wyciąg z kwiatów dziewanny
Wyciąg z kwiatów dziewanny (Verbascum) jest preparatem roślinnym o udokumentowanych właściwościach leczniczych, stosowanym głównie w schorzeniach dróg oddechowych. Zawiera saponiny, flawonoidy, śluz roślinny oraz związki irydoidowe, które odpowiadają za jego działanie przeciwzapalne, wykrztuśne i łagodzące.
W praktyce klinicznej wyciąg z dziewanny znajduje zastosowanie w leczeniu stanów zapalnych górnych dróg oddechowych, przewlekłego kaszlu oraz jako środek wspomagający w zapaleniu oskrzeli. Badania potwierdzają jego skuteczność w zmniejszaniu objawów nieproduktywnego kaszlu poprzez zwiększenie produkcji śluzu i aktywację rzęsek nabłonka oddechowego.
Dziewanna jest także wykorzystywana w preparatach złożonych z innymi ziołami o działaniu wykrztuśnym, takimi jak tymianek czy korzeń pierwiosnka. Wykazuje synergistyczne działanie z tymi składnikami, zwiększając efektywność terapii w schorzeniach dróg oddechowych. Stosowanie wyciągu jest względnie bezpieczne, choć należy zachować ostrożność u pacjentów z nadwrażliwością na rośliny z rodziny trędownikowatych.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z kwiatów dziewanny – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Dane przedkliniczne dotyczące wyciągu z kwiatów dziewanny (Verbasci floris extractum fluidum), będącego głównym składnikiem preparatu Noverban (0,96 g wyciągu w 5 ml syropu), są ograniczone i nie obejmują standardowych badań toksykologicznych, takich jak toksyczność ostra, podprzewlekła i przewlekła. Brak jest również danych dotyczących potencjału mutagennego, kancerogennego oraz toksyczności reprodukcyjnej, w tym wpływu na płodność, rozwój zarodka, przebieg ciąży i rozwój pourodzeniowy. Wyciąg pozyskiwany jest z gatunków Verbascum thapsus L., V. densiflorum Bertol. i V. phlomoides L. przy użyciu 40% etanolu (V/V), a końcowy produkt zawiera 4-7% etanolu oraz około 3,8 g sacharozy w 5 ml syropu. Ocena bezpieczeństwa opiera się głównie na długoletnim doświadczeniu klinicznym i tradycyjnym stosowaniu w medycynie, a nie na szczegółowych badaniach farmakologicznych i toksykologicznych.
badanie rakotwórczości, badanie toksykologiczne i farmakologiczne, etanol 40%, farmakologia bezpieczeństwa, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał mutagenny i kancerogenny, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, rozwój prenatalny i postnatalny, teratogenność, toksyczność reprodukcyjna, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy, Verbascum densiflorum, Verbascum phlomoides, Verbascum thapsus, wyciąg płynny z kwiatów dziewanny, wyciąg z kwiatów dziewanny - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny wodny z kwiatów dziewanny – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Wyciąg płynny wodny z kwiatów dziewanny (Verbasci floribus) jest składnikiem aktywnym preparatu Flegatussin, w którym stanowi 36 g na 100 g syropu, łącząc się z bromoheksyny chlorowodorkiem oraz wyciągiem z liścia babki lancetowatej. Dostępne dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego wyciągu u kobiet ciężarnych są wysoce ograniczone, a charakterystyka produktu jednoznacznie przeciwwskazuje jego stosowanie w ciąży z powodu nierozpoznanego ryzyka toksyczności dla płodu. Ponadto, składniki preparatu przenikają do mleka matki, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania w okresie laktacji ze względu na potencjalne ryzyko działań niepożądanych u dziecka karmionego piersią. W przypadku konieczności terapii mukolitycznej lub wykrztuśnej u kobiet ciężarnych lub karmiących, zaleca się rozważenie alternatywnych preparatów o udokumentowanym profilu bezpieczeństwa.
bezpieczeństwo stosowania w ciąży, chlorowodorek bromoheksyny, ciąża, dziewanna, Flegatussin, karmienie piersią, laktacja, lek mukolityczny, lek wykrztuśny, liść babki lancetowatej, medycyna perinatalna, ostrożność terapeutyczna, profil bezpieczeństwa, przenikanie do mleka matki, toksyczność płodowa, wpływ na płodność, wyciąg z kwiatów dziewanny, zdolności reprodukcyjne - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny wodny z liścia babki lancetowatej – Dawkowanie i sposób podawania
Wyciąg płynny wodny z liścia babki lancetowatej (Extractum fluidum aquosum ex Plantaginis lanceolatae L., folii) jest składnikiem preparatu Flegatussin, który łączy go z wyciągiem z kwiatów dziewanny oraz bromoheksyny chlorowodorkiem, tworząc syrop o działaniu wykrztuśnym. Dawkowanie zależy od wieku pacjenta: dzieci 6-12 lat przyjmują 5 ml syropu 3-4 razy na dobę (15-20 ml/dobę, co odpowiada 1,08-1,44 g wyciągu), natomiast dorośli i młodzież powyżej 12 lat 10 ml 3 razy na dobę (30 ml/dobę, 2,16 g wyciągu). Podanie jest wyłącznie doustne, po posiłku, aby zmniejszyć ryzyko podrażnienia błony śluzowej żołądka. Zaleca się jednoczesne spożywanie dużej ilości płynów, co wspomaga odruch wykrztuśny i chroni układ oddechowy.
bromoheksyny chlorowodorek, choroba wątroby, cukrzyca, działanie wykrztuśne, interakcja lekowa, nasilenie objawów, odruch wykrztuśny, padaczka, podrażnienie błony śluzowej żołądka, podrażnienie układu oddechowego, pracownik służby zdrowia, reakcja alergiczna, syrop wykrztuśny, uzależnienie od alkoholu, wyciąg płynny wodny z babki lancetowatej, wyciąg z kwiatów dziewanny - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny wodny z kwiatów dziewanny – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Wyciąg płynny wodny z kwiatów dziewanny (Verbasci floribus) stanowi substancję czynną produktu leczniczego Flegatussin, występując w stężeniu 36 g na 100 g syropu w formie wyciągu 1:3. Pomimo braku specyficznych badań toksykologicznych, takich jak ocena toksyczności ostrej, przewlekłej, genotoksyczności, rakotwórczości czy toksyczności reprodukcyjnej, wieloletnie doświadczenie kliniczne wskazuje na brak istotnych działań niepożądanych związanych z jego stosowaniem. Wyciąg ten jest stosowany w połączeniu z wyciągiem z liścia babki lancetowatej oraz bromoheksyny chlorowodorkiem, tworząc kompozycję o ugruntowanej pozycji w terapii chorób układu oddechowego.
badanie toksykologiczne, bromoheksyna, Flegatussin, genotoksyczność, potencjał rakotwórczy, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, Verbascum, Verbascum densiflorum, Verbascum phlomoides, Verbascum thapsus, wyciąg płynny wodny, wyciąg z babki lancetowatej, wyciąg z kwiatów dziewanny - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z kwiatów dziewanny – Dawkowanie i sposób podawania
Preparat leczniczy Noverban zawiera wyciąg płynny z kwiatów dziewanny (Verbasci floris extractum fluidum) pozyskiwany z gatunków Verbascum thapsus L., V. densiflorum Bertol. i V. phlomoides L. w stosunku ekstrakcji 0,5-1:1, z użyciem 40% etanolu (V/V). Syrop zawiera 958 mg substancji czynnej na 5 ml, co odpowiada 0,96 g wyciągu płynnego. Dawkowanie dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat obejmuje dwie opcje: 5 ml syropu 3-4 razy dziennie (2,88-3,84 g wyciągu dziennie) lub 10 ml syropu 2 razy dziennie (3,84 g wyciągu dziennie). Stosowanie u dzieci poniżej 12 lat nie jest zalecane z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Terapia powinna trwać maksymalnie 1 tydzień, a w przypadku braku poprawy konieczna jest konsultacja lekarska.
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z kwiatów dziewanny – Wskazania do stosowania
Wyciąg z kwiatów dziewanny (Verbasci floris extractum fluidum), pozyskiwany z gatunków Verbascum thapsus L., V. densiflorum Bertol. i V. phlomoides L., jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym stosowanym głównie w terapii objawowej infekcji górnych dróg oddechowych. Preparaty zawierające ten wyciąg, takie jak syrop Noverban, zawierają 15g wyciągu płynnego na 100g produktu (0,96g w 5ml syropu), z rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym w postaci 40% etanolu (V/V). Syrop zawiera również 4-7% etanolu (V/V) oraz około 3,8g sacharozy w 5ml, co należy uwzględnić przy zalecaniu pacjentom z cukrzycą lub ograniczeniami dotyczącymi spożycia alkoholu. Wyciąg wykazuje działanie łagodzące ból gardła i suchy, drażniący kaszel, szczególnie w początkowej fazie przeziębienia, gdzie kaszel ma charakter nieproduktywny i powoduje dyskomfort błony śluzowej gardła.
ból gardła, drażniący kaszel, ekstrakt z kwiatów dziewanny, etanol, górne drogi oddechowe, infekcja górnych dróg oddechowych, leczenie przyczynowe, nieżyt górnych dróg oddechowych, podrażnienie gardła, produkt leczniczy roślinny, przeziębienie, suchy kaszel, terapia objawowa, Verbascum densiflorum, Verbascum phlomoides, Verbascum thapsus, wyciąg z kwiatów dziewanny, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie gardła, zapalenie krtani - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Noverban 958 mg/5 ml
Produkt leczniczy Noverban 958 mg/5 ml w formie syropu zawiera wyciąg płynny z kwiatów dziewanny (Verbascum thapsus L., V. densiflorum Bertol. i V. phlomoides L.) w ilości 0,96 g na 5 ml, przygotowany w stosunku ekstrakcji 0,5-1:1 z użyciem 40% (V/V) etanolu jako rozpuszczalnika. Syrop zawiera również 4-7% (V/V) etanolu oraz około 3,8 g sacharozy na 5 ml, co jest istotne przy ocenie farmakodynamicznej oraz kwalifikacji pacjentów do terapii. Mimo standaryzacji wyciągu, brak jest szczegółowych badań klinicznych dotyczących farmakodynamiki tego preparatu.
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z kwiatów dziewanny – Przedawkowanie
Wyciąg z kwiatów dziewanny (Verbascum thapsus L., V. densiflorum Bertol. i V. phlomoides L.) stanowi substancję czynną preparatu Noverban w dawce 958 mg/5 ml syropu, zawierającego 0,96 g wyciągu płynnego (Verbasci floris extractum fluidum) na 5 ml. Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania tej substancji, a brak jest danych dotyczących specyficznych objawów toksyczności. Preparat zawiera również 4-7% (V/V) etanolu oraz około 3,8 g sacharozy na 5 ml, co przy znacznym przedawkowaniu może prowadzić do objawów intoksykacji alkoholowej (zawroty głowy, nudności, wymioty, zaburzenia świadomości) oraz zaburzeń metabolicznych, zwłaszcza hiperglikemii u pacjentów z cukrzycą.
dolegliwości żołądkowo-jelitowe, etanol jako rozpuszczalnik ekstrakcyjny, hiperglikemia, intoksykacja alkoholowa, leczenie objawowe, monitorowanie parametrów życiowych, Noverban, Verbascum densiflorum, Verbascum phlomoides, Verbascum thapsus, wyciąg płynny z kwiatów dziewanny, wyciąg z kwiatów dziewanny, zaburzenia świadomości, zatrucie - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny wodny z kwiatów dziewanny – Dawkowanie i sposób podawania
Wyciąg płynny wodny z kwiatów dziewanny (Verbasci floribus), pozyskiwany z gatunków V. thapsus L., V. densiflorum Bertol. oraz V. phlomoides L., jest składnikiem preparatu Flegatussin, który łączy działanie mukolityczne i wykrztuśne dzięki połączeniu z bromoheksyny chlorowodorkiem oraz wyciągiem z liścia babki lancetowatej (Plantaginis lanceolatae L., folii). Dawkowanie wyciągu w syropie Flegatussin jest zróżnicowane w zależności od wieku pacjenta: dzieci w wieku 6-12 lat przyjmują 3-4 dawki po 5 ml (około 0,47 g wyciągu na dawkę, dawka dobowa 1,41-1,88 g), natomiast dorośli i młodzież powyżej 12 lat 3 dawki po 10 ml (około 0,94 g wyciągu na dawkę, dawka dobowa 2,82 g). Preparat należy podawać doustnie po posiłku, co minimalizuje ryzyko podrażnienia błony śluzowej żołądka, a także zaleca się zwiększoną podaż płynów w celu optymalizacji efektu mukolitycznego i wykrztuśnego.
bromoheksyna, działania niepożądane przewodu pokarmowego, działanie mukolityczne, działanie wykrztuśne, kaszel produktywny, odruch wykrztuśny, Plantago lanceolata, podrażnienie błony śluzowej żołądka, podrażnienie układu oddechowego, syrop wykrztuśny, Verbascum flos, wyciąg z babki lancetowatej, wyciąg z kwiatów dziewanny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z kwiatów dziewanny – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Wyciąg z kwiatów dziewanny (Verbascum thapsus L., V. densiflorum Bertol. i V. phlomoides L., flos), stosowany m.in. w preparacie Noverban, nie posiada wystarczających badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo jego stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Preparat zawiera 958 mg/5 ml wyciągu płynnego oraz 4-7% (V/V) etanolu, co dodatkowo zwiększa ryzyko podczas ciąży. Ze względu na brak danych dotyczących przenikania substancji do mleka matki oraz potencjalnego wpływu na płodność, stosowanie preparatu w okresie ciąży i laktacji jest przeciwwskazane. Szczególną ostrożność należy zachować w I trymestrze ciąży, kiedy ryzyko teratogenności jest największe.
dane kliniczne, działanie terapeutyczne, etanol, karmienie piersią, Noverban, pierwszy trymestr ciąży, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, ryzyko stosowania leku, substancja lecznicza, Verbascum densiflorum, Verbascum phlomoides, Verbascum thapsus, wiek rozrodczy, wpływ teratogenny, wyciąg płynny z kwiatów dziewanny, wyciąg z kwiatów dziewanny - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z kwiatów dziewanny – Właściwości farmakodynamiczne
Wyciąg z kwiatów dziewanny (Verbasci floris extractum fluidum) stanowi substancję czynną syropu leczniczego Noverban w dawce 958 mg/5 ml, gdzie w 5 ml produktu znajduje się 0,96 g wyciągu płynnego. Ekstrakt pochodzi z gatunków Verbascum thapsus L., V. densiflorum Bertol. oraz V. phlomoides L., a rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym jest 40% (V/V) etanol. Syrop zawiera również sacharozę w ilości około 3,8 g na 5 ml oraz etanol w stężeniu 4-7% (V/V). Pomimo szczegółowego określenia składu jakościowego i ilościowego, brak jest formalnych badań farmakodynamicznych potwierdzających mechanizm działania wyciągu z dziewanny w tym preparacie.
badanie kliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, etanol 40%, forma farmaceutyczna, produkt leczniczy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, sacharoza, skład chemiczny, syrop Noverban, Verbasci floris extractum fluidum, Verbascum densiflorum, Verbascum phlomoides, Verbascum thapsus, właściwości farmakodynamiczne, wyciąg płynny, wyciąg z kwiatów dziewanny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Noverban 958 mg/5 ml
Produkt leczniczy NOVERBAN 958 mg/5 ml to syrop zawierający 0,96 g wyciągu płynnego z kwiatu dziewanny (Verbasci floris extractum fluidum (0,5-1:1)) w każdej dawce 5 ml. Dotychczasowe obserwacje kliniczne oraz monitoring bezpieczeństwa nie wykazały występowania działań niepożądanych związanych z jego stosowaniem, co wskazuje na korzystny profil bezpieczeństwa preparatu przy stosowaniu zgodnie z zaleceniami. Syrop zawiera jednak substancje pomocnicze, takie jak etanol (4-7% V/V) oraz sacharozę (około 3,8 g w 5 ml), które mogą wywoływać reakcje u pacjentów z nietolerancją tych składników.
Departament Monitorowania Niepożądanych Działań, działanie niepożądane, monitorowanie bezpieczeństwa leku, nadzór porejestracyjny, nietolerancja etanolu, nietolerancja sacharozy, personel medyczny, profil bezpieczeństwa leku, stosunek korzyści do ryzyka, substancje pomocnicze, syrop leczniczy, Verbascum densiflorum, Verbascum phlomoides, Verbascum thapsus, wyciąg z kwiatów dziewanny, wyciąg z kwiatu dziewanny, zaburzenie wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Noverban 958 mg/5 ml
Preparat Noverban w postaci syropu zawiera wyciąg płynny z kwiatów dziewanny (Verbasci floris extractum fluidum) pozyskiwany z gatunków Verbascum thapsus L., V. densiflorum Bertol. oraz V. phlomoides L. W 5 ml syropu znajduje się 0,96 g wyciągu płynnego, co odpowiada 15 g na 100 g produktu. Ekstrakcja substancji czynnych odbywa się przy użyciu 40% etanolu (V/V), a gotowy syrop zawiera 4-7% (V/V) etanolu. Substancjami pomocniczymi są sacharoza (około 3,8 g w 5 ml), sodu benzoesan oraz woda oczyszczona. Syrop jest szczególnie korzystny dla pacjentów z trudnościami w połykaniu, a jego dawkowanie jest precyzyjne dzięki dołączonemu kieliszkowi miarowemu.
benzoesan sodu, dysfagia, dziewanna drobnokwiatowa, dziewanna kutnerowata, dziewanna wielkokwiatowa, ekstrakt z kwiatów dziewanny, etanol, niezgodność farmaceutyczna, polietylen, sacharoza, substancja pomocnicza, substancja pomocnicza o znanym działaniu, syrop, szkło brunatne, woda oczyszczona, wyciąg z kwiatów dziewanny - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny wodny z kwiatów dziewanny – Wskazania do stosowania
Wyciąg płynny wodny z kwiatów dziewanny (Extractum fluidum aquosum ex Verbasci floribus) jest składnikiem o działaniu sekretolitycznym, sekretomotorycznym oraz łagodzącym, stosowanym głównie w leczeniu kaszlu produktywnego z utrudnionym odkrztuszaniem, towarzyszącego stanom zapalnym dróg oddechowych. W preparacie Flegatussin wyciąg ten występuje w stężeniu 36 g na 100 g syropu (proporcja 1:3), w połączeniu z bromoheksyny chlorowodorkiem (0,04 g/100 g syropu) oraz wyciągiem z liścia babki lancetowatej, co zapewnia synergistyczne działanie mukolityczne, wykrztuśne i przeciwzapalne. Preparat jest wskazany w przewlekłych i ostrych zapaleniach oskrzeli, infekcjach górnych dróg oddechowych oraz w POChP z utrudnionym odkrztuszaniem gęstej wydzieliny.
biodostępność, bromoheksyna, działanie mukolityczne, działanie sekretolityczne, działanie sekretomotoryczne, etiologia kaszlu, infekcja górnych dróg oddechowych, kaszel mokry, kaszel produktywny, kaszel z utrudnionym odkrztuszaniem, POChP, przewlekła obturacyjna choroba płuc, schorzenia dróg oddechowych, stan zapalny dróg oddechowych, stężenie substancji czynnej, wyciąg z babki lancetowatej, wyciąg z kwiatów dziewanny, zapalenie oskrzeli - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z kwiatów dziewanny – Interakcje
Wyciąg z kwiatów dziewanny (Verbascum spp.) będący substancją czynną syropu Noverban (958 mg/5 ml) nie wykazuje udokumentowanych interakcji farmakodynamicznych ani farmakokinetycznych z innymi lekami. W badaniach klinicznych oraz raportach bezpieczeństwa nie zidentyfikowano istotnych klinicznie interakcji, a wyciąg nie wpływa na enzymy cytochromu P450, wiązanie z białkami osocza ani transportery leków. Produkt zawiera 4-7% (V/V) etanolu, co wymaga ostrożności u pacjentów z chorobami wątroby, padaczką, schorzeniami OUN lub stosujących leki o działaniu depresyjnym na OUN. Teoretyczne, niskie ryzyko interakcji farmakodynamicznych dotyczy leków przeciwkaszlowych (np. kodeina) i wykrztuśnych (np. bromheksyna), jednak nie zostało to potwierdzone klinicznie.
ambroksol, benzodiazepina, bezpieczeństwo farmakoterapii, bromheksyna, choroba ośrodkowego układu nerwowego, choroba wątroby, cytochrom P450, dekstrometorfan, indeks terapeutyczny, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, kodeina, lek działający depresyjnie na OUN, lek hamujący enzymy wątrobowe, lek indukujący enzymy wątrobowe, lek przeciwkaszlowy, lek sedatywny, lek wykrztuśny, padaczka, politerapia, transporter leku, Verbascum thapsus, wiązanie z białkami osocza, wyciąg z kwiatów dziewanny - Leksykon leków
Interakcje leku – Noverban 958 mg/5 ml
Preparat NOVERBAN 958 mg/5 ml, zawierający 0,96 g wyciągu płynnego z kwiatów dziewanny (Verbascum thapsus L. i pokrewne gatunki) w 5 ml syropu, charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa pod względem interakcji lekowych. Na podstawie dostępnych danych nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji z innymi produktami leczniczymi. Preparat zawiera 4-7% (V/V) etanolu, jednak ze względu na niską zawartość alkoholu nie zidentyfikowano znaczących interakcji przy jednoczesnym spożywaniu alkoholu, choć zaleca się zachowanie ostrożności. Ponadto, syrop zawiera około 3,8 g sacharozy w 5 ml, co może mieć znaczenie u pacjentów z cukrzycą lub na diecie niskocukrowej i wymaga uwzględnienia w planie żywieniowym.
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny wodny z kwiatów dziewanny – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Wyciąg płynny wodny z kwiatów dziewanny, składnik aktywny leku Flegatussin, wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u pacjentów z czynną chorobą wrzodową żołądka oraz astmą oskrzelową ze względu na ryzyko nasilenia objawów. U osób z niewydolnością wątroby lub nerek należy uwzględnić możliwość kumulacji metabolitów bromoheksyny chlorowodorku, co może zwiększać ryzyko działań niepożądanych. W trakcie terapii należy monitorować objawy takie jak duszność, gorączka oraz obecność ropnej plwociny, które wymagają natychmiastowej konsultacji lekarskiej. Szczególną uwagę zwraca się na ryzyko ciężkich reakcji skórnych, w tym rumienia wielopostaciowego, zespołu Stevensa-Johnsona (SJS), toksycznej martwicy naskórka (TEN) oraz ostrej uogólnionej krostkowicy (AGEP), które mogą manifestować się początkowo niespecyficznymi objawami grypopodobnymi (gorączka, bóle mięśni, nieżyt nosa, kaszel, ból gardła). W przypadku podejrzenia reakcji skórnej należy niezwłocznie przerwać leczenie i skierować pacjenta na konsultację specjalistyczną.
astma oskrzelowa, benzoesan sodu, bromoheksyna chlorowodorek, choroba wrzodowa żołądka, ciężka reakcja skórna, cukrzyca, duszność, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, nieżyt nosa, objawy grypopodobne, ostra uogólniona krostkowica, ropna plwocina, rumień wielopostaciowy, toksyczna martwica naskórka, wyciąg z kwiatów dziewanny, wysypka skórna, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z kwiatów dziewanny – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Preparat leczniczy Noverban, zawierający wyciąg z kwiatów dziewanny (Verbasci floris extractum fluidum), charakteryzuje się obecnością etanolu na poziomie około 6% (V/V). W standardowej dawce 5 ml syropu znajduje się około 250 mg etanolu, co odpowiada spożyciu 2,6 ml wina lub 6,3 ml piwa, natomiast dawka 10 ml zawiera około 500 mg etanolu, równoważne 5,2 ml wina lub 12,6 ml piwa. Aktualne dane kliniczne nie dostarczają bezpośrednich informacji na temat wpływu wyciągu z dziewanny na zdolności psychomotoryczne, a brak specyficznych badań oceniających ten aspekt wymaga ostrożności w interpretacji bezpieczeństwa stosowania preparatu w kontekście prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
choroba wątroby, etanol, funkcja psychomotoryczna, ośrodkowy układ nerwowy, sprawność psychomotoryczna, uzależnienie od alkoholu, Verbascum densiflorum, Verbascum phlomoides, Verbascum thapsus, wyciąg płynny z kwiatów dziewanny, wyciąg z kwiatów dziewanny, zaburzenie czynności wątroby, zdolność psychomotoryczna - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny wodny z kwiatów dziewanny – Działania niepożądane
Wyciąg płynny wodny z kwiatów dziewanny, będący składnikiem preparatu Flegatussin (w połączeniu z wyciągiem z liści babki lancetowatej oraz bromoheksyną chlorowodorkiem), wykazuje profil działań niepożądanych dotyczący całej kompozycji. Do najczęstszych objawów należą dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty, bóle brzucha oraz biegunka, z nieznaną częstością występowania. Szczególnie istotne jest przeciwwskazanie u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka, gdyż preparat może nasilać jej objawy. Bardzo rzadko (≤1/10 000) obserwuje się bóle i zawroty głowy. Reakcje nadwrażliwości występują rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), natomiast reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy i świąd, mają częstość nieznaną, co wymaga szczególnej uwagi klinicznej.
biegunka, ból brzucha, ból głowy, bromoheksyna, choroba wrzodowa żołądka, dermatoza, duszność, hipotonia, nudność, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, ostra uogólniona krostkowica, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, świąd, świszczący oddech, toksyczna martwica naskórka, wstrząs anafilaktyczny, wyciąg z babki lancetowatej, wyciąg z kwiatów dziewanny, wymioty, wysypka, zawrót głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, zmiana tarczowata - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny wodny z kwiatów dziewanny – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Wyciąg płynny wodny z kwiatów dziewanny (Verbasci floribus), stosowany m.in. w preparacie Flegatussin w stężeniu 36 g/100 g syropu, wykazuje działanie wykrztuśne i mukolityczne w połączeniu z bromoheksyny chlorowodorkiem oraz wyciągiem z liścia babki lancetowatej. Ze względu na potencjalne działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, preparaty te mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn, upośledzając koordynację wzrokowo-ruchową i czas reakcji. Ryzyko to jest szczególnie istotne w początkowym okresie leczenia oraz u pacjentów z chorobami współistniejącymi, stosujących inne leki o działaniu ośrodkowym lub o zwiększonej indywidualnej wrażliwości na składniki preparatu.
bezpieczna farmakoterapia, bromoheksyny chlorowodorek, choroby współistniejące, działania niepożądane, działanie wykrztuśne i mukolityczne, Flegatussin, indywidualna wrażliwość, koordynacja ruchowa, koordynacja wzrokowo-ruchowa, leki o działaniu ośrodkowym, sprawność psychomotoryczna, upośledzenie sprawności psychomotorycznej, wyciąg z babki lancetowatej, wyciąg z kwiatów dziewanny, zawroty głowy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Noverban 958 mg/5 ml
Noverban w postaci syropu o stężeniu 958 mg/5 ml jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym, zawierającym 0,96 g wyciągu płynnego z kwiatów dziewanny (Verbascum thapsus L., V. densiflorum Bertol. i V. phlomoides L.) na 5 ml syropu, co odpowiada 15 g wyciągu na 100 g produktu. Wyciąg ten pozyskiwany jest z użyciem 40% etanolu (V/V). Lek wskazany jest do łagodzenia bólu gardła związanego z suchym kaszlem oraz objawów przeziębienia, a także jako wsparcie w leczeniu nieżytów górnych dróg oddechowych, w tym zapalenia błony śluzowej nosa, gardła, krtani i tchawicy. Działanie syropu opiera się na łagodzeniu podrażnień śluzówki gardła i hamowaniu kaszlu nieproduktywnego, co czyni go wartościowym uzupełnieniem terapii w stanach zapalnych górnych dróg oddechowych.
ból gardła, cukrzyca, epilepsja, etanol, górny odcinek dróg oddechowych, kaszel nieproduktywny, lek przeciwkaszlowy, nietolerancja fruktozy, nieżyt górnych dróg oddechowych, problemy wątrobowe, przeziębienie, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, suchy kaszel, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, uszkodzenie mózgu, uzależnienie od alkoholu, wyciąg z kwiatów dziewanny, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie gardła, zapalenie krtani, zapalenie tchawicy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny wodny z liścia babki lancetowatej – Przeciwwskazania stosowania
Wyciąg płynny wodny z liścia babki lancetowatej (Extractum fluidum aquosum ex Plantaginis lanceolatae L., folii) jest stosowany jako składnik aktywny w preparatach o działaniu wykrztuśnym i łagodzącym kaszel, np. w produkcie Flegatussin, który zawiera również wyciąg z kwiatów dziewanny oraz bromoheksyny chlorowodorek. Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania jest nadwrażliwość na liść babki lancetowatej lub jego wyciąg, a także na pozostałe składniki aktywne preparatu, takie jak bromoheksyny chlorowodorek i wyciąg z kwiatów dziewanny. Należy również uwzględnić nadwrażliwość na substancje pomocnicze, które w Flegatussinie obejmują sacharozę (4 g/5 ml syropu), sodu benzoesan (6,6 mg/5 ml) oraz etanol (1,7 mg/5 ml), co jest istotne u pacjentów z nietolerancją cukrów lub wymagających kontroli podaży sodu.
alergia na rośliny, bromoheksyny chlorowodorek, działanie wykrztuśne, etanol, Flegatussin, łagodzenie kaszlu, liść babki lancetowatej, nadwrażliwość, nietolerancja sacharozy, nietolerancja substancji, podaż sodu, praktyka kliniczna, preparat ziołowy, preparat złożony, reakcja alergiczna, rodzina babkowatych, sacharoza, sodu benzoesan, substancja pomocnicza, surowiec roślinny, wyciąg płynny wodny z liścia babki lancetowatej, wyciąg z kwiatów dziewanny - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z kwiatów dziewanny – Działania niepożądane
Wyciąg z kwiatów dziewanny (Verbascum thapsus L., V. densiflorum Bertol., V. phlomoides L.) stosowany w preparacie Noverban (0,96 g/5 ml syropu) wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa, bez dotychczasowych zgłoszeń działań niepożądanych bezpośrednio związanych z tą substancją czynną. Preparat zawiera również substancje pomocnicze: etanol w stężeniu 4-7% (V/V) oraz sacharozę w ilości około 3,8 g/5 ml, które mogą potencjalnie wywoływać reakcje niepożądane u pacjentów z nietolerancją alkoholu, uzależnieniem od alkoholu, cukrzycą lub zaburzeniami wchłaniania węglowodanów. Pomimo braku zgłoszeń, konieczne jest zachowanie ostrożności i uwzględnienie tych czynników w ocenie ryzyka u poszczególnych pacjentów.
cukrzyca, działanie niepożądane, etanol, monitorowanie bezpieczeństwa produktów leczniczych, nietolerancja alkoholu, nietolerancja fruktozy, preparat leczniczy, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, reakcja uboczna, sacharoza, stosunek korzyści do ryzyka, substancja pomocnicza, Verbascum densiflorum, Verbascum phlomoides, Verbascum thapsus, wyciąg z kwiatów dziewanny, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Noverban 958 mg/5 ml
Lek Noverban w formie syropu zawiera wyciąg płynny z kwiatów dziewanny (0,96 g w 5 ml syropu) i charakteryzuje się ograniczonymi przeciwwskazaniami. Głównym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancję czynną lub składniki pomocnicze preparatu. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność etanolu (4-7% V/V) oraz sacharozy (około 3,8 g w 5 ml), które mogą stanowić względne przeciwwskazania u pacjentów z chorobami wątroby, alkoholizmem, padaczką, cukrzycą, nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, a także u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z kwiatów dziewanny – Przeciwwskazania stosowania
Wyciąg z kwiatów dziewanny (Verbasci floris extractum fluidum), pozyskiwany z gatunków Verbascum thapsus L., V. densiflorum Bertol. i V. phlomoides L., jest stosowany jako substancja czynna w preparatach przeciwkaszlowych, np. Noverban. Podstawowym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na wyciąg, objawiająca się wysypką, świądem, obrzękiem lub reakcjami anafilaktycznymi. Preparat zawiera 0,96 g wyciągu płynnego na 5 ml syropu (stężenie 0,5-1:1), a rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym jest 40% (V/V) etanol. Należy uwzględnić także obecność etanolu (4-7% V/V) oraz sacharozy (ok. 3,8 g/5 ml), które stanowią istotne czynniki ryzyka u pacjentów z chorobami wątroby, uzależnieniem od alkoholu, padaczką, cukrzycą, nietolerancją fruktozy, a także u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
alternatywna metoda leczenia, charakterystyka produktu leczniczego, choroba OUN, choroba wątroby, cukrzyca, działanie przeciwkaszlowe, nadwrażliwość, nietolerancja fruktozy, Noverban, obrzęk, padaczka, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, świąd, uzależnienie od alkoholu, Verbascum thapsus, wyciąg z kwiatów dziewanny, wysypka skórna, wywiad alergologiczny