Przeciwwskazania stosowania leku Ketoprofen LGO

Ketoprofen LGO w postaci żelu (25 mg/g) posiada szereg ściśle określonych przeciwwskazań, które należy uwzględnić podczas kwalifikacji pacjenta do terapii tym produktem leczniczym. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla zapewnienia bezpieczeństwa farmakoterapii i uniknięcia potencjalnych działań niepożądanych.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu i inne NLPZ

Stosowanie żelu Ketoprofen LGO jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na ketoprofen (substancję czynną) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Przeciwwskazanie to dotyczy również pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ).²

Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów, u których w przeszłości wystąpiły reakcje nadwrażliwości podczas leczenia:

• ketoprofenem
• kwasem tiaprofenowym
• innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi
• fenofibratem
• kwasem acetylosalicylowym

Reakcje nadwrażliwości mogą objawiać się jako astma lub alergiczny nieżyt błony śluzowej nosa.³

Nadwrażliwość na światło

Ketoprofen LGO jest przeciwwskazany w przypadku stwierdzenia u pacjenta:

• reakcji nadwrażliwości na światło słoneczne
• jakiejkolwiek reakcji nadwrażliwości na światło w przeszłości

W trakcie leczenia oraz przez 2 tygodnie po jego zakończeniu pacjent powinien unikać:

• bezpośredniego światła słonecznego (nawet gdy niebo jest zachmurzone)
• promieni UV w solarium

To zalecenie ma zastosowanie nawet w przypadku pochmurnej pogody.⁴

Alergie skórne po innych substancjach

Preparatu Ketoprofen LGO nie należy stosować również u pacjentów, u których wcześniej wystąpiła alergia skórna po zastosowaniu:

• ketoprofenu
• kwasu tiaprofenowego
• fenofibratu
• filtrów UV
• perfum

Reakcje alergiczne skórne po wymienionych substancjach wskazują na zwiększone ryzyko wystąpienia podobnych reakcji po zastosowaniu żelu z ketoprofenem.⁵

Ciąża – trzeci trymestr

Stosowanie Ketoprofen LGO jest bezwzględnie przeciwwskazane w trzecim trymestrze ciąży. Podobnie jak inne NLPZ, ketoprofen może wpływać niekorzystnie na rozwój płodu w ostatnim okresie ciąży.⁶

Uszkodzenia skóry i zmiany chorobowe

Leku nie należy stosować na:

• skórę uszkodzoną mechanicznie
• skórę zmienioną chorobowo, w tym:
• otwarte rany
• egzemę
• trądzik

Uszkodzona bariera naskórkowa może prowadzić do zwiększonego wchłaniania leku i nasilenia działań niepożądanych.⁷

Ograniczenia wiekowe

Ketoprofen LGO nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 15 lat. Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w tej grupie wiekowej.⁸

Miejsca aplikacji – ograniczenia

Istnieją wyraźne ograniczenia dotyczące miejsc aplikacji żelu Ketoprofen LGO. Preparatu nie należy stosować:

• w okolicach oczu
• bezpośrednio na oczy
• na błony śluzowe

Aplikacja na te wrażliwe obszary może powodować podrażnienie i wystąpienie miejscowych reakcji niepożądanych.⁹

Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie leku Ketoprofen LGO

Na podstawie przedstawionych przeciwwskazań, lekarz powinien odradzić stosowanie żelu Ketoprofen LGO w następujących sytuacjach:

Historia reakcji alergicznych

Pacjentom, którzy zgłaszają w wywiadzie jakiekolwiek reakcje alergiczne na NLPZ, należy odradzić stosowanie tego leku. Szczególną ostrożność należy zachować, jeśli pacjent raportuje:

• Epizody astmy po przyjęciu NLPZ
• Nieżyt nosa o podłożu alergicznym po ekspozycji na NLPZ
• Wcześniejsze reakcje skórne po ketoprofenie
• Uczulenie na fenofibrat, kwas tiaprofenowy lub filtry UV

W takich przypadkach ryzyko reakcji krzyżowej jest wysokie.¹⁰

Fotonadwrażliwość

Ketoprofen należy do grupy leków mogących wywoływać reakcje fotoalergiczne. Leku nie należy zalecać pacjentom:

• Z historią fotonadwrażliwości
• Planującym ekspozycję na światło słoneczne lub korzystanie z solarium
• Pracującym na otwartym powietrzu, z ekspozycją na promieniowanie UV
• Którzy nie są w stanie stosować się do zaleceń dotyczących ochrony przed światłem słonecznym

Pacjent powinien być świadomy, że ochrona przed promieniowaniem powinna być kontynuowana przez 2 tygodnie od zakończenia leczenia.¹¹

Stan skóry i miejsce aplikacji

Należy odradzić stosowanie żelu Ketoprofen LGO w następujących przypadkach:

• Obecność uszkodzeń skóry w miejscu planowanej aplikacji
• Widoczne zmiany chorobowe skóry, takie jak egzema, trądzik
• Zamiar stosowania preparatu w okolicy oczu lub na błony śluzowe
• Planowane stosowanie opatrunku okluzyjnego na miejsce aplikacji

W powyższych sytuacjach zwiększa się ryzyko wystąpienia działań niepożądanych lub niewłaściwej absorpcji leku.¹²

Wiek pacjenta

Należy odradzić stosowanie leku:

• U dzieci
• U młodzieży poniżej 15 roku życia

Dla tych grup wiekowych należy rozważyć alternatywne metody leczenia przeciwbólowego i przeciwzapalnego, zgodne z aktualnymi wytycznymi terapeutycznymi.¹³

Ciąża i okres karmienia

Stosowanie żelu Ketoprofen LGO jest przeciwwskazane:

• W trzecim trymestrze ciąży

W przypadku pacjentek w pierwszym i drugim trymestrze ciąży oraz karmiących piersią, należy rozważyć stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka związanego ze stosowaniem leku. Szczególną ostrożność należy zachować u kobiet planujących ciążę.¹⁴

Stosowanie z innymi lekami lub substancjami

Należy zachować ostrożność i potencjalnie odradzić stosowanie żelu Ketoprofen LGO u pacjentów:

• Stosujących regularnie perfumy i produkty kosmetyczne zawierające potencjalne alergeny
• Używających kremów z filtrami UV
• Stosujących inne leki z grupy NLPZ, zwłaszcza doustnie

W tych przypadkach wzrasta ryzyko wystąpienia reakcji krzyżowych i kumulacji działań niepożądanych.¹⁵