Działania niepożądane – Ketoprofen LGO 25 mg/g

Działania niepożądane
Ketoprofen LGO 25 mg/g

Ketoprofen LGO w postaci żelu (25 mg/g) może wywoływać działania niepożądane, głównie o charakterze miejscowym, takie jak rumień, świąd, pieczenie, wysypka oraz reakcje nadwrażliwości, które mogą rozprzestrzeniać się poza miejsce aplikacji. Częstość występowania tych działań jest różna: od niezbyt często (1-10/1000) do rzadko (1-10/10 000), a także bardzo rzadko (<1/10 000) obserwuje się nasilenie niewydolności nerek u pacjentów z istniejącą dysfunkcją nerek. Dodatkowo, stosowanie żelu może prowadzić do wysuszenia i podrażnienia skóry, co jest związane z obecnością alkoholu w preparacie. U pacjentów z nadwrażliwością na NLPZ lub kwas acetylosalicylowy istnieje ryzyko wystąpienia napadu astmy oskrzelowej.

Pobierz ChPL PDF Ketoprofen LGO – Żel – 25 mg/g

Działania niepożądane ketoprofenu w postaci żelu

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Zaburzenia nerek i dróg moczowych
Zaburzenia układu oddechowego
Działania ogólnoustrojowe

Szczegółowa tabela działań niepożądanych ketoprofenu w postaci żelu
Monitorowanie bezpieczeństwa i zgłaszanie działań niepożądanych

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

ketoprofen

Kategoria leku

Działania niepożądane ketoprofenu w postaci żelu

Ketoprofen LGO w postaci żelu (25 mg/g) może wywoływać szereg działań niepożądanych, których znajomość jest niezbędna w praktyce klinicznej. Działania te zostały sklasyfikowane według częstości występowania, z uwzględnieniem poszczególnych układów organizmu. Warto zauważyć, że ryzyko wystąpienia niektórych działań niepożądanych może zależeć od wielkości aplikowanej powierzchni, zastosowanej ilości produktu oraz czasu trwania terapii.¹

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

W charakterystyce produktu leczniczego przyjęto następującą klasyfikację częstości występowania działań niepożądanych:²

Niezbyt często: ≥ 1/1 000 do < 1/100 (występuje u 1-10 pacjentów na 1000)
Rzadko: ≥ 1/10 000 do < 1/1 000 (występuje u 1-10 pacjentów na 10 000)
Bardzo rzadko: < 1/10 000 (występuje u mniej niż 1 pacjenta na 10 000)
Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Najczęściej raportowaną grupą działań niepożądanych są reakcje skórne o różnym nasileniu. Większość z nich ma charakter miejscowy, jednak w niektórych przypadkach mogą rozprzestrzeniać się poza miejsce aplikacji leku.³

Regularne stosowanie preparatu Ketoprofen LGO może prowadzić do wysuszenia i podrażnienia skóry ze względu na zawartość alkoholu w jego składzie.⁴

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

Stosowanie ketoprofenu w postaci żelu wiąże się z ryzykiem wystąpienia zaburzeń ze strony układu moczowego, szczególnie u pacjentów z wcześniej istniejącą niewydolnością nerek.⁵

Zaburzenia układu oddechowego

U pacjentów z nadwrażliwością na niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) lub kwas acetylosalicylowy istnieje ryzyko wystąpienia napadu astmy oskrzelowej po zastosowaniu ketoprofenu.⁶

Działania ogólnoustrojowe

Warto podkreślić, że poza miejscowymi reakcjami, ketoprofen w postaci żelu może również wywoływać działania ogólnoustrojowe wynikające z przenikania substancji czynnej przez skórę. Efekty te mogą dotyczyć przewodu pokarmowego oraz nerek i zależą od wielu czynników takich jak:⁷

ilość zastosowanego żelu
powierzchnia skóry poddana leczeniu
stopień wchłaniania substancji przez tkankę
czas trwania terapii
zastosowanie lub brak zastosowania opatrunku

Szczegółowa tabela działań niepożądanych ketoprofenu w postaci żelu

Układ/narząd	Częstość występowania	Działanie niepożądane	Opis
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej	Niezbyt często (1-10/1000)	Rumień	Zaczerwienienie skóry w miejscu aplikacji
		Świąd	Uczucie swędzenia skóry w miejscu zastosowania leku
		Pieczenie	Uczucie palenia lub pieczenia w miejscu aplikacji
		Wysypka	Zmiany skórne o charakterze wysypki w miejscu zastosowania
	Rzadko (1-10/10 000)	Nadwrażliwość na światło	Zwiększona reaktywność skóry na promieniowanie słoneczne lub UV
		Pęcherzykowe zapalenie skóry	Stan zapalny skóry z tworzeniem pęcherzy
Pokrzywka		Swędząca wysypka z obrzękiem skóry
Wyprysk pęcherzowy		Ciężka reakcja skórna z tworzeniem pęcherzy, może rozprzestrzeniać się lub być uogólniona
Wyprysk pryszczykowaty		Ciężka reakcja skórna z tworzeniem grudek i krostek, może rozprzestrzeniać się lub być uogólniona
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej	Częstość nieznana	Reakcje nadwrażliwości	Miejscowe reakcje skórne, które mogą rozprzestrzeniać się poza miejsce stosowania produktu leczniczego
Zaburzenia nerek i dróg moczowych	Bardzo rzadko (<1/10 000)	Nasilenie niewydolności nerek	Pogorszenie funkcji nerek u pacjentów z wcześniej istniejącą niewydolnością
Zaburzenia układu oddechowego	Częstość nieznana	Napad astmy oskrzelowej	Może wystąpić u pacjentów z alergią na kwas acetylosalicylowy i inne NLPZ
Inne	Częstość nieznana	Wysuszenie i podrażnienie skóry	Związane z zawartością alkoholu w preparacie, zwłaszcza przy regularnym stosowaniu

Monitorowanie bezpieczeństwa i zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu kluczowe znaczenie ma zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku.⁸

Personel medyczny powinien zgłaszać wszystkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:⁹

Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Telefon: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
Strona internetowa do zgłoszeń: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku do obrotu.¹⁰

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.