opóźniony poród
Opóźniony poród (ciąża przedłużona) to ciąża trwająca powyżej 42. tygodnia (294 dni) od pierwszego dnia ostatniej miesiączki. Dotyczy około 5-10% wszystkich ciąż i stanowi istotny problem kliniczny ze względu na zwiększone ryzyko powikłań zarówno dla matki, jak i dla płodu.
Z punktu widzenia patofizjologii, przyczyny opóźnionego porodu nie są w pełni poznane. Czynniki ryzyka obejmują pierwiastkowość, wcześniejszą ciążę przedłużoną, płód płci męskiej oraz czynniki genetyczne. W ciąży przedłużonej obserwuje się zwiększone ryzyko wystąpienia niedotlenienia płodu, zespołu aspiracji smółki, makrosomii płodu oraz dystocji barkowej.
Postępowanie w przypadku ciąży przedłużonej obejmuje wzmożony nadzór położniczy z oceną dobrostanu płodu (KTG, profil biofizyczny, badanie przepływów dopplerowskich) oraz indukcję porodu między 41. a 42. tygodniem ciąży. Decyzja o sposobie ukończenia ciąży powinna być indywidualizowana i uwzględniać stan matki, stan płodu, dojrzałość szyjki macicy oraz preferencje pacjentki.
Aktualne wytyczne towarzystw naukowych (ACOG, RCOG) zalecają oferowanie indukcji porodu po ukończeniu 41. tygodnia ciąży ze względu na korzystny wpływ takiego postępowania na zmniejszenie umieralności okołoporodowej przy braku zwiększenia odsetka cięć cesarskich.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Etopiryna Extra 250 mg + 200 mg + 50 mg
Preparat Etopiryna Extra zawiera kwas acetylosalicylowy (250 mg), paracetamol (200 mg) oraz kofeinę (50 mg) i wykazuje istotny wpływ na płodność, przebieg ciąży oraz karmienie piersią. Kwas acetylosalicylowy, jako inhibitor cyklooksygenazy i syntezy prostaglandyn, może powodować przemijające zaburzenia owulacji, co jest kluczową informacją dla pacjentek planujących ciążę. Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży ze względu na ryzyko poronienia oraz wad wrodzonych, zwłaszcza układu sercowo-naczyniowego i przewodu pokarmowego, z ryzykiem wzrastającym do około 1,5% przy stosowaniu większych dawek i dłuższym czasie terapii. Badania na zwierzętach potwierdzają zwiększone ryzyko obumarcia zarodka i wad rozwojowych po ekspozycji na inhibitory syntezy prostaglandyn w okresie organogenezy.
działanie antyagregacyjne, inhibitor cyklooksygenazy, inhibitor syntezy prostaglandyn, kofeina, kurczliwość macicy, kwas acetylosalicylowy, małowodzie, nadciśnienie płucne, niewydolność nerek, obumarcie zarodka, opóźniony poród, organogeneza, owulacja, paracetamol, przewód tętniczy Botalla, synteza prostaglandyn, wada układu sercowo-naczyniowego, wada wrodzona, wydłużony czas krwawienia, zaburzenie hemodynamiczne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Amlopin 10 mg 10 mg
Przedkliniczne badania amlodypiny obejmowały ocenę toksyczności reprodukcyjnej, płodności, potencjału rakotwórczego oraz genotoksyczności. W modelach zwierzęcych (szczury, myszy) stosowano dawki do około 50-krotnie wyższe niż maksymalna zalecana dawka u ludzi (10 mg/dobę). Zaobserwowano opóźnienie i wydłużenie porodu oraz obniżoną przeżywalność potomstwa. W badaniach płodności, przy dawkach do 10 mg/kg/dobę (8-krotnie wyższych niż u ludzi), nie stwierdzono wpływu na płodność szczurów. Jednak w innym protokole, przy dawce porównywalnej do ludzkiej, odnotowano obniżenie stężenia FSH i testosteronu, zmniejszenie gęstości nasienia, liczby dojrzałych spermatyd oraz komórek Sertoliego, co wskazuje na potencjalne zaburzenia spermatogenezy.
aberracje chromosomowe, amlodypina, amlodypiny bezylan, genotoksyczność, gęstość nasienia, hormon folikulotropowy, kanaliki nasienne, komórki Sertoliego, maksymalna tolerowana dawka, mutacje punktowe, opóźniony poród, potencjał rakotwórczy, spermatogeneza, spermatydy, testosteron, toksyczność reprodukcyjna, zaburzenia płodności - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ramlolan 10 mg + 10 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne ramiprylu wykazały brak ostrej toksyczności przy podawaniu doustnym u gryzoni i psów. Długotrwałe podawanie w dawkach do 2 mg/kg/dobę u szczurów, 2,5 mg/kg/dobę u psów oraz 8 mg/kg/dobę u małp było dobrze tolerowane, choć zaobserwowano farmakodynamiczne powiększenie aparatu przykłębuszkowego u psów i małp przy dawce 250 mg/kg/dobę. Badania reprodukcyjne nie wykazały teratogenności ani obniżenia płodności, jednak wysokie dawki (≥50 mg/kg mc./dobę) podawane samicom szczurów w ciąży i laktacji powodowały nieodwracalne uszkodzenia nerek potomstwa. Ramipryl nie wykazywał właściwości mutagennych ani genotoksycznych w różnych systemach badawczych.
aparat przykłębuszkowy, działanie rakotwórcze, elektrolity w osoczu, genotoksyczność, gęstość nasienia, hormon folikulotropowy, komórki Sertoliego, miedniczki nerkowe, mutagenność, obraz krwi, opóźniony poród, ramipryl i amlodypina, Ramlolan, spermatydy, testosteron, uszkodzenie nerek, właściwości mutagenne, właściwości teratogenne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ketoprofen LGO 25 mg/g
Ketoprofen w postaci żelu (Ketoprofen LGO 25 mg/g) stosowany miejscowo charakteryzuje się niższym narażeniem ogólnoustrojowym niż formy doustne, jednak brak jest danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo jego stosowania u kobiet ciężarnych. W I i II trymestrze stosowanie jest dopuszczalne wyłącznie przy jednoznacznych wskazaniach medycznych, z zaleceniem stosowania najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas. W III trymestrze ciąży preparat jest bezwzględnie przeciwwskazany ze względu na ryzyko poważnych powikłań u płodu, takich jak zaburzenia układu oddechowego, sercowo-naczyniowego i nerkowego, wydłużenie czasu krwawienia oraz opóźnienie porodu.
aplikacja miejscowa leku, inhibitor syntetazy prostaglandyn, karmienie piersią, ketoprofen, ketoprofen w żelu, laktacja, narażenie ogólnoustrojowe, opóźniony poród, przeciwwskazanie w ciąży, status reprodukcyjny, substancja czynna, trymestr ciąży, trzeci trymestr ciąży, układ sercowo-naczyniowy, wiek rozrodczy, wydłużony czas krwawienia - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Agen 5 5 mg
Przeprowadzone badania przedkliniczne amlodypiny, substancji czynnej leków Agen 5 i Agen 10, wykazały, że stosowanie wysokich dawek (około 50-krotnie przekraczających maksymalną zalecaną dawkę dla ludzi) powoduje u szczurów i myszy zaburzenia reprodukcyjne, takie jak opóźnienie porodu, wydłużenie akcji porodowej oraz zmniejszona przeżywalność potomstwa. W badaniach płodności u szczurów, podawanie amlodypiny do 10 mg/kg/dobę (8-krotnie wyższej dawki niż maksymalna zalecana dawka dla ludzi 10 mg, przeliczanej na mg/m²) nie wykazało istotnego wpływu na płodność. Jednakże, w badaniu na samcach szczurów podawanych amlodypinę w dawce porównywalnej do terapeutycznej u ludzi (w mg/kg) zaobserwowano istotne obniżenie stężenia hormonu folikulotropowego i testosteronu, zmniejszenie gęstości nasienia, liczby dojrzałych spermatyd oraz komórek Sertoliego, co wskazuje na potencjalny wpływ amlodypiny na parametry płodności u samców przy dawkach terapeutycznych.
akcja porodowa, amlodypina, bezylan, działanie mutagenne, gęstość nasienia, hormon folikulotropowy, komórka Sertoliego, maksymalna dawka tolerowana, mutageneza, opóźniony poród, płodność, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, przeżywalność potomstwa, rakotwórczość, spermatyda, testosteron, toksyczny wpływ na rozmnażanie, zaburzenie reprodukcyjne, zmiana chromosomowa, zmiana genetyczna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ibuprofen Forte DOZ 400 mg
Ibuprofen Forte DOZ (400 mg) jako inhibitor syntezy prostaglandyn wykazuje istotny wpływ na płodność, przebieg ciąży oraz laktację. Stosowanie ibuprofenu w pierwszym i drugim trymestrze ciąży wiąże się ze zwiększonym ryzykiem poronienia oraz wad wrodzonych, zwłaszcza serca i wytrzewienia, a ryzyko to rośnie wraz z dawką i czasem terapii. Od 20. tygodnia ciąży lek może powodować małowodzie wskutek zaburzenia czynności nerek płodu oraz zwężenie przewodu tętniczego, co wymaga monitorowania ultrasonograficznego i natychmiastowego odstawienia leku w przypadku wykrycia tych powikłań. W trzecim trymestrze stosowanie ibuprofenu jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na ryzyko toksycznego działania na układ krążenia i oddechowy płodu (przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego, nadciśnienie płucne), zaburzenia czynności nerek prowadzące do małowodzia, a także wydłużenia czasu krwawienia i zahamowania skurczów macicy u matki.
działanie przeciwpłytkowe, ibuprofen, inhibitor cyklooksygenazy, inhibitor syntezy prostaglandyn, laktacja, małowodzie, monitorowanie przedporodowe, nadciśnienie płucne, niepłodność, obumarcie zarodka, opóźniony poród, organogeneza, owulacja, poimplantacyjna strata ciąży, poronienie, trzeci trymestr ciąży, układ sercowo-naczyniowy, wada rozwojowa, wada wrodzona, wiek rozrodczy, wytrzewienie, zaburzenie czynności nerek płodu, zaburzenie płodności, zahamowanie skurczów macicy, zwężenie przewodu tętniczego - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Aldan 5 mg
Stosowanie amlodypiny (produkt leczniczy Aldan) u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz podczas laktacji wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa. Badania przedkliniczne na szczurach wykazały, że dawka 10 mg/kg mc./dobę (23-krotność dawki zalecanej u ludzi) powodowała opóźnienie i wydłużenie porodu, co sugeruje potencjalne ryzyko dla przebiegu ciąży u kobiet. W związku z tym lek nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że istnieją bezwzględne wskazania medyczne, a decyzja o terapii powinna uwzględniać dokładną analizę korzyści i ryzyka. Zaleca się stosowanie najniższych skutecznych dawek oraz monitorowanie stanu pacjentki i przebiegu ciąży. Brak jest danych dotyczących przenikania amlodypiny do mleka kobiecego oraz wpływu na dziecko karmione piersią, dlatego zaleca się przerwanie laktacji podczas terapii lub rozważenie alternatywnych metod karmienia.
Aldan, alternatywne karmienie, amlodypina, badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo leku w ciąży, bezpieczeństwo stosowania amlodypiny, dawka leku, historia choroby, karmienie piersią, kobieta w wieku rozrodczym, monitorowanie bezpieczeństwa terapii, odciąganie mleka, opóźniony poród, płodność, przenikanie leku do mleka, przenikanie leku do mleka kobiecego, terapia amlodypiną, wpływ na płodność, zaburzenie porodu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Rimal 5 mg + 5 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Rimal, zawierającego ramipryl i amlodypinę, wykazały, że ramipryl charakteryzuje się wysokim marginesem bezpieczeństwa w toksyczności ostrej u gryzoni i psów. Długotrwałe podawanie ramiprylu w dawkach do 2 mg/kg/d u szczurów, 2,5 mg/kg/d u psów oraz 8 mg/kg/d u małp było dobrze tolerowane, choć obserwowano zmiany elektrolitowe i hematologiczne oraz powiększenie aparatu przykłębuszkowego przy dawce 250 mg/kg/d u psów i małp. Ramipryl nie wykazał działania teratogennego ani negatywnego wpływu na płodność szczurów, jednak dawki ≥50 mg/kg/d podawane ciężarnym szczurzym samicom powodowały nieodwracalne uszkodzenia nerek potomstwa. Badania mutagenności nie potwierdziły potencjału mutagennego ani genotoksycznego ramiprylu.
aparat przykłębuszkowy, badania toksykologiczne, badanie mutagenności, dawka tolerowana, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, genotoksyczność, hormon folikulotropowy, komórki Sertoliego, morfologia krwi, niewydolność nerek, oligospermia, opóźniony poród, poszerzenie miedniczki nerkowej, poziom testosteronu, ramipryl i amlodypina, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie nerek, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia płodności - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sumilar 5 mg + 5 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne ramiprylu wykazały brak ostrej toksyczności po podaniu doustnym u gryzoni i psów, jednak długotrwałe stosowanie w dawkach 2 mg/kg (szczury), 2,5 mg/kg (psy) i 8 mg/kg (małpy) było dobrze tolerowane, natomiast dawki 250 mg/kg/dobę indukowały powiększenie aparatu przykłębuszkowego u psów i małp. W badaniach reprodukcyjnych nie stwierdzono teratogenności ani zaburzeń płodności, choć podawanie wysokich dawek ramiprylu (≥50 mg/kg/dobę) samicom szczura w okresie płodowym i laktacji powodowało nieodwracalne uszkodzenia nerek potomstwa. Badania mutagenności ramiprylu nie wykazały działania mutagennego ani genotoksycznego. U młodych szczurów pojedyncze dawki ramiprylu powodowały nieodwracalne uszkodzenia nerek.
amlodypiny bezylan, aparat przykłębuszkowy, badanie mutagenności, badanie toksykologiczne, działanie mutagenne, działanie teratogenne, gęstość nasienia, hormon folikulotropowy, komórka Sertoliego, obraz krwi, opóźniony poród, poszerzenie miedniczki nerkowej, potencjał rakotwórczy, przeżywalność potomstwa, ramipryl i amlodypina, spermatyda, testosteron, uszkodzenie nerki, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie płodności - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Amlopin 5 mg 5 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa amlodypiny wykazały, że dawki około 50-krotnie przekraczające maksymalną zalecaną dawkę dla ludzi (10 mg, przeliczane na mg/kg masy ciała) powodowały u szczurów i myszy zaburzenia reprodukcyjne, takie jak opóźnienie i wydłużenie porodu oraz zmniejszona przeżywalność potomstwa. W badaniach płodności u szczurów, podawanie amlodypiny do 10 mg/kg mc./dobę (8-krotność dawki ludzkiej) nie wpływało na płodność, natomiast w innym badaniu, przy dawce porównywalnej do ludzkiej, zaobserwowano obniżenie stężenia hormonów płciowych (FSH, testosteron), gęstości nasienia oraz liczby spermatyd i komórek Sertoliego, co wskazuje na potencjalny wpływ na męski układ rozrodczy przy dłuższej ekspozycji.
amlodypina, amlodypiny bezylan, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, efekt rakotwórczy, efekt teratogenny, genotoksyczność, gęstość nasienia, hormon folikulotropowy, komórki Sertoliego, opóźniony poród, potencjał rakotwórczy, przeżywalność potomstwa, spermatydy, testosteron, toksyczność reprodukcyjna, zaburzenia płodności - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Co-Amlessa 8 mg + 10 mg + 2,5 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa preparatu Co-Amlessa, zawierającego peryndopryl, indapamid oraz amlodypinę, wykazały, że peryndopryl charakteryzuje się odwracalną nefrotoksycznością przy przewlekłym podawaniu u szczurów i małp, bez działania mutagennego i rakotwórczego w badaniach in vitro i in vivo. Potencjał embriotoksyczny i teratogenny peryndoprylu nie został potwierdzony, jednak jako inhibitor ACE może indukować działania niepożądane w późnym okresie rozwoju płodowego, w tym zgon płodu i wady nerek. Indapamid w dawkach 40-8000-krotnie wyższych od terapeutycznych wywoływał nasilenie diurezy oraz objawy toksyczne związane z farmakodynamiką (spowolnienie oddechu, rozszerzenie naczyń), nie wykazując mutagenności ani karcynogenności. Kombinacja peryndoprylu z indapamidem wykazała nieznacznie zwiększoną toksyczność, głównie żołądkowo-jelitową u psów i toksyczność matczyną u szczurów, jednak przy dawkach znacznie przekraczających terapeutyczne, co wskazuje na odpowiedni margines bezpieczeństwa.
badanie mutagenności, badanie rakotwórczości, badanie toksykologiczne, dojrzałe spermatydy, działanie farmakologiczne, działanie mutagenne, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze, funkcja nerek, gęstość nasienia, hormon folikulotropowy, inhibitor konwertazy angiotensyny, komórka Sertoliego, margines bezpieczeństwa, naczynie obwodowe, opóźniony poród, potencjał embriotoksyczny, potencjał karcynogenny, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, potencjał teratogenny, poziom testosteronu, przeżywalność potomstwa, toksyczność matczyna, toksyczność ostra i przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność skojarzenia, toksyczność żołądkowo-jelitowa, uszkodzenie nerek, wpływ na rozrodczość - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ultrafastin 25 mg/g (2,5%)
Produkt leczniczy Ultrafastin (sól lizynowa ketoprofenu) w postaci żelu 25 mg/g (2,5%) wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania miejscowego u kobiet ciężarnych, a ekspozycja ogólnoustrojowa, choć mniejsza niż po podaniu doustnym, nie wyklucza ryzyka teratogennego. Stosowanie w I i II trymestrze jest dopuszczalne jedynie w sytuacjach bezwzględnej konieczności, przy zastosowaniu najmniejszej skutecznej dawki i najkrótszego możliwego czasu terapii. W III trymestrze stosowanie jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na ryzyko uszkodzenia układu oddechowego, sercowo-naczyniowego i moczowego płodu oraz powikłań okołoporodowych, takich jak wydłużenie czasu krwawienia i opóźnienie porodu.
działanie kardiotoksyczne, ekspozycja ogólnoustrojowa, inhibitor syntetazy prostaglandyn, nefrotoksyczność, opóźniony poród, powikłanie krwotocze, skurcz macicy, sól lizynowa ketoprofenu, układ moczowy płodu, układ oddechowy płodu, układ sercowo-naczyniowy płodu, wpływ na rozwój zarodka, wydłużony czas krwawienia, zaburzenie funkcji nerek, zaburzenie rozwoju płuc - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed 2,5 mg + 5 mg + 12,5 mg
Dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania trójskładnikowego preparatu Ramipril + Amlodypine + Hydrochlorothiazide Adamed wskazują na brak teratogenności ramiprilu w badaniach na szczurach, królikach i małpach, co jest istotne dla bezpieczeństwa stosowania u kobiet w wieku rozrodczym. Nie stwierdzono również zaburzeń płodności u szczurów obu płci przy podawaniu ramiprilu. Jednakże, podawanie ramiprilu w dawkach ≥50 mg/kg mc. samicom szczurów w ciąży i laktacji powodowało trwałe uszkodzenia nerek potomstwa, manifestujące się poszerzeniem miedniczek nerkowych. Ponadto, nefrotoksyczność obserwowano także u młodych szczurów po pojedynczych dawkach ramiprilu. W przypadku amlodypiny, toksyczność reprodukcyjna u gryzoni objawiała się opóźnieniem i wydłużeniem porodu oraz zmniejszoną przeżywalnością młodych przy dawkach około 50-krotnie przekraczających maksymalne dawki u ludzi (w przeliczeniu na mg/kg mc.).
dysfagia, gęstość nasienia, hormon folikulotropowy, hydrochlorotiazyd, komórki Sertoliego, miedniczka nerkowa, nefrotoksyczność, opóźniony poród, płodność, przeżywalność młodych, ramipryl i amlodypina, spermatydy, testosteron, toksyczność reprodukcyjna, układ rozrodczy męski, uszkodzenie nerek, właściwość teratogenna, wydłużony poród, zaburzenia porodu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sumilar HCT 5 mg + 5 mg + 12,5 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Sumilar HCT, zawierającego ramipryl, amlodypinę i hydrochlorotiazyd, wykazały, że ramipryl nie wykazuje właściwości teratogennych ani negatywnego wpływu na płodność u szczurów, królików i małp. Jednakże podawanie ramiprylu w wysokich dawkach (≥50 mg/kg mc./dobę) w okresie ciąży i laktacji powodowało trwałe uszkodzenia nerek potomstwa, manifestujące się poszerzeniem miedniczek nerkowych. Amlodypina w bardzo wysokich dawkach (około 50-krotnie przekraczających maksymalne dawki terapeutyczne) indukowała opóźnienie i wydłużenie porodu oraz zmniejszoną przeżywalność młodych, natomiast w dawkach terapeutycznych nie stwierdzono takich efektów. Badania płodności u szczurów wykazały brak negatywnego wpływu amlodypiny do 10 mg/kg mc./dobę (8-krotnie więcej niż dawka maksymalna u ludzi), choć długotrwałe stosowanie amlodypiny w dawkach terapeutycznych u samców wiązało się z obniżeniem stężenia hormonów płciowych i pogorszeniem parametrów nasienia.
dawka terapeutyczna, działanie teratogenne, gęstość nasienia, hormon folikulotropowy, komórka Sertoliego, miedniczka nerkowa, nefrotoksyczność, opóźniony poród, płodność, przedawkowanie, przeżywalność, spermatyda, testosteron, toksyczność, toksyczność ramiprylu, uszkodzenie nerek, zaburzenia płodności, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ramidilan HCT 10 mg + 10 mg + 25 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa Ramidilan HCT, zawierającego ramipryl i amlodypinę, wykazały brak teratogenności ramiprylu u szczurów, królików i małp oraz brak zaburzeń płodności u szczurów obu płci. Jednakże, podawanie ramiprylu w dawkach ≥50 mg/kg mc./dobę samicom szczurów w ciąży i laktacji powodowało trwałe uszkodzenia nerek potomstwa, objawiające się poszerzeniem miedniczek nerkowych. Dodatkowo, nawet pojedyncze dawki ramiprylu u młodych szczurów wywoływały nieodwracalne uszkodzenia nerek. W przypadku amlodypiny, toksyczny wpływ na reprodukcję potwierdzono u gryzoni przy dawkach około 50-krotnie przekraczających maksymalne dawki zalecane u ludzi (10 mg/dobę). Zaobserwowano opóźnienie i wydłużenie porodu oraz zmniejszoną przeżywalność młodych.
amlodypina, bezylan amlodypiny, dawka terapeutyczna, dojrzała spermatyda, gęstość nasienia, hormon folikulotropowy, komórka Sertoliego, opóźniony poród, poszerzenie miedniczki nerkowej, Ramidilan HCT, ramipryl, testosteron w osoczu, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie nerki, wada rozwojowa płodu, właściwość teratogenna, wpływ na płodność, zmniejszona przeżywalność - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Egiramlon 5 mg + 10 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa leku Egiramlon, zawierającego ramipryl i amlodypinę, wykazały, że toksyczność ramiprylu jest niska przy jednorazowym podaniu doustnym u psów i gryzoni, natomiast przewlekłe podawanie w dawkach do 8 mg/kg/dobę u małp i psów było dobrze tolerowane. Zaobserwowano farmakodynamiczne zmiany, takie jak przerost aparatu przykłębuszkowego przy dawkach 250 mg/kg/dobę oraz zmiany elektrolitowe i morfologiczne krwi. Szczególnie istotne jest nieodwracalne uszkodzenie nerek u bardzo młodych szczurów po pojedynczej dawce ramiprylu. Badania reprodukcyjne nie wykazały teratogenności, jednak dawki ≥50 mg/kg u ciężarnych szczurów powodowały uszkodzenia nerek potomstwa. Ramipryl nie wykazał działania mutagennego ani genotoksycznego.
aparat przykłębuszkowy, badania przedkliniczne, dane przedkliniczne, działanie karcynogenne, działanie teratogenne, folikulotropina, genotoksyczność, gęstość plemników, komórki Sertoliego, morfologia krwi, mutagenność, opóźniony poród, potencjał rakotwórczy, przeżywalność potomstwa, ramipryl i amlodypina, rozdęcie miedniczki nerkowej, spermatydy, testosteron, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie nerek, wydłużony poród