem interakcji lekowych. Na podstawie dostępnych danych nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji z innymi produktami leczniczymi. Preparat zawiera 4-7% (V/V) etanolu, jednak ze względu na niską zawartość alkoholu nie zidentyfikowano znaczących interakcji przy jednoczesnym spożywaniu alkoholu, choć zaleca się zachowanie ostrożności. Ponadto, syrop zawiera około 3,8 g sacharozy w 5 ml, co może mieć znaczenie u pacjentów z cukrzycą lub na diecie niskocukrowej i wymaga uwzględnienia w planie żywieniowym.
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z kwiatów dziewanny – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Preparat leczniczy Noverban, zawierający wyciąg z kwiatów dziewanny (Verbasci floris extractum fluidum), charakteryzuje się obecnością etanolu na poziomie około 6% (V/V). W standardowej dawce 5 ml syropu znajduje się około 250 mg etanolu, co odpowiada spożyciu 2,6 ml wina lub 6,3 ml piwa, natomiast dawka 10 ml zawiera około 500 mg etanolu, równoważne 5,2 ml wina lub 12,6 ml piwa. Aktualne dane kliniczne nie dostarczają bezpośrednich informacji na temat wpływu wyciągu z dziewanny na zdolności psychomotoryczne, a brak specyficznych badań oceniających ten aspekt wymaga ostrożności w interpretacji bezpieczeństwa stosowania preparatu w kontekście prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
choroba wątroby, etanol, funkcja psychomotoryczna, ośrodkowy układ nerwowy, sprawność psychomotoryczna, uzależnienie od alkoholu, Verbascum densiflorum, Verbascum phlomoides, Verbascum thapsus, wyciąg płynny z kwiatów dziewanny, wyciąg z kwiatów dziewanny, zaburzenie czynności wątroby, zdolność psychomotoryczna - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny wodny z kwiatów dziewanny – Interakcje
Wyciąg płynny wodny z kwiatów dziewanny (Extractum fluidum aquosum ex Verbasci floribus), stosowany w terapii schorzeń dróg oddechowych, wykazuje istotne interakcje farmakologiczne, zwłaszcza w połączeniu z bromoheksyną i lekami przeciwkaszlowymi. Mechanizm interakcji z lekami przeciwkaszlowymi, takimi jak kodeina, opiera się na przeciwstawnym działaniu: bromoheksyna działa mukolitycznie, natomiast kodeina hamuje odruch kaszlowy, co może prowadzić do osłabienia efektu terapeutycznego (poziom istotności umiarkowany). Ponadto, jednoczesne stosowanie bromoheksyny z antybiotykami (amoksycylina, cefuroksym, erytromycyna, doksycyklina) powoduje farmakokinetyczne zwiększenie stężenia antybiotyków w tkance płucnej, co może korzystnie wpływać na skuteczność leczenia zakażeń dolnych dróg oddechowych. W preparatach zawierających wyciąg z dziewanny obecne są także substancje pomocnicze, takie jak sacharoza, etanol (np. 1,7 mg etanolu w 5 ml syropu Flegatussin) i sodu benzoesan, które należy uwzględnić u pacjentów z cukrzycą, chorobami wątroby lub nadwrażliwością.
alkohol etylowy, amoksycylina, bromoheksyna, cefuroksym, doksycyklina, działanie mukolityczne, działanie niepożądane, erytromycyna, interakcja farmakokinetyczna, interakcje lekowe, interakcje z antybiotykami, lek przeciwkaszlowy, nadwrażliwość na alkohol, odruch kaszlowy, ośrodkowy układ nerwowy, schorzenia dróg oddechowych, tkanka płucna, układ nerwowy, Verbascum densiflorum, Verbascum phlomoides, Verbascum thapsus, wyciąg z babki lancetowatej, wyciąg z dziewanny, zakażenie dolnych dróg oddechowych - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z kwiatów dziewanny – Działania niepożądane
Wyciąg z kwiatów dziewanny (Verbascum thapsus L., V. densiflorum Bertol., V. phlomoides L.) stosowany w preparacie Noverban (0,96 g/5 ml syropu) wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa, bez dotychczasowych zgłoszeń działań niepożądanych bezpośrednio związanych z tą substancją czynną. Preparat zawiera również substancje pomocnicze: etanol w stężeniu 4-7% (V/V) oraz sacharozę w ilości około 3,8 g/5 ml, które mogą potencjalnie wywoływać reakcje niepożądane u pacjentów z nietolerancją alkoholu, uzależnieniem od alkoholu, cukrzycą lub zaburzeniami wchłaniania węglowodanów. Pomimo braku zgłoszeń, konieczne jest zachowanie ostrożności i uwzględnienie tych czynników w ocenie ryzyka u poszczególnych pacjentów.
cukrzyca, działanie niepożądane, etanol, monitorowanie bezpieczeństwa produktów leczniczych, nietolerancja alkoholu, nietolerancja fruktozy, preparat leczniczy, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, reakcja uboczna, sacharoza, stosunek korzyści do ryzyka, substancja pomocnicza, Verbascum densiflorum, Verbascum phlomoides, Verbascum thapsus, wyciąg z kwiatów dziewanny, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy