działanie niepożądane lenalidomidu
Działania niepożądane lenalidomidu to klinicznie istotne skutki uboczne, które mogą wystąpić podczas terapii tym lekiem immunomodulującym. Lenalidomid, stosowany głównie w leczeniu szpiczaka mnogiego, zespołów mielodysplastycznych oraz niektórych typów chłoniaków, może wywoływać szereg efektów ubocznych wymagających monitorowania.
Najczęstsze działania niepożądane lenalidomidu obejmują supresję szpiku kostnego (neutropenię, małopłytkowość, niedokrwistość), zmęczenie, zaparcia, biegunkę, wysypkę skórną oraz skurcze mięśni. Szczególnie istotnym ryzykiem jest zwiększona podatność na zakażenia oraz powikłania zakrzepowo-zatorowe, wymagające profilaktyki przeciwzakrzepowej.
Lenalidomid wykazuje działanie teratogenne, dlatego bezwzględnie przeciwwskazany jest w ciąży. Pacjentki w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję. Lek podlega specjalnemu programowi kontroli ze względu na ryzyko wad wrodzonych (program REMS – Risk Evaluation and Mitigation Strategy).
Podczas terapii lenalidomidem konieczne jest regularne monitorowanie morfologii krwi, funkcji wątroby i nerek oraz obserwacja w kierunku reakcji skórnych. W przypadku niektórych działań niepożądanych może być konieczna modyfikacja dawki lub czasowe przerwanie leczenia według wytycznych dawkowania.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Lenalidomide Glenmark 15 mg
Lenalidomid, substancja czynna preparatu Lenalidomide Glenmark, wykazuje niewielki do umiarkowanego stopnia wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługi maszyn, co wynika z charakterystyki produktu leczniczego. Do najistotniejszych działań niepożądanych wpływających na zdolności psychomotoryczne należą zmęczenie, zawroty głowy (w tym pochodzenia błędnikowego), senność oraz niewyraźne widzenie. Występowanie tych objawów może upośledzać koncentrację, ocenę sytuacji na drodze, czas reakcji oraz koordynację ruchową, co stanowi istotne ryzyko podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych. Preparat dostępny jest w kapsułkach twardych o dawkach 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 25 mg, przy czym wyższe dawki mogą zwiększać ryzyko działań niepożądanych. W kapsułkach 15 mg znajduje się również 199,0 mg laktozy, co u pacjentów z nietolerancją może powodować dodatkowe dolegliwości żołądkowo-jelitowe wpływające na ogólne samopoczucie i zdolność koncentracji.
charakterystyka produktu leczniczego, choroba neurologiczna, dolegliwość żołądkowo-jelitowa, działanie niepożądane, działanie niepożądane lenalidomidu, interakcja lekowa, kapsułka twarda, lek depresyjny OUN, lenalidomid, nietolerancja laktozy, niewyraźne widzenie, senność, zaburzenie widzenia, zawrót głowy, zawroty głowy błędnikowe, zdolność psychomotoryczna, zmęczenie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lenalidomide Eugia 15 mg
Lenalidomid, stosowany w leczeniu szpiczaka mnogiego, zespołów mielodysplastycznych oraz chłoniaków, wykazuje zróżnicowany profil bezpieczeństwa zależny od wskazań, schematów dawkowania i cech pacjenta. W badaniach klinicznych, takich jak CALGB 100104, IFM 2005-02, SWOG S0777, MM-009, MM-010, MCL-002 i NHL-007, najczęściej obserwowano działania niepożądane hematologiczne (neutropenia do 79%, trombocytopenia do 72,3%, leukopenia do 31,7%, niedokrwistość do 31,4%), zakażenia (zapalenie płuc do 10,6%, zakażenia górnych dróg oddechowych do 26,8%), zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka do 54,5%, zaparcia do 56,1%), zmęczenie (do 73,7%), skurcze mięśni (do 33,4%) oraz neuropatię obwodową (do 71,8% w skojarzeniu z bortezomibem). Ciężkie działania niepożądane (≥5%) obejmowały m.in. zapalenie płuc, zakażenia, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, żylne choroby zakrzepowo-zatorowe oraz gorączkę neutropeniczną. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej oraz zwiększone ryzyko nowotworów wtórnych podczas długotrwałego leczenia podtrzymującego.
alergiczne zapalenie skóry, autologiczny przeszczep komórek macierzystych, ból brzucha, chłoniak, chłoniak grudkowy, chłoniak z komórek płaszcza, duszność, działanie niepożądane lenalidomidu, gorączka neutropeniczna, hipokalcemia, leukopenia, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, niewydolność nerek, nowotwór wtórny, pancytopenia, profil bezpieczeństwa lenalidomidu, szpiczak mnogi, trombocytopenia, zaburzenie hematologiczne, zaburzenie snu, zakażenie płuc, zakrzepica żył głębokich, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zapalenie żołądka i jelit, zatorowość płucna, zespół mielodysplastyczny, zespół Stevensa-Johnsona, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Lenalidomide Pharmascience 2,5 mg
Lenalidomide Pharmascience jest dostępny w formie twardych kapsułek o siedmiu dawkach: 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg oraz 25 mg, z zawartością lenalidomidu odpowiadającą nominałowi dawki. Substancje pomocnicze obejmują laktozę (od 53,5 mg do 214 mg w zależności od dawki), celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową oraz magnezu stearynian. Kapsułki różnią się barwnikami i wyglądem, co ułatwia ich identyfikację, np. kapsułka 2,5 mg ma ciemnoniebieskie wieczko i jasnopomarańczowy korpus, natomiast 25 mg jest całkowicie biała. Otoczki kapsułek zawierają różne barwniki, takie jak błękit brylantowy FCF (E 133), czerwień Allura AC (E 129), tartrazynę (E 102) i inne, a nadruki wykonano tuszem zawierającym m.in. żelaza tlenek czarny (E 172).
celuloza mikrokrystaliczna, czerwień Allura AC, dwutlenek tytanu, działanie niepożądane lenalidomidu, ekspozycja na substancję czynną, glikol propylenowy, kapsułka twarda, kroskarmeloza sodowa, laktoza, lenalidomid, postać farmaceutyczna, ryzyko teratogenne, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, tartrazyna, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, wodorotlenek potasu, żółcień pomarańczowa