Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ultrafastin 25 mg/g (2,5%)

Wpływ leku na płodność, ciążę i laktację

Bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego Ultrafastin (sól lizynowa ketoprofenu) w postaci żelu 25 mg/g (2,5%) u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią wymaga szczególnej uwagi. Lekarz powinien przekazać pacjentce pełne informacje dotyczące potencjalnych zagrożeń i wskazań do stosowania preparatu w tych szczególnych okresach.
¹

Stosowanie w okresie ciąży

Obecnie brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu Ultrafastin w postaci żelu do aplikacji miejscowej u kobiet w ciąży. Należy zaznaczyć, że mimo iż ekspozycja ogólnoustrojowa po podaniu miejscowym jest mniejsza w porównaniu z preparatami doustnymi, nie można wykluczyć potencjalnego szkodliwego wpływu na rozwój zarodka lub płodu.
²

Stosowanie w pierwszym i drugim trymestrze ciąży

Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że w pierwszym i drugim trymestrze ciąży stosowanie produktu leczniczego Ultrafastin nie jest zalecane. Lek można zastosować wyłącznie w przypadkach bezwzględnej konieczności, po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka. W takiej sytuacji kluczowe jest stosowanie:
³

• Najmniejszej skutecznej dawki – należy ograniczyć aplikowaną ilość preparatu do minimum niezbędnego dla uzyskania efektu terapeutycznego
• Najkrótszego możliwego okresu leczenia – terapia powinna trwać tylko tyle, ile jest absolutnie konieczne do ustąpienia objawów

Przeciwwskazania w trzecim trymestrze ciąży

Konieczne jest, aby lekarz wyraźnie poinformował pacjentkę, że stosowanie produktu Ultrafastin w trzecim trymestrze ciąży jest bezwzględnie przeciwwskazane. Wynika to z faktu, że inhibitory syntetazy prostaglandyn, do których należy ketoprofen, mogą wywierać szkodliwy wpływ na:
⁴

• Układ oddechowy płodu – potencjalne zaburzenia rozwoju płuc
• Układ sercowo-naczyniowy płodu – możliwe działanie kardiotoksyczne
• Układ moczowy płodu – ryzyko nefrotoksyczności i zaburzeń funkcji nerek

Dodatkowo, zastosowanie leku w trzecim trymestrze może prowadzić do poważnych powikłań okołoporodowych:
⁵

• Wydłużenie czasu krwawienia – zarówno u matki, jak i u noworodka, co zwiększa ryzyko powikłań krwotocznych
• Opóźnienie porodu – inhibitory syntetazy prostaglandyn mogą hamować skurcze macicy

Stosowanie podczas karmienia piersią

Lekarz powinien poinformować kobietę karmiącą piersią, że nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Ultrafastin podczas laktacji. Obecnie brak jest danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania leku w tym okresie. Nie ma również wystarczających informacji na temat przenikania ketoprofenu do mleka matki, co uniemożliwia ocenę ewentualnego wpływu na karmione dziecko.
⁶

Praktyczne wskazówki dla lekarzy

Podczas konsultacji z pacjentką w okresie ciąży lub karmienia piersią, lekarz powinien:

1. Dokładnie omówić potencjalne zagrożenia związane z zastosowaniem produktu Ultrafastin w danym okresie
2. Rozważyć alternatywne, bezpieczniejsze metody terapeutyczne, zwłaszcza w pierwszym i drugim trymestrze ciąży
3. Podkreślić całkowite przeciwwskazanie do stosowania w trzecim trymestrze ciąży
4. Rekomendować powstrzymanie się od stosowania leku w okresie karmienia piersią
5. W przypadku konieczności zastosowania w pierwszym lub drugim trymestrze ciąży – ustalić minimalne skuteczne dawkowanie i najkrótszy możliwy czas terapii