Specjalne ostrzeżenia
Ultrafastin

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Ultrafastin

Produkt leczniczy Ultrafastin zawierający sól lizynową ketoprofenu (25 mg/g) w postaci żelu wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności podczas stosowania, ze względu na potencjalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące bezpiecznego stosowania tego preparatu.¹

Grupy pacjentów wymagające szczególnej ostrożności

Ketoprofen należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów z następującymi schorzeniami:²

• Niewydolność krążenia – u tych pacjentów istnieje zwiększone ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych
• Zaburzenia czynności nerek – obserwowano pojedyncze przypadki ogólnoustrojowych działań niepożądanych prowadzących do pogorszenia funkcji nerek
• Zaburzenia czynności wątroby – podobnie jak przy zaburzeniach czynności nerek, istnieje ryzyko nasilenia ogólnoustrojowych działań niepożądanych

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z przewlekłą astmą współwystępującą z:³

• Przewlekłym zapaleniem błony śluzowej nosa
• Zapaleniem zatok
• Polipowatością nosa

U wymienionych pacjentów ryzyko wystąpienia reakcji alergicznej na kwas acetylosalicylowy i/lub niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) jest wyższe niż w pozostałej populacji.⁴

Zasady prawidłowego stosowania preparatu

Podczas stosowania Ultrafastinu należy przestrzegać następujących zasad:⁵

1. Nie stosować pod opatrunki okluzyjne – zwiększa to wchłanianie leku i ryzyko działań niepożądanych
2. Chronić oczy i błony śluzowe przed kontaktem z preparatem – kontakt z tymi wrażliwymi obszarami może prowadzić do podrażnień
3. Nie aplikować na duże powierzchnie ciała – zwiększa to ryzyko wchłaniania ogólnoustrojowego
4. Po każdym zastosowaniu dokładnie umyć ręce, chyba że to ręce są miejscem leczonym
5. Podczas długotrwałego wmasowywania preparatu w skórę zaleca się stosowanie rękawiczek ochronnych

Nie należy przekraczać zalecanego okresu stosowania ze względu na wzrastające wraz z wydłużeniem czasu terapii ryzyko rozwoju kontaktowego zapalenia skóry i reakcji nadwrażliwości.⁶

Ryzyko fotosensybilizacji i postępowanie profilaktyczne

Istotnym zagrożeniem związanym ze stosowaniem ketoprofenu jest możliwość wystąpienia <a href="/tag/fotosensybilizacja/” title=”fotosensybilizacja” class=”to-tag” data-termid=”147524″>nadwrażliwości na światło słoneczne (fotosensybilizacja). W celu zminimalizowania tego ryzyka należy:⁷

• Chronić leczone obszary skóry poprzez noszenie odzieży zarówno podczas stosowania produktu, jak i przez 2 tygodnie po zakończeniu terapii
• Unikać ekspozycji na światło słoneczne (w tym także korzystania z solarium) podczas leczenia i przez 2 tygodnie po jego zakończeniu

Leczenie należy natychmiast przerwać w przypadku wystąpienia jakichkolwiek reakcji skórnych, w tym reakcji pojawiających się po jednoczesnym zastosowaniu produktów zawierających oktokrylen (składnik niektórych preparatów przeciwsłonecznych).⁸

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Ultrafastin zawiera substancje pomocnicze, które mogą wywoływać działania niepożądane:⁹

• Metylu parahydroksybenzoesan
• Propylu parahydroksybenzoesan

Ze względu na zawartość wymienionych parahydroksybenzoesanów, produkt może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).¹⁰

Stosowanie u dzieci

Bezpieczeństwo stosowania Ultrafastinu u dzieci nie zostało określone, dlatego nie zaleca się stosowania tego preparatu w populacji pediatrycznej.¹¹

Postępowanie w przypadku działań niepożądanych

W razie wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów podczas stosowania preparatu Ultrafastin, takich jak:¹²

• Zmiany skórne (wysypka, zaczerwienienie, świąd)
• Reakcje nadwrażliwości na światło
• Objawy podrażnienia lub alergii

należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.