Skład jakościowy i ilościowy preparatu Noverban

NOVERBAN 958 mg/5 ml w postaci syropu zawiera jako składnik aktywny wyciąg płynny z kwiatów dziewanny (Verbasci floris extractum fluidum). W 100 g syropu znajduje się 15 g wyciągu płynnego (0,5-1:1) z kwiatów dziewanny pozyskiwanych z gatunków: Verbascum thapsus L., V. densiflorum Bertol. oraz V. phlomoides L. W przeliczeniu na typową dawkę 5 ml syropu zawartość wyciągu płynnego wynosi 0,96 g.¹

Do ekstrakcji substancji czynnych z surowca roślinnego zastosowano jako rozpuszczalnik etanol 40% (V/V). Warto podkreślić, że gotowy produkt zawiera 4-7% (V/V) etanolu.²

Substancje pomocnicze

Preparat Noverban zawiera następujące substancje pomocnicze: sacharozę, sodu benzoesan oraz wodę oczyszczoną.³ Wśród nich szczególną uwagę należy zwrócić na sacharozę, która stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu. W standardowej dawce 5 ml syropu znajduje się ok. 3,8 g sacharozy.⁴

Postać farmaceutyczna i sposób podania

Noverban występuje w postaci syropu, co ułatwia precyzyjne dawkowanie oraz przyjmowanie preparatu.⁵ Ta forma podania jest szczególnie korzystna dla pacjentów mających trudności z połykaniem tabletek lub kapsułek.

Opakowanie i warunki przechowywania

Produkt leczniczy Noverban jest dostępny w butelkach ze szkła brunatnego, które zabezpieczają zawartość przed szkodliwym działaniem światła. Opakowanie zamykane jest zakrętką wykonaną z polietylenu (PE) lub zakrętką metalową. Do każdego opakowania dołączony jest kieliszek do odmierzania leku.⁶

Noverban dostępny jest w czterech wielkościach opakowań: 100 g, 125 g, 150 g i 250 g, przy czym należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być obecne w obrocie.⁷

Lek należy przechowywać w szczelnie zamkniętym opakowaniu, w temperaturze nieprzekraczającej 25°C oraz chronić przed światłem.⁸ Przestrzeganie tych warunków przechowywania zapewnia utrzymanie właściwości leku przez cały okres ważności.

Okres ważności i zgodność farmaceutyczna

Okres ważności preparatu Noverban wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.⁹ W badaniach stabilności nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych.¹⁰

Informacje dodatkowe dotyczące przygotowania i stosowania

Preparat Noverban nie wymaga specjalnych środków ostrożności podczas przygotowania do podania. Lek jest gotowy do użycia bezpośrednio po otwarciu opakowania i nie wymaga specjalnej instrukcji dotyczącej usuwania czy przygotowania produktu.¹¹