Specjalne ostrzeżenia
Noverban
Syrop Noverban 958 mg/5 ml zawiera do 7% (V/V) etanolu, co odpowiada około 250 mg alkoholu w dawce 5 ml (ekwiwalent 2,6 ml wina lub 6,3 ml piwa). Ze względu na obecność alkoholu, produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobą alkoholową oraz wymaga szczególnej ostrożności u kobiet ciężarnych, karmiących piersią, osób z chorobami wątroby oraz pacjentów z padaczką, gdzie nawet niewielkie ilości alkoholu mogą obniżać próg drgawkowy. Ponadto, syrop zawiera znaczną ilość sacharozy – około 3,8 g w dawce 5 ml i 7,6 g w dawce 10 ml, co stanowi około 1 łyżeczkę cukru w mniejszej dawce. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy oraz niedoborem sacharazy-izomaltazy.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania produktu Noverban
Podczas stosowania syropu Noverban 958 mg/5 ml należy zachować szczególną ostrożność oraz uwzględnić szereg istotnych informacji dotyczących bezpieczeństwa pacjenta. Produkt zawiera substancje, które w określonych przypadkach mogą stanowić przeciwwskazanie do jego stosowania lub wymagać wdrożenia dodatkowych środków ostrożności.1
Zawartość etanolu w produkcie
Syrop Noverban zawiera do 7% (V/V) etanolu (alkoholu), co przekłada się na około 250 mg alkoholu w pojedynczej dawce 5 ml. Ta ilość odpowiada 2,6 ml wina lub 6,3 ml piwa. Ze względu na zawartość alkoholu, produkt jest przeciwwskazany dla osób z chorobą alkoholową.2
Szczególną ostrożność podczas zalecania tego produktu leczniczego należy zachować w przypadku następujących grup pacjentów:3
- Kobiety ciężarne – zawartość etanolu może mieć niekorzystny wpływ na rozwój płodu
- Kobiety karmiące piersią – alkohol może przenikać do mleka matki
- Pacjenci z chorobami wątroby – metabolizm etanolu może dodatkowo obciążać wątrobę
- Pacjenci z padaczką – nawet niewielkie ilości alkoholu mogą obniżać próg drgawkowy
Zawartość sacharozy w produkcie
Noverban zawiera znaczną ilość sacharozy: w dawce jednorazowej 5 ml znajduje się około 3,8 g sacharozy, natomiast dawka jednorazowa 10 ml zawiera około 7,6 g sacharozy.4
Ze względu na zawartość sacharozy, produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z:5
- Nietolerancją fruktozy – dziedziczne zaburzenie metabolizmu uniemożliwiające prawidłowy rozkład fruktozy powstającej z sacharozy
- Zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy – zaburzenie transportu cukrów prostych przez ściany jelita
- Niedoborem sacharazy-izomaltazy – niedobór enzymów odpowiadających za trawienie sacharozy
Ograniczenia wiekowe
Ze względu na brak odpowiednich danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania, syrop Noverban nie powinien być podawany dzieciom poniżej 12. roku życia.6
Objawy wymagające konsultacji z lekarzem
Podczas terapii syropem Noverban należy monitorować stan pacjenta. W przypadku wystąpienia następujących objawów konieczny jest natychmiastowy kontakt z lekarzem lub farmaceutą:7
- Duszność – trudności w oddychaniu mogą świadczyć o poważnych powikłaniach
- Gorączka – podwyższona temperatura ciała może wskazywać na proces zapalny wymagający diagnostyki
- Ropna plwocina – odkrztuszanie wydzieliny z domieszką ropy może świadczyć o infekcji bakteryjnej dróg oddechowych wymagającej antybiotykoterapii
| Substancja | Zawartość w 5 ml syropu | Zawartość w 10 ml syropu | Ekwiwalent | Potencjalne zagrożenia |
|---|---|---|---|---|
| Etanol (alkohol) | do 7% (V/V) ≈ 250 mg | ≈ 500 mg | 2,6 ml wina lub 6,3 ml piwa (dawka 5 ml) | Szkodliwy dla osób z chorobą alkoholową, potencjalne ryzyko dla kobiet w ciąży, karmiących piersią, pacjentów z chorobami wątroby i padaczką |
| Sacharoza | ok. 3,8 g | ok. 7,6 g | Około 1 łyżeczki cukru (dawka 5 ml) | Przeciwwskazany w nietolerancji fruktozy, zespole złego wchłaniania glukozy-galaktozy, niedoborze sacharazy-izomaltazy |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania