trimetazydyna dichlorowodorek
Trimetazydyna dichlorowodorek to substancja czynna o działaniu przeciwdławicowym, stosowana w leczeniu choroby niedokrwiennej serca. Należy do leków metabolicznych, które poprawiają metabolizm komórek w warunkach niedotlenienia.
Mechanizm działania trimetazydyny polega na optymalizacji metabolizmu energetycznego komórek mięśnia sercowego poprzez hamowanie β-oksydacji kwasów tłuszczowych i zwiększenie utleniania glukozy. Działanie to prowadzi do zmniejszenia zapotrzebowania komórek na tlen przy jednoczesnym zachowaniu ich funkcji, co jest szczególnie korzystne w sytuacji niedokrwienia.
Lek stosowany jest w zapobieganiu napadom dławicy piersiowej, w terapii zawrotów głowy i szumów usznych pochodzenia naczyniowego oraz jako leczenie wspomagające w chorobie niedokrwiennej serca. Trimetazydyna nie wpływa na hemodynamikę układu krążenia, nie zmienia częstości akcji serca ani ciśnienia tętniczego.
Należy pamiętać, że stosowanie trimetazydyny wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych, w tym zaburzeń ruchowych typu parkinsonowskiego, co skłoniło Europejską Agencję Leków do ograniczenia wskazań do jej stosowania wyłącznie do leczenia dławicy piersiowej.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Trimetazidine Zentiva 35 mg
Produkt leczniczy Trimetazidine Zentiva zawiera 35 mg trimetazydyny dichlorowodorku w tabletkach o zmodyfikowanym uwalnianiu i wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz w wieku reprodukcyjnym. Brak jest danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania trimetazydyny w ciąży, mimo że badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały teratogenności ani negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, poród czy rozwój pourodzeniowy. W związku z tym zaleca się unikanie stosowania leku w okresie ciąży, a decyzja o terapii powinna być podejmowana indywidualnie, po starannej ocenie stosunku korzyści do ryzyka i braku alternatywnych opcji terapeutycznych. W przypadku karmienia piersią brak jest danych dotyczących przenikania trimetazydyny do mleka kobiecego, co wyklucza potwierdzenie bezpieczeństwa dla niemowląt, dlatego nie zaleca się kontynuacji karmienia podczas terapii.
działanie niepożądane, funkcja reprodukcyjna, karmienie piersią, metabolity w mleku kobiecym, noworodek i niemowlę, parametry płodności, płodność, przenikanie trimetazydyny, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodkowo-płodowy, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, teratogenność, toksyczność reprodukcyjna, Trimetazidine Zentiva, trimetazydyna dichlorowodorek - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Cyto-Protectin MR 35 mg
Produkt leczniczy Cyto-Protectin MR zawierający 35 mg trimetazydyny dichlorowodorku w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu nie jest zalecany do stosowania u kobiet w ciąży ze względu na brak odpowiednio liczebnych i kontrolowanych badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo. Dane przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały działania embriotoksycznego ani teratogennego, jednak brak danych klinicznych u ludzi wymaga zachowania ostrożności. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności stosowania alternatywnych terapii oraz o potrzebie konsultacji przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży.
badanie doświadczalne na zwierzętach, badanie kliniczne, dysfagia, działanie embriotoksyczne, działanie teratogenne, karmienie piersią, laktacja, produkt leczniczy, przenikanie leku do mleka kobiecego, tabletka powlekana o zmodyfikowanym uwalnianiu, trimetazydyna dichlorowodorek, wada rozwojowa płodu, zaburzenie rozwojowe - Leksykon leków
Przedawkowanie – Sivamat 35 mg
Przedawkowanie trimetazydyny dichlorowodorku, substancji czynnej leku Sivamat 35 mg (tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu), stanowi poważne wyzwanie kliniczne ze względu na ograniczone dane dotyczące toksyczności i objawów klinicznych. Brak jednoznacznie określonej dawki toksycznej oraz rzadkość raportowanych przypadków utrudniają szczegółową charakterystykę zatrucia. W dokumentacji medycznej nie opisano specyficznych symptomów przedawkowania, co wymaga indywidualnej oceny stanu pacjenta i monitorowania parametrów życiowych, równowagi wodno-elektrolitowej oraz funkcji neurologicznych.
dawka toksyczna, działanie przeciwniedokrwienne, kinetyka wchłaniania, parametry życiowe, postępowanie objawowe, postępowanie terapeutyczne, przedawkowanie leku, równowaga wodno-elektrolitowa, Sivamat, stan neurologiczny, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu, trimetazydyna dichlorowodorek, zaburzenia kardiologiczne, zaburzenia metaboliczne, zaburzenia neurologiczne, zatrucie lekiem - Leksykon leków
Przedawkowanie – Cyto-Protectin MR 35 mg
Preparat Cyto-Protectin MR zawiera trimetazydyny dichlorowodorek w dawce 35 mg w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu i jest stosowany w kardiologii. Do tej pory nie odnotowano przypadków przedawkowania tego leku, co wskazuje na niski potencjał toksyczny substancji czynnej. Pomimo braku udokumentowanych zatruć, każdy przypadek przekroczenia zalecanej dawki wymaga monitorowania parametrów życiowych oraz funkcji układu sercowo-naczyniowego, neurologicznych, a także wątroby i nerek, które mogą być narządami docelowymi w przypadku toksycznego działania trimetazydyny.
bezpieczeństwo farmakoterapii, działanie niepożądane, eliminacja leku, farmakoterapia kardiologiczna, funkcja nerek, funkcja wątroby, indeks terapeutyczny, leczenie objawowe, parametr neurologiczny, parametry życiowe, postać farmaceutyczna o zmodyfikowanym uwalnianiu, potencjał toksyczny, tabletka powlekana o zmodyfikowanym uwalnianiu, toksyczne działanie leku, trimetazydyna dichlorowodorek, układ sercowo-naczyniowy, zatrucie lekiem - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Protevasc SR 35 mg
Protevasc SR, zawierający 35 mg trimetazydyny dichlorowodorku w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, nie wykazuje działania hemodynamicznego w badaniach klinicznych, co sugeruje brak bezpośredniego wpływu na zdolności psychomotoryczne. Jednakże obserwacje porejestracyjne wskazują na możliwość wystąpienia działań niepożądanych takich jak zawroty głowy i senność, które mogą negatywnie wpływać na percepcję, czas reakcji oraz koncentrację pacjenta. W związku z tym lekarz powinien poinformować pacjenta o ryzyku związanym z prowadzeniem pojazdów i obsługą maszyn, szczególnie w pierwszych dniach terapii oraz w przypadku pojawienia się wymienionych objawów.
czas reakcji, działanie hemodynamiczne, działanie niepożądane, efekt sedatywny, farmakoterapia, koncentracja, lecytyna sojowa, obserwacja porejestracyjna, percepcja, profil bezpieczeństwa, Protevasc SR, senność, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, trimetazydyna, trimetazydyna dichlorowodorek, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon substancji czynnych
Trimetazydyna – Wskazania do stosowania
Trimetazydyna jest lekiem cytoprotekcyjnym stosowanym wyłącznie u dorosłych pacjentów w terapii skojarzonej stabilnej dławicy piersiowej, u których standardowe leczenie przeciwdławicowe pierwszego rzutu (beta-adrenolityki, antagoniści wapnia, azotany) jest niewystarczające lub źle tolerowane. Preparaty zawierające trimetazydynę, takie jak Preductal MR, Cyto-Protectin MR, Metazydyna czy Triacyt MR, dostępne są głównie w formie tabletek o zmodyfikowanym lub przedłużonym uwalnianiu, zawierających 20 mg lub 35 mg trimetazydyny dichlorowodorku (w przypadku Vascotazin 35 mg odpowiada 27,5 mg trimetazydyny). Lek nie jest wskazany jako monoterapia ani lek pierwszego wyboru, a jego celem jest objawowe zmniejszenie nasilenia dławicy, poprawa tolerancji wysiłku oraz redukcja częstości epizodów dławicowych.
antagonista wapnia, azotan, beta-adrenolityk, działanie cytoprotekcyjne, działanie niepożądane, efektywność kliniczna, epizod dławicowy, leczenie adjuwantowe, leczenie kardiologiczne, leczenie przeciwdławicowe, lek uzupełniający, monoterapia, nitrat, Preductal MR, schorzenie współistniejące, stabilna dławica piersiowa, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, terapia skojarzona, tolerancja wysiłku, trimetazydyna, trimetazydyna dichlorowodorek, zmodyfikowane uwalnianie - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Protevasc SR 35 mg
Protevasc SR zawiera 35 mg trimetazydyny dichlorowodorku w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu i jest stosowany u dorosłych zgodnie z indywidualnym stanem klinicznym. Standardowa dawka wynosi 35 mg dwa razy na dobę (rano i wieczorem) podczas posiłków, co poprawia biodostępność i tolerancję leku. U pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 30-60 ml/min) dawkę redukuje się do 35 mg raz na dobę, podawanej rano podczas posiłku. Podobne dawkowanie dotyczy osób w podeszłym wieku z umiarkowanym upośledzeniem funkcji nerek, przy czym wymagana jest szczególna ostrożność ze względu na zmienioną farmakokinetykę trimetazydyny. U pacjentów w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek stosuje się standardową dawkę, jednak z monitorowaniem czynności nerek.
biodostępność, działanie niepożądane, ekspozycja na trimetazydynę, farmakokinetyka leku, farmakoterapia, klirens kreatyniny, parametry nerkowe, podanie doustne, profil uwalniania substancji czynnej, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, trimetazydyna dichlorowodorek, wchłanianie, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Działania niepożądane – Protevasc SR 35 mg
Trimetazydyna dichlorowodorek w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu Protevasc SR 35 mg wykazuje szereg działań niepożądanych, które wymagają szczegółowego monitorowania przez lekarzy prowadzących terapię. Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą układu nerwowego, w tym zawrotów głowy i bólu głowy (częstość: często), a także objawów pozapiramidowych takich jak drżenie, bezruch i hipertonia (częstość nieznana), które zwykle ustępują po przerwaniu leczenia. Dodatkowo mogą wystąpić niestabilny chód, zespół niespokojnych nóg oraz zaburzenia snu (częstość nieznana). Ze strony układu sercowo-naczyniowego rzadko obserwuje się palpitacje, skurcze dodatkowe, tachykardię oraz niedociśnienie tętnicze i ortostatyczne, co jest szczególnie istotne u pacjentów stosujących leki przeciwnadciśnieniowe. Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak biegunka, nudności, wymioty, ból brzucha i niestrawność, występują często, natomiast zaparcia mają częstość nieznaną.
agranulocytoza, astenia, charakterystyka produktu leczniczego, enzymy wątrobowe, hipertonia, małopłytkowość, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, niestrawność, objawy pozapiramidowe, obrzęk naczynioruchowy, osutka krostkowa, palpitacje, plamica małopłytkowa, pokrzywka, świąd, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tachykardia, trimetazydyna dichlorowodorek, wysypka, zaburzenia ruchowe, zaburzenia snu, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zapalenie wątroby, zaparcia, zawroty głowy, zawroty głowy błędnikowe, zespół niespokojnych nóg, żółtaczka - Leksykon leków
Interakcje leku – Protevasc SR 35 mg
Trimetazydyna dichlorowodorek, substancja czynna leku Protevasc SR w dawce 35 mg w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, wykazuje korzystny profil interakcji farmakokinetycznych. Badania kliniczne nie wykazały istotnych interakcji z innymi lekami, również w populacji geriatrycznej, co jest szczególnie istotne w kontekście politerapii u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego. Brak interakcji farmakokinetycznych potwierdza niskie ryzyko niepożądanych efektów wynikających z kojarzenia Protevasc SR z innymi preparatami farmaceutycznymi.
choroba serca, choroba układu sercowo-naczyniowego, czujność kliniczna, działanie niepożądane, farmakokinetyka leku, farmakoterapia, interakcja farmakokinetyczna, interakcja międzylekowa, interakcja trimetazydyny, lek kardiologiczny, pacjent geriatryczny, pacjent w podeszłym wieku, politerapia, populacja geriatryczna, schemat terapeutyczny, trimetazydyna dichlorowodorek, układ sercowo-naczyniowy - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Protrimil 35 mg
Trimetazydyna zawarta w preparacie Protrimil (tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu) charakteryzuje się szybkim wchłanianiem z przewodu pokarmowego, osiągając maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) po około 5 godzinach. Stan stacjonarny jest uzyskiwany po 60 godzinach terapii i utrzymuje się przez cały czas leczenia. Lek wykazuje niski stopień wiązania z białkami osocza (~16%) oraz pozorną objętość dystrybucji na poziomie 4,8 l/kg, co wskazuje na efektywną dystrybucję do tkanek. Główną drogą eliminacji jest wydalanie nerkowe, głównie w postaci niezmienionej, a okres półtrwania (t1/2) u dorosłych wynosi około 7 godzin, wydłużając się do 12 godzin u pacjentów powyżej 65 roku życia.
białko osocza, ciężkie zaburzenie czynności nerek, dawka podzielona, ekspozycja na lek, eliminacja substancji czynnej, farmakokinetyka, interakcja z pokarmem, klirens kreatyniny, objętość dystrybucji, okres półtrwania, podeszły wiek, Protrimil, przewód pokarmowy, stan stacjonarny, stężenie w osoczu, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, trimetazydyna, trimetazydyna dichlorowodorek, umiarkowane zaburzenie czynności nerek, wydalanie nerkowe - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Protevasc SR 35 mg
Protevasc SR, zawierający 35 mg trimetazydyny dichlorowodorku w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub lecytynę sojową, a także u osób z alergią na soję lub orzeszki ziemne. Ponadto, lek nie powinien być stosowany u pacjentów z zaburzeniami neurologicznymi, takimi jak choroba Parkinsona, parkinsonizm (w tym polekowy), drżenia, zespół niespokojnych nóg oraz inne schorzenia ruchowe, ze względu na ryzyko nasilenia objawów parkinsonowskich. Ciężkie zaburzenia czynności nerek, definiowane jako klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min, stanowią kolejne bezwzględne przeciwwskazanie, gdyż trimetazydyna jest wydalana głównie przez nerki, a jej kumulacja może prowadzić do działań niepożądanych.
alergia na orzeszki ziemne, alergia na soję, choroba Parkinsona, ciężkie zaburzenie czynności nerek, diagnostyka neurologiczna, drżenie, filtracja kłębuszkowa, klirens kreatyniny, lecytyna sojowa, nadwrażliwość na soję, nadwrażliwość na substancję czynną, niewydolność nerek, objaw neurologiczny, objaw parkinsonowski, parkinsonizm objawowy, parkinsonizm polekowy, Protevasc SR, przeciwwskazanie bezwzględne, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, trimetazydyna dichlorowodorek, umiarkowane zaburzenie czynności nerek, wywiad alergologiczny, zaburzenie ruchowe, zespół niespokojnych nóg - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sivamat 35 mg
Trimetazydyna w dawce 35 mg (Sivamat, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu) wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa w ciąży są ograniczone, a mimo braku dowodów na teratogenność czy negatywny wpływ na rozwój płodu, zaleca się unikanie stosowania leku w tym okresie. Badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, poród ani rozwój po urodzeniu. Jednak ze względu na brak danych dotyczących przenikania trimetazydyny do mleka kobiecego oraz potencjalne ryzyko dla noworodków, nie rekomenduje się karmienia piersią podczas terapii, a w razie konieczności leczenia zaleca się przerwanie karmienia.
badanie przedkliniczne, badanie toksyczności, ciąża, karmienie piersią, laktacja, metabolit mleka kobiecego, model zwierzęcy, płodność, przenikanie trimetazydyny, rozwój zarodka i płodu, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, toksyczność reprodukcyjna, trimetazydyna dichlorowodorek, wiek rozrodczy, zdolność reprodukcyjna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Protrimil 35 mg
Lek Protrimil, zawierający trimetazydynę dichlorowodorek w dawce 35 mg w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które należy uwzględnić podczas terapii. Najczęściej obserwowane działania obejmują zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego oraz ból głowy (częstość ≥1/100 do <1/10), a także dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak ból brzucha, biegunka, niestrawność, nudności i wymioty. Z nieznaną częstością występują objawy parkinsonizmu (drżenie, bezruch, hipertonia), niestabilny chód, zespół niespokojnych nóg, zaburzenia snu (bezsenność, senność), zaburzenia serca (kołatanie, skurcze dodatkowe, tachykardia), niedociśnienie tętnicze i ortostatyczne oraz reakcje skórne, w tym ciężkie, jak ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP) i obrzęk naczynioruchowy. Ponadto zgłaszano poważne zaburzenia hematologiczne, takie jak agranulocytoza, małopłytkowość i plamica małopłytkowa, a także zapalenie wątroby, co wymaga monitorowania funkcji wątroby podczas leczenia.
agranulocytoza, drżenie, działanie niepożądane leku, hipertonia, kołatanie serca, leczenie objawowe, lek przeciwnadciśnieniowy, małopłytkowość, morfologia krwi, niedociśnienie ortostatyczne, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, parkinsonizm, plamica małopłytkowa, reakcja alergiczna, skurcz dodatkowy, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, tachykardia, trimetazydyna dichlorowodorek, zaburzenie krzepnięcia krwi, zaburzenie sercowo-naczyniowe, zapalenie wątroby, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zespół niespokojnych nóg - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Vascotazin 35 mg
Trimetazydyna dichlorowodorek, substancja czynna leku Vascotazin 35 mg (odpowiadająca 27,5 mg trimetazydyny), nie wykazuje działania hemodynamicznego w badaniach klinicznych, co sugeruje brak wpływu na ciśnienie tętnicze i częstość akcji serca podczas prowadzenia pojazdów. Jednakże, po wprowadzeniu leku do obrotu, zgłaszano przypadki zawrotów głowy i senności, które mogą negatywnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W związku z tym, lekarz powinien przeprowadzić szczegółowy wywiad przed rozpoczęciem terapii oraz poinformować pacjenta o konieczności monitorowania tych objawów i zachowania ostrożności, zwłaszcza w początkowym okresie stosowania leku.
akcja serca, badania kliniczne, ciśnienie tętnicze, dokumentacja medyczna, działania niepożądane, działanie hemodynamiczne, farmakoterapia, interakcje lekowe, ośrodkowy układ nerwowy, praktyka kliniczna, profil działań niepożądanych, senność, sprawność psychomotoryczna, substancja czynna, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu, trimetazydyna dichlorowodorek, zawroty głowy, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Trimetazidine Zentiva 35 mg
Trimetazydine Zentiva w dawce 35 mg w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu jest wskazany jako uzupełniające leczenie objawowe u dorosłych pacjentów ze stabilną dławicą piersiową. Substancją czynną jest trimetazydyny dichlorowodorek, a forma o zmodyfikowanym uwalnianiu zapewnia stabilne stężenie terapeutyczne. Lek ten jest lekiem drugiego rzutu i powinien być stosowany wyłącznie wtedy, gdy standardowa terapia przeciwdławicowa pierwszego rzutu (beta-blokery, antagoniści wapnia, długo działające nitraty) jest niewystarczająca lub nie jest tolerowana przez pacjenta. Trimetazydyna nie jest wskazana w niestabilnych postaciach choroby wieńcowej.
antagonista wapnia, beta-bloker, choroba niedokrwienna serca, długo działający nitrat, działanie niepożądane, efekt terapeutyczny, farmakodynamika i farmakokinetyka, leczenie przeciwdławicowe, niestabilna choroba wieńcowa, postać farmaceutyczna, schemat dawkowania, stabilna dławica piersiowa, stężenie terapeutyczne, trimetazydyna dichlorowodorek, zmodyfikowane uwalnianie - Leksykon leków
Skład i postać leku – Trimetazidine Zentiva 35 mg
Trimetazidine Zentiva to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, zawierających 35 mg trimetazydyny dichlorowodorku jako substancji czynnej. Tabletki mają jasnoróżowy kolor, okrągły kształt, średnicę 9 mm oraz obustronnie wypukłą powierzchnię. Formuła tabletki obejmuje składniki pomocnicze zarówno w rdzeniu (m.in. mannitol, skrobia kukurydziana, hypromeloza, powidon K30, talk, krzemionka koloidalna, olej roślinny uwodorniony, stearynian magnezu), jak i w otoczce (hypromeloza, hydroksypropyloceluloza, talk, miglyol, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czerwony). Technologia zmodyfikowanego uwalniania zapewnia stopniowe uwalnianie substancji czynnej, co umożliwia rzadsze dawkowanie i stabilniejsze stężenia leku w organizmie.
blister PVC/PVDC/Al, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, mannitol, miglyol, niezgodność farmaceutyczna, olej roślinny uwodorniony, powidon, skrobia kukurydziana, środek wypełniający i rozsadzający, substancja poślizgowa, substancja przeciwzbrylająca, substancja wypełniająca, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, talk, Trimetazidine Zentiva, trimetazydyna dichlorowodorek, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czerwony, zmodyfikowane uwalnianie - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Protrimil 35 mg
Ocena wpływu trimetazydyny, substancji czynnej preparatu Protrimil 35 mg o zmodyfikowanym uwalnianiu, na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest kluczowa ze względu na obserwowane działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak zawroty głowy i senność. Mimo braku bezpośredniego działania hemodynamicznego w badaniach klinicznych, dane postmarketingowe wskazują na ryzyko upośledzenia funkcji poznawczych i motorycznych, co może zagrażać bezpieczeństwu pacjentów podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn wymagających wzmożonej uwagi. Szczególną ostrożność należy zachować w początkowym okresie terapii oraz przy zmianie dawkowania, a także u pacjentów w podeszłym wieku, z chorobami neurologicznymi lub psychiatrycznymi oraz stosujących politerapię.
działanie hemodynamiczne, działanie niepożądane, farmakokinetyka i farmakodynamika, funkcje poznawcze, nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, obserwacje postmarketingowe, ośrodkowy układ nerwowy, politerapia, Protrimil, przeciwwskazania do prowadzenia pojazdów, senność, sprawność psychomotoryczna, świadoma zgoda, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, trimetazydyna dichlorowodorek, zaburzenia koncentracji, zawroty głowy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Trimeductan MR 35 mg
Trimeductan MR, zawierający 35 mg trimetazydyny dichlorowodorku w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, stosowany jest standardowo w dawce 35 mg dwa razy na dobę, podawany podczas posiłków w celu optymalizacji wchłaniania i minimalizacji działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego. U pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 30-60 ml/min) oraz u osób w podeszłym wieku z podobnym stopniem niewydolności nerek zaleca się redukcję dawki do jednej tabletki 35 mg raz na dobę, przyjmowanej rano podczas śniadania, ze względu na wydłużony okres półtrwania leku i zwiększoną ekspozycję na substancję czynną. Ustalanie dawkowania u osób starszych wymaga szczególnej ostrożności, uwzględniając zmiany farmakokinetyczne oraz ryzyko interakcji lekowych. Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia nie jest zalecane z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
działanie niepożądane, ekspozycja na substancję czynną, farmakokinetyka leku, farmakoterapia, funkcja nerek, interakcja lekowa, klirens kreatyniny, okres półtrwania leku, pacjent w podeszłym wieku, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, trimeductan MR, trimetazydyna dichlorowodorek, umiarkowane zaburzenie czynności nerek, wywiad medyczny, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Skład i postać leku – Setal MR 35 mg
Setal MR to lek w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, zawierający 35 mg trimetazydyny dichlorowodorku jako substancji czynnej. Tabletki są białe, okrągłe i obustronnie wypukłe, pozbawione plam i uszkodzeń mechanicznych, co świadczy o wysokiej jakości farmaceutycznej. Formulacja zawiera substancje pomocnicze takie jak wapnia wodorofosforan dwuwodny, glicerolu dibehenian, powidon oraz magnezu stearynian, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne i mechaniczne tabletki. Otoczka składa się z polimeru Kollicoat SR 30D, makrogolu 6000, talku oraz tytanu dwutlenku (E 171), co umożliwia kontrolowane uwalnianie substancji czynnej oraz nadaje tabletkom białą barwę.
blister, glicerolu dibehenian, magnezu stearynian, makrogol, modyfikator uwalniania, niezgodność farmaceutyczna, pigment farmaceutyczny, powidon, środek poślizgowy, środek wiążący, substancja przeciwzbrylająca, substancja wypełniająca, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, trimetazydyna dichlorowodorek, tytanu dwutlenek, wapnia wodorofosforan dwuwodny - Leksykon leków
Przedawkowanie – Trimeductan MR 35 mg
Przedawkowanie trimetazydyny dichlorowodorku, substancji czynnej leku Trimeductan MR, stanowi sytuację kliniczną wymagającą natychmiastowej interwencji medycznej, jednak dostępne dane kliniczne i literatura medyczna dostarczają bardzo ograniczonych informacji na temat charakterystyki objawów przedawkowania. Objawy mogą obejmować potencjalne zaburzenia hemodynamiczne oraz neurologiczne, związane z wpływem leku na metabolizm komórkowy, jednak brak jest specyficznych symptomów jednoznacznie przypisanych przedawkowaniu trimetazydyny. W przypadku podejrzenia przedawkowania konieczne jest monitorowanie podstawowych funkcji życiowych oraz stanu hemodynamicznego i neurologicznego pacjenta.
antidotum, funkcja neurologiczna, leczenie objawowe, leczenie podtrzymujące, mechanizm działania leku, metabolizm komórkowy, ośrodek toksykologiczny, parametry życiowe, płukanie żołądka, stan hemodynamiczny, trimeductan MR, trimetazydyna dichlorowodorek, węgiel aktywowany, zaburzenie hemodynamiczne, zaburzenie neurologiczne - Leksykon leków
Interakcje leku – Metazydyna 20 mg
Metazydyna, zawierająca 20 mg trimetazydyny dichlorowodorku w formie tabletek powlekanych, nie wykazuje istotnych interakcji farmakodynamicznych ani farmakokinetycznych z innymi lekami stosowanymi w terapii, w tym z lekami przeciwdławicowymi, przeciwpłytkowymi, hipotensyjnymi, hipolipemizującymi oraz przeciwcukrzycowymi. Brak wpływu na enzymy cytochromu P450 tłumaczy korzystny profil interakcji, co umożliwia bezpieczne stosowanie Metazydyny w politerapii, szczególnie u pacjentów kardiologicznych i wielochorobowych. Formalnie nie wykazano interakcji z alkoholem etylowym, jednak zaleca się ostrożność ze względu na potencjalne nasilenie działań niepożądanych ze strony OUN oraz możliwe, choć minimalne, wpływy na metabolizm wątrobowy i skuteczność terapii kardiologicznej.
antagonista wapnia, beta-bloker, bloker receptora angiotensyny, choroba układu sercowo-naczyniowego, cytochrom P450, diuretyk, działanie cytoprotekcyjne, fibrat, inhibitor ACE, insulina, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, interakcja lekowa, interakcja leku z alkoholem, interakcja międzylekowa, lek hipolipemizujący, lek hipotensyjny, lek przeciwcukrzycowy, lek przeciwdławicowy, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, metabolizm wątrobowy, metformina, nitrat, ośrodkowy układ nerwowy, pochodna sulfonylomocznika, polifarmakoterapia, politerapia, statyna, trimetazydyna dichlorowodorek, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Trimeductan MR 35 mg
Trimeductan MR, zawierający 35 mg trimetazydyny dichlorowodorku w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, jest wskazany do stosowania u dorosłych pacjentów ze stabilną dławicą piersiową, u których standardowa terapia pierwszego rzutu (beta-adrenolityki, blokery kanału wapniowego, nitraty) nie przyniosła oczekiwanej kontroli objawów lub jest nietolerowana. Lek ten powinien być stosowany wyłącznie jako element terapii skojarzonej, nie jako monoterapia, i jest przeznaczony do długotrwałego utrzymania terapeutycznego stężenia substancji czynnej, co umożliwia stopniowe uwalnianie trimetazydyny. Przed włączeniem preparatu konieczna jest dokładna ocena stanu klinicznego pacjenta oraz skuteczności dotychczasowego leczenia przeciwdławicowego.
beta-adrenolityk, bloker kanału wapniowego, choroba niedokrwienna serca, czynnik ryzyka sercowo-naczyniowy, dławica piersiowa, działanie niepożądane, interakcja lekowa, leczenie przeciwdławicowe, lek przeciwdławicowy, nitrat, ostry zespół wieńcowy, stabilna dławica piersiowa, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, terapia pierwszego wyboru, terapia skojarzona, trimetazydyna dichlorowodorek - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Setal MR 35 mg
Lek Setal MR, zawierający 35 mg trimetazydyny dichlorowodorku w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, a także u osób z chorobą Parkinsona, objawami parkinsonizmu, drżeniami różnego pochodzenia, zespołem niespokojnych nóg oraz innymi zaburzeniami ruchowymi, które mogą ulec nasileniu pod wpływem trimetazydyny. Szczególną uwagę należy zwrócić na funkcję nerek – lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek, definiowanym jako klirens kreatyniny poniżej 30 mL/min, ze względu na ryzyko kumulacji substancji czynnej i nasilenia działań niepożądanych.
choroba neurodegeneracyjna, choroba Parkinsona, ciężkie zaburzenie czynności nerek, drżenie, drżenie spoczynkowe, działanie niepożądane, klirens kreatyniny, kumulacja substancji czynnej, nadwrażliwość na trimetazydynę, niewydolność nerek, parkinsonizm, reakcja alergiczna, spowolnienie ruchowe, stężenie kreatyniny, substancja czynna, substancja pomocnicza, sztywność mięśniowa, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, trimetazydyna dichlorowodorek, zaburzenie neurologiczne, zaburzenie ruchowe, zespół niespokojnych nóg - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Protevasc SR 35 mg
Produkt leczniczy Protevasc SR zawierający trimetazydynę dichlorowodorek w dawce 35 mg w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Brak jest dostępnych danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania trimetazydyny w ciąży, co uniemożliwia jednoznaczną ocenę ryzyka. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych nie wykazały działania teratogennego ani negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, płodu, porodu oraz rozwój po urodzeniu. Mimo to, zgodnie z zasadą ostrożności, zaleca się unikanie stosowania Protevasc SR w okresie ciąży. W przypadku karmienia piersią brak jest danych dotyczących przenikania trimetazydyny do mleka kobiecego, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku w tym okresie; w razie konieczności terapii należy rozważyć przerwanie karmienia.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Protrimil 35 mg
Przedawkowanie trimetazydyny dichlorowodorku, substancji czynnej leku Protrimil 35 mg (tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu), stanowi poważny stan kliniczny wymagający natychmiastowej interwencji medycznej. Dostępne dane dotyczące przedawkowania są bardzo ograniczone, brak jest precyzyjnych informacji o dawkach toksycznych oraz specyficznych objawach. Potencjalne symptomy obejmują zaburzenia neurologiczne (zawroty głowy, bóle głowy, zaburzenia świadomości), sercowo-naczyniowe (zaburzenia rytmu serca, wahania ciśnienia tętniczego), żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, bóle brzucha) oraz metaboliczne (zaburzenia gospodarki elektrolitowej). Monitorowanie powinno obejmować EKG, ciśnienie tętnicze, parametry biochemiczne oraz ocenę stanu neurologicznego.
antidotum, charakterystyka produktu leczniczego, ciśnienie tętnicze, dekontaminacja przewodu pokarmowego, diagnostyka laboratoryjna, działanie farmakologiczne, EKG, funkcje życiowe, intensywna opieka medyczna, interwencja medyczna, leczenie objawowe, monitorowanie funkcji życiowych, nudności, objawy toksyczne, parametry biochemiczne, parametry życiowe, płukanie żołądka, Protrimil, przedawkowanie leku, równowaga kwasowo-zasadowa, saturacja, stan kliniczny, stan neurologiczny, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu, trimetazydyna dichlorowodorek, układ sercowo-naczyniowy, węgiel aktywowany, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia świadomości, zawroty głowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Trimeductan MR 35 mg
Trimeductan MR to lek w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, zawierający 35 mg trimetazydyny dichlorowodorku jako substancję czynną. Tabletki są okrągłe, obustronnie wypukłe i białe, zawierają substancje pomocnicze w rdzeniu (hypromeloza, wapnia wodorofosforan dwuwodny, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian) oraz w otoczce (talk, alkohol poliwinylowy hydrolizowany, makrogol 3350, tytanu dwutlenek). Postać o zmodyfikowanym uwalnianiu umożliwia stopniowe i kontrolowane uwalnianie substancji czynnej, co pozwala na utrzymanie stabilnego stężenia terapeutycznego i zmniejszenie częstości podawania leku w porównaniu do form o natychmiastowym uwalnianiu.
hypromeloza, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, makrogol 3350, niezgodność farmaceutyczna, substancja czynna, substancja plastyfikująca, substancja poślizgowa, substancja przeciwzbrylająca, substancja solubilizująca, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, trimetazydyna dichlorowodorek, tytanu dwutlenek, wapnia wodorofosforan dwuwodny, zmodyfikowane uwalnianie - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Preductal MR 35 mg
Trimetazydyna, stosowana w dawce 35 mg w preparacie Preductal MR, nie wykazuje bezpośredniego działania hemodynamicznego, jednak może wpływać na zdolności psychomotoryczne pacjentów poprzez wywoływanie działań niepożądanych takich jak zawroty głowy i senność. Objawy te, opisane w punkcie 4.8 charakterystyki produktu leczniczego, mogą znacząco obniżać zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn, co zwiększa ryzyko wypadków. Lekarze powinni szczegółowo informować pacjentów o tych potencjalnych skutkach, monitorować ich reakcje na lek, a także uwzględniać indywidualne czynniki ryzyka, takie jak wiek, współistniejące schorzenia neurologiczne oraz stosowanie innych leków wpływających na ośrodkowy układ nerwowy.
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, kinetyka uwalniania substancji czynnej, obserwacja postmarketingowa, ośrodkowy układ nerwowy, Preductal MR, senność, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, trimetazydyna, trimetazydyna dichlorowodorek, układ krążenia, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna, zmodyfikowane uwalnianie - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Trimeductan MR 35 mg
Trimetazydyna w dawce 35 mg w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu (Trimeductan MR) nie jest zalecana do stosowania u kobiet w ciąży ze względu na brak odpowiednio liczebnych, kontrolowanych badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały działania teratogennego, jednak brak danych u ludzi uniemożliwia wykluczenie innych potencjalnych negatywnych efektów na rozwój płodu. W przypadku konieczności terapii u ciężarnych, decyzja powinna być podjęta po indywidualnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Kobiety w wieku rozrodczym powinny być poinformowane o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji podczas leczenia oraz o konieczności zgłoszenia planowanej lub istniejącej ciąży.
charakterystyka produktu leczniczego, działanie teratogenne, karmienie piersią, karmienie piersią niemowlęcia, kobieta w wieku rozrodczym, płodność, profil bezpieczeństwa w laktacji, przenikanie do mleka kobiecego, skuteczna antykoncepcja, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu, teratologia kliniczna, trimeductan MR, trimetazydyna, trimetazydyna dichlorowodorek - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Preductal MR 35 mg
Przedkliniczne badania trimetazydyny dichlorowodorku, substancji czynnej leku Preductal MR, wykazały korzystny profil bezpieczeństwa. Przeprowadzono toksykologiczne testy przewlekłe na psach i szczurach, które nie ujawniły istotnych działań toksycznych przy stosowanych dawkach. Kompleksowa ocena genotoksyczności, obejmująca testy in vitro na mutagenność i klastogenność oraz badania in vivo, potwierdziła brak potencjału mutagennego i klastogennego trimetazydyny. Wyniki te wskazują na brak ryzyka uszkodzeń genetycznych związanych z podawaniem substancji.
badanie in vitro, badanie in vivo, działanie mutagenne, działanie teratogenne, efekt klastogenny, embriotoksyczność, funkcja reprodukcyjna, płodność, potencjał genotoksyczny, Preductal MR, profil bezpieczeństwa, test toksykologiczny, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, trimetazydyna dichlorowodorek, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Metazydyna 20 mg
Metazydyna w dawce 20 mg (trimetazydyna dichlorowodorek) jest przeciwwskazana u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub substancje pomocnicze, w tym czerwień koszenilową (0,05 mg/barwnik azowy). Leku nie należy stosować u chorych z chorobą Parkinsona, objawami parkinsonizmu, drżeniami, zespołem niespokojnych nóg (RLS) oraz innymi zaburzeniami ruchowymi ze względu na ryzyko nasilenia objawów motorycznych. Ponadto, przeciwwskazaniem są ciężkie zaburzenia czynności nerek z klirensem kreatyniny <30 ml/min, co wiąże się z ryzykiem akumulacji leku i zwiększonym ryzykiem działań niepożądanych.
akumulacja substancji czynnej, alergia na barwniki azowe, choroba Parkinsona, czerwień koszenilowa, drżenie, farmakoterapia, klirens kreatyniny, konsultacja nefrologiczna, konsultacja neurologiczna, metody terapeutyczne, nadwrażliwość na lek, parkinsonizm, reakcja alergiczna, spowolnienie ruchowe, sztywność mięśniowa, trimetazydyna dichlorowodorek, umiarkowane zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia ruchowe, zespół niespokojnych nóg - Leksykon leków
Interakcje leku – Triacyt MR 35 mg
Trimetazydyna dichlorowodorek, zawarta w preparacie Triacyt MR (35 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu), nie wykazuje istotnych interakcji farmakodynamicznych ani farmakokinetycznych z innymi lekami stosowanymi w terapii kardiologicznej, takimi jak beta-blokery, antagoniści wapnia, inhibitory ACE, leki przeciwzakrzepowe, przeciwpłytkowe, statyny, leki hipolipemizujące oraz przeciwcukrzycowe. Preparat może być stosowany równocześnie z wymienionymi grupami leków bez konieczności modyfikacji dawkowania. Ponadto, przyjmowanie trimetazydyny wraz z pokarmem nie wpływa na jej skuteczność ani właściwości farmakokinetyczne, co umożliwia podawanie leku niezależnie od posiłków.
antagonista wapnia, beta-bloker, charakterystyka produktu leczniczego, inhibitor ACE, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, interakcja międzylekowa, leczenie farmakologiczne, lek hipolipemizujący, lek przeciwcukrzycowy, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, skuteczność terapeutyczna, statyna, terapia kardiologiczna, terapia skojarzona, trimetazydyna, trimetazydyna dichlorowodorek, układ sercowo-naczyniowy, wielochorobowość, właściwość farmakokinetyczna - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Cyto-Protectin MR 35 mg
Trimetazydyna dichlorowodorek w dawce 35 mg, stosowana w preparacie Cyto-Protectin MR o zmodyfikowanym uwalnianiu, charakteryzuje się farmakokinetyką umożliwiającą stabilne i przewidywalne stężenia terapeutyczne. Po podaniu doustnym osiąga maksymalne stężenie w surowicy (Cmax) po około 5 godzinach (Tmax), a stan stacjonarny jest uzyskiwany po około 60 godzinach regularnego stosowania. Lek wykazuje niski stopień wiązania z białkami osocza (~16%) oraz wysoką względną objętość dystrybucji (4,8 l/kg), co sprzyja efektywnemu przenikaniu do tkanek, w tym mięśnia sercowego. Biodostępność trimetazydyny nie jest istotnie modyfikowana przez obecność pokarmu, co pozwala na podawanie leku niezależnie od posiłków.
biodostępność, czas osiągnięcia stężenia maksymalnego, działanie kardioprotekcyjne, interakcja z pokarmem, metabolizm wątrobowy, mięsień sercowy, objętość dystrybucji, okres półtrwania, postać niezmieniona, stan stacjonarny, stężenie maksymalne, stężenie maksymalne w surowicy, stężenie terapeutyczne, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, trimetazydyna, trimetazydyna dichlorowodorek, wiązanie z białkami osocza, wydolność nerek, zmodyfikowane uwalnianie - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Sivamat 35 mg
Trimetazydyna dichlorowodorek w dawce 35 mg w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu charakteryzuje się farmakokinetyką umożliwiającą dwukrotne dobowe dawkowanie. Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) osiągane jest średnio po 5 godzinach, a stężenie utrzymuje się na poziomie ≥75% Cmax przez około 11 godzin. Stan stacjonarny osiągany jest po około 60 godzinach regularnego stosowania. Lek wykazuje pozorną objętość dystrybucji 4,8 l/kg oraz niski stopień wiązania z białkami osocza (~16%), co zmniejsza ryzyko interakcji farmakokinetycznych. Trimetazydyna jest wydalana głównie przez nerki w postaci niezmienionej, z okresem półtrwania wynoszącym około 7 godzin u młodych zdrowych osób, wydłużającym się do 12 godzin u pacjentów powyżej 65 roku życia. Pokarm nie wpływa na farmakokinetykę leku, co pozwala na podawanie niezależnie od posiłków.
całkowity klirens, ciężkie zaburzenie czynności nerek, Cmax, dystrybucja i eliminacja leku, działanie niepożądane, farmakokinetyka populacyjna, interakcja lekowa, klirens kreatyniny, klirens nerkowy, klirens wątrobowy, metabolizm leku, objętość dystrybucji, okres półtrwania, penetracja leku do tkanek, profil farmakokinetyczny, stan stacjonarny, stężenie w osoczu, substancja czynna, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, trimetazydyna dichlorowodorek, umiarkowane zaburzenie czynności nerek, wchłanianie leku, wiązanie z białkami osocza - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Cyto-Protectin MR 35 mg
Badania przedkliniczne dotyczące trimetazydyny dichlorowodorku, substancji czynnej Cyto-Protectin MR 35 mg, wykazały brak działania embriotoksycznego oraz teratogennego na modelach zwierzęcych. Testy te koncentrowały się na ocenie wpływu leku na reprodukcję oraz rozwój płodu, nie stwierdzając toksyczności ani zdolności do wywoływania wad rozwojowych. Wyniki te wskazują na korzystny profil bezpieczeństwa w kontekście potencjalnego ryzyka dla zarodka i płodu, co jest istotne przy ocenie stosowania preparatu w populacji kobiet w wieku rozrodczym.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Trimetazidine Zentiva 35 mg
Przy decyzji o zastosowaniu Trimetazidine Zentiva (trimetazydyna dichlorowodorek 35 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu) kluczowe jest wykluczenie bezwzględnych przeciwwskazań. Należą do nich nadwrażliwość na substancję czynną lub składniki pomocnicze, a także schorzenia układu pozapiramidowego, takie jak choroba Parkinsona (idiopatyczna i wtórna), objawy pozapiramidowe (spowolnienie ruchowe, sztywność mięśniowa, dystonia), drżenie (spoczynkowe i zamiarowe), zespół niespokojnych nóg oraz inne zaburzenia ruchowe. Ponadto, ciężkie zaburzenia czynności nerek z klirensem kreatyniny <30 ml/min stanowią przeciwwskazanie ze względu na ryzyko kumulacji leku i nasilenia działań niepożądanych.
choroba Parkinsona, ciężkie zaburzenia czynności nerek, drżenie, dyskinezy polekowe, dystonia, klirens kreatyniny, nadwrażliwość na substancję czynną, niewydolność nerek, objawy pozapiramidowe, ośrodkowy układ nerwowy, reakcja anafilaktyczna, spowolnienie ruchowe, sztywność mięśniowa, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu, trimetazydyna dichlorowodorek, upośledzenie funkcji nerek, wywiad alergologiczny, zaburzenia ruchowe, zaburzenia układu pozapiramidowego, zespół niespokojnych nóg - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Triacyt MR 35 mg
Triacyt MR zawiera 35 mg trimetazydyny dichlorowodorku w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, które należy stosować zgodnie z zaleceniami dawkowania w celu optymalizacji efektu terapeutycznego i minimalizacji działań niepożądanych. Standardowa dawka to 35 mg dwa razy na dobę, przyjmowane podczas posiłków, w całości, bez dzielenia czy kruszenia. U pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 30-60 ml/min) oraz u osób starszych z podobnym stopniem niewydolności nerek zaleca się redukcję dawki do 35 mg raz na dobę, przyjmowanej rano podczas śniadania, z koniecznością monitorowania funkcji nerek. U pacjentów w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek dawka pozostaje standardowa, jednak wskazane jest systematyczne kontrolowanie funkcji nerek ze względu na ryzyko zwiększonej ekspozycji na lek.
działanie niepożądane, ekspozycja na substancję czynną, fizjologiczne pogorszenie czynności nerek, klirens kreatyniny, monitorowanie funkcji nerek, okres okołooperacyjny, profil uwalniania, schemat dawkowania, substancja czynna, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, Triacyt MR, trimetazydyna dichlorowodorek, umiarkowane zaburzenie czynności nerek, wchłanianie substancji czynnej, wywiad medyczny, zabieg chirurgiczny - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Trimetazidine Zentiva 35 mg
Trimetazydyna w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu 35 mg charakteryzuje się maksymalnym stężeniem w osoczu (Cmax) osiąganym średnio po 5 godzinach od podania doustnego, z utrzymaniem stężenia ≥75% Cmax przez 11 godzin. Stan stacjonarny osiągany jest po około 60 godzinach regularnego stosowania. Lek wykazuje pozorną objętość dystrybucji 4,8 l/kg oraz niski stopień wiązania z białkami osocza (~16%), co minimalizuje ryzyko interakcji farmakokinetycznych. Eliminacja trimetazydyny odbywa się głównie przez nerki, w postaci niezmienionej, z okresem półtrwania wynoszącym 7 godzin u młodych zdrowych ochotników i 12 godzin u osób powyżej 65 lat. Klirens nerkowy jest główną drogą eliminacji i koreluje z klirensem kreatyniny, natomiast klirens wątrobowy zmniejsza się z wiekiem.
ciężkie zaburzenie czynności nerek, dostosowanie dawkowania, dystrybucja, działanie niepożądane, eliminacja leku, farmakokinetyka populacyjna, interakcja farmakokinetyczna, klirens kreatyniny, klirens nerkowy, klirens wątrobowy, narażenie na lek, objętość dystrybucji, okres półtrwania, stan stacjonarny, stężenie substancji czynnej, substancja macierzysta, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, trimetazydyna dichlorowodorek, umiarkowane zaburzenie czynności nerek, wchłanianie, wiązanie z białkami osocza, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Preductal MR 35 mg
Farmakokinetyka trimetazydyny dichlorowodorku w tabletkach o zmodyfikowanym uwalnianiu (35 mg) charakteryzuje się szybkim wchłanianiem z przewodu pokarmowego, osiągając maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) po około 5 godzinach. Stałe stężenie leku w osoczu uzyskuje się po 60 godzinach stosowania i utrzymuje się stabilnie podczas terapii. Lek wykazuje niski stopień wiązania z białkami osocza (~16%) oraz objętość dystrybucji na poziomie 4,8 l/kg, co wskazuje na efektywne przenikanie do tkanek, w tym mięśnia sercowego. Eliminacja trimetazydyny odbywa się głównie przez nerki w postaci niezmienionej, z okresem półtrwania około 7 godzin u pacjentów z prawidłową funkcją nerek, który wydłuża się do około 12 godzin u osób powyżej 65 roku życia.
badanie farmakokinetyczne, ciężkie zaburzenie czynności nerek, dysfunkcja nerek, ekspozycja na trimetazydynę, farmakokinetyka populacyjna, klirens kreatyniny, niewydolność, objętość dystrybucji, okres półtrwania, pacjent w podeszłym wieku, proces metaboliczny, stężenie maksymalne w osoczu, stężenie stałe, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, trimetazydyna, trimetazydyna dichlorowodorek, umiarkowane zaburzenie czynności nerek, upośledzenie funkcji nerek, wiązanie z białkami osocza, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Preductal MR 35 mg
Preductal MR, zawierający 35 mg trimetazydyny dichlorowodorku w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, jest wskazany do stosowania u dorosłych pacjentów z objawową, stabilną dławicą piersiową jako element terapii skojarzonej. Lek ten nie jest lekiem pierwszego wyboru, lecz uzupełnia standardowe leczenie przeciwdławicowe, takie jak beta-adrenolityki, antagoniści wapnia czy azotany, zwłaszcza gdy te nie przynoszą wystarczającej poprawy lub są źle tolerowane. Forma o zmodyfikowanym uwalnianiu zapewnia stabilne stężenie substancji czynnej, co umożliwia rzadsze dawkowanie i poprawia kontrolę objawów choroby.
antagonista wapnia, azotan, beta-adrenolityk, ból w klatce piersiowej, leczenie przeciwdławicowe, nitrogliceryna, ostry zespół wieńcowy, Preductal MR, stabilna dławica piersiowa, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu, terapia skojarzona, trimetazydyna dichlorowodorek, wysiłek fizyczny, zmodyfikowane uwalnianie - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Setal MR 35 mg
Setal MR to preparat zawierający 35 mg trimetazydyny dichlorowodorku w tabletkach o zmodyfikowanym uwalnianiu, stosowany standardowo w dawce 1 tabletka dwa razy na dobę podczas posiłków. U pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 30-60 mL/min) dawkę należy zmniejszyć do 1 tabletki 35 mg raz na dobę, podawanej rano podczas śniadania, ze względu na zwiększoną ekspozycję na substancję czynną. Podobne zalecenia dotyczą pacjentów w podeszłym wieku z umiarkowanym upośledzeniem funkcji nerek, u których konieczne jest także regularne monitorowanie czynności nerek. U osób starszych z prawidłową funkcją nerek stosuje się standardową dawkę, jednak z zachowaniem ostrożności i kontrolą nerkową. Preparatu nie zaleca się stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
dawka podwójna, efekt terapeutyczny, ekspozycja na substancję czynną, klirens kreatyniny, monitorowanie funkcji nerek, pacjent pediatryczny, pacjent w podeszłym wieku, pogorszenie funkcji nerek, postać o zmodyfikowanym uwalnianiu, profil bezpieczeństwa, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, trimetazydyna dichlorowodorek, umiarkowane zaburzenie czynności nerek, zabieg chirurgiczny, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Vascotazin 35 mg
Vascotazin, zawierający 35 mg trimetazydyny dichlorowodorku (odpowiadającego 27,5 mg trimetazydyny) w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, jest wskazany wyłącznie u dorosłych pacjentów z stabilną dławicą piersiową. Lek ten stosowany jest jako element terapii skojarzonej, uzupełniający standardowe leczenie przeciwdławicowe (np. beta-blokery, antagoniści wapnia, nitraty), szczególnie u pacjentów z niewystarczającą skutecznością lub nietolerancją leków pierwszego rzutu. Tabletki mają charakterystyczny wygląd (białe, okrągłe, 7,6 mm x 3,0 mm) i zawierają 54,5 mg sodu, co należy uwzględnić u pacjentów z ograniczeniem spożycia sodu, np. w niewydolności serca czy nadciśnieniu tętniczym.
antagonista wapnia, beta-bloker, dieta niskosodowa, dławica piersiowa, dusznica bolesna, leczenie objawowe, lek przeciwdławicowy, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca, nitrat, stabilna dławica piersiowa, substancja czynna, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, terapia skojarzona, trimetazydyna dichlorowodorek, zmodyfikowane uwalnianie - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Sivamat 35 mg
Decyzja o niestosowaniu leku Sivamat (trimetazydyna dichlorowodorek) powinna być podjęta przez lekarza po szczegółowej ocenie stanu klinicznego pacjenta. Przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze, a także obecność choroby Parkinsona i innych zaburzeń neurologicznych, takich jak objawy pozapiramidowe, drżenie czy zespół niespokojnych nóg, ze względu na ryzyko nasilenia objawów. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z zaburzeniami ruchowymi, które mogą ulec pogorszeniu pod wpływem trimetazydyny. Lek występuje w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu zawierających 35 mg substancji czynnej, co ma znaczenie przy ocenie bezpieczeństwa stosowania.
choroba Parkinsona, drżenie, farmakokinetyka leku, klirens kreatyniny, nadwrażliwość na substancję czynną, objawy parkinsonowskie, objawy pozapiramidowe, reakcja alergiczna, substancja czynna, substancje pomocnicze, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu, trimetazydyna dichlorowodorek, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia ruchowe, zespół niespokojnych nóg - Leksykon leków
Interakcje leku – Trimeductan MR 35 mg
Produkt leczniczy Trimeductan MR, zawierający 35 mg trimetazydyny dichlorowodorku w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, wykazuje korzystny profil interakcji farmakologicznych. Na podstawie dostępnych danych klinicznych nie stwierdzono istotnych interakcji z lekami powszechnie stosowanymi w kardiologii, w tym z heparyną, kalcyparyną, doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi, β-adrenolitykami, antagonistami kanału wapniowego, glikozydami naparstnicy, kwasem salicylowym oraz lekami na zaburzenia gospodarki lipidowej. Brak konieczności modyfikacji dawkowania tych leków podczas jednoczesnej terapii trimetazydyną podkreśla bezpieczeństwo stosowania Trimeductan MR w politerapii kardiologicznej. Ponadto, lek może być przyjmowany niezależnie od posiłków, co zwiększa komfort i adherencję pacjentów.
antagonista kanału wapniowego, choroba niedokrwienna serca, choroba układu sercowo-naczyniowego, doustny lek przeciwzakrzepowy, działanie niepożądane OUN, farmakodynamika, farmakokinetyka, farmakoterapia, glikozyd naparstnicy, kwas salicylowy, lek przeciwzakrzepowy, lek β-adrenolityczny, metabolizm wątrobowy leku, politerapia, stężenie w osoczu, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, trimetazydyna dichlorowodorek, układ nerwowy, zaburzenie gospodarki lipidowej, zaburzenie równowagi, zaburzenie rytmu serca, zawrót głowy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Cyto-Protectin MR 35 mg
Trimetazydyna, substancja czynna w produkcie Cyto-Protectin MR 35 mg (tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu), nie wykazuje w badaniach klinicznych bezpośredniego działania hemodynamicznego wpływającego na funkcje psychomotoryczne. Jednakże dane z praktyki klinicznej po wprowadzeniu leku do obrotu wskazują na występowanie działań niepożądanych takich jak zawroty głowy i senność, które mogą istotnie obniżać czas reakcji, zdolność koncentracji, koordynację wzrokowo-ruchową oraz ocenę odległości. Te zaburzenia zwiększają ryzyko wypadków podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn wymagających wzmożonej uwagi, co jest szczególnie istotne w kontekście bezpieczeństwa pacjenta.
badanie kliniczne, bezpieczeństwo farmakoterapii, czas reakcji, działanie hemodynamiczne, działanie niepożądane, farmakokinetyka, farmakoterapia, funkcje motoryczne, funkcje poznawcze, interakcje lekowe, koncentracja, koordynacja wzrokowo-ruchowa, senność, sprawność psychomotoryczna, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, trimetazydyna, trimetazydyna dichlorowodorek, zawroty głowy - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Setal MR 35 mg
Setal MR zawiera trimetazydynę dichlorowodorek w dawce 35 mg w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu. Po podaniu doustnym lek jest skutecznie wchłaniany z przewodu pokarmowego, osiągając maksymalne stężenie w surowicy około 5 godzin (Tmax ~5 h). Stałe stężenie terapeutyczne utrzymuje się po 60 godzinach stosowania i pozostaje stabilne przez cały okres terapii. Trimetazydyna wykazuje niski stopień wiązania z białkami osocza (16%), co zwiększa dostępność wolnej frakcji leku. Objętość dystrybucji wynosi 4,8 L/kg, co świadczy o efektywnym przenikaniu do tkanek. Nie stwierdzono wpływu pokarmu na biodostępność leku, co umożliwia podawanie go niezależnie od posiłków.
biodostępność leku, czas osiągnięcia stężenia maksymalnego, interakcje leku z pokarmem, objętość dystrybucji, okres półtrwania, pacjent w podeszłym wieku, przenikanie do tkanek, Setal MR, stężenie leku, stężenie stacjonarne, stężenie w surowicy, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu, trimetazydyna, trimetazydyna dichlorowodorek, wiązanie z białkami osocza, właściwości farmakokinetyczne, wydalanie nerkowe, zmodyfikowane uwalnianie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Preductal MR 35 mg
Preductal MR, zawierający 35 mg trimetazydyny dichlorowodorku w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu. Do najczęstszych należą zaburzenia ze strony układu nerwowego, takie jak zawroty głowy i ból głowy (często), parestezje (niezbyt często) oraz objawy parkinsonizmu (częstość nieznana), które zwykle ustępują po odstawieniu leku. Wśród działań niepożądanych układu sercowo-naczyniowego rzadko obserwuje się kołatanie serca, tachykardię oraz niedociśnienie ortostatyczne, co wymaga szczególnej uwagi u pacjentów stosujących leki przeciwnadciśnieniowe ze względu na ryzyko upadków. Często zgłaszane są również objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak ból brzucha, biegunka, nudności i wymioty, a także zaparcia o nieznanej częstości występowania. Reakcje skórne obejmują zarówno łagodne wysypki i świąd, jak i poważne stany, takie jak DRESS, AGEP oraz obrzęk naczynioruchowy, który stanowi zagrożenie życia.
AGEP, agranulocytoza, astenia, dyspepsja, działania hematologiczne, hipertonia, małopłytkowość, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, parkinsonizm, plamica małopłytkowa, pokrzywka, Preductal MR, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, tachykardia, trimetazydyna dichlorowodorek, uszkodzenie hepatocytów, zaburzenia hematologiczne, zaburzenia sercowo-naczyniowe, zaburzenia snu, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zapalenie wątroby, zawroty błędnikowe, zespół DRESS, zespół niespokojnych nóg - Leksykon leków
Interakcje leku – Trimetazidine Zentiva 35 mg
Trimetazydyna w dawce 35 mg w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu charakteryzuje się niskim potencjałem interakcji lekowych, co potwierdzają dostępne dane kliniczne. Nie zaobserwowano klinicznie istotnych interakcji z lekami stosowanymi w terapii kardiologicznej, takimi jak beta-adrenolityki, antagoniści wapnia, inhibitory ACE, statyny czy leki przeciwpłytkowe, co umożliwia ich bezpieczne łączenie bez konieczności modyfikacji dawek. Również u pacjentów w podeszłym wieku, często obciążonych polipragmazją, nie odnotowano istotnych interakcji. Brak jest jednak dedykowanych badań dotyczących wpływu trimetazydyny na enzymy cytochromu P450 oraz interakcji z alkoholem etylowym, co wymaga zachowania ostrożności i unikania spożywania alkoholu podczas terapii.
alkohol etylowy, antagonista wapnia, beta-adrenolityk, choroba układu sercowo-naczyniowego, choroba współistniejąca, cytochrom P450, farmakokinetyka, fibrat, inhibitor ACE, inhibitor konwertazy angiotensyny, interakcja międzylekowa, lek hipolipemizujący, lek przeciwnadciśnieniowy, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, metabolizm wątrobowy, ośrodkowy układ nerwowy, pacjent w podeszłym wieku, polipragmazja, politerapia, sartan, schorzenie układu sercowo-naczyniowego, statyna, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, terapia kardiologiczna, terapia skojarzona, terapia wielolekowa, trimetazydyna, trimetazydyna dichlorowodorek - Leksykon leków
Skład i postać leku – Protrimil 35 mg
Protrimil 35 mg to lek w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, zawierający 35 mg trimetazydyny dichlorowodorku jako substancji czynnej. Tabletki są białe, obustronnie wypukłe, okrągłe, powlekane, z charakterystycznym wgłębieniem po jednej stronie, co umożliwia stopniowe uwalnianie substancji czynnej i utrzymanie stabilnego stężenia leku w organizmie. Substancje pomocnicze to m.in. chlorek sodu (54,43 mg sodu, co odpowiada 2,37 mmola sodu na tabletkę), Povidon K 30 oraz stearynian magnezu. Obecność sodu jest istotna dla pacjentów monitorujących jego spożycie w diecie.
blister PVC, chlorek sodu, dieta niskosodowa, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, postać farmaceutyczna, powidon, produkt leczniczy, stearynian magnezu, stężenie leku, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, trimetazydyna dichlorowodorek, uwalnianie leku - Leksykon leków
Przedawkowanie – Metazydyna 20 mg
Przedawkowanie trimetazydyny, substancji czynnej produktu leczniczego Metazydyna w dawce 20 mg, jest potencjalnie niebezpieczne, jednak dostępne dane kliniczne na temat toksyczności i objawów przedawkowania są bardzo ograniczone. Nie określono precyzyjnej dawki toksycznej ani pełnego spektrum symptomów klinicznych, co utrudnia jednoznaczną ocenę ryzyka. W literaturze medycznej brak jest szczegółowych opisów przypadków zatrucia trimetazydyną, co wskazuje na konieczność ostrożnego i indywidualnego podejścia do pacjentów z podejrzeniem przedawkowania tego leku.
antidotum, dawka 20 mg, dawka toksyczna, leczenie objawowe, leczenie wspomagające, Metazydyna, monitorowanie funkcji życiowych, objaw kliniczny, objaw toksyczny, parametr życiowy, postępowanie w zatruciu, przedawkowanie trimetazydyny, skutek kliniczny, tabletka powlekana, trimetazydyna dichlorowodorek - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Vascotazin
Produkt Vascotazin zawiera 35 mg trimetazydyny dichlorowodorku (27,5 mg trimetazydyny) i nie jest wskazany do leczenia napadów dławicy piersiowej, niestabilnej dławicy piersiowej ani zawału mięśnia sercowego, zwłaszcza w okresie poprzedzającym hospitalizację i w pierwszych dniach hospitalizacji. W przypadku wystąpienia napadu dławicy u pacjenta leczonego trimetazydyną konieczna jest ponowna ocena zmian w naczyniach wieńcowych oraz dostosowanie terapii, w tym rozważenie rewaskularyzacji. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko indukcji lub nasilenia objawów parkinsonizmu (drżenie, bezruch, hipertonia), które wymaga systematycznej kontroli, zwłaszcza u osób starszych. Wystąpienie zaburzeń ruchowych takich jak zespół niespokojnych nóg, drżenia czy niestabilny chód powinno skutkować natychmiastowym odstawieniem leku. Objawy te są rzadkie i zwykle odwracalne w ciągu 4 miesięcy po zaprzestaniu terapii, jednak utrzymujące się dłużej wymagają konsultacji neurologicznej.
choroby sercowo-naczyniowe, dławica piersiowa, hipertonia, leki przeciwnadciśnieniowe, naczynia wieńcowe, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie, niestabilna dławica piersiowa, niestabilny chód, ocena neurologiczna, parkinsonizm, rewaskularyzacja, trimetazydyna dichlorowodorek, upośledzenie czynności nerek, upośledzenie czynności wątroby, zaburzenia ruchowe, zawał mięśnia sercowego, zespół niespokojnych nóg