Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Noverban 958 mg/5 ml
Produkt leczniczy Noverban 958 mg/5 ml, syrop zawierający wyciąg płynny z kwiatów dziewanny (Verbascum spp.) wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz w wieku rozrodczym. Brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tego preparatu w tych grupach, dlatego nie zaleca się jego podawania kobietom ciężarnym ani karmiącym. Syrop zawiera 0,96 g wyciągu z dziewanny oraz 4-7% (V/V) etanolu na 5 ml, co dodatkowo przeciwwskazuje jego stosowanie w ciąży i laktacji. Ponadto, w 5 ml syropu znajduje się około 3,8 g sacharozy, co może mieć znaczenie u pacjentek z cukrzycą ciążową.
Wpływ leku Noverban na płodność, ciążę i laktację
Stosowanie produktu leczniczego Noverban 958 mg/5 ml, syrop, zawierającego jako substancję czynną wyciąg płynny z kwiatów dziewanny (Verbascum thapsus L., V. densiflorum Bertol. i V. phlomoides L.), wymaga szczególnej ostrożności w kontekście płodności, ciąży i karmienia piersią.1
Stosowanie w ciąży
Na podstawie dostępnych danych klinicznych nie zaleca się stosowania preparatu Noverban u kobiet w ciąży. Brak jest wystarczających badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania wyciągu z kwiatów dziewanny w okresie ciąży. W związku z tym, zgodnie z zasadą ostrożności terapeutycznej, należy unikać podawania tego produktu leczniczego kobietom ciężarnym.2
Stosowanie podczas laktacji
Stosowanie produktu leczniczego Noverban 958 mg/5 ml w formie syropu nie jest zalecane podczas karmienia piersią. Brak jest danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania wyciągu z kwiatów dziewanny u kobiet karmiących. Nie wiadomo, czy składniki aktywne preparatu lub ich metabolity przenikają do mleka kobiecego, dlatego należy zachować ostrożność i unikać podawania tego leku podczas laktacji.3
Wpływ na płodność
Brak jest badań klinicznych oceniających wpływ wyciągu z kwiatów dziewanny zawartego w produkcie Noverban na płodność u ludzi. W związku z brakiem odpowiednich danych klinicznych nie można określić potencjalnego wpływu preparatu na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn.4
Informacje dodatkowe dla lekarzy
Podczas konsultacji z pacjentkami w wieku rozrodczym, kobietami w ciąży lub karmiącymi piersią, lekarz powinien przekazać następujące informacje dotyczące produktu Noverban 958 mg/5 ml:
- Produkt zawiera wyciąg płynny z kwiatów dziewanny w ilości 0,96 g w 5 ml syropu5
- Syrop zawiera 4-7% (V/V) etanolu (alkoholu), co stanowi dodatkowy czynnik wykluczający stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią6
- Produkt zawiera ok. 3,8 g sacharozy w 5 ml syropu, co może mieć znaczenie u kobiet z cukrzycą ciążową7
W przypadku konieczności zastosowania leków o podobnym działaniu u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, lekarz powinien rozważyć przepisanie alternatywnych preparatów, dla których istnieją dane kliniczne potwierdzające bezpieczeństwo ich stosowania w tych grupach pacjentek.8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania