Profil bezpieczeństwa leku
Noverban 958 mg/5 ml

Produkt zawiera etanol w stężeniu do 7% V/V, co stanowi istotny czynnik ryzyka w określonych grupach pacjentów. W okresie karmienia piersią stosowanie preparatu nie jest zalecane ze względu na brak badań klinicznych oraz potencjalne ryzyko dla niemowlęcia wynikające z obecności alkoholu. U pacjentów z chorobami wątroby oraz seniorów należy zachować szczególną ostrożność, biorąc pod uwagę metabolizm etanolu oraz obecność sacharozy, które mogą nasilać istniejące schorzenia, takie jak cukrzyca czy padaczka. Brak jest danych dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak obecność około 6% V/V etanolu może potencjalnie wpływać na tę zdolność, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie zaleca się stosowania preparatu w okresie karmienia piersią, ponieważ nie wykonano dotychczas badań klinicznych. Dodatkowo należy wziąć pod uwagę zawartość etanolu w produkcie, co może stanowić dodatkowe ryzyko dla niemowlęcia.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Brak danych
    Brak danych na temat wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn. Produkt zawiera etanol (około 6% V/V), co potencjalnie może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak nie ma jednoznacznych danych w dokumentacji.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Produkt zawiera do 7% etanolu (alkohol), co jest istotne dla osób z chorobą alkoholową oraz może nasilać działanie alkoholu spożywanego zewnętrznie. Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u osób spożywających alkohol.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma szczegółowych danych dotyczących stosowania u seniorów, jednak należy zachować ostrożność ze względu na zawartość etanolu oraz sacharozy, które mogą być szkodliwe dla osób z chorobami współistniejącymi (np. cukrzyca, choroby wątroby, padaczka).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Brak danych
    Brak danych w dokumentacji dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas stosowania u pacjentów z chorobami wątroby, ze względu na zawartość etanolu w produkcie. Produkt może być szkodliwy dla tej grupy pacjentów.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Nie zaleca się stosowania preparatu w okresie karmienia piersią, ponieważ nie wykonano dotychczas badań klinicznych. Dodatkowo należy wziąć pod uwagę zawartość etanolu w produkcie, co może stanowić dodatkowe ryzyko dla niemowlęcia.
Prowadzenie Pojazdów Brak danych Brak danych na temat wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn. Produkt zawiera etanol (około 6% V/V), co potencjalnie może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak nie ma jednoznacznych danych w dokumentacji.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Produkt zawiera do 7% etanolu (alkohol), co jest istotne dla osób z chorobą alkoholową oraz może nasilać działanie alkoholu spożywanego zewnętrznie. Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u osób spożywających alkohol.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Nie ma szczegółowych danych dotyczących stosowania u seniorów, jednak należy zachować ostrożność ze względu na zawartość etanolu oraz sacharozy, które mogą być szkodliwe dla osób z chorobami współistniejącymi (np. cukrzyca, choroby wątroby, padaczka).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Brak danych Brak danych w dokumentacji dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Należy zachować ostrożność podczas stosowania u pacjentów z chorobami wątroby, ze względu na zawartość etanolu w produkcie. Produkt może być szkodliwy dla tej grupy pacjentów.
  1. 27.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: