Właściwości farmakodynamiczne leku Noverban

W przypadku produktu leczniczego Noverban 958 mg/5 ml w postaci syropu, zawierającego jako substancję czynną wyciąg płynny z kwiatów dziewanny (Verbascum thapsus L., V. densiflorum Bertol. i V. phlomoides L.), właściwości farmakodynamiczne nie zostały poddane szczegółowym badaniom klinicznym.¹

Produkt zawiera wyciąg płynny z kwiatów dziewanny w ilości 0,96 g w 5 ml syropu, przy czym wyciąg ten jest przygotowany w proporcji 0,5-1:1 z wykorzystaniem etanolu 40% (V/V) jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego.²

Należy zaznaczyć, że mimo braku szczegółowych badań farmakodynamicznych dla tego konkretnego produktu, preparat zawiera standaryzowany wyciąg z trzech gatunków dziewanny: Verbascum thapsus L., V. densiflorum Bertol. oraz V. phlomoides L.³

W składzie produktu znajduje się również 4-7% (V/V) etanolu oraz sacharoza w ilości około 3,8 g na 5 ml syropu, co należy uwzględnić przy ocenie właściwości farmakodynamicznych oraz przy kwalifikacji pacjentów do leczenia.⁴

Podsumowanie właściwości farmakodynamicznych

Brak jest szczegółowych danych klinicznych dotyczących mechanizmu działania oraz efektów farmakodynamicznych produktu leczniczego Noverban 958 mg/5 ml w postaci syropu. W dokumentacji produktu wskazano jednoznacznie, że właściwości farmakodynamiczne nie były przedmiotem dedykowanych badań.⁵