Wpływ ketoprofenu w postaci żelu na płodność, ciążę i laktację

Lekarz powinien dysponować szczegółową wiedzą na temat bezpieczeństwa stosowania ketoprofenu w postaci preparatu do użytku miejscowego w okresie ciąży i karmienia piersią. Mimo że ketoprofen stosowany miejscowo charakteryzuje się mniejszym narażeniem ogólnoustrojowym w porównaniu z formami doustnymi, konieczne jest zachowanie szczególnej ostrożności przy kwalifikacji pacjentek do terapii tym lekiem.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Obecnie nie dysponujemy danymi klinicznymi dotyczącymi bezpieczeństwa stosowania preparatu Ketoprofen LGO 25 mg/g w postaci żelu u kobiet ciężarnych. Należy podkreślić, że pomimo miejscowej aplikacji preparatu i teoretycznie mniejszego narażenia ogólnoustrojowego, nie można wykluczyć potencjalnego negatywnego wpływu substancji czynnej na zarodek lub płód.²

Pierwszy i drugi trymestr ciąży

W pierwszym i drugim trymestrze ciąży ketoprofen nie powinien być stosowany w postaci żelu, chyba że istnieją jednoznaczne wskazania medyczne przemawiające za koniecznością terapii. W takiej sytuacji lekarz powinien zalecić pacjentce stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy okres leczenia.³

Trzeci trymestr ciąży

Stosowanie inhibitorów syntetazy prostaglandyn, do których należy ketoprofen, w trzecim trymestrze ciąży wiąże się z istotnym ryzykiem wystąpienia negatywnych skutków dla płodu, szczególnie w odniesieniu do układu oddechowego, sercowo-naczyniowego i nerkowego. Ponadto, pod koniec ciąży ketoprofen może przyczynić się do wydłużenia czasu krwawienia zarówno u matki, jak i u dziecka, a także prowadzić do opóźnienia porodu.⁴

Z uwagi na powyższe zagrożenia, stosowanie preparatu Ketoprofen LGO 25 mg/g w żelu jest bezwzględnie przeciwwskazane w ostatnim trymestrze ciąży.⁵

Karmienie piersią

Ketoprofen LGO w postaci żelu nie powinien być przepisywany kobietom karmiącym piersią. Lekarz powinien jednoznacznie poinformować pacjentkę o konieczności unikania stosowania preparatu w okresie laktacji.⁶

Zalecenia praktyczne dla lekarza

Podczas kwalifikacji pacjentki do leczenia preparatem Ketoprofen LGO 25 mg/g w żelu, lekarz powinien:

• Zebrać szczegółowy wywiad dotyczący statusu reprodukcyjnego pacjentki, w tym planowania ciąży lub karmienia piersią
• Poinformować pacjentkę w wieku rozrodczym o potencjalnych zagrożeniach związanych ze stosowaniem ketoprofenu podczas ciąży
• W przypadku konieczności zastosowania leku w I lub II trymestrze ciąży – dokładnie wyjaśnić zasady aplikacji preparatu, podkreślając konieczność stosowania minimalnej skutecznej dawki przez jak najkrótszy czas
• Kategorycznie wykluczyć możliwość stosowania leku w III trymestrze ciąży
• Zalecić przerwanie terapii w przypadku rozpoczęcia karmienia piersią lub zaproponować alternatywne metody leczenia